Ciprinol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

COEUR: Substance active: Chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté 873 mg (équivalent à 750 mg de ciprofloxacine); Excipients: povidone, amidon carboxyméthylique de sodium, type A, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

COQUILLE: hypromellose, 6 cf, talc, dioxyde de titane, E171, propylène glycol.

La description:

Comprimés ovales recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche avec un risque des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. La faible toxicité pour les cellules de macroorganismes est expliquée par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance à d'autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de la gyrase. efficace contre les bactéries qui sont résistantes, par exemple, aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à de nombreux autres antibiotiques. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos.

Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), D'autres bactéries Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (localisée à l'intérieur de la cellule).

Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée. A Corynebacterium spp. Résistant aux médicaments, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.

À la fois in vitro et in vivo, la ciprofloxacine est également sensible à Bacillus anthracis.

Pharmacocinétique

Pris oralement ciprofloxacine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger ralentit l'absorption, mais ne change pas la concentration maximale et la biodisponibilité. La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin de volontaires en bonne santé avec un apport oral (avant les repas) de 250, 500, 750 et 1000 mg du médicament est atteinte après 1-1,5 heures et est de 1,2; 2,4; 4,3 et 5,4 μg / ml, respectivement.

Oralement pris ciprofloxacine bien réparti dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées de médicament sont observées dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le sperme, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe. Le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, où sa concentration dans les membranes cérébrales non gonflées est de 6 à 10% de celle dans le sérum et de 14 à 37% lorsqu'il est enflammé. Ciprofloxacine pénètre également bien à travers le placenta.La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est de 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

Le volume de distribution dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.

Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, sulfociprofloxacine, oxocycloploxacine, formyl ciprofloxacine).

Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein (50-70%). De 15 à 30% est excrété par l'intestin. Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Dans l'insuffisance rénale chronique augmente à 12 heures. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

voies respiratoires: pneumonie (à l'exception de la pneumonie à pneumocoque), bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, bronchectasie, fibrose kystique (si l'agent pathogène est une bactérie à Gram négatif, en particulier Pseudomonas aeruginosa);
oreille, nez et gorge: otite moyenne aiguë, sinusite, mastoïdite;
rein et voies urinaires: infections non compliquées et compliquées des voies urinaires inférieures et supérieures (urétrite, cystite, pyélonéphrite);
organes pelviens et génitaux (épididymite, prostatite, salpingite, endométrite, ovarite, abcès tubulaire et inflammation pelvienne, gonorrhée, chancre mou, chlamydia);
organes de la cavité abdominale: abcès intrapéritonéaux; cholécystite, cholangite (en association avec le métronidazole ou la clindamycine), diarrhée infectieuse: salmonellose, campylobactériose, iersiniose, shigellose, choléra, fièvre typhoïde, diarrhée du voyageur, bactériémie de Salmonella typhi.
peau et tissus mous: ulcères infectés, plaies infectées, abcès, phlegmon, infections du conduit auditif externe, brûlures infectées;
système musculo-squelettique: ostéomyélite, arthrite septique;

Infections chez les patients présentant une immunité diminuée (contre un traitement immunosuppresseur ou chez des patients présentant une neutropénie).

Prévention des infections lors d'interventions chirurgicales (urologiques, sur le tractus gastro-intestinal (en association avec le métronidazole) et orthopédiques).

Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des quinolones ou de tout autre composant du médicament.
Grossesse et allaitement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans (sauf pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons chez les enfants âgés de 5 à 17 ans, prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax);
Réception simultanée avec tizanidine (risque de réduction marquée de la pression artérielle (BP), somnolence).

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux, maladie mentale, syndrome épileptique, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique, âge avancé, déficit en glucose-6-déshydrogénase, corticothérapie.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, il n'est pas possible de prescrire un médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Le médicament doit être avalé entier, avec une quantité suffisante de liquide, après avoir mangé. La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient.

Schémas posologiques recommandés:

- Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires inférieures de gravité sévère - 750 mg deux fois par jour;

- Pyélonéphrite compliquée - 750 mg 2 fois par jour.Cours de traitement - au moins 10 jours; dans des situations particulières (par exemple, abcès rénal), la durée du traitement peut être supérieure à 21 jours;

- infections de la peau et des tissus mous, cours grave - 750 mg 2 fois par jour. Le cours du traitement est de 7-14 jours;

- Infection sévère des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique) - 750 mg 2 fois par jour. La durée du traitement de l'ostéomyélite peut aller jusqu'à 2 mois;

- infections des organes pelviens et des organes génitaux - 750 mg deux fois par jour.

- Les infections de la cavité abdominale provoquées par les bactéries gram-négatives - 750 mg deux fois par jour.

- infection sur le fond de l'immunodéficience - ciprofloxacine devrait être pris en combinaison avec d'autres agents antibactériens dans une dose de 750 mg 2 fois par jour.

- prévention des infections lors d'interventions chirurgicales: de 500 à 750 mg de ciprofloxacine sont administrés par voie orale 1 à 1,5 heure avant la chirurgie;

La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins trois jours de plus après la normalisation de la température. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.

Effets secondaires:

De la part du système digestif: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose, colite pseudomembraneuse.

Du système nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête, fatigue, agitation, convulsions, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), hyperesthésie, hyposthénie, transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression , des hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (progressant parfois aux états dans lesquels le patient peut se faire du mal, avec des tendances suicidaires), un moment Ren.

A partir des organes des sens: violation du goût et de l'odorat, perte de goût (transitoire), déficience visuelle (diplopie, changement de perception des couleurs), acouphènes, perte auditive, surdité transitoire (surtout pour les hautes fréquences).

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle (BP), évanouissement, sensation de «marées» de sang sur la peau du visage, thrombose des artères cérébrales, œdème périphérique.

Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse.

Du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier à faible urine alcaline et diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, réduit azotovydelitelnoy rein, néphrite interstitielle.

Réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, cloques, accompagnée de saignements et de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies pétéchiales (pétéchies), gonflement du visage ou de la gorge, essoufflement, éosinophilie, vascularite, exanthème, érythème nodulaire, érythème exsudatif Syndrome multiforme: Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique, maladie sérique.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie, œdème dans la région articulaire.

Autres: faiblesse générale, surinfections (candidose, colite pseudomembraneuse), augmentation de la photosensibilité.

A partir des paramètres de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperuricémie, hyperglycémie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête et vertiges, violations du foie et des reins, cristallurie et hématurie, dans des cas plus graves de confusion, de tremblements, d'hallucinations et de convulsions.

Traitement: symptomatique, lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif et des laxatifs; assurer une quantité suffisante de liquide. L'antidote spécifique est inconnu. L'hémodialyse n'a pas d'effet clinique avec l'intoxication.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium. En raison de la diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, elle augmente la concentration et prolonge la demi-vie de la théophylline et / ou de la caféine (et autres xanthines), des hypoglycémiants oraux (glibenclamide - pouvant entraîner une hypoglycémie), des anticoagulants indirects et diminue l'indice de prothrombine.

La ciprofloxacine augmente C_max 7 fois (4 à 21 fois) et l'ASC 10 fois (6 à 24 fois) de la tizanidine, ce qui augmente le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle et de la somnolence.

La réception simultanée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) - augmente le risque de convulsions.

L'administration simultanée d'antiacides, de sucralfate et de préparations contenant des ions d'aluminium, de zinc, de calcium, de fer ou de magnésium peut entraîner une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine, donc le Ciprinol CP doit être pris 2 heures avant de prendre des antiacides ou 6 heures après leur ingestion. .

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de la cyclosporine est augmenté (un contrôle du taux de créatinine du sang 2 fois par semaine est nécessaire).

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de glucocorticostéroïdes peut augmenter le risque de rupture des tendons.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une diminution de la concentration sérique de phénytoïne. Métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin.

La prise concomitante de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine. En association avec d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) une synergie est généralement observée: le médicament peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

L'utilisation simultanée de probénécide et de ciprofloxacine réduit la clairance rénale de la ciprofloxacine, augmentant ses concentrations plasmatiques.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut entraîner une augmentation de la concentration de mexilétine.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine, le transport tubulaire du méthotrexate est réduit, ce qui peut potentiellement conduire à une augmentation de ses concentrations plasmatiques. Cela augmente le risque d'effets toxiques du méthotrexate. Les patients recevant un traitement par le méthotrexate doivent être surveillés attentivement pendant le traitement par la ciprofloxacine.

Instructions spéciales:

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.Si des douleurs dans les tendons ou aux premiers signes de traitement ténosynovite doivent cesser en raison du fait que les cas séparés (principalement chez les patients âgés recevant concomitamment des corticostéroïdes) et l'inflammation des tendons même rupture pendant le traitement fluoroquinolones. Pendant le traitement par la ciprofloxacine, il est recommandé d'éviter un effort physique excessif.

Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, éviter le développement de cristallurie est un excès inacceptable de la dose quotidienne recommandée. Il est également nécessaire d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide (sous le contrôle de la diurèse) pour maintenir une diurèse normale et maintenir une réaction urinaire acide.

Pendant la période de traitement par la ciprofloxacine, évitez l'exposition aux UV (y compris l'exposition à la lumière directe du soleil).

Pendant la période de traitement, une augmentation de l'indice de prothrombine est possible (lors des interventions chirurgicales, il est nécessaire de surveiller l'état du système de coagulation sanguine).

Chez les patients présentant une carence en glucose-6-déshydrogénase, la prise de ciprofloxacine peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique.

Pendant le traitement, les patients ne doivent pas consommer d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Patients recevant ciprofloxacine, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit une voiture et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier avec l'usage simultané de l'alcool).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 750 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister. Pour 1 ou 2 ampoules dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000047

Date d'enregistrement:23.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA-RUS, LLC Russie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cyprinol® (Ciprinol®)