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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:
    chaque flacon contient:
    substance active: ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique) 1,0 g.

    La description:
    Poudre cristalline presque blanche ou jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:

    Ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de la troisième génération d'un large spectre d'action.

    L'activité bactéricide de la ceftriaxone est due à la suppression de la synthèse des membranes cellulaires. Le médicament est hautement résistant à l'action des bêta-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase) Gram positif et Gram négatif. Ceftriaxone est actif contre les micro-organismes suivants:

    Aérobies à Gram négatif. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (comprenant Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhée (y compris les souches formant et non-pénicillinase de traitement), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter Calcoaceticus.

    Un certain nombre de souches des micro-organismes ci-dessus qui présentent une résistance à d'autres antibiotiques, tels que les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, sont sensibles à la ceftriaxone.

    Souches individuelles Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles à la drogue.

    Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Staphylococcus épidermidis (Les staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à toutes les céphalosporines, y compris ceftriaxone), Streptocoque pyogenes (streptocoques du groupe bêta-hémolytique UNE), Streptocoque agalactiae (Streptocoque du groupe B), Streptocoque pneumoniae.

    Anaérobes. Bacteroides spp., Clostridium spp. (à l'exception de Clostridium difficile).

    Pharmacocinétique
    Avec injection intramusculaire ceftriaxone est bien absorbé par le site d'administration et atteint des concentrations élevées dans le sérum. La biodisponibilité du médicament est de 100%.
    La concentration plasmatique moyenne est atteinte 2 à 3 heures après l'injection. Lorsque l'administration intramusculaire ou intraveineuse est répétée à des doses de 0,5 à 2,0 g avec un intervalle de 12 à 24 heures, il y a accumulation de ceftriaxone à une concentration supérieure de 15% à 36% à la concentration obtenue avec une seule injection. une dose de 0,15 à 3,0 g, la demi-vie est comprise entre 5,8 et 8,7 heures; volume de distribution - de 5,78 à 13,5 litres; la clairance plasmatique est de 0,58 - 1,45 l / h, la clairance rénale est de 0,32 - 0,73 l / h. Ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines du plasma sanguin. De 33% à 67% du médicament est excrété inchangé par les reins, le reste est excrété par la bile dans l'intestin, où il est biotransformé en un métabolite inactif.
    Pénétration dans le liquide céphalorachidien: chez les nouveau-nés et chez les enfants présentant une inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien alors que dans le cas de la méningite bactérienne, 17% de la concentration du médicament dans le plasma se diffusent en moyenne dans le liquide céphalo-rachidien, soit environ 4 fois plus que dans la méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg de poids corporel, les concentrations dans le liquide céphalorachidien dépassent 1,4 mg / L. Chez les adultes atteints de méningite, 2-24 heures après l'administration de 50 mg / kg de La concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien est beaucoup plus élevée que les concentrations inhibitrices minimales des pathogènes méningés les plus courants.
    Les indications:Infections causées par des pathogènes sensibles: septicémie; méningite; borréliose disséminée Lyme (stades précoces et tardifs de la maladie); infections de la cavité abdominale (péritonite, infections des voies biliaires et tractus gastro-intestinal); infection des os, des articulations, des tissus mous, de la peau, ainsi que des infections des plaies; infection chez les patients ayant une immunité affaiblie; infections des organes pelviens; infections des reins et des voies urinaires; les infections des voies respiratoires, en particulier la pneumonie, et les infections des organes ORL; infections des organes génitaux, y compris la gonorrhée.
    Prévention des infections dans la période postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines (y compris les autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes).
    Soigneusement:prescrire le médicament pour la colite ulcéreuse non spécifique, avec des violations du foie et des reins, avec entérite et colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens; les enfants prématurés et nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de la ceftriaxone pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus (ceftriaxone pénètre dans la barrière placentaire).
    S'il est nécessaire d'utiliser la ceftriaxone pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement (ceftriaxone excrété dans le lait maternel).
    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

    Schéma posologique standard

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: pour 1 - 2 g une fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas sévères ou les infections dont les agents étiologiques ne présentent qu'une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose journalière peut être portée à 4 g.

    Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines): 20 - 50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, il n'est pas nécessaire de faire la distinction entre les bébés prématurés et les bébés pleins.

    Nourrissons et jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans): 20 - 80 mg / kg de poids corporel une fois par jour.

    Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

    Des doses intraveineuses de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

    Les patients d'âge sénile: doses habituelles pour les adultes, sans ajustement pour l'âge.

    Durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Comme toujours avec un traitement antibiotique, la ceftriaxone doit être maintenue pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et l'éradication de l'agent pathogène est confirmée.

    Dosage dans des cas spéciaux

    Quand méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants le traitement commence avec une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois par jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats en matière de méningite à méningocoques ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, la méningite Haemophilus influenzae - 6 jours, Streptocoque pneumoniae - 7 jours.

    Borrelia Lyme: 50 mg / kg (la dose quotidienne la plus élevée est de 2 g) pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours.

    Blennorragie (causée par la formation de pénicillinase et

    souches génératrices de pénicillinase): injection intramusculaire unique de 250 mg de ceftriaxone.

    Prévention des infections post-opératoires: Selon le degré de risque infectieux, 1 à 2 g de Ceftriaxone sont administrés 30 à 90 minutes avant l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de Ceftriaxone et d'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, s'est révélée bien établie.

    Chez les patients avec altération de la fonction rénale il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction foie reste normal. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 2 g seulement en cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

    Chez les patients avec dysfonction hépatique il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction reins reste normal.

    Quand combinaison d'insuffisance rénale et hépatique sévère devrait régulièrement déterminer la concentration de ceftriaxone dans le plasma et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Patients sur dialyse introduction supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire. Il devrait, cependant, contrôler la concentration de ceftriaxone dans le sérum pour l'ajustement possible de dose, puisque le taux d'excrétion du médicament dans ces patients peut être réduit.

    Mode d'application

    Pour l'injection intramusculaire: le contenu de la bouteille se dissout

    Contenu de la bouteille

    Solvant (eau pour injection)

    1 g

    3,6 ml

    Après préparation, chaque millilitre de la solution contient environ 250 mg en termes de ceftriaxone.

    Si nécessaire, une solution plus diluée peut être utilisée. Comme avec d'autres injections intramusculaires, Ceftriaxone injecté dans un muscle relativement gros (fessier); L'aspiration d'essai aide à éviter l'insertion involontaire dans le vaisseau sanguin. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1000 mg de médicament dans un muscle. Pour réduire la douleur avec des injections intramusculaires, le médicament doit être administré avec une solution à 1% de lidocaïne. Ne pas injecter de solution de lidocaïne par voie intraveineuse.

    Pour l'administration intraveineuse: le contenu du flacon est dissous comme suit:


    Contenu de la bouteille

    Solvant (eau pour injection)

    1 g

    9,6 ml

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 100 mg en termes de ceftriaxone. La solution est administrée lentement pendant 2 à 4 minutes.

    Pour perfusion intraveineuse dissoudre 2 g de Ceftriaxone dans 40 ml d'eau stérile pour injection ou une des solutions pour perfusion ne contenant pas de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 2,5%, 5% ou 10%, solution de lévulose à 6% solution dans du dextrose). La solution est introduite pendant 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique, choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, altération du goût, stomatite, glossite, entérocolite, pseudomembraneuse, dysfonction hépatique (augmentation de l'activité "enzymes hépatiques", au moins - phosphatase alcaline, ou bilirubine, ictère cholestatique), vésicule biliaire psevdoholelitiaz ("boue"-cindus), une dysbactériose.

    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, granulocytopénie, lymphopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration des facteurs de coagulation de la flamme (II, VII, IX, X), prolongation du temps de prothrombine.

    Du système urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininémie, glycosurie, cylindrurie, hématurie), oligurie, anurie.

    Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

    Autre: maux de tête, vertiges, saignements de nez, candidose, surinfection.

    Surdosage:En cas de surdosage, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne réduisent pas la concentration du médicament. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement d'un surdosage est symptomatique.
    Interaction:
    La ceftriaxone, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K. Avec l'administration simultanée de médicaments réduisant l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente. Avec un rendez-vous simultané avec des anticoagulants, l'effet de ce dernier est noté.
    Avec l'administration simultanée de diurétiques «en boucle», le risque de développer une action néphrotoxique augmente.
    La ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif.
    Non compatible avec l'éthanol.
    Interaction pharmaceutique
    Les solutions de Ceftriaxone ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément avec d'autres agents antimicrobiens. Ceftriaxone Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium.

    Instructions spéciales:
    En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients sous hémodialyse, la concentration du médicament dans le plasma doit être régulièrement déterminée.
    Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.
    Dans de rares cas avec échographie de la vésicule biliaire, on observe des pannes qui disparaissent après l'arrêt du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre la prescription de l'antibiotique et d'effectuer un traitement symptomatique) .
    Pendant le traitement, l'utilisation d'éthanol est contre-indiquée - des effets de type disulfiramoïde sont possibles (bouffées vasomotrices, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, maux de tête, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Malgré l'histoire détaillée, qui est la règle pour d'autres antibiotiques céphalosporines, on ne peut exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique qui nécessite un traitement immédiat - d'abord injecté par voie intraveineuse épinéphrine, puis les glucocorticostéroïdes.
    Des études in vitro ont montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine, associée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et, en particulier, chez les nouveau-nés prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite encore plus de prudence.
    Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de la vitamine K.
    La solution préparée doit être conservée à température ambiante pendant au plus 6 heures ou dans le réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C au plus 24 heures.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue. Cependant, étant donné la possibilité de vertiges, des précautions doivent être prises.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.


    Emballage:Par 1,0 g de poudre dans des flacons de verre transparent et incolore. Chaque bouteille, avec les instructions pour un usage médical, est placée dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000006
    Date d'enregistrement:02.03.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MAKIZ-PHARMA, LLC MAKIZ-PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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