Lizonorm - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lodipress (Lactosemonohydrat 93 ± 2%, Povidon 3,5 ± 0,5%, Crospovidon 3,5 ± 0,5%) 100 mg, mikrokristalline Cellulose 57 mg / 52 mg / 42 mg, Magnesiumstearat 3 mg.

Beschreibung:Weiße runde plano-zylindrische Tabletten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A ACE-Hemmer

Pharmakodynamik:

Der ACE-Hemmer reduziert die Angiotensin-II-Bildung von Angiotensin I. Die Reduktion von Angiotensin II führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, den arteriellen Druck (BP), die Vorlast, den Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und erhöht die Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige Effekte werden durch die Wirkung auf Gewebe-Renin-Angiotensin-Systeme erklärt. Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verzögern das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen der Herzinsuffizienz unterzogen.Die antihypertensive Wirkung beginnt in etwa 6 Stunden und besteht für 24 Stunden. Die Dauer der Wirkung hängt auch von der Größe der Dosis ab. Der Beginn der Aktion ist nach 1 Stunde. Der maximale Effekt wird in 6-7 Stunden bestimmt. Bei der arteriellen Hypertension wird der Effekt in den ersten Tagen nach dem Anfang der Behandlung beobachtet, die stabile Entwicklung entwickelt sich nach 1-2 Monaten. Bei einem starken Entzug des Arzneimittels wurde kein deutlicher Blutdruckanstieg beobachtet.

Zusätzlich zur Senkung des Blutdrucks Lisinopril reduziert Albuminurie.Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt zur Normalisierung der Funktion des beschädigten glomerulären Endothels bei.

Lizinopril beeinflusst die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht und erhöht nicht die Inzidenz von Hypoglykämie.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Nach Einnahme des Medikaments werden etwa 25% Lisinopril aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments. Bioverfügbarkeit - 29%.

Verteilung. Fast nicht an Blutplasmaproteine binden. Die maximale Konzentration im Blutplasma (90 ng / ml) wird nach 7 Stunden erreicht. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering.

Stoffwechsel. Lisinopril nicht im Körper biotransformiert.

Ausscheidung. Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Resorption und Clearance von Lisinopril reduziert.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Konzentration von Lisinopril bei Probanden um ein Mehrfaches höher als die Konzentration im Blutplasma, mit einem Anstieg der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma und einer Erhöhung der Halbwertszeit.

Bei älteren Patienten ist die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma und im Bereich der Konzentrations-Zeit-Kurve 2-mal höher als bei jungen Patienten.

Indikationen:

- arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);

- Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten, die Digitalis und / oder Diuretika einnehmen);

- Frühzeitige Behandlung von akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 24 Stunden mit stabilen hämodynamischen Parametern, um diese Parameter aufrechtzuerhalten und eine linksventrikuläre Dysfunktion und Herzinsuffizienz zu verhindern).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere ACE-Hemmer, Angioödem in der Anamnese, einschließlich der Verwendung von ACE-Hemmern, erbliche Ödeme von Quincke, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Vorsichtig:Schwere Nierenfunktionsstörung, bilaterale Nierenarterienstenose oder arterielle Stenose einer einzelnen Niere mit progressiver Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Azotämie, Hyperkaliämie, Aortenaortenstenose, hypertrophische obstruktive Kardiomyopathie, primärer Hyperaldosteronismus, arterielle Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Insuffizienz zerebraler Zirkulation) ischämische Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz, autoimmune Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich Sclerocystis Ermia, systemischer Lupus erythematodes); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Diät mit Natriumrestriktion, hypovolämischen Zuständen (einschließlich als Folge von Durchfall, Erbrechen); älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Lisinopril während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Bei der Feststellung einer Schwangerschaft sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich abgesetzt werden. Die Anwendung von PACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon hat nachteilige Auswirkungen auf den Fetus (kann Blutdruck, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Schädelhypoplasie, intrauterinen Tod verringern). Daten über die negativen Wirkungen des Rauschgifts auf den Fötus im Falle der Anwendung während des I Trimesters sind nicht da. Bei Neugeborenen und Säuglingen, die sich einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern unterzogen haben, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig eine deutliche Senkung des Blutdrucks, Oligurie und Hyperkaliämie festzustellen.

Lizinopril durchdringt die Plazenta. Es liegen keine Daten zur Penetration von Lisinopril in die Muttermilch vor. Für die Dauer der Behandlung sollte das Medikament Stillen abgeschafft werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Mit arterieller Hypertonie Patienten, die keine anderen Antihypertensiva erhalten, werden 5 mg einmal täglich verordnet. Ohne Wirkung wird die Dosis alle 2-3 Tage um 5 mg auf eine durchschnittliche therapeutische Dosis von 20-40 mg / Tag erhöht (eine Erhöhung der Dosis über 40 mg / Tag führt normalerweise nicht zu einer weiteren Blutdrucksenkung ). Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 20 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Die volle Wirkung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung, was bei einer Dosiserhöhung berücksichtigt werden sollte. Bei unzureichender klinischer Wirkung ist es möglich, das Medikament mit anderen Antihypertensiva zu kombinieren.

Wenn der Patient eine Vorbehandlung mit Diuretika erhielt, sollte die Einnahme dieser Medikamente 2-3 Tage vor der Anwendung von Lysonorm abgebrochen werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Lysonorm 5 mg pro Tag nicht überschreiten. In diesem Fall wird nach der ersten Dosis eine ärztliche Überwachung für mehrere Stunden empfohlen (die maximale Wirkung wird nach etwa 6 Stunden erreicht), da eine starke Abnahme des Blutdrucks auftreten kann.

Mit renovaskulärer Hypertonie oder andere Zustände mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, ist es auch ratsam, eine niedrigere Anfangsdosis von 2,5-5 mg pro Tag unter verstärkter medizinischer Überwachung (Kontrolle des Blutdrucks, Nierenfunktion, Kaliumkonzentration im Serum) zu verschreiben ). Die Erhaltungsdosis, die weiterhin eine strenge medizinische Kontrolle erfordert, sollte abhängig von der Dynamik des Blutdrucks bestimmt werden.

Mit Niereninsuffizienz aufgrund der Tatsache, dass Lisinopril über die Nieren freigesetzt wird, sollte die Anfangsdosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance bestimmt werden, dann sollte in Übereinstimmung mit der Reaktion auf die Therapie, eine Erhaltungsdosis unter Bedingungen der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion, Kaliumspiegel, Natrium im Blut festgelegt werden Serum.

Kreatinin-Clearance ml / min	Anfangsdosis von mg / Tag
30-70	5-10
10-30	2,5-5
Weniger als 10 (einschließlich Patienten mit Hämodialyse behandelt)	2,5

Bei persistierender arterieller Hypertonie wird eine verlängerte Erhaltungstherapie von 10-15 mg / Tag gezeigt.

Um das folgende Dosierungsschema zu gewährleisten, ist es möglich, Lisinopril in einer anderen Dosierungsform zu verwenden: 2,5 mg Tabletten.

Bei chronischer Herzinsuffizienz - beginnen mit 2,5 mg 1 Mal pro Tag, gefolgt von einer Erhöhung der Dosis von 2,5 mg 3-5 Tage vor dem üblichen, unter Beibehaltung einer täglichen Dosis von 5-20 mg.Die Dosis sollte 20 mg pro Tag nicht überschreiten.

Bei älteren Menschen wird oft eine ausgeprägtere lang anhaltende blutdrucksenkende Wirkung beobachtet, die mit einer Abnahme der Ausscheidungsrate von Lisinopril einhergeht (es wird empfohlen, die Behandlung mit 2,5 mg / Tag zu beginnen).

Akuter Myokardinfarkt (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit stabilen hämodynamischen Parametern)

Am ersten Tag - 5 mg oral, dann 5 mg jeden zweiten Tag, 10 mg nach zwei Tagen und dann 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte das Arzneimittel mindestens 6 Wochen lang angewendet werden.

Zu Beginn der Behandlung oder innerhalb der ersten 3 Tage nach einem akuten Myokardinfarkt bei Patienten mit niedrigem systolischem Blutdruck (120 mm Hg oder niedriger) sollte eine geringere Dosis von 2,5 mg verabreicht werden. Im Falle einer Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck liegt unter oder gleich 100 mm Hg) kann eine tägliche Dosis von 5 mg, falls erforderlich, vorübergehend auf 2,5 mg reduziert werden. Bei einer lang anhaltenden starken Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg länger als 1 Stunde) sollte die Behandlung mit Lysonorm abgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durchfall, trockener Husten, Übelkeit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Brustschmerzen, selten - orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Bradykardie, Verschlechterung der Symptome der Herzinsuffizienz, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung, Herzinfarkt, Herzklopfen.

Vom zentralen Nervensystem: Labilität der Stimmung, Verwirrung, Parästhesien, Schläfrigkeit, Krämpfe der Muskeln der Gliedmaßen und Lippen, selten - asthenisches Syndrom.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie (Abnahme der Konzentration von Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozytopenie).

Laborindikatoren: Hyperkaliämie, Hyponatriämie, selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie, erhöhte Harnstoff und Kreatinin.

Aus dem Atmungssystem: Dyspnoe, Bronchospasmus.

Aus dem Verdauungstrakt: trockener Mund, Anorexie, Dyspepsie, Geschmacksveränderungen, Bauchschmerzen, Pankreatitis, hepatozelluläre oder cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Von der Haut: Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Alopezie, Lichtempfindlichkeit.

Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Oligurie, Anurie, akutes Nierenversagen, Urämie, Proteinurie, verminderte Potenz.

Allergische Reaktionen: Angioödem, Ödeme des Gesichts, Extremitäten, Lippen, Zunge, Epiglottis und / oder Larynx, Hautausschläge, Juckreiz, Fieber, positive Ergebnisse des Tests für antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Eosinophilie, Leukozytose.In sehr seltenen Fälle gibt es ein aggressives Angioödem.

Andere: Myalgie, Arthralgie / Arthritis, Vaskulitis.

Überdosis:

Symptome (treten auf, wenn eine Einzeldosis von 50 mg oder mehr eingenommen wird): eine deutliche Abnahme des Blutdrucks; trockener Mund, Benommenheit, Harnverhalt, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.

Behandlung: symptomatische Therapie, intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Kontrolle des Blutdrucks, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und Normalisierung der letzteren. Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.

Interaktion:

Lizinopril reduziert die Ausscheidung von Kalium aus dem Körper, wenn es mit Diuretika behandelt wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel gleichzeitig angewendet wird mit:

- kaliumsparende Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid), Kalium, kaliumhaltige Salzersatzstoffe (erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion), so dass sie nur auf der Grundlage einer individuellen Entscheidung des behandelnden Arztes mit regelmäßiger Kontrolle des Serumkaliums gemeinsam verabreicht werden können und Nierenfunktion. Vorsichtig kann zusammen angewendet werden:

- mit Diuretika: mit zusätzlicher Verabreichung eines Diuretikums an einen Patienten, der Lisinoprilin der Regel gibt es eine additive blutdrucksenkende Wirkung - das Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung;

- mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln (additive Wirkung);

- mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (Indomethacin ., Etc.), einschließlich die selektiven Hemmstoffe tsiklooksigenezy-2 (COX-2), estrogenow und bei adrenostimuljatorow - verringern die antihypertensive Wirkung lisinopril;

- mit Lithium (die Freisetzung von Lithium kann abnehmen, daher sollte die Konzentration von Lithium im Blutserum regelmäßig überwacht werden);

- mit Antazida und Colestyramin - die Resorption im Magen-Darm-Trakt reduzieren;

- mit Insulin und hypoglykämischen Mitteln für die orale Verabreichung - das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie.

Ethanol verstärkt die Wirkung des Medikaments.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern und Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Spülen der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall einschließt.

Spezielle Anweisungen:

Symptomatische Hypotonie

In den meisten Fällen tritt eine deutliche Abnahme des Blutdrucks auf, wenn das Volumen durch Diuretika-Therapie, Verringerung der Salzmenge in der Ernährung, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen sinkt. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger Niereninsuffizienz oder ohne diese ist eine deutliche Blutdrucksenkung möglich.Es wird häufiger bei Patienten mit einem schweren Stadium der chronischen Herzinsuffizienz als Folge der Verwendung von großen Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder eingeschränkter Nierenfunktion festgestellt. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit Lisinopril unter strenger Aufsicht eines Arztes begonnen werden (wobei darauf zu achten ist, dass eine Dosis des Arzneimittels und Diuretika ausgewählt wird).

Ähnliche Regeln sollten bei der Zuordnung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Insuffizienz, eingehalten werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Eine vorübergehende blutdrucksenkende Reaktion ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Arzneimittels.

Wenn Lysonorm angewendet wird, kann bei einigen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, aber mit normalem oder niedrigem Blutdruck, eine Blutdrucksenkung auftreten, die normalerweise nicht der Grund für das Absetzen der Behandlung ist.

Vor der Behandlung sollte Lysonorm, soweit wie möglich, die Natriumkonzentration normalisieren und / oder das verlorene Flüssigkeitsvolumen auffüllen, sorgfältig die Wirkung der Anfangsdosis von Lisinopril auf den Patienten überwachen.

Im Falle einer Nierenarterienstenose (insbesondere bei bilateraler Stenose oder bei Stenose der Arterie einer einzelnen Niere), sowie unzureichender Durchblutung aufgrund von Natrium- und / oder Flüssigkeitsverlust kann die Verwendung von Liznorm führen zu eingeschränkter Nierenfunktion, akutem Nierenversagen, das nach Absetzen des Medikaments in der Regel irreversibel ist.

Mit akutem Myokardinfarkt

Die Verwendung von Standardtherapie (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Betablocker). Lysonorm kann zusammen mit intravenöser Verabreichung oder unter Verwendung von therapeutischen transdermalen Nitroglycerinsystemen verwendet werden.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

Bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen sowie bei der Einnahme anderer Medikamente, die zu einer Blutdrucksenkung führen, LisinoprilBlockieren der Bildung von Angiotensin II, kann eine ausgeprägte unvorhersehbare Abnahme des Blutdrucks verursachen.

Bei älteren Patienten die gleiche Dosis führt zu einer höheren Konzentration des Arzneimittels im Blut, daher ist besondere Vorsicht bei der Bestimmung der Dosis geboten.

Da das potenzielle Risiko einer Agranulozytose nicht ausgeschlossen werden kann, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes erforderlich.

Wenn das Medikament bei der Dialyse mit einer Polyacrylnitrilmembran verwendet wird, kann ein anaphylaktischer Schock auftreten, so dass entweder eine andere Art von Dialysemembran oder andere blutdrucksenkende Mittel empfohlen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Daten über die Wirkung von Lisinopril auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern, die in therapeutischen Dosen angewendet werden, aber es muss berücksichtigt werden, dass Schwindel auftreten kann, daher muss vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 5, 10 und 20 mg.

Verpackung:Für 14 Tabletten in einer Blisterpackung. 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-009540/09

Datum der Registrierung:25.11.2009 / 30.01.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Adifarm, EADAdifarm, EAD Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

ADIPHARM, EAD Bulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lizonorm (Lysonorm)