Aktive SubstanzMoxifloxacinMoxifloxacin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Avelox®
    Pillen nach innen 
    Bayer Pharma AG     Deutschland
  • Avelox®
    Lösung d / Infusion 
    Bayer Pharma AG     Deutschland
  • Aquamox
    Lösung d / Infusion 
    ARS, LLC     Russland
  • Alvelon-MF
    Pillen nach innen 
  • Vigamox®
    Tropfen d / Auge 
  • Maxiflox
    Tropfen d / Auge 
  • Megaflox
    Pillen nach innen 
  • Moxigram
    Pillen nach innen 
    Micro Labs begrenzt     Indien
  • Mossimak
    Pillen nach innen 
  • Moxensioner
    Pillen nach innen 
  • Moxistar
    Pillen nach innen 
  • Moxiflo
    Pillen nach innen 
  • Moxifloxacin
    Pillen nach innen 
    VELFARM, LLC     Republik San Marino
  • Moxifloxacin
    Pillen nach innen 
  • Moxifloxacin
    Pillen nach innen 
    VERTEKS, AO     Russland
  • Moxifloxacin
    Lösung d / Infusion 
    OST-BAUERNHOF, CJSC     Russland
  • Moxifloxacin
    Lösung d / Infusion 
  • Moxifloxacin
    Pillen nach innen 
  • Moxifloxacin
    Lösung d / Infusion 
  • Moxifloxacin
    Lösung d / Infusion 
    ALIEN PFK, LLC     Russland
  • Moxifloxacin
    Lösung d / Infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russland
  • Moxifloxacin Canon
    Pillen nach innen 
  • Moxifloxacin Sandoz®
    Pillen nach innen 
    Sandoz d.     Slowenien
  • Moxifloxacin STADA
    Pillen nach innen 
    NIZHFARM, JSC     Russland
  • Moxifloxacin STADA
    Lösung d / Infusion 
    NIZHFARM, JSC     Russland
  • Moxifloxacin-Alvogen
    Pillen nach innen 
    Alvogen IPKo S.A.L.     Luxemburg
  • Moxifloxacin-CGP
    Pillen nach innen 
    KE G-Labors (Yu Kay) begrenzt     Großbritannien
  • Moxifloxacin-Optik
    Tropfen d / Auge 
    LEKKO, ZAO     Russland
  • Moxifloxacin-TL
    Pillen nach innen 
  • Moxifloxacin-Ferein®
    Pillen nach innen 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russland
  • Moxifur
    Tropfen d / Auge 
    VARTAMAN PHARMA, LLC     Russland
  • Mofslaxie
    Pillen nach innen 
  • Plewilox
    Pillen nach innen 
  • Rotomox
    Pillen nach innen 
    Rowecq Limited     Großbritannien
  • Rotomox
    Lösung d / Infusion 
    Rowecq Limited     Großbritannien
  • SimoFlox
    Pillen nach innen 
  • Ultramax
    Kapseln nach innen 
    OZON, LLC     Russland
  • Heinemox
    Pillen nach innen 
  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
    Zusammensetzung:Jede Filmtablette enthält:
    Aktive Substanz:
    Moxifloxacin-Hydrochlorid (entspricht 400 000 mg Moxifloxacin) - 437,00 mg.
    Hilfsstoffe:
    Lactose-Monohydrat ist 130.000 mg, mikrokristalline Cellulose ist 25.000 mg, Povidon (PVP K 30) ist 10.000 mg, Croscarmellose-Natrium ist 16.000 mg. Siliciumdioxidkolloid - 5.000 mg, Talkum - 3.000 mg, Magnesiumstearat - 4.000 mg.
    Mantel: Opaprai pink II 85G540021 (Polyvinylalkohol 8.800 mg, Lecithin 0.700 mg, Macrogol 4000 2.470 mg, Titandioxid 3.790 mg, Talkum 4.000 mg, Eisenoxidoxid 2.240 mg) - 20.000 mg.
    Beschreibung:Längliche bikonvexe Tabletten mit einer Filmmembran, rot-braune Farbe, mit einer Gefahr der Quertrennung auf einer Seite. Auf dem Querschnitt - der Kern ist hellgelb.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon.
    ATX: & nbsp;

    J.01.M.A.14   Moxifloxacin

    Pharmakodynamik:Antimikrobielle Gruppe von Fluorchinolonen. Hat eine bakterizide Wirkung.
    Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der bakteriellen Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV, was zu einer Verletzung der Synthese von mikrobieller Zell-DNA und folglich zum Tod mikrobieller Zellen führt.
    Die minimalen bakteriziden Konzentrationen von Moxifloxacin sind im Allgemeinen vergleichbar mit seinen minimalen Hemmkonzentrationen.
    Mechanismen, die zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, beeinträchtigen die antibakterielle Aktivität von Moxefloxacin nicht. Kreuzresistenz zwischen diesen Gruppen von antibakteriellen Arzneimitteln und Moxifloxacin wird nicht festgestellt.Plasmid-Resistenz-Fälle wurden bisher ebenfalls beobachtet. Die Gesamtfrequenz der Resistenzentwicklung ist sehr gering (10-7-10-10). Die Resistenz gegen Moxifloxacin entwickelt sich langsam durch multiple Mutationen. Mehrfache Wirkungen von Moxifloxacin auf Mikroorganismen bei Konzentrationen unterhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK) werden von einem nur leichten Anstieg der MHK begleitet. Es gibt Fälle von Kreuzresistenz gegenüber Chinolonen. Dennoch behalten einige grampositive und anaerobe Mikroorganismen, die gegenüber anderen Chinolonen resistent sind, ihre Empfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin.
    Moxifloxacin in vitro ist gegen eine Vielzahl von gramnegativen und gram-positiven Mikroorganismen, Anaerobiern, säurefesten Bakterien und atypischen Bakterien wie Mycoplasma spp.Chlamydia spp., Legionella spp., Sowie gegen β-Lactam resistente Bakterien wirksam und Makrolid-Antibiotika.
    Zu Moxifloxacin sind empfindlich aerobe gram-positive Bakterien: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae (einschließlich gegen Penicillin resistente Stämme und Stämme mit multipler Antibiotikaresistenz) und gegen zwei oder mehrere Antibiotika resistente Stämme, wie Penicillin (minimale Hemmkonzentration (MHK) ≥ 2 μg / ml), Cephalosporine des zweiten Generation (zum Beispiel Cefuroxim), Makrolide, Tetracycline, Trimethoprim / Sulfamethoxazol) *, Streptococcus pyogenes (Gruppe A) *, Streptococcus gemahlen (Streptococcus angiosus *, Streptococcus constellatus *, Streptococcus intermedicans *), Streptococcus viridans (Streptococcus viridans, Streptococcus mutans, Streptococcus mitis, Streptococcus sanguinis , Streptococcus salivarius, Streptococcus thermophilus, Streptococcus constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin-Stämme) *, Koagulase-negative Staphylokokken (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans) empfindliche Methicillin-Stämme.
    aerobe gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren) *, Haemophilus parainfluenzac *, Moraxclla catarrhalis (einschließlich Stämme, die nicht-produzierende beta-Lactamasen produzieren) *, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.
    Anaerobe Bakterien: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.
    Atypisch: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma gcnitalium, Coxiella burnettii.
    Mäßig empfindlich:
    Aerobe Gram-positive Bakterien: Enterococcus faecalis (nur gegen Vancomycin und Gentamicin empfindliche Stämme) *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *
    Aerobe Gram-negative Bakterien: Escherichia coli *# , Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacler freundii *, Enterobactcr spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobactcr sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii).
    Anaerobe Bakterien: Bactracididen spp. (Bacteroides lagilis *, Bactrocides distasonis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides vulgaris *, Bacteroides ovatus *, Bacteroides uniformis *), Peptostreptococcus spp. *, Clostridium spp. *
    * - Die Sensitivität gegenüber Moxifloxacin wird durch klinische Daten bestätigt.
    Die folgenden Mikroorganismen sind gegen Moxifloxacin resistent:
    Staphylococcus aureus (Methicillin / Ofloxacin-resistente Stämme)#Koagulase-negative Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hacmilyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans), Pseudomonas aeruginosa.
    #
    - Die Verwendung des Arzneimittels wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus-Stämme verursacht werden (MRSA). Im Falle von verdächtigen oder bestätigten Infektionen durch MRSA sollte die Behandlung mit geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln verordnet werden.
    Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands in Abhängigkeit von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es beim Testen der Empfindlichkeit des Stammes wünschenswert, lokale Information zu haben. über Resistenzen, besonders bei schweren Infektionen.
    Pharmakokinetik:Nach oraler Gabe wird Moxifloxation schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt bei 91%.
    Nach einer Einzeldosis von 400 mg Moxifloxacin wurde die maximale Konzentration (Cmax) wird innerhalb von 0,5-4 Stunden erreicht und beträgt ca. 3 μg / ml.
    Moxifloxation wird schnell in Geweben und Organen verteilt und bindet an Blutproteine ​​(hauptsächlich Albumine) um etwa 45%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 2 l / kg. Im Lungengewebe, in Alveolarmakrophagen, in der Bronchialschleimhaut, in der Nasenhöhlenschleimhaut, in Entzündungsherden (im Blaseninhalt von Hautläsionen) entstehen hohe Konzentrationen von Moxifloxacin, die die Plasmaprobenkonzentration übersteigen. In der interstitiellen Flüssigkeit und im Speichel wird die Moxifloxation in einer freien, nicht proteingebundenen Form in einer höheren Konzentration als im Plasma bestimmt. Außerdem werden hohe Konzentrationen des Arzneimittels in den Geweben der Bauchhöhle, der Peritonealflüssigkeit und der weiblichen Geschlechtsorgane festgestellt.
    Nach Durchlaufen der 2. Phase der Biotransformation wird die Moxifloxation sowohl in unveränderter Form als auch in Form von inaktiven Sulfoverbindungen und Glucuroniden über die Nieren und den Darm aus dem Körper ausgeschieden. Moxifloxation wird nicht mit dem Cytochrom P450-Mikrosomensystem biotransformiert.
    Die Halbwertszeit von Moxifloxacin beträgt ungefähr 12 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtclearance nach Verabreichung in einer Dosis von 400 mg beträgt 179 bis 246 ml / min. Etwa 22% einer Einzeldosis (400 mg) werden unverändert über die Nieren, etwa 26% über den Darm ausgeschieden.
    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen:
    Alter, Pop und Ethnizität

    In Studien zur Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Männern und Frauen, Unterschiede in 33% in Bezug auf die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrations-Zeit (AUC) und Cmax. Die Absorption von Moxifloxacin war nicht vom Geschlecht abhängig. Unterschiede in AUC und Cmax wurden mehr durch einen Unterschied im Körpergewicht als durch Ion verursacht und sind klinisch nicht signifikant.
    Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Patienten unterschiedlicher ethnischer Gruppen und Altersgruppen.
    Kinder
    Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Kindern wurde nicht untersucht.
    Niereninsuffizienz
    Es gab keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Moxifloxacid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min / 1,73 m)2 ) und bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und ambulanter Langzeit-Peritonealdialyse.
    Funktionsstörung der Leber
    Die Konzentration von Moxifloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klassen A, B auf der Child-Pugh-Skala) unterschied sich nicht signifikant von derjenigen bei gesunden Probanden oder bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
    Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Moxifloxacin-empfindliche Mikroorganismen
    - Akute Sinusitis;
    - Exazerbation der chronischen Bronchitis;
    - in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung, einschließlich CAP-Erreger, bei denen es sich bei Mikroorganismen um Mehrfachresistenz gegen Antibiotika handelt *;
    - unkomplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen;
    - komplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen (einschließlich eines infizierten diabetischen Fußes);
    - komplizierte intraabdominale Infektionen, einschließlich Infektionen, die durch mehrere Pathogene verursacht werden, einschließlich intraperitonealer Abszesse;
    - unkomplizierte entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Salpingitis und Endometritis).
    * Streptococcus pneumoniae mit multipler Resistenz gegen antibakterielle Medikamente umfassen Stämme, die resistent gegen Penicillin und Stämme sind, resistent gegen zwei oder mehr Antibiotika aus solchen Gruppen wie Peicillinen (minimale inhibitorische Konzentration ≥ 2 μg / ml), Cephalosporine der zweiten Generation (Cefuroxim), Makrolide, Tetracycline, Trimethoprim / Sulfamethoxazol.
    Es ist notwendig, die aktuellen offiziellen Richtlinien für die Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln zu berücksichtigen.
    Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone und Bestandteile des Arzneimittels;
    - Schwangerschaft;
    - Stillzeit;
    - Alter bis 18 Jahre;
    - Schädigung der Sehnen während der vorhergehenden Behandlung mit Chinolonen;
    - Syndrom der angeborenen oder erworbenen Verlängerung des QT-Intervalls;
    - klinisch signifikante Bradykardie, klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Auswurffraktion, eine Anamnese von Rhythmusstörungen, begleitet von klinischen Symptomen;
    - gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;
    - ausgeprägtes Elektrolyt-Ungleichgewicht (nicht korrigierbare Hypokaliämie);
    - schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C) und eine Erhöhung des Gehalts an Transaminasen mehr als fünfmal höher als die Obergrenze der Norm, aufgrund der begrenzten Menge an klinischen Daten.
    - Kongenitale Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (da die Formulierung Laktose enthält).
    Vorsichtig:Das konvulsive Syndrom (in der Anamnese), die Erkrankungen des Zentralnervensystemes, die zum Entstehen der Krampfanfälle prädisponieren und die Krampfschwelle herabsetzen; bei Patienten mit Psychosen und psychiatrischen Erkrankungen in der Anamnese; bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Zuständen (insbesondere bei Frauen und älteren Patienten), wie akuter Myokardischämie und Herzstillstand; mit Leberzirrhose; Myasthenia gravis; mit der gleichzeitigen Verabreichung von Medikamenten, die die Konzentration von Kalium reduzieren; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
    Dosierung und Verabreichung:Die empfohlene Dosierung von Simoflox beträgt 400 mg (1 Tablette) einmal täglich. Hc sollte die empfohlene Dosis überschritten werden. Die Tablette sollte unzerkaut, nicht flüssig, mit genügend Wasser gepresst werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
    Dauer der Therapie
    Die Dauer der Behandlung wird durch die Lokalisierung und den Schweregrad der Infektion sowie den klinischen Effekt bestimmt.
    Exazerbation der chronischen Bronchitis: 5-10 Tage.
    Akute Sinusitis: 7 Tage.
    Unkomplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen: 7 Tage.
    Ambulant erworbene Pneumonie: Die Gesamtdauer der schrittweisen Therapie mit Moxifloxacin (intravenöse Verabreichung gefolgt von oraler Verabreichung) beträgt 7-14 Tage.
    Komplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen: Die Gesamtdauer der schrittweisen Therapie mit Moxifloxacin (intravenöse Verabreichung gefolgt von oraler Verabreichung) beträgt 7-21 Tage.
    Komplizierte intraabdominale Infektionen: Die Gesamtdauer der schrittweisen Therapie mit Moxifloxacin (intravenöse Verabreichung gefolgt von oraler Verabreichung) beträgt 5-14 Tage.
    Unkomplizierte Infektionen der Beckenorgane: 14 Tage.
    Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer.
    Ältere Patienten
    Veränderungen im Dosierungsschema bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
    Funktionsstörung der Leber
    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse A, B aber Child-Pugh) müssen das Dosierungsschema nicht ändern.
    Niereninsuffizienz
    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min) sowie bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und ambulanter peritonealer Langzeitdialyse sind keine Änderungen des Dosierungsregimes erforderlich.
    Nebenwirkungen:Unerwünschte Reaktionen, die in der Gruppe "häufig" aufgeführt sind, traten mit einer Häufigkeit von weniger als 3% auf, mit Ausnahme von Übelkeit und Durchfall. In jeder Häufigkeitsgruppe sind unerwünschte Arzneimittelreaktionen in der Reihenfolge abnehmender Signifikanz aufgeführt. Die Häufigkeit wird wie folgt bestimmt: oft (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis ≤ 1/100), selten (von ≥ 1/10 000 bis ≤ 1/1000), sehr selten (<1/10 000).

    Organsysteme

    Häufig

    Selten

    Selten

    Selten

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    Pilz-Superinfektionen




    Seitens des Hämatopoiesesystems


    Anämie

    Leukopenie

    HEttropenie

    ThrombozytosePdas

    Thrombozytose

    Prothrombol-VerlängerungimDer Anstieg der internationalen standardisierten Ratio (INR)

    Veränderung der Konzentration von Thromboplastin

    Anstieg der Prothrombinkonzentration / Abnahme der INR

    Vom Immunsystem


    Allergische Reaktionen

    Juckreiz

    Ausschlag

    Nesselsucht

    EosiHerr.Officilia

    Anaphylaktisch / aHerr.Affilactoide Reaktionen

    Angioödem, einschließlich Larynxödem (möglicherweise lebensbedrohlich)

    Anaphylaktischer / anaphylaktoider Schock (einschließlich potenziell lebensbedrohlicher).

    Von der Seite des Stoffwechsels


    Hyperlipidämie

    Hyperglykämie

    Hyperurikämie

    Hypoglykämie

    Psychische Störungen


    Angst

    Psychomotorische HyperreaktivitätHerr.Granne / Agitationundich

    Emotionale Labilität Depression (in sehr seltenen Fällen Verhalten mit Selbstverlöschungsneigung)eEisenbahnewie Suizidgedanken oder Selbstmordversuche)

    Halluzinationen

    Depersonalisiertund ich

    Psychotische Reaktionen (möglicherweise in Verhalten mit einer Tendenz zur Selbstverletzung, wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche manifestiert)

    Aus dem Nervensystem

    Kopfschmerzen Schwindele

    Parästhesien

    Dysästhesie

    Störung des Geschmacks ist empfindlichKunst.und (einschließlich in sehr seltenen Fällen, agevia)

    Verwirrung und Desorientierung

    Schwindel

    Schläfrigkeit

    Tremor

    Schlafstörungen

    Hypesie

    Anomalien des Geruchs (einschließlich Anosmie)

    Atypische Träume

    Koordinationsstörungen (einschließlich Gangstörungen aufgrund von Schwindel oder Schwindel, in sehr seltenen Fällen zu Sturztraumen, insbesondere bei älteren Patienten)

    Krampfanfälle mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich "Grand Mal" Anfälle)

    Verletzungen der Aufmerksamkeit

    Verletzungen der Sprache

    Amnesie

    Periphere Neuropathie und Polyneuropathie

    DIperästhesie

    Von der Seite des Sehorgans


    Sehstörungen (besonders bei Reaktionen des zentralen Nervensystems (ZNS))


    Vorübergehender Sehverlust (besonders bei ZNS-Reaktionen).

    Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen



    Lärm in den Ohren

    Verschlechterung des Gehörs, einschließlich Taubheit (in der Regel reversibel)


    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

    Verlängerung des QT-Intervalls bei Patienten mit begleitender HypokaliämieMission

    QT-Intervall-Erweiterung

    Herzklopfen

    Ventrikuläre Tachyarrhythmien

    Ohnmacht

    Erhöhen, ansteigen Blutdruck

    Verringerung der arteriellen Druck

    Unspezifische Arrhythmien

    Polymorphe ventrikuläre Tachykardie (Torsade de Punkte)

    Herzfehler (hauptsächlich bei Menschen mit Veranlagung zu Arrhythmien, wie klinisch signifikante Bradykardie, akute Myokardischämie)

    Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums


    Kurzatmigkeit (einschließlich asthmatischer Zustand)



    Aus dem Magen-Darm-Trakt

    Übelkeit

    Erbrechen

    Magenschmerzen

    Durchfall

    Reduzierter Appetit und reduzierte Nahrungsaufnahme

    Verstopfung

    Dyspepsie

    Blähung

    Gastroenteritis (andere als erosive Gastroenteritis)

    Erhöhen, ansteigen Aktivität von Amylase

    Dysphagie

    Stomatitis

    Pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen assoziiert)


    Aus der Leber und den Gallenwegen

    Erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen

    Funktionsstörung der Leber (einschließlich erhöhter Aktivität der Lactatdehydrogenase)

    Erhöhte Bilirubinkonzentration

    Erhöhung der Aktivität der Gamma-Glutamyl-Transferase

    Erhöhung der Blutaktivität von alkalischer Phosphatase

    Gelbsucht

    Hepatitis (überwiegend cholestatisch)

    Fulminante Hepatitis, die möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Leberinsuffizienz (einschließlich tödlicher Fälle) führt

    Von der Haut und den Weichteilen




    Bullöse Hautreaktionen, zum Beispiel Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische Epidermis neTollwut (möglicherweise lebensbedrohlich).

    Von der Seite von Skelett-Muskel-und Bindegewebe


    Arthralgie

    Myalgie

    Sehnenentzündung

    Erhöhter Muskeltonus und Krämpfe

    Muskelschwäche

    Sehnen der Sehne

    Arthritis

    Verletzung des Ganges aufgrund von Schäden an derPOrno-MotorDasSystem

    Erhöhte Myasthenia gravis Symptome Gravis

    Von der Seite der Harnwege


    Dehydration (verursacht durch Durchfall oder verminderte Flüssigkeitsaufnahme)

    Niereninsuffizienz Nierenversagen aufgrund von Dehydratation, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung


    Allgemeine Störungen und Verletzungen am Verabreichungsort


    Allgemeines Unwohlsein

    UnspezifischIch bin ein Schmerz

    Schwitzen



    Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen war höher in der Gruppe, die eine stufenweise Therapie erhielt (intravenöse Verabreichung von Moxifloxacin gefolgt von oraler Verabreichung):
    Oft: erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyl-Transferase
    Selten: ventrikuläre Tachyarrhythmien, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Ödeme, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen), Krampfanfälle mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich Grand-Mal-Anfälle), Halluzinationen, Nierenfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz (z ein Ergebnis der Dehydratation, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Nierenfunktion).
    Überdosis:Über die Überdosierung von Moxifloxacin liegen nur begrenzte Daten vor. Im Falle einer Überdosierung sollte man sich an dem klinischen Bild orientieren und eine symptomatische Erhaltungstherapie mit EKG-Überwachung durchführen. Die Verwendung von Aktivkohle unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels kann helfen, übermäßige systemische Wirkungen von Moxefloxaia im Falle einer Überdosierung zu verhindern.
    Interaktion:

    In Kombination mit Atenolol, Ranigidin, Calcium-haltigen Zusätzen, Theophyllin, Ciclosporin, oralen Kontrazeptiva, Glibenclamid, Itraconazol, Digoxin, Morphin, Probenecid (keine klinisch signifikante Interaktion mit Moxifloxacin wurde bestätigt) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Medikamente, die das RT-Intervall verlängern.

    Es sollte der mögliche additive Effekt der Verlängerung des Intervalls berücksichtigt werden QT Moxifloxacin und andere Medikamente, die die Verlängerung des Intervalls beeinflussen QT. Aufgrund der kombinierten Verwendung von Moxifloxacin und Drogen, die die Verlängerung des Intervalls beeinflussen QT, das Risiko, ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln, nimmt zu, einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardie (Torsade de Pointes).

    Kontraindiziert die gemeinsame Verwendung von Moxifloxacin mit den folgenden Medikamenten, die Verlängerung des Intervalls beeinflussen QT:

    - Antiarrhythmika Klasse IA (Chinidip, Hydrochinidin, Disopyramid usw.);

    • Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid usw.);

    • Neuroleptika (Phenothiazin, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid usw.);

    • Trizyklische Antidepressiva;

    • Antimikrobielle Mittel (Sparfloxacin, Erythromycin zur intravenösen Verabreichung Pentamidin, Antimalariamittel, insbesondere Halofantrin);

    • Antihistaminika (Terfenadin, AstemizolMisolastin);

    • Andere (Cisaprid, Wincamine zur intravenösen Verabreichung, Bepridil, Difemanyl).

    Antazidpräparate, Multivitamine und Mineralien

    Die gleichzeitige Anwendung von Moxifloxacin mit Antazida, Multivitaminen und Mineralstoffen kann aufgrund der Bildung von Chelatkomplexen zu einer gestörten Moxifloxacin-Absorption führen. Als ein Ergebnis kann die Konzentration von Moxifloxacin in dem Blutplasma signifikant niedriger als gewünscht sein. In dieser Hinsicht sind Antazida, antivirale (HIV) Mittel (Didanosin), Präparate mit Vitaminen, Magnesium-, Aluminium-, Eisen- oder Zinksalzen, Sucralfat sollte mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme von Moxifloxacin eingenommen werden.

    Warfarin

    In Kombination mit Warfarin ändern sich die Prothrombinzeit und andere Parameter der Blutgerinnung nicht.

    Ändern Sie den Wert von INR. Bei Patienten, die Antikoagulanzien in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Moxifloxacin, erhielten, gibt es Fälle erhöhter antikoagulierender Aktivität von Antikoagulanzien. Risikofaktoren sind das Vorliegen einer Infektionskrankheit (und damit einhergehender Entzündungsprozess), das Alter und der Allgemeinzustand des Patienten. Obwohl die Wechselwirkung zwischen Moxifloxacin und Warfarin nicht aufgedeckt wurde, ist es bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, erforderlich, die IMO zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis der indirekten Antikoagulanzien anzupassen.

    Digoxin

    Moxifloxacin und Digoxin beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter der anderen nicht signifikant. Wenn wiederholte Dosen von Moxifloxacin verwendet wurden, erhöhte sich die maximale Digoxinkonzentration um ungefähr 30%, wobei die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve lag (AUC) und die minimale Digoxinkonzentration änderte sich nicht.

    Aktivkohle

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Aktivkohle und Moxifloxacin wird die systemische Bioverfügbarkeit von Moxifloxacin durch Hemmung der Resorption um mehr als 80% reduziert.

    Milchprodukte und Nahrungsaufnahme

    Die Absorption von Moxifloxacin ändert sich nicht bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (einschließlich Milchprodukten).

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Simoflox und Glucocorticosteroiden erhöht sich das Risiko, eine Tendovaginitis und einen Riss der Sehne zu entwickeln.

    Spezielle Anweisungen:

    In einigen Fällen, nach der ersten Verwendung des Medikaments kann Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen entwickeln, die den Arzt sofort informieren sollte. Sehr selten können anaphylaktische Reaktionen auch nach der ersten Anwendung des Medikaments zu einem lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock führen. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Moxifloxacin abgebrochen werden und sofort die notwendigen medizinischen Maßnahmen (einschließlich Anti-Schock) eingeleitet werden.

    Mit der Verwendung von Moxifloxacin bei einigen Patienten Verlängerung des Intervalls QT. Weil Frauen eine längere Pause haben als Männer QT, sie können empfindlicher auf Medikamente reagieren, die das Intervall verlängern QT. Ältere Patienten sind auch anfälliger für die Auswirkungen von Medikamenten, die das Intervall beeinflussen QT. Grad des Verlängerungsintervalls QT kann mit steigender Medikamentenkonzentration zunehmen, daher die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Bei Patienten mit Lungenentzündung jedoch die Korrelation zwischen der Konzentration von Moxifloxacin im Blutplasma und der Verlängerung des Intervalls QT wurde nicht notiert. Intervallverlängerung QT ist mit einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardie verbunden. Keiner der 9.000 Patienten, die erhalten haben MoxifloxacinEs gab keine kardiovaskulären Komplikationen und tödliche Fälle im Zusammenhang mit der Verlängerung des Intervalls QT.

    Mit der Anwendung von Moxifloxacin kann das Risiko, bei Patienten mit prädisponierenden Arrhythmien ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln, zunehmen. Über Moxifloxacin kontraindiziert in:

    - Veränderungen der elektrophysiologischen Parameter des Herzens, ausgedrückt in Verlängerung des Intervalls QT: Angeborenes oder erworbenes dokumentiertes Verlängerungsintervall QT, Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie, klinisch signifikante Bradykardie; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit reduziertem Anteil des linksventrikulären Auswurfs; bei einer Anamnese von Rhythmusstörungen, begleitet von klinischen Symptomen (da das Risiko einer Verlängerung des Intervalls nicht ausgeschlossen werden kann) QT;

    - Verwenden Sie mit anderen Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Erkrankungen (insbesondere bei Frauen und älteren Patienten), wie z. B. akuter Myokardischämie und Herzstillstand, mit Vorsicht angewendet werden; bei Patienten mit Zirrhose der Leber (da diese Kategorie von Patienten das Risiko einer Verlängerung des Intervalls nicht ausschließen kann) QT).

    Bei der Anwendung von Moxifloxacin wurden Fälle von fulminanter Hepatitis berichtet, die möglicherweise zu einer Leberinsuffizienz (einschließlich tödlicher Fälle) führten (siehe "Nebenwirkung"). Der Patient sollte darüber informiert werden, dass wenn Symptome einer Leberinsuffizienz (Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Bauchschmerzen) auftreten, Sie Ihren Arzt konsultieren sollten, bevor Sie mit Moxifloxacin fortfahren.

    Bei der Anwendung von Moxifloxacin wurden Fälle von bullösen Hautveränderungen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse berichtet. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass bei Symptomen von Haut- oder Schleimhautschäden der Arzt konsultiert werden sollte, bevor mit Moxifloxacin fortgefahren wird.

    Die Verwendung von Medikamenten der Chinolon-Serie ist mit einem möglichen Risiko für Krampfanfälle verbunden. Moxfloxacin sollte bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen und Störungen des CMS mit Vorsicht angewendet werden, die das Auftreten von Krampfanfällen prädisponieren oder die Schwelle der Krampfaktivität verringern.

    Die Verwendung von Breitspektrum-Antibiotika, einschließlich Moxfloxacin, ist mit dem Risiko einer pseudomembranösen Kolitis verbunden. Diese Diagnose sollte bei Patienten mit schwerer Durchfallerkrankung mit Moxifloxacin beachtet werden. In diesem Fall sollte eine sofortige Therapie verordnet werden. Arzneimittel, die die Peristaltik des Darms hemmen, sind in der Entwicklung schwerer Durchfälle kontraindiziert.

    Moxifloxacin sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden Gravis in Verbindung mit einer möglichen Verschlimmerung der Krankheit.

    Vor dem Hintergrund der Chinolontherapie sind insbesondere Moxifloxacin, Sehnenentzündungen und Sehnenrupturen möglich, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten, die Glukokortikosteroide erhalten. Fälle, die innerhalb von mehreren Monaten nach Behandlungsende aufgetreten sind, werden beschrieben. Bei den ersten Symptomen von Schmerz oder Entzündung an der Stelle der Schädigung sollte das Medikament gestoppt und entladen werden.

    Bei einer Verletzung der Sehschärfe ist eine Konsultation des Augenarztes erforderlich.

    Bei der Anwendung von Chinolonen werden Photosensitivitätsreaktionen beobachtet. In präklinischen und klinischen Studien sowie bei der Anwendung von Moxifloxacid wurden in der Praxis jedoch keine Photosensitivitätsreaktionen beobachtet. Allerdings verwenden Patienten Moxifloxacin, sollte die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht und UV-Licht vermeiden.

    Es wird nicht empfohlen zu verwenden Moxifloxacin zur Behandlung von Infektionen durch Stämme Staphylococcus aureus, resistent gegen Methicillin (MRSA). Im Falle von vermuteten oder bestätigten Infektionen durch MRSA, sollte Behandlung mit geeigneten antibakteriellen Medikamenten verschrieben werden.

    Die Anwendung des Arzneimittels in Form von Tabletten zur oralen Verabreichung wird bei Patienten mit komplizierten entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (z. B. in Verbindung mit tubo-ovariellen oder pelvinen Abszessen) nicht empfohlen.

    Die Fähigkeit von Moxifloxacid, das Wachstum von Mykobakterien zu hemmen, kann eine Wechselwirkung verursachen in vitro Moxifloxacid mit a Mycobacterium spp., was zu falsch-negativen Ergebnissen bei der Analyse von Proben von Patienten führte, die während dieses Zeitraums mit Moxifloxacin behandelt wurden.

    Bei Patienten, die mit Chinolonen behandelt wurden, einschließlich MoxifloxacinEs werden Fälle von sensorischer oder sensomotorischer axonaler Polyneuropathie beschrieben, die kleine und (oder) große Axone befallen und zu Parästhesien von Gyrostatik, Dysästhesie und Schwäche führen. Die Symptome können unmittelbar nach der Anwendung auftreten und irreversibel sein. Patienten, die sich einer Behandlung mit Moxifloxacin unterziehen, sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, bei Neuropathiesymptomen, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit und / oder Schwäche oder anderen Sensibilitätsstörungen, einschließlich Tast-, Schmerz-, Temperatur- und Vibrationsempfindlichkeit sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und ein Gefühl der Position (siehe "Nebenwirkung"), Moxifloxacin muss sofort storniert werden.

    Reaktionen aus der Psyche können auch nach dem ersten Einsatz von Fluorchinolonen auftreten, einschließlich Moxifloxacin. In sehr seltenen Fällen kommt es bei Depressionen oder psychotischen Reaktionen zum Auftreten von Suizidgedanken und selbstgefährdendem Verhalten, einschließlich suizidaler Versuche (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Im Falle der Entwicklung solcher Reaktionen bei den Patienten muss man abbrechen Moxifloxacin und ergreifen die notwendigen Maßnahmen. Bei der Verschreibung von Moxifloxacin an Patienten mit Psychosen und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen in der Anamnese ist Vorsicht geboten.

    Aufgrund der breiten Verbreitung und zunehmenden Inzidenz von Infektionen durch Fluoroquinolon-resistent Neisseria gonorrhoeae Bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane sollte eine Monotherapie mit Moxifloxacin erfolgen. Außer wo das Vorhandensein eines gegen Fluorchinolonen resistent ist Neisseria gonorrhoeae ausgeschlossen.Wenn es nicht möglich ist, das Vorhandensein von Fluorchinolonen resistent auszuschließen Neisseria gonorrhoeae, Es ist notwendig, das Problem der Ergänzung der empirischen Therapie mit Moxifloxacin, einem geeigneten antibakteriellen Mittel, das gegen aktiv ist, zu lösen Neisseria gonorrhoeae.

    Wie bei anderen Fluorchinolonen zeigte die Verwendung von Moxifloxacin eine Veränderung der Konzentration von Glucose im Blut, einschließlich Hypo- und Hyperglykämie. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Moxifloxacin trat die Dysenterie hauptsächlich bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus auf, die gleichzeitig mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln (zum Beispiel Sulfonylharnstoffen) oder Insulin behandelt wurden. Bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes wird eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut empfohlen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacinkann die Fähigkeit von Patienten beeinträchtigen, ein Auto zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die aufgrund der Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem und Sehstörungen eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, filmüberzogen, 400 mg.
    Verpackung:Für 5, 7 oder 10 Tabletten in einem Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.
    1 Blister für 5 Tabletten, 7 Tabletten oder 10 Tabletten in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.
    Lagerbedingungen:In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, aber das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002936
    Datum der Registrierung:01.04.2015
    Haltbarkeitsdatum:01.04.2020
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-10-28
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben