Erolin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoff - Loratadin 10 mg in 1 Tablette, Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Beschreibung:

Runde, flache Pillen mit einer Abschrägung, graviert "E 531" auf der einen Seite und riskant auf der anderen Seite, weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergisch - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

Loratadin ist ein lang wirksamer selektiver tricyclischer Blocker von peripherem Histamin H1Rezeptoren. Sein klinisches Merkmal ist das Fehlen sedativer Wirkung und anticholinerger Eigenschaften. Langfristige Verabreichung von Loratadin führt nicht zu einer Veränderung der Vitalfunktionen, Parameter der Laborstudien, mentalen Zustand.

Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat antiallergische, juckreizstillende und antiexudative Wirkung. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur.

Hemmt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen.

Mit einer langen Studie von direkten toxischen Wirkungen oder spezifischen Wirkungen, die mit der Verwendung des Medikaments verbunden sind, wird es nicht offenbart.

In diesem Fall wird der Wirkungseintritt nach 1-3 Stunden beobachtet, der maximale Effekt erreicht 8-12 Stunden. Die Wirkungsdauer nach einer Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 24 bis 48 Stunden.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Es dringt nicht in die hämatoenzephalische Schranke ein und hat eine schwache Affinität für Histaminrezeptoren im Gehirn.

Wirkung von Nahrung auf die Absorption: bei der Einnahme der Droge nach dem Essen, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (T_m_Oh) Loratadin und sein aktiver Metabolit nehmen zu.

Mit einem einzigen Termin erreicht ein Tag am Tag 5 den Gleichgewichtszustand. Bei Verabreichung in einem Dosisbereich von 10 bis 40 mg pro Tag sind die pharmakokinetischen Parameter der Ausgangsverbindung und ihres aktiven Metaboliten dosisunabhängig.

Stoffwechsel

Praktisch vollständig in der Leber unter dem Einfluss von Isoenzym metabolisiert CYP 3A4. In Gegenwart von Inhibitoren dieses Enzymsystems, Loratadin kann durch Isoenzym metabolisiert werden CYP 2D6. Infolge des intensiven Stoffwechsels bildet der "erste Durchgang" durch die Leber einen aktiven Metaboliten - Descarbotoxytoloratadin. Dies, mehr aktiver als die ursprüngliche Verbindung, wird der Metabolit anschließend durch Konjugation inaktiviert.

Verteilung

Die Bindung von Loratadin an Plasmaproteine beträgt 97%, während die Bindung seines aktiven Metaboliten mit Proteinen 73-77% beträgt. Stärker bindet an peripheres Histamin H1Rezeptoren als mit den Rezeptoren des Zentralnervensystems.

Loratadin und sein aktiver Metabolit durchdringen die Plazentaschranke.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12-15 Stunden. Bei älteren Menschen sowie bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen erhöht sich die Halbwertzeit. 24 Stunden nach Verabredung des Medikaments werden 27% der verabreichten Dosis über die Nieren in konjugierter Form ausgeschieden. Wenn das Medikament für 10 Tage verschrieben wird, werden 40% und 42% der verabreichten Gesamtmenge durch die Nieren bzw. durch den Darm ausgeschieden. Loratadin und sein aktiver Metabolit wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik praktisch nicht.

Indikationen:

Erwachsene

- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis; allergische Konjunktivitis; idiopathische chronische Urtikaria;

- Juckreizdermatosen;

pseudoallergische Reaktionen, die durch die Freisetzung von Histamin verursacht werden; allergische Reaktionen auf Insektenstiche.

Kinder über 3 Jahren

- saisonale allergische Rhinitis und Konjunktivitis;

- allergische Hautreaktionen, zum Beispiel idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- Schwangerschaft und / oder Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");

- Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:Schwerwiegende Verletzungen der Leberfunktion, Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Erolin während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Einnahme des Medikaments während der Stillzeit das Problem des Stillens lösen sollte.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene:

Tabletten sollten vor den Mahlzeiten eingenommen, nicht gekaut und mit Flüssigkeit abgewaschen werden.

Wenn die allergischen Symptome des Patienten nicht innerhalb von 3 Tagen abnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Medikamentenaufnahme reduziert.

Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 1 Tablette (10 mg Loratadin) pro Tag.

Kinder im Alter von 6-12 Jahren:

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 30 kg: 1/2 Tablette (5 mg) pro Tag, Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg: 1 Tablette (10 mg) pro Tag.

Kinder im Alter von 2-6 Jahren erhalten am besten Erolin Sirup, da es schwierig sein kann, die Pille zu schlucken. Weisen Sie jeden zweiten Tag 5 mg zu. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis schrittweise erhöht werden.

Spezielle Patientengruppen:

Patienten mit Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz GSKF <30 ml / min) sowie Kinder ab 6 Jahren: 5 mg (1/2 Tablette) pro Tag oder 10 mg (1 Tablette) jeden zweiten Tag.

Nebenwirkungen:

Erolyn wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels ist die gleiche wie bei der Verwendung von Placebo ("Dummy").

Nebenwirkungen sind in Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten von kurzer Dauer und verschwinden vollständig nach Absetzen des Arzneimittels.

Bei Erwachsenen Es gab: Kopfschmerzen, Müdigkeit, trockener Mund, Schläfrigkeit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Gastritis), sowie allergische Reaktionen in Form von Hautausschlägen.Außerdem gab es seltene Berichte über Anaphylaxie, Alopezie, Leberfunktionsstörungen, Herzklopfen, Tachykardie .

Kinder selten bemerkt: Kopfschmerzen, Nervosität, Sedierung. Wie bei Erwachsenen lag die Häufigkeit dieser Ereignisse auf dem gleichen Niveau wie bei der Verwendung eines Placebos ("Dummy").

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Spezifische Gegenmittel fehlen. Unterstützende und symptomatische Therapie. Patienten, die bei Bewusstsein sind, sollte ein Brechmittel verschrieben werden. Die Anwendung von Pevecacans ist auch bei spontanem Erbrechen indiziert. Nach der Entleerung sollte der Magen ernannt werden Aktivkohle und große Mengen an Flüssigkeit. Wenn Versuche, Erbrechen herbeizuführen, nicht erfolgreich sind oder es Kontraindikationen gibt, sollte der Magen durch die Sonde gewaschen werden. Nach dringenden Maßnahmen benötigen Patienten eine medizinische Überwachung.

Interaktion:

Die gemeinsame Anwendung mit Erythromycin, Cimetidin oder Ketoconazol führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Loratadin und seiner Metaboliten im Blutplasma. Die Konzentration von Cimetidin und Ketoconazol im Blutplasma bleibt unverändert, während der Erythromycingehalt um 15% abnimmt.

Eine ausreichende Anzahl von Sicherheitsbeobachtungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Leberenzym-Hemmern (Fluconazol, Fluoxetin) abwesend.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) können die Wirksamkeit verringern.

Loratadin erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Die Dauer der Erolin-Behandlung sollte individuell überwacht werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Einnahme von Erolin mindestens 4 Tage vor Durchführung der Hautallergiestests zu beenden, um deren falsches negatives Ergebnis zu vermeiden.

Jede Erolin-Tablette enthält 63,8 mg Lactose. Diese Menge sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit Laktasemangel und seltenen Erbkrankheiten (Galaktoseintoleranz und Glukose / Galaktose-Absorptionsstörung-Syndrom) berücksichtigt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Zu Beginn des Behandlungsverlaufs erfordert das Führen von Fahrzeugen und die Durchführung von Arbeiten mit erhöhtem Unfallrisiko für eine individuell festgelegte Zeit besondere Vorsicht wegen des Risikos von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit. In Zukunft sollte der Grad der Einschränkungen für jeden Patienten individuell festgelegt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 10 mg.

Verpackung:

5 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einem Kartonbündel mit Gebrauchsanweisung. 10 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 oder 3 Blisterpackungen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Datum auf der Verpackung angegeben.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013881 / 01

Datum der Registrierung:27.02.2008 / 15.01.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Erolin® (Erolin®)