Erolin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: 120 mg Natriumbenzoat, 72 g Saccharose (3 g in 5 ml), 13,2 g Propylenglycol, 10,8 g Glycerol, 1,2 g Citronensäure, 180 mg Vanillearoma, 180 mg Erdbeeraroma und auf 120 ml Wasser .

Beschreibung:Hellgelb, ein klarer, einheitlicher Sirup mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch, ohne Sediment oder mechanische Einschlüsse.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergisch - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:Blocker Hl-gistaminovyh Rezeptoren (lang wirkend). Unterdrückt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat antiallergische, juckreizstillende und antiexudative Wirkung. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Die antiallergische Wirkung entwickelt sich in 30 Minuten, erreicht nach 8-12 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden. Es beeinflusst nicht das zentrale Nervensystem und verursacht keine Abhängigkeit (weil es nicht in das GEB eindringt).

Pharmakokinetik:

Schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmah) - 1.3-2.5 Stunden; die Aufnahme von Nahrung verlangsamt es für 1 Stunde. Die Rate bei älteren Menschen ist um 50% erhöht, mit alkoholischen Leberschäden - mit einer Zunahme der Schwere der Krankheit.

Der Zusammenhang mit Plasmaproteinen beträgt 97% .Metabolisiert in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Descarbon-Ethoxyloratadin unter Beteiligung von Cytochrom-Isoenzymen CYP3EIN4 und in geringerem Maße CYP2D6. Css Loratadin und Metabolit im Plasma werden nach 5 Tagen der Verabreichung erreicht. Es dringt nicht in die Hemato-Encephalic-Barriere ein. Die Halbwertszeit von T1 / 2 Loratadin beträgt 3 bis 20 Stunden (durchschnittlich 8,4), der aktive Metabolit beträgt 8, 8 bis 92 Stunden (durchschnittlich 28 Stunden); bei älteren Patienten jeweils - 6,7-37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden) und 11-38 Stunden (17,5 Stunden). Bei alkoholbedingten Leberschäden erhöht sich T1 / 2 proportional zur Schwere der Erkrankung. Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden.

Bei Patienten mit CRF und während der Hämodialyse, Pharmakokinetik. praktisch ändert sich nicht.

Indikationen:

Erwachsene

- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis;

- allergische Konjunktivitis; idiopathische chronische Urtikaria; Juckreizdermatosen;

- pseudoallergische Reaktionen, die durch die Freisetzung von Histamin verursacht werden;

- allergische Reaktionen auf Insektenstiche.

Kinder über 2 Jahren

- saisonale allergische Rhinitis und Konjunktivitis;

- allergische Hautreaktionen, zum Beispiel idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");

- Kinder unter 2 Jahren (wegen fehlender klinischer Daten).

Vorsichtig:Schwere Verletzungen der Leberfunktion, Nierenversagen, (glomeruläre Filtrationsrate von GFR <30 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Erolin® während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Einnahme des Medikaments während der Stillzeit das Problem des Stillens lösen sollte.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist mit einem Dispensierglas von 5 ml ausgestattet.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - 10 mg (2 Tassen) 1 Mal pro Tag.

Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg - 5 mg (1 Tasse) 1 Mal pro Tag.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz (GFR <30 ml / min): 5 mg (1 Tasse) 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen:

Erolyn wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels ist die gleiche wie bei der Verwendung von Placebo ("Dummy").

Nebenwirkungen sind in Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten von kurzer Dauer und verschwinden vollständig nach Absetzen des Arzneimittels.

Bei Erwachsenen Es gab: Kopfschmerzen, Müdigkeit, trockener Mund, Schläfrigkeit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Gastritis), sowie allergische Reaktionen in Form von Hautausschlägen. Darüber hinaus gab es seltene Berichte über Anaphylaxie, Alopezie, Leberfunktionsstörungen, Herzklopfen, Tachykardie.

Kinder selten bemerkt: Kopfschmerzen, Nervosität, Sedierung. Wie bei Erwachsenen lag die Häufigkeit dieser Ereignisse auf dem gleichen Niveau wie bei der Verwendung eines Placebos ("Dummy").

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Spezifische Gegenmittel fehlen. Unterstützende und symptomatische Therapie. Patienten, die bei Bewusstsein sind, sollte ein Brechmittel verschrieben werden. Die Anwendung von Pevecacans ist auch bei spontanem Erbrechen indiziert. Nach der Entleerung sollte der Magen ernannt werden Aktivkohle und große Mengen an Flüssigkeit. Wenn Versuche, Erbrechen herbeizuführen, nicht erfolgreich sind oder es Kontraindikationen gibt, sollte der Magen durch die Sonde gewaschen werden. Nach dringenden Maßnahmen benötigen Patienten eine medizinische Überwachung.

Interaktion:

Die gemeinsame Anwendung mit Erythromycin, Cimetidin oder Ketoconazol führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Loratadin und seiner Metaboliten im Blutplasma. Die Konzentration von Cimetidin und Ketoconazol im Blutplasma bleibt unverändert, während der Erythromycingehalt um 15% abnimmt.

Eine ausreichende Anzahl von Sicherheitsbeobachtungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Leberenzym-Hemmern (Fluconazol, Fluoxetin) abwesend.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) können die Wirksamkeit verringern.

Loratadin erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Die Dauer der Behandlung mit Erolin® sollte individuell überwacht werden.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Einnahme von Erolin® mindestens 4 Tage vor Durchführung von Hautallergiestests zu beenden, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

5 ml Sirup enthalten 3 g Saccharose. Eine typische Tagesdosis von 10 ml enthält 10 mg Saccharose, die bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden sollte. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten (Fruktoseintoleranz und Syndrom der gestörten Glukoseabsorption / Galaktose oder Mangel an Saccharose / Isomaltase).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Zu Beginn des Behandlungsverlaufs erfordert das Führen von Fahrzeugen und die Durchführung von Arbeiten mit erhöhtem Unfallrisiko für eine individuell festgelegte Zeit besondere Vorsicht wegen des Risikos von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit. In Zukunft sollte der Grad der Einschränkungen für jeden Patienten individuell festgelegt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Sirup 1 mg / ml.

Verpackung:

120 ml in einer braunen Glasflasche mit einem Deckel mit der Kontrolle der ersten Autopsie. 1 Flasche mit einer ausgegebenen Tasse in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.Die offene Durchstechflasche sollte bei Lagerung nicht länger als 6 Monate gelagert werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013881 / 02

Datum der Registrierung:14.05.2009 / 15.01.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Erolin® (Erolin®)