Ciprofloxacin Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. Inhibe ADN gyrase bactérienne (topoisomérase II et IV, sont responsables du processus de l'ADN chromosomique super-enroulement autour de l'ARN nucléaire qui est nécessaire pour lire l'information génétique) donne la synthèse de l'ADN, la croissance et la division des bactéries est exprimée changements morphologiques et la mort rapide cellule bactérienne. Il agit bactéricide sur les organismes Gram négatif pendant le repos et la division (car il affecte non seulement l'ADN-gyrase, mais provoque également la lyse de la paroi cellulaire), les micro-organismes gram-positifs - seulement pendant la période de fission. expliqué par l'absence d'ADN-gyrase en eux. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de la gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes, par exemple, aux aminoglycosides, pénicillines, céphalosporines, tétracyclines et autres antibiotiques. L'efficacité de la ciprofloxacine dépend en grande partie de la relation entre les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques - entre la concentration maximale dans le sérum (CMC) / concentration minimale inhibitrice (CMI) et entre la zone sous la courbe concentration-temps (CSC) / CMI . La résistance se développe lentement et graduellement (type «multi-étapes»). Il n'y a pas de résistance croisée avec d'autres fluoroquinolones. La base de la formation de la résistance à la ciprofloxacine sont des mutations du gène (substitutions d'acides aminés) dans la région de la "poche de quinolone" - le site de la chaîne polypeptidique des topoisomérases II et IV, dans laquelle leur liaison à la ciprofloxacine devrait se produire. Un autre mécanisme de résistance possible est associé à des mutations dans le gène codant pour les protéines membranaires impliquées dans la libération active (efflux) de ciprofloxacine de la cellule et / ou une diminution de la perméabilité de la membrane cellulaire pour la ciprofloxacine. Habituellement, des mutations uniques conduisent à une augmentation insignifiante (2-4 fois) de la CMI. Un niveau élevé de résistance est habituellement associé à deux mutations ou plus dans un ou plusieurs gènes.

La résistance naturelle des micro-organismes à la ciprofloxacine dépend du temps et des facteurs géographiques. Par conséquent, il est souhaitable que cette information soit fournie par les services locaux pour déterminer la sensibilité des micro-organismes aux antibiotiques.

Les micro-organismes les plus sensibles

Microorganismes aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;Microorganismes aérobies à Gram négatif: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasil, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis ; anaérobique micro-organismes: Mobiluncus spp .; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Microorganismes avec une résistance possible

Microorganismes aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae; Microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium avium, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. ., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marces cens; microorganismes anaérobies: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Micro-organismes résistants

Microorganismes aérobies à Gram positif: Actinomyces spp., Enterococus faecium, Staphylococcus spp. (résistant à la méthicilline) Gram négatif aérobiemicro-organismes: Burkholderia cepacia, astéroïdes de Nocardia, Stenotrophomonas maltophilia;micro-organismes anaérobies non inclus dans les listes ci-dessus; autres microorganismes:Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Pharmacocinétique

Succion. Avec la ciprofloxacine intraveineuse (iv) à des doses de 200 et 400 mg, sa concentration sérique est de 2,1 et 4,6 μg / ml, respectivement. Avec une perfusion intraveineuse de 200 mg de ciprofloxacine pendant 60 minutes toutes les 12 heures et l'ingestion de 250 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures, l'ASC est équivalente. Avec une perfusion intraveineuse de 400 mg de ciprofloxacine pendant 60 minutes toutes les 12 heures et l'ingestion de 500 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures, l'ASC est également équivalente. DE_max avec perfusion intraveineuse 400 mg de ciprofloxacine pendant 60 minutes toutes les 12 heures est similaire à C_max lorsqu'il a ingéré 750 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures.

Distribution. Le volume de distribution (Vd) est de 2-3 l / kg, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 20-40%. Un grand Vd est associé à une bonne pénétration du médicament dans le tissu. Le contenu dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevé que dans le plasma. Concentrations thérapeutiques obtenues dans la salive, les amygdales, le foie, la vésicule biliaire, la bile, l'intestin, abdominale et pelvienne, l'utérus, le sperme, le tissu prostatique, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires, les reins et les organes urinaires, les tissus pulmonaires, les sinus paranasaux muscle, liquide synovial et cartilage articulaire, liquide péritonéal, peau. En petites quantités il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien, où sa concentration aux méninges nevospalonnyh est 6-10% de celle dans le sérum, tout en enflammant - 14-37%. Ciprofloxacine pénètre également bien dans le fluide oculaire, la sécrétion bronchique, la plèvre, le péritoine, la lymphe, à travers le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum. L'activité diminue quelque peu dans un milieu acide.

Métabolisme. Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, sulfociprofloxacine, oxocycloploxacine, formyl ciprofloxacine). C'est un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP1A2.

Excrétion. Avec l'introduction iv, la demi-vie (T1) est de 5-6 heures, avec insuffisance rénale chronique - jusqu'à 12 heures. Il est excrété principalement par les reins par filtration tubulaire et sécrétion tubulaire sous forme inchangée (avec i / in introduction - 61,5%). et sous forme de métabolites (avec administration intraveineuse - 9,5%), le reste - l'intestin (15,2% et 2,6% respectivement). Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Après administration intraveineuse, la concentration dans l'urine pendant les 2 premières heures après l'injection est presque 100 fois supérieure à celle du sérum, ce qui est significativement supérieur à la CMI pour la plupart des pathogènes des infections urinaires. La clairance rénale est de 180-300 ml / min / kg, la clairance totale est de 480-600 ml / min / kg.

Avec insuffisance rénale chronique modérée (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min), le pourcentage de ciprofloxacine excrétée par les reins est réduit, mais le corps ne se cumule pas en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et de l'excrétion par l'intestin. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min), T1 passe à 12 heures, de sorte que la dose quotidienne de ciprofloxacine doit être réduite de 2 fois.

Les indications:

Adultes

- Infections des voies respiratoires inférieures causées par des micro-organismes gram-négatifs, y compris la pneumonie, les infections bronchopulmonaires dans la fibrose kystique.

- Infections des organes ORL (sinusite, otite moyenne).

- Les infections des organes auditifs, y compris l'otite moyenne chronique purulente, l'otite moyenne externe maligne.

- Les infections des voies urinaires, y compris la cystite, la pyélonéphrite.

- Infections du système génito-urinaire et des organes pelviens, y compris ceux causés par Neisseria gonorrhoeae.

- Les infections gastro-intestinales.

- Les infections de la cavité abdominale, y compris la péritonite, les abcès intrapéritonéaux, la cholécystite, la cholangite.

- Infections des os et des articulations.

- Infections des tissus mous et de la peau causés par des micro-organismes Gram négatif.

- Infections dans le contexte de l'immunodéficience, qui se produit dans le traitement des médicaments immunosuppresseurs ou chez les patients atteints de neutropénie.

- Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis).

Enfants âgés de 5-17 ans

Thérapie des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à d'autres médicaments antimicrobiens du groupe des quinolones; application simultanée de ciprofloxacine et de tizanidine; les enfants de moins de 18 ans (avant la fin du processus squelettique, sauf pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa, chez les enfants âgés de 5-17 ans atteints de fibrose kystique); les maladies des tendons, y compris dans l'anamnèse; grossesse; la période d'allaitement.

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, maladie mentale, épilepsie, syndrome épileptique, insuffisance rénale et / ou hépatique, risque accru de prolongation de l'intervalle QT ou arythmie pirouette (p. Ex. Syndrome du QT, cardiopathie (insuffisance cardiaque, myocardial) infarctus, bradycardie), déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), grave gravis gravis, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'âge, l'administration simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (y compris les médicaments antiarythmiques des classes IA et III, tricycliques antidépresseurs, macrolides, neuroleptiques), l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs des isoenzymes CYP450 1A2 (y compris Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine), la défaite des tendons dans le traitement précédent avec des quinolones.

Grossesse et allaitement:

La ciprofloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse.

Parce que le ciprofloxacine est excrété dans le lait maternel, il ne devrait pas être prescrit aux mères qui allaitent. S'il est nécessaire d'utiliser la ciprofloxacine chez la mère pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement.

Dosage et administration:

Dosage et administration

Goutte à goutte par voie intraveineuse: la durée de la perfusion est de 30 minutes à une dose de 0,2 g et 60 minutes - à la dose de 0,4 g, la fréquence d'administration 2 à 3 fois par jour. La solution pour perfusion doit être injectée lentement dans une grosse veine, ce qui aide à prévenir les complications au site de perfusion. La solution pour perfusion peut être administrée seule ou avec d'autres solutions de perfusion compatibles.

Adultes

En l'absence d'autres prescriptions, le schéma posologique suivant doit être suivi:

Tableau 1. Dose journalière recommandée du médicament Ciprofloxacine Sandoz®, solution pour perfusions, adultecreux

Les indications	Schéma posologique en tenant compte d'une dose unique et de la multiplicité
Infections des voies respiratoires (selon la gravité de l'infection et l'état du patient)	De 2 x 400 mg à 3 x 400 mg

Infections du système génito-urinaire: - aigu, simple - compliqué - annexite, prostatite, orchite, épididymite	De 2 x 200 mg à 2 x 400 mg De 2 x 400 mg à 3 x 400 mg De 2 x 400 mg à 3 x 400 mg
La diarrhée	2 x 400 mg
Autres infections (voir rubrique "Indications d'utilisation")	2 x 400 mg
Particulièrement sévère, représentant une menace pour la vie, y compris - infections récurrentes dans la fibrose kystique des poumons - les os et les articulations - septicémie - Péritonite Surtout quand disponible Pseudomonas spp. ou Staphylococcus spp.	3 x 400 mg
Forme pulmonaire de l'anthrax (traitement et prévention)	2 x 400 mg

Enfants et adolescents

Tableau 2. Dose journalière recommandée du médicament Ciprofloxacine Sandoz®, solution pour perfusions, chez les enfants et les adolescents

Indication	Posologie chez l'enfant et l'adolescent avec une dose unique et une multiplicité (ciprofloxacine, mg, administration intraveineuse)
Les complications de la fibrose kystique des poumons causées par Pseudomonas aeruginosa (chez les enfants de 5 à 17 ans)	10 mg / kg de poids corporel x 3 fois par jour (dose unique maximale de 400 mg)
Forme pulmonaire de l'anthrax (postcontact)	10 mg / kg de poids corporel x 2 fois par jour (dose maximale de 400 mg)

Utiliser dans des groupes de patients sélectionnés

Les patients vieillesse Des doses plus faibles de ciprofloxacine doivent être administrées en fonction de la gravité de la maladie et du taux de clairance de la créatinine (voir également les informations sur les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale).

Schéma posologique de la forme pulmonaire de l'anthrax (traitement et prévention) pour les adultes et les enfants

Voir les informations dans les tableaux 1 et 2. Le traitement doit débuter immédiatement après une infection suspectée ou confirmée. La durée totale du traitement par la ciprofloxacine sous forme pulmonaire d'anthrax est de 60 jours.

Régime posologique pour les violations de la fonction rénale et hépatique chez les adultes

Tableau 3. Doses recommandées pour les patients atteints d'insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml / min 1,73 m²)	Créatinine sérique (mg / 100 mL)	La dose quotidienne totale du médicament Ciprofloxacine Sandoz®, solution pour perfusions
30 à 60	1.4 à 1.9	Maximum 800 mg
Moins de 30	>2,0	Maximum 400 mg

Régime posologique pour la dysfonction rénale chez les patients sous hémodialyse - avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m² ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose maximale de la drogue Ciprofloxacin Sandoz devrait être de 800 mg par jour; avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m ou moins (insuffisance rénale sévère) ou une concentration plasmatique de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale du médicament Ciprofloxacine Sandoz® devrait être de 400 mg par jour les jours de dialyse après l'intervention.

Régime posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale avec une dialyse péritonéale ambulatoire prolongée (DPCA)

Le médicament ciprofloxacine Sandoz est ajouté au dialysat (par voie intrapéritonéale): 50 mg de ciprofloxacine par litre de dialysat sont administrés 4 fois par jour toutes les 6 heures.

Régime posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique

La correction de la dose n'est pas requise.

Régime posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique

- avec clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m² (insuffisance rénale modérée) ou à une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose maximale du médicament Ciprofloxacine Sandoz® devrait être de 800 mg;

avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m ou moins (insuffisance rénale sévère) ou une concentration plasmatique de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale du médicament Ciprofloxacine Sandoz® devrait être de 400 mg.

Régime posologique pour la dysfonction rénale et hépatique chez les enfants

La posologie chez les enfants présentant une insuffisance rénale et hépatique n'a pas été étudiée.

Compatibilité avec d'autres solutions

Solution d'infusion de la drogue Ciprofloxacine Sandoz® est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution de dextrose à 5% et 10%, une solution de fructose à 10% et une solution de dextrose à 5% avec NaCl 0,225% ou NaCl 0,45%.

La solution obtenue après mélange de ciprofloxacine avec des solutions de perfusion compatibles doit être utilisée dès que possible pour maintenir la stérilité de la solution. Si la compatibilité avec une autre solution / médicament pour perfusion n'est pas confirmée, la solution pour perfusion de ciprofloxacine doit être administrée séparément. Les signes visibles d'incompatibilité sont la précipitation, l'opacification ou la décoloration de la solution.

L'incompatibilité se produit avec toutes les solutions / préparations qui sont physiquement ou chimiquement instables à une valeur pH Solution pour perfusion de ciprofloxacine (p. Ex. Pénicillines, solution d'héparine), et en particulier avec des solutions qui modifient la valeur pH dans le côté alcalin {pH La solution pour perfusion de ciprofloxacine est de 3,9 - 4,5).

Lors du stockage de la solution pour perfusion de ciprofloxacine à basse température, il peut se former un précipité qui se dissout à température ambiante. Par conséquent, il n'est pas recommandé de conserver la solution pour perfusion dans le réfrigérateur et de la congeler.

Seule une solution claire propre doit être utilisée.

Durée de la thérapie

La durée du traitement dépend de la gravité, de l'évolution clinique et de la guérison de la maladie. Il est important de poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours après la disparition de la fièvre ou d'autres symptômes cliniques. Durée moyenne du traitement:

- 1 jour avec gonorrhée aiguë non compliquée et cystite;

- jusqu'à 7 jours avec des infections des reins, des voies urinaires et de la cavité abdominale;

- pendant toute la période de la phase neutropénique chez les patients immunodéficients;

- pas plus de 2 mois avec ostéomyélite;

- 7-14 jours - avec d'autres infections.

Dans les infections causées par Chlamydia spp., le traitement devrait durer au moins 10 jours.

Enfants et adolescents

pour le traitement des complications de la fibrose kystique des poumons causées par Pseudomonas aeruginosa (chez les enfants de 5 à 17 ans), la durée du traitement est de 10 à 14 jours.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10) rarement (> 1/1000 <1/100), rare (> 1/10000, <1/1000), fréquence très rare (<1/10000) inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Maladies infectieuses et parasitaires

rarement: superinfections fongiques; rarement: colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas avec un pronostic fatal).

Du tractus gastro-intestinal

souvent: nausée, diarrhée; rarement: dyspepsie, vomissements, douleurs abdominales, flatulences; rarement: pancréatite.

Du foie et des voies biliaires

rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration de bilirubine; rarement: violations du foie, ictère cholestatique, hépatite; rarement: nécrose du tissu hépatique (dans des cas extrêmement rares, évoluant vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle).

Du système nerveux

rarement: vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, troubles du goût; rarement: tremblements, convulsions (y compris les crises d'épilepsie), vertiges, hypoesthésie, paresthésie et dysesthésies; rarement: migraine, altération de la coordination motrice, altération de l'odorat, troubles de la marche, hypersensibilité, hypertension intracrânienne (bénigne); la fréquence est inconnue: neuropathie périphérique et polyneuropathie.

Troubles de la psyché

rarement: hyperactivité / agitation psychomotrice; rarement: confusion et désorientation, anxiété, dépression (pouvant conduire à des comportements / pensées suicidaires ou tentatives de suicide et de suicide), rêves pathologiques, hallucinations; rarement: réactions psychotiques (conduisant potentiellement à des comportements / pensées suicidaires ou à des tentatives de suicide et de suicide).

Du côté de l'organe de vision

rarement: déficience visuelle; rarement: violation de la perception des couleurs.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques

rarement: acouphènes, perte auditive / perte auditive.

Du côté du système cardio-vasculaire

rarement: tachycardie, vasodilatation, abaissement de la pression artérielle, évanouissement, sensation de «marée» de sang sur le visage; rarement: la vascularite; la fréquence est inconnue: l'allongement de l'intervalle QT, les arythmies ventriculaires (y compris le type pirouette), principalement chez les patients présentant des facteurs de risque de prolongation de l'intervalle QT.

De la part du système sanguin et lymphatique

rarement: éosinophilie; rarement: anémie, neutropénie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytémie, leucopénie; rarement: anémie hémolytique, pancytopénie (menaçant la vie), agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïétique (menaçant la vie).

Du côté des reins et des voies urinaires

rarement: altération de la fonction rénale; rarement: insuffisance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite tubulo-interstitielle.

Du système immunitaire

rarement: réactions allergiques, œdème allergique / œdème de Quincke; rarement: réactions anaphylactiques, choc anaphylactique (menaçant le pronostic vital), maladie sérique.

De la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire; rarement: Réactions de photosensibilité; rarement: pétéchies, érythème polymorphe, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), potentiellement mortelle; fréquence inconnue: pustulose exentémateuse généralisée aiguë (OGEEP).

Du côté du métabolisme et de la nutrition

rarement: anorexie, diminution de l'appétit et ingestion de nourriture; rarement: hyperglycémie, hypoglycémie.

Du système respiratoire

rarement: violation de la respiration (y compris bronchospasme).

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif

rarement: arthralgie, douleurs musculo-squelettiques (y compris douleur dans les membres, douleur dorsale, douleur thoracique); rarement: myalgie, arthrite, augmentation du tonus musculaire, crampes musculaires; rarement: faiblesse musculaire, tendinite, rupture des tendons (principalement Achille), exacerbation des symptômes de la myasthénie.

Violations générales et violations sur le site d'introduction

souvent: réactions au site d'injection (douleur, brûlure, rougeur, phlébite); rarement: faiblesse générale, fièvre; rarement: gonflement, augmentation de la transpiration.

Indicateurs de laboratoire

rarement: activité accrue de la phosphatase alcaline dans le sang; rarement: une modification de la concentration de prothrombine (y compris l'hypoprothrombinémie), une augmentation de l'activité de l'amylase; fréquence inconnue: augmentation de la relation internationale normalisée (INR) (chez les patients prenant des antagonistes de la vitamine K).

La fréquence du développement des effets secondaires suivants avec l'introduction intraveineuse et avec l'application de la thérapeutique graduelle de la ciprofloxacine (avec l'introduction intraveineuse du médicament avec l'ingestion subséquente) est plus haute qu'avec l'administration orale:

souvent: vomissements, augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», éruption cutanée rarementMots clés: thrombocytopénie, thrombocytopénie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésie et dysesthésie, convulsions, vertiges, déficience visuelle, perte auditive, tachycardie, vasodilatation, abaissement de la pression artérielle, troubles réversibles de la fonction hépatique, ictère cholestatique, insuffisance rénale, gonflement rarement: pancytopénie, suppression de la moelle osseuse, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, altération de l'odorat, déficience auditive, vascularite, pancréatite, nécrose du tissu hépatique, pétéchies, rupture du tendon.

Enfants: les enfants ont souvent signalé le développement d'arthropathies.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, tremblements, céphalées, fatigue accrue, convulsions, hallucinations, altération de la conscience, dyspepsie, douleurs abdominales, insuffisance rénale et hépatique, cristallurie et hématurie.

Néphrotoxicité réversible a été signalé.

Traitement: symptomatique, l'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, afin d'assurer un apport suffisant de liquide. Avec l'aide de la dialyse hémo- ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée. La surveillance de l'ECG doit être effectuée en raison de la possibilité d'allonger l'intervalle QT. Afin de prévenir le développement de cristallaria, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, y compris pH et l'acidité de l'urine.

Interaction:

En raison d'une diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, il augmente la concentration et prolonge la demi-vie Théophylline (et etc. xanthines, par exemple, caféine). L'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et phénytoïne peut provoquer une augmentation ou une diminution de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin, il est donc recommandé de surveiller les concentrations des médicaments correspondants.

Application simultanée la ciprofloxacine et les antagonistes de la vitamine K (p. ex. warfarine, acénocoumarol, fenprocumone, fluindone) peut améliorer leur effet anticoagulant.

La sévérité de cet effet peut varier selon les infections concomitantes, l'âge et l'état général du patient, de sorte que le degré d'effet de la ciprofloxacine sur l'augmentation de l'INR est difficile à évaluer. Il suffit souvent de surveiller l'INR pendant l'utilisation combinée de la ciprofloxacine avec les antagonistes de la vitamine K, et aussi pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie de combinaison.

Dans des études impliquant des volontaires sains, il a été démontré que l'application simultanée de préparations contenant lidocaïne, et La ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2, réduit la clairance lidocaïne pour l'utilisation intraveineuse de 22%. Malgré une bonne tolérance lidocaïneavec l'application conjointe, il peut y avoir une augmentation des effets secondaires dus à l'interaction. Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et médicaments hypoglycémiants oraux, principalement des sulfonylurées (par exemple, glibenclamide, glimépiride), peut renforcer l'effet de ce dernier. L'utilisation simultanée de la drogue intraveineuse Ciprofloxacin Sandoz et anticoagulants indirects favorise une augmentation du temps de prothrombine.

Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments antimicrobiens (antibiotiques bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être appliqué avec succès en combinaison avec azlocilline et ceftazidime avec des infectionscausé par Pseudomonas spp. avec la mézlocilline, l'azlocilline, etc. antibiotiques bêta-lactamines - avec les infections streptococciques; de isoxazolylpénicilline et vancomycine - avec les infections staphylococciques; de métronidazole et clindamycine - avec des infections anaérobies.

La ciprofloxacine augmente la néphrotoxicité cyclosporine, il y a une augmentation de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin; ces patients ont besoin de contrôler la fonction rénale (concentration sérique de créatinine) 2 fois par semaine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) le risque de crises augmente. Application conjointe médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

Augmente la concentration maximale (C_max) tizanidine dans le plasma de 7 fois (de 4 à 21 fois), et augmente également la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) de 10 fois (de 6 à 24 fois), ce qui augmente le risque de diminution marquée du sang la pression et la somnolence. Ainsi, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de la tizanidine, c'est contre-indiqué.

Solution d'infusion de la drogue Ciprofloxacine Sandoz® est pharmaceutiquement incompatible avec toutes les solutions de perfusion et les médicaments qui sont physico-chimiquement instables dans un environnement acide (le pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine est de 3,9 à 4,5). Ne pas mélanger la solution intraveineuse avec des solutions qui ont pH plus de 7. La prudence est de mise lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, ainsi que d'autres fluoroquinolones, chez les patients recevant médicaments, intervalle d'allongement QT (médicaments antiarythmiques IA et III classes, antidépresseurs tricycliques, macrolides et antipsychotiques).

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et oméprazole il peut y avoir une légère diminution de la concentration maximale du médicament dans le plasma et une diminution de la surface sous la courbe concentration-temps.

Application simultanée probénécide et la ciprofloxacine augmente la concentration de ciprofloxacine dans le plasma sanguin (probénécide ralentit le taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins).

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine, le métabolisme rénal peut être ralenti méthotrexate, qui peut accompagné d'une augmentation de la concentration méthotrexate dans le plasma sanguin (la probabilité d'effets secondaires augmente méthotrexate). Application simultanée avec eotrexate non recommandé.

Application simultanée duloxétine et puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP450 1A2 (tels que fluvoxamine) peut entraîner une augmentation de l'ASC et de la C_maxla duloxétine. Malgré l'absence de données cliniques sur l'interaction possible avec la ciprofloxacine, il est possible de prévoir la probabilité d'une telle interaction avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et la duloxétine.

Application simultanée ropinirole et la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2, entraîne une augmentation_max et AUC ropinirole de 60% et 84%, respectivement; Les effets secondaires doivent être surveillés ropinirole au cours de son utilisation simultanée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie d'association.

Avec application simultanée clozapine et la ciprofloxacine à la dose de 250 mg pendant 7 jours, une augmentation des concentrations sériques clozapine et N-desméthylclozapine de 29% et 31%, respectivement (la correction du schéma posologique est nécessaire clozapine au cours de son utilisation simultanée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie de combinaison).

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine à la dose de 500 mg et sildénafil dans une dose de 50 mg, il y avait une augmentation de C_max et l'ASC du sildénafil en 2 fois (l'application de cette association n'est possible qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque). Métoclopramide accélère l'absorption, ce qui conduit à une diminution du temps pour atteindre son C_max.

Instructions spéciales:

Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de s'assurer que les souches de micro-organismes causant une maladie infectieuse sont sensibles à la ciprofloxacine. Ciprofloxacine Il n'est pas recommandé d'utiliser pour le traitement des infections causées par Streptococcus pneumoniae, en raison de l'efficacité insuffisante contre le pathogène.

Au cours d'un traitement prolongé par la ciprofloxacine, il est recommandé de procéder à des analyses sanguines générales et à des examens rénaux et hépatiques réguliers.

Avec l'administration intraveineuse simultanée de ciprofloxacine et de médicaments pour l'anesthésie générale, le groupe des dérivés de l'acide barbiturique nécessite une surveillance constante de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et de l'électrocardiogramme (ECG).

Pour éviter le développement de cristallurie, le dépassement de la dose journalière recommandée est inadmissible, un apport hydrique adéquat et un maintien de la réaction urinaire acide sont également nécessaires. Des réactions mentales peuvent survenir même après la première utilisation du médicament. Dans de rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques peuvent évoluer vers des pensées suicidaires et des comportements autodestructeurs, comme les tentatives de suicide, y compris celles qui ont eu lieu, auquel cas vous devez immédiatement cesser de prendre de la ciprofloxacine et informer le médecin. Les patients atteints d'épilepsie, d'épisodes de crises épileptiques, de maladies vasculaires et de lésions cérébrales organiques, en relation avec la menace d'apparition d'effets indésirables du système nerveux central, ne devraient être prescrits que pour des indications «vitales».

Chez les patients prenant des fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine, il y avait des cas de polyneuropathie sensorielle ou sensorimotrice, d'hypesthésie, de dysesthésies ou de faiblesse. Si des symptômes tels que douleur, sensation de brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse apparaissent, les patients doivent être informés avant d'utiliser le médicament.

Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas d'état épileptique ont été rapportés.

La ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, peut provoquer des convulsions et réduire le seuil de convulsion. En cas de convulsions, le médicament doit être arrêté.

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique potentiellement mortelle ont été notés. En présence de signes de maladie du foie, tels que l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, des démangeaisons, la sensibilité abdominale, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.

Chez les patients recevant ciprofloxacine et ceux qui souffrent d'une maladie du foie, il peut y avoir une augmentation temporaire de l'activité des transaminases "hépatiques", phosphatase alcaline ou ictère cholestatique. Les patients atteints de myasthénie gravis sévère doivent utiliser Ciprofloxacin Sandoz avec prudence, comme une exacerbation possible des symptômes.

Lors de la prise de ciprofloxacine, il peut y avoir des cas de tendinite et de rupture des tendons (principalement du tendon d'Achille), parfois bilatéraux, dans les 48 heures suivant l'instauration du traitement. L'inflammation et la rupture du tendon peuvent survenir même quelques mois après l'arrêt du traitement par la ciprofloxacine. Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies des tendons, recevant simultanément un traitement avec des glucocorticostéroïdes, il existe un risque accru de tendinopathie.

Aux premiers signes de tendinite (gonflement douloureux dans la région articulaire, inflammation), la ciprofloxacine doit être arrêtée, l'activité physique doit être évitée, il existe un risque de rupture du tendon, ainsi que consulter un médecin. Ciprofloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'indications de maladies tendineuses associées à l'administration de quinolones.

Pendant la période de traitement, évitez tout contact direct avec la lumière du soleil et les autres sources de rayonnement ultraviolet.

Dans le traitement des infections sévères, des infections staphylococciques et des infections causées par des bactéries anaérobies, ciprofloxacine devrait être utilisé en combinaison avec des agents antibactériens appropriés; dans les infections probablement causées par des souches Neisseria gonorrhoeae, résistant aux fluoroquinolones, les informations locales sur la résistance à la ciprofloxacine doivent être prises en compte et la sensibilité de l'agent pathogène aux tests de laboratoire doit être confirmée. Ciprofloxacine a un effet sur l'allongement de l'intervalle QT. Étant donné que les femmes ont une durée moyenne de l'intervalle QT supérieure à celle des hommes, elles sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Chez les patients âgés, il existe également une sensibilité accrue à l'action des médicaments qui provoquent une prolongation de l'intervalle QT. Par conséquent, la prudence devrait être appliquée à la drogue Ciprofloxacin Sandoz avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT antiarythmiques des classes IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides et antipsychotiques) ou chez les patients présentant un risque accru de prolonger l'intervalle QT ou de développer des arythmies de type pirouette (par exemple, avec un syndrome congénital d'allongement de l'intervalle QT non ajusté déséquilibre électrolytique, comme l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie, ainsi que les maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, la bradycardie).

Dans de rares cas, après la première utilisation du médicament, des réactions anaphylactiques peuvent survenir jusqu'au choc anaphylactique; dans ces cas, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être administré.

Avec l'administration intraveineuse de ciprofloxacine, une réaction locale peut survenir au site d'administration (œdème, douleur). Cette réaction est plus fréquente si le temps de perfusion est de 30 minutes ou moins. La réaction passe rapidement après la fin de la perfusion et ne constitue pas une contre-indication à l'administration subséquente du médicament, sauf si son évolution est compliquée.

La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2; la prudence est de rigueur avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par l'enzyme Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine), car une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin, due à l'inhibition de leur métabolisme par la ciprofloxacine, peut provoquer des réactions indésirables spécifiques.

In vitro en laboratoire ciprofloxacine supprime la croissance Mycobacterium spp., ce qui peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic de ce pathogène chez les patients qui sont injectés ciprofloxacine.

Chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, ciprofloxacine, les réactions hémolytiques ont été notées. La nomination de ciprofloxacine dans cette catégorie de patients n'est possible que si le bénéfice potentiel de l'application dépasse le risque éventuel. La surveillance des patients est nécessaire.

Il est nécessaire de prendre en compte la teneur en chlorure de sodium dans la solution de ciprofloxacine dans le traitement des patients dont l'apport en sodium est limité (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, il faut s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusions 2 mg / ml.

Emballage:

Infusion packs de 50 ml en packs de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001738

Date d'enregistrement:02.07.2012

Date d'annulation:2017-02-10

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ciprofloxacine Sandoz® (Ciprofloxacine Sandoz®)