Aktive SubstanzLoratadinLoratadin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Sirup
    Zusammensetzung:

    5 ml Sirup enthalten:

    aktive Substanz: Loratadin 5 mg,

    Hilfsstoffe: Glycerol 500 mg, Propylenglycol 500 mg, Saccharose 2750 mg, Natriumbenzoat 5 mg, Citronensäuremonohydrat 42,5 mg, Kirscharoma 7,5 mg, Dinatriumedetat 1,25 mg, Wasser bis zu 5 mg ml.

    Beschreibung:Transparente Lösung von farblos bis leicht gelb, mit einem fruchtigen Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    R.06.A.X   Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

    R.06.A.X.13   Loratadin

    Pharmakodynamik:

    H1-Histamin-Rezeptor-Blocker (lang wirkend). Hemmt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat antiallergische, juckreizstillende und antiexudative Wirkung. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Die antiallergische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 30 Minuten, erreicht nach 8-12 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden. Die Wirkungsdauer wird durch den aktiven Metaboliten stark erhöht Desloratadin. Wirkt nicht auf das zentrale Nervensystem und macht nicht süchtig (weil es die Blut-Hirn-Schranke nicht durchdringt).

    Pharmakokinetik:

    Schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1,3 - 2,5 Stunden erreicht; Essen verlangsamt es für 1 Stunde. Die maximale Konzentration bei älteren Menschen ist um 50% erhöht, bei Alkoholiker Schädigung der Leber - mit zunehmender Schwere der Erkrankung.

    Verbindung mit Plasmaproteinen - 97%.

    Metabolisierung in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Descarbon-Ethoxyloratadin unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP3EIN4 und in geringerem Maße CYP2D6.

    Die Gleichgewichtskonzentration von Loratadin und Metaboliten im Plasma ist am 5. Tag der Verabreichung erreicht.

    Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

    Die Halbwertszeit von Loratadin beträgt 3-20 Stunden (durchschnittlich 8,4), der aktive Metabolit beträgt 8,8-92 Stunden (durchschnittlich 28 Stunden); bei älteren Patienten jeweils 6,7-37 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden) und 11-38 Stunden (17,5 Stunden). Bei alkoholischen Leberschäden steigt die Halbwertszeit mit zunehmender Schwere der Erkrankung.

    Es wird von den Nieren und durch den Darm ausgeschieden.

    Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und während der Hämodialyse ändert sich die Pharmakokinetik praktisch nicht.

    Indikationen:Allergische Rhinitis (saisonal und ganzjährig), Konjunktivitis, Heuschnupfen, Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer), Quincke-Ödem, juckende Dermatosen; pseudoallergische Reaktionen, allergische Reaktionen auf Insektenstiche.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 2 Jahren, Zucker / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption (das Präparat enthält Saccharose).

    Vorsichtig:

    Leber- und / oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Kinder von 2 bis 6 Jahren (mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg): 1 Messlöffel (5 ml) Sirup 1 Mal pro Tag.

    Kinder über 6 Jahren (mit einem Gewicht von mehr als 30 kg) und Erwachsene: 2 Messlöffel (10 ml) Sirup 1 Mal pro Tag.

    Bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) wird das Medikament jeden zweiten Tag angewendet.

    Ältere Menschen brauchen keine Dosisreduktion.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Geschmacksveränderungen, Anorexie, Verstopfung oder Durchfall, Dyspepsie, Gastritis, Blähungen, erhöhter Appetit, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, vorübergehende Leberfunktionsstörungen.

    Aus dem Nervensystem: Angst, Erregung (bei Kindern), Asthenie, Schläfrigkeit, Blepharospasmus, Dysphonie, Hyperkinesie, Parästhesien, Tremor, Amnesie, Depression, erhöhte Müdigkeit.

    Von der Haut: Dermatitis, Alopezie.

    Aus dem Urogenitalsystem: eine Veränderung der Farbe des Urins, schmerzhafter Harndrang; Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Vaginitis.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme, Schwitzen, Durst.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Krämpfe von Gastrocnemius Muskeln, Arthralgie, Myalgie.

    Aus dem Atmungssystem: Husten, Bronchospasmus, trockene Nasenschleimhaut, Sinusitis.

    Von den Sinnesorganen: Sehbehinderung, Konjunktivitis, Schmerzen in den Augen und Ohren.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks, Herzklopfen.

    Allergische ReaktionenAngioödem, Anaphylaxie, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag. Sonstiges: Lichtempfindlichkeit, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen in den Brustdrüsen, Kopfschmerzen (bei Kindern).

    Überdosis:

    Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen.

    Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle.
    Interaktion:Erythromycin, Cimetidin, Ketoconazol erhöhen Sie die Konzentration von Loratadin im Blutplasma, ohne klinische Manifestationen zu verursachen und ohne das EKG zu beeinflussen. Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Zixorin, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) verringern die Wirksamkeit von Loratadin.
    Spezielle Anweisungen:

    Patienten mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass in 1 Messlöffel Sirup (5 ml) 2,75 g Saccharose (0,23 Broteinheiten) enthält.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit erfordern psychomotorische Reaktionen aufgrund der Gefahr von Schläfrigkeit.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Sirup 5 mg / 5 ml.

    Verpackung:

    Zu 120 ml Sirup in der Flasche aus dunklem Glas III hydrolytische Gruppe, versiegelt mit einer verschraubten Kunststoffabdeckung mit der Kontrolle der ersten Öffnung, mit einem System zum Schutz gegen versehentliches Öffnen von Kindern ausgestattet. Auf der Oberseite des Deckels ist ein Schema zum Öffnen der Ampulle. 1 Flasche mit einem Messlöffel (Volumen 5 ml, mit einem Risiko für ein Volumen von 2,5 ml) und Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N016086 / 03
    Datum der Registrierung:28.04.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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