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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:Le flacon contient 1,0 g de ceftriaxone sous forme de sel de sodium de ceftriaxone.
    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.04   Ceftriaxone

    Pharmacodynamique:

    Ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine de troisième génération pour usage parentéral, a un effet bactéricide, inhibe la synthèse de la membrane cellulaire, dans in vitro supprime la croissance de la plupart des micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs. Ceftriaxone est résistant aux enzymes bêta-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase, produites par la majorité

    bactéries gram-positives et gram-négatives). Efficace contre les micro-organismes suivants:

    Gram positif

    Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque UNE (Str.pyogenes), Streptocoque Avoir (Str. agalactiae), Streptocoque viridans, Streptocoque bovis.

    Remarque: Staphylococcus spp., résistant à la méthicilline, est résistant aux céphalosporines, y compris la ceftriaxone. La plupart des souches d'entérocoques (par exemple, Streptocoque faecalis) également résistant à la ceftriaxone.

    Littérature

    Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (certains souches sont stables), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (à À M nombre de Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (certains souches sont stables), Salmonella spp. (à À M nombre de S. typhi), Serratia spp. (à À M nombre de S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (à À M nombre de V. cholerae), Yersinia spp. (à À M nombre de Y. enterocolitica).

    Remarque: de nombreuses souches de ces micro-organismes, qui se multiplient en présence d'autres antibiotiques, par exemple les pénicillines, les céphalosporines de première génération et les aminoglycosides, sont sensibles à la ceftriaxone. Treponema pallidum est sensible à la ceftriaxone dans in vitro, et dans des expériences sur des animaux. Selon les données cliniques, dans la syphilis primaire et secondaire, une bonne efficacité de la ceftriaxone est notée.

    Pathogènes anaérobies

    Bacteroides spp. (y compris certaines souches de B. fragilis), Clostridium spp. (à À M nombre de CI. difficile), Fusobacterium spp. (outre F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Remarque: quelques souches de beaucoup Bacteroides spp. (par exemple, dans. fragilis), produisant des bêta-lactamases, sont résistants à la ceftriaxone. Pour déterminer la sensibilité des micro-organismes, les disques contenant ceftriaxone, puisqu'il est montré que dans in vitro aux céphalosporines classiques, certaines souches de pathogènes peuvent être stables.

    Pharmacocinétique
    La biodisponibilité de la ceftriaxone par injection intramusculaire (en / m) est de 100%. Avec administration intraveineuse (IV) ceftriaxone diffuse rapidement dans le liquide interstitiel, où son action bactéricide contre les agents pathogènes qui y sont sensibles persiste pendant 24 heures.
    Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (C max) après IM est de 2 à 3 heures, après l'introduction intraveineuse à la fin de la perfusion. La concentration maximale après IM à des doses de 0,5 et 1 g est de 38 et 76 μg / ml, respectivement. Cmax avec introduction iv à des doses de 0,5 et 1 et 2 g -82,151 et 257 μg / ml, respectivement.
    Chez les adultes, 2 à 24 heures après l'administration à la dose de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien est plusieurs fois supérieure à la concentration inhibitrice minimale pour les agents pathogènes de la méningite les plus courants.Bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien avec une inflammation des méninges.Connexion avec les protéines plasmatiques - 83-96%. Le volume de la distribution - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez les enfants - 0,3 l / kg, la clairance du plasma - 0,58-1,45 l / h, rénale - 0,32-0,73 l / h.
    La demi-vie (T1 / 2) après IM pendant 5-8-8,7 heures, après l'introduction IV à une dose de 50-75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite - 4,3-4,6 heures; chez les patients sous hémodialyse (clairance de la créatinine 0-5 ml / min), 14,7, avec KK - 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 - 11,4 h, 31 - 60 ml / min - 12,4 h.
    Il est excrété inchangé - 33-67% par les reins; 40-50% - avec de la bile dans l'intestin, où l'inactivation se produit. Chez les nouveau-nés, environ 70% du médicament est excrété par les reins. L'hémodialyse est inefficace.
    Les indications:
    Infections causées par des agents pathogènes sensibles au ceftriaxon:
    méningite bactérienne, infections de la cavité abdominale (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, voies biliaires, tonnes de cholangite, empyème de la vésicule biliaire), infections des organes pelviens, infections des os et des articulations, peau et tissus mous (y compris plaies infectées et brûlures), infections chez les patients avec une fonction diminuée du système immunitaire, infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées), infections des voies respiratoires inférieures (y compris pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural), ainsi que milieu bactérien aigu elle, gonorrhée non compliquée (cervicale / urétrale et rectale), septicémie bactérienne.
    Prévention de l'infection dans la période postopératoire.
    Les maladies infectieuses chez les patients ayant une immunité affaiblie.
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris d'autres céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes), hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, utilisation chez les nouveau-nés, qui sont présentés dans / dans l'introduction de solutions contenant du calcium.
    Soigneusement:Utilisation chez les prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique,) colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens.
    Grossesse et allaitement:
    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la ceftriaxone chez les femmes enceintes. L'application n'est possible que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    La ceftriaxone est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations. Utilisation chez les femmes qui allaitent est recommandé avec prudence, il est nécessaire d'abolir l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé par voie intramusculaire et intraveineuse. Ne pas utiliser de solutions contenant du calcium pour diluer la préparation!

    Chez les adultes dose quotidienne initiale selon le type et la gravité de l'infection est 1-2 g 1 fois par jour ou divisé en 2 doses (toutes les 12 heures), la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 4 g.

    maladie de Lyme: adultes et enfants - 50 mg / kg (mais pas plus de 2 g) 1 fois par coup pendant 14 jours.

    Avec la gonorrhée non compliquée - 250 mg / kg IM une fois.

    Pour la prophylaxie après des complications chirurgicales - une fois 1 g pendant 30-60 minutes avant l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration supplémentaire d'un médicament du groupe 5-nitroamidazole est recommandée.

    Dose pour les nouveau-nés 20-50 mg / kg / jour.

    Pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous dose journalière recommandée chez les enfants - 50-75 mg / kg, divisée en 2 doses (toutes les 12 heures). L'apport quotidien total pour les enfants ne doit pas dépasser 2 g.

    Avec la méningite bactérienne chez les enfants la dose initiale est de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) une fois par jour, puis 100 mg / kg / jour (mais pas plus de 4 g) une fois par jour ou divisée en 2 doses fractionnées (toutes les 12 heures). La durée du traitement est de 7-14 jours.

    Dans le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les enfants Il est recommandé de prendre une seule administration par voie intraveineuse à la dose de 50 mg / kg (mais pas plus de 1 g).

    Lors du traitement d'autres infections chez les enfants la dose journalière recommandée chez les enfants est de 50-75 mg / kg, divisée en 2 doses (toutes les 12 heures). L'apport quotidien total chez les enfants ne doit pas dépasser 2 g.

    Chez les enfants ayant un poids de 50 kg et ci-dessus, des doses pour adultes sont utilisées. Une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel doit être administrée par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes.

    En cas d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatine inférieure à 10 ml / min) - la dose journalière ne doit pas dépasser 2 g; les patients sous hémodialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire après une séance d'hémodialyse; toutefois, la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin doit être surveillée, car son excrétion chez ces patients peut être ralentie (un ajustement posologique peut être nécessaire).

    Le traitement par ceftriaxone devrait continuer pendant au moins 2 jours de plus. après la disparition des symptômes et des signes d'infection. Le cours du traitement est habituellement de 4-14 jours; avec des infections compliquées, une plus longue durée d'administration peut être nécessaire. Le cours du traitement des infections causées par Streptocoque pyogenes, doit être d'au moins 10 jours.

    Enfants atteints d'infections de la peau et des tissus mous - à raison d'une dose quotidienne de 50-75 mg / kg une fois par jour ou de 25-37,5 mg / kg toutes les 12 heures, pas plus de 2 g / jour. Dans les infections graves d'autres sites, 25-37,5 mg / kg toutes les 12 heures, mais pas plus de 2 g / jour.

    Avec une otite moyenne - IM une fois par jour 50 mg / kg pas plus de 1 g.

    Les patients avec une insuffisance rénale chronique correction de la dose est nécessaire uniquement avec QC moins de 10 ml / min. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans déterminer la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

    Droitier de préparation et d'introduction de solutions: seules des solutions fraîchement préparées doivent être utilisées.

    Pour injection intramusculaire 1 g du médicament est dissous dans 3,5 ml d'une solution à 1% de lidocaïne. Il est recommandé de ne pas entrer plus de 1 g dans une fesse.

    Pour administration intraveineuse 1 g de médicament est dissous dans 10 ml d'eau pour injection.

    Entrez dans / dans lentement (2-4 minutes).

    Pour perfusion intraveineuse dissoudre 2 g dans 40 ml d'une solution ne contenant pas de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5-10% (glucose), solution de lévulose à 5%).

    Des doses de 50 mg / kg ou plus devraient être administrées par voie intraveineuse en goutte à goutte, pendant 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème, exsudation polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique, angioedème, choc anaphylactique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, altération du goût, stomatite, glossite, entérocolite, pseudomembraneuse, dysfonction hépatique (augmentation de l'activité "enzymes hépatiques", au moins - phosphatase alcaline, ou bilirubine, ictère cholestatique), vésicule biliaire psevdoholelitiaz ("sluge" - un syndrome), une dysbactériose.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, lymphopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration plasmatique du facteur de la coagulation (II, VII, IX, X), allongement du temps de prothrombine.

    Du système urinaire: dysfonction rénale, azotémie,

    augmentation de la concentration d'urée dans le sang, hypercreatininaemia, glucosurie, cylindruria, hématurie), oliguria, anurie.

    Du système génito-urinaire: candidose du vagin, vaginite.

    Les réactions locales: phlébite, consolidation le long de la veine, endolorissement et infiltration sur le site de l'administration.

    Autre: maux de tête, vertiges, saignements de nez, candidose, augmentation de la transpiration, "bouffées de chaleur" du sang.

    Réactions indésirables avec une fréquence inférieure à 0,1%: douleurs abdominales, agranulocytose, pneumonite allergique, anaphylaxie, basophilie, lithiase biliaire, bronchospasme, colite, dyspepsie, épistaxis, ballonnement, phénomène de «boue» de la vésicule biliaire, glucosurie, hématurie, jaunisse, leucocytose , lymphocytose, monocytose, néphrolithiase, palpitations, convulsions, maladie sérique.

    Surdosage:Des concentrations excessivement élevées de ceftriaxone dans le plasma sanguin ne peuvent pas être réduites par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Les mesures symptomatiques sont recommandées pour le traitement des cas de surdosage.
    Interaction:
    La ceftriaxone et les aminoglycosides ont un effet synergique sur de nombreuses bactéries à Gram négatif.
    Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire augmentent la probabilité de saignement.
    Il ne contient pas de groupe N-metiltiotetrazolnoy, par conséquent, l'interaction avec l'éthanol n'a pas conduit au développement des réactions disulfiramopodobnyh inhérentes à certaines céphalosporines.
    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques «en boucle» et d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque d'effet néphrotoxique augmente.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions contenant du calcium (y compris la dissolution de Hartman et Ringer), ainsi qu'avec de l'amsacrine, de la vancomycine, du fluconazole et des aminoglycosides.
    Antagonisme avec le chloramphénicol in vitro.
    Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone.
    Instructions spéciales:

    Appliqué seulement dans un hôpital!

    Avec une insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, la concentration du médicament dans le plasma sanguin doit être régulièrement déterminée.

    Chez les patients sous hémodialyse, il est nécessaire de surveiller la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin, tk. ils peuvent diminuer le taux de son excrétion.

    Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.

    Dans de rares cas, avec des ultrasons de la vésicule biliaire, on observe des pannes disparaissant après l'annulation (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre la prescription de l'antibiotique et de procéder à un traitement symptomatique).

    Ceftriaxone ne contient pas N-méthylthiothétrazole, qui provoque des effets semblables à ceux du disulfirame avec l'utilisation simultanée d'éthanol et de saignements inhérents à certaines céphalosporines.

    Malgré la collecte détaillée de l'anamnèse, qui est la règle pour les autres antibiotiques céphalosporines, on ne peut exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique qui nécessite un traitement immédiat - d'abord par voie intraveineuse, injecter épinéphrine (adrénaline), puis, glucocorticoïdes.

    Recherche dans in vitro a montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine, associée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et, en particulier, chez les nouveau-nés prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite encore plus de prudence.

    Les solutions de Ceftriaxone fraîchement préparées sont physiquement et chimiquement stables pendant 6 heures à température ambiante.

    Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de modification du temps de prothrombine sont décrits.Les patients présentant un déficit en vitamine K (un trouble de la synthèse, un trouble alimentaire) peuvent avoir besoin de surveiller le temps de prothrombine et prescrire de la vitamine K (10 mg / semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement.

    Des cas de réactions fatales résultant du dépôt de présences de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins des nouveau-nés sont décrits. Théoriquement, il existe une probabilité d'interaction de la ceftriaxone avec des solutions contenant du calcium pour l'administration intraveineuse et dans d'autres groupes de patients. ceftriaxone ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium (y compris la nutrition parentérale) et administré simultanément, y compris par un accès séparé pour perfusion dans diverses zones. Théoriquement, sur la base du calcul de 5 ceftriaxone T1 / 2, l'intervalle entre l'administration de ceftriaxone et les solutions contenant du calcium doit être d'au moins 48 heures. Les données sur l'interaction possible de la ceftriaxone avec des médicaments contenant du calcium pour l'ingestion (par voie intraveineuse et intraveineuse) sont absentes.

    Dans le traitement avec la ceftriaxone, faux résultats positifs du test de Coombs, un test pour la galactosémie, le glucose dans l'urine (glucosurie est recommandée pour être déterminée uniquement par une méthode enzymatique).

    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire dans des flacons de 1,0 g.
    Emballage:
    Une bouteille avec une préparation ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    10 bouteilles de la drogue, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.
    50 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001871
    Date d'enregistrement:26.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Mapichem AG Mapichem AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMapichem AGMapichem AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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