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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:chaque bouteille contient:
    substance active:
    sel de sodium ceftriaxone 1193 mg
    est équivalent à la ceftriaxone 1000 mg

    Solvant:

    eau pour injection - 10,0 ml
    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

    Solvant:

    Liquide transparent incolore, inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:
    Génération de l'antibiotique III céphalosporine d'un large spectre d'action pour l'administration parenterale.
    L'activité bactéricide de la ceftriaxone est due à la suppression de la synthèse des membranes cellulaires. Le médicament est résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase) Gram positif et Gram négatif. Ceftriaxone est actif contre les micro-organismes suivants:

    Aérobes à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Streptococcus pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A), Streptococcus agalactiae (streptocoques β-hémolytiques du groupe B), streptocoques β-hémolytiques (groupes pi A ou B), Streptococcus viridans. Streptococcus pneumonia.

    Remarque: Résistant à la méthicilline Staphylococcus spp., résistant à céphalosporines, à À M nombre de et à ceftriaxone. Plus souches entérocoques (par exemple, Enterococcus faecalis) et Listeria monocytogenes aussi sont stables à ceftriaxone.

    Gram négatif aérobies: Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter anitratus * (le principal manière, A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp. (comprenant Alcaligenes faccalis, Alcaligenes odorans), semblable à alkaligen des bactéries, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (à À M nombre de, DE. amalonaticus), Citrobacter eneundii *, Escherichia coli. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (autre)*. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainlluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp.(autre), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris *. Proteus penneri *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (autre), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (autre), Salmonella spp. (non-phytophoide). Salmonella typhi, Serratia spp. (autre)*, Serratia marcescens, Shigella spp. Vibrio spp., Yersinia spp. (autre),Yersinia enterocolitica.

    * Certains isole celles-ci espèce sont stables à ceftriaxone, le principal manière, en raison de de l'éducation β-lactamase, codé chromosomes.

    ** Certains isolats de ces espèces sont stables en raison de la formation d'un certain nombre de β-lactamases à médiation plasmidique.

    Remarque. De nombreuses souches des micro-organismes ci-dessus, multirésistantes à d'autres antibiotiques, tels que les aminopénicillines et les uréïdopénicillines, les céphalosporines de première et deuxième génération et les aminoglycosides, sensibles à la ceftriaxone. Treponema pallidum sensible à la ceftriaxone dans in vitro et dans des expériences sur des animaux. Selon les données cliniques, dans la syphilis primaire et secondaire, une bonne efficacité de la ceftriaxone est notée. À quelques exceptions près, les isolats cliniques P.aeruginosa résistant à la ceftriaxone.

    Anaérobes: Bacteroides spp. (sensible à la bile) *, Clostridium spp. (à l'exception de Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (comprenant Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica, Peptostreptococcus spp.

    * Certains isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone en raison de la formation de β-lactamases.

    Remarque. Beaucoup de souches de formation de β-lactamase Bacteroides spp. (par exemple, dans. fragilis) résistant à la ceftriaxone. Clostridium difficile également résistant à la ceftriaxone.

    Pour déterminer la sensibilité des micro-organismes, les disques contenant ceftriaxone, puisqu'il est montré que dans in vitro aux céphalosporines classiques, certaines souches de pathogènes peuvent être stables.

    Pharmacocinétique
    Avec injection intramusculaire ceftriaxone est bien absorbé par le site d'injection et atteint des concentrations élevées dans le plasma sanguin. La biodisponibilité du médicament est de 100%. Ceftriaxone pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels (y compris les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne et la muqueuse nasale, les os, ainsi que les liquides spinaux, pleuraux et synoviaux et la sécrétion de la prostate). dépassant les concentrations minimales inhibitrices (CMI) maintenues pendant 24 h.
    La concentration moyenne dans le plasma est atteinte 2-3 heures après l'injection. Avec une administration intramusculaire ou intraveineuse répétée à des doses de 0,5-2,0 g avec un intervalle de 12 à 24 heures, il y a une accumulation de ceftriaxone à une concentration supérieure de 15% à 36% à la concentration obtenue avec une seule injection. Lorsqu'elle est administrée à une dose de 0,15 à 3,0 g, la demi-vie d'élimination est comprise entre 5,8 et 8,7 heures; volume de distribution - 7-12 litres; la clairance plasmatique est de 0,58-1,45 l / h, la clairance rénale est de 0,32-0,73 l / h. Ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines du plasma sanguin. De 33% à 67% du médicament est excrété inchangé dans l'urine, le reste est excrété par la bile dans l'intestin, où il est biotransformé en un métabolite inactif. La concentration maximale (C max) de ceftriaxone après une seule dose intramusculaire (IM) de 1 g est d'environ 81 mg / l, et est atteinte (TCmax) 2 à 3 heures après l'administration.Cmax après une seule perfusion intraveineuse de 1 g 2 g de la drogue est de 168 mg / l et 257 mg / l, respectivement. La teneur en iode de la courbe pharmacocinétique de la concentration en fonction du temps (ASC) pour la ceftriaxone après IM est la même qu'après l'administration de la dose équivalente intraveineuse (iv), indiquant une biodisponibilité de 100% après l'administration intramusculaire. Chez les nouveau-nés, environ 70% de la dose administrée est excrétée par les reins.
    Dans l'insuffisance rénale ou la maladie du foie chez les adultes pharmacocinétique ceftriaxone ne change guère, la période de demi-vie est légèrement allongée. Si la fonction rénale est altérée, la sécrétion biliaire augmente et si la pathologie hépatique survient, l'excrétion de la ceftriaxone par les reins augmente.
    Pénétration dans le liquide céphalo-rachidien: chez les nouveau-nés et chez les enfants présentant une inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien alors que dans le cas de la méningite bactérienne, 17% de la concentration du médicament dans le plasma se diffusent en moyenne dans le liquide céphalo-rachidien, soit environ 4 fois plus que dans la méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg de poids corporel, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien dépassent 1,4 mg / l. Chez les adultes méningées, 2 à 24 heures après une dose de 50 mg / kg de poids corporel , les concentrations de ceftriaxone dans le liquide céphalo-rachidien sont plusieurs fois supérieures aux concentrations inhibitrices minimales pour les agents pathogènes de la méningite les plus courants.
    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone:

    - état septique,

    - méningite,

    - borréliose disséminée Lyme (stades précoces et tardifs de la maladie),

    - infection de la cavité abdominale (péritonite, infection des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal).

    - infection des os, des articulations, des tissus mous, de la peau, ainsi que des infections des plaies:

    - infection chez les patients ayant une immunité affaiblie;

    - infections des reins et des voies urinaires;

    - les infections des voies respiratoires, en particulier la pneumonie et l'infection des organes ORL;

    - infections des organes génitaux, y compris la gonorrhée. Prévention des infections périopératoires.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la ceftriaxone, aux autres céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes.
    Hyperbilirubinémie ou ictère chez les nourrissons nés à terme. Acidose, hypoalbuminémie chez les nouveau-nés à terme. Nouveaux nés prématurés sous l'âge «prévu» de 41 semaines (y compris le terme de développement intra-utérin et l'âge). Les nouveau-nés qui reçoivent une administration intraveineuse de solutions contenant du calcium.
    Soigneusement:prescrire le médicament pour la colite ulcéreuse non spécifique, avec des violations du foie et des reins, avec une entérite et une colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens.
    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, il convient de prescrire uniquement des indications strictes, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement (ceftriaxone excrété dans le lait maternel).
    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (goutte à goutte, jet). La teneur en endotoxines bactériennes ne dépasse pas 0,05 EE / mg de ceftriaxone.

    Schéma posologique standard

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: pour 1-2 g une fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas sévères ou les infections dont les agents étiologiques ne présentent qu'une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose journalière peut être portée à 4 g. Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines): 20-50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, il n'est pas nécessaire de faire la distinction entre les bébés prématurés et les bébés pleins.

    Nourrissons et jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans): 20-80 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g. Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

    Des doses intraveineuses de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

    Fellow de l'âge sénile: doses habituelles pour les adultes, sans ajustement pour l'âge. Durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7-14 jours, avec une infection compliquée, un traitement plus long peut être nécessaire; avec une infection causée par Streptocoque pyogenes - pas moins de 10 jours.

    Comme toujours avec un traitement antibiotique, la ceftriaxone doit être maintenue pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et l'éradication de l'agent pathogène est confirmée.

    Dosage dans des cas spéciaux

    Quand méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants le traitement commence avec une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois par jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats pour la méningite à méningocoques (Neisseria mcningitides) ont été atteints avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae - 6 jours, Streptocoque pneumoniae -7 jours.

    Borrelia Lyme: 50 mg / kg (la dose quotidienne la plus élevée est de 2 g) pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours.

    Blennorragie (causée par des souches formant une pénicillinase et une pénicilline): injection intramusculaire unique de 250 mg de médicament.

    Prévention des infections post-opératoires: en fonction du degré de risque infectieux, 1-2 g de ceftriaxone sont administrés une fois 30-90 minutes avant le début de l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de ceftriaxone et d'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, était bien établie.

    Chez les patients avec altération de la fonction rénale il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction foie reste normal. La dose quotidienne de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g seulement en cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min). Chez les patients avec dysfonction hépatique il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction reins reste normal.

    Quand combinaison d'insuffisance rénale et hépatique sévère devrait régulièrement déterminer la concentration de ceftriaxone dans le plasma et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Patients sur dialyse introduction supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire. Il devrait, cependant, contrôler la concentration de ceftriaxone dans le sérum pour l'ajustement possible de dose, puisque le taux d'excrétion du médicament dans ces patients peut être réduit.

    Dans le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les enfants, une dose unique de 50 mg / kg (pas plus de 1 g) est recommandée.

    Mode d'application

    Pour l'injection intramusculaire: Le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvent (eau pour injection)

    1000 mg de 3,6 ml

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 250 mg en termes de ceftriaxone.

    Si nécessaire, une solution plus diluée peut être utilisée. Comme avec d'autres injections intramusculaires, Ceftriaxone-Jodas est injecté dans un muscle relativement grand; L'aspiration d'essai aide à éviter l'insertion involontaire dans le vaisseau sanguin. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1000 mg de médicament dans une fesse. Pour réduire la douleur par injection intramusculaire, il est recommandé d'administrer le médicament avec une solution à 1% de lidocaïne (intra-annuelle). Lorsqu'il est administré, il est préférable de dissoudre 1000 mg du médicament dans 3,5 ml d'une solution à 1% de lidocaïne. Ne pas injecter de solution de lidocaïne par voie intraveineuse.

    Ceftriaxone conserve la stabilité en solution sans conditions de stockage spéciales à température ambiante + 25 ° C pendant 6 heures (quantité de solvant jusqu'à 3,5 ml) pendant 24 heures maximum (quantité de solvant jusqu'à 10 ml); à une température de 4 - 5 ° C - de 24 heures (la quantité de solvant à 3,5 ml) à 7 jours (la quantité de solvant à 10 ml). Avant utilisation, la préparation préparée doit être secouée. Après préparation, la préparation reste active pour:

    Solvant

    Concentration mg / ml

    La température ambiante, 25 ° C

    Stockage dans le réfrigérateur, 4 ° С

    Eau pour les injections

    100,

    2 jours

    10 jours


    250, 350

    24 heures

    3 jours

    Chlorure de sodium à 0,9%

    100, 250,350

    2 jours 24 heures

    10 jours 3 jours

    5% de dextrose

    100, 250, 350

    2 jours 24 heures

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    Bactériostatique eau + 0,9% d'alcool benzylique

    100, 250.350

    2 jours 24 heures

    10 jours 3 jours

    1% lidocaïne sans épinéphrine

    100, 250. 350

    2 jours 24 heures

    10 jours 3 jours


    Pour l'administration intraveineuse: Le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvent (eau pour injection)

    1000 mg 9,6 ml (10 ml)

    A la concentration de 10. 20. 40 mg / ml pour l'administration intraveineuse, la préparation préparée reste active pour:

    Solvant

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    Stockage dans le réfrigérateur, 4 ° С

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    2 jours

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    2 jours

    10 jours

    10% de dextrose

    2 jours

    10 jours

    5% dextrose + 0.9% de chlorure de sodium *

    2 jours

    -

    5% dextrose + 0.45% 11 de chlorure de sodium

    2 jours

    -

    * -applicable pour les solutions avec une concentration de 10-40 mg / ml seulement dans PBX bouteilles.

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 100 mg en termes de ceftriaxone. La solution est administrée lentement pendant 2-4 minutes.

    Pour perfusion intraveineuse dissoudre 2 g de Ceftriaxone-Jodas dans 40 ml d'eau stérile pour injection ou l'une des solutions pour perfusion sans calcium (solution de chlorure de sodium à 0,45% ou 0,9%, solution de dextrose à 2,5%, 5% ou 10%, solution de fructose à 5%). Solution de lévulose à 5%, solution de dextran à 6% dans du dextrose, solution de dextran à 6% dans une solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,45% et solution de dextrose à 2,5%, dextrose à 5% + chlorure de sodium. 5% de dextrose + 0,45% chlorure de sodium. Des doses de 50 mcg / kg ou plus doivent être administrées par voie intraveineuse. La solution est introduite pendant 30 minutes.

    Les solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou Hartmann, ne peuvent pas être utilisés pour préparer des solutions de Ceftriaxone-Jodas pour administration intraveineuse et dilution subséquente, en raison de la formation possible de précipités. Section "Interaction avec d'autres médicaments").

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruptions cutanées, démangeaisons, bronchospasme, pneumonie allergique, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (incl. Syndrome de Stevens-Johnson). Maladie sérique, choc anaphylactique, œdème angionescurotique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, colite pseudomembraneuse, douleur abdominale, trouble du goût, stomatite, glossite, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», moins souvent - phosphatase alcaline ou bilirubine, cholélithiase, ictère cholestatique, «lenteur» phénomène "une vésicule biliaire), une dysbactériose, une pancréatite.

    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, granulocytopédience, lymphopénie, lymphocytose, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration plasmatique du facteur de la coagulation (II VII, IX .X). allongement du temps de prothrombine, réduction du temps de prothrombine, augmentation du temps de thromboplastine, basophilie.

    Du système génito-urinaire: candidose du vagin, vaginite.

    Du système urinaire: dysfonction rénale (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininaemia, glycosurie, cylindrurie), oligurie, anurie, la présence de sédiments dans l'urine.

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

    Autre: transpiration accrue, "bouffées de chaleur", sensation de palpitations, mal de tête. bord. vertiges, saignements de nez. candidose, surinfection.

    Expérience post-marketing: stomatite, glossite, oligurie, éruption cutanée, dermatite allergique, urticaire, œdème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

    Effets indésirables graves, parfois fatals, avec la formation de précipités de sels de calcium de la ceftriaxone dans les poumons et les reins chez les nouveau-nés ayant reçu ceftriaxone et des solutions contenant du calcium. Dans certains cas, les accès veineux et le temps d'administration de la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium étaient différents.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:En cas de surdosage, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne réduisent pas la concentration du médicament. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:
    La ceftriaxone, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K. Avec l'administration simultanée de médicaments réduisant l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente.
    Avec un rendez-vous simultané avec des anticoagulants, l'effet de ce dernier est noté.
    Avec l'administration simultanée de fortes doses de ceftriaxone et de diurétiques de l'anse (par exemple, le furosémide), la dysfonction rénale n'a pas été observée. Ceftriaxone ne contient pas de groupe N-méthylthiotétrazole, par conséquent, lorsque l'interaction avec l'éthanol ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame inhérentes à certaines céphalosporines. Le probénécide n'affecte pas l'excrétion de la ceftriaxone. Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone. Diclofénac stimule l'allocation de bile et réduit la clairance globale dans l'urine. Antagonisme avec le chloramphénicol in vitro.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions contenant du calcium (y compris la solution de Hartmann et Ringer), ainsi qu'avec de l'amsacrine, de la vancomycine, du fluconazole et des aminoglycosides.
    Les solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou la solution de Hartmann, ne peuvent pas être utilisés pour préparer des solutions de Ceftriaxone-Jodas pour l'administration intraveineuse et leur dilution ultérieure en raison de la formation possible de précipités.
    La formation de précipités de sels de calcium de la ceftriaxone peut également se produire lorsque la préparation de Ceftriaxone-Jodas et de solutions contenant du calcium est mélangée en utilisant un accès veineux. Ne pas utiliser Ceftriaxone-Jodas en concomitance avec des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse, y compris les longues perfusions de solutions contenant du calcium, par exemple, avec la nutrition parentérale en utilisant un connecteur en Y.
    Pour tous les groupes de patients, à l'exception des nouveau-nés, l'administration séquentielle de Ceftriaxone-Jodas et de solutions contenant du calcium est possible avec un lavage soigneux des systèmes de perfusion entre les perfusions d'un liquide compatible.
    Il n'y a eu aucun rapport sur l'interaction de la ceftriaxone et des médicaments contenant du calcium par voie orale ou l'interaction de la ceftriaxone pour l'administration intramusculaire et les médicaments contenant du calcium (pour l'administration intraveineuse ou orale).

    Instructions spéciales:Comme avec l'utilisation d'autres céphalosporines, des réactions anaphylactiques, y compris des décès, ont été enregistrées, même dans les cas où le patient n'avait pas de réactions allergiques dans l'anamnèse. En cas de réactions allergiques, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Comme avec l'utilisation d'autres céphalosporines, le développement d'une anémie hémolytique auto-immune est possible avec un traitement médicamenteux. Des cas d'anémie hémolytique grave chez les adultes et les enfants, y compris des cas mortels, ont été signalés. En cas d'anémie, la thérapie avec le médicament devrait être arrêtée. Avec l'utilisation de la drogue, les cas de développement de la diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse), différents degrés de gravité: de légère à la colite avec issue fatale. Il est nécessaire de recueillir soigneusement l'anamnèse, tk. Des cas de diarrhée causée par Clostridium difficile sont survenus plus de deux mois après l'antibiothérapie. Conformément aux indications cliniques, un traitement approprié doit être prescrit (compensation de perte de liquide, d'électrolytes, de protéines, antibiothérapie pour Clostridium difficile, traitement chirurgical). Lorsque le développement de la colite pseudomembraneuse est contre-indiqué la nomination de médicaments qui inhibent la motilité intestinale. Comme avec d'autres médicaments antibactériens, la surinfection peut se développer. Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de modification du temps de prothrombine sont décrits. Les patients présentant un déficit en vitamine K (altération de la synthèse, troubles de l'alimentation) doivent surveiller le temps de prothrombine et prescrire de la vitamine K (10 mg / semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement. Dans de rares cas, la vésicule biliaire a marqué un assombrissement (précipite le sel de calcium de la ceftriaxone) par échographie (US), qui disparaît après l'arrêt du traitement. Avec le développement des symptômes ou des signes indiquant la possibilité d'une maladie de la vésicule biliaire, ou en présence de signes échographiques, un «phénomène de boue» est recommandé pour arrêter l'administration du médicament. Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de pancréatite, qui sont apparus suite à une obstruction des voies biliaires, sont décrits. La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de congestion des voies biliaires (p. Ex. Antituberculeux, co-morbidités graves). .
    nutrition complètement parentérale); Cependant, le rôle de départ de la formation de précipité dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone ne peut pas être exclu. Comme les autres céphalosporines ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de l'association avec la sérum albumine. En association avec une insuffisance rénale et hépatique sévère, ainsi que chez les patients sous hémodialyse, la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin doit être régulièrement déterminée. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins. Des cas de réactions fatales résultant du dépôt de précipités de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins de nouveau-nés sont décrits. Théoriquement, il existe une probabilité d'interaction de la ceftriaxone avec des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse et dans d'autres groupes d'âge des patients, donc ceftriaxone pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium (y compris pour la nutrition parentérale) et administré simultanément, y compris par un accès séparé pour perfusion à différents sites.Théoriquement, sur la base du calcul de 5 T1 / 2 ceftriaxone, l'intervalle entre l'administration de ceftriaxone et les solutions contenant du calcium doivent durer au moins 48 heures. Les données sur l'interaction possible de la ceftriaxone avec les préparations contenant du calcium pour l'administration orale, ainsi que la ceftriaxone pour l'administration intramusculaire avec des médicaments contenant du calcium ou pour l'administration orale) ne sont pas disponibles.
    Dans le traitement de la ceftriaxone, les résultats faussement positifs du test de Coombs, un test pour la galactosémie, le glucose dans l'urine (glycosurie doit être déterminée uniquement par une méthode enzymatique).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Compte tenu du profil des effets indésirables (vertiges, convulsions, étourdissements), il faut être prudent lors de la conduite des véhicules, en travaillant avec des mécanismes et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 1000 mg.
    Emballage:
    Par 1,0 g de la substance active dans un flacon de verre transparent (hydrolytique de type I), muni d'un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, serti d'un anneau en aluminium avec un bouchon en plastique de sécurité.

    Le solvant est "Eau pour Injection", correspondant aux exigences du ND n ° LP002377-180214. 10 ml chacun dans un flacon de verre neutre neutre ou de polyéthylène basse densité.

    Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant, ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Pour les hôpitaux:

    10, 25, 48 ou 100 flacons avec un nombre approprié d'ampoules avec ou sans solvant et instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002538
    Date d'enregistrement:25.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Jodas Expo Pvt.LtdJodas Expo Pvt.Ltd Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.11.2015
    Instructions illustrées
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