Ceftriaxone Danson - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III céphalosporine d'un large spectre d'action pour l'administration parenterale. L'activité bactéricide est due à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est caractérisé par une résistance à l'action de la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs. Il est actif contre les microorganismes suivants: aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.groups of viridans; Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de pénicillinase, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (en tonnes Serratia marcescens), souches individuelles de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles, anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

A une activité in vitro contre la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que la signification clinique de ceci soit inconnue: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Salmonella spp., y compris Salmonella typhi, Shigella spp. Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants aux céphalosporines, incl. à la ceftriaxone, de nombreuses souches de Streptococcus du groupe D et des entérocoques, incl. Enterococcus faecalis, également résistant à la ceftriaxone.

PharmacocinétiqueLa biodisponibilité est de 100%, le temps pour atteindre la concentration maximale après injection intramusculaire est de 2-3 heures, après l'administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La concentration maximale après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g est de 38 et 76 μg / ml, respectivement. La concentration maximale après administration intraveineuse à des doses de 0,5, 1 et 2g-82, 151 et 257 μg / ml, respectivement. Bien pénètre dans le liquide céphalorachidien avec inflammation des méninges. Chez les adultes, 2-24 heures après l'administration à la dose de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien est plusieurs fois supérieure à la concentration inhibitrice minimale pour les pathogènes les plus courants de la méningite. La liaison aux protéines plasmatiques est de 83-96%. Le volume de distribution - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez les enfants - 0,3 l / kg, la clairance plasmatique - 0,58-1,45 l / h, rénale - 0,32-0,73 l / h.

La demi-vie (T1 / 2) après l'injection intramusculaire est de 5,8-8,7 heures, après l'administration intraveineuse à la dose de 50-75 mg / kg chez les enfants avec la méningite - 4,3-4,6 heures; chez les patients sous hémodialyse, avec clairance de la créatinine (CC) 0-5 ml / min -14,7 h, avec KK 5-15 ml / min - 15,7 h, avec KK 16-30 ml / min - 11,4 h, avec KK 31 -60 ml / min - 12,4 h. Il est excrété inchangé - 33-67% par les reins; 40-50% - avec de la bile dans l'intestin, où l'inactivation se produit. Environ 70% du médicament est excrété par les reins chez les nouveau-nés. L'hémodialyse est inefficace.

Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone: infections des organes de la cavité abdominale (péritonite, maladies inflammatoires du tube digestif, voies biliaires, y compris cholangite, empyème de la vésicule biliaire), infection pelvienne, infection des voies respiratoires inférieures (incl. pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural), otite moyenne aiguë, infections des os et des articulations, peau et tissus mous (y compris plaies et brûlures), infections urinaires (compliquées et non compliquées), gonorrhée non compliquée, méningite bactérienne, septicémie bactérienne , Maladie de Lyme. Prévention des infections post-opératoires. Les maladies infectieuses chez les personnes ayant une immunité affaiblie.

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes), hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, les nouveau-nés, qui ont montré l'administration intraveineuse de solutions contenant du calcium, l'allaitement.

Soigneusement:Les nourrissons prématurés, l'insuffisance rénale et / ou hépatique, la colite ulcéreuse, l'entérite ou la colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens, la grossesse.

Grossesse et allaitement:

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé par voie intramusculaire et intraveineuse (goutte à goutte et jet). Ne pas utiliser de solutions contenant du calcium pour diluer la préparation! Chez l'adulte, la dose quotidienne, en fonction du type et de la gravité de l'infection, est de 1 à 2 g une fois par jour ou divisée en 2 doses (toutes les 12 heures), la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 4 g.

Maladie de Lyme: adultes et enfants - 50 mg / kg (mais pas plus de 2 g) 1 fois par jour pendant 14 jours. Avec la gonorrhée non compliquée - 250 mg par voie intramusculaire une fois.

Pour la prévention des complications postopératoires - une fois 1 g pendant 30-60 minutes avant l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration supplémentaire d'un médicament du groupe 5-nitroimidazole est recommandée. La dose pour les nouveau-nés est de 20 à 50 mg / kg / jour.

Pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 50 à 75 mg / kg répartis en 2 prises (toutes les 12 heures). L'apport quotidien total pour les enfants ne doit pas dépasser 2 g.

Pour la méningite bactérienne chez l'enfant, la dose initiale est de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) une fois par jour, puis 100 mg / kg / jour (mais pas plus de 4 g) une fois par jour ou divisée en 2 doses ( toutes les 12 heures). La durée du traitement est de 7-14 jours.

Dans le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les enfants, une seule perfusion intraveineuse est recommandée à la dose de 50 mg / kg (mais pas plus de 1 g).

Dans le traitement d'autres infections chez les enfants, la dose quotidienne recommandée est de 50-75 mg / kg, divisée en 2 doses divisées (toutes les 12 heures). L'apport quotidien total pour les enfants ne doit pas dépasser 2 g.

Chez les enfants pesant 50 kg et plus, des doses pour adultes sont utilisées.

Une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel doit être administrée par perfusion intraveineuse dans les 30 minutes.

En cas d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la dose journalière ne doit pas dépasser 2 g; les patients sous hémodialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire après une séance d'hémodialyse, cependant, il est nécessaire de contrôler la concentration de ceftriaxone dans le plasma, puisque son excrétion chez ces patients peut être ralentie (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans déterminer la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Le traitement par ceftriaxone doit être poursuivi pendant au moins 2 jours après la disparition des symptômes et des signes d'infection. Le cours du traitement est habituellement de 4-14 jours; avec des infections compliquées, une plus longue durée d'administration peut être nécessaire. La durée du traitement des infections causées par Streptococcus pyogenes doit être d'au moins 10 jours.

Règles pour la préparation et l'administration des solutions: n'utiliser que des solutions fraîchement préparées. Pour l'administration intramusculaire, 1 g de médicament est dissous dans 3,5 ml d'une solution à 1% de lidocaïne. Recommander d'entrer pas plus de 1 g dans un muscle. Pour l'injection intraveineuse, 1 g est dissous dans 10 ml d'eau pour l'injection. Entrer par voie intraveineuse lentement (2-4 minutes).

Pour la perfusion intraveineuse, dissoudre 2 g dans 40 ml d'une solution ne contenant pas de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5-10%, solution de lévulose à 5%). Des doses de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes.

Effets secondaires:

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, fièvre ou frissons.

Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, trouble du goût, colite pseudomembraneuse.

De l'hématopoïèse: anémie (y compris hémolytique), leucopénie, lymphopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, éosinophilie.

Du système génito-urinaire: candidose du vagin, vaginite.

Les réactions locales: avec injection intraveineuse - phlébite, douleur, resserrement le long des veines; injection intramusculaire - douleur, sensation de chaleur, oppression ou condensation au site d'injection.

Indicateurs de laboratoire: augmentation (diminution) du temps de prothrombine, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée, présence de sédiments dans l'urine.

Autre: augmentation de la transpiration, "bouffées de chaleur" du sang.

Réactions indésirables avec une fréquence inférieure à 0,1%: douleur abdominale, agranulocytose, pneumonite allergique, anaphylaxie, basophilie, cholélithiase, bronchospasme, colite, dyspepsie, épistaxis, ballonnement, "phénomène lent" de la vésicule biliaire, glucosurie, hématurie, ictère, leucocytose, lymphocytose, monocytose, néphrolithiase, palpitations, convulsions, maladie sérique.

Expérience post-marketing: stomatite, glossite, oligurie, éruption cutanée, dermatite allergique, urticaire, œdème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Surdosage:Des concentrations excessivement élevées de ceftriaxone dans le plasma ne peuvent pas être réduites par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Les mesures symptomatiques sont recommandées pour le traitement des cas de surdosage. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone.Antagonisme avec le chloramphénicol in vitro.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant du calcium (y compris la solution de Hartman et Ringer), ainsi qu'avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminoglycosides.

Il ne contient pas de groupe N-metiltiotetrazolnoy, par conséquent, l'interaction avec l'éthanol n'a pas conduit au développement des réactions disulfiramopodobnyh inhérentes à certaines céphalosporines.

Instructions spéciales:

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère concomitante, ainsi que chez les patients sous hémodialyse, il convient de déterminer régulièrement la concentration de médicament dans le plasma.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins. Dans de rares cas avec échographie de la vésicule biliaire, on observe des pannes d'électricité (précipités du sel de calcium de la ceftriaxone), qui disparaissent après l'arrêt du traitement. Avec le développement des symptômes ou des signes indiquant la possibilité d'une maladie de la vésicule biliaire, ou en présence de signes échographiques, un «phénomène de boue» est recommandé pour arrêter l'administration du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de pancréatite, qui se sont éventuellement développés à la suite d'une obstruction des voies biliaires, sont décrits. La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de congestion des voies biliaires (traitement médicamenteux antérieur, co-morbidités graves, nutrition parentérale complète); Cependant, le rôle de départ de la formation de précipité dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone ne peut pas être exclu. Ceftriaxone ne contient pas de groupe N-méthylthiotétrazole, qui provoque des effets de type disulfirame avec utilisation simultanée d'éthanol et de saignement, lequel sont inhérents certains

céphalosporines.

Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de modification du temps de prothrombine sont décrits. Les patients présentant un déficit en vitamine K (altération de la synthèse, troubles de l'alimentation) doivent surveiller le temps de prothrombine et prescrire de la vitamine K (10 mg / semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement. Des cas de réactions fatales résultant du dépôt de précipités de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins de nouveau-nés sont décrits. Théoriquement, il existe une probabilité d'interaction de la ceftriaxone avec des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse et dans d'autres groupes d'âge des patients, donc ceftriaxone ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium (y compris pour la nutrition parentérale), et également injecté simultanément, incl. par des accès séparés pour des perfusions sur différents sites. Théoriquement, basé sur le calcul de 5 T1 / 2 intervalle de ceftriaxone entre l'administration de ceftriaxone et des solutions contenant du calcium devrait être d'au moins 48 heures. Les données sur l'interaction possible de la ceftriaxone avec les médicaments contenant du calcium par voie orale, ainsi que la ceftriaxone pour l'injection intramusculaire avec des médicaments contenant du calcium (intraveineuse et orale) sont absents. Dans le traitement de la ceftriaxone, les résultats faussement positifs du test de Coombs, un test pour la galactosémie, le glucose dans l'urine (la glucosurie est recommandée pour être déterminée uniquement par la méthode enzymatique).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Compte tenu de la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en travaillant avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

Emballage:

Par 1,0 g dans une bouteille de 15 ml de verre transparent, scellé avec un bouchon gris de caoutchouc butyle, anneau en aluminium serti avec un couvercle en plastique pour contrôler la première ouverture.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. 10 flacons avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008335/10

Date d'enregistrement:18.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Danson Trading Pharmaceutical Company LimitedDanson Trading Pharmaceutical Company Limited Vietnam

Fabricant: & nbsp

Fujian Fukang Pharmaceutical, Co.Ltd Chine

Représentation: & nbspDominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ceftriaxone Danson (Ceftriaxone DanhSon)