Ciprofloxacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: croscarmellose sodique 6,0 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 14,0 mg, talc 9,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,5 mg, amidon 6,0 mg.

Composition de coquille:

l'hypromellose 6,6 mg, le dioxyde de titane 2,0 mg, le macrogol 400 0,6 mg.

1 comprimé de 500 mg contient:

Substance active:

ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine) - 500 mg.

Excipients: croscarmellose sodique 12,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 28,0 mg, talc 16,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,0 mg, amidon 12,0 mg.

Composition de coquille:

hypromellose 13,2 mg, dioxyde de titane 4,0 mg, macrogol 400 1,2 mg, colorant jaune 2,0 mg.

La description:

Dosage de 250 mg

Les comprimés sont de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire.

Dosage 500 mg

Comprimés de couleur orange, ronds, biconcaves, recouverts d'une membrane pelliculaire.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos.

Par bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la ciprofloxacine: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei Edwardsiella tarda, Providencia spp ...... Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), D'autres bactéries gram-négatives (Haemophilus spp., Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (localisée à l'intérieur de la cellule).

Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Les études in vitro et in vivo de la ciprofloxacine sont également sensibles à Bacillus anthracis.

La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine. La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée.

A Corynebacterium spp. Résistant aux médicaments, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.

Pharmacocinétique

Pris oralement ciprofloxacine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin de volontaires en bonne santé avec un apport oral (avant les repas) de 250, 500, 750 et 1000 mg du médicament est atteinte après 1-1,5 heures et est de 1,2; 2,4; 4,3 et 5,4 μg / m, respectivement.

Oralement pris ciprofloxacine distribué dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées du médicament sont observées dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre aussi bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles de la plèvre, le péritoine, la lymphe.

La concentration cumulée de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

Le volume de distribution dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament pénètre en petite quantité, où sa concentration est de 6 à 10% de celle du sérum.

Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.

Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente. Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein. Les reins en déduisent 50 à 70%. De 15 à 30% est excrété par l'intestin.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min / 1,73 m) doivent recevoir la moitié de la dose quotidienne du médicament.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

les voies respiratoires;
l'oreille, le nez et la gorge;
rein et voies urinaires;
organes du petit bassin et des organes génitaux;
Système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires); la vésicule biliaire et les voies biliaires;
la peau, les muqueuses et les tissus mous;
système musculo-squelettique.

La ciprofloxacine est indiquée pour la prévention et le traitement des infections chez les patients présentant une immunité réduite (avec un traitement immunosuppresseur), ainsi que pour la prévention et le traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis).

Utilisation pédiatrique

Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis); traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans.

Contre-indications

sensibilité accrue à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;
la réception simultanée de la tizanidine (risque de diminution prononcée de la pression artérielle, somnolence);
grossesse;
période de lactation;
enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans - l'achèvement de la formation du squelette, en plus du traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans, la prévention et le traitement des la forme pulmonaire de l'anthrax);
colite pseudomembraneuse.

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, trouble de la circulation cérébrale, maladie mentale, syndrome épileptique, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, âge avancé.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 0,25 g 2-3 fois par jour, avec des infections graves - 0,5-0,75 g 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Le médicament doit être pris sur un estomac vide, lavé avec une quantité suffisante de liquide.La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, le type d'infection, l'état du corps, l'âge, le poids et la fonction rénale chez le patient. Les doses recommandées sont habituellement:

infections non compliquées des reins et des voies urinaires - 250 mg chacune, et dans les cas compliqués 500 mg deux fois par jour;
infections non compliquées des voies respiratoires inférieures - 250 mg, et dans les cas les plus graves 500 - 750 mg, 2 fois par jour;
pour le traitement de la gonorrhée, la cystite chez les femmes (avant la ménopause) est recommandée une dose unique de ciprofloxacine dans une dose de 250-500 mgs;
Les maladies gynécologiques, l'entérite et la colite avec le courant lourd et la température élevée, prostatite - 500 mg 2 fois par jour (pour le traitement de la diarrhée banale peut être utilisé à une dose de 250 mg 2 fois par jour);
infection des os et des articulations, de la peau et des tissus mous - 500 mg 2 fois par jour, dans les cas graves - 750 mg 2 fois par jour.

Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère doivent recevoir une demi-dose du médicament.

La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins deux jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.

Dans le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans, la dose recommandée de ciprofloxacine est de 20 mg / kg 2 fois par jour (dose maximale de 1500 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours.

Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax: adultes - 500 mg 2 fois par jour; enfants (5-17 ans) - 15 mg / kg de poids 2 fois par jour ne doivent pas dépasser une dose unique maximale de 500 mg et une dose quotidienne de 1000 mg. Le médicament doit être pris immédiatement après une infection suspectée ou confirmée. La durée totale de la prise de ciprofloxacine dans la forme pulmonaire de l'anthrax est de 60 jours.

Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique:

Clairance de la créatinine ml / min	Dose
>50	Le régime posologique habituel
30-50	250-500 mg une fois toutes les 12 heures
5-29	250-500 mg une fois toutes les 18 heures
Patients sous dialyse hémolytique ou péritonéale	après dialyse 250-500 mg une fois toutes les 24 heures

Les patients âgés sont réduits de 30%.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, anxiété, confusion, dépression, hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques progressant vers des conditions dans lesquelles le patient peut se faire du mal à lui-même), la migraine, l'évanouissement, la thrombose des artères cérébrales.

Depuis les organes des sens: violation du goût et de l'odorat, déficience visuelle (changement de diplopie dans la perception des couleurs), acouphènes, perte auditive.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, baisse de la pression artérielle, bouffées de sang sur la peau du visage.

Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique.

Indicateurs de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.

Du système urinaire: hématurie, cristallurie (principalement avec urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, hématurie, diminution de la fonction rénale de l'azote, néphrite interstitielle.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie.

Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, formation de vésicules accompagnées de saignements, petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies aiguës (pétéchies), œdème du visage et du larynx, dyspnée, éosinophilie, vascularite, érythème nodulaire, érythème exsudatif multiforme, Stevenson. Syndrome de Johnson érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Autre: augmentation de la photosensibilité, faiblesse générale, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse).

Surdosage:

Il y a un effet toxique réversible sur les reins. L'antidote spécifique est inconnu.

Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, faire un lavage gastrique, mettre en œuvre les mesures d'urgence habituelles pour assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale; une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être retirée.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de théophylline, des hypoglycémiants oraux, peut entraîner une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin, en raison d'une inhibition compétitive dans les sites de liaison du cytochrome P450. ce qui conduit à une augmentation de la demi-vie de ces médicaments et à un risque accru de développer des effets toxiques.

En association avec d'autres médicaments antimicrobiens (antibiotiques bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline, l'azlocilline, etc. antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

Augmente l'effet néphrotoxique de la cyclosporine, il y a une augmentation de la créatinine sérique, chez de tels patients la surveillance de cet indicateur est nécessaire 2 fois par semaine.

Avec la réception simultanée augmente l'effet des anticoagulants indirects.

L'administration orale de médicaments contenant du fer, de sucralfate et d'antiacides contenant du magnésium, du calcium et de l'aluminium entraîne une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine et devrait donc être prescrite 1 à 2 heures avant ou 4 heures après la prise des médicaments ci-dessus.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) augmentent le risque de convulsions.

Le métoclopramide accélère l'absorption, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin.

L'administration conjointe de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

Augmente la concentration maximale dans le sang 7 fois (4 à 21 fois) tizanidine, ce qui augmente le risque de réduction prononcée de la pression artérielle et de la somnolence.

Instructions spéciales:

Patients atteints d'épilepsie, crises épileptiques antécédents de convulsions, maladies vasculaires et lésions cérébrales organiques en raison du risque de développer des effets indésirables ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications de vie.

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de la tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits.

Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale.

Afin d'éviter le développement d'une cristallurie, il est inacceptable de dépasser la dose journalière recommandée et, pendant la période de traitement par la ciprofloxacine, un apport hydrique suffisant est nécessaire pour observer une diurèse normale et maintenir une réaction urinaire acide.

Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, l'irradiation UV doit être évitée (y compris le contact direct avec la lumière du soleil).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Patients recevant ciprofloxacine, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit une voiture et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier avec l'usage simultané de l'alcool).

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

250 mg: 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium laqué. 1 page avec l'instruction d'utilisation est placée dans un sac en papier; 10 sacs sont placés dans une boîte en carton.

10 comprimés dans un blister de film de PVC et de papier d'aluminium. 1 blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

500 mg: 10 comprimés sous blister de film de PVC et de papier d'aluminium. 1 blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012386 / 01

Date d'enregistrement:07.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd Inde

Représentation: & nbspPROMED EXPORTATIONS Pvt. Ltd. PROMED EXPORTATIONS Pvt. Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ciprofloxacine (Ciprofloxacine)