Solian® (Solian®)

Eine kontrollierte Doppelblindstudie, in der Amisulprid und Haloperidol bei Patienten mit akuter Schizophrenie (191 Patienten) mit Amisulprid verglichen wurden, zeigte eine signifikant stärkere Abnahme der sekundären Negativsymptome. Klinischen Studien mit Amisulprid zufolge war die extrapyramidale Symptomatik signifikant geringer als mit Haloperidol. Wie bei der Verwendung anderer Neuroleptika kann unter Verwendung von Amisulprid (besonders hohe Dosen) ein malignes neuroleptisches Syndrom entstehen, eine potentiell tödliche Komplikation, charakterisiert durch Hyperthermie, Muskelstarre, autonome Störungen, erhöhte Kreatinphosphokinasekonzentration. Mit der Entwicklung von Hyperthermie , besonders wenn hohe Dosen von Antipsychotika verwendet werden, alle Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, sollte abgebrochen werden.

Vorsicht ist geboten, wenn bei der Parkinson-Krankheit Blocker von Dopaminrezeptoren und insbesondere Amisulprid eingesetzt werden, da dies den Krankheitsverlauf verschlimmern kann. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit Amisulprid Es sollte nur verwendet werden, wenn es nicht vermieden werden kann. Wenn ein Patient mit Parkinson-Dopamin-Rezeptor-Agonisten eine Behandlung mit Amisulprid benötigt, sollten die Dopamin-Rezeptor-Agonisten allmählich abgeschafft werden (indem die Dosis allmählich reduziert wird, bis sie vollständig eliminiert sind), da eine abrupte Umkehrung zur Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms führen kann.

Um die extrapyramidalen Symptome, die gegen Amisulprid aufgetreten sind, zu korrigieren, sollten m-Holinoblockierer der zentralen Wirkung (und nicht Dopamin-Rezeptor-Agonisten) verwendet werden. Durch Amisulprid bewirkt eine dosisabhängige Verlängerung der QT-Intervalldauer, bei der die Gefahr der Entwicklung von paroxysmalen Tachykardien steigt, einschließlich einer potenziell lebensbedrohlichen ventrikulären Torsade des points (torsade des pointes). Wenn es der Zustand des Patienten erlaubt, vor der Anwendung von Amisulprid, wird daher empfohlen, das EKG zu entfernen und die Konzentration von Elektrolyten im Blut zu bestimmen, um Faktoren zu identifizieren und zu korrigieren, die zum Auftreten dieser gefährlichen Rhythmusstörungen beitragen können (wie Bradykardie weniger als 55 Schläge pro Minute, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, angeborene oder erworbene Verlängerung des QT-Intervalls, gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die starke Bradykardie verursachen können (weniger als 55 Schläge pro Minute), Hypokaliämie, Verlangsamung der intrakardialen zweiten Leitfähigkeit QT-Intervall) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Während der Behandlung mit Amisulprid können Sie nicht einnehmen Ethanol und Arzneimittel, die enthalten Ethanol.

Aufgrund der Fähigkeit des Arzneimittels, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft zu senken, sollten Patienten mit Amisulprid mit Epilepsie eine gründliche klinische und, wenn möglich, elektroenzephalographische Beobachtung erhalten.

Einige atypische Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, kann eine Erhöhung der Konzentration von Glucose im Blut verursachen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit Risikofaktoren für Diabetes mellitus sollte die Glukosekonzentration im Blut regelmäßig mit Amisulprid überwacht werden.

Bei älteren Patienten AmisulpridWie bei anderen Antipsychotika sollte wegen des möglichen Risikos einer Senkung des Blutdrucks oder einer übermäßigen Sedierung mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

In randomisierten klinischen Studien, die in einer Gruppe von älteren Patienten mit Demenz durchgeführt wurden, die mit einigen atypischen Antipsychotika behandelt wurden, war das Risiko für die Entwicklung zerebrovaskulärer Komplikationen (akute zerebrovaskuläre Unfälle) im Vergleich zu Placebo dreimal höher. Der Mechanismus dieses Risikoanstiegs ist unbekannt. Ein Anstieg dieses Risikos durch andere Antipsychotika oder andere Patientengruppen kann nicht ausgeschlossen werden. Amisulprid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.

Bei älteren Patienten mit mit Demenz assoziierten Psychosen bestand bei der Behandlung von Antipsychotika ein erhöhtes Todesrisiko. Eine Analyse von 17 placebokontrollierten Studien (durchschnittliche Dauer von mehr als 10 Wochen), die hauptsächlich bei Patienten mit atypischen Antipsychotika durchgeführt wurden, zeigte, dass sie ein 1,6-1,7-mal höheres Todesrisiko hatten als Patienten, die Placebo erhielten. In einer typischen 10-Wochen-Studie betrug die Todesrate bei Patienten, die diese Medikamente erhielten, 4,5% im Vergleich zu denen in der Placebo-Gruppe, die 2,6% betrugen. Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika variierten, waren die meisten Todesursachen kardiovaskulär (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiös (z. B. Pneumonie).

Beobachtungsstudien haben bestätigt, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika wie die Behandlung atypischer Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Inwieweit eine Erhöhung der Mortalität eher auf ein Antipsychotikum als auf bestimmte Merkmale von Patienten zurückzuführen ist, ist unklar. Mit einem scharfen Absetzen hoher therapeutischer Dosen von Neuroleptika wurden Fälle der Entwicklung des "Entzugssyndroms" beschrieben .Als Amisulpride eingenommen wurde, wurde über unwillkürliche motorische Störungen wie Akathisie, Verletzung des Muskeltonus und Dyskinesie berichtet. Daher wird mit der Abschaffung von Amisulprid eine allmähliche Dosisreduktion empfohlen.

Bei der Verwendung von Antipsychotika gab es Fälle von venösen thromboembolischen Komplikationen, manchmal tödlich. deshalb Amisulprid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse thromboembolische Komplikationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Die Ausscheidung von Amisulprid erfolgt durch die Nieren. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, sollte die Dosis des Arzneimittels abnehmen (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). Bei der Verwendung von Antipsychotika, einschließlich Solian®, wurden Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose beobachtet. Infektiöse oder fieberhafte Infektionen können mit hämatologischen Erkrankungen in Verbindung gebracht werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") und erfordern eine sofortige hämatologische Untersuchung.