Lorahexal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz: Loratadin - 10.000 mg;
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 69,175 mg, Maisstärke - 18.000 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1.825 mg, Magnesiumstearat - 1.000 mg.

Beschreibung:Weiße ovale Tabletten mit Risiko und Gravur LT ich 10 auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergisch - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

Loragexal (Loratadin) - Blocker von H1-Histamin-Rezeptoren (lang aktion), die keine zentrale und anticholinerge Wirkung besitzt.

Unterdrückt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C₄ aus Mastzellen.

Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Besitzt antiallergische, antipruritische, anti-exsudative Wirkung.

Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, entfernt Spasmen der glatten Muskulatur. Die antiallergische Wirkung entwickelt sich nach 30 Minuten, erreicht nach 8 bis 12 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden. Es beeinflusst nicht das zentrale Nervensystem und verursacht keine Abhängigkeit (weil es die Blut-Hirn-Schranke nicht durchdringt).

Pharmakokinetik:

Wenn es eingenommen wird, wird das Arzneimittel schnell und vollständig in den Magen-Darm-Trakt absorbiert.

Die Absorption des Medikaments ist nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 1,3 - 2,5 h; Essen verlangsamt es für 1 Stunde. Die maximale Konzentration bei älteren Menschen ist um 50% erhöht, mit alkoholischen Leberschäden - mit einer Zunahme der Schwere der Krankheit.

Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 97%. Metabolisiert in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Descarbon-Ethoxyloratadin unter Beteiligung von Cytochrom-Isoenzymen CYP3EIN4 und in geringerem Maße CYP2D6. Die Gleichgewichtskonzentration von Loratadin und Metaboliten im Blutplasma wird am 5. Tag der Verabreichung erreicht. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.Die Halbwertszeit von Loratadin beträgt 3 bis 20 Stunden (durchschnittlich 8,4 Stunden), der aktive Metabolit beträgt 8,8 bis 92 Stunden (durchschnittlich 28 Stunden); bei älteren Patienten jeweils 6,7-37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden) und 11-38 Stunden (17,5 Stunden). Bei alkoholbedingten Leberschäden erhöht sich die Halbwertszeit proportional zur Schwere der Erkrankung. Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und während der Hämodialyse ändert sich die Pharmakokinetik praktisch nicht.

Indikationen:

- saisonale (Pollinose) und ganzjährig allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis - Beseitigung der Symptome dieser Krankheiten - Niesen, Juckreiz der Nasenschleimhaut, Rhinorrhea, Brennen und Juckreiz in den Augen, Tränenfluss;

- chronische idiopathische Urtikaria;

- allergische Hauterkrankungen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Loratadin oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 3 Jahre;

- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Vorsichtig sollte das Medikament bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von LoraGEXAL® während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher wird die Verwendung des Medikaments während dieser Zeit nicht empfohlen. LoraGEXAL® wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette) einmal täglich.

Kinder von 3 bis 12 Jahren:

mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - 10 mg (1 Tablette) einmal täglich; mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg - 5 mg (1/2 Tabletten) einmal täglich.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Dauer der Manifestation der Symptome der Krankheit ab.Wenn sich der Zustand des Patienten nicht innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Behandlung verbessert, dann Loratadin nicht effektiv.

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte eine reduzierte Tagesdosis des Arzneimittels verschrieben werden:

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg: 10 mg (1 Tablette) jeden zweiten Tag.

Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg: 5 mg (1/2 Tablette) jeden zweiten Tag.

Ältere Patienten brauchen keine Dosisanpassung.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min): 5 mg einmal täglich oder 10 mg einmal täglich jeden zweiten Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000) , <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Vom Immunsystem selten: Reaktionen Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und anaphylaktische Reaktionen).

Aus dem Nervensystem häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit, erhöhte nervöse Erregbarkeit, erhöhte Müdigkeit; selten: Schlaflosigkeit; selten: Schwindel, Krämpfe.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems selten: Tachykardie, Herzklopfen, Synkope, Arrhythmie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt selten: gesteigerter Appetit; selten: Übelkeit, trockener Mund, Gastritis.

Co Hand Leber und Gallengänge selten: Funktionsverletzung Leber.

Von der Haut selten: allergische Reaktionen (Ausschlag), Alopezie.

Zusätzlich zu den obigen Reaktionen Kinder können sich entwickeln beruhigender Effekt. Eine solche unerwünschte Effekte wie Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%) und Ermüdung (1%) wurden häufiger als bei der Einnahme entdeckt Placebo.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Herzklopfen, die können weiter für eine lange Zeit. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Behandlung: Wenn das Medikament überdosiert wird, empfiehlt es sich, den Magen zu waschen und Adsorbentien zu nehmen (Aktivkohle). Loratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Bis heute ist auch nicht bekannt, ob Loratadin mit Peritonealdialyse. Nach Durchführung der Notfalltherapie ist es notwendig, eine medizinische Überwachung des Patienten durchzuführen.

Interaktion:

Wenn Loratadin in therapeutischen Dosen verwendet wurde, wurde seine Wechselwirkung mit Alkohol nicht aufgedeckt.

Mögliche Wechselwirkung der Droge mit Inhibitoren von Cytochrom-Isoenzymen, sowie CYP3EIN4 oder CYP2D6 (Cimetidin, Ketoconazol, Chinidin, Itraconazol, Erythromycin, Fluoxetin) erhöht die Konzentration von Loratadin im Blutplasma, ohne klinische Manifestationen zu verursachen und ohne das EKG zu beeinflussen; Diese Kombination kann jedoch zu einer Erhöhung der Nebenwirkungen von Loratadin führen.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (PhenytoinBarbiturate, Flumecinol, Rafampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) verringern die Wirksamkeit von Loratadin.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte mindestens zwei Tage vor der Hautallergie-Tests gestoppt werden, weil Loratadin kann ihre Ergebnisse beeinflussen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten zu den unerwünschten Wirkungen von LoraHEXAL® in empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren oder zu arbeiten, sind nicht vorhanden.Zur gleichen Zeit, Patienten, die die Dosis des Medikaments überschritten haben oder die nicht-Standard-Effekte bei der Einnahme von LoraHEXAL® markieren, sollte Vorsicht bei der Ausübung potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeübt werden, die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Einige Patienten erleiden Schläfrigkeit, wenn sie Loratadin einnehmen, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 10 mg.

Verpackung:

Erstverpackung

Für 7 oder 10 Tabletten in PVC / Al. Blase.

Sekundärverpackung

Für 1, 2, 3 oder 5 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014516 / 01

Datum der Registrierung:17.11.2008 / 25.12.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz S.A.Sandoz S.A. Argentinien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lorahexal® (Lorahexal®)