Hepasol-Neo (Hepasol-Neo)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
Zusammensetzung:

1000 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe:


L ist Valin

10,08 g

L Isoleucin

10,40 g

L-Leucin

13,09 g

L Lysin

(in Form von L-Lysinmonoacetat

6,88 g

9,71 g)

L - Methionin

1,10 g

L - Threonin

4,40 g

L-Phenylalanin

0,88 g

L-Tryptophan

0,70 g

L-Alanin

4,64 g

L-Arginin

10,72 g

Glycin

5,82 g

L - Histidin

2,80 g

L-Prolin

5,73 g

L - Serin

2,24 g

L-Cystein

(in Form von Acetylcystein

0,52 g

0,70 g)

Hilfsstoffe:


Eisessig

4,42 g

Wasser für Injektion

bis zu 1000 ml

Energiewert

1344 kJ / l

(320 kcal / l)

Theoretische Osmolalität

770 mOsm / l

pH

5,7-6,3
Beschreibung:Transparente Lösung von farblos bis leicht gelb.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Parenterale Ernährung - Aminosäuren
ATX: & nbsp;
  • Aminosäuren
    • Pharmakodynamik:

    Hepasol-Neo ist eine kombinierte Zubereitung, die eine Lösung von Aminosäuren ist.

    Die Zusammensetzung von Hepasol-Neo umfasst alle 8 essentiellen Aminosäuren, die der menschliche Körper nicht synthetisieren kann (L-Valin, L-Isoleucin, L-Leucin, L-Lysin, L- MethioninB. L-Threonin, L-Phenylalanin, L-Tryptophan), 2 bedingt substituierbare Aminosäuren (L-Arginin und L-Histidin), die in einigen pathophysiologischen Zuständen in unzureichender Menge synthetisiert werden, und 5 austauschbare Aminosäuren, die einen adäquaten Metabolismus bei Patienten gewährleisten mit Lebererkrankungen.Aminosäuren sind in L-Form, die ihre direkte Teilnahme an Protein-Biosynthese erlaubt (Stickstoffgehalt - nur 12,9 g / l).

    L-Arginin ist am Ornithinzyklus der Harnstoffsynthese beteiligt.

    L-Alanin und L-Prolin verringern den Bedarf des Körpers an Glycin (diese Aminosäure wird im Körper schlecht absorbiert, wenn sie ersetzt wird, wird die Entwicklung von Hyperammonämie unmöglich).

    L-Isoleucin, L-Leucin und L-Valin (unersetzbare Aminosäuren mit verzweigten Seitenketten) werden direkt von peripheren Geweben verdaut (ihr Metabolismus hängt nicht vom Grad der Leberschädigung ab), reduziert die Assimilation und den Fluss von aromatischen Aminosäuren in das zentrale Nervensystem, reduziert Manifestationen der hepatischen Enzephalopathie.

    Hepasol-Neo ermöglicht es Ihnen, Aminosäure-Störungen bei Leberversagen zu korrigieren, sowie signifikant die Verträglichkeit von Proteinen bei Patienten mit Leberzirrhose, Hepatitis zu verbessern und die Schwere der Symptome der hepatischen Enzephalopathie zu reduzieren.

    Enthält keine Kohlenhydrate und Elektrolyte.

    Pharmakokinetik:

    Hepasol-Neo enthält verschiedene Aminosäuren, die normalerweise mit Nahrung in den Körper gelangen.

    Aminosäuren, die durch Infusion in den Körper eingeführt werden, treten in einen von zwei möglichen Stoffwechselwegen ein: ein anabolischer Weg, bei dem Aminosäuren an Peptidbindungen binden und Proteine ​​bilden, und der katabolische Weg, in dem die Transaminierung von Aminosäuren auftritt. Im Rahmen der vollständigen parenteralen Ernährung zusammen mit Dextrose und Fetten (Kohlenhydrat- und Fettverhältnis 70:30) bei einer Rate von 10,5 mg Stickstoff / kg / Stunde eingeführt, erreichen die Aminosäuren nach 3 Stunden eine ausgewogene Konzentration im Blut.

    Aminosäuren können unverändert mit einer schnellen Zunahme ihrer Konzentration im Blut ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit von Aminosäuren (bei gesunden Menschen) beträgt 5-15 Minuten (in dieser kurzen Zeitperiode sollten Aminosäuren für die Proteinsynthese verwendet werden). Reste von Aminosäuren, die während der Synthese von Proteinen ungenutzt bleiben, unterliegen einer Desaminierung, während der die Bildung von Harnstoffaus dem Körper abgeleitet.

    Arginin wird in den Nierentubuli fast vollständig resorbiert.

    Der Stoffwechsel von Aminosäuren findet in allen Geweben des Körpers statt. Der Grad ihrer Spaltung hängt von der Schwere der Belastung ab, der der Organismus ausgesetzt ist. Stress beschleunigt den Stoffwechsel von Aminosäuren und erhöht Leberfunktionsstörungen, die ihrerseits den Stoffwechsel von Aminosäuren reduzieren. Sepsis beschleunigt auch ihren Stoffwechsel und eine Abnahme der Funktion der Nieren unterdrückt.

    Mit der Infusion von Hepasol-Neo beträgt der Prozentsatz der Assimilation der essentiellen Säuren 99% und der Austauschbarkeit - 97%. In diesem Fall beträgt die totale und renale Clearance von essentiellen Aminosäuren 0,5 l / min und 1,5 ml / min und für die meisten austauschbaren Aminosäuren 0,6 l / min und 3 ml / min.

    Indikationen:

    Therapie und parenterale Ernährung (teilweise oder vollständig - mit der Zugabe von Lösungen von Kohlenhydraten und Fettemulsionen) mit einer Verletzung der Leber (Leberinsuffizienz) mit einer Verletzung der Funktion des Gehirns (hepatische Enzephalopathie) und ohne; Therapie von Leber-Präkoma und Koma.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - Störungen im Stoffwechsel von Aminosäuren;

    - Hyperhydratation;

    - Hyponatriämie;

    - Hypokaliämie;

    - Nierenversagen (im Leberkoma bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist zu überlegen, welche der beiden Erkrankungen das Leben des Patienten gefährdet), Herzinsuffizienz (im Stadium der Dekompensation);

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Therapie mit einer Infusionslösung von Hepasol-Neo wird in Abhängigkeit von der Konzentration des Reststickstoffs im Blut und der Schwere der Erkrankung durchgeführt.

    Hepasol-Neo wird intravenös durch Tropfinfusion verabreicht.

    Es wird empfohlen, die Infusion mit einer Rate von 1,0-1,25 ml / kg / h (30-35 cap / min) durchzuführen, was 0,08-0,1 g Aminosäuren / kg / h entspricht.

    Die maximale Verabreichungsrate beträgt 1,25 ml / kg / h (0,1 g Aminosäuren / kg / h).

    Die maximale tägliche Dosis beträgt 18,75 ml / kg (1,5 g Aminosäure / kg / Tag), d. H. 1300 ml für einen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg.

    Die Dauer der Therapie wird individuell bis zum vollständigen Verschwinden der neurologischen Symptomatik festgelegt.

    Nebenwirkungen:

    Die Nebenwirkungen dieses Medikaments sind nicht bekannt.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Fieber, Tachykardie, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen und die Konzentration von Reststickstoff.

    Die erhöhte Geschwindigkeit der Verabreichung kann zu Hyperhydratation und das Auftreten von peripheren Ödemen, die Entwicklung von Lungenödem führen.

    Behandlung: Es wird empfohlen, die Infusion des Medikaments zu stoppen, symptomatische Behandlung zu beginnen (es gibt kein spezifisches Gegenmittel).

    Interaktion:

    Es gibt Daten zur Interaktion in vivo Komponenten von Hepasol-Neo mit Theophyllin, was zu einer Erhöhung der Clearance von Theophyllin führt.

    Zahlreiche Daten zur Interaktion in vitroDaher ist es nicht empfehlenswert, der Lösung von Hepasol-Neo andere Arzneimittel hinzuzufügen.

    Medikamente, die zusammen mit Hepasol-Neo verabreicht werden können:

    - Antibiotika: Amikacin, AmpicillinCefotaxin, Ceftriaxon, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Chloramphenicol, Clindamycin, Netilmicin, Benzylpenicillin, Piperacillin, Tetracyclin, Tobramycin und Vancomycin;

    - Andere Drogen: Aminophyllin, Cyclophosphamid, Cimetidin, Cytarabin, Digoxin, Dopamin, FamotidinPhytomenadion, Fluorouracil, Folsäure, FurosemidHeparin, ChlorpromazinInsulin, Calciumgluconat, Lidocain, Methyldopa, Methylprednisolon, Metoclopramid, Methotrexat, Morphium, Nisatidin, Noradrenalin, Propranolol, Ranitidin und Riboflavin.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Verwendung einer Lösung von Hepasol-Neo ist nur gemäß den gegebenen Angaben sinnvoll.

    Während der Anwendung dieses Medikaments ist eine regelmäßige Überwachung des Elektrolyt- und Säure-Basen-Zustands, des Hydratationsgrades des Körpers, des Zustands der Nierenfunktion erforderlich.

    Wenden Sie nur eine klare Lösung aus einem intakten Fläschchen an.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gibt keine Hinweise auf die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration erfordern, durchzuführen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für Infusionen, 8%.
    Verpackung:

    500 ml des Arzneimittels in einer Glasflasche aus Glas II hydrolytische Gruppe, mit einem Deckel aus Metall, Gummi und Kunststoff verschlossen, mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

    1 Flasche zusammen mit einem Kunststoffhalter und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch sind in einem Karton verpackt.

    10 Flaschen zusammen mit Kunststoffhaltern und eine gleiche Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in eine Kartonschachtel (für Krankenhäuser) gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001527
    Datum der Registrierung:11.05.2011 / 29.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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