Lomilan - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 ml der Suspension enthält: aktive Substanz: Loratadin - 1.000 mg; Hilfsstoffe: Polysorbat 80 - 1000 mg; Zitronensäuremonohydrat - 1.550 mg; Natriumcitratdihydrat - 0,600 mg; Natriumbenzoat 2,0 mg; Avicel RC 591 FMC - 16.000 mg; weißer kristalliner Zucker - 300,0 mg; Aroma von Wildkirsche - 2.500 mg; Glycerinkonzentrat - 70.000 mg; Propylenglykol 50.000 mg; gereinigtes Wasser - 690,313 mg.

Beschreibung:Homogene Suspension von weiß bis fast weiß. Der Geruch ist der Duft von Kirsche.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergisch - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmakodynamik:

Loratadin bezieht sich auf Antihistaminika der systemischen Wirkung, Blocker H₁-gistaminowyh Rezeptoren. Es hat antiallergische, juckreizstillende und antiexudative Wirkung. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Die antiallergische Wirkung entwickelt sich 30 Minuten nach Einnahme des Medikaments, erreicht nach 8 bis 12 Stunden ein Maximum und hält 24 Stunden an. Es hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem und macht nicht süchtig.

Pharmakokinetik:

Loratadin wird schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert. Das Vorhandensein von Nahrung verlangsamt die Aufnahme. Die maximale Konzentration im Blutserum wird innerhalb von 1 h nach der Verabreichung erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 95%. Metabolisiert in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Descabroxetoxyloratadin (DL).

Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Die Halbwertszeit beträgt etwa 8 Stunden, bei älteren Menschen und bei chronischem Alkoholismus steigt die Halbwertszeit. Es wird mit Galle und Nieren ausgeschieden.

Bei chronischer Niereninsuffizienz und Hämodialyse ändert sich die Pharmakokinetik praktisch nicht.

Indikationen:

Prophylaxe und Behandlung folgender Krankheiten:

- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis;

- allergische Konjunktivitis;

- Behandlung allergischer Hauterkrankungen (einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria);

- pseudoallergische Reaktionen;

- Allergische Reaktionen auf Insektenstiche.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

- Kinder unter 2 Jahren

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Vorsichtig sollte für Leberversagen, schwere Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Lomilan® während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher ist die Verwendung des Arzneimittels während dieser Zeit kontraindiziert.

Lomilan® wird in die Muttermilch sezerniert. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Mögliche Aufnahme mit Essen. Mit Wasser und Milch abspülen.

Kindern unter 12 Jahren wird empfohlen, Lomilan® als Suspension einzunehmen.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren. 2 Dosierlöffel (10 ml) der Suspension 1 einmal am Tag.

Kinder von 2 bis 12 Jahren:

mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg:

2 Dosierlöffel (10 ml) der Suspension einmal täglich;

mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg:

1 Dosis Suspension der Suspension (5 ml) 1 Mal pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine reduzierte Tagesdosis von Lomilan® verschrieben werden:

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg: 2 Dosierlöffel der Suspension (10 ml) jeden zweiten Tag.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Dauer der Manifestation der Krankheitssymptome ab. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert 3 Tage nach Beginn der Behandlung Loratadin nicht effektiv.

Ältere Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min):

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) sollte die Anfangsdosis jeden zweiten Tag 10 mg (zwei Dosierlöffel) betragen; bei Kindern ab 3 Jahren - die Anfangsdosis sollte jeden zweiten Tag 5 mg (ein Dosierlöffel) betragen.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000) , <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Vom Immunsystem

selten: Reaktionen Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und anaphylaktische Reaktionen).

Aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit, erhöhte nervöse Erregbarkeit, erhöhte Müdigkeit; selten: Schlaflosigkeit; selten: Schwindel, Krämpfe.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: Tachykardie, Herzklopfen, Synkope, Arrhythmie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

selten: gesteigerter Appetit; selten: Übelkeit, trockener Mund, Gastritis.

Co Hand Leber und Gallengänge

selten: Funktionsverletzung Leber.

Von der Haut

selten: allergische Reaktionen (Ausschlag), Alopezie.

Zusätzlich zu den obigen Reaktionen Kinder können eine beruhigende Wirkung entwickeln.

Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (Kopfschmerzen (2,7%), Nervosität (2,3%) und Müdigkeit (1%) wurden häufiger als bei Placebo ("Schnuller") festgestellt.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Herzklopfen, die lange anhalten können. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn eine Überdosis des Arzneimittels empfohlen Magenspülung und Aufnahme von Adsorbentien (Aktivkohle). Lomilan® wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Bislang ist auch nicht bekannt, ob Lomilan® über die Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach Durchführung der Notfalltherapie ist es notwendig, eine medizinische Überwachung des Patienten durchzuführen.

Interaktion:

Gleichzeitige Anwendung Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicintrizyklische Antidepressiva) verringert die Wirksamkeit von Loratadin.

Mögliche Wechselwirkung der Droge mit Inhibitoren von Cytochrom-Isoenzymen, sowie CYP3EIN4 oder CYP2D6 (Ketoconazol, Chinidin, Itraconazol, Erythromycin, Fluoxetin) erhöht die Konzentration von Lomilan® im Blutplasma, was zu erhöhten Nebenwirkungen des Medikaments führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte mindestens zwei Tage vor der Haut allergische Tests gestoppt werden, weil Lomilan^® kann ihre Ergebnisse beeinflussen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, wenn eine unbenutzte Lomilan®-Zubereitung zerstört wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur oralen Verabreichung, 5 mg / 5 ml.

Verpackung:

Erstverpackung

Für 120 ml der Suspension in einer dunklen Glasflasche mit einem Fassungsvermögen von 125 ml mit einem Ring-Label für 100 ml oder ohne, Versiegelt mit einem Polyethylen-Schraubverschluss mit einem ersten Bruch Kontrollring und einem Low-Density Polyethylen Liner innen.

Sekundärverpackung

Eine Flasche zusammen mit einem Dosierlöffel und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N016160 / 01

Datum der Registrierung:28.12.2009 / 27.04.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

LEK d.d. Slowenien

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lomilan® (Lomilan®)