Loratadin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 141,6 mg; Laktose (Milchzucker) - 229,6 mg; Cellulose mikrokristallin - 12,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 2,8 mg; Magnesiumstearat 4,0 mg.

Beschreibung:Tabletten sind weiß, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

H1-Histamin-Rezeptor-Blocker (lang wirkend). Hemmt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen. Beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat antiallergische, juckreizstillende und antiexudative Wirkung. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Die antiallergische Wirkung entwickelt sich nach 30 Minuten, erreicht nach 8-12 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden. Es beeinflusst nicht das zentrale Nervensystem (ZNS) und macht nicht süchtig (weil es nicht die Blut-Hirn-Schranke (BBB) durchdringt).

Pharmakokinetik:

Schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. TSmah (Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma zu erreichen) - 1,3-2,5 h; die Aufnahme von Nahrung verlangsamt es für 1 Stunde. Cmax (die maximale Konzentration im Blutplasma) bei älteren Menschen steigt um 50%, mit alkoholischen Leberschäden - mit einer Zunahme der Schwere der Krankheit.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 97%.

Metabolisierung in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Descabroxetoxyloratadin unter Beteiligung von Cytochrom P450 - CYP3EIN4 und in geringerem Maße CYP2D6.

Css (Gleichgewichtskonzentration) von Loratadin und Metaboliten im Blutplasma werden am 5. Tag der Verabreichung erreicht.

Durchdringt nicht die BBB.

T1 / 2 (Halbwertszeit) von Loratadin - 3-20 h (durchschnittlich 8,4), aktiver Metabolit - 8,8-92 h (durchschnittlich 28 h); bei älteren Patienten jeweils - 6,7-37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden) und 11-38 Stunden (17,5 Stunden). Bei alkoholbedingten Leberschäden erhöht sich T1 / 2 proportional zur Schwere der Erkrankung.

Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden.

Bei Patienten mit CRF (chronisches Nierenversagen) und während der Hämodialyse ändert sich die Pharmakokinetik praktisch nicht.

Indikationen:

Allergische Rhinitis (saisonal und ganzjährig), Konjunktivitis, Heuschnupfen, Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer), Quincke-Ödem, Juckreiz Dermatose; pseudoallergische Reaktionen, die durch die Freisetzung von Histamin verursacht werden; allergische Reaktionen auf Insektenstiche, Juckreiz verschiedener Ätiologien.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit. Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform). Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Loratadin sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

BEIM experimentelle Forschung an Tieren Loratadin in mittleren Dosen hatte keine negative Wirkung auf den Fötus, wenn in hohen Dosen verabreicht, einige fetotoxische Effekte beobachtet wurden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird vor den Mahlzeiten oral verabreicht.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg: 10 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag. Die tägliche Dosis von 10 mg.

Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg: 5 mg (1/2 Tabletten) 1 Mal pro Tag. Die tägliche Dosis von 5 mg.

Bei Leberversagen beträgt die Anfangsdosis 5 mg / Tag.

Nebenwirkungen:

Von der nervösen Seite System: Kopfschmerzen, Angstzustände, Unruhe (bei Kindern), Asthenie, Benommenheit, Blepharospasmus, Dysphonie, Hyperkinesie, Parästhesien, Tremor, Amnesie, Depression, erhöht ermüden; bei Kindern: erhöhte nervöse Erregbarkeit, Sedierung.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Dermatitis, Alopezie.

Aus dem Urogenitalsystem: eine Veränderung der Farbe des Urins, ein schmerzhafter Harndrang; Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Vaginitis.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme, Schwitzen, Durst.

Vom Muskel-Skelett-System: Krämpfe Wadenmuskulatur, Arthralgie, Myalgie.

Von der Seite Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, eine Geschmacksveränderung, Anorexie, Verstopfung oder Durchfall; Dyspepsie, Gastritis, Blähungen, erhöhter Appetit, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörungen.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Bronchospasmus, trockene Nasenschleimhaut, Sinusitis.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Konjunktivitis, Schmerzen in den Augen und Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Abnahme oder Zunahme von Arterien Druck (BP), ein Gefühl von Herzschlag.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Anaphylaxie.

Andere: Lichtempfindlichkeit, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen in den Brustdrüsen.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen. Im Falle einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie.Es wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

Interaktion:

Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4 (einschließlich Ketoconazol, Erythromycin) und Isoenzym CYP2D6 (Cimetidin und andere) erhöhen die Konzentration von Loratadin im Blut, ohne klinische Manifestationen zu verursachen und ohne das EKG zu beeinflussen. Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) verringern die Wirksamkeit von Loratadin.

Spezielle Anweisungen:Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration, Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Transportmanagement sorgfältig vorgegangen werden Mittel und Einsatz anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die aufgrund des Risikos von Schläfrigkeit eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung für jeden Patienten individuell festgelegt.

Daten über die Nebenwirkungen von Loratadin in den empfohlenen Dosen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, mit Maschinen zu arbeiten, sind jedoch nicht. Patienten, die die Dosis des Arzneimittels überschritten oder überschritten haben Wenn bei der Einnahme von Loratadin nicht-standardisierte Wirkungen festgestellt werden, ist Vorsicht geboten, wenn die Anwendung potenziell gefährlich ist Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit erfordern Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 10 mg.

Verpackung:

Für 7, 10, 12 oder 14 Tabletten in einem Konturzellenpaket. Für 30 oder 50 Tabletten in einem Glas mit Polymermaterialien.

Jedes Gefäß oder 1 Schaltkreis-Packung mit 7, 10, 12 oder 14 Tabletten oder 2 Contourell Packungen mit 7 oder 10 Tabletten oder 3 Konturpackungen mit 10 Tabletten zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in der Packung.

Eine Polymerdose ohne Bündel wird mit Haftungsanweisung zur Verwendung geliefert und in eine Gruppenverpackung gegeben.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-001333

Datum der Registrierung:18.07.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMAZIE 36.6, CJSC PHARMAZIE 36.6, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Loratadin (Loratadin)