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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour perfusion.
    Composition:

    Composition par bouteille

    Substance active: ciprofloxacine - 200 mg.

    Excipients: chlorure de sodium, édétate disodique, acide lactique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour injection.

    La description:

    Solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.02   Ciprofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos.

    Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.), autres bactéries gram-négatives (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella midtocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

    Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium aviume (situé intracellulaire) à la ciprofloxacine est modérée. La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

    Le médicament est sensible in vitro et in vivo Bacillus anthracis.

    La ciprofloxacine est résistante Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia astéroïdes.

    Le médicament n'est pas efficace contre Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Après une perfusion intraveineuse de 200 mg ou de 400 mg de ciprofloxacine, la concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteint en 60 minutes et est de 2,1 μg / ml et 4,6 μg / ml, respectivement. Le volume de distribution est de 2-3 l / kg, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 20-40%.

    Bien distribué ciprofloxacine dans les tissus du corps (à l'exclusion des tissus riches en graisses, par exemple, tissu nerveux); son contenu dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevé que dans le plasma. Concentrations thérapeutiques: salive, amygdales, foie, vésicule biliaire, bile, intestin, organes abdominaux et pelviens, utérus, liquide séminal, tissu prostatique, endomètre, trompes de Fallope et ovaires, reins et organes urinaires, tissu pulmonaire, sécrétion bronchique, os tissu, muscles, liquide synovial et cartilage articulaire, liquide péritonéal et dans la peau. Le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, où sa concentration dans les membranes cérébrales non gonflées est de 6 à 10% de celle dans le sérum et de 14 à 37% lorsqu'il est enflammé. Ciprofloxacine pénètre également bien dans le fluide oculaire, la plèvre, le péritoine, la lymphe, à travers le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

    Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, oxocycloploxacine, sulfociprofloxacine, formyl ciprofloxacine).

    La période de demi-vie (T1) avec administration intraveineuse est de 5-6 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), T1 peut aller jusqu'à 12 heures.

    Il est excrété principalement par les reins à travers la filtration tubulaire et la sécrétion tubulaire sous forme inchangée (50-70%) et sous la forme de métabolites (10%), le reste - à travers l'intestin. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.Avec l'administration intraveineuse, la concentration dans l'urine pendant les 2 premières heures après l'administration est presque 100 fois plus grande que dans le sérum, qui dépasse significativement les concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour la plupart des pathogènes des infections urinaires.

    Clairance rénale - 3-5 ml / min / kg; la clairance totale - 8-10 ml / min / kg.

    Avec CRF (clairance de la créatinine (CK) supérieure à 20 ml / min), le pourcentage de médicament retiré par les reins diminue, mais aucun cumul dans le corps ne se produit en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et de l'excrétion intestinale.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

    • les voies respiratoires inférieures (y compris la bronchite aiguë et chronique (au stade de l'exacerbation), la pneumonie, la bronchopneumonie, les complications infectieuses de la fibrose kystique);
    • Les organes ORL (y compris la sinusite aiguë);
    • les reins et les voies urinaires (y compris la cystite, la pyélonéphrite);
    • les organes du petit bassin (y compris la prostatite bactérienne chronique);
    • le système digestif (y compris la fièvre typhoïde, la campylobactériose, la shigellose, la diarrhée infectieuse);
    • la peau et les tissus mous (y compris les ulcères infectés, les plaies, les brûlures, les abcès, le phlegmon);
    • os et articulations (y compris l'ostéomyélite, l'arthrite septique);
    • septicémie;
    • Infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole), y compris une péritonite.
    • gonorrhée non compliquée.

    Prévention des infections pendant les interventions chirurgicales.

    Prévention et traitement des infections chez les patients présentant une immunité réduite (avec un traitement immunosuppresseur ou chez des patients présentant une neutropénie).

    Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis).

    Utilisation pédiatrique

    Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis); traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans.

    Contre-indications

    • grossesse;
    • période de lactation (allaitement maternel);
    • enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans avant l'achèvement de la formation du squelette, en plus du traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans, et prévention et traitement de la maladie pulmonaire forme d'anthrax);
    • sensibilité accrue à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;
    • colite pseudomembraneuse;
    • l'accueil simultané avec la tizanidine (risque de réduction prononcée de la pression artérielle, somnolence).

    Soigneusement:

    Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, trouble de la circulation cérébrale, maladie mentale, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, lésion des tendons avec traitement antérieur aux fluoroquinolones, âge avancé.

    Dosage et administration:

    Assigné par voie intraveineuse (goutte-à-goutte) pendant 30 minutes (200 mg) et 60 minutes (400 mg).

    La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient.

    Doses recommandées

    Dans les infections des voies respiratoires inférieures - 200-400 mg 2 fois par jour.

    Avec des infections des voies urinaires: aiguë non compliquée - 100 mg 2 fois par jour; cystite chez les femmes (avant la ménopause) - 100 mg une fois; Compliqué - 200 mg 2 fois par jour.

    Avec la gonorrhée non compliquée - 100 mg une fois, avec extragenital - 100 mg 2 fois par jour.

    Avec la diarrhée infectieuse - 200 mg 2 fois par jour, le cours du traitement - 5-7 jours.

    Dans d'autres infections (en fonction de la gravité) - une dose unique est de 200 à 400 mg, la fréquence d'administration - 2 fois par jour.

    Pour les infections potentiellement mortelles particulièrement graves (pneumonie streptococcique, complications infectieuses de la fibrose kystique, infections des os et des articulations, septicémie, péritonite), en particulier causées Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. et Streptococcus spp., augmentation de la dose à 400 mg 3 fois par jour.

    Pour la prévention des infections post-opératoires - pendant 30-60 minutes avant l'opération, par voie intraveineuse, 200-400 mg; Lorsque la durée de l'opération est supérieure à 4 heures, ré-entrer dans la même dose.

    Avec la forme pulmonaire de l'anthrax (traitement et prévention) 400 mg 2 fois par jour sont administrés (la dose unique maximale est de 400 mg, la dose quotidienne maximale est de 800 mg). Le traitement doit commencer immédiatement après une infection suspectée ou confirmée. La durée totale du traitement par la ciprofloxacine sous forme pulmonaire d'anthrax est de 60 jours.

    En cas d'insuffisance rénale

    Avec une clairance de la créatinine de 31 à 60 mL / min ou une concentration sérique de créatinine de 1,4 à 1,9 mg / 100 mL, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration intraveineuse doit être de 800 mg par jour.

    Avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min et moins ou une concentration sérique de créatinine de 2,0 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration intraveineuse doit être de 400 mg par jour.

    Avec hémodialyse ciprofloxacine injecté après une séance d'hémodialyse.

    Avec la dialyse péritonéale, une solution de ciprofloxacine est ajoutée au dialysat (par voie intrapéritonéale) à la dose de 50 mg par litre de dialysat toutes les 6 heures.

    Quand une violation de la fonction hépatique

    Les patients avec une violation de la fonction de l'ajustement de la dose du foie n'est pas effectuée.

    Pour les patients âgés

    Les patients âgés reçoivent des doses plus faibles, selon la gravité de l'infection et le score CC.

    En pédiatrie

    Lorsque la forme pulmonaire de l'anthrax (traitement et prévention) - 10 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (la dose unique maximale est de 400 mg, la dose quotidienne maximale est de 800 mg). La durée totale du traitement est de 60 jours.

    Dans le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans, 10 mg / kg de poids corporel 3 fois par jour (dose quotidienne maximale - 1200 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours.

    Durée du traitement

    Dans la gonorrhée aiguë non compliquée et la cystite - 1 jour.

    Avec des infections des reins, des voies urinaires et de la cavité abdominale - jusqu'à 7 jours.

    Chez les patients présentant une immunité réduite (à l'exception des cas d'ostéomyélite) - tout au long de la phase neutropénique. Avec le traitement de l'ostéomyélite peut durer pas plus de 2 mois.

    Pour toutes les autres infections - 7-14 jours. Avec les infections streptococciques dues au risque de complications tardives, le traitement doit durer au moins 10 jours.

    Le traitement doit être effectué au moins 3 jours après la normalisation de la température corporelle ou la disparition des symptômes cliniques.

    Après l'administration intraveineuse, le traitement peut être poursuivi par voie orale.

    Compatibilité avec d'autres solutions

    La solution de perfusion de ciprofloxacine est compatible avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium, 5% ou 10% de glucose (dextrose), un mélange de 5% de glucose (dextrose) et 0,225% de solution de chlorure de sodium (dextrose) et 0, solution de chlorure de sodium à 45%, solution de fructose à 10%, solution de Ringer, solution de lactate de Ringer.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, flatulence, diminution de l'appétit, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), transpiration accrue, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression, hallucinations et autres manifestations de réactions psychotiques (évoluant parfois que le patient peut se faire du mal à lui-même), la migraine, l'évanouissement, la thrombose des artères cérébrales.

    Depuis les organes des sens: violation du goût et de l'odorat, déficience visuelle (diplopie, modification de la perception des couleurs), acouphènes, perte auditive.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle, "marées" de sang à la peau du visage.

    Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie, leucocytose, anémie hémolytique.

    Du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, diminution de la fonction de l'azote rénal, néphrite interstitielle.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, cloques accompagnées de saignements, petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies localisées (pétéchies), œdème du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, vascularite, érythème nodulaire, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson érythème exsudatif malin ), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie.

    Indicateurs de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline et lactate déshydrogénase, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.

    Les réactions locales: douleur, brûlure au point d'injection, phlébite.

    Autre: la surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse); rarement - augmentation de la photosensibilité, faiblesse générale.

    Surdosage:

    L'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de prendre les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant.

    Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée.

    Interaction:

    En raison de la diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, il augmente la concentration et prolonge la demi-vie de la théophylline (et d'autres xanthines, par exemple, la caféine), augmente l'effet des anticoagulants indirects et diminue l'indice de prothrombine.

    Augmente le risque de convulsions lorsqu'il est combiné avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique).

    Renforce l'effet néphrotoxique de la cyclosporine (il y a une augmentation de la créatinine sérique).

    Augmente la concentration maximale de tizanidine de 7 fois (de 4 à 21 fois) et l'ASC de 10 fois (de 6 à 24 fois), ce qui augmente le risque de diminution prononcée de la pression artérielle et de somnolence.

    Lorsqu'il est combiné avec glybenklamidom peut renforcer l'effet de ce dernier, qui se manifeste par l'hypoglycémie.

    La co-administration avec des médicaments uricosuriques (par exemple avec du probénécide) entraîne un ralentissement de la ciprofloxacine (jusqu'à 50%) et une augmentation de sa concentration dans le plasma.

    En association avec d'autres agents antimicrobiens (antibiotiques bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole), une synergie est habituellement observée (peut être utilisée avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime Pseudomonas spp. avec la mézlocilline, l'azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolyl-pénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies).

    La solution pour les perfusions de ciprofloxacine est pharmaceutiquement incompatible avec toutes les solutions et préparations de perfusion physico-chimiquement instables en milieu acide (pH de la solution pour les infusions de ciprofloxacine: 3,9 à 4,5). Ne pas mélanger la solution pour perfusion de ciprofloxacine avec des solutions ayant un pH supérieur à 7.

    Instructions spéciales:

    Les patients souffrant d'épilepsie, les épisodes de crises épileptiques dans l'histoire, les maladies vasculaires et les lésions cérébrales organiques en raison de la menace de développement d'effets indésirables du système nerveux central ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications "vitales".

    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

    Si la douleur se manifeste dans les tendons ou lorsque les premiers signes de la tendinite apparaissent, le traitement doit être interrompu.

    Pour éviter le développement de cristallurie, le dépassement de la dose journalière recommandée est inadmissible. En outre, pendant le traitement avec la ciprofloxacine, il est nécessaire d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale et une réaction d'urine acide.

    Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, l'irradiation UV doit être évitée (y compris le contact direct avec la lumière du soleil).

    Chez les patients prenant à la fois ciclosporine et ciprofloxacine, il est nécessaire de surveiller la créatinine sérique 2 fois par semaine.

    Avec l'administration intraveineuse simultanée de ciprofloxacine et de préparations pour l'anesthésie générale du groupe des dérivés d'acide barbiturique, la surveillance continue de la tension artérielle et de la fonction cardiaque (fréquence cardiaque, électrocardiogramme) est nécessaire.

    La ciprofloxacine n'est pas un médicament de choix dans la pneumonie suspectée ou établie causée par Streptococcus pneumoniae.

    La solution pour les perfusions est photosensible; Le flacon doit être retiré de la boîte seulement avant utilisation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Patients recevant ciprofloxacinedes précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion 200 mg / 100 ml.

    Emballage:100 ml de la drogue est placé dans une bouteille ronde ou plate de polyéthylène. La bouteille est placée dans un sac de polypropylène et ensuite dans une boîte en carton avec le mode d'emploi.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014871 / 01
    Date d'enregistrement:09.06.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.10.2015
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