Predizin - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 88,22 mg, Hypromellose 36,04 mg, vorgelierte Stärke 88,22 mg, Siliciumdioxidkolloid 1, 26 mg, Magnesiumstearat 1, 26 mg; Schale: Opadrai II 85G24057 - 7,50 mg (Polyvinylalkohol 3,30000 mg, Talk 1,50000 mg, Titandioxid 1,46025 mg, Macrogol 3350 - 0,92625 mg, Sojalecithin - 0,26250) mg, Eisenoxidfarbstoff rot 0,02775 mg, Eisenoxidoxid gelb 0,01950 mg, Eisenoxidfarbstoff schwarz 0,00375 mg).

Beschreibung:Rosa, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Folienmembran ohne Aufschrift.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypoxisches Mittel

ATX: & nbsp;

C.01.E.B Andere Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen

C.01.E.B.15 Trimetazidin

Pharmakodynamik:

Trimetazidin wirkt antihypoxisch. Sie beeinflusst direkt die Kardiomyozyten und Neuronen des Gehirns und optimiert ihren Stoffwechsel und ihre Funktion. Der zytoprotektive Effekt beruht auf einer Erhöhung des Energiepotentials, der Aktivierung der oxidativen Decarboxylierung und der Rationalisierung des Sauerstoffverbrauchs (Verstärkung der aeroben Glykolyse und Fettoxidationsblockade).

Unterstützt die Kontraktilität des Myokards, verhindert die Reduktion des intrazellulären Gehalts von Adenosintriphosphat (ATP) und Phosphokreatin. In den Bedingungen der Azidose normalisiert die Funktion der Membran-Ionenkanäle, verhindert die Akkumulation von Kalzium- und Natrium-Ionen in Kardiomyozyten, normalisiert den intrazellulären Inhalt von Kalium-Ionen.

Reduziert die intrazelluläre Azidose und erhöht den Phosphatgehalt aufgrund von Myokardischämie und Reperfusion. Verhindert die schädigende Wirkung von freien Radikale, bewahrt die Integrität von Zellmembranen, verhindert die Aktivierung von Neutrophilen in der Ischämiezone, verlängert die Dauer des elektrischen Potentials, verringert die Ausbeute an Kreatinphosphokinase aus Zellen und die Schwere der myokardialen ischämischen Schädigung.

Mit Angina reduziert die Häufigkeit von Anfällen und die Notwendigkeit für Nitroglycerin, nach 2 Wochen der Behandlung, Toleranz zur Übung erhöht, verbessert die kontraktile Funktion der linken Ventrikel bei Patienten mit ischämischer Dysfunktion und Abnahme des Blutdrucks (BP).

Reduziert Schwindel und Tinnitus. In der vaskulären Pathologie verbessert das Auge die funktionelle Aktivität der Netzhaut.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Trimetazidin schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert, Bioverfügbarkeit - 90%.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt ca. 5 Stunden. Nach 24 Stunden bleibt die Konzentration im Blutplasma bei über 75 % Konzentration, bestimmt nach 11 Stunden. Der Gleichgewichtszustand ist nach 60 Stunden erreicht. Das Essen hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Trimetazidin.

Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 4,8 (l / kg-1), was die gute Diffusion in den Geweben erklärt (die Verbindung mit Plasmaproteinen ist gering, etwa 16%); leicht dringt durch gistogematicheskie Barrieren.

Trimetazidin wird hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden (ca. 60% - unverändert). Die Halbwertszeit bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 7 Stunden, bei Patienten älter als 65 Jahre - etwa 12 Stunden. Die renale Clearance von Trimetazidin korreliert direkt mit der Clearance von Kreatinin (CC), die hepatische Clearance nimmt mit dem Alter ab. Die Erhöhung der Halbwertszeit von Trimetazidin bei älteren Patienten hat keine klinische Bedeutung.

Indikationen:

Ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina - Anfällen (in komplexen Therapie).

Cohleo-vestibuläre Störungen ischämischer Art (Schwindel, Tinnitus, Schwerhörigkeit).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Arzneimittels;

- Nierenversagen (CC weniger als 15 ml / min);

- schwere Leberfunktionsstörung;

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Daten über die Sicherheit der Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft fehlen, und daher sollte die Verwendung des Medikaments Predizin® in der Schwangerschaft verworfen werden.

Stillzeit

Zur Ausscheidung von Trimetazidin in die Muttermilch liegen keine Daten vor. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, wird empfohlen, das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Tablette 35 mg 2 mal täglich, morgens und abends zu den Mahlzeiten.

Die Dauer des Kurses richtet sich nach der Empfehlung des Arztes.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung von Trimetazidin beobachtet wurde, wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥1 / 1000 und < 1/100), selten (≥ 1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem

Oft: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.

Häufige Verstöße Oft: Asthenie.

Aus dem zentralen Nervensystem

Oft: Schwindel, Kopfschmerzen.

Sehr selten: extrapyramidale Störungen (Tremor, Rigidität, Akinese), reversibel nach Entzug der Droge.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe

Oft: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Selten: orthostatische Hypotonie, "Hitzewallungen" von Blut auf der Gesichtshaut.

Überdosis:Über eine Überdosierung von Trimetazidin liegen nur begrenzte Informationen vor, eine symptomatische Therapie sollte im Falle einer Überdosierung erfolgen.

Interaktion:

Es gibt keine Informationen.

Spezielle Anweisungen:

Verwenden Sie Predizin® nicht, um Angina-Attacken zu stoppen! Das Präparat ist für den Anfangskurs der Therapie für die instabile Angina oder den Herzinfarkt nicht angezeigt.

Im Falle eines Angina pectoris-Anfalls sollte die Therapie überprüft und angepasst werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Anwendung von Predisin® beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Arbeiten auszuführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter WirkungFilmbeschichtung, 35 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC - Aluminiumfolie. 6 Blister jeweils in einer Pappschachtel zusammen mit der AnweisungAnwendung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006244/10

Datum der Registrierung:01.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER POLEN, Co. Ltd. Polen

GEDEON RICHTER RUMÄNIEN, S.A. Rumänien

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Predisin® (Predizin®)