Aktive SubstanzLisinoprilLisinopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;tAbszesse
    Zusammensetzung:

    Auf 1 Tablette:

    aktive Substanz: Lisinopril-Dihydrat (in Bezug auf Lisinopril) 5,445 mg (5 mg), 10,89 mg (10 mg) oder 21,78 mg (20 mg);

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Milchzucker) 85,555 mg, 171,11 mg oder 342,22 mg; Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 4 mg, 8 mg oder 16 mg; Kartoffelstärke 2 mg, 4 mg oder 8 mg; Croscarmellose-Natrium 2 mg, 4 mg oder 8 mg; Calciumstearat 1 mg, 2 mg oder 4 mg.

    Beschreibung:Tweiße oder fast weiße, flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko (für Dosierungen von 5 mg und 20 mg) oder mit einer Facette ohne Risiken (für eine Dosierung von 10 mg).
    Pharmakotherapeutische Gruppe:ACE-Hemmer
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.03   Lisinopril

    C.09.A.A   ACE-Hemmer

    Pharmakodynamik:

    ACE-Hemmer, reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin ICH. Verringerung des Angiotensin-Gehalts II führt zu einer direkten Abnahme der Sekretion von Aldosteron, was zu einer Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutplasma führen kann. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen (PG).

    Lizinopril reduziert den allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), den arteriellen Druck (BP), die Vorlast, den Druck in den Lungenkapillaren, erhöht das Minutenvolumen des Blutes und erhöht die Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF). Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige der Effekte werden durch Exposition gegenüber Gewebe-Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systemen (RAAS) erklärt. Bei längerem Gebrauch führt zur umgekehrten Entwicklung von Myokardhypertrophie und pathologischen Umbau im Herz-Kreislauf-System. Verbessert die Endothelfunktion und die Blutversorgung des ischämischen Myokards.

    ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit CHF, verlangsamen das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.

    Nach Einnahme des Medikaments beginnt der blutdrucksenkende Effekt in etwa 1 Stunde. Der maximale Effekt wird nach 6-7 Stunden bestimmt und dauert 24 Stunden. Die Dauer der Wirkung hängt von der Menge der Dosis ab.Bei der arteriellen Hypertension wird der Effekt in den ersten Tagen nach dem Anfang der Behandlung beobachtet, die stabile Entwicklung entwickelt sich nach 1-2 Monaten.

    Bei scharfem Entzug des Arzneimittels wird ein deutlicher Blutdruckanstieg nicht beobachtet.

    Lizinopril reduziert den Grad der Albuminurie.

    Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt zur Normalisierung der Funktion des beschädigten glomerulären Endothels bei.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach der Einnahme der Droge Lisinopril wird vom Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Resorption des Medikaments. Die Absorption beträgt durchschnittlich 30%, die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.

    Verteilung

    Lizinopril bindet praktisch nicht an die Blutplasmaproteine. Die maximale Konzentration des Arzneimittels (CmOh) im Blutplasma bei gesunden Probanden etwa 90 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) des Medikaments im Blutplasma - 6-7 Stunden. Die Durchlässigkeit durch Blut-Hirn- und Plazentaschranken ist gering.

    Stoffwechsel

    Lizinopril wird fast nicht metabolisiert.

    Ausscheidung

    Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1/2) ist 12,6 Stunden.

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Patienten von CHF Absorption und Clearance von Lisinopril sind reduziert, die Bioverfügbarkeit beträgt 16%.

    Patienten von Niereninsuffizienz Kreatinin - Clearance (CK) <30 ml / min Die Konzentration von Lisinopril um ein Vielfaches höher als die Konzentration im Blutplasma gesunder Probanden ist die Zeit bis zur Erreichung (TmOh) im Blutplasma und T1/2.

    Patienten von schwere Verletzungen der Leber (einschließlich Leberzirrhose) Etwa 30% werden vom Verdauungstrakt absorbiert, die Bioverfügbarkeit ist um 50% höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

    Patienten hohes Alter Konzentration des Medikaments im Blutplasma und die Fläche unter der Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) ist 2 mal größer als bei Patienten in jungen Jahren.

    Indikationen:

    - Arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);

    - chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten, die Herzglykoside und / oder Diuretika einnehmen);

    - frühe Behandlung von akutem Myokardinfarkt (in den ersten 24 Stunden bei Patienten mit stabilen hämodynamischen Parametern, um diese Parameter aufrechtzuerhalten und Prävention von linksventrikulärer Dysfunktion und Herzinsuffizienz);

    - Diabetische Nephropathie (Abnahme des Albuminuriegrades bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus und normalem BP und Typ 2 Diabetes und Hypertonie).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Lisinopril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten des Arzneimittels;

    - Angioödem in der Anamnese (einschließlich und aus der Verwendung von ACE-Hemmern); erbliches oder idiopathisches Angioödem;

    - Hämodialyse oder Hämofiltration unter Verwendung von Hochflußmembranen (z. B. EIN69®);

    - Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat;

    - Desensibilisierungstherapie für Gift der Hymenoptera (Bienen, Wespen);

    - gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von mäßiger und / oder schwerer Schwere (SC weniger als 60 ml / min);

    - Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

    Vorsichtig:

    Beeinträchtigte Nierenfunktion; bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Zustand nach Nierentransplantation; Azotämie; Hyperkaliämie; Aortenstenose, Mitralstenose; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; primärer Hyperaldosteronismus; arterielle Hypotonie; zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz); ischämische Herzkrankheit (IHD); Koronarinsuffizienz, autoimmune Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; hypovolämische Zustände (einschließlich als Folge von Durchfall, Erbrechen); Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes; hohes Alter (über 65 Jahre); die Verwendung von Negroid-Rennen bei Patienten; gleichzeitige Verwendung mit Zubereitungen enthaltend Aliskirenoder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (bei doppelter Blockade von RAAS besteht ein erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen); Diabetes mellitus (Informationen finden Sie im Abschnitt "Spezielle Anweisungen").

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament ist während der Schwangerschaft, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowie bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, kontraindiziert. Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die das Medikament einnehmen, müssen zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.

    Bei der Feststellung der Tatsache der Schwangerschaft sollte das Medikament so schnell wie möglich gestoppt werden.

    Die Anwendung von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon geht mit einem erhöhten Risiko von Anomalien des Herz-Kreislauf- und Nervensystems des Fetus einher. Auch bei Einnahme von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft, Fälle von niedrigem Blutdruck, Frühgeburt, Geburt von Kindern mit arterieller Hypotonie, Nierenpathologie (einschließlich akutem Nierenversagen), Hypoplasie der Schädelknochen, Kontrakturen der Gliedmaßen, kraniofazialen Deformitäten, Lungenhypoplasie, a Verzögerung der intrauterinen Entwicklung, ein offener arterieller Gang, sowie Fälle von intrauterinem Tod des Fötus und Tod des Neugeborenen. Oft wird Anhydration diagnostiziert, nachdem der Fötus irreversibel geschädigt wurde. Daten über die negative Wirkung von Lisinopril auf den Fötus im Falle der Anwendung während des ersten Trimesters der Schwangerschaft ist nicht.Bei Neugeborenen und Säuglingen, die in utero ACE-Hemmern ausgesetzt waren, wird eine sorgfältige Überwachung zur rechtzeitigen Erkennung von arterieller Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie empfohlen. Wenn Oligurie auftritt, sollte der Blutdruck und die Nierenperfusion beibehalten werden.

    Lizinopril durchdringt die Plazenta. Es liegen keine Daten zur Penetration von Lisinopril in die Muttermilch vor. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, einmal am Tag, unabhängig von der Einnahmezeit, vorzugsweise zur gleichen Zeit.

    Um ein Dosierungsschema eines Medikaments bei einer Dosis von 2,5 mg zu gewährleisten, wird empfohlen, dass Lisinopril in Tabletten von 5 mg mit einem Risiko.

    Mit arterieller Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva) beträgt die empfohlene Anfangsdosis für Patienten, die keine anderen Antihypertensiva erhalten, 5 mg einmal täglich. Wenn es keine Wirkung gibt, die Dosis Erhöhung alle 2 Wochen um 5 mg auf eine durchschnittliche therapeutische Dosis von 20-40 mg / Tag (eine Erhöhung der Dosis um mehr als 40 mg / Tag führt normalerweise nicht zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks). Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 20 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

    Der therapeutische Effekt entwickelt sich normalerweise nach 2-4 Wochen, was bei der Dosiserhöhung berücksichtigt werden sollte. Wenn die Verwendung des Medikaments bei der maximalen Dosis keinen ausreichenden therapeutischen Effekt bewirkt, dann ist es möglich, das Medikament mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln zu kombinieren.

    Patienten, die Pre-Diuretika erhalten haben, müssen sie 2-3 Tage vor Beginn des Arzneimittels abgesetzt werden. Wenn es nicht möglich ist, Diuretika abzubrechen, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels 5 mg / Tag nicht überschreiten, und die Nierenfunktion und der Kaliumgehalt im Blutplasma sollten ebenfalls überwacht werden. Bei Bedarf können Sie den Empfang von Diuretika in Zukunft fortsetzen.

    Bei renovaskulärer Hypertonie oder anderen Zuständen mit erhöhter Aktivität von RAAS (Hypovolämie, Diät mit Einschränkung der Verwendung von Kochsalz, Herzdekompensation oder schwerer arterieller Hypertonie), die Anfangsdosis des Medikaments beträgt 2,5-5 mg / Tag (Blutdruck, Nierenfunktion, Kaliumgehalt im Blutplasma ist notwendig). Die Erhaltungsdosis wird abhängig von der Dynamik des Blutdrucks eingestellt.

    Mit CHF (als Teil einer Kombinationstherapie für die Behandlung von Patienten, die Herzglykoside und / oder Diuretika einnehmen): Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg / Tag mit einem allmählichen Anstieg von 2,5 mg 3-5 Tage auf 5-10 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Wenn möglich, sollte die Dosis eines Diuretikums vor Beginn von Lysinopril reduziert werden.

    Frühzeitige Behandlung von akutem Myokardinfarkt (zur Prävention von linksventrikulärer Dysfunktion und Herzinsuffizienz): in den ersten 24 Stunden nach dem Auftreten der ersten Symptome eines akuten Myokardinfarkts mit stabilen hämodynamischen Parametern (systolischer Blutdruck nicht unter 100 mm Hg) die Anfangsdosis von 5 mg, dann 5 mg nach 1 Tag, 10 mg nach 2 Tage und dann auf 10 mg einmal täglich.

    Zu Beginn der Behandlung oder innerhalb der ersten 3 Tage nach einem akuten Myokardinfarkt wird eine niedrigere Dosis von 2,5 mg bei Patienten mit niedrigem systolischem Basis-Blutdruck (120 mm Hg oder niedriger) vorgeschrieben. Bei einer Blutdrucksenkung ( systolischer Blutdruck ist kleiner oder gleich 100 mm Hg), die Tagesdosis von 5 mg, falls erforderlich, wird vorübergehend auf 2,5 mg reduziert. Bei einem lang anhaltenden starken Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg länger als 1 Stunde) wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen.

    Diabetische Nephropathie: Diabetische Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus 10 mg Lisinopril werden einmal täglich angewendet. Die Dosis kann, falls erforderlich, einmal täglich auf 20 mg erhöht werden, um diastolische Blutdruckwerte von weniger als 75 mm Hg zu erreichen. Kunst. in der "sitzenden" Position. Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 ist die Dosis gleich, um einen diastolischen Blutdruck von weniger als 90 mm Hg zu erreichen. Kunst. in der "sitzenden" Position.

    Chronisches Nierenversagen: die Anfangsdosis wird abhängig vom KK bestimmt: mit KK 30-70 ml / min - 5-10 mg / Tag, mit KK - 10-30 ml / min - 2.5-5 mg / Tag, weniger als 10 ml / min, in t.ch Patienten unter Hämodialyse - 2,5 mg / Tag. Die Erhaltungsdosis wird in Abhängigkeit vom Wert der AD bestimmt (unter Kontrolle der Nierenfunktion, des Gehalts an Kalium und Natrium im Blutplasma). Bei persistierender arterieller Hypertonie wird eine verlängerte Erhaltungstherapie von 10-15 mg / Tag gezeigt.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die entweder während der klinischen Studien des ursprünglichen Arzneimittels beobachtet wurden und / oder aus Spontanstellen in der Zeit nach der Markteinführung erhalten wurden, wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr häufig (> 1/10 ); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); Sehr selten (<1/10000) ist die Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

    Verletzung des Blut- und Lymphsystems: selten - Reduktion von Hämoglobin, Abnahme des Hämatokrit; sehr selten - Unterdrückung der Knochenmarkfunktion, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie;

    Erkrankungen des Immunsystems: selten - Angioödem (Gesicht, Lippen, Zunge, Larynx oder Epiglottis, obere und untere Gliedmaßen); selten - ein Syndrom, das die Beschleunigung der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Arthralgie und das Auftreten von antinukleären Antikörpern umfasst,Urtikaria; sehr selten - Autoimmunerkrankungen intestinales neurotisches Ödem;

    Störungen des endokrinen Systems: selten - Syndrom der gestörten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH);

    Störungen der Psyche: selten - Labilität der Stimmung; selten Anorexie; Häufigkeit ist unbekannt - Depression, Verwirrung;

    Verletzung des Nervensystems: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Schlafstörung (Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit), selten - Verwirrung, Häufigkeit unbekannt - krampfhaftes Zucken der Muskeln der Glieder und der Lippen;

    Störungen seitens des Sehorgans: selten - Sehstörungen;

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Schwindel;

    Herzkrankheit: selten - akuter Myokardinfarkt, Tachykardie, Herzklopfen; selten - Verschlechterung der Schwere der Symptome und des Verlaufs der Herzinsuffizienz, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung, Brustschmerzen;

    Gefäßerkrankungen: häufig - orthostatische Hypotonie, selten - deutlicher Blutdruckabfall, selten - Hirndurchblutung bei Patienten mit "erhöhtem Risiko", durch ausgeprägte Blutdrucksenkung, Raynaud-Syndrom, Vaskulitis;

    Störungen des Atmungssystems: oft - trockener Husten; selten - Rhinitis, sehr selten - Sinusitis, Dyspnoe, Bronchospasmus, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie;

    Störungen aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten trockener Mund, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Geschmacksveränderungen; sehr selten - Pankreatitis;

    Störungen aus Leber und Gallengängen: selten - hepatozelluläre oder cholestatische Gelbsucht, Hepatitis;

    Störungen der Nieren und der Harnwege: oft - Nierenfunktionsstörungen; selten Urämie, akutes Nierenversagen; sehr selten - Oligurie, Anurie; Häufigkeit unbekannt - Proteinurie;

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Hautjucken, Hautausschlag, selten - Psoriasis, sehr selten - Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Pseudolymphom der Haut;

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Myalgie, Arthralgie / Arthritis;

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse: selten - sexuelle Dysfunktion, selten - Gynäkomastie;

    Labor- und instrumentelle Daten: selten - erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutplasma, Hyperkreatininämie, Hyperkaliämie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, selten - Hyperbilirubinämie, Hyponatriämie, sehr selten - Beschleunigung der ESR, erhöhter Titer antinukleärer Antikörper, Abnahme der Glucosekonzentration;

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: selten - Fieber, Asthenie, Müdigkeit, Alopezie, gestörte Entwicklung des Fötus, sehr selten - verstärktes Schwitzen.

    Überdosis:

    Symptome: ausgeprägte Blutdrucksenkung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Benommenheit, Harnverhaltung, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit, Nierenversagen, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, trockener Husten, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, Gefäßkollaps, Hyperventilation der Lunge.

    Behandlung: Magenspülung, Anwendung von Enterosorbenten und Abführmitteln. Bei einer starken Abnahme des Blutdrucks ist es notwendig, den Patienten in eine horizontale Position mit erhobenen Beinen, intravenöse Gabe von 0,9% Natriumchlorid-Lösung, wenn nötig - die Verwendung von Vasopressoren Drogen zu übertragen. Im Falle der Entwicklung einer Bradykardie resistent Zur Behandlung ist es notwendig, einen künstlichen Herzschrittmacher zu verwenden. Es ist notwendig, die Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems, Blutdruck, Harnstoffkonzentration, Kreatinin-Clearance, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht zu überwachen. Hämodialyse ist wirksam.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels mit kaliumsparenden Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Daher sollten diese Kombinationen nur mit einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma und der Nierenfunktion verschrieben werden.

    Die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril mit Betablockern, Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen, Diuretika, trizyklischen Antidepressiva / Neuroleptika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.

    Lizinopril verlangsamt den Entzug von Lithiumpräparaten, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Daher ist es in Kombination erforderlich, den Lithiumgehalt in Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

    Antazida und Colestramin verringern Sie die Absorption von Lisinopril im Verdauungstrakt.

    In Kombination mit Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung steigt das Risiko, eine Hypoglykämie zu entwickeln.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Cyclooxygenase-2-Hemmern und Acetylsalicylsäure (in einer Dosis von mehr als 3 g / Tag), Östrogen, Sympathomimetika, blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril. NSAIDs und ACE-Hemmer erhöhen den Kaliumspiegel im Blutplasma und können die Nierenfunktion verschlechtern. Dieser Effekt ist normalerweise reversibel.

    Die Anwendung von Lisinopril in Kombination mit Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombolytikum und / oder Nitrat ist nicht kontraindiziert.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Ethanol stärkt die Wirkung von Lisinopril.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Goldpräparaten zur intravenösen Verabreichung (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdrucksenkung beinhaltet.

    Die gleichzeitige Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern kann zu schwerer Hyponatriämie führen.

    Die gemeinsame Anwendung mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika kann das Risiko für die Entwicklung von Leukopenie erhöhen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von mittlerer und / oder schwerer Schwere (CC weniger als 60 ml / min), das Risiko von Hyperkaliämie, Verschlechterung der Nierenfunktion und Erhöhung der Häufigkeit von kardiovaskulären Morbidität und Mortalität.

    Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern mit Sulfamethoxazol / Trimethoprim von schwerer Hyperkaliämie begleitet, die vermutlich durch Trimethoprim verursacht wird. Daher sollte das Arzneimittel mit Trimethoprim-haltigen Präparaten, die das Kalium regelmäßig überwachen, mit Vorsicht angewendet werden Gehalt im Blutplasma.

    Spezielle Anweisungen:

    Am häufigsten tritt ein deutlicher Blutdruckabfall auf mit einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), verursacht durch eine Diuretika-Therapie, eine Abnahme der Salzaufnahme, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen.

    Bei Patienten mit CHF mit gleichzeitiger Niereninsuffizienz oder ohne Niereninsuffizienz ist eine deutliche Senkung des Blutdrucks möglich.

    Patienten mit IHD, zerebrovaskuläre Insuffizienz, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen kann, sollte das Medikament nur unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

    Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Medikaments.

    Bei Verwendung des Arzneimittels bei einigen Patienten mit CHF, jedoch mit normalem oder niedrigem Blutdruck, kann eine Blutdrucksenkung auftreten, die normalerweise kein Grund ist, die Behandlung zu beenden.

    In CHF kann eine schwere arterielle Hypotonie zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen.

    In einigen Fällen, in Gegenwart von CHF mit normalem oder niedrigem Blutdruck, kann das Medikament auch eine zusätzliche Blutdrucksenkung verursachen. Dieser Effekt ist keine Kontraindikation für die weitere Verabreichung des Arzneimittels.

    Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der einzelnen Nierenarterie wurde bei der Behandlung von ACE-Hemmern in einigen Fällen eine Erhöhung der Harnstoffstickstoffkonzentration im Plasma und Serumkreatinin beobachtet. Diese Veränderungen waren fast immer reversibel und verschwanden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Diese Komplikationen sind besonders charakteristisch für Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung. Wenn der Patient eine renovaskuläre Hypertonie hat, steigt das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und Nierenversagen. In dieser Kategorie von Patienten sollte die Behandlung mit kleineren Dosen des Medikaments unter ärztlicher Aufsicht beginnen.

    Da die gleichzeitige Anwendung von Diuretika ein zusätzlicher Risikofaktor für die Entwicklung einer arteriellen Hypotension ist, sollten sie aufgehoben werden und in der ersten Woche die Funktion der Nieren überwacht werden.

    Eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoffstickstoff im Blutplasma und Serumkreatinin wurde auch bei Patienten mit Hypertonie ohne begleitende Nierenfunktionsstörung beobachtet, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril und Diuretika. Diese Veränderungen waren mild und nach Absetzen von Lisinopril oder einem Diuretikum normalisierten sich die Raten wieder.

    Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte eine medikamentöse Therapie nicht eingeleitet werden, wenn Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion vorliegen, z. B. ein Anstieg der Plasmakreatininwerte über 177 μmol / l und / oder eine Proteinurie über 500 mg / Tag. Wenn sich die Nierenfunktionsstörung vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments entwickelt (die Kreatininkonzentration im Blutplasma beträgt über 265 μmol / L oder verdoppelt im Vergleich zu den Werten vor Beginn der Therapie), ist es notwendig, die Möglichkeit zu berücksichtigen Medikamentenkündigung

    Die Behandlung mit Lisinopril bei akutem Myokardinfarkt erfolgt vor dem Hintergrund der Standardtherapie (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure (als Antiplättchenmittel), Beta-Blocker). Lisinopril kann mit einer Lösung von Nitroglycerin zur intravenösen Verabreichung oder mit der Verwendung von Nitroglycerin sublingual verwendet werden.

    Es wird nicht empfohlen, Lisinopril bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu verwenden, wenn der systolische Blutdruck 100 mm Hg nicht überschreitet.

    Bei Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten bei Patienten mit ausgedehnten Operationen oder bei Vollnarkose, Lisinopril kann die Bildung von Angiotensin II blockieren, sekundär zur kompensatorischen Freisetzung von Renin. Vor der Operation (einschließlich Zahnchirurgie) sollte die Einnahme des Arzneimittels für 24 Stunden beendet werden und der Chirurg / Anästhesist über die Verwendung eines ACE-Hemmers informiert werden.

    Es wird angenommen, dass die gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern und Insulin sowie von hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Anwendung zur Entwicklung einer Hypoglykämie führen kann. Das größte Entwicklungsrisiko wird in den ersten Wochen der Kombinationstherapie beobachtet, ebenso bei Patienten mit Beeinträchtigte Nierenfunktion.

    Patienten mit Diabetes benötigen eine sorgfältige Überwachung der Glykämie, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit einem ACE-Hemmer.

    Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Verlust von Flüssigkeit und Salzen auszugleichen. Bei Patienten mit Risikofaktoren für eine symptomatische arterielle Hypertonie (Patienten, die eine Diät mit eingeschränkter Salzaufnahme mit oder ohne Hyponatriämie, Patienten mit Hypovolämie oder Diuretika erhalten) sollte es möglich sein, die Zustandsdaten vor Beginn so weit wie möglich anzupassen Behandlung mit Lisinopril.

    Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind chronische Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus und gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika (Spironolacton, EplerenonTriamteren oder Amilorid), Kalium- oder Salzersatzstoffe, die Kaliumionen enthalten, und die Verwendung von Arzneimitteln, die mit einem Anstieg der Kaliumspiegel im Blutplasma (z. B. Heparin) assoziiert sind. Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma wird empfohlen.

    Angioödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Schleimhäute, der Epiglottis und / oder des Kehlkopfes wurden bei der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Präparaten, die Lisinopril. Diese Nebenwirkung kann in jedem Stadium der Therapie auftreten. In solchen Fällen ist es dringend notwendig, die Verwendung des Medikaments zu stornieren und eine adäquate Therapie zu verschreiben. Der Patient sollte unter der Aufsicht eines Arztes stehen, bis die Symptome des Ödems vollständig zurückgebildet sind. Es sollte berücksichtigt werden, dass der Patient auch in Fällen, in denen nur eine Schwellung der Zunge auftritt, unter der Aufsicht eines Arztes steht, da die Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreichend ist.

    Patienten, die sich zuvor einem chirurgischen Eingriff an den Atmungsorganen unterzogen haben, haben ein höheres Risiko, ein Angioödem des Kehlkopfes oder der Zunge zu entwickeln.

    Patienten, die sich einem Angioödem unterzogen haben, das nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern assoziiert ist, haben ein größeres Risiko, eine solche Komplikation bei der Verabreichung von ACE-Hemmern zu entwickeln. Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten der Negroid-Rasse zu einem höheren Risiko für die Entwicklung eines Angioödems führt. Die Wirksamkeit von ACE-Hemmern bei der Senkung des Blutdrucks bei Patienten der Negroid-Rasse ist niedriger als bei Vertretern anderer Rassen . Dieser Effekt ist wahrscheinlich mit einer ausgeprägten Dominanz des niedriggradigen Status bei Patienten der negroiden Rasse mit arterieller Hypertonie verbunden.

    Bei Patienten, die ACE-Hemmer während des Desensibilisierungsverfahrens auf Gift von Hymenoptera erhalten, können extrem seltene, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auftreten. Dies kann vermieden werden, indem vor jedem Desensibilisierungsverfahren die Behandlung mit einem ACE-Hemmer vorübergehend unterbrochen wird.

    Trockener Husten, der bei der Anwendung von ACE-Hemmern auftritt, ist unproduktiv, persistent und tritt nach Absetzen der Behandlung auf. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte eine mögliche Assoziation mit ACE-Hemmern in Betracht gezogen werden.

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lisinopril bei Kindern ist nicht erwiesen.

    Sehr selten gab es Fälle der Entwicklung des Syndroms, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus begann, zu fulminanter Nekrose fortschreitet und in einigen Fällen zum Tod führte. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist nicht klar. Anwendung des Medikaments Lisinopril Patienten mit Anzeichen einer Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen sollten verworfen und eine angemessene Überwachung der Laborwerte und des Zustands der Patienten durchgeführt werden.

    Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, traten Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auf. Solche Fälle sind bei Patienten mit normaler Nierenfunktion sehr selten. Neutropenie und Agranulozytose verschwinden nach dem Absetzen von ACE-Hemmern.

    Lizinopril sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen angewendet werden, die eine immunsuppressive Therapie, eine Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid erhalten, oder diese Risikofaktoren sind gleichzeitig vorhanden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei solchen Patienten können sich in einigen Fällen Infektionskrankheiten entwickeln, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind. Im Fall des Medikaments bei solchen Patienten sollte eine regelmäßige Überwachung von Blutleukozyten durchgeführt werden.

    Wenn irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) auftreten, sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen, da dies eine Manifestation einer Neutropenie sein kann.

    In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. Daher haben Patienten Schmerzen im Abdomen als isoliertes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen in einigen Fällen ohne vorheriges angioneurotisches Ödem des Gesichts und bei normalen Spiegeln der C1-Esterase. Die Diagnose wird mittels Computertomographie der Bauchhöhle, Ultraschalluntersuchung oder bei chirurgischen Eingriffen gestellt. Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Daher sollten Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, die Möglichkeit berücksichtigen, während der Differenzialdiagnose ein Angioödem des Darms zu entwickeln.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraumes sollte man davon absehen, Kraftfahrzeuge zu fahren und potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da Schwäche oder Schwindel, insbesondere zu Beginn des Behandlungsverlaufs, auftreten können.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Mit 20, 30, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer.

    Jedes Gefäß oder 1, 2, 3, 5, 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappschachtel gegeben.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003704
    Datum der Registrierung:23.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:23.06.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MEDISORB, CJSC MEDISORB, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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