Trimetazidin MB - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Schale): Opapray II 85F240012 Pink - 10,0 mg, inkl. Polyvinylalkohol 4,0 mg, Macrogol-3350 2,438 mg, Eisenoxidrotoxid 0,04 mg, Eisenoxidoxidgelb 0,022 mg, Talk 1,48 mg, Titandioxid 2,02 mg

Beschreibung:

Runden, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmmantel von hellrosa bis rosa. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypoxisches Mittel

ATX: & nbsp;

C.01.E.B Andere Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen

C.01.E.B.15 Trimetazidin

Pharmakodynamik:

Hat eine antihypoxische Wirkung.

Durch direkte Beeinflussung von Kardiomyozyten und Neuronen des Gehirns optimiert das Medikament ihren Stoffwechsel und ihre Funktion. Die zytoprotektive Wirkung beruht auf einer Erhöhung des Energiepotentials, Aktivierung des Oxidativen Decarboxylierung und Rationalisierung des Sauerstoffverbrauchs (Erhöhung der Glykolyse und Blockade der Fettsäureoxidation).

Trimetazidin unterstützt die Myokardkontraktilität, verhindert die Reduktion der intrazellulären Spiegel von Adenosintriphosphat (ATP) und Phosphokreatinin. In den Bedingungen der Azidose normalisiert die Funktion der Ionenkanäle der Membranen, verhindert die Ansammlung der Kalzium- und Natriumionen in den Kardiomyozyten, normalisiert den intrazellularen Inhalt der Kaliumionen.

Reduziert die intrazelluläre Azidose und erhöht den Phosphatgehalt aufgrund von Myokardischämie und Reperfusion. Verhindert die schädigende Wirkung von freien Radikalen, bewahrt die Integrität der Zellmembranen, verhindert die Aktivierung von Neutrophilen in der Ischämiezone, verlängert die Dauer des elektrischen Potentials, reduziert die Ausbeute an Kreatinphosphokinase (CK) aus Zellen und die Schwere des ischämischen Myokards Beschädigung.

Trimetazidin reduziert die Häufigkeit von Angina-Anfällen, reduziert den Bedarf an Nitraten, erhöht nach 2 Wochen die körperliche Belastungstoleranz und starke Schwankungen des Blutdruckes (BP).

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme der Droge Trimetazidin schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%.Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Trimetazidin nicht. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 3-6 Stunden. Der stabile Zustand ist nach 60 Stunden erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 4,8 l / kg. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 16%. Trimetazidin wird aus dem Körper hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden (ca. 60% - unverändert). Die Halbwertszeit von 8,4 h, bei Patienten älter als 65 Jahre - ca. 12 h. Die renale Clearance von Trimetazidin korreliert direkt mit der Clearance von Kreatinin (CC), die Leberclearance nimmt mit dem Alter ab. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren.

Indikationen:

Ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung von Anfällen von stabiler Angina (als Teil einer komplexen Therapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Arzneimittels;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min);

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Schwangerschaft und Stillen;

- Parkinson-Krankheit, Parkinson-Symptome, Tremor, Restless-Legs-Syndrom und andere damit verbundene motorische Störungen.

Vorsichtig:

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (klinische Daten sind begrenzt), Nierenversagen (QC größer als 30 ml / min.), Alter über 75 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Verwendung des Medikaments Trimetazidine MB bei Schwangeren fehlen. Studien an Tieren haben keine direkte oder indirekte Reproduktionstoxizität nachgewiesen. Studien zur Reproduktionstoxizität haben keine Wirkung von Trimetazidin auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei Ratten beiderlei Geschlechts gezeigt. Als Vorsichtsmaßnahme wird nicht empfohlen, das Medikament Trimetazidine MB während der Schwangerschaft zu verwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Trimetazidin oder seine Metaboliten mit Muttermilch. Das Risiko für ein Neugeborenes / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie während der Stillzeit das Medikament Trimetazidin MV anwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während einer Mahlzeit.

Trimetazidin MV wird 1 Tablette 2 mal täglich (morgens und abends) verschrieben.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min) wird dem Präparat während des Frühstücks 1 Tablette pro Tag verschrieben.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten kann die Exposition gegenüber Trimetazidin aufgrund einer altersbedingten Beeinträchtigung der Nierenfunktion erhöht sein.

Es wird empfohlen, 1 Tablette 1 Mal pro Tag einzunehmen.

Der Vorteil der Therapie sollte nach 3 Monaten evaluiert werden, ohne Wirkung sollte die Therapie abgebrochen werden.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen, definiert als unerwünschte Phänomene, die sich zumindest auf die Behandlung mit Trimetazidin auswirken können, sind in der folgenden Abstufung angegeben: sehr oft (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); selten (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht spezifizierte Frequenz (Häufigkeit kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

Aus dem Verdauungssystem:

Oft - Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.

Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: Verstopfung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Selten: Herzschlaggefühl, Extrasystole, Tachykardie, deutliche Abnahme des arteriellen Drucks, orthostatische Hypotonie, die von allgemeiner Schwäche, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen begleitet sein kann, insbesondere bei Einnahme blutdrucksenkender Medikamente, "Gezeiten" von Blut auf der Gesichtshaut .

Vom zentralen Nervensystem:

Oft: Schwindel, Kopfschmerzen.

Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: Parkinson-Symptome (Tremor, Akinese, Tonuserhöhung), Instabilität der Romberg-Position und Gangunsicherheit, Restless-Legs-Syndrom, andere motorische Störungen, meist reversibel nach Absetzen der Therapie; Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit).

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

Oft: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: akute generalisierte exanthematische Pustulose, Angioödem.

Andere: oft - Asthenie.

Von der Seite des Kreislaufsystems:

Nicht spezifizierte Häufigkeit: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie Purpura.

Aus der Leber und den Gallengängen:

Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: Hepatitis.

Überdosis:

Über die Überdosierung von Trimetazidin liegen nur begrenzte Informationen vor. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.

Interaktion:

Es gibt keine Informationen.

Spezielle Anweisungen:

Trimetazidin MB ist nicht dazu bestimmt, Anginaanfälle zu stoppen und ist nicht für den initialen Therapieverlauf bei instabiler Angina oder Myokardinfarkt im präklinischen Stadium oder in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes indiziert!

Im Falle eines Angina-Anfalls sollte die Behandlung überprüft und angepasst werden (medikamentöse Therapie oder Revaskularisation).

Trimetazidin MB kann Symptome des Parkinsonismus (Tremor, Akinese, Tonuserhöhung) verursachen oder verschlimmern, daher sollte eine regelmäßige Überwachung von Patienten, insbesondere von älteren Menschen, durchgeführt werden. In Zweifelsfällen sollten die Patienten für eine entsprechende Untersuchung an einen Neurologen überwiesen werden.

Wenn motorische Störungen wie Parkinson-Symptome, Restless-Legs-Syndrom, Tremor, Romberg-Instabilität und Gangunsicherheit auftreten, sollte Trimetazidin MB endgültig abgeschafft werden.

Solche Fälle sind selten und die Symptome gehen gewöhnlich nach Absetzen der Therapie über: bei den meisten Patienten - innerhalb von 4 Monaten nach Absetzen des Medikaments. Wenn die Symptome von Parkinson länger als 4 Monate nach Absetzen des Arzneimittels anhalten, sollten Sie einen Neurologen konsultieren.

Es kann Fälle von Stürzen geben, die mit einer Instabilität der Romberg-Position und der "Erschütterung" des Gangs oder der arteriellen Hypotonie verbunden sind, insbesondere bei Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Medikaments auslassen, können Sie keine höhere Dosis für die nächste Dosis einnehmen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und bei Arbeiten, die eine erhöhte Geschwindigkeit körperlicher und geistiger Reaktionen erfordern (Vorsicht vor Schwindel und Schwäche), ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von verlängert Aktionen mit einer Filmbeschichtung von 35 mg beschichtet.

Verpackung:

Für 10, 20, 30 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolienfolie lackiert.

Nach 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Medikamente.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel (Bündel) gelegt.

Im Falle der Herstellung der Zubereitung in der Produktionsstätte von OOO Ozon, Russland, 10, 20, 30 Tabletten in einer Kontur Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie gedruckt lackiert.

Für 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephthalat.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel (Bündel) gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002301

Datum der Registrierung:08.11.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

OZON PHARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trimetazidin MB (Trimetazidin SR)