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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:Substance active: Ceftriaxone sodique en termes de ceftriaxone 250 mg, 500 mg et 1 g.
    La description:Du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur, poudre cristalline, légèrement hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:

    Ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine de troisième génération pour usage parentéral; A une action bactéricide due à l'inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire; résistant aux bêta-lactamases, qui sont produites par des bactéries gram-positives et gram-négatives; dans in vitro est actif contre les micro-organismes suivants:

    Micro-organismes Gram-positifs

    Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptococ­cus UNE(Streptocoque pyogenes), Streptocoque V (Streptocoque agalactiae), Streptocoque viridans.

    Remarque: Staphylococcus spp., résistant à la méthicilline, résistant à la ceftriaxone. La plupart des souches d'entérocoques (par exemple, Streptocoque faecalis) également résistant à la ceftriaxone.

    Micro-organismes Gram-négatifs

    Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp. (certaines souches sont résistantes),Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellaspp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. (comprenant Moraxella catarrhalis),Morganella morganii, Neisseria gonorrhée, Neisseria meningi­tidis, Borrelia burgdorferi, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp. (comprenant Salmonellatyphi), Serratia spp. (comprenant Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (à À M nombre de Vibrio cholerae), Yersinia spp, (à À M nombre de Yersinia enterocolitica).

    Remarque: Treponema pallidum est sensible à la ceftriaxone dans in vitro, et dans vivo.

    Micro-organismes anaérobies

    Bacteroides spp. (y compris certaines souches Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (outreClostridium difficile), Fusobacterium spp. (outre Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Remarque: quelques souches Bacteroides spp. (par exemple, Bacteroides fragilis), Développement de bêta-lactamases, résistantes à la ceftriaxone.


    Pharmacocinétique
    Temps pour atteindre la concentration maximale après injection intramusculaire -2-3 heures, après l'administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La concentration maximale après injection intramusculaire de 0,5 g et 1 g est de 38 μg / ml et de 76 μg / ml, respectivement, après administration intraveineuse de 0,5 g, 1 g et 2 g - 82 μg / ml, 151 μg / ml et 257 μg / ml, respectivement.
    Connexion avec les protéines plasmatiques du sang - 83-96%.
    Le volume de distribution - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez les enfants - 0,3 l / kg.La clairance plasmatique est de 0,58-1,45 l / h, la clairance rénale est de 0,32-0,73 l / h.
    La demi-vie (T1 / 2) après l'injection intramusculaire est de 5,8-8,7 heures; chez les enfants atteints de méningite après administration intraveineuse à des doses de 50-75 mg / kg T1 / 2 - 4,3-4,6 heures.
    33-67% du médicament est excrété inchangé par les reins, le reste - avec de la bile dans les intestins, où l'inactivation se produit.
    La ceftriaxone pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels (poumons, cœur, voies biliaires, foie, amygdales, oreille moyenne, muqueuse nasale, os, liquide céphalo-rachidien, liquide pleural et synovial, sécrétion de la prostate).
    Pénétration dans le liquide céphalo-rachidien
    Chez les enfants, y compris les nouveau-nés, avec inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien; dans le cas de la méningite bactérienne, une moyenne de 17% du médicament contenu dans le plasma sanguin diffuse dans le liquide céphalo-rachidien, ce qui est environ 4 fois plus important que dans le cas de la méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg, sa concentration dans le liquide céphalorachidien dépasse 1,4 mg / l. Chez les adultes atteints de méningite, 2 à 24 heures après l'administration de ceftriaxone à la dose de 50 mg / kg, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien est plusieurs fois supérieure à la concentration inhibitrice minimale des pathogènes méningés les plus courants.
    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone:

    - les infections des voies respiratoires, y compris la pneumonie;

    - les infections des reins et des voies urinaires, y compris la pyélonéphrite;

    - infections des organes pelviens;

    - les infections de la peau et des tissus mous, y compris les plaies infectées et les brûlures;

    - infection des os et des articulations;

    - infection des organes ORL;

    - Les infections intra-abdominales, y compris la péritonite;

    - état septique;

    - méningite;

    - gonorrhée, chancre mou, syphilis;

    - La maladie de Lyme (borréliose);

    - Typhus abdominal, salmonellose et transport de salmonelles;

    - infection sur le fond de l'immunodéficience. Prévention des infections post-opératoires.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la ceftriaxone et à d'autres céphalosporines, carbapénèmes, pénicillines; Je trimestre de la grossesse, l'allaitement.
    Soigneusement:Avec insuffisance rénale et / ou hépatique; avec la colite, y compris dans l'histoire; à l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nées (en particulier, chez les nouveau-nés prématurés).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de la ceftriaxone pendant les trimestres de grossesse II et III n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    Appliqué par voie intraveineuse (struyno, goutte à goutte) ou intramusculaire.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

    1-2 g par jour avec un intervalle de 24 h ou 0,5-1 g toutes les 12 h. Dans les cas graves ou dans les infections dont les agents étiologiques n'ont qu'une légère sensibilité à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

    Les patients plus âgés reçoivent des doses habituelles pour les adultes sans ajustement pour l'âge.

    Enfants

    Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines): 20-50 mg / kg une fois par jour (intervalle 24 heures). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, aucune distinction n'est faite entre les enfants pleins et prématurés.

    Enfants de la 3ème semaine à 12 ans: 20-75 mg / kg une fois par jour (intervalle 24 heures). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 grammes!

    Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

    Des doses intraveineuses à raison de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

    Durée du traitement

    Dépend du type et de la sensibilité de l'agent pathogène et de la gravité de la maladie; habituellement est de 7-14 jours; avec une infection compliquée, un traitement plus long peut être nécessaire; infection causée par Streptocoque pyogenes, - pas moins de 10 jours.

    L'administration de ceftriaxone doit être poursuivie dans les 48 à 72 heures après la normalisation de la température et la confirmation bactériologique de l'éradication de l'agent pathogène.

    Dosage dans des cas spéciaux

    Méningite bactérienne chez les enfants de 3 semaines à 12 ans: une dose de 100 mg / kg administrée une fois par jour (intervalle de 24 heures). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 grammes! La durée du traitement de la méningite à méningocoque est d'au moins 4 jours; avec la méningite causée par Haemophilus influenzae, - 6 jours, Streptocoque pneumoniae, - 7 jours.

    Maladie de Lyme \ 50 mg / kg (la dose quotidienne la plus élevée est de 2 g) pour les adultes et les enfants une fois par jour pendant 14 jours.

    Gonorrhée non compliquée: 250 mg une fois par voie intramusculaire.

    Prévention de l'infection postopératoire: en fonction du degré de risque infectieux - 1-2 g par voie intraveineuse une fois pendant 30-90 minutes avant l'opération. En opération sur le gros intestin ceftriaxone Il est utilisé en combinaison avec des médicaments qui affectent la flore anaérobie.

    Malade de altération de la fonction rénale: en cas d'insuffisance rénale préterminale (avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), il est nécessaire que la dose journalière n'excède pas 2 g. Dans les cas restants, aucun ajustement de dose normal n'est requis si la fonction hépatique normale est effectuée.

    Malade de dysfonction hépatique: dans la condition de la fonction rénale normale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Insuffisance rénale et hépatique sévère: surveiller régulièrement la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin et, si nécessaire, ajuster la dose.

    Patients sous dialyse: l'administration supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire. Il est nécessaire de surveiller la concentration de ceftriaxone dans le sérum pour ajuster la dose, car le taux d'excrétion du médicament chez ces patients peut être réduit.

    Pour injection intramusculaire le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvent (eau pour injection)

    250 mg 0,9 ml

    500 mg 1,8 ml

    1 g 3,6 ml

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 250 mg de médicament en termes de ceftriaxone.

    Ceftriaxone est injecté dans un muscle relativement grand (par exemple, fesse); L'aspiration d'essai aide à éviter l'insertion involontaire dans le vaisseau sanguin. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1000 mg de médicament dans un muscle.

    Pour réduire la douleur par injection intramusculaire, au lieu d'eau pour injection, utiliser, s'il n'y a pas de contre-indications, 1% de solution de lidocaïne. Ne pas administrer de solution de ceftriaxone dans une solution de lidocaïne à 1% par voie intraveineuse.

    Pour administration intraveineuse le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvent (eau pour injection)

    250 mg 2,4 ml

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    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 100 mg de médicament en termes de ceftriaxone. La solution est administrée lentement pendant 2-4 minutes.

    Pour perfusion intraveineuse dissoudre 2 g de ceftriaxone dans 40 ml d'une solution pour perfusion sans calcium (par exemple, solution de chlorure de sodium 0,9%, solution de glucose 2,5%, 5% ou 10% (dextrose), solution de lévulose à 5%, Solution de glucose à 2,5%, solution de dextran 70 à 6% dans une solution de glucose à 5%). La solution est introduite pendant 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique, choc anaphylactique.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, trouble du goût, stomatite, glossite, colite pseudomembraneuse, violation de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», moins souvent - phosphatase alcaline ou bilirubine, ictère cholostatique), pseudocholithiase de la vésicule biliaire, dysbactériose.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, granulocytopénie, lymphopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration plasmatique du facteur de coagulation (II, VII, IX, X), allongement du temps de prothrombine.

    Du système urinaire: dysfonction rénale (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininémie, glucosurie, cylindrurie, hématurie), rarement - oligurie, anurie.

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

    Autre: maux de tête, vertiges, saignements de nez, candidose.

    Surdosage:
    La concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin ne peut pas être réduite par dialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
    Traitement: symptomatique.
    Interaction:
    Ceftriaxone, en supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de vitamine K, donc avec l'administration simultanée avec des médicaments, en réduisant l'agrégation plaquettaire (par exemple, avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens), le risque de saignement augmente.
    Avec un rendez-vous simultané avec des anticoagulants, leur effet est noté.
    Avec l'administration simultanée de diurétiques «en boucle», le risque de développer une action néphrotoxique augmente.
    La ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif.
    En cas d'utilisation simultanée avec de l'éthanol, on peut observer des réactions de type disulfirame (afflux soudain de sang au visage, crampes abdominales, nausées, vomissements, céphalées, tachycardie, dyspnée).
    Ceftriaxone ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium.
    Il n'est pas recommandé de mélanger une solution de ceftriaxone dans une seringue ou un compte-gouttes avec d'autres antimicrobiens.
    Instructions spéciales:
    Les patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique sévère sous hémodialyse doivent surveiller régulièrement la concentration du médicament dans le plasma sanguin. Avec un traitement prolongé par ceftriaxone, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins. Dans de rares cas, la vésicule biliaire à ultrasons a observé un assombrissement transitoire (syndrome «boue») associé au la formation de calcium ceftriaxone Dans ce cas, le médicament doit être arrêté et, si nécessaire, effectuer un traitement symptomatique Malgré des antécédents médicaux détaillés, nous ne pouvons pas exclure la possibilité de choc anaphylactique .., ce qui nécessite une thérapie immédiate: d'abord introduire épinéphrine, puis les glucocorticostéroïdes.
    La ceftriaxone déplace la bilirubine de son association avec la sérumalbumine.
    Dans le cas de la colite pseudomembraneuse, le médicament est annulé.
    Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de la vitamine K.

    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 250 mg; 500 mg et 1 g.
    Emballage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 250 mg; 500 mg et 1 g / in complet avec un solvant (eau pour injection) et sans solvant.
    250 mg ou 500 mg de ceftriaxone dans une bouteille en verre, scellé avec un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium enroulé avec un couvercle en plastique; 5 ml in-gical pour injection dans un flacon en verre ou une ligne de défaut d'ampoule en plastique (polyéthylène) avec une ligne de faille.1 flacon avec mode d'emploi ou 50 flacons avec 3-5 instructions pour une utilisation dans un emballage en carton; 1 bouteille et 1 ampoule ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Pour 1 g de ceftriaxone dans une bouteille en verre, bouchée avec un bouchon en caoutchouc et enroulée avec un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique; 10 ml d'eau pour injection dans une ampoule en verre avec une ligne de fracture ou une ampoule en plastique (polyéthylène) avec une ligne de faille. 1 bouteille avec les instructions d'utilisation ou 50 bouteilles avec 3-5 instructions pour une utilisation dans un emballage en carton; 1 bouteille et 1 ampoule ainsi que les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
    La solution préparée ne doit pas être conservée pendant plus de 6 heures à une température ne dépassant pas 25 ° C ou ne dépassant pas 24 heures dans un réfrigérateur à une température de 2 ° C à 8 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 ans (Cefogram).
    3 ans et 3 mois (Solvant-eau pour injection).
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014422 / 01
    Date d'enregistrement:18.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOrchid Chemicals et Pharmaceuticals Co., Ltd.Orchid Chemicals et Pharmaceuticals Co., Ltd.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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