Claritin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Propylenglykol 100 mg, Glycerol 100 mg, Citronensäuremonohydrat 9,6 mg (alternativ - wasserfreie Citronensäure 8,78 mg), Natriumbenzoat 1 mg, Saccharose (granuliert) 600 mg, künstliches Aroma (Pfirsich) 2,5 mg, gereinigtes Wasser q.s. bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparenter farbloser oder gelblicher Sirup, der keine sichtbaren Partikel enthält.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergisch - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

Loratadin, der Wirkstoff des Medikaments Claritin®, ist eine tricyclische Verbindung mit einer ausgeprägten antihistaminischen Wirkung und ist ein selektiver Blocker der peripheren H₁-gistaminowyh Rezeptoren. Es hat eine schnelle und lang anhaltende antiallergische Wirkung. Der Beginn der Wirkung ist innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme des Medikaments Claritin®. Die Antihistaminwirkung erreicht nach 8-12 Stunden nach Beginn der Wirkung ein Maximum und hält länger als 24 Stunden an.

Loratadin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und beeinflusst nicht das zentrale Nervensystem. Hat keine klinisch signifikante anticholinerge oder sedative Wirkung, d. H. Verursacht keine Schläfrigkeit und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen bei Verabreichung in empfohlenen Dosierungen. Die Einnahme von Claritin® führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf dem EKG.

Bei Langzeitbehandlung zeigten sich keine klinisch signifikanten Veränderungen bei Vitalzeichen, körperlichen Untersuchungsdaten, Laborbefunden oder Elektrokardiographie. Loratadin hat keine signifikante Selektivität in Bezug auf H2-Histaminrezeptoren.Es hemmt die Noradrenalin-Wiederaufnahme nicht und hat praktisch keine Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System oder die Rhythmus-Treiber-Funktion.

Pharmakokinetik:

Loratadin wird schnell und gut in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_m_Oh) Loratadin im Blutplasma - 1-1,5 Stunden, und sein aktiver Metabolit Desloratadin - 1,5-3,7 Stunden. Die Nahrungsaufnahme erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_m_Oh) Loratadin und Desloratadin für etwa 1 Stunde, beeinträchtigt jedoch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels. Die maximale Konzentration (C_m_Oh) Loratadin und Desloratadin ist nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist die maximale Konzentration (C_m_Oh) und die Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) Loratadin und sein aktiver Metabolit sind im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöht. Die Halbwertszeiten von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten unterscheiden sich nicht von denen bei gesunden Patienten. Bei Patienten mit alkoholbedingten Leberschäden C_m_Oh und AUC Loratadin und sein aktiver Metabolit sind im Vergleich zu diesen Parametern bei Patienten mit normaler Leberfunktion verdoppelt.

Loratadin hat den hohen Grad (97-99%), und sein florider Metabolit - der mittlere Grad (73-76%) der Bindung an die Plasmaproteine.

Loratadin wird in. Metabolisiert Desloratadin durch das Cytochrom P450 3A4-System und in geringerem Maße durch das Cytochrom P450-System 2D6. Es wird über die Nieren (etwa 40% der eingenommenen Dosis) und über den Darm (etwa 42% der eingenommenen Dosis) für mehr als 10 Tage, hauptsächlich als konjugierte Metaboliten, ausgeschieden. Ungefähr 27% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Medikaments über die Nieren ausgeschieden. Weniger als 1% des Wirkstoffs wird innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Bioverfügbarkeit von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten ist dosisabhängig.

Die pharmakokinetischen Profile von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten bei Erwachsenen und älteren gesunden Freiwilligen waren vergleichbar.

Die Halbwertszeit von Loratadin liegt im Bereich von 3 bis 20 Stunden (durchschnittlich 8,4 Stunden) und von Desloratadin im Bereich von 8,8 bis 92 Stunden (durchschnittlich 28 Stunden); bei älteren Patienten jeweils von 6,7 bis 37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden) und von 11 bis 39 Stunden (durchschnittlich 17,5 Stunden). Die Eliminationshalbwertszeit steigt mit alkoholbedingten Leberschäden (abhängig von der Schwere der Erkrankung) und ändert sich bei chronischer Nierenerkrankung nicht Insuffizienz.

Die Durchführung einer Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten.

Indikationen:

Saisonale (Pollinose) und ganzjährig allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis - Beseitigung der Symptome dieser Krankheiten - Niesen, Juckreiz der Nasenschleimhaut, Rhinorrhea, Brennen und Juckreiz in den Augen, Tränenfluss.

Chronische idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Loratadin oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

Kinder unter 2 Jahren.

Stillzeit.

Patienten mit einem Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption - in Verbindung mit der Anwesenheit von Saccharose, die Teil des Sirups ist.

Vorsichtig:

Schwere Leberfunktionsstörung.

Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Die Anwendung von Claritin® während der Schwangerschaft ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Loratadin und sein aktiver Metabolit werden in die Muttermilch ausgeschieden, so dass bei der Verschreibung eines Medikaments während des Stillens die Frage des Stillens angesprochen werden sollte.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, unabhängig von der Essenszeit.

Erwachseneeinschließlich der älteren Menschen und Jugendlichen über 12 Jahren wird empfohlen, das Medikament Claritin® in einer Dosis von 10 mg (2 Teelöffel (10 ml) Sirup) 1 Mal pro Tag zu nehmen.

Bei älteren Patienten und Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Kinder Im Alter von 2 bis 12 Jahren wird empfohlen, die Dosis des Medikaments Claritin® in Abhängigkeit vom Körpergewicht zu verabreichen:

- 30 kg und weniger - 5 mg (1 Teelöffel (5 ml) Sirup) 1 Mal pro Tag;

- mehr als 30 kg - 10 mg (2 Teelöffel (10 ml) Sirup) 1 Mal pro Tag.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion sollten die Anfangsdosis: mit einem Körpergewicht von 30 kg und weniger - 5 mg (1 Teelöffel (5 ml) Sirup) jeden zweiten Tag mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg haben - 10 mg (2 Teelöffel (10 ml) Sirup) jeden zweiten Tag.

Nebenwirkungen:

In klinischen Studien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, die das Medikament Claritin® häufiger als in der Placebogruppe ("Schnuller"), Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%), Müdigkeit (1%).

In klinischen Studien mit Erwachsenen traten bei 2% der Patienten, die Claritin® einnahmen, häufiger unerwünschte Ereignisse auf als bei Placebo. Bei Erwachsenen war Claritin® wahrscheinlicher als in der Placebogruppe mit Kopfschmerzen (0,6%), Schläfrigkeit (1,2%), erhöhtem Appetit (0,5%) und Schlaflosigkeit (0,1%). Darüber hinaus gab es in der Postmarketing-Periode sehr seltene Berichte (<1/10 000) über Schwindel, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Gastritis), allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Anaphylaxie, einschließlich Angioödem, Alopezie , eingeschränkte Leberfunktion, Herzklopfen, Tachykardie und Krämpfe.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. könnte sein Magenspülung, Aufnahme von Adsorbentien (zerkleinerte Aktivkohle mit Wasser).

Loratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Nach der Notfallversorgung ist es notwendig, den Zustand des Patienten weiter zu überwachen.

Interaktion:

Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments Claritin®.

Das Medikament Claritin® erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Loratadin mit Ketoconazol, Erythromycin oder Cimetidin wurde eine Erhöhung der Loratadin-Plasmakonzentration festgestellt, jedoch war dieser Anstieg klinisch nicht signifikant, einschließlich Elektrokardiographiedaten.

Spezielle Anweisungen:Das Medikament Claritin® sollte 48 Stunden vor dem Hauttest abgesetzt werden, da Antihistaminika die Ergebnisse der diagnostischen Studie verzerren können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine nachteilige Wirkung des Medikaments Claritin® auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder andere Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

In sehr seltenen Fällen kommt es bei einigen Patienten jedoch zu Schläfrigkeit bei der Einnahme von Claritin®, was sich auf ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und zu arbeiten, auswirken kann Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:Sirup 1 mg / ml.

Verpackung:

60-ml- oder 120-ml-Flaschen aus dunklem Glas, verschlossen mit Aluminium-Schraubverschlüssen, mit einem ersten Öffnungsring und einer Polyethylen-Dichtung oder Polypropylen-Schraubverschlüsse mit einem ersten Öffnungsring, Schutz vor dem Öffnen der Flasche durch Kinder und einer Polyethylen-Dichtung. Für 1 Flasche komplett mit einem Plastiklöffel-Dispenser oder einer graduierten Spritze für 5 ml und Gebrauchsanweisung in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013494 / 02

Datum der Registrierung:05.12.2007 / 01.06.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BAYER, AO BAYER, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Belgien

Darstellung: & nbsp;BAYER, AOBAYER, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Claritin® (Claritin®)