Akyular LS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Natriumchlorid 7,9 mg, Dinatriumedetat 0,15 mg, Octoxynol-40 0,03 mg, Benzalkoniumchlorid 0,06 mg, 1 M Salzsäurelösung auf pH 7,3-7,5, 1 M Natriumhydroxidlösung bis zu pH 7,3-7,5, Wasser auf 1 ml gereinigt.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.B.15 Ketorolac

Pharmakodynamik:Ketorolac ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament, hat analgetische, entzündungshemmende, antipyretische Wirkung aufgrund der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Bei Instillation einer Lösung von Ketorolac-Trometamol in Form von Augentropfen ist die systemische Resorption gering.

Verteilung. Ketorolac aktiv in den Geweben des Auges verteilt, wobei das meiste davon in den Geweben der Hornhaut und der Sklera zurückgehalten wird. Die maximale Konzentration des Arzneimittels in Geweben wird nach 0,5-1 h nach der Anwendung bestimmt, mit Ausnahme der Iris und des Ziliarkörpers, wo die maximale Konzentration (T_m_Oh) wird 4 Stunden nach der Anwendung festgestellt.

Stoffwechsel. Mit systemischer Anwendung Ketorolac wird in der Leber metabolisiert. Metabolite von Ketorolac sind: p-Hydroxyketorolac, polare Metaboliten, sowie Glucuronidkonjugat Ketorolac und eine Anzahl von unbekannten Metaboliten.

Ausscheidung. Der größte Teil von Ketorolac wird über den Darm ausgeschieden und unbedeutend durch den Darm.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Fremdkörpergefühl, Brennen im Auge, Photophobie, Tränenfluss nach refraktiven Eingriffen an der Hornhaut.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft (III Trimester);

- Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

- Bei Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Derivate von Phenylessigsäure und anderen NSAIDs aufgrund möglicher Querempfindlichkeit mit Ketorolac;

- während der Schwangerschaft (I und II Trimester) und während der Stillzeit;

- mit einer Tendenz zu Blutungen und mit der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten, die die Zeit der Blutung erhöhen;

- bei Patienten mit ophthalmologischen Komplikationen in der postoperativen Phase, mit Verletzung der Hornhautinnervation, Defekten im Hornhautepithel, Diabetes mellitus, Erkrankungen der Augenschleimhaut (z. B. Trockenes Auge) bei gleichzeitiger rheumatoider Arthritis wie bei kleinen Intervallen zwischen wiederholten Augenoperationen aufgrund des hohen Risikos, unerwünschte Hornhautreaktionen zu entwickeln, die den Sehverlust gefährden können.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontrollierte Studien zu Ketorolac bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt.

Im Zusammenhang mit der bekannten Wirkung von Präparaten, die die Synthese von Prostaglandinen auf die Entwicklung des fetalen Herz-Kreislauf-Systems (Verschluss des arteriellen Ganges) hemmen, sollte der Einsatz des Medikaments Akyular LS zu späten Termen (im dritten Trimenon) der Schwangerschaft vermieden werden .

Zu früheren Bedingungen (im ersten und zweiten Trimester) der Schwangerschaft, verwenden Sie das Medikament Akular LS mit Vorsicht, und nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Angesichts der geringen systemischen Resorption von Ketorolac bei topischer Anwendung ist die Wirkung des Arzneimittels auf gestillte Säuglinge nicht zu erwarten. Dennoch sollte bei Frauen während des Stillens Akyular LS mit Vorsicht verwendet werden, aufgrund des Mangels an Daten zur Ausscheidung des Medikaments mit Muttermilch zur topischen Anwendung. Mit systemischer und oraler Verabreichung Ketorolac dringt in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:

Lokal werden sie in den Konjunktivalsack des operierten Auges getropft, viermal am Tag, je nach Bedarf, um die klinischen Symptome nicht länger als 4 Tage nach der refraktiven Chirurgie auf der Hornhaut zu beseitigen.

Nebenwirkungen:

Basierend auf den Erfahrungen mit dem Medikament Akyular LS im Rahmen von klinischen Studien ist es möglich, die Entwicklung unerwünschter Reaktionen nach folgender Häufigkeit zu vermuten: sehr oft (> 10%), oft (> 1%, <10%), selten (> 0,1%, <1%); selten (> 0,01%, <0,1%), sehr selten (<0,01%).

Von der Seite des Sehorgans: hAsto - Hyperämie der Bindehaut, Hornhautinfiltrate, Ödeme der Augengewebe und Schmerzen in den Augen.

Aus dem Nervensystem: hasto - Kopfschmerzen.

Überdosis:

Es gibt keine Berichte über eine Überdosierung des Medikaments Akular LS.

Interaktion:

Akular LS kann gleichzeitig mit anderen Augenmedikamenten angewendet werden: Antibiotika, Beta-Adrenoblockern, Carboanhydrase-Hemmern, Zykloplegika und Mydriatika.

Alle Vorbereitungen der NSAID-Gruppe, einschließlich Ketorolackann die Heilung von Wunden in der postoperativen Phase verlangsamen. Die gleichzeitige Anwendung von okulären Formen von NSAIDs und Glucocorticosteroiden kann die Wundheilungsdauer in einem größeren Ausmaß verlängern.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses auf die Thrombozytenaggregation bei einigen NSAIDs, die die Blutungszeit verlängern können, kann die Verwendung ophthalmischer NSAIDs nach ophthalmochirurgischen Eingriffen das Risiko für Blutungen im Augengewebe, einschließlich des Auftretens eines Hyphems, erhöhen.

Bei längerer örtlicher Anwendung von NSAIDs ist es möglich, Keratitis, Ausdünnung und Zerstörung des Hornhautepithels, Erosion, ulzeröse Läsion der Hornhaut oder deren Perforation zu entwickeln. Die aufgeführten Phänomene können den Sehverlust bedrohen. Patienten mit Zeichen der Zerstörung des Hornhautepithels sollten sofort aufhören, das Medikament einzunehmen und den Zustand der Hornhaut sorgfältig zu überwachen.

Die Verwendung von lokalen NSAIDs für 24 Stunden oder mehr vor der Operation an der Hornhaut und mehr als 14 Tage danach kann das Risiko von Komplikationen der Hornhaut und deren Schwere erhöhen.

Akyular LS wird nicht zur Verwendung bei Kontaktlinsenträgern empfohlen. Die Haltbarkeit des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen des Flaschentropfers beträgt 28 Tage.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketorolac bei Kindern unter 3 Jahren wurde nicht untersucht.

Anwendung bei älteren Patienten

Es gibt keine Unterschiede in der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei älteren Patienten und jungen Patienten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn Instillation des Medikaments Akular LS, eine kurzfristige Unschärfe des Sehens möglich ist, ist es daher notwendig, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, bis Vision wieder hergestellt ist.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,4%.

Verpackung:Für 5 ml in einer Durchstechflasche mit 10 ml Inhalt, verschlossen mit einer stoßfesten Polystyrolkappe, die mit einer schrumpffähigen Polymerfolie verschlossen ist.

1 Flaschenöffner mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

1,5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001529

Datum der Registrierung:24.02.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Allergen, Inc.Allergen, Inc. USA

Hersteller: & nbsp;

ALLERGAN VERKÄUFE, LLC USA

Darstellung: & nbsp;Allergen der CIS SARL. GmbHAllergen der CIS SARL. GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Akyular LS (Akyular LS)