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  • Forme de dosage: & nbsp
    poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

    Composition:Dans 1 flacon contient - ceftriaxone sodique (en termes de ceftriaxone 1000 mg).
    La description:Poudre du blanc au blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:
    Azaran est un antibiotique céphalosporine de la troisième génération d'un large spectre d'action pour l'administration parentérale. A un effet bactéricide dû à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Acétyle transpeptidases membranaires, violant ainsi la réticulation des peptidoglycanes nécessaires pour assurer la résistance et la rigidité de la paroi cellulaire.
    Résistant à l'action des bêta-lactamases produites par la plupart des bactéries gram-positives et gram-négatives.
    Il est actif contre les aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Aérobies à Gram négatif - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (certaines souches sont résistantes), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (y compris Klebssiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi), Serratia spp. (y compris Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (y compris Vibrio cholerae), Yersinia spp. (y compris Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa; anaérobies - Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (sauf Fusobacterium mortiferum et Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
    Vers des souches résistantes à la ceftriaxone Staphylococcus spp., Résistant à la méthicilline, souches Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, de nombreuses souches de Bacteroides spp., Produisant des bêta-lactamases.
    PharmacocinétiqueAprès l'injection intramusculaire (IM) rapidement et complètement absorbé. La biodisponibilité est de 100%. Il pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels: dans les voies respiratoires, les os, les articulations, les voies urinaires, la peau, les tissus sous-cutanés et les organes de la cavité abdominale. La concentration stable du médicament dans le sang est atteinte dans les 4 jours. La concentration maximale (C max) après l'administration intraveineuse se produit après 2-3 heures, après intraveineuse (iv) Introduction - à la fin de la perfusion. Cmax après l'introduction de / m 0,5 g, 1 g - 38 mcg / ml, 76 mcg / ml, respectivement. Avec IV 500 mg, 1 g, 2 g - 82 ug / ml, 151 ug / ml, 25,7 ug / ml, respectivement. Chez les adultes, 2 à 24 heures après l'administration de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalorachidien (LCR) est plusieurs fois supérieure à la concentration minimale inhibitrice pour les agents pathogènes responsables de la méningite les plus courants. Il pénètre bien dans le LCR avec l'inflammation des membranes méningées. Se lie de manière réversible au plasma d'albumine (83-95%). Le médicament traverse le placenta en petites quantités.
    La demi-vie (T1 / 2) est de 6-9 heures, ce qui permet d'utiliser le médicament une fois par jour. T1 / 2 après IV dans la dose de 50-75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite - 4,3-4,6 heures; chez les patients sous hémodialyse (clairance de la créatinine CK - 0-5 ml / min) - 14,7 heures, avec KK - 5-15 ml / min - 15,7 h, avec KK - 16-30 ml / min - 11,4 h, avec QC - 31-60 ml / min - 12,4 heures. Le volume de distribution est de 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez les enfants 0,3 l / kg., La clairance plasmatique est de 0,58-1,45 l / h, la clairance rénale est de 0,32-0,73 l / h. T1 / 2 est significativement plus longue chez les personnes de plus de 75 ans, chez les nouveau-nés et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Il est excrété dans les 48 heures par les reins de 50-60% sous forme inchangée et avec la bile - 40-50% dans l'intestin, où la conversion en un métabolite inactif se produit. Environ 70% du médicament est excrété par les reins chez les nouveau-nés. L'hémodialyse n'est pas efficace.
    Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la préparation: infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (y compris pneumonie, abcès pulmonaires, empyème pleural); les infections de la peau et des tissus mous; infection des os et des articulations; les infections des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite); infection de la cavité abdominale (péritonite, infections du tractus gastro-intestinal (shigellose, salmonellose), voies biliaires, y compris cholangite, empyème de la vésicule biliaire); maladies inflammatoires infectieuses des organes pelviens; prévention et traitement des infections dans les interventions chirurgicales; méningite bactérienne et endocardite; état septique; gonorrhée aiguë non compliquée; Maladie de Lyme.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la ceftriaxone et à d'autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes.
    Soigneusement:
    Si la fonction hépatique et / ou rénale est altérée; chez les enfants prématurés et nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie; avec une colite ulcéreuse non spécifique, une entérite ou une colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens.

    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus.S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement devrait être résolue.
    Dosage et administration:

    Le médicament Azaran doit être utilisé par voie intramusculaire ou intraveineuse struino ou goutte à goutte!

    Dosage standard.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: la dose habituelle est de 1 à 2 grammes par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves, l'apport quotidien maximal pour les adultes est de 4 g.

    Nouveau-nés de moins de 14 jours - 20-50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel.

    Lors de la détermination de la dose, aucune distinction n'est faite entre les enfants pleins et prématurés.

    Enfants âgés de 15 jours à 12 ans - 20-80 mg / kg de poids corporel une fois par jour.

    Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

    Des doses intraveineuses égales ou supérieures à 50 mg / kg de poids corporel doivent être administrées en perfusions pendant au moins 30 minutes.

    La durée du cours ne dépasse généralement pas 10 jours. L'introduction du médicament est recommandé de continuer pendant encore 2-3 jours après la normalisation de la température du corps et la disparition des symptômes.

    Dosage dans des cas spéciaux.

    Pour la prévention des complications postopératoires - une fois, 1-2 g (selon le degré de risque infectieux) pendant 30-90 minutes avant l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration supplémentaire (mais séparée) du médicament du groupe 5-nitroimidazoles est recommandée.

    Dans la gonorrhée aiguë, non compliquée - IM une fois, 250 mg.

    Borréliose Lyme - 50 mg / kg de poids corporel (la dose quotidienne la plus élevée est de 2 g) pour les adultes et les enfants, une fois par jour pendant 14 jours.

    Dans la méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants - 100 mg / kg de poids corporel (mais pas plus de 4 g) 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de l'agent pathogène et peut aller de 4 jours pour Neisseria meningitidis jusqu'à 10-14 jours pour les souches sensibles Enterobacteriaceae.

    Patients atteints d'insuffisance rénale il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction foie reste normal. La dose quotidienne d'Azaran ne doit pas dépasser 2 g, seulement en cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction reins reste normal.

    En association avec une insuffisance rénale et hépatique sévère devrait régulièrement déterminer la concentration de ceftriaxone dans le plasma et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Patients sous dialyse introduction supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire, car ceftriaxone pas retiré pendant l'hémodialyse. Cependant, la concentration de ceftriaxone dans le sérum doit être surveillée pour un éventuel ajustement de la posologie, car le taux d'excrétion chez ces patients peut être réduit.

    Règles de préparation et d'administration des solutions: n'utiliser que des solutions fraîchement préparées!

    Préparation de la solution pour l'injection intramusculaire:

    - 1000 mg du médicament sont dissous dans 3,6 ml d'eau pour préparations injectables, 1 ml de la solution résultante contient environ 250 mg en termes de ceftriaxone. Si nécessaire, une solution plus diluée peut être utilisée.

    - 1000 mg du médicament sont dissous dans 3,5 ml d'une solution à 1% de lidocaïne.

    La solution résultante est injectée profondément dans un muscle relativement gros (fesse ou muscle de la cuisse). Ne pas administrer plus de 1000 mg de médicament dans un muscle.

    Solutions contenant lidocaïne ne peut pas être administré par voie intraveineuse!

    Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse:

    1000 mg du médicament sont dissous dans 9,6 ml d'eau pour préparations injectables, 1 ml de la solution résultante contient environ 100 mg en termes de ceftriaxone. La solution est injectée lentement pendant 2-4 minutes.

    Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse:

    2 g de médicament sont dissous dans 40 ml d'eau pour préparations injectables ou dans l'une des solutions pour perfusion ne contenant pas de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de chlorure de sodium à 0,45% + dextrose à 2,5%). solution, solution de dextrane à 6% dans une solution de dextrose à 5%, solution à 6-10% d'amidon hydroxyéthylé). La durée de la perfusion doit être d'au moins 30 minutes.

    La solution préparée doit être stockée dans un endroit sombre à température ambiante (25 ° C) et

    utiliser pendant 6 heures ou dans un endroit sombre à température de 2 à 8 ° C et

    utiliser dans les 24 heures.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique, maladie sérique.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

    Du système urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininémie, glycosurie, cylindrurie, hématurie), oligurie, anurie.

    Du système digestif: nausées, vomissements, troubles du goût, flatulence, diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», moins fréquente - phosphatase alcaline ou bilirubine, ictère cholostatique), pseudo-cholélithiase de la vésicule biliaire ("boue''-syndrome), une dysbactériose.

    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration des facteurs de coagulation plasmatiques (II, VII, IX, X), allongement du temps de prothrombine.

    Les réactions locales: avec introduction iv - phlébite, douleur le long de la veine; in / m introduction -douleur dans le site d'injection et infiltration.

    Autre: saignement de nez, candidomycose et autres surinfections.

    Surdosage:En cas de surdosage, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne réduisent pas la concentration du médicament. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement d'un surdosage est symptomatique.
    Interaction:
    La ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif (y compris Pseudomonas aeruginosa), les deux médicaments doivent être administrés séparément aux doses recommandées pour eux. Incompatible avec l'éthanol (voir la section Instructions spéciales)
    La ceftriaxone, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K. Avec l'administration simultanée de médicaments réduisant l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente.
    Avec un rendez-vous simultané avec des anticoagulants, l'effet de ce dernier est noté. Avec l'utilisation simultanée de diurétiques «en boucle» et d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque d'action néphrotoxique augmente.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions contenant d'autres antibiotiques (incl. vancomycine et aminoglycosides), et des solutions contenant fluconazole. Ceftriaxone Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium (par exemple, la solution de Ringer).
    Instructions spéciales:
    Utilisez seulement dans les institutions médicales hospitalières!
    En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients sous hémodialyse, la concentration du médicament dans le plasma doit être régulièrement déterminée. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, indicateurs de la fonction état du foie et des reins.
    Dans de rares cas, avec l'échographie de la vésicule biliaire, on assiste à un assombrissement qui disparaît après l'arrêt du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, recommander une prescription antibiotique continue et un traitement symptomatique).
    Pendant le traitement, l'utilisation d'éthanol est contre-indiquée - des effets de type disulfiramoïde sont possibles (visage rouge, spasme dans l'estomac et dans l'estomac, nausées, vomissements, maux de tête, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Malgré l'histoire détaillée, qui est la règle pour d'autres antibiotiques céphalosporines, on ne peut exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique qui nécessite un traitement immédiat - d'abord injecté par voie intraveineuse épinéphrine, puis les glucocorticostéroïdes.
    Des études in vitro ont montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine, associée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et, en particulier, chez les prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite encore plus de prudence.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 1000 mg.

    Emballage:
    Pour 1000 mg de poudre dans une bouteille de verre incolore, scellé avec un couvercle combiné de caoutchouc, de métal et de plastique avec le contrôle de la première autopsie. 1.10 ou 50 bouteilles avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B.

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015049 / 01
    Date d'enregistrement:31.10.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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