Tertsef - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Tertsef® est un antibiotique céphalosporine générique de troisième génération administré par voie parentérale. L'activité bactéricide est due à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est caractérisé par une résistance à l'action de la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs. Il est actif contre les micro-organismes suivants: les aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.Le groupe des Viridans; Aérobies à Gram négatif - Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de pénicillinase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (y compris Serratia marcescens); les souches individuelles de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles; anaérobies - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. A une activité in vitro contre la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que la signification clinique de ceci soit inconnue: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Salmonella spp., y compris Salmonella typhi, Shigella spp. Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants aux céphalosporines, incl. à la ceftriaxone, de nombreuses souches de Streptococcus du groupe D et des entérocoques, incl. Enterococcus faecalis, également résistant à la ceftriaxone.

Pharmacocinétique

Après une dose de 1-2 g pendant plus de 24 heures, les concentrations de ceftriaxone dépassent les valeurs de la concentration minimale inhibitrice pour la plupart des pathogènes dans plus de 60 tissus différents (y compris les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les glandes, oreille moyenne, muqueuse nasale, os) et dans de nombreux fluides tissulaires (y compris le liquide céphalorachidien, le liquide pleural, ainsi que dans la prostate et le liquide synovial).

Absorption

Avec administration intramusculaire (IM) ceftriaxone est bien absorbé par le site d'injection et atteint des concentrations élevées dans le sérum sanguin. La biodisponibilité de la ceftriaxone est de 100%. La concentration maximale dans le plasma (environ 80 mg / l) est atteinte 2-3 heures après l'injection.

Distribution

Ceftriaxone pénètre bien dans divers tissus et fluides corporels, et également à travers la barrière placentaire et dans de faibles concentrations se trouve dans le lait maternel. Le volume moyen de distribution chez les adultes en bonne santé est de 0,13 l / kg. Ceftriaxone se lie de manière réversible à l'albumine. Et le degré de liaison diminue avec l'augmentation de la concentration, diminuant, par exemple, de 95% à des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg / l à 85% avec des concentrations plasmatiques de ceftriaxone

300 mg / l.

Niveaux sériques

Après perfusion intraveineuse (iv) de 1 g de ceftriaxone pendant 30 minutes, sa concentration sérique immédiatement après l'administration était de 123,2 μg / ml et de 94,81, 57,8, 20,2 et 4,6 μg / ml, respectivement, après 1,5; 4, 12 et 24 heures après le début de la perfusion.

Après injection intramusculaire de 1 g de ceftriaxone, la concentration sérique est de 79,2 μg / ml après 1,5 heure et de 58,2, 35,5 et 7,8 μg / ml, respectivement, 4, 12 et 24 heures après l'administration.

Chez les nouveau-nés et chez les enfants présentant une inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien. Dans le liquide céphalo-rachidien, la concentration maximale atteint 18 mg / l après injection intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg de poids corporel pendant 4 heures. Après administration de ceftriaxone à la dose de 50 mg / kg de poids corporel chez des patients adultes atteints de méningite, ses concentrations thérapeutiques sont maintenues pendant 2 à 24 heures. Métabolisme

Ceftriaxone n'est pas soumis au métabolisme systémique, mais sous l'influence de

la flore, il se transforme en un métabolite inactif.

Excrétion

À une dose de l'ordre de 0,15 à 3 g, les valeurs de demi-vie (T1 / 2) sont de 6-9 heures, la clairance plasmatique totale est de 0,6-1,4 l / h, la clairance rénale est de 0,3-0,7 l / h. 50-60% de ceftriaxone est excrété par les reins inchangés, le reste est excrété avec la bile à travers l'intestin sous forme de métabolites inactifs. Ceftriaxone s'accumule dans l'urine. Les concentrations dans l'urine sont 5 à 10 fois plus élevées que celles du plasma sanguin.

Ceftriaxone n'est pas excrété par dialyse. Ceci s'applique à la fois à l'hémodialyse et à la dialyse péritonéale. L'excrétion rénale se produit par filtration glomérulaire, la sécrétion tubulaire est absente. En rapport avec cela, il n'y a pas d'augmentation de la concentration de ceftriaxone dans le sérum avec l'application simultanée de probénécide, y compris à fortes doses (1-2 g).

Non-linéarité

La pharmacocinétique de la ceftriaxone par rapport à la dose est non linéaire. Cette non-linéarité s'explique par la dépendance de la concentration en ceftriaxone sur le degré de liaison aux protéines plasmatiques.

À l'exception de T1 / 2, tous les autres paramètres pharmacocinétiques sont dose-dépendants. Des doses répétées de 0,5-2 g conduisent à l'accumulation de ceftriaxone de 15-36%

par rapport aux valeurs lors de la prise d'une seule dose.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés (plus de 75 ans)

Dans ce groupe de patients, la ceftriaxone T1 / 2 est augmentée environ 2-3 fois par rapport aux patients jeunes.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Dans la première semaine de vie, 80% de la dose est excrétée par les reins; Au cours du premier mois de vie, cette valeur se rapproche de celle des patients adultes. Chez les nouveau-nés au cours des 8 premiers jours de la vie, les valeurs moyennes T1 / 2 sont 2 à 3 fois plus élevées que chez les adultes.

Patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, l'excrétion du médicament avec la bile augmente et, inversement, si la fonction hépatique est altérée, l'excrétion rénale est renforcée. T1 / 2 ceftriaxone du plasma dans ce groupe de patients est légèrement augmenté. Dans les patients avec la fonction diminuée des reins et du foie, une augmentation est possible T1/2. En cas d'insuffisance rénale, la phase terminale de T1 / 2 est plus prolongée et peut avoir des valeurs allant jusqu'à 14 heures.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone:

- infections de la cavité abdominale (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal (GIT), voies biliaires, y compris cholangite, empyème de la vésicule biliaire),

- infection des organes pelviens,

- les infections des voies respiratoires inférieures (y compris la pneumonie, les abcès pulmonaires, l'empyème pleural),

- Otite moyenne aiguë,

- infection des os et des articulations, de la peau et des tissus mous (y compris les plaies et brûlures infectées),

- infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées),

- gonorrhée non compliquée,

- Méningite bactérienne,

- septicémie bactérienne,

- Maladie de Lyme.

Prévention des infections post-opératoires.

Les maladies infectieuses chez les personnes ayant une immunité affaiblie.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la ceftriaxone (y compris les autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes).

- Hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés; Les nouveau-nés, qui ont montré une administration intraveineuse de solutions contenant du calcium.

- In / m administration est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans (lorsqu'il est utilisé comme solvant lidocaïne).

Soigneusement:La colite ulcéreuse, les violations simultanées du foie et des reins; une entérite ou une colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens; Bébés prématurés.

Grossesse et allaitement:

Tercef® peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

En faibles concentrations ceftriaxone est excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises pendant l'allaitement pendant le traitement avec le médicament.

Injection intramusculaire

L'administration in / m de ceftriaxone et de lidocaïne est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Tercef® est injecté profondément dans le / m ou IV / (goutte-à-goutte, jet).

Tercef® peut être utilisé après la préparation de la solution selon les recommandations présentées ci-dessous.

La dose et la méthode d'administration doivent être déterminées en fonction de la gravité et de l'emplacement de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène ainsi que de l'âge et de l'état du patient.

Dans / dans l'injection doit être administré pendant au moins 2-4 minutes.Une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel doit être injecté lentement pendant au moins 30 minutes. In / m administration, en règle générale, est contre-indiquée chez les enfants jusqu'à 2 ans (lorsqu'il est utilisé comme solvant lidocaïne).

Pour l'introduction / m, suivez les instructions ci-dessous.

Adultes et enfants de plus de 12 ans ayant un poids corporel >50 kg

La dose quotidienne moyenne est de 1-2 g de ceftriaxone une fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas sévères ou les infections dont les agents étiologiques ne présentent qu'une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose journalière peut être portée à 4 g.

Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines)

20-50 mg / kg de poids corporel IV une fois par jour (avec un intervalle de 24 heures). Avec lourd

la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg.

Pour les nourrissons, voir la section Instructions spéciales.

Lors de la détermination de la dose, aucune distinction ne doit être faite entre les

Bébés prématurés.

Chez les nouveau-nés, la perfusion intraveineuse doit durer au moins 60 minutes

Pour empêcher le déplacement de la bilirubine de la sérumalbumine, de

réduire le risque de développer une encéphalopathie bilirubinique.

Enfants (les 15 premiers jours de la vie jusqu'à 12 ans) avec un poids corporel <50 kg

20-80 mg / kg de poids corporel une fois par jour (avec un intervalle de 24 heures).

Dans les infections graves, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 80 mg / kg, sauf pour le traitement de la méningite.

Les enfants d'un poids corporel de 50 kg ou plus sont des doses prescrites destinées aux adultes.

Patients âgés

Les patients plus âgés ne sont pas tenus d'ajuster la dose.

Recommandations spéciales pour le dosage

Méningite

Le traitement commence avec l'introduction de 100 mg / kg une fois par jour, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 g. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats pour la méningite à méningocoques ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae - 6 jours, Streptocoque pneumoniae - 7 jours.

Pour les nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines), la dose ne doit pas dépasser 50 mg / kg / jour.

Quand maladie de Lyme Les adultes et les enfants sont prescrits à la dose de 50 mg / kg (maximum

dose quotidienne - 2 g), une fois par jour pendant 14 jours.

Quand gonorrhée non compliquée (causée par des souches productrices de pénicillinase et de pénicillinase), Tertsef® est administré une fois par jour à une dose de 250 mg.

Prévention des infections post-opératoires

Il faut utiliser 1-2 g du médicament Tertsefj une fois pendant 30-90 minutes avant le début de l'intervention chirurgicale dans / m ou / in. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) du Tertsef ® et l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, était bien établi.

Insuffisance rénale

Chez les patients avec altération de la fonction rénale il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction foie reste normal. Seulement en cas d'insuffisance rénale sévère, avec une clairance de la créatinine <10 ml / min, la dose journalière ne doit pas dépasser 2 g chez les patients adultes.

Insuffisance hépatique

Chez les patients avec dysfonction hépatique il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction reins reste normal.

Quand combinaison d'insuffisance rénale et hépatique sévère surveiller régulièrement la concentration de ceftriaxone dans le plasma et, si nécessaire, ajuster sa dose (voir les sections Instructions spéciales et pharmacocinétique).

Hémodialyse ou dialyse péritonéale

Parce que le ceftriaxone dans une faible mesure dialysée, les patients sous dialyse, l'administration supplémentaire du médicament après la séance de dialyse n'est pas nécessaire, cependant, il est nécessaire de surveiller la concentration de ceftriaxone dans le sérum pour l'ajustement possible de la dose, puisque le taux d'excrétion du médicament chez ces patients peuvent être réduits.

Chez les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire à long terme (DPCA), ceftriaxone peut être administré par voie intraveineuse ou en cas de développement d'infections associées à l'administration de CAPD, ceftriaxone peut être ajouté directement au dialysat (par exemple, 1 à 2 g de ceftriaxone sont ajoutés aux premières portions du dialysat le jour du traitement).

Durée du traitement

La durée du traitement par Tertsef® dépend de l'évolution de la maladie, elle doit être poursuivie au moins 2 à 3 jours après la disparition des symptômes cliniques de la maladie ou après un résultat négatif de l'examen microbiologique. Des recommandations pour le dosage devraient être observées pour des indications spécifiques.

Méthode de préparation de la solution

Malgré le fait que les solutions préparées conservent leur stabilité physique et chimique pendant 24 heures à une température de 2 à 8 ° C, il est préférable d'utiliser des solutions fraîchement préparées immédiatement après la préparation. Ne pas utiliser de solutions contenant du calcium (comme Ringer et Hartmann) pour diluer la préparation en raison de la possibilité de précipitation. La formation de précipité de calcium-ceftriaxone est également possible en mélangeant la ceftriaxone avec des solutions contenant du calcium dans une ligne de perfusion.

Pour cette raison ceftriaxone et les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément (voir la section Instructions spéciales).

S'il n'y a pas d'antécédents de réactions allergiques, faites un test cutané de scarification avec la solution médicamenteuse. En présence de réactions allergiques dans l'anamnèse, d'abord faire un test cutané et, si elle a un résultat négatif, procéder à l'échantillon de scarification. Le résultat des échantillons est lu après 30 minutes. Les injections intramusculaires de Tertsef® sans lidocaïne sont douloureuses. Lorsque vous utilisez la lidocaïne comme solvant, il est nécessaire de faire un test d'hypersensibilité.

Ne pas administrer de solutions intraveineuses de Tertsef® avec de la lidocaïne! Après l'injection d'un / m, il est recommandé de toujours tirer sur le piston de la seringue (aucun sang ne doit apparaître) pour s'assurer que le vaisseau sanguin n'est pas endommagé.

Méthode de cuisson

Pour injection intraveineuse 1 g ou 2 g de Tertsef® sont dissous dans 3,6 ml ou 7,2 ml d'une solution à 1% de lidocaïne (concentration de ceftriaxone 250 mg / ml), respectivement. Au préalable, la sensibilité du patient à la lidocaïne doit être déterminée. In / m des injections de solutions dans l'eau pour préparations injectables sont douloureuses. Si nécessaire, des solutions avec une dilution plus élevée peuvent être administrées. L'injection est injectée profondément dans le muscle fessier. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1 g de médicament dans une fesse. Les solutions du médicament Tercef® à la lidocaïne, préparées pour l'introduction / m, n'injectent pas IV!

Pour injection intraveineuse directe 1 g ou 2 g de Tertsef® sont dissous dans 9,6 ml ou 19,2 ml d'eau stérile pour injection (concentration de céftriaxone 100 mg / ml), respectivement.La durée de l'injection est de 2-4 minutes.

Pour perfusion intraveineuse à court terme 1 g et 2 g de Tertsef® sont également dissous pour l'injection intraveineuse directe et dilués à une concentration de ceftriaxone 10 mg / ml dans 90 ml et 180 ml de solvant, respectivement. Les solvants suivants sont utilisés pour la préparation de l'infusion: eau pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose (glucose) à 5%, solution de glucose à 10%, solution de lévulose à 5%. La durée de l'infusion est de 30 minutes.

Les solutions de Tercef® ne doivent pas être mélangées ou ajoutées à des solutions contenant d'autres antibiotiques ou autres solvants, à l'exception de celles énumérées ci-dessus, en raison d'une éventuelle incompatibilité.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables sont classées comme suit en fonction de leur fréquence: très fréquentes (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000), la fréquence est inconnue (messages uniques).

Du côté du système sanguin et lymphatique

Rare - éosinophilie, leucopénie, granulocytopénie.

Très rare - agranulocytose (<500 / mm³), de préférence après 10 jours de traitement et après une dose totale de plus de 20 g de ceftriaxone; les violations de la coagulation, la thrombocytopénie, une légère allongement du temps de prothrombine, l'anémie (y compris l'anémie hémolytique).

Fréquence inconnue - thrombocytose.

Du système nerveux

Rare - maux de tête, étourdissements non systématiques, étourdissements.

Fréquence inconnue - une violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal

Rare - stomatite, glossite, anorexie, nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée. Ces effets indésirables sont généralement légers et surviennent souvent pendant ou après le traitement.

Très rare - colite pseudomembraneuse (voir la section Instructions spéciales).

Du système urinaire

Peu fréquent - oligurie, augmentation de la créatinine sérique.

Rare - formation de précipités dans les reins (réversible après l'arrêt du traitement par la ceftriaxone).

Fréquence inconnue - hématurie.

Complications infectieuses

Rare - candidose, surinfection.

Fréquence inconnue - vaginite.

Violations courantes et réactions locales

Fréquent - phlébite après administration intraveineuse. Son apparence peut être minimisée si le médicament est administré lentement pendant au moins 2 à 4 minutes. Douleur dans le site d'injection.

Avec rapide sur / dans l'introduction de possibles réactions d'intolérance, comme une sensation de chaleur et de nausée. Cela peut être évité avec une administration intraveineuse lente (dans les 2-4 minutes).

La douleur et le compactage des tissus au site d'administration sont notés et après l'administration de / m.

Rare - Fièvre, frissons.

Fréquence inconnue - augmentation de la transpiration, "bouffées de chaleur" du sang au visage.

Troubles du système immunitaire

Fréquent - réactions cutanées allergiques (dermatite, urticaire, exanthème), démangeaisons, gonflement de la peau et des articulations.

Rare - réactions d'hypersensibilité aiguë sévères, jusqu'au choc anaphylactique; Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.

Fréquence inconnue pneumonie allergique.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Très fréquent - précipitation symptomatique des sels de calcium de la ceftriaxone dans la vésicule biliaire, lithiase réversible.

Fréquent - augmentation de la concentration d'enzymes "hépatiques" (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline).

Rare - pancréatite (éventuellement causée par une obstruction des voies biliaires).

Fréquence inconnue - ictère, hyperbilirubinémie.

Perturbations du système respiratoire

Fréquence non connue - bronchospasme, saignements de nez.

Du système musculaire

Fréquence inconnue - des convulsions.

Du coeur

Fréquence inconnue - un sentiment de palpitations.

Surdosage:Aucun cas de surdosage avec Tertsef® n'a été rapporté. Développement possible du suivant symptômes: nausée, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Diurétiques

Avec l'utilisation simultanée de ceftriaxone avec des diurétiques de troubles de la fonction le rein n'est pas observé.

Aminoglycosides

On ne signale aucun risque accru d'ototoxicité et de néphrotoxicité avec l'utilisation simultanée de céphalosporines et d'aminoglycosides. Ces médicaments doivent être administrés séparément pour éviter l'incompatibilité physico-chimique. Antibiotiques bactériostatiques, tels que chloramphénicol et tétracycline, peut réduire l'activité de la ceftriaxone, en particulier dans les infections aiguës, accompagnée d'une prolifération rapide des micro-organismes. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ceftriaxone et d'antibiotiques bactériostatiques n'est pas recommandée.

Probénécide

Le probénécide n'affecte pas l'excrétion de la ceftriaxone.

Contraceptifs oraux

Ceftriaxone peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, l'utilisation de mesures contraceptives non hormonales supplémentaires pendant son utilisation et dans le mois suivant l'arrêt du traitement est recommandée.

Effet de type disulfure

Ne contient pas Npar conséquent, lorsqu'il interagit avec l'éthanol, il ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame caractéristiques de certaines céphalosporines.

Incompatibilité pharmaceutique

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant du calcium (y compris la solution de Hartman et Ringer), ainsi qu'avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminoglycosides.

Instructions spéciales:Tercef® est utilisé avec la sensibilité prouvée des micro-organismes pathogènes, qui est déterminée par diffusion ou dilution, en utilisant des milieux nutritifs standard.

Des solutions contenant du calcium

De rares cas d'effets indésirables graves, parfois mortels, ont été rapportés chez des nouveau-nés, y compris prématurés (au cours des 28 premiers jours de vie) qui ont reçu une injection. ceftriaxone et des solutions de calcium IV. Ces complications ont été observées même dans le cas de l'administration de solutions de ceftriaxone et de calcium à différents moments, à travers différentes lignes de perfusion. Dans ce groupe de patients, la précipitation de sels de calcium-ceftriaxone dans les poumons et les reins a été détectée, un risque élevé de sédimentation est associé à un petit volume total de sang circulant. En outre, T1 / 2 ceftriaxone dans ce groupe de patients est plus grande par rapport aux patients adultes (voir la section Contre-indications, pharmacocinétique et Effet secondaire).

Chez les patients de tout âge ceftriaxone ne peut pas être mélangé ou administré simultanément avec des solutions contenant du calcium, y compris lorsqu'il est administré à travers différentes lignes de perfusion et lorsque le système de perfusion est mis dans différents endroits.Cependant, les patients après le 28e jour de vie ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement en utilisant diverses lignes de perfusion, soit lorsque le système de perfusion est placé à différents endroits ou après un lavage complet du système de perfusion avec une solution physiologique entre les perfusions pour éviter la formation de précipité. Chez les patients nécessitant une perfusion prolongée de solutions de TPN contenant du calcium (solutions pour une nutrition parentérale complète), les médecins peuvent utiliser un traitement antibiotique alternatif, dans lequel il n'y a pas de risque similaire de formation de précipité. Si l'utilisation de la ceftriaxone est jugée nécessaire chez les patients nécessitant une nutrition parentérale prolongée, des solutions TPN et ceftriaxone peut être administré simultanément, mais à travers différentes lignes de perfusion installées à différents endroits. Une alternative est d'arrêter l'introduction de solutions TPN au cours de la perfusion de ceftriaxone, en tenant compte des recommandations pour le nettoyage des lignes de perfusion entre l'administration de solutions.

Infection causée par Pseudomonas aeruginosa

S'il y a une suspicion d'infection causée par Pseudomonas aeruginosa, ou lorsque le micro-organisme est isolé de la culture, sa forte résistance (> 60%) à la ceftriaxone dans certaines régions devrait être envisagée.

Dans le traitement des infections causées par Pseudomonas aeruginosa, Avec une sensibilité prouvée à la ceftriaxone, une association avec des aminoglycosides permet d'éviter la résistance secondaire.

Réactions d'hypersensibilité

Avant le début de chaque traitement par Tertsef®, le patient doit clarifier l'historique des réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines et aux autres antibiotiques bêta-lactamines, car il est possible de développer des réactions d'hypersensibilité croisée.

Les réactions d'hypersensibilité à la ceftriaxone sont plus susceptibles de se produire chez les patients présentant d'autres types de réactions d'hypersensibilité dans l'histoire ou chez les patients souffrant d'asthme bronchique.

Des réactions allergiques de toute gravité sont possibles, jusqu'au choc anaphylactique.

Il est recommandé de surveiller étroitement le patient avec des réactions allergiques dans l'histoire après la première injection du médicament, puisque les réactions d'hypersensibilité se développent plus rapidement et se produisent plus sévèrement après l'administration intraveineuse. Les réactions d'hypersensibilité aiguë et le choc anaphylactique exigent l'arrêt immédiat du Tertsef ® préparation et toutes les mesures de réanimation nécessaires. En cas de développement du choc anaphylactique, il est nécessaire d'introduire: sous-cutanément 0,5-1 mg d'épinéphrine, glucocorticostéroïde iv et antihistaminiques; Lorsque le bronhospazme entre dans l'eufilline et la bêta-adrénomimétique sélective, oxygèneet, si nécessaire, ventilation artificielle des poumons.

Correction de dose

En cas d'altération marquée de la fonction rénale associée à une insuffisance hépatique, une réduction de la dose est nécessaire (voir la section Méthode d'administration et dose).

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins (voir la section Effet secondaire).

Infections secondaires

L'utilisation de tout antibiotique peut conduire à une augmentation du nombre de micro-organismes pathogènes résistants au médicament antibactérien précédemment utilisé. Il est nécessaire de surveiller de près l'apparition de signes d'infection secondaire causés par de tels micro-organismes pathogènes (y compris les infections fongiques). Les infections secondaires doivent être traitées selon les normes de traitement antibiotique.

Colite pseudomembraneuse

L'utilisation de Tertsef® peut entraîner des modifications de la microflore intestinale normale et le développement de la colite pseudomembraneuse. Il est nécessaire d'observer les patients souffrant de diarrhée, apparus pendant le traitement par ceftriaxone ou après son application. Si une diarrhée persistante sévère survient pendant ou après le traitement, cela peut être un signe du développement d'une colite pseudomembraneuse, qui peut menacer la vie du patient. Le plus souvent, cette maladie est causée Clostridium difficile. Lorsque la colite pseudomembraneuse est diagnostiquée, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être initié: une grande quantité de liquide, d'électrolytes et de protéines doit être injectée et les agents chimiothérapeutiques doivent être traités avec une efficacité cliniquement prouvée. Les moyens qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués. Ceftriaxone devrait être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du tractus gastro-intestinal (en particulier avec une colite) dans l'anamnèse.

Le sel de calcium précipite de l'éfetriacone dans la vésicule biliaire Après l'application de la ceftriaxone, habituellement à des doses dépassant les doses recommandées, l'examen échographique de la vésicule biliaire a révélé des ombres qui ont été confondues avec des pierres. Ils sont des précipités du sel de calcium de la ceftriaxone, qui disparaissent après l'achèvement ou l'arrêt du traitement. De tels changements donnent rarement n'importe quelle symptomatologie, mais dans de tels cas seulement un traitement conservateur est recommandé. Si ces phénomènes s'accompagnent de symptômes cliniques, la décision d'annuler le médicament est laissée à la discrétion du médecin traitant.

Les troubles des voies biliaires peuvent être observés chez les patients de tout âge, mais plus souvent chez les nouveau-nés et les jeunes enfants, auxquels on donne habituellement une forte dose de médicament en termes de poids corporel. Compte tenu du risque accru de précipités biliaires chez les enfants, les doses supérieures à 80 mg / kg doivent être évitées, sauf pour le traitement de la méningite. Il n'y a pas de données fiables indiquant la formation de calculs biliaires ou le développement d'une cholécystite aiguë chez les enfants après traitement par la ceftriaxone. Parce que ces symptômes sont temporaires et passent par la ceftriaxone, aucune thérapie supplémentaire n'est nécessaire.

Chez les patients recevant ceftriaxone, de rares cas de pancréatite, qui se sont éventuellement développés à la suite d'une obstruction des voies biliaires, sont décrits. La plupart de ces patients présentaient déjà des facteurs de risque de congestion dans les voies biliaires (traitement antérieur, co-morbidités sévères, nutrition parentérale complète). Dans le même temps, il est impossible d'exclure le rôle de départ de la formation de précipité dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone.

Autres précautions

Recherche dans vivo et dans in vitro a montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine, associée à l'albumine sérique. Les observations cliniques des nouveau-nés ont confirmé cette information. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie, d'hypoalbuminurie ou d'acidose et, en particulier, chez les nouveau-nés prématurés, utiliser ceftriaxone Non recommandé.

Les céphalosporines ont tendance à absorber sur la membrane superficielle des érythrocytes et à interagir avec les anticorps dirigés contre le médicament, ce qui conduit à un résultat faussement positif du test de Coombs et parfois à une légère anémie hémolytique. À cet égard, il est possible de croiser l'hypersensibilité avec les pénicillines.

Dans le traitement de la ceftriaxone, les résultats faussement positifs de l'échantillon pour la galactosémie, dans la détermination du glucose dans l'urine (glucosurie est recommandé pour être déterminée uniquement par la méthode enzymatique).

Lors de l'utilisation de la ceftriaxone, de rares cas de modification du temps de prothrombine sont décrits. Les patients présentant une carence en vitamine K (altération de la synthèse, trouble de l'alimentation) doivent surveiller le temps de prothrombine et prescrire de la vitamine K (10 mg par semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement.

Les patients qui suivent un régime avec restriction de sodium doivent prendre en compte que sa quantité dans la préparation est d'environ 70 mg / g. Les solutions de la préparation Tertsef®, en fonction de la concentration, sont colorées dans différentes nuances de couleur jaune: du jaune clair à l'ambre. La couleur de la solution n'affecte pas l'activité, l'efficacité et la tolérabilité de la préparation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Compte tenu de l'effet secondaire de la ceftriaxone sur le système nerveux (peut-être la survenue de vertiges, convulsions) pour la période de traitement devrait s'abstenir de gérer le transport automobile et les mécanismes complexes.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 g.

Emballage:1 g de substance active dans des flacons de verre incolore de 30 ml. Pour 5 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver dans son emballage d'origine! Après la dissolution, conserver à une température de 2-8 ° C (dans le réfrigérateur) pas plus de 24 heures. Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N013582 / 01-2001

Date d'enregistrement:12.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aktavis, AOAktavis, AO Islande

Fabricant: & nbsp

BALKANPHARMA-RAZGRAD, AD Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tertsef® (Tercef®)