Loratadin-Eco - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumbenzoat - 0,1 G; Propylenglykol - 29,0 G; Zitronensäure-Monohydrat - 0,5 G; Ethanol 95 % (Ethanol 95%) - 2,6 G; Sorbit (Sorbit) - 60,0 G; Bananengeschmack MA / 1 139 - 0,3 G; gereinigtes Wasser - bis zu 100 ml.

Beschreibung:

Transparent, farblos mit einer gelblichen Tönungsflüssigkeit mit charakteristischem Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

Loratadin, der Wirkstoff von Loratadin-IVF, ist eine tricyclische Verbindung mit ausgeprägter antihistaminischer Wirkung und ist ein selektiver Blocker von peripheren H1-Histaminrezeptoren. Es hat eine schnelle und lang anhaltende antiallergische Wirkung. Der Beginn der Aktion - während 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht der Antihistamin-Effekt nach 8 bis 12 Stunden nach der Einnahme einen Höchststand und hält bis zu 24 Stunden an.

Loratadin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und beeinflusst nicht das zentrale Nervensystem. Hat keine klinisch signifikante anticholinerge oder sedative Wirkung, dh es verursacht keine Schläfrigkeit und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen, wenn es in der empfohlenen Dosierung verabreicht wird.

Das Medikament Loratadin-IVF führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf Elektrokardiographie (EKG).

Bei Langzeitbehandlung zeigten sich keine klinisch signifikanten Veränderungen bei Vitalzeichen, körperlichen Untersuchungsdaten, Laborbefunden oder Elektrokardiographie.

Loratadin hat keine signifikante Selektivität für H2-Histamin-Rezeptoren. Es hemmt die Noradrenalin-Wiederaufnahme nicht und hat praktisch keine Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System oder die Rhythmus-Treiber-Funktion.

Pharmakokinetik:

Loratadin wird schnell und gut in den Magen-Darm-Trakt absorbiert.Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_m_Oh) Loratadin in Blutplasma- 1-1,5 Stunde und sein aktiver Metabolit Desloratadin - 1,5 - 3,7 Stunden. Die Nahrungsaufnahme erhöht die Zeit (T_m_Oh) im Blutplasma von Loratadin und Desloratadin für ungefähr 1 Stunde, beeinflußt jedoch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels. Maximale Konzentration (VON_m_Oh) im Blutplasma von Loratadin und Desloratadin hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (C_m_Oh) und die Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) Loratadin und sein aktiver Metabolit sind im Vergleich zu denen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöht. Die Halbwertzeit (T1 / 2) von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten unterscheidet sich nicht von denen bei gesunden Patienten. T1 / 2 steigt mit alkoholbedingten Leberschäden (abhängig von der Schwere der Erkrankung) und ändert sich bei chronischem Nierenversagen nicht.

Loratadin hat den hohen Grad (97-99%), und sein florider Metabolit - der mittlere Grad (73-76%) der Bindung an die Plasmaproteine.

Loratadin wird in. Metabolisiert Desloratadin unter Beteiligung von Cytochrom-Isoenzym CYP3EIN4 und in geringerem Maße das Isoenzymsystem CYP2D6. Es wird über die Nieren (etwa 40% der eingenommenen Dosis) und über den Darm (etwa 42% der eingenommenen Dosis) für mehr als 10 Tage, hauptsächlich als konjugierte Metaboliten, ausgeschieden. Ungefähr 27% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Medikaments über die Nieren ausgeschieden. Weniger als 1% des Wirkstoffs wird nach Einnahme des Arzneimittels 24 Stunden lang unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Bioverfügbarkeit von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten ist dosisabhängig Charakter.

Die pharmakokinetischen Profile von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten bei Erwachsenen und älteren gesunden Freiwilligen waren vergleichbar.

Zeitraum T1/2 Loratadin ist von 3 bis 20 Stunden (durchschnittlich 8,4 Stunden), Desloratadin - von 8,8 bis 92 Stunden (durchschnittlich 28 Stunden); bei älteren Patienten jeweils von 6,7 bis 37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden) und von 11 bis 38 Stunden (durchschnittlich 17,5 Stunden). Bei alkoholbedingten Leberschäden steigt die Halbwertszeit proportional zum Schweregrad der Erkrankung und ändert sich bei chronischer Niereninsuffizienz nicht. Die Durchführung einer Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten.

Indikationen:

Saisonale (Pollinose) und ganzjährig allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis - Beseitigung der Symptome im Zusammenhang mit diesen Krankheiten: Niesen, Juckreiz der Nasenschleimhaut, Rhinorrhea, Juckreiz und Brennen in den Augen, Tränenfluss.

Chronische idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Loratadin oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

Kinder unter 2 Jahren.

Stillzeit.

Patienten mit Fruktose-Intoleranz - in Verbindung mit dem Vorhandensein von Sorbit, das Teil des Sirups ist.

Vorsichtig:

Dieses Medikament ist gefährlich für Patienten mit Lebererkrankungen, Alkoholismus, mit Schädel-Hirn-Trauma oder mit Erkrankungen des Gehirns, sowie bei Frauen während der Schwangerschaft und Kindern (über 2 Jahre alt).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Die Anwendung von Loragadin-IVF ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Loratadin und sein aktiver Metabolit werden in die Muttermilch ausgeschieden, so dass bei der Verschreibung eines Medikaments während des Stillens die Frage des Stillens angesprochen werden sollte.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, unabhängig von der Essenszeit.

Erwachsenen, einschließlich älteren Menschen und Jugendlichen über 12 Jahren, wird empfohlen, Loratadin-IVF 10 mg (10 ml Sirup) einmal täglich einzunehmen.

Bei älteren Patienten und Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die Dosis von Loratadin-IVF sollte je nach Körpergewicht vorgeschrieben werden:

- mit einem Körpergewicht von 30 kg und weniger - einmal täglich 5 mg (5 ml) Sirup;

- mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - 10 mg (10 ml) Sirup 1 Mal pro Tag.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberfunktionsstörung erste Dosis sollte sein: das Körpergewicht von 30 kg und weniger als 5 mg (5 ml) Sirup über den Tag, mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg - 10 mg (10 ml) durch Tagessirup.

Nebenwirkungen:

In klinischen Studien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, die das Medikament einnehmen Loratadin häufiger als in der Placebogruppe ("Schnuller"), Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%), Müdigkeit (1%).

In klinischen Studien mit Erwachsenen traten bei 2% der Patienten Nebenwirkungen auf, die häufiger als bei Placebo beobachtet wurden Loratadin. Bei Erwachsenen war Loratadin häufiger als in der Placebogruppe, Kopfschmerzen (0,6%), Schläfrigkeit (1,2%), erhöhter Appetit (0,5%) und Schlaflosigkeit (0,1%). Zusätzlich zur Post-Marketing-Periode gab es sehr seltene Berichte (<1/10 000) über Schwindel, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Gastritis), allergische Reaktionen wie Ausschlag, Anaphylaxie, einschließlich angioneurotisches Ödem, Alopezie, Leberfunktionsstörungen, Herzklopfen, Tachykardie und Krämpfe.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Mögliche Magenspülung, Aufnahme von Adsorptionsmitteln (zerkleinert Aktivkohle mit Wasser).

Loratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Nach der Notfallversorgung ist es notwendig, den Zustand des Patienten weiter zu überwachen.

Interaktion:

Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Loratadin.

Loratadin erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Loratadin mit Ketoconazol, Erythromycin oder Cimetidin wurde eine Erhöhung der Loratadin-Plasmakonzentration festgestellt, jedoch war dieser Anstieg klinisch nicht signifikant, einschließlich Elektrokardiographiedaten.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament Loratadin-IVF sollte 48 Stunden vor allergischen Hauttests abgesetzt werden, da Antihistaminika die Ergebnisse der diagnostischen Studie verzerren können.

Die medizinische Zubereitung Loratadine-ECO-Sirup enthält nicht mehr als 2,5% Ethylalkohol. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels enthält 0,25 mg Ethylalkohol (in absoluten Alkoholgehalt).

Dieses Medikament ist gefährlich für Patienten mit Lebererkrankungen, Alkoholismus, mit traumatischen Hirnverletzungen oder mit Erkrankungen des Gehirns, sowie bei Frauen während der Schwangerschaft und Kinder (über 2 Jahre alt).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine nachteilige Wirkung von Loratadin-IVF-Arzneimittel auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder andere Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

In sehr seltenen Fällen kommt es bei einigen Patienten jedoch zu Schläfrigkeit bei der Einnahme von Loratadin. das kann ihre Fähigkeit beeinflussen, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup 1 mg / ml.

Verpackung:

Für 90 ml, 100 ml, 110 ml, 115 ml, 125 ml in Flaschen aus braunem oder orangem Glas, verschlossen mit Stopfen, Polyethylen und Kappen, die aus Polymermaterialien oder Deckeln aus Polymermaterialien geschraubt sind, oder Aluminiumkappen mit Perforationen.

Für 90 ml, 100 ml in Flaschen mit Deckel oder Flaschen, Dosen mit Verschlussmitteln aus Polyethylenterephthalat für Arzneimittel.

Jede Ampulle, ein Gefäß mit Gebrauchsanweisung und ein Messlöffel oder ein Messbecher oder eine Dosierspritze wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An der dunklen Stelle bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C. Einfrieren ist nicht akzeptabel.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004402

Datum der Registrierung:02.08.2017

Haltbarkeitsdatum:02.08.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ECOLAB, CJSC ECOLAB, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ECOLAB, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Loratadin-Eco (Loratadin-Eco)