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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour perfusion.
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active:


    Ciprofloxacine

    2,0 mg

    Excipients:


    Chlorure de sodium

    9,0 mg

    Edétate disodique

    0,20 mg

    Acide citrique monohydraté

    0,12 mg

    Acide lactique

    0,70 mg

    Hydroxyde de sodium

    0,30 mg

    Acide hydrochlorique

    ajuster le pH

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1 ml

    Osmolarité théorique:

    314 mOsm / l

    La description:

    Transparent, d'une solution incolore à jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.02   Ciprofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Un agent antimicrobien à large spectre, un dérivé de quinolone, supprime l'ADN gyrase bactérienne (topoisomérases II et IV, responsable du processus de surenroulement de l'ADN chromosomique autour de l'ARN nucléaire, nécessaire à la lecture de l'information génétique), perturbe la synthèse de l'ADN et division des bactéries; provoque des changements morphologiques significatifs (y compris la paroi cellulaire et les membranes) et la mort rapide de la cellule bactérienne.

    Il agit bactéricide contre les micro-organismes gram-négatifs dans la période de repos et de division (puisqu'il affecte non seulement l'ADN-gyrase, mais provoque également la lyse de la paroi cellulaire), les micro-organismes Gram-positifs sont efficaces seulement pendant la période de fission.

    La faible toxicité pour les cellules de macro-organismes s'explique par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de l'ADN-gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines , les tétracyclines.

    Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps. À cet égard, lorsqu'on teste la sensibilité d'une souche, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections sévères. Si la prévalence locale de la résistance est telle que l'usage de la drogue, au moins pour plusieurs types d'infections, est discutable - il est nécessaire de consulter un spécialiste.

    Dans in vitro a été démontré Activité ciprofloxacine pour les souches sensibles de microorganismes suivantes:

    Microorganismes aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

    Microorganismes aérobies à Gram négatif: Aeromonas spp., Moraxella catarrhal est, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.

    Micro-organismes anaérobies: Mobiluncus spp.

    Autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

    le un degré variable de sensibilité à la ciprofloxacine pour les micro-organismes suivants: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

    C'est considéré, quelle Naturel la résistance à ciprofloxacine avoir la Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaérobique micro-organismes (derrière exclusion Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes).

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après perfusion intraveineuse de 200 mg de ciprofloxacine, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 60 min, la concentration maximale (CmOh) - 2,1 μg / ml, la liaison avec les protéines plasmatiques - 20-40%.

    Distribution

    Il est bien réparti dans les tissus du corps. La concentration dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevée que dans le plasma sanguin. Concentrations thérapeutiques: salive, amygdales, foie, vésicule biliaire, bile, intestin, organes abdominaux et petit bassin (endomètre, trompes de Fallope et ovaires, utérus), liquide séminal, tissu prostatique, organes rénaux et urinaires, tissu pulmonaire, sécrétion bronchique , tissu osseux, muscles, liquide synovial et cartilage articulaire, liquide péritonéal, peau. Dans le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, où sa concentration en l'absence d'inflammation des méninges est de 6-10% de celle dans le plasma sanguin, et lorsqu'il est enflammé - 14-37%. Ciprofloxacine pénètre aussi bien dans le liquide oculaire, la plèvre, le péritoine, la lymphe, à travers le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le plasma sanguin.

    Métabolisme

    Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, sulfociprofloxacine, oxocycloploxacine, formyl ciprofloxacine).

    Excrétion

    La demi-vie (T1/2) - 5-6 heures, avec insuffisance rénale chronique (IRC) - jusqu'à 12 heures. Il est principalement excrété par les reins à travers la filtration tubulaire et la sécrétion tubulaire sous forme inchangée (50-70%) et sous la forme de métabolites (10%), le reste - par le tractus gastro-intestinal. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Après administration intraveineuse, la concentration dans l'urine pendant les 2 premières heures après l'administration est presque 100 fois plus élevée que dans le plasma sanguin, ce qui dépasse significativement la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour la plupart des pathogènes. infections des voies urinaires.

    Clairance rénale - 3-5 ml / min / kg; la clairance totale - 8-10 ml / min / kg.

    Avec CRF (clairance de la créatinine (CC) supérieure à 20 ml / min), le pourcentage de médicament libéré par les reins diminue, mais aucun cumul n'existe dans le corps en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et excrétion par le tractus gastro-intestinal .

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine.

    Adultes:

    - maladies des voies respiratoires inférieures (aiguë et chronique (au stade de l'exacerbation) bronchite, pneumonie, maladie bronchiectasique, complications infectieuses de la fibrose kystique);

    - infection des organes ORL (sinusite aiguë);

    - infection des reins et des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite);

    - infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole), y compris la péritonite;

    - prostatite bactérienne chronique;

    - gonorrhée non compliquée;

    - la fièvre typhoïde;

    - diarrhée infectieuse (y compris campylobactériose, shigellose);

    - les infections de la peau et des tissus mous (ulcères infectés, plaies, brûlures, abcès, phlegmon);

    - infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique);

    - septicémie;

    - l'infection dans le contexte de l'immunodéficience (apparaissant dans le traitement de médicaments immunosuppresseurs ou chez des patients atteints de neutropénie);

    - prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

    Enfants:

    - la thérapie des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans;

    - prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection Bacille anthracis).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la ciprofloxacine, à tout autre composant du médicament ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones; l'accueil simultané avec la tizanidine (risque de réduction prononcée de la pression artérielle, somnolence).

    Enfants de moins de 18 ans (sauf pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans; prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax); grossesse; période de lactation.

    Soigneusement:

    Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, maladies mentales, myasthénie gravis, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie, abaissement du seuil convulsif (ou crises convulsives dans l'anamnèse), insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, âge avancé, lésion du tendon avec traitement préalable par quinolone, risque accru d'allongement de la intervalle QT ou le développement d'arythmies de type piruet (par exemple, le syndrome d'allongement congénital) QT, cardiopathie (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), déséquilibre électrolytique (p. ex., hypokaliémie, hypomagnésémie), utilisation simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT (y compris, antiarythmique IA et III classes, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques), application simultanée avec des inhibiteurs des isoenzymes CYP 4501A2 (y compris Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine).

    Grossesse et allaitement:

    La ciprofloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Intraveineusement.

    Schéma posologique recommandé pour les adultes:

    - infections des voies respiratoires (en fonction de la gravité de l'infection et de l'état du patient): de 400 mg deux fois par jour à 400 mg trois fois par jour;

    - infections du système génito-urinaire: aiguë, non compliquée: de 200 mg deux fois par jour à 400 mg 2 fois en cognant; compliqué: de 400 mg deux fois par jour à 400 mg trois fois par jour;

    - prostatite bactérienne chronique: de 400 mg deux fois par jour à 400 mg trois fois par jour;

    - la diarrhée: 400 mg deux fois par jour;

    - autres infections (voir rubrique "Indications d'utilisation"): 400 mg 2 fois par jour;

    - infections particulièrement graves qui menacent la vie (surtout si Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptocoque spp.), en t.ch. pneumonie causée par Streptocoque spp., infections récurrentes dans la fibrose kystique, infections des os et des articulations, septicémie, péritonite400 mg 3 fois par jour

    - forme pulmonaire de l'anthrax (traitement et prévention): 400 mg 2 fois par jour.

    Schéma posologique recommandé pour les enfants:

    - infections dans la fibrose kystique (pour les enfants de 5 à 17 ans): dose unique de 10 mg / kg de poids corporel 3 fois par jour (dose unique maximale de 400 mg);

    - forme pulmonaire de l'anthrax (postcontact): une dose unique de 10 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (dose unique maximale de 400 mg).

    Régime posologique chez les patients âgés (après 65 ans): patients patients doivent être prescrits des doses plus faibles de ciprofloxacine, en fonction de la gravité de la maladie et le taux de clairance de la créatinine.

    Régime posologique pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale:

    - avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m2 ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 800 mg;

    - lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min / 1,73 m2 ou sa concentration dans le plasma sanguin à partir de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 400 mg;

    Patients insuffisants rénaux sous hémodialyse:

    - avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m2 ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 800 mg;

    - à une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m2 et moins ou sa concentration dans le plasma sanguin à partir de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 400 mg.

    En jours d'hémodialyse ciprofloxacine appliquer après la procédure.

    Patients ambulatoires présentant une insuffisance rénale en dialyse péritonéale prolongée: le médicament est ajouté au dialysat (par voie intrapéritonéale): 50 mg de ciprofloxacine par litre de dialysat sont administrés 4 fois par jour toutes les 6 heures.

    Patients adultes avec insuffisance hépatique: la correction de la dose n'est pas requise.

    Régime de dosage chez les enfants atteints d'insuffisance rénale et hépatique n'a pas été étudié.

    Mode d'application: le médicament est administré par perfusion intraveineuse d'une durée d'au moins 60 minutes. La solution pour perfusion doit être injectée lentement dans une grosse veine. La solution pour perfusion peut être administrée seule ou avec d'autres solutions de perfusion compatibles.

    La solution pour perfusion du médicament est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution de lactate de Ringer, une solution de dextrose à 5% et 10%, une solution de fructose à 10% et% solution de dextrose avec une solution à 0,225% de chlorure de sodium ou une solution à 0,45% de chlorure de sodium. La solution obtenue après mélange du médicament avec des solutions de perfusion compatibles doit être utilisée dès que possible en raison de la sensibilité du médicament à la lumière et pour maintenir la stérilité de la solution. Si la compatibilité avec une autre solution / médicament pour perfusion n'est pas confirmée, la solution pour perfusion de Nirtsip doit être administrée séparément. Les signes visibles d'incompatibilité sont la précipitation, l'opacification ou la décoloration de la solution. Seule une solution claire propre doit être utilisée. La durée du traitement dépend de la gravité, de l'évolution clinique et de la guérison de la maladie. Il est important de poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours après la disparition de la fièvre ou d'autres symptômes cliniques.

    Durée moyenne du traitement: adultes: 1 jour avec gonorrhée aiguë non compliquée; jusqu'à 7 jours pour les infections des reins, les voies urinaires, les infections intra-abdominales; toute la période de neutropénie chez les patients immunodéprimés; pas plus de 2 mois avec ostéomyélite; de 7 à 14 jours avec d'autres infections. Dans les infections causées par Streptocoque spp., en raison du risque de complications tardives, le traitement devrait durer au moins 10 jours; infections causées par Chlamydia spp., le traitement doit également être poursuivi pendant au moins 10 jours.

    Le traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax chez les adultes et les enfants devrait commencer immédiatement après l'infection présumée ou confirmée.

    La durée totale du traitement par la ciprofloxacine sous forme pulmonaire d'anthrax est de 60 jours.

    Pour le traitement des complications de la fibrose kystique des poumons causées par Pseudomonas aeruginosa (chez les patients de 5 à 17 ans), la durée du traitement est de 10-14 jours.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les événements indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000) , <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition en fonction des données disponibles).

    Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - les surinfections fongiques; rarement - colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas avec un pronostic fatal).

    Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - éosinophilie; rarement l'anémie, la neutropénie, la thrombocytopénie, la leucocytose, la thrombocytémie, la leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, pancytopénie (menaçant la vie), agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse (menaçant la vie).

    Troubles du système immunitaire: rarement - réactions allergiques, œdème allergique / œdème de Quincke; très rarement - réactions anaphylactiques, choc anaphylactique (menaçant la vie), maladie sérique.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - anorexie, diminution de l'appétit et ingestion de nourriture; rarement - hyperglycémie, hypoglycémie.

    Troubles de la psyché: rarement - hyperactivité psychomotrice / agitation; rarement la confusion et la désorientation, l'anxiété, la dépression (qui peuvent conduire à un comportement autodestructeur, tel qu'un comportement / des pensées suicidaires, ainsi qu'une tentative de suicide ou un suicide), des cauchemars, des hallucinations; très rarement - des réactions psychotiques (qui peuvent conduire à un comportement autodestructeur, tel qu'un comportement / des pensées suicidaires, ainsi qu'une tentative de suicide ou de suicide).

    Les perturbations du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, troubles du goût; rarement - tremblements, convulsions (y compris les crises d'épilepsie), vertige, hypoesthésie, paresthésie et dysesthésies; très rarement - migraine, altération de la coordination des mouvements, altération de l'odorat, troubles de la marche, hypertension intracrânienne bénigne, hyperesthésie; la fréquence est inconnue - neuropathie périphérique et polyneuropathie.

    Les violations de la part de l'organe de la vue: rarement - troubles visuels; très rarement - une violation de la perception des couleurs.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement - acouphènes, perte auditive / perte auditive.

    Maladie cardiaque: rarement - tachycardie; fréquence inconnue - arythmies ventriculaires (y compris le type «pirouette»), principalement chez les patients présentant des facteurs de risque de prolongation de l'intervalle QT, allongement de l'intervalle QT.

    Troubles vasculaires: rarement - vasodilatation, abaissement de la pression artérielle, évanouissement, sensation de «marée» de sang sur le visage; très rarement - vascularite.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - violation de la respiration (y compris bronchospasme).

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, diarrhée; rarement - la dyspepsie, le vomissement, la douleur dans l'abdomen, la flatulence; très rarement - pancréatite.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", augmentation de la concentration de bilirubine; rarement - violations du foie, ictère cholestatique, hépatite; très rarement - nécrose du tissu hépatique (dans des cas extrêmement rares, évoluant vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire; rarement des réactions de photosensibilité, formation de cloques d'étiologie non précisée; très rarement - pétéchies, érythème polymorphe, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) (potentiellement mortelle); fréquence inconnue - exanthème pustuleux généralisé aigu.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: rarement: arthralgie, douleurs musculo-squelettiques (y compris douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur thoracique); rarement - myalgie, arthrite, augmentation du tonus musculaire, crampes musculaires; très rarement - la faiblesse musculaire, la tendinite, la rupture des tendons (principalement Achille), l'exacerbation des symptômes de la myasthénie.

    Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - altération de la fonction rénale; rarement - insuffisance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite tubulo-interstitielle.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - réactions au site d'injection (douleur, brûlure, rougeur, phlébite); rarement - faiblesse générale, fièvre; rarement - gonflement, augmentation de la transpiration.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le sang; rarement - les changements dans la concentration de la prothrombine (y compris l'hypoprothrombinémie), l'augmentation de l'activité de l'amylase; fréquence inconnue - une augmentation du rapport international normalisé (INR) (chez les patients prenant des antagonistes de la vitamine K).

    La fréquence du développement des effets secondaires suivants avec l'introduction intraveineuse et avec l'application de la thérapeutique graduelle de la ciprofloxacine (avec l'introduction intraveineuse du médicament avec l'ingestion subséquente) est plus haute qu'avec l'administration orale:

    Souvent: vomissements, augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», éruption cutanée.

    Rarement: thrombocytopénie, thrombocytémie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésie et dysesthésie, convulsions, vertiges, déficience visuelle, perte auditive, tachycardie, vasodilatation, abaissement de la tension artérielle, anomalies réversibles de la fonction hépatique, ictère cholestatique, insuffisance rénale, œdème.

    Rarement: pancytopénie, suppression de la moelle osseuse, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, déficience olfactive, déficience auditive, vascularite, pancréatite, nécrose des tissus hépatiques, pétéchies, rupture du tendon.

    Enfants: les enfants plus souvent que les adultes ont rapporté sur le développement des arthropathies.
    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, confusion, agitation mentale.

    Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, d'effectuer d'autres mesures d'urgence, d'assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée.

    Afin de prévenir le développement de cristallaria, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, y compris le pH et l'acidité de l'urine.

    Interaction:

    Avec application simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (classe de médicaments antiarythmiques IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques), il est possible d'étendre l'intervalle QT.

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et méthotrexate il y a une augmentation de la concentration méthotrexate dans le plasma sanguin. Cela peut augmenter la probabilité d'effets secondaires le méthotrexate, ce qui nécessite un suivi attentif des patients recevant une co-thérapie.

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et oméprazole il peut y avoir une légère diminution de la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin et une diminution de la surface sous la courbe "concentration-temps".

    Application simultanée probénécide et la ciprofloxacine augmente la concentration de ciprofloxacine dans le plasma sanguin (probénécide ralentit le taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins).

    Application simultanée duloxétine et puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP4501UNE2 (comme fluvoxamine) peut conduire à une augmentation de la surface sous la courbe "concentration-temps" (AUC) et CmOh la duloxétine. Malgré l'absence de données cliniques sur l'interaction possible avec la ciprofloxacine, il est possible de prévoir la probabilité d'une telle interaction avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et la duloxétine.

    Application simultanée ropinirole et la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré des isoenzymes CYP4501UNE2, conduit à une augmentation AUC et CmOh ropinirole de 60% et 84%, respectivement. Il est nécessaire de surveiller les effets secondaires du ropinirole pendant son utilisation combinée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après la fin du traitement d'association.

    Application simultanée lidocaïne et la ciprofloxacine entraîne une diminution de la clairance lidocaïne de 22% avec son administration intraveineuse (il peut y avoir une augmentation des effets secondaires lidocaïne).

    Avec application simultanée clozapine et la ciprofloxacine à la dose de 250 mg pendant 7 jours, une augmentation des concentrations sériques clozapine et N-desméthylclozapine de 29% et 31%, respectivement (la correction du schéma posologique est nécessaire clozapine au cours de son utilisation simultanée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie de combinaison).

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine à la dose de 500 mg et sildénafil dans une dose de 50 mg, il y avait une augmentation AUC et CmOh sildénafil en 2 fois (l'application de cette combinaison n'est possible qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque).

    Métoclopramide accélère l'absorption, ce qui conduit à une diminution du temps pour atteindre son CmOh.

    En raison d'une diminution de l'activité de l'oxydation microsomale dans les hépatocytes ciprofloxacine augmente la concentration et allonge la demi-vie Théophylline et autre xanthines (par exemple, caféine).

    L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de préparations contenant théophylline, peut causer l'apparition d'effets indésirables induits par la théophylline; dans de très rares cas, ces effets secondaires peuvent être mortels.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Théophylline Il est recommandé d'effectuer une surveillance constante de la concentration Théophylline dans le plasma sanguin et, si nécessaire, réduire la dose théophylline.

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et phénytoïne peut-être à la fois une augmentation et une diminution de la concentration phénytoïne dans le plasma sanguin, il est donc recommandé de surveiller sa concentration pendant toute la période d'application simultanée de médicaments et peu de temps après la fin du traitement d'association.

    L'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et les antagonistes de la vitamine K (par exemple, warfarine, acénocoumarol, fenprocumone, fluindone) peuvent améliorer leur effet anticoagulant. La sévérité de cet effet peut varier en fonction des infections concomitantes, de l'âge et de l'état général du patient, de sorte que le degré d'effet de la ciprofloxacine sur l'augmentation du RIN est difficile à évaluer. Il suffit souvent de surveiller l'INR lors de l'utilisation combinée de la ciprofloxacine avec les antagonistes de la vitamine K, et aussi pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie de combinaison.

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et médicaments hypoglycémiants oraux, principalement Sulfonylurées (par exemple, glibenclamide, glimépiride), peut renforcer l'effet de ce dernier.

    Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments antimicrobiens, les bêta-lactamines, les aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être appliqué avec succès en combinaison avec azlocilline et ceftazidime infections causées par Pseudomonas spp.; de mézlocilline, azlocilline et autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; de isoxazolylpénicillines et vancomycine - avec des infections staphylococciques; de métronidazole et clindamycine - avec des infections anaérobies.

    Renforce l'action néphrotoxique cyclosporine, il y a une augmentation de la concentration sérique de créatinine, chez de tels patients la surveillance de cet indicateur 2 fois par semaine est nécessaire.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion l'acide acétylsalicylique) le risque de crises augmente.

    Application conjointe médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

    Augmente CmOh en 7 fois (de 4 à 21 fois) et AUC en 10 fois (de 6 à 24 fois) la tizanidine, ce qui augmente le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle et de la somnolence. Ainsi, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de préparations contenant la tizanidine, c'est contre-indiqué.

    Instructions spéciales:

    Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de s'assurer que les souches de micro-organismes causant une maladie infectieuse sont sensibles à la ciprofloxacine.

    La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par Streptocoque pneumoniae en raison de l'efficacité insuffisante contre le pathogène.

    Au cours d'un traitement prolongé par la ciprofloxacine, il est recommandé de procéder à des analyses sanguines générales et à des examens rénaux et hépatiques réguliers.

    Dans le traitement des infections sévères, des infections staphylococciques et des infections causées par des bactéries anaérobies, ciprofloxacine devrait être utilisé en combinaison avec des agents antibactériens appropriés. Dans les infections probablement causées par des souches Neisseria gonorrhée, résistant aux fluoroquinolones, les informations locales sur la résistance à la ciprofloxacine doivent être prises en compte et la sensibilité de l'agent pathogène aux tests de laboratoire doit être confirmée.

    La ciprofloxacine a un effet sur l'allongement de l'intervalle QT. Étant donné que les femmes sont caractérisées par une grande durée moyenne de l'intervalle QT par rapport aux hommes, ils sont plus sensibles aux médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT. Chez les patients âgés, il existe également une sensibilité accrue à l'action des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT. Par conséquent, il est nécessaire de faire preuve de prudence ciprofloxacine avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, les classes de médicaments antiarythmiques IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques), chez les patients présentant un risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou le développement d'arythmies de type piruet (par exemple, le syndrome d'allongement congénital) QT, cardiopathie (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), déséquilibre non corrigé des électrolytes (p. ex., hypokaliémie et hypomagnésémie)).

    Parfois, même après l'administration de la première dose de ciprofloxacine, une hypersensibilité au médicament peut survenir, y compris des réactions allergiques, qui doivent être signalées immédiatement au médecin traitant.

    Dans des cas extrêmement rares, après la première application, des réactions anaphylactiques peuvent survenir, jusqu'au choc anaphylactique. Dans ces cas, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être administré.

    Avec l'administration intraveineuse de ciprofloxacine, une réaction locale peut survenir au site d'administration (œdème, douleur). Cette réaction est plus fréquente si le temps de perfusion est de 30 minutes ou moins. La réaction passe rapidement après la fin de la perfusion et ne constitue pas une contre-indication à l'administration subséquente du médicament, sauf si son évolution est compliquée.

    La ciprofloxacine est un inhibiteur léger des isoenzymes CYP4501UNE2. La prudence s'impose lors de l'utilisation de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par ces enzymes (théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine), car une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin due à l'inhibition de leur métabolisme par la ciprofloxacine peut provoquer des réactions indésirables spécifiques.

    Dans in vitro en laboratoire ciprofloxacine supprime la croissance Mycobacterium spp., ce qui peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic de ce pathogène chez les patients ciprofloxacine.

    Chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, ciprofloxacine, les réactions hémolytiques ont été notées. La nomination de ciprofloxacine dans cette catégorie de patients n'est possible que si le bénéfice potentiel de l'application dépasse le risque éventuel. La surveillance des patients est nécessaire.

    Avec l'administration intraveineuse simultanée de ciprofloxacine et de médicaments pour l'anesthésie générale, les dérivés de l'acide barbiturique nécessitent une surveillance constante de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des électrocardiogrammes.

    Pour éviter le développement de cristallurie, le dépassement de la dose journalière recommandée est inadmissible, un apport hydrique adéquat et un maintien de la réaction urinaire acide sont également nécessaires.

    Les réactions défavorables du système nerveux central peuvent se produire après la première utilisation du médicament. Dans de rares cas, la dépression ou des réactions psychotiques peuvent se manifester par des tentatives de suicide, y compris celles qui ont eu lieu, dans ces cas, cesser immédiatement de prendre de la ciprofloxacine et informer le médecin à ce sujet. Les patients avec l'épilepsie, les saisies dans l'anamnèse, les maladies vasculaires et les lésions cérébrales organiques, en rapport avec la menace du développement des réactions défavorables du système nerveux central, ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications "vitales".

    Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas d'état épileptique ont été rapportés. Ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, peut provoquer des crampes et réduire le seuil de convulsion. En cas de convulsions, le médicament doit être arrêté.

    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié. Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

    Chez les patients qui utilisent des fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine, des cas de polynévrite axonale sensorielle et sensorimotrice affectant les petits et (ou) gros axones, et conduisant à des paresthésies, des hypesthésies, des dysesthésies et des faiblesses sont rapportés. Les symptômes peuvent apparaître peu après le début de l'utilisation et être irréversibles. Si le patient présente des symptômes de neuropathie, notamment de douleur, de brûlure, de picotement, d'engourdissement et / ou de faiblesse ou d'autres troubles de sensibilité, notamment tactile, douleur, température, sensibilité aux vibrations et sentiment de position, utilisation du médicament ciprofloxacine doit être interrompu immédiatement.

    Lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, il peut y avoir des cas de tendinite et de rupture des tendons (principalement du tendon d'Achille), parfois bilatéraux, dans les 48 heures suivant le début du traitement. L'inflammation et la rupture du tendon peuvent survenir même quelques mois après l'arrêt du traitement par la ciprofloxacine. Chez les patients âgés atteints de maladies des tendons, traités simultanément par des glucocorticostéroïdes, il existe un risque accru de tendinopathie. Aux premiers signes de tendinite (gonflement douloureux au niveau des articulations, inflammation), l'utilisation de la ciprofloxacine doit être interrompue, exclure l'activité physique, car il existe un risque de rupture du tendon, il est également nécessaire de consulter un médecin. Ciprofloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'indications de maladies tendineuses associées à l'administration de quinolones.

    Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique potentiellement mortelle ont été notés. En présence de signes de maladie du foie, tels que l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, des démangeaisons, la sensibilité abdominale, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.

    Chez les patients recevant ciprofloxacine et ceux qui souffrent d'une maladie du foie, il peut y avoir une augmentation temporaire de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline ou de l'ictère cholestatique.

    Les patients atteints de myasthénie grave gravis devrait être appliqué ciprofloxacine avec prudence, l'exacerbation possible des symptômes.

    Il est nécessaire de prendre en compte la teneur en chlorure de sodium dans la solution de ciprofloxacine dans le traitement des patients dont l'apport en sodium est limité (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique).

    Des précautions doivent être prises avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par des isoenzymes CYP4501UNE2, tels que ropinirole, olanzapine.

    Pendant le traitement devrait éviter le contact avec la lumière directe du soleil, irradiation artificielle UV.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion, 2 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 100 ml de la drogue dans une bouteille de polyéthylène basse densité, fermé avec un couvercle de polypropylène.

    Chaque flacon, muni d'une étiquette auto-adhésive, est placé dans un emballage de film en polypropylène BOPP avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003406
    Date d'enregistrement:13.01.2016 / 13.07.2016
    Date d'expiration:13.01.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Akulayf Helskea Pvt. Ltd.Akulayf Helskea Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSociété AlkemiSociété Alkemi
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.08.2016
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