Lizinopril - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

	2,5 mg	5 mg	10 mg	20 mg
Aktive Substanz:
Lizinopril-Dihydrat (in Bezug auf Lisinopril)	0,0025 Gramm	0,0050 Gramm	0,0100 g	0,0200 Gramm
Hilfsstoffe:
Mannitol	0,0400 g	0,0400 g	0,0400 g	0,0800 Gramm
Maisstärke	0,0670 g	0,0645 g	0,0595 g	0,11190 g
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat	0,0400 g	0,0400 g	0,0400 g	0,0800 G
Povidon	0,0060 Gramm	0,0060 Gramm	0,0060 Gramm	0,0120 g
Croscarmellose-Natrium	0,0030 Gramm	0,0030 Gramm	0,0030 Gramm	0,0060 Gramm
Magnesiumstearat	0,0015 Gramm	0,0015 Gramm	0,0015 Gramm	0,0030 Gramm
Gewicht einer Tablette	0,16 g	0,16 g	0,16 g	0,32 G

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder fast weiß in einer flach-zylindrischen Form, mit einer Dosierung von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg - mit einer Abschrägung, einer Dosierung von 20 mg - mit einer Facette und einem Risiko. Leichter Marmor ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A ACE-Hemmer

Pharmakodynamik:

Der ACE-Hemmer reduziert die Angiotensin-II-Bildung von Angiotensin I. Die Reduktion von Angiotensin II führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, den arteriellen Druck (BP), die Vorlast, den Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und erhöht die Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige Effekte werden durch die Wirkung auf Gewebe-Renin-Angiotensin-Systeme erklärt. Bei längerem Gebrauch reduziert Hypertrophie des Myokards und die Wände der Arterien des resistiven Typs. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verlangsamen das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich nach etwa 6 Stunden und bleibt für 24 Stunden bestehen. Die Dauer der Wirkung hängt auch von der Größe der Dosis ab. Der Beginn der Aktion ist nach 1 h. Der maximale Effekt wird in 6-7 Stunden bestimmt. Bei der arteriellen Hypertension wird der Effekt in den ersten Tagen nach dem Anfang der Behandlung beobachtet, die stabile Entwicklung entwickelt sich nach 1-2 Monaten. Bei einem starken Entzug des Medikaments gibt es keinen ausgeprägten Blutdruckanstieg.

Zusätzlich zur Senkung des Blutdrucks Lisinopril reduziert Albuminurie. Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt zur Normalisierung der Funktion des beschädigten glomerulären Endothels bei.

Lizinopril beeinflusst die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht und erhöht nicht die Inzidenz von Hypoglykämie.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Nach Einnahme des Medikaments werden etwa 25% Lisinopril aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments. Die Absorption beträgt im Durchschnitt 30%, die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.

Verteilung. Fast nicht an Blutplasmaproteine binden. Die maximale Konzentration im Blutplasma (90 ng / ml) wird nach 7 Stunden erreicht. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering.

Stoffwechsel. Lisinopril nicht im Körper biotransformiert.

Ausscheidung. Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Resorption und Clearance von Lisinopril reduziert.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Konzentration von Lisinopril um ein Mehrfaches höher als die Konzentration im Blutplasma als bei gesunden Probanden, mit einem Anstieg der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma und einer Erhöhung der Halbwertszeit.

Bei älteren Patienten ist die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma und im Bereich der Konzentrations-Zeit-Kurve 2-mal höher als bei jungen Patienten.

Indikationen:

- arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);

-Hronicheskaya Herzinsuffizienz (in einer Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten, die Digitalis-Präparate und / oder Diuretika erhalten);

Early-Bird-Behandlung von akutem Myokardinfarkt (innerhalb von 24 Stunden mit stabiler Hämodynamik, um diese Parameter aufrechtzuerhalten und linksventrikuläre Dysfunktion und Herzinsuffizienz zu verhindern);

-Diabetitscheskaja Nephropathie (Albuminurie-Abnahme bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus und normalem Blutdruck bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Lizinoprilu oder andere ACE-Hemmer, angioneurotische Ödeme, einschließlich der Verwendung von ACE-Hemmern; hereditäres Angioödem oder idiopathisches Ödem, Alter 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nachgewiesen).

Vorsichtig:Ausgedrückte menschliche Nierenfunktion, bilaterale Nierenarterienstenose oder Arterienstenose nur Nieren mit fortschreitender Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Azotämie, Hyperkaliämie, Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, primärer Hyperaldosteronismus, Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankung (einschließlich Zerebralkreislaufinsuffizienz), ischämische Herzerkrankung Koronarinsuffizienz, autoimmune systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Diät mit Natriumrestriktion; hypovolämische Zustände (einschließlich als Folge von Durchfall, Erbrechen); älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Lisinopril während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Bei der Herstellung einer Schwangerschaft sollte das Medikament so schnell wie möglich gestoppt werden. ACE-Hemmer im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon haben negative Auswirkungen auf den Fetus (ausgedrückt kann dies zu Blutdruckabfall, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Schädelhypoplasie, intrauterinem Tod) führen. Daten über die negativen Wirkungen des Rauschgifts auf den Fötus im Falle der Anwendung während des I Trimesters sind nicht da. Bei Neugeborenen und Säuglingen, die sich einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern unterzogen haben, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig eine deutliche Senkung des Blutdrucks, Oligurie und Hyperkaliämie festzustellen.

Lizinopril durchdringt die Plazenta. Es gibt keine Daten über die Penetration von Lisinopril in die Muttermilch. Für die Dauer der Behandlung sollte das Medikament stillen abgeschafft werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Bei arterieller Hypertonie werden Patienten, die keine anderen Antihypertensiva erhalten, einmal täglich 5 mg verordnet. Ohne Wirkung wird die Dosis alle 2-3 Tage um 5 mg auf eine durchschnittliche therapeutische Dosis von 20-40 mg / Tag erhöht (eine Erhöhung der Dosis über 40 mg / Tag führt normalerweise nicht zu einer weiteren Blutdrucksenkung ). Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 20 mg.

Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Die volle Wirkung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung, was bei einer Dosiserhöhung berücksichtigt werden sollte. Bei unzureichender klinischer Wirkung ist es möglich, das Medikament mit anderen Antihypertensiva zu kombinieren.

Wenn der Patient eine Vorbehandlung mit Diuretika erhalten hat, sollte die Anwendung dieser Medikamente 2-3 Tage vor Beginn der Anwendung von Lisinopril abgebrochen werden. Wenn dies nicht möglich ist, dann die Anfangsdosis des Arzneimittels Lisinopril sollte 5 mg pro Tag nicht überschreiten. In diesem Fall wird nach der ersten Dosis eine ärztliche Überwachung für mehrere Stunden empfohlen (die maximale Wirkung wird nach etwa 6 Stunden erreicht), da eine starke Abnahme des Blutdrucks auftreten kann.

Bei renovaskulärer Hypertonie oder anderen Zuständen mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ist es zudem ratsam, unter verstärkter medizinischer Überwachung (Blutdruckkontrolle, Nierenfunktion) eine niedrige Initialdosis von 2,5-5 mg pro Tag zu verschreiben Kaliumionengehalt im Blutserum). Die Erhaltungsdosis, die weiterhin eine strenge medizinische Kontrolle erfordert, sollte abhängig von der Dynamik des Blutdrucks bestimmt werden.

Mit Nierenversagen aufgrund der Tatsache, dass Lisinopril Wird über die Nieren freigesetzt, sollte die Anfangsdosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance bestimmt werden. Ferner sollte die Auswahl der Dosen abhängig von individuellen Reaktionen mit regelmäßiger Überwachung der Nierenfunktion, Kaliumionen, Natrium im Blutserum erfolgen.

Kreatinin-Clearance, ml / min	Anfangsdosis, mg / Tag
30-70	5-10
10-30	2,5-5
Weniger als 10 (einschließlich Patienten unter Hämodialyse)	2,5

Bei persistierender arterieller Hypertonie wird eine verlängerte Erhaltungstherapie von 10-15 mg / Tag gezeigt.

Mit chronischer Herzinsuffizienz - Beginnen Sie mit 2,5 mg einmal täglich, gefolgt von einer Erhöhung der Dosis von 2,5 mg 3-5 Tage vor dem üblichen, wobei Sie eine tägliche Dosis von 5-20 mg einhalten. Die Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten wird häufig eine ausgeprägtere prolongierte blutdrucksenkende Wirkung beobachtet, die mit einer Abnahme der Ausscheidungsrate von Lisinopril einhergeht (es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 2,5 mg / Tag zu beginnen).

Akuter Myokardinfarkt (im Rahmen einer Kombinationstherapie)

Am ersten Tag - 5 mg oral, dann 5 mg nach 1 Tag, 10 mg nach zwei Tagen und dann 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte das Arzneimittel mindestens 6 Wochen lang angewendet werden.

Zu Beginn der Behandlung oder innerhalb der ersten 3 Tage nach einem akuten Myokardinfarkt bei Patienten mit niedrigem systolischem Blutdruck (120 mm Hg oder niedriger) sollte eine geringere Dosis von 2,5 mg verabreicht werden. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck ist kleiner oder gleich 100 mm Hg) kann eine tägliche Dosis von 5 mg bei Bedarf auf 2,5 mg reduziert werden. Bei einer lang anhaltenden Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg für mehr als 1 Stunde) sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgesetzt werden.

Diabetische Nephropathie

Bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus, 10 mg des Arzneimittels Lisinopril 1 Mal pro Tag. Die Dosis kann, falls erforderlich, einmal täglich auf 20 mg erhöht werden, um diastolische Blutdruckwerte unter 75 mmHg zu erreichen. in der "sitzenden" Position.

Bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus ist die Dosis gleich: um diastolische Blutdruckwerte unter 90 mm Hg zu erreichen. in der "sitzenden" Position.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist häufig (≥1%), selten (<1%) charakterisiert.

Meistens: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, trockener Husten, Übelkeit, Durchfall.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft deutliche Abnahme des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, selten Brustschmerzen, Tachykardie, Bradykardie, Verschlimmerung der Symptome der chronischen Herzinsuffizienz, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung, Myokardinfarkt.

Vom zentralen Nervensystem: häufig - Parästhesie, Stimmungslazilität, Verwirrtheit, Benommenheit, krampfhaftes Zucken der Muskeln der Gliedmaßen und der Lippen, selten - asthenisches Syndrom.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, bei längerer Behandlung - Anämie (Abnahme der Konzentration von Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozytopenie).

Aus dem Atmungssystem: selten Kurzatmigkeit, Bronchospasmus.

Laborindikatoren: häufig - Hyperkaliämie, Hyponatriämie, manchmal - Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoff- und Kreatinin-Konzentration im Blutserum.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Dyspepsie, Geschmacksveränderungen, Anorexie, Bauchschmerzen, Pankreatitis, Hepatozellulärer Fall, cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis.

Von der Haut: selten - Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Alopezie, Photosensibilisierung.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - eine Verletzung der Nierenfunktion, Oligurie, Anurie, akutes Nierenversagen, Urämie, Proteinurie, verminderte Potenz.

Allergische Reaktionen: selten Angioödem, Schwellung des Gesichts, Extremitäten, Lippen, Zunge, Kehldeckel und / oder Kehlkopf, Hautausschläge, Juckreiz, Fieber, positive Testergebnisse für antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Eosinophilie, Leukozytose. In sehr seltenen Fällen - intestinales Angioödem.

Andere: selten - Myalgie, Arthralgie / Arthritis, Vaskulitis.

Überdosis:

Symptome (auftreten, wenn eine Einzeldosis von 50 mg): eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Trockenheit der Mundschleimhaut, Benommenheit, Harnverhaltung, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Magenspülung, Anwendung von Enterosorbenten und Abführmitteln. Intravenöse Einführung von 0,9% Natriumchloridlösung wurde gezeigt. Es ist notwendig, Blutdruck, Indikatoren des Wasserelektrolytgleichgewichts zu überwachen. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels mit kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, Cyclosporin, erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, so dass sie nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumkalium - und Nierenfunktion gemeinsam verabreicht werden können.

Die kombinierte Anwendung von Lisinopril mit Betablockern, langsamen Kalziumkanalblockern (BCCI), Diuretika, Trizyklika, Antidepressiva / Antipsychotika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.

Lizinopril verlangsamt die Ausscheidung von Lithiumpräparaten. Daher ist es in Kombination erforderlich, den Lithiumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Antazida und Colestramin verringern die Resorption von Lisinopril im Magen-Darm-Trakt.

In Kombination mit Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung besteht das Risiko einer Hypoglykämie.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2)), Östrogene, Adrenostimulantien reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Spülen der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall einschließt.

In Kombination mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern kann es zu schwerer Hyponatriämie kommen.

Gemeinsame Anwendung mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika kann zu Leukopenie führen.

Spezielle Anweisungen:

Symptomatische Hypotonie

Am häufigsten tritt eine deutliche Abnahme des Blutdrucks mit einer Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC), verursacht durch diuretische Therapie, eine Verringerung des Salzes in der Nahrung, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen auf. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit gleichzeitige Niereninsuffizienz oder ohne sie ist eine deutliche Abnahme des Blutdrucks möglich.

Unter der strengen Aufsicht eines Arztes, Lisinopril Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Insuffizienz, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu einem Myokardinfarkt oder einem Schlaganfall führen kann. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Medikaments.

Bei Verwendung von Lisinopril kann bei einigen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, aber mit normalem oder niedrigem Blutdruck, eine Blutdrucksenkung auftreten, was normalerweise nicht der Grund für die Unterbrechung der Behandlung ist.

Vor dem Beginn der Behandlung mit dem Medikament, wenn möglich, sollte der Inhalt von Natrium-Ionen zu normalisieren und / oder füllen Sie die BCC, sorgfältig überwachen die Wirkung der ersten Dosis von Lisinopril auf den Patienten.

Im Falle der Stenose der Nierenarterien (vor allem mit bilateraler Stenose, oder in der Stenose der Arterie einer einzelnen Niere), sowie unzureichende Durchblutung aufgrund des Fehlens von Natrium und / oder flüssigen Ionen, die Verwendung von Lisinopril kann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen, akutem Nierenversagen, das in der Regel auch nach Drogenentzug irreversibel ist.

Mit akutem Myokardinfarkt

Die Verwendung von Standardtherapie (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Betablocker). Lisinopril es ist möglich, zusammen mit intravenöser Verabreichung oder mit der Verwendung von therapeutischen transdermalen Systemen von Nitroglycerin zu verwenden.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

Bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen sowie bei der Verwendung anderer Mittel, die zu einer Blutdrucksenkung führen, LisinoprilBlockieren der Bildung von Angiotensin II, kann eine ausgeprägte unvorhersehbare Abnahme des Blutdrucks verursachen.

Bei älteren Patienten die gleiche Dosis führt zu einer höheren Konzentration des Arzneimittels im Blut, daher ist besondere Vorsicht bei der Bestimmung der Dosis geboten.

Da das potenzielle Risiko einer Agranulozytose nicht ausgeschlossen werden kann, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes erforderlich. Bei Verwendung des Arzneimittels unter Dialysebedingungen unter Verwendung von High-Flow-Membranen (einschließlich AN 69) kann ein anaphylaktischer Schock auftreten, daher wird empfohlen, entweder eine andere Art von Membran für die Dialyse oder die Ernennung von anderen Antihypertensiva.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Daten über die Wirkung von Lisinopril auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern, die in therapeutischen Dosen angewendet werden, aber es muss berücksichtigt werden, dass Schwindel auftreten kann, daher ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

20 Tabletten von 20 mg oder 30 Tabletten von 2,5 mg oder 5 mg oder 10 mg in Dosen aus Lichtschutzglas wie BTS oder in einer Dose vom BV-Typ.

Jedes Glas oder 1, 2 oder 3 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001299/10

Datum der Registrierung:24.02.2010 / 27.11.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promomed Rus, Offene GesellschaftPromomed Rus, Offene Gesellschaft Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lisinopril (Lisinopril)