Ciprinol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

COEUR: Substance active: ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté 291 mg et 582 mg (correspondant à la ciprofloxacine 250 mg, 500 mg). Excipients: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium.

COQUILLE: hypromellose, talc, dioxyde de titane, E171, propylène glycol.

La description:

250 mg comprimés: Comprimés ronds, biconvexes avec un bord biseauté et une encoche d'un côté, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.

Comprimés 500 mg: comprimés ovales, biconvexes avec une encoche d'un côté, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzyme de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. La toxicité des cellules de macroorganisme est expliquée par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de la gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes, par exemple, aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, tétracyclines et de nombreux autres antibiotiques. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos.

Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), D'autres bactéries Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (localisée à l'intérieur de la cellule).

Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée. A Corynebacterium spp. Résistant aux médicaments, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.

À la fois in vitro et in vivo, la ciprofloxacine est également sensible à Bacillus anthracis.

Pharmacocinétique

Pris oralement ciprofloxacine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger ralentit l'absorption, mais ne change pas la concentration maximale et la biodisponibilité. La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin de volontaires en bonne santé avec un apport oral (avant les repas) de 250, 500, 750 et 1000 mg du médicament est atteinte après 1-1,5 heures et est de 1,2; 2,4; 4,3 et 5,4 μg / ml, respectivement.

Oralement pris ciprofloxacine bien réparti dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées de médicament sont observées dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le sperme, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe.Dans le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, où sa concentration dans les méninges non enflammées est 6-10% de celle dans le sérum sanguin, et lorsqu'il est enflammé - 14-37%. Ciprofloxacine pénètre également bien à travers le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

Le volume de distribution dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.

Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, sulfociprofloxacine, oxocycloploxacine, formyl ciprofloxacine).

Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein (50-70%). De 15 à 30% est excrété par l'intestin. Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Dans l'insuffisance rénale chronique augmente à 12 heures. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

voies respiratoires: pneumonie (à l'exception de la pneumonie à pneumocoque), bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, bronchectasie, fibrose kystique (si l'agent pathogène est une bactérie à Gram négatif, en particulier Pseudomonas aeruginosa);
oreille, nez et gorge: otite moyenne aiguë, sinusite, mastoïdite;
rein et voies urinaires: infections non compliquées et compliquées des voies urinaires inférieures et supérieures (urétrite, cystite, pyélonéphrite);
organes pelviens et génitaux (épididymite, prostatite, salpingite, endométrite, ovarite, abcès tubulaire et inflammation pelvienne, gonorrhée, chancre mou, chlamydia);
organes de la cavité abdominale: abcès intrapéritonéaux; cholécystite, cholangite (en association avec le métronidazole ou la clindamycine), diarrhée infectieuse: salmonellose, campylobactériose, iersiniose, shigellose, choléra, fièvre typhoïde, diarrhée du voyageur, bactériémie de Salmonella typhi.
peau et tissus mous: ulcères infectés, plaies infectées, abcès, phlegmon, infections du conduit auditif externe, brûlures infectées;
système musculo-squelettique: ostéomyélite, arthrite septique;

Infections chez les patients présentant une immunité diminuée (contre un traitement immunosuppresseur ou chez des patients présentant une neutropénie).

Prévention des infections lors d'interventions chirurgicales (urologiques, sur le tractus gastro-intestinal (en association avec le métronidazole) et orthopédiques).

Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des quinolones ou de tout autre composant du médicament.
Grossesse et allaitement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans (sauf pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons chez les enfants âgés de 5 à 17 ans, prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax);
Réception simultanée avec tizanidine (risque de réduction marquée de la pression artérielle (BP), somnolence).

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux, maladie mentale, syndrome épileptique, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique, âge avancé, déficit en glucose-6-déshydrogénase, corticothérapie.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, il n'est pas possible de prescrire un médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 0,25 g 2-3 fois par jour, avec un cours d'infection grave - 0,5-0,75 g 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Le médicament doit être pris sur un estomac vide, avaler des comprimés entiers, avec suffisamment de liquide.La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, le type d'infection, l'état du corps, l'âge, le poids et la fonction rénale chez le patient.

Schémas posologiques recommandés:

infections non compliquées des reins et des voies urinaires: 250 mg chacune, et avec des infections compliquées - 500 mg deux fois par jour; cours du traitement des infections non compliquées des parties inférieures de l'appareil urinaire - 3 jours; infections compliquées des voies urinaires - 7-10 jours;
prostatite chronique: 500 mg deux fois par jour, durée du traitement -28 jours;
Les maladies inflammatoires infectieuses des voies respiratoires inférieures de gravité moyenne - 250 mg - 500 mg, et dans les cas les plus graves 750 mg, 2 fois par jour;
gonorrhée aiguë: une dose unique de ciprofloxacine à une dose de 250 mg - 500 mg; quand combiné infection gonococcique avec Chlamydia et Mycoplasma - 750 mg toutes les 12 heures pendant 7-10 jours;
chancre mou: 0,5 g 2 fois par jour pendant plusieurs jours;
bacteriocarrier S.typhi: 250 mg deux fois par jour; cours de traitement jusqu'à 4 semaines. Si nécessaire, une dose unique peut être augmentée à 500 mg ou 750 mg;
infections graves (ostéomyélite, infection de la cavité abdominale) - 750 mg 2 fois par jour. La durée du traitement de l'ostéomyélite peut aller jusqu'à 2 mois;
Les infections gastro-intestinales causées par Staphylococcus aureus - 750 mg toutes les 12 heures pendant 7-28 jours;
traitement de la diarrhée des voyageurs: 500 mg deux fois par jour, durée de 5 à 7 jours, dans certains cas - jusqu'à 14 jours;
infections de l'oreille, de la gorge et du nez: sévérité moyenne 250-500 mg 2 fois par jour, degré sévère 500-750 mg 2 fois par jour;
Dans le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa, chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans, la dose recommandée de ciprofloxacine est de 20 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (dose maximale de 1500 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours;
prévention des infections dans les interventions chirurgicales: de 500 à 750 mg de Ciprinol sont prescrits 1-1,5 heures avant la chirurgie;
traitement et prévention de l'anthrax chez les patients: 500 mg de Cyprinol 2 fois par jour chez les adultes et 15 mg par kg de poids corporel de Cyprinol chez les enfants 2 fois par jour. Le médicament doit être pris immédiatement après une infection suspectée ou confirmée. Au début du traitement, l'utilisation de formes parentérales est recommandée. La durée totale du traitement est de 60 jours.

La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins trois jours de plus après la normalisation de la température. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.

Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère doivent recevoir une demi-dose du médicament.

Posologie en cas d'insuffisance rénale chronique (insuffisance rénale chronique):
Clairance de la créatinine ml / min	Dose
>50	régime de dosage normal
30-50	250-500 mg une fois toutes les 12 heures
5-29	250-500 mg une fois toutes les 18 heures
patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale	250-500 mg une fois par 24 heures

Effets secondaires:

De la part du système digestif: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose, colite pseudomembraneuse.

Du système nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête, fatigue, agitation, convulsions, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), hyperesthésie, hyposthénie, transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression , des hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (progressant parfois aux états dans lesquels le patient peut se faire du mal, avec des tendances suicidaires), un moment Ren.

A partir des organes des sens: violation du goût et de l'odorat, perte de goût (transitoire), déficience visuelle (diplopie, changement de perception des couleurs), acouphènes, perte auditive, surdité transitoire (surtout pour les hautes fréquences).

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle (BP), évanouissement, sensation de «marées» de sang sur la peau du visage, thrombose des artères cérébrales, œdème périphérique.

Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse.

Du côté du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, diminution de la fonction de l'azote rénal, néphrite interstitielle.

Réactions allergiques: démangeaisons de la peau, urticaire, cloques accompagnées de saignements et de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies localisées (pétéchies), œdème du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, vascularite, exanthème, érythème nodulaire, érythème exsudatif multiforme, Stevens - syndrome de Johnson (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique, maladie sérique.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie, œdème dans la région articulaire.

Autres: faiblesse générale, surinfections (candidose, colite pseudomembraneuse), augmentation de la photosensibilité.

A partir des paramètres de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperuricémie, hyperglycémie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête et vertiges, violations du foie et des reins, cristallurie et hématurie, dans des cas plus graves de confusion, de tremblements, d'hallucinations et de convulsions.

Traitement: symptomatique, lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif et des laxatifs; assurer une quantité suffisante de liquide. L'antidote spécifique est inconnu. L'hémodialyse n'a pas d'effet clinique avec l'intoxication.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium. En raison de l'activité réduite de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, augmente la concentration et prolonge la demi-vie de la théophylline et / ou de la caféine (xanthines et autres.) De médicaments hypoglycémiants oraux (glibenclamide - qui peut entraîner une hypoglycémie), anticoagulants, réduisant ainsi la prothrombine indice.

La ciprofloxacine augmente C_max 7 fois (4 à 21 fois) et l'ASC de 10 fois (de 6 à 24 fois) la tizanidine, qui augmente le risque de diminution significative de la tension artérielle et de la somnolence.

Traitement simultané avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (sauf l'acide acétylsalicylique) - augmente le risque de convulsions.

L'administration simultanée d'antiacides, de sucralfate et de préparations contenant des ions aluminium, zinc, calcium, magnésium ou fer peut entraîner une diminution de la succion de la ciprofloxacine, mais le tsiprinol CP doit être pris pendant 2 heures avant de prendre des antiacides ou 6 heures après leur administration.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de la cyclosporine est augmenté (un contrôle du taux de créatinine du sang 2 fois par semaine est nécessaire).

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de glucocorticostéroïdes peut augmenter le risque de rupture des tendons.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une diminution de la concentration sérique de phénytoïne. Métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin.

La prise concomitante de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine. Lorsqu'il est associé à d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) une synergie est généralement observée: le médicament peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

L'utilisation simultanée de probénécide et de ciprofloxacine réduit la clairance rénale de la ciprofloxacine, augmentant ses concentrations plasmatiques.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut entraîner une augmentation de la concentration de mexilétine.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine, le transport tubulaire du méthotrexate est réduit, ce qui peut potentiellement conduire à une augmentation de ses concentrations plasmatiques. Cela augmente le risque d'effets toxiques du méthotrexate. Les patients recevant un traitement par le méthotrexate doivent être surveillés attentivement pendant le traitement par la ciprofloxacine.

Instructions spéciales:

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié. Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels (principalement chez les patients âgés recevant des glucocorticostéroïdes) d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits. avec la ciprofloxacine, il est recommandé d'éviter un effort physique excessif.

Pendant le traitement par la ciprofloxacine, afin d'éviter le développement de cristallurie, il est inadmissible de dépasser la dose journalière recommandée. Il est également nécessaire d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide (sous le contrôle de la diurèse) pour maintenir une diurèse normale et maintenir une réaction urinaire acide.

Pendant la période de traitement par la ciprofloxacine, l'irradiation aux ultraviolets doit être évitée (y compris le contact direct avec la lumière du soleil).

Pendant la période de traitement, une augmentation de l'indice de prothrombine est possible (lors des interventions chirurgicales, il est nécessaire de surveiller l'état du système de coagulation sanguine).

Chez les patients présentant une carence en glucose-6-déshydrogénase, la prise de ciprofloxacine peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique.

Pendant le traitement, les patients ne doivent pas consommer d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Patients recevant ciprofloxacine, vous devez être prudent lorsque vous conduisez une voiture et faites d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices (en particulier avec l'utilisation simultanée de l'alcool).

Forme de libération / dosage:

Les comprimés, pelliculés, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une plaquette thermoformée. 1 blister dans une boîte en carton, ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014323 / 01

Date d'enregistrement:01.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA-RUS, LLC Russie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cyprinol® (Ciprinol®)