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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de solution pour injection intramusculaire. Poudre pour solution pour administration intraveineuse.
    Composition:
    1 bouteille avec le médicament contient:

    substance active: ceftriaxone sodique en termes de ceftriaxone 500 mg, 1000 mg.

    1 ampoule avec un solvant pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire contient: chlorhydrate de lidocaïne 2,0 ml, 3,5 ml.

    1 ampoule avec un solvant pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse contient: eau pour injection 5 ml, 10 ml.
    La description:
    Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre. Faible hygroscopique. Solvant: Liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:

    Cephson-semi-synthétique céphalosporine antibiotique III génération d'un large éventail d'activités.

    L'activité bactéricide de Cephson est due à la suppression de la synthèse des membranes cellulaires. Le médicament est hautement résistant à l'action des bêta-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase) Gram-positives et Gram-négatives. Cephason est actif contre les micro-organismes suivants:

    Aérosols à Gram négatif: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (comprenant Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhée (y compris les souches formant et non-pénicillinase de traitement), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter Calcoaceticus.

    Un certain nombre de souches des micro-organismes ci-dessus qui présentent une résistance à d'autres antibiotiques, tels que les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, sont sensibles à la ceftriaxone. Souches individuelles Pseudomonas aerugenosa sont également sensibles à la drogue.

    Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Staphylococcus épidermidis (Les staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à toutes les céphalosporines, y compris ceftriaxone), Streptocoque pyogenes (streptocoques du groupe bêta-hémolytique UNE), Streptocoque agalactiae (Streptocoque du groupe B), Streptocoque pneumoniae.

    Anaérobes: Bacteroides spp., Clostridium spp. (à l'exception de Clostridium difficile).

    Pharmacocinétique
    Avec injection intramusculaire ceftriaxone est bien absorbé par le site d'administration et atteint des concentrations élevées dans le sérum. La biodisponibilité du médicament est de -100%. La concentration moyenne dans le plasma est atteinte 2-3 heures après l'injection. Avec une administration intramusculaire ou intraveineuse répétée à des doses de 500-2000 mg avec un intervalle de 12 à 24 heures, il y a une accumulation de ceftriaxone à une concentration supérieure de 15% à 36% à la concentration obtenue avec une seule injection. Lorsqu'elle est administrée à une dose de 1500 à 3000 mg, la demi-vie est comprise entre 5,8 et 8,7 heures; volume de distribution - de 5,78 à 13,5 litres; la clairance plasmatique est de 0,58-1,45 l / h, la clairance rénale est de 0,32-0,73 l / h. Ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines du plasma sanguin. De 33% à 67% du médicament est excrété inchangé par les reins, le reste est excrété dans la bile dans l'intestin, où biotransformé en un métabolite inactif.
    Pénétration dans le liquide céphalorachidien: chez les nouveau-nés et chez les enfants présentant une inflammation des méninges ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien, alors que dans le cas de la méningite bactérienne, 17% de la concentration du médicament dans le plasma diffuse dans le liquide céphalo-rachidien, ce qui est environ 4 fois plus élevé que dans la méningite aseptique. de la ceftriaxone à une dose de 50-100 mg / kg de poids corporel, les concentrations dans le liquide céphalorachidien dépassent 1,4 mg / l. Chez les adultes atteints de méningite, 2 à 24 heures après l'administration de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien est plusieurs fois supérieure aux concentrations minimales inhibitrices des agents pathogènes responsables de la méningite.
    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des pathogènes sensibles: septicémie; méningite; borréliose disséminée Lyme (stades précoces et tardifs de la maladie); infections de la cavité abdominale (péritonite, infections des voies biliaires et tractus gastro-intestinal); infection des os, des articulations, des tissus mous, de la peau, ainsi que des infections des plaies; infection chez les patients ayant une immunité affaiblie; infections des organes pelviens; infections des reins et des voies urinaires; les infections des voies respiratoires, en particulier la pneumonie, et les infections des organes ORL; infections des organes génitaux, y compris la gonorrhée.
    Prévention des infections dans la période postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines (y compris les autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes).
    Soigneusement:prescrire le médicament pour la colite ulcéreuse non spécifique, avec des violations du foie et des reins, avec entérite et colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens; les enfants prématurés et nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie; Grossesse et allaitement.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de Cephson pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus (ceftriaxone pénètre dans la barrière placentaire).
    Si Cephson est nécessaire pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée (ceftriaxone excrété dans le lait maternel).
    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (goutte à goutte, jet). Schéma posologique standard

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: pour 1000-2000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou les infections dont les agents étiologiques ne présentent qu'une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose journalière peut être portée à 4000 mg. Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines): 20-50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, il n'est pas nécessaire de faire la distinction entre les bébés prématurés et les bébés pleins.

    Nourrissons et jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans): 20-80 mg / kg de poids corporel une fois par jour.

    Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 50 kg sont des doses prescrites pour les adultes.

    Des doses intraveineuses de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

    Les patients d'âge sénile: doses habituelles pour les adultes, sans ajustement pour l'âge. Durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Comme toujours avec un traitement antibiotique, l'administration de Cephson doit continuer le patient pendant au moins 48-72 heures après la normalisation de la température et l'éradication de l'agent pathogène est confirmée.

    Dosage dans des cas spéciaux

    Quand méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants le traitement est commencé avec une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4000 mg) une fois par jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats en matière de méningite à méningocoques ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, la méningite Haemophilus influenzae - 6 journées, Streptocoque pneumoniae - 7 jours.

    Borrelia Lyme: 50 mg / kg (la dose quotidienne la plus élevée est de 2000 mg) pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours.

    Blennorragie (causée par des souches formatrices de pénicillinase et de pénicilline): une seule injection intramusculaire de 250 mg de Cephson.

    Prévention des infections post-opératoires, selon le degré de risque infectieux, 1000-2000 mg de Cephson sont administrés une fois 30-90 minutes avant l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de Cephson et d'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, s'est révélée bien établie.

    Chez les patients avec altération de la fonction rénale il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction foie reste normal. La dose quotidienne de Cephson ne doit pas dépasser 2000 mg seulement en cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

    Chez les patients avec dysfonction hépatique il n'y a pas besoin de réduire la dose, si la fonction reins reste normal. Quand combinaison d'insuffisance rénale et hépatique sévère devrait régulièrement déterminer la concentration de ceftriaxone dans le plasma et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Patients sur dialyse introduction supplémentaire du médicament après la dialyse n'est pas nécessaire. Il devrait, cependant, contrôler la concentration de ceftriaxone dans le sérum pour l'ajustement possible de dose, puisque le taux d'excrétion du médicament dans ces patients peut être réduit.

    Mode d'application

    Pour l'injection intramusculaire:

    Le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvant (solution de chlorhydrate de lidocaïne 1%)

    500 mg 2,0 ml

    1000 mg 3,5 ml

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 250 mg en termes de ceftriaxone.

    Comme pour les autres injections intramusculaires, Cephson est injecté dans un muscle relativement gros (glande fessière); L'aspiration d'essai aide à éviter l'insertion involontaire dans le vaisseau sanguin. Il est recommandé d'injecter pas plus de 1000 mg de médicament dans un muscle. Ne pas injecter de solution de lidocaïne par voie intraveineuse.

    Pour l'administration intraveineuse:

    Le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Contenu de la bouteille Solvent (eau pour injection)

    500 mg 5,0 ml

    1000 mg 10,0 ml

    Après préparation, chaque ml de la solution contient environ 100 mg en termes de ceftriaxone. La solution est administrée lentement pendant 2-4 minutes.

    Pour perfusion intraveineuse Dissoudre 2000 mg de Cephson dans 40 ml d'eau stérile pour injection ou l'une des solutions pour perfusion sans calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 2,5%, 5% ou 10%, solution de lévulose à 5% dextrose). La solution est introduite pendant 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique, choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, trouble du goût, stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», moins souvent - phosphatase alcaline ou bilirubine, ictère cholostatique), pseudo-cholélithiase de la vésicule biliaire ("boue"-syndrome", une dysbactériose.

    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, granulocytopénie, lymphocytopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration des facteurs de coagulation de la flamme (II, VII, IX, X), allongement du temps de prothrombine.

    Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininémie, glycosurie, cylindrurie, hématurie), oligurie, anurie.

    Indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée, hypercreatininaemia.

    Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

    Autre: maux de tête, vertiges, saignements de nez, candidose, surinfection.

    Surdosage:En cas de surdosage, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne réduisent pas la concentration du médicament. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement d'un surdosage est symptomatique.
    Interaction:
    La ceftriaxone, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K. Avec l'administration simultanée de médicaments réduisant l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente. Avec un rendez-vous simultané avec des anticoagulants, l'effet de ce dernier est noté.
    Avec l'administration simultanée de diurétiques «en boucle», le risque de développer une action néphrotoxique augmente.
    La ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif. Incompatible avec l'éthanol.
    Interaction pharmaceutique
    Les solutions de Ceftriaxone ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément avec d'autres agents antimicrobiens. Ceftriaxone Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium.
    Instructions spéciales:
    En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients sous hémodialyse, la concentration du médicament dans le plasma doit être régulièrement déterminée. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.
    Dans de rares cas avec échographie de la vésicule biliaire, on observe des pannes qui disparaissent après la fin du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé de continuer prescription d'antibiotiques et traitement symptomatique). Pendant le traitement, l'utilisation d'éthanol est contre-indiquée - des effets de type disulfiramoïde sont possibles (bouffées vasomotrices, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, maux de tête, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Malgré la collecte détaillée de l'anamnèse, qui est la règle pour les autres antibiotiques céphalosporines, on ne peut exclure la possibilité le développement du choc anaphylactique, qui nécessite un traitement immédiat, d'abord injecté par voie intraveineuse épinéphrine, puis glucocorticostéroïdes. Des études in vitro ont montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, la ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine associée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et, en particulier, chez les prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite encore plus de prudence. Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de vitamine K. La solution préparée doit être conservée à la température ambiante pendant pas plus de 6 heures ou dans un réfrigérateur à une température de 2-8 ° C pas plus de 24 heures. Agiter avant utilisation.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de solution pour injection intramusculaire de 500 mg ou 1000 mg.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intramusculaire: 500 mg ou 1000 mg par bouteille de verre incolore, bouché avec le bouchon de caoutchouc de bromobutyl, anneau d'aluminium serti ou chapeau d'aluminium «flip off» .Solvent (solution de chlorhydrate de lidocaïne 1%): 2 ml 3,5 ml dans un flacon de verre incolore.

    Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant, avec les instructions pour

    application dans une boîte en carton.

    100 bouteilles de la drogue sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux) avec les instructions d'utilisation (50 pièces).

    Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse: Par 500 mg ou 1000 mg

    dans une bouteille de verre incolore, liège ukuporenny fait de caoutchouc brombutilovoy, serti

    bague en aluminium ou capuchon en aluminium "flip off".

    Solvant (eau pour injection): 5 ml ou 10 ml dans un flacon de verre incolore.

    Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant, avec les instructions pour

    application dans une boîte en carton.

    Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant dans un plateau de polychlorure de vinyle; 1 palette ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. 100 bouteilles de la drogue sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux) avec les instructions d'utilisation (50 pièces).
    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014008 / 02
    Date d'enregistrement:17.06.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh.Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspASFARMA-ROS LLCASFARMA-ROS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.11.2015
    Instructions illustrées
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