Tsifran - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Ingrédient actif: chlorhydrate de ciprofloxacine 297,07 mg, équivalent à la ciprofloxacine 250 mg. Ingrédients auxiliaires: cellulose microcristalline 25,04 mg, amidon de maïs 18,31 mg, stéarate de magnésium 3,74 mg, talc purifié 2,28 mg, silicium colloïdal anhydre 4,68 mg, glycolate d'amidon sodique 23,88 mg, eau purifiée * q.s. Matériel de gaine de film: Opadine-OY-S58910 blanc 13,44 mg, 1,22 mg purifié par le talc, q.s. purifiés par le talc, eau purifiée *.

* est perdu dans le processus de production.

Cyfran® 500 mg

Chaque comprimé pelliculé contient:

Ingrédient actif: chlorhydrate de ciprofloxacine 594,14 mg, équivalent à la ciprofloxacine 500 mg. Ingrédients auxiliaires cellulose microcristalline 50,08 mg, maïs amidon 36,62 mg, stéarate de magnésium 7,48 mg, talc purifié 4,56 mg, silicium colloïdal anhydre 9,36 mg, glycolate d'amidon sodique 47,76 mg, eau purifiée * q.s. Matériel de gaine de film: Opadine-OY-S58910 blanc 26,88 mg, 2,44 mg de talc purifié, q.s. purifiés par le talc, eau purifiée *.

* est perdu dans le processus de production.

La description:

Cyfran® 250 mg

Tablettes ronds blanches à presque blanches, recouvertes d'une gaine de film, avec des bords biseautés, gravées de l'inscription "CFT" d'un côté et "250" de l'autre, avec un diamant des deux côtés.

Cyfran® 500 mg

Tablettes ronds blanches à presque blanches, recouvertes d'une gaine en film, avec des bords biseautés, gravées de l'inscription «CFT» d'un côté et «500» de l'autre, avec un diamant des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'enzyme des bactéries, à la suite de laquelle la réplication et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. Ciprofloxacine agit sur les micro-organismes gram-négatifs, pendant le repos et la division (parce qu'il affecte non seulement l'ADN-gyrase, mais provoque également la lyse de la paroi cellulaire), les micro-organismes gram-positifs - seulement dans la période de division. La faible toxicité pour les cellules microorganismes s'explique par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres médicaments antibactériens n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de la gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries qui sont résistantes, par exemple, aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à de nombreux autres médicaments antibactériens.

La résistance à la ciprofloxacine se développe lentement et graduellement. Lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, aucun cas de résistance plasmidique n'a été observé, qui se développe souvent avec les antibiotiques bêta-lactamines, les aminoglycosides et les tétracyclines. Les plasmides contenant des bactéries sont également très sensibles à la ciprofloxacine.

Lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, il n'y a pas de résistance parallèle des agents pathogènes aux antibiotiques d'autres groupes: antibiotiques β-lactamines, aminoglycosides, tétracyclines, macrolides, sulfonamides, dérivés de triméthoprime ou de nitrofurane. donc ciprofloxacine est très efficace contre les bactéries résistantes aux antibiotiques de ces groupes.

La ciprofloxacine conserve son efficacité contre les agents pathogènes résistants aux autres inhibiteurs de la gyrase.

En raison de sa structure chimique ciprofloxacine est très efficace contre les souches productrices de β-lactamases.

Tests de sensibilité in-vitro

Les critères reproductibles pour l'étude de la susceptibilité à la ciprofloxacine approuvés par le Comité européen pour la détermination de la sensibilité aux antibiotiques (EUCAST) sont présentés dans le tableau ci-dessous:

Comité européen sur la définition de la sensibilité aux antibiotiques. Valeurs limites de la CMI (mg / ml) en milieu clinique pour la ciprofloxacine.

Micro-organisme	Sensible (mg / L)	Résistant (mg / L)
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤1	>1
Staphylococcus¹ ssp.	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae²	≤0,125	>2
Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Neisseria meningitidis	≤0,03	>0,06
Valeurs limites, non	≤0,5	>1
associé à des espèces
micro-organismes⁴

Staphylococcus spp. - les valeurs limites pour la ciprofloxacine et l'ofloxacine sont associées à une thérapie à forte dose.
Streptococcus pneumoniae - S. pneumoniae de type sauvage n'est pas considéré comme sensible à la ciprofloxacine et à l'ofloxacine et appartient donc à la catégorie des micro-organismes ayant une sensibilité intermédiaire.
Les souches ayant une valeur de CMI supérieure au seuil sensible / modérément sensible sont très rares, et jusqu'à présent, il n'y en a eu aucun rapport. Les tests d'identification et de sensibilité aux antimicrobiens dans la détection de telles colonies doivent être répétés et les résultats confirmés lors de l'analyse des colonies dans le laboratoire de référence. Jusqu'à preuve d'une réponse clinique pour les souches dont les valeurs MIC confirmées dépassent seuil de résistance actuel, ils doivent être considérés comme résistants. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - Détection possible de souches d'Haemophilus influenzae de faible sensibilité aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine - 0,125-0,5 mg / l). La preuve de la signification clinique d'une faible résistance aux infections respiratoires causée par H. influenzae ne l'est pas.
Les valeurs limites non associées aux espèces microbiennes ont été déterminées principalement sur la base des données pharmacocinétiques / pharmacodynamiques et ne dépendent pas de la distribution de la CMI pour des espèces spécifiques. Ils ne sont applicables qu'aux espèces pour lesquelles un seuil de sensibilité spécifique à l'espèce n'a pas été déterminé, et non pour celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé. Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps. À cet égard, il est souhaitable d'avoir des informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement des infections locales.

Données de l'Institute of Clinical and Laboratory Standards pour les valeurs limites MIC (mg / ml) et les tests de diffusion utilisant des disques de ciprofloxacine 5 μg.

Institut des normes cliniques et de laboratoire. Valeurs limites pour la CMI (mg / L) et pour les tests de diffusion (mm) utilisant des disques.

Micro-organisme	Sensible	Intermédiaire	Résistant
Enterobacteriaceae	<1^une	2^une	>4^une
Enterobacteriaceae	>21^b	16-20^b	<15^une
Pseudomonas aeruginosa et d'autres bactéries, lié à la famille Enterobacteriaceae	<1^une	2^une	>4^une
	>21^b	16-20^b	<15^b
Staphylococcus spp.	<1^une	2^une	>4^une
Staphylococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Enterococcus spp.	<1^une	2^une	>4^une
Enterococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Haemophilus spp.	<1^B	-	-
Haemophilus spp.	>21^g	-	-
Neisseria gonorrhée	<0,06^ré	0,12-0,5^ré	>1^ré
Neisseria gonorrhée	>41^ré	28-40^ré	<27^ré
Neisseria meningitidis	<0,03^e	0,06^e	>1,12^e
Neisseria meningitidis	>35^F	33-34^F	<32^F
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^une	-	-
Francisella tularensi	<0,5^une

une. Cette norme reproductible est applicable uniquement aux dilutions avec bouillon en utilisant le bouillon Mueller-Hinton corrigé cationique (SAMS) qui est incubé avec accès à l'air à une température de 35 ± 2 ° C pendant 16-20 heures pour Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, autres bactéries la famille des Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., et Bacillus anthracis: 20-24 h pour Acinetobacter spp., 24 h. Pour Y. pestis (avec une croissance insuffisante, incuber pendant 24 heures supplémentaires)

b. Cette norme reproductible est applicable uniquement aux tests de diffusion utilisant des disques utilisant de l'air à une température de 35 ± 2 ° C pendant 16-18 heures.

Cette norme reproductible est applicable uniquement aux tests de diffusion utilisant des disques de sensibilité avec Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzae en utilisant un milieu de test de bouillon pour Haemophilus spp. (NTM), qui est inhibée avec un accès à l'air à une température de 35 ± 2 ° C pendant 20-24 heures.

ré. Cette norme reproductible ne s'applique qu'aux essais de diffusion utilisant des disques utilisant des MNT, qui sont incubés dans 5% de CO₂ à une température de 35 ± 2 ° C pendant 16-18 heures.

Cette norme reproductible est applicable uniquement aux tests de sensibilité (tests de diffusion utilisant des disques de zone et agar agar pour MIC) utilisant de la gélose gonococcique et 1% de l'additif de croissance à une température de 36 ± 2 ° C (ne dépassant pas 37 ° C). 5% CO₂ pour 20-24 heures.

e. Cette norme reproductible s'applique uniquement aux dilutions avec bouillon en utilisant le bouillon Mueller-Hinton ajusté au cullon (SAMS) avec l'ajout de 5% de sang de mouton qui est incubé dans 5% CO₂ à 35 ± 2 ° C pendant 20-24 heures.

F. Cet étalon reproductible est applicable uniquement aux dilutions avec du bouillon en utilisant un bouillon Mueller-Hinton corrigé cationique (SAMS) avec l'ajout d'un certain additif de croissance à 2%, qui est incubé avec accès à l'air à 35 ± 2 ° C pendant 48 heures.

In-Vitro sensibilité à la ciprofloxacine

Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps.À cet égard, lorsqu'on teste la sensibilité d'une souche, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections sévères. Si la prévalence locale de la résistance est telle que l'usage de la drogue, au moins pour plusieurs types d'infections, est discutable - il est nécessaire de consulter un spécialiste.

In-vitro a démontré l'activité de la ciprofloxacine contre les souches sensibles de microorganismes suivants:

Microorganismes aérobies à Gram positif:

Bacillus anthracis. Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline). Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Microorganismes aérobies à Gram négatif:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Microorganismes anaérobies:

Mobiluncus spp.

Autres micro-organismes:

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Un degré variable de sensibilité à la ciprofloxacine pour les micro-organismes suivants a été démontré:

Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

On pense que la résistance naturelle à la ciprofloxacine possède Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, microorganismes anaérobies (à l'exception de Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (principalement dans l'intestin grêle). La concentration maximale du médicament dans le sérum du sang des volontaires sains avec une absorption orale (avant les repas) de 250, 500, 700 et 1000 mg du médicament est atteinte en 1-2 heures et est de 1,2; 2,4; 4,3 et 5,4 μg / ml, respectivement.

La biodisponibilité est d'environ 70-80%.

Oralement pris ciprofloxacine distribué dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées du médicament sont observées dans la bile, le poumon, le rein, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le fluide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe.L'accumulation de la ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est de 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

La ciprofloxacine est distribuée librement dans les tissus et les fluides corporels. Le volume de distribution dans le corps est de 20-30%. Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament pénètre en petite quantité, où sa concentration est de 6 à 10% de celle du sérum.

Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 20-30%, la substance active est présente dans le plasma principalement sous forme non ionisée. Biotransformatsya dans le foie. Dans le sang, quatre métabolites de la ciprofloxacine peuvent être détectés en petites concentrations. Tous ont une activité antibactérienne.

Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la période d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente. Le principal moyen d'excrétion du corps - le rein (par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire) est de 50-70%. Une quantité insignifiante est excrétée par le tractus gastro-intestinal (de 15 à 30%)

Environ 1% de la dose administrée est excrétée avec la bile. Dans la bile ciprofloxacine est présent à des concentrations élevées.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

Maladies des voies respiratoires inférieures (aiguë et chronique (au stade de l'exacerbation) bronchite, pneumonie, maladie bronchiectasique, complications infectieuses de la fibrose kystique);
infection des organes ORL (otite moyenne, sinusite aiguë);
infection des reins et des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite)
Infections oculaires
infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole);
Infections des organes génitaux, y compris annexites, prostatites bactériennes chroniques;
Infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires
État septique
gonorrhée non compliquée;
la fièvre typhoïde,
Campylobactériose, shigellose, diarrhée "voyageurs";
les infections de la peau et des tissus mous (ulcères infectés, plaies, brûlures, abcès, phlegmon);
infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique);
l'infection dans le contexte de l'immunodéficience (apparaissant dans le traitement de médicaments immunosuppresseurs ou chez des patients atteints de neutropénie);
décontamination sélective de l'intestin chez les patients ayant une immunité réduite;
Prévention des infections pendant les interventions chirurgicales.
prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Enfants:

La thérapeutique des complications provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants avec la fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans.
Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis).

Contre-indications

Grossesse.
Période d'allaitement
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ciprofloxacine Il n'est pas recommandé d'utiliser chez les enfants de moins de 18 ans pour le traitement d'autres maladies infectieuses, sauf pour le traitement des complications de la fibrose kystique des poumons (chez les enfants de 5 à 17 ans) causées par Pseudomonas aeruginosa, et pour le traitement et la prévention de la forme pulmonaire de l'anthrax (après une infection présumée ou prouvée avec Bacillus anthracis).
Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.
Colite pseudomembraneuse.
L'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la tizanidine en raison d'effets secondaires cliniquement significatifs (risque de réduction marquée de la pression artérielle, somnolence) associée à une augmentation de la concentration de tizanidine dans le plasma sanguin;
Hypersensibilité à d'autres composants du médicament.

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux, lésions cérébrales organiques ou accident vasculaire cérébral, maladie mentale (dépression, psychose), épilepsie, abaissement du seuil de convulsion (ou convulsions dans l'anamnèse), insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, âge avancé , syndrome de prolongation de l'intervalle QT congénital, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), déséquilibre électrolytique (p. ex. hypokaliémie, hypomagnésémie), administration simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT (y compris antiarythmique et antirhumatismale). III classes), l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs des isoenzymes CYP 450 IA2, (y compris Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine), les patients qui ont des antécédents d'indications de maladies tendineuses associées à l'administration de quinolones.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur sur un estomac vide, pas liquide, pressé une petite quantité de liquide. Peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire. Si le médicament est utilisé à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement. Dans ce cas, les comprimés ne doivent pas être lavés avec des produits laitiers ou de calcium fortifié (par exemple, lait, yogourt, jus à forte teneur en calcium) .Calcium, contenu dans les aliments normaux, n'affecte pas l'absorption de la ciprofloxacine.

La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient. Doses recommandées:

Adultes:

Les infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchiectasie, complications infectieuses de la fibrose kystique) de sévérité légère et modérée sont de 500 mg deux fois par jour, dans les cas graves de 750 mg deux fois par jour. Le cours du traitement est de 7-14 jours.
Infections des organes ORL (otite moyenne, sinusite aiguë) - 500 mg 2 fois par jour, traitement 10 jours.
Infections des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique) - gravité légère et modérée - 500 mg 2 fois par jour, dans les cas graves 750 mg 2 fois. Le cours du traitement est jusqu'à 4-6 semaines.
Les infections de la peau et des tissus mous (ulcères infectés, plaies, brûlures, abcès, phlegmon) de sévérité légère et modérée sont de 500 mg deux fois par jour, dans les cas graves de 750 mg deux fois par jour. Le cours du traitement est de 7-14 jours.
Campylobactériose, shigellose, diarrhée "voyageurs" - 500 mg 2 fois par jour, traitement de 5-7 jours.
La fièvre typhoïde est de 500 mg deux fois par jour pendant 10 jours.
Les infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole) sont de 500 mg deux fois par jour pendant 7-14 jours.
Les infections des reins et des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite) - 250 mg, compliqué - 500 mg 2 fois par jour. Le cours du traitement est âgé de 7-14 jours. Cystite non compliquée chez les femmes - 250 mg 2 fois par jour pendant 3 jours.
Gonorrhée non compliquée - 250-500 mg une fois.
Prostatite bactérienne chronique - 500 mg 2 fois par jour, traitement - 28 jours.
Autres infections (voir rubrique "Indications") - 500 mg 2 fois par jour. La septicémie, la péritonite (particulièrement quand infecté avec Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus) - 750 mgs 2 fois par jour.
Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax - 500 mg deux fois par jour pendant 60 jours.

Dans le traitement patients âgés la dose la plus faible possible de ciprofloxacine doit être utilisée, en fonction de la sévérité de la maladie et de la clairance de la créatinine (par exemple, lorsque la clairance de la créatinine est de 30-50 ml / min, la dose recommandée de ciprofloxacine est de 250-500 mg toutes les 12 heures ).

Enfants:

Pour traitement des complications de la fibrose kystique des poumons causées par Pseudomonas aeruginosa, Chez les enfants de 5 à 17 ans, 20 mg / kg de poids corporel sont administrés par voie orale 2 fois par jour. (dose maximale de 1500 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours.

Pour prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax fixer à 15 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (ne pas dépasser la dose unique maximale de 500 mg et une dose quotidienne de 1000 mg).

Le médicament doit être pris immédiatement après une infection suspectée ou confirmée.

La durée totale de la prise de ciprofloxacine dans la forme pulmonaire de l'anthrax est de 60 jours.

Posologie pour les violations de la fonction rénale ou hépatique:

Adultes:

Altération de la fonction rénale:

Avec une clairance de la créatinine de 31 à 60 ml / min / 1,73 m² ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration orale doit être de 1000 mg par jour.
Avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m² ou moins, ou une concentration plasmatique de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale de ciprofloxacine prise par voie orale doit être de 500 mg par jour.

Altération de la fonction rénale + hémodialyse:

Posologie - avec clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m² ou moins, ou une concentration plasmatique de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration orale doit être de 500 mg par jour;
En jours d'hémodialyse ciprofloxacine prendre après cette procédure.

Fonction rénale altérée + dialyse péritonéale:

En ambulatoire, 1 comprimé de 500 mg de ciprofloxacine (ou 2 comprimés de 250 mg).

Fonction hépatique altérée

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Altération de la fonction rénale et hépatique

Le schéma posologique est similaire à celui de la dysfonction rénale.

Enfants

La posologie chez les enfants présentant une insuffisance rénale et hépatique n'a pas été étudiée.

Durée de l'application

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et de son évolution clinique et bactériologique. Il est important de poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours après la disparition de la fièvre ou d'autres symptômes cliniques de la maladie.

Durée moyenne du traitement:

1 jour avec gonorrhée aiguë non compliquée.
Pendant toute la période de neutropénie chez les patients immunodéprimés.
Maximum 2 mois avec ostéomyélite.
7-14 jours pour d'autres infections.

Dans les infections à streptocoques, en raison du risque de complications tardives, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours.

Pour les infections causées par la chlamydia, le traitement doit également être effectué pendant au moins 10 jours.

Si, en raison de la gravité de l'affection ou pour d'autres raisons, le patient est privé de la possibilité de prendre la pilule, il est recommandé de lui administrer une solution pour perfusion de ciprofloxacine, et après l'amélioration de la à la forme de comprimé de la drogue

Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère doivent recevoir un médicament en demi-dose.

Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Clairance de la créatinine ml / mg	Dose
>50	Le régime posologique habituel
30-50	250-500 mg 1 fois en 12 heures
5-29	250-500 mg une fois toutes les 18 heures
Patients sous dialyse hémolytique ou péritonéale	Après la dialyse, 250-500 mg par jour. Prenez le médicament immédiatement après la séance d'hémodialyse.

Effets secondaires:

Les effets indésirables suivants sont classés comme suit: "très souvent" (, â • 10), "souvent" (, â • 1/100, <1/10), "rarement" (, â • 1/1000, <1 / 100), "rarement" (, â • 1/10000, <1/1000), "très rarement" (<10000), "fréquence inconnue".

Dans les études cliniques sur la ciprofloxacine, les effets indésirables suivants ont été les plus fréquemment observés:

Du système digestif:

Souvent: nausée, diarrhée.

Rarement: douleur dans le régionabdomen; vomissement; flatulence; anorexie; les changements dans les tests hépatiques - l'alanine aminotransférase (ALT) et l'aspartate aminotransférase (ACT), la phosphatase alcaline; jaunisse; hyperbilirubinémie.

Rarement: candidose de la cavité buccale, ictère, y compris cholestatique, colite pseudomembraneuse.

Rarement: candidose, hépatite, nécrose du tissu hépatique (dans des cas extrêmement rares évoluant vers une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital), colite pseudomembraneuse menaçant le pronostic vital, issue fatale possible, pancréatite.

De la peau:

Rarement: téméraire.

De la part du système hématopoïèse:

Rarement: l'éosinophilie.

Rarement: anémie, leucopénie (granulocytopénie), leucocytose, augmentation ou diminution de la prothrombine, thrombocytopénie, thrombocytose, neutropénie.

Rarement: anémie hémolytique, pancytopénie (incluant le pronostic vital), agranulocytose, dans des cas extrêmement rares, dépression médullaire menaçant le pronostic vital.

Du côté du système urinaire:

Rarement: augmentation des taux de créatinine et d'azote uréique.

Du système musculo-squelettique:

Rarement: arthralgie.

Rarement: myalgie (douleur dans les muscles), gonflement des articulations.

RarementMots clés: myasthénie, tendinite (tendons d'Achille), rupture partielle ou complète des tendons (principalement Achille), aggravation des symptômes de la myasthénie, arthrite, faiblesse musculaire, exacerbation des symptômes de la myasthénie.

Du système nerveux central:

Rarement: maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, anxiété, confusion.

Rarement: migraine, hallucinations, sueurs, paresthésies (y compris la paralysie périphérique), anxiété, cauchemars, dépression, tremblements, convulsions, hyperesthésie, agitation, désorientation, dysesthésies, hypoesthésie, vertiges.

Rarement: grandes attaques convulsives, démarche instable, psychose, augmentation de la pression intracrânienne, ataxie, augmentation du tonus musculaire, crampes musculaires, altération de la coordination des mouvements.

La fréquence inconnu: neuropathie périphérique et polyneuropathie.

De la peau:

Rarement: démangeaisons, urticaire, éruption maculopapulaire.

Rarement: pétéchies, érythème polymorphe, érythème noueux, éruptions cutanées persistantes.

Depuis les organes des sens:

Rarement: un trouble du goût.

Rarement: bruit dans les oreilles, déficience auditive temporaire, déficience visuelle (diplopie, trouble de la perception des couleurs), perte auditive.

Rarement: parosmie, anosmie.

Autre:

Rarement: asthénie (sensation de faiblesse, fatigue), candidose.

Rarement: œdème périphérique, hyperglycémie, douleurs aux extrémités, douleurs dorsales, douleurs thoraciques.

Rarement: activité accrue de l'amylase, de la lipase.

Du système cardiovasculaire:

Rarement: tachycardie, sensation de «marée» de sang sur le visage, baisse de la tension artérielle, évanouissement, vasodilatation.

Rarement: vascularite.

Fréquence inconnue: allongement de l'intervalle Q-T, arythmies ventriculaires (type "pirouette" inclus).

Réactions allergiques

Rarement: réactions anaphylactiques, fièvre, angioedème.

Rarement: choc anaphylactique, éruption cutanée, réactions sériques, syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).

Du système respiratoire:

Rarement: dyspnée, œdème laryngé, insuffisance respiratoire (y compris bronchospasme).

De la peau:

Rarement: photosensibilité de la réaction.

Du côté du système urogénital:

Rarement: insuffisance rénale aiguë, dysfonction rénale, candidose vaginale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.

En outre, les effets indésirables suivants ont été notés: thrombose cérébrale, polyurie, albuminurie, rétention urinaire. L'association de ces phénomènes indésirables avec l'utilisation de la ciprofloxacine n'est pas confirmée de manière fiable.

Surdosage:

En cas de surdosage d'ingestion dans plusieurs cas, un effet toxique réversible sur le parenchyme rénal a été noté. Par conséquent, en cas de surdosage, en plus des mesures standard (lavage gastrique, utilisation d'émétiques, introduction d'une grande quantité de liquide, création d'une réaction urinaire acide), il est également recommandé de surveiller la fonction rénale et prendre des antiacides contenant du magnésium et du calcium, qui réduisent l'absorption de la ciprofloxacine. L'antidote spécifique n'est pas connu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de faire un lavage gastrique, d'effectuer les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique et péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) excrété.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de la didanosine avec la ciprofloxacine, l'effet de la ciprofloxacine est réduit par la formation de complexes de ciprofloxacine avec les sels d'aluminium et de magnésium contenus dans la didanosine.

La réception simultanée de ciprofloxacine et de théophylline peut entraîner une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin, en raison d'une inhibition compétitive dans les sites de liaison du cytochrome P450, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie de la théophylline et un risque accru de effets toxiques associés à la théophylline.

L'administration simultanée de sucralfate, d'antiacides, de préparations de grande capacité tampon (médicaments antirétroviraux, par exemple) et de préparations contenant des ions d'aluminium, de zinc, de fer ou de magnésium peut entraîner une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine. ciprofloxacine devrait être pris soit 1 à 2 heures avant ou 4 heures après la prise de ces médicaments.

Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs H2.

L'utilisation simultanée de ciprofloxacine, de produits laitiers ou de boissons enrichies en minéraux (par exemple lait, yogourt, jus d'orange enrichi en calcium) doit être évitée, car l'absorption de la ciprofloxacine peut diminuer. Cependant, le calcium, qui fait partie d'autres aliments, n'a pas d'effet significatif sur l'absorption de la ciprofloxacine.

Avec l'utilisation combinée de ciprofloxacine et d'oméprazole, il peut y avoir une légère diminution de la concentration maximale (C_max) du médicament dans le plasma sanguin et une diminution de la surface sous la courbe "concentration-temps" (ASC).

La combinaison de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) et de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) peut provoquer des convulsions.

Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'anticoagulants (y compris la warfarine), le temps de saignement est prolongé.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de cette dernière est renforcé. Avec la thérapie simultanée avec la ciprofloxacine et la cyclosporine, une augmentation à court terme de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin a été observée. Dans de tels cas, la concentration de créatinine dans le sang devrait être déterminée deux fois par semaine.

Dans certains cas, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de glibenclamide peut augmenter l'effet du glibenclamide (hypoglycémie).

La co-administration de médicaments uricosuriques, y compris le probénécide, ralentit le taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins (jusqu'à 59%) et augmente la concentration de ciprofloxacine dans le plasma sanguin.

Avec l'administration simultanée de ciprofloxacine, le transport tubulaire (métabolisme rénal) du méthotrexate peut être ralenti, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin. Cela peut augmenter la probabilité d'effets secondaires du méthotrexate. À cet égard, pour les patients recevant une co-thérapie avec le méthotrexate et la ciprofloxacine, une surveillance attentive doit être établie.

Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, raccourcissant le temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin. Dans ce cas, la biodisponibilité de la ciprofloxacine ne change pas.

À la suite d'une étude clinique impliquant des volontaires sains avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de tizanidine, une augmentation de la concentration de tizanidine dans le plasma sanguin: une augmentation de C_max en 7 fois (de 4 à 21 fois), augmentation de l'ASC de 10 fois (de 6 à 24 fois). Avec l'augmentation de la concentration de tizanidine dans le sérum sanguin, des effets secondaires hypotensifs et sédatifs sont associés. Ainsi, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée. Ciprofloxacine peut être utilisé en combinaison avec d'autres antibiotiques.Comme il a été démontré dans des études in vitro, l'utilisation combinée de la ciprofloxacine et des antibiotiques de type P-lactame, ainsi que des aminosides, s'est accompagnée d'un effet principalement additif et indifférent; relativement rarement il y avait une augmentation de l'effet des deux médicaments et très rarement une atténuation.

Les combinaisons possibles de médicaments avec la ciprofloxacine comprennent:

Contre Pseudomonas spp.	azlocilline, ceftazidime
Contre Streptococcus spp.	mézlocilline, azlocilline, autres antibiotiques bêta-lactamines efficaces
Contre Staphylococcus spp.	les antibiotiques bêta-lactamines, en particulier les isoxazolylpénicillines, la vancomycine
Contre les anaérobies	métronidazole, clindamycine

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T (classes antiarythmiques IA et III), l'intervalle Q-T peut être prolongée.L'utilisation simultanée de la duloxétine et de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP450 1A2 (tels que fluvoxamine) peut entraîner une augmentation de la DMO et de la C_maxla duloxétine. Malgré l'absence de données cliniques sur l'interaction possible avec la ciprofloxacine, il est possible de prévoir la probabilité d'une telle interaction avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la duloxétine. L'utilisation simultanée du ropinirole et de la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2, entraîne une augmentation_maxet MIC de ropinirole de 60% et 84%, respectivement. Il est nécessaire de surveiller les effets secondaires du ropinirole pendant son utilisation combinée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après la fin du traitement d'association. Avec l'application simultanée de clozapine et de ciprofloxacine à la dose de 250 mg pendant 7 jours, une augmentation des concentrations sériques de clozapine et de N-déméthylclozapine de 29% et 31% respectivement (correction du schéma posologique de la clozapine lors de son utilisation simultanée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie d'association) ";

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine à la dose de 500 mg et du sildénafil à la dose de 50 mg, il y a eu_maxet sildénafil IPC en 2 fois (l'application de cette combinaison n'est possible qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque)

Instructions spéciales:

Il s'est avéré que ciprofloxacine, comme d'autres médicaments de cette classe, provoque une arthropathie des grosses articulations chez les animaux. Lors de l'analyse des données actuelles sur la sécurité de la ciprofloxacine chez les enfants de moins de 18 ans, dont la plupart ont une fibrose kystique du poumon, il n'y a pas d'association entre les lésions cartilagineuses et les articulations avec administration de médicaments. Il n'est pas recommandé d'utiliser ciprofloxacine chez les enfants pour le traitement d'autres maladies, en plus du traitement des complications de la fibrose kystique pulmonaire (chez les enfants âgés de 5 à 17 ans) associée à Pseudomonas aeruginosa et pour le traitement et la prévention de la forme pulmonaire (après infection suspectée ou avérée avec Bacillus anthracis).

Pour le traitement ambulatoire des patients atteints de pneumonie causée par des bactéries du genre Pneumococcus, ciprofloxacine Ne pas utiliser comme médicament de premier choix Dans certains cas, des réactions indésirables du système nerveux central peuvent survenir après la première utilisation du médicament. Dans de très rares cas, la psychose peut se manifester par des tentatives suicidaires. Dans ces cas, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement.

Les patients souffrant d'épilepsie, les épisodes de crises épileptiques dans l'histoire, les maladies vasculaires et les lésions cérébrales organiques en raison de la menace de développement d'effets indésirables du système nerveux central ciprofloxacine ne devrait être prescrit que pour les «indications vitales», dans les cas où l'effet clinique attendu dépasse le risque possible d'effets secondaires du médicament.

Si une diarrhée sévère ou prolongée survient pendant le traitement ou après le traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié. Contre-indiqué dans l'utilisation de médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal. Les patients, en particulier ceux qui souffrent d'une maladie du foie, peuvent présenter une jaunisse cholestatique, ainsi qu'une augmentation temporaire de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline.

La conformité au schéma posologique approprié est requise lors de l'administration du médicament à des patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Parfois, après la prise de la première dose de ciprofloxacine, des réactions allergiques peuvent survenir, rarement un choc anaphylactique. Dans ces cas, la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être effectué.

Chez les patients âgés, préalablement traités par glucocorticostéroïdes, il peut y avoir des cas de rupture du tendon d'Achille.

Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits.

Pendant le traitement par la ciprofloxacine, le contact avec la lumière directe du soleil doit être évité, car des réactions de photosensibilité peuvent survenir lors de la prise de ciprofloxacine. Le traitement doit être arrêté si des symptômes de photosensibilité sont observés (par exemple, des changements dans la peau qui ressemblent à un coup de soleil).

Il est connu que ciprofloxacine est un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP1A2. Des précautions doivent être prises avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par cette isoenzyme, tels que Théophylline, méthylxanthine, caféine, t. une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum peut provoquer des effets secondaires correspondants.

Pour éviter le développement de cristallurie, le dépassement de la dose journalière recommandée est inadmissible, un apport hydrique suffisant (avec une diurèse normale) et le maintien d'une réaction urinaire acide est également nécessaire.

Pour les infections génitales vraisemblablement causées par des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones, des informations locales sur la résistance à la ciprofloxacine doivent être prises en compte et la sensibilité de l'agent causal aux tests de laboratoire doit être confirmée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Patients recevant ciprofloxacine, vous devez être prudent lorsque vous conduisez une voiture et faites d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 250 et 500 mg.

Emballage:

Cyfran® 250 mg

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules d'aluminium planar. Un ou dix paquets dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Cyfran® 250 mg

Pour 10 comprimés dans une boîte à cellules planaire en feuille d'aluminium et PVC. Un paquet dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Cyfran® 500 mg

Pour 10 comprimés dans une boîte à cellules planaire en feuille d'aluminium et PVC. Un paquet dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, à l'abri de l'humidité.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014412 / 02

Date d'enregistrement:19.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde

Fabricant: & nbsp

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

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