Heinemox - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Jede Filmtablette enthält:
aktive Substanz: Moxifloxacinhydrochlorid 436,30 mg (entsprechend Moxifloxacin - 400 mg)
Hilfsstoffe: Maisstärke - 52 mg; Natriumlaurylsulfat - 7,5 mg; Talkum gereinigt - 15 mg; Magnesiumstearat - 6,5 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 20 mg; hochdisperses Siliciumdioxid - 3,5 mg; Natriumcroscarmellose - 6,5 mg; Cellulose mikrokristallin - 130,7 mg.
Shell: Opadry weiß (85G58977) Make-Colorcon (Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talk, Macrogol-3000, Lecithin (Sojabohne)) - 17,32 mg; Eisenoxid rot -0,68 mg.

Beschreibung:Rötlich-rote Farbe, oval, bikonkave, Tabletten mit einem Risiko, bedeckt mit einer Filmmembran. In der Fraktur eine homogene Masse von weiß bis hellgelb mit einem grünlichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Pharmakodynamik:Moxifloxacin - bakterizide antibakterielle Präparation des breiten Wirkungsspektrums der Fluorchinolonreihe, 8-Methoxyfluoroquinolon. Es hemmt Topoisomerase II und Topoisomerase IV, unterbricht Supercoiling und Quervernetzung von DEEC-Lücken, unterdrückt die DNA-Synthese, verursacht tiefe morphologische Veränderungen im Zytoplasma, Zellwand und Membranen von empfindlichen Mikroorganismen. Die minimalen bakteriziden Konzentrationen von Moxifloxacin sind im Allgemeinen vergleichbar mit seinen minimalen Hemmkonzentrationen (MICs).
Mechanismen, die zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, stören die antibakterielle Aktivität von Moxifloxacin nicht.Kreuzresistenz zwischen diesen Gruppen von antibakteriellen Arzneimitteln und Moxifloxacin wird nicht festgestellt. Bisher wurden keine Fälle von Plasmidresistenz beobachtet. Die Gesamtfrequenz der Resistenzentwicklung ist sehr gering (10^-⁷ - 10^-10) . Die Resistenz gegen Moxifloxacin entwickelt sich langsam durch multiple Mutationen. Mehrfache Wirkungen von Moxifloxacin auf Mikroorganismen bei Konzentrationen unterhalb von MIC werden von einem nur leichten Anstieg der MIC begleitet. Es gibt Fälle von Kreuzresistenz gegenüber Chinolonen. Dennoch behalten einige gram-positive und anaerobe Mikroorganismen, die gegen andere Chinolone resistent sind, ihre Empfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin.
Moxifloxacin in vitro ist gegen eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen, Anaerobier, säurefeste Bakterien und atypische Bakterien wie Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Und Bakterien, die gegen Beta-Laktam resistent sind, wirksam Makrolid-Antibiotika.
Das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Moxifloxacin umfasst die folgenden Mikroorganismen:
Empfindlich:
Gram-positiv
Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (einschließlich gegen Penicillin resistente Stämme und Stämme mit multipler Antibiotikaresistenz), Streptococcus pyogenes (Gruppe A) *, Gruppe Streptococcus milleri (S. cinginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), Gruppe Streptococcus Viridane (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind) *, Koagulase- negative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), einschließlich Stämme, die gegenüber Methicillin empfindlich sind.
Literatur
Haemophillus influenzae (einschließlich Stämme, die beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren) *, Haemophillus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (einschließlich Stämme, die nicht-produzierende beta-Lactamasen produzieren) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.
Anaerobier
Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.
Atypisch
Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnettii.
Mäßig empfindlich:
Gram-positiv
Enterococcus faecalis * (Stämme, die nur gegen Vancomycin und Gentamicin empfindlich sind), Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.
Gram-negativ
Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii * Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedins, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis * Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *, Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii).
Anaerobier
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron * B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
Beständig:
Gram-positiv
Staphylococcus aureus (resistent gegen Metizmillin / Ofloxacin-Stämme), Koagulase-negative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. homnis, S. saprophyticus, S. simulans), Methicillin-resistente Stämme.
Gram-negativ
Pseudomonas aeruginosa
* - Die Sensitivität gegenüber Moxifloxacin wird durch klinische Daten bestätigt.
+ Die Anwendung von Heinemox wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Methicillin-resistente S.-aureus-Stämme verursacht werden (MRSA). Im Falle von verdächtigen oder bestätigten Infektionen durch MRSA sollte die Behandlung mit geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln verordnet werden.

Pharmakokinetik:Absaugung: Nach oraler Verabreichung Moxifloxacin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Absorption. Bioverfügbarkeit - 91%. Die maximale Konzentration von Moxifloxacin im Blutplasma nach Einnahme in einer Dosis von 400 mg wird innerhalb von 0,5-4 Stunden erreicht und entspricht 3,1 mg / l.
Verteilung: Moxifloxacin schnell in Geweben und Organen verteilt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen (hauptsächlich mit Albuminen) beträgt ca. 45%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 2 l / kg.
Im Lungengewebe (einschließlich Alveolarmakrophagen), in der Bronchialschleimhaut, in den Nasennebenhöhlen, im Exsudat aus dem Fokus der Hautentzündung werden hohe Plasmakonzentrationen von Moxifloxacin erreicht. Auch hohe Konzentrationen von Moxifloxacin werden in den Geweben der Bauchhöhle, der Peritonealflüssigkeit und den weiblichen Geschlechtsorganen erzeugt. In der interstitiellen Flüssigkeit und im Speichel Moxifloxacin wird in einer freien, nicht proteinbezogenen Form bei einer höheren Konzentration als im Blutplasma bestimmt.
Stoffwechsel: Nach dem Passieren der 2. Phase der Biotransformation Moxifloxacin wird sowohl in unveränderter Form als auch in Form von inaktiven Sulfoverbindungen und Glucuroniden über die Nieren und den Verdauungstrakt aus dem Körper ausgeschieden. Moxifloxacin keine Biotransformation durch das mikrosomale System von Cytochrom P450.
Ausscheidung: Die Halbwertszeit von Moxifloxacin beträgt ungefähr 12 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtclearance nach Einnahme einer Dosis von 400 mg beträgt 179 bis 246 ml / min. Etwa 22% einer Einzeldosis (400 mg) werden unverändert über die Nieren, etwa 26% über den Darm ausgeschieden.
Pharmakokinetik in verschiedenen Patientengruppen
Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit. In der Studie zur Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Männern und Frauen wurden Unterschiede in AUC und Cmax von 33% gefunden.Die Absorption von Moxifloxacin war nicht vom Geschlecht abhängig. Unterschiede in der AUC und Cmax waren auf Unterschiede im Gewicht und nicht auf das Geschlecht zurückzuführen und gelten nicht als klinisch signifikant. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen und verschiedener Geschlechter.
Kinder. Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Kindern wurde nicht untersucht.
Nierenversagen Es gab keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min / 1,73) m² ) und bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und ambulanter Langzeit-Peritonealdialyse.
Verletzung der Funktion der Leber. Die Konzentration von Moxifloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse A und B nach der Child-Pugh-Klassifikation) unterschied sich nicht signifikant von derjenigen bei gesunden Probanden oder bei Patienten mit normaler Leberfunktion (zur Anwendung bei Patienten mit Zirrhose, siehe "Gegenanzeigen ").

Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Moxifloxacin-empfindliche Mikroorganismen
- Krankenhauspneumonie, einschließlich ambulant erworbener Lungenentzündung, deren Erreger Stämme von Mikroorganismen mit multipler Resistenz gegen antibakterielle Arzneimittel sind *;
-expansion von chronischer Bronchitis;
- Akute bakterielle Sinusitis;
- unkomplizierte und komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich eines infizierten diabetischen Fußes);
-komplizierte intraabdominale Infektionen, einschließlich polymikrobielle Infektionen einschließlich intraperitonealer Abszesse;
- unkomplizierte entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Salpingitis und Endometritis).
* Streptococcus pneumoniae mit multipler Antibiotikaresistenz umfasst Penicillin-resistente Stämme und Stämme, die gegenüber zwei oder mehreren Antibiotika resistent sind, z. B. aus Penicillinen (mit MIC> 2 μg / ml), Cephalosporinen der zweiten Generation (Cefuroxim), Makrolide, Tetracycline und Trimethoprim / Sulfamethoxazol.

Kontraindikationen:erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin, anderen Chinolonen oder anderen Komponenten des Arzneimittels;
-Kinder unter 18 Jahren;
- allergische Reaktionen auf Erdnüsse oder Soja;
- der Schaden der Sehnen während der vorhergehenden Behandlung mit Chinolonen;
- gleichzeitiger Empfang von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (einschließlich Antiarrhythmika der Klasse IA, III) - siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"; Die Anwendung von Moxifloxacin führt zu einer Verlängerung des QT-Intervalls. In dieser Hinsicht ist die Anwendung von Moxifloxacin bei Patienten der folgenden Kategorien kontraindiziert:
Angeborene oder erworbene dokumentierte QT-Intervall-Erweiterungen; Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie; klinisch signifikante Bradykardie; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit reduziertem Anteil des linksventrikulären Auswurfs; Vorhandensein in der Anamnese von Rhythmusstörungen, begleitet von klinischen Symptomen;
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse C nach der Child-Pugh-Klassifikation) und einer Erhöhung der Aktivität von Transaminasen mehr als fünfmal höher als die Obergrenze der Norm;
- Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:- mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Verdacht auf Beteiligung des zentralen Nervensystems), prädisponierend für das Auftreten von Krampfanfällen und die Schwelle der Krampfaktivität verringern;
- bei Patienten mit Psychosen und psychiatrischen Erkrankungen in der Anamnese;
- bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Erkrankungen, wie einer akuten Myokardischämie, insbesondere bei Frauen und älteren Patienten;
- Myasthenia gravis;
- mit Leberzirrhose;
- bei gleichzeitiger Verabreichung mit Arzneimitteln, die den Kaliumgehalt reduzieren.

Dosierung und Verabreichung:Innerhalb. Die Tablette wird als Ganzes, ohne zu kauen, mit ausreichend Wasser gepresst, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (vorzugsweise nach dem Essen). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Infektion	Dosierung alle 24 Stunden (1 Mal pro Tag).	Behandlungsdauer, Tage
Ambulant erworbene Pneumonie	400 mg	7-14
Mit einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis	400 mg	5-10
Akute bakterielle Sinusitis	400 mg	7
Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen	400 mg	7
Komplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen	400 mg	7-21
Komplizierte intraabdominale Infektionen	400 mg	5-14
Unkomplizierte entzündliche Beckenerkrankung	400 mg	14

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer.
Ändern Sie nicht das Dosierungsschema:
- bei älteren Patienten;
- bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse A, B auf der Child-Pugh-Skala);
- bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min / 1,73 m2 sowie bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und ambulanter peritonealer Langzeitdialyse);
- bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen.

Nebenwirkungen:Die folgenden unerwünschten Phänomene werden abhängig von der Häufigkeit des Auftretens gemäß der folgenden Abstufung angezeigt: oft: von> 1/100 bis <1/10; selten: von> 1/1000 bis <1/100; selten: von> 1/10000 bis <1/1000; sehr selten: <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.
Aus dem Verdauungstrakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall; selten - verminderter Appetit und reduzierte Nahrungsaufnahme, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, Gastroenteritis (außer erosive Gastroenteritis), erhöhte Amylase-Aktivität; selten - Dysphagie. Stomatitis, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen assoziiert).
Aus der Leber und den Gallengängen: oft - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; seltene Verletzungen der Leberfunktion (einschließlich erhöhter Aktivität des Lactatdehydrogenase-Spiegels), erhöhte Bilirubinkonzentration, erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase und alkalischer Phosphatase; selten-zheltuha, Hepatitis (meist cholestatisch); sehr selten - fulminante Hepatitis, potenziell zu lebensbedrohlichen Leberversagen führen.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - Verlängerung des QT-Intervalls (bei Patienten mit begleitender Hypokaliämie); selten - Verlängerung des QT-Intervalls, Palpitation, Tachykardie, Vasodilatation ("Hitzewallungen" von Blut zu Gesicht); selten -
ventrikuläre Tachyarrhythmien, Ohnmacht, erhöhter Blutdruck, Blutdrucksenkung; sehr selten - unspezifische Arrhythmien, polymorphe ventrikuläre Tachykardie (Torsade des Pointes), Herzstillstand (vor allem bei Personen mit Prädisposition zu Arrhythmien wie klinisch signifikanten Bradykardie, akuter myokardiale Ischämie).

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten, Parästhesien / Dysästhesien, Beeinträchtigung / Verlust der Geschmacksempfindlichkeit, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Schlafstörungen, Zittern, Schwindel, Benommenheit; (Einschließlich Anosmie), anormale Träume, Koordinationsstörungen (einschließlich Gangstörungen aufgrund von Schwindel oder Schwindel, in sehr seltenen Fällen von Trauma führen), Krampfanfälle mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich „grand mal“ Anfällen), Aufmerksamkeitsstörungen, Sprachstörungen, Amnesie periphere Neuropathie und Polyneuropathie; sehr selten Hyperästhesie. Psychische Störungen: selten - Angstgefühle, erhöhte psychomotorische Aktivität / Agitiertheit; selten - emotionale Labilität, Depression, Halluzinationen; sehr selten - Depersonalisation, psychotische Reaktionen (möglicherweise in Verhalten mit einer Tendenz zur Selbstverletzung, einschließlich Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche manifestiert).

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung (besonders bei Reaktionen des Zentralnervensystems); sehr selten - vorübergehender Verlust des Sehvermögens (insbesondere vor dem Hintergrund der Reaktionen des zentralen Nervensystems).
Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Lärm in den Ohren, Schwerhörigkeit, einschließlich Taubheit (in der Regel reversibel).
Aus den Organen der Hämatopoese und des Lymphsystems: selten - Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Verlängerung der Prothrombinzeit / Erhöhung des internationalen normalisierten Verhältnisses (INR); selten - eine Veränderung der Konzentration von Thromboplastin, sehr selten - eine Erhöhung der Prothrombin-Konzentration / Abnahme der INR.
Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten, Kurzatmigkeit (einschließlich asthmatischen Bedingungen).
Vom Muskel-Skelett-System: selten - Arthralgie, Myalgie; seltene Tendinitis, erhöhte Muskeltonus und Krämpfe, Muskelschwäche; selten -razryvy Sehne, Arthritis, abnorme Gangart aufgrund von Schäden am Bewegungsapparat, erhöhte Symptome von Myasthenia gravis.
Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - Dehydration (verursacht durch Durchfall oder verminderte Flüssigkeitsaufnahme); selten - Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen (aufgrund von Dehydratation, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit gleichzeitiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion).
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: sehr selten - bullöse Hautreaktionen, zum Beispiel Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Eosinophilie; selten - anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, angioneurotisches Ödem, Kehlkopfödem einschließlich (möglicherweise lebensbedrohlich); sehr selten - anaphylaktischer / anaphylaktoider Schock (möglicherweise lebensbedrohlich).
Von der Seite des Stoffwechsels: selten - Hyperlipidämie, selten - Hyperglykämie, Hyperurikämie.
Superinfektionen: oft - Pilz-Superinfektionen.
Allgemeine Störungen: selten - allgemeines Unwohlsein, unspezifische Schmerzen, Schwitzen; selten - Schwellung.

Überdosis:Im Falle einer Überdosierung sollte man sich an dem klinischen Bild orientieren und eine symptomatische Erhaltungstherapie mit EKG-Überwachung durchführen. Die Verwendung von Aktivkohle unmittelbar nach oraler Verabreichung des Arzneimittels kann helfen, eine übermäßige systemische Exposition gegenüber Moxifloxacin im Falle einer Überdosierung zu verhindern.

Interaktion:Es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Moxifloxacin mit Atenolol, Ranitidin, Calcium-haltigen Zusätzen, Theophyllin, oralen Kontrazeptiva, Glibenclamid. Itraconazol, Digoxin, Morphin, Probenecid. Eine Korrektur des Dosierungsschemas in Kombination mit diesen Arzneimitteln ist nicht erforderlich.
Anti-Aging-Medikamente, Mineralien und Multivitamine
Die gleichzeitige Verwendung von Moxifloxacin und Antazida, Mineralien und Multivitaminen kann die Aufnahme von Moxifloxacin, aufgrund der Bildung von Chelat-Komplexen mit mehrwertigen Kationen stören, in diesen Präparaten enthalten ist, und folglich die Konzentration des Moxifloxacin im Blutplasma zu verringern. In dieser Hinsicht sind Antazida, antiretrovirale Medikamente (z. B. Didanosin) und andere Medikamente, die Magnesium, Aluminium, SucralfatEisen, Zink, sollte mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme von Moxifloxacin eingenommen werden.
Medikamente, die das QT-Intervall verlängern
Wie Moxifloxacin beeinflusst die Verlängerung des QT-Intervalls, die kombinierte Anwendung von Moxifloxacin mit den folgenden Medikamenten ist kontraindiziert:
- Antiarrhythmische IA (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid usw.) und III (Amiodaron, Sotalol, Dofetil, Ibutilid usw.) Klassen;
- Trizyklische Antidepressiva;
- Neuroleptika (Phenothiazin, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid usw.);
- antimikrobielle Mittel (Sparfloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalariamittel, insbesondere Halofantrin);
- Antihistaminika (AstemizolTerfenadin, Misolastin);
- andere (Cisaprid, Wincamine IV, Bepridil, Difemanyl).
Warfarin
In Kombination mit Warfarin ändern sich die Prothrombinzeit und andere Gerinnungsparameter nicht. Bei Patienten, die Antikoagulanzien in Kombination mit Antibiotika erhielten, einschließlich Moxifloxacin, kam es jedoch zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung von Antikoagulanzien. Risikofaktoren sind das Vorliegen einer Infektionskrankheit (und damit einhergehender Entzündungsprozess), das Alter und der Allgemeinzustand des Patienten. Trotz der Tatsache, dass keine Wechselwirkung zwischen Moxifloxacin und Warfarin festgestellt wurde, ist es bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, notwendig, den Wert von INR zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis der indirekten Antikoagulanzien anzupassen.
Digoxin
Moxifloxacin und Digoxin beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter der anderen nicht signifikant. Wenn wiederholte Dosen von Moxifloxacin verwendet wurden, stieg die maximale Digoxinkonzentration um ungefähr 30%, während sich die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und die minimale Digoxinkonzentration nicht änderten.
Aktivkohle
Bei gleichzeitiger Anwendung von Aktivkohle und Moxifloxacin im Inneren in einer Dosis von 400 mg wird die systemische Bioverfügbarkeit von Moxifloxacin um mehr als 80% reduziert, was auf die Hemmung seiner Absorption zurückzuführen ist.
Glukokortikosteroide
Bei gleichzeitiger Anwendung von Moxifloxacin und Glukokortikosteroiden erhöht sich das Risiko für Sehnenscheidenentzündung und Sehnenriss.

Spezielle Anweisungen:In einigen Fällen, nach der ersten Verwendung des Medikaments kann Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen entwickeln, die den Arzt sofort informieren sollte. In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen zu einem lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock führen, selbst nach dem ersten Gebrauch des Arzneimittels. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Heinemox abgebrochen und notwendige medizinische Maßnahmen (einschließlich Anti-Schock) durchgeführt werden.
Bei einigen Patienten kann das QT-Intervall bei Anwendung der Heinemox-Zubereitung verlängert sein. Die Verlängerung des QT-Intervalls ist mit einem erhöhten Risiko verbunden, ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln, einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardie. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen einer Erhöhung der Moxifloxacin-Konzentration und einer Erhöhung des QT-Intervalls. Überschreiten Sie daher nicht die empfohlene Dosis (400 mg / Tag). Ältere Patienten und Frauen sind empfindlicher gegenüber Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern. Bei der Verwendung des Präparats kann das Risiko für die Entwicklung ventrikulärer Arrhythmien bei Patienten mit prädisponierenden Arrhythmien zunehmen. In dieser Hinsicht können Sie das Medikament Heinemox in folgenden Fällen nicht verwenden: Verlängerung des QT-Intervalls: angeboren oder erworben; unangepasste Hypokaliämie; klinisch signifikante Bradykardie; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit reduziertem Anteil des linksventrikulären Auswurfs; Anwesenheit in der Anamnese von Störungen des Herzrhythmus, begleitet von klinischen Symptomen; gleichzeitiger Empfang von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (einschließlich Antiarrhythmika der Klasse IA, III), usw. (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Bei der Anwendung des Medikaments Heinemox werden Fälle von fulminanter Hepatitis beobachtet, die möglicherweise zur Entwicklung einer Leberinsuffizienz führen. Wenn Sie Symptome einer Leberfunktionsstörung haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie mit dem Medikament fortfahren.
Bei der Einnahme des Arzneimittels Heinemox wurden Fälle von Entwicklung bullöser Hautläsionen (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse) gemeldet. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass im Falle von Haut- oder Schleimhautschäden der Arzt konsultiert werden sollte, bevor er fortfährt mit der Heinemox-Zubereitung.
Die Verwendung von Medikamenten der Chinolon-Serie ist mit einem möglichen Risiko für Krampfanfälle verbunden. Das Heinemox-Präparat sollte bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen und mit ZNS-Störungen, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder den Schwellenwert für die Anfallsaktivität verringern, mit Vorsicht angewendet werden.
Das Medikament Hymemox sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis in Verbindung mit einer möglichen Exazerbation der Erkrankung mit Vorsicht angewendet werden.
Das Medikament Hymemox sollte bei Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase wegen der möglichen Entwicklung von hämolytischen Reaktionen mit Vorsicht angewendet werden.
Die Verwendung von Breitspektrum-Antibiotika, einschließlich Heinemox, ist mit dem Risiko der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis verbunden. Diese Diagnose sollte bei Patienten mit schwerem Durchfall vor dem Hintergrund der Behandlung mit Heinemox berücksichtigt werden. In diesem Fall sollten Sie das Medikament absagen und die entsprechende Therapie verschreiben. Medikamente, die die Peristaltik des Darms hemmen, sind in der Entwicklung schwerer Durchfälle kontraindiziert.
Vor dem Hintergrund der Chinolontherapie sind insbesondere Moxifloxacin, Sehnenentzündungen und Sehnenrupturen möglich, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten, die parallel Glukokortikosteroide erhalten. Wenn die ersten Symptome von Schmerzen oder Entzündungen der Sehnen aufhören sollten, nehmen Sie die Droge und immobilisieren die betroffenen Gliedmaßen.
Moxifloxacin hat keine photosensibilisierende Wirkung; während der Behandlung mit dem Medikament wird jedoch empfohlen, UV-Bestrahlung zu vermeiden. direktes Sonnenlicht.
Es wird nicht empfohlen zu verwenden Moxifloxacin zur Behandlung von Infektionen durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Im Falle von verdächtigen oder bestätigten Infektionen durch MRSA sollte die Behandlung mit geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln verordnet werden (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").
Die Fähigkeit des Heinemox-Präparates, das Wachstum von Mykobakterien zu unterdrücken, kann eine Wechselwirkung von Moxifloxacin in vitro mit einem Test auf Mycobacterium spp. Verursachen, was zu falsch negativen Ergebnissen bei der Analyse von Proben von Patienten führt, die während dieses Zeitraums eine Behandlung mit Heinemox erhalten.
Patienten, die sich einer Chinolonbehandlung unterzogen, einschließlich Heinemox, beschrieben Fälle von sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, die zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien oder Schwäche führten. Patienten, die sich einer Behandlung mit Heinemox unterziehen, sollten vor der Fortsetzung der Behandlung gewarnt werden, wenn sie Anzeichen einer Neuropathie haben, die Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche umfassen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").
Reaktionen aus der Psyche können sogar nach der ersten Verabredung von Fluorchinolonen auftreten, einschließlich Moxifloxacin. In sehr seltenen Fällen entwickeln sich Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Selbstmordgedanken und Verhalten mit einer Tendenz zur Selbstverletzung, einschließlich suizidaler Versuche (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Wenn Patienten solche Reaktionen entwickeln, sollte Hymenox abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Aufgrund der weit verbreiteten und zunehmenden Inzidenz von Infektionen durch Fluoroquinolone resistente Neuronen, Gonorrhoeae, sollte bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane keine Monotherapie mit Moxifloxacin durchgeführt werden. Ausgenommen wo die Anwesenheit von N. Gonorrhoe resistent ist zu Fluorchinolonen ist ausgeschlossen. Wenn das Vorhandensein von Fluorochinolon-resistenten N.-gonorrhoeae-Arten nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die Frage der Ergänzung der empirischen Therapie mit Moxifloxacin mit einem geeigneten Antibiotikum, das gegen N. gonorrhoeae wirksam ist (z. B. Cephalosporin), behandelt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacinkann die Fähigkeit von Patienten beeinträchtigen, ein Auto zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die aufgrund der Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem und Sehstörungen eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit einer Filmschicht von 400 mg beschichtet.

Verpackung:Für 5, 7 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus Al / PVC / PVDC oder einer Blisterpackung aus Al / Al. Für 1, 2 oder 10 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
Für Krankenhäuser: 100, 500 oder 1000 Tabletten pro Packung PVC, Verpackung mit Anweisungen für die Verwendung in einem Gefäß aus Polyethylen hoher Dichte.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002783

Datum der Registrierung:24.12.2014 / 20.07.2016

Haltbarkeitsdatum:24.12.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Highgans Laboratories Pvt. GmbH.Highgans Laboratories Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

HIGLANCE LABORATORIES Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;HAYGLANCE LABORATORY HAYGLANCE LABORATORY Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-08-21

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Heinemox (Hinemox)