Lizinopril-Krka - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Tablette:	5 mg	10 mg	20 mg
Aktive Substanz:
Lysinopril-Dihydrat	5,44 mg	10,89 mg	21,78 mg
(was Lisinopril entspricht	5,00 mg	10,00 mg	20,00 mg)
Hilfsstoffe:
Mannitol	42,00 mg	28,00 mg	56,00 mg
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat	142,19 mg	87,43 mg	174,26 mg
Maisstärke
vorgelatiniert	10,50 mg	5,70 mg	10,60 mg
Croscarmellose-Natrium	8,40 mg	5,60 mg	11,20 mg
* Farbstoff 1	-	1,40 mg	-
** Farbmittel 2	-	-	4,20 mg
Magnesiumstearat	1,47 mg	0,98 mg	1,96 mg

* Farbstoff 1: Maisstärke vorgelierte Stärke 1,258 mg, Eisenoxid-Rotoxid (E 172) 0,140 mg, Eisenoxid-Schwarzoxid (E 172) 0,00182 mg, Eisenoxidoxidgelb (E 172) 0,00014 mg
** Farbstoff 2: Vorverkleisterte Maisstärke 3,435 mg, Eisenoxidrotoxid (E 172) 0,756 mg, Eisen (III) -oxidschwarz (E 172) 0,0084 mg Eisenoxidoxidgelb (E 172) 0,00042 mg

Beschreibung:Tabletten 5 mg:
Runde flache Tabletten von weißer Farbe mit einer Facette und einem Risiko auf beiden Seiten.
Tabletten 10 mg:
Runde bikonvexe Tabletten sind hellrosa, die Farbe ist heterogen, mit Imprägnierungen von hellerer und dunklerer Farbe, mit einem Risiko auf einer Seite.
Tabletten von 20 mg:
Runde bikonvexe Tabletten sind rosa, die Farbe ist heterogen, mit Imprägnierungen von hellerer und dunklerer Farbe, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor.

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A ACE-Hemmer

Pharmakodynamik:Lizinopril-KRKA ist ein Inhibitor der Peptidyl-Dipeptidase. Es blockiert das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE), das die Umwandlung von Angiotensin I in ein Vasokonstriktor-Enzym, Angiotensin II, katalysiert. Angiotensin II stimuliert die Sekretion von Aldosteron in der Nebennierenrinde. Die Suppression von ACE führt zu einer Abnahme der Angiotensin-II-Konzentration, einer Abnahme der vasokonstriktorischen Aktivität und einer Abnahme der Aldosteron-Sekretion. Letzteres kann zu einer Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutplasma führen.
Trotz der Tatsache, dass der Hauptmechanismus, durch den Lisinopril reduziert arteriellen Druck ist die Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zu unterdrücken, Lisinopril ist auch bei Patienten mit niedriger Hypertonie wirksam. ACE ist identisch mit Kininase II, einem Enzym, das Bradykinin zerstört, was zu einer erhöhten Bradykininkonzentration im Blutplasma führt. Lisinopril reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), den arteriellen Druck (BP), die Vorlast, den Druck in den Lungenkapillaren, erhöht das Minutenvolumen des Blutes und erhöht die Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer kardialer Insuffizienz (CHF). Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards. Wie andere ACE-Hemmer, verlängert die Lebenserwartung von Patienten mit CHF verlangsamt das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die Myokardinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.
Die antihypertensive Wirkung beginnt in etwa 1 Stunde. Der maximale Effekt wird nach 6-7 Stunden bestimmt und dauert 24 Stunden. Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich nach 1-2 Monaten eine stabile Wirkung. Bei scharfem Abbruch ist der Blutdruck nicht stark erhöht.
Reduziert Albuminurie. Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt zur Normalisierung der Funktion des beschädigten glomerulären Endothels bei.

Pharmakokinetik:Absaugung
Nach Einnahme des Medikaments werden etwa 25% Lisinopril aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments. Die Absorption beträgt durchschnittlich 30%, die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.
Verteilung
Fast nicht an Blutplasmaproteine binden. Die maximale Konzentration (C_max) im Blutplasma (90 ng / ml) wird nach 7 Stunden erreicht. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering.
Stoffwechsel
Lizinopril wird im Körper nicht biotransformiert.
Ausscheidung
Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Halbwertzeit (T_1/2) ist 12 Stunden.
Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sind Absorption und Clearance reduziert, die Bioverfügbarkeit beträgt 16%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance unter 30 ml / min) ist die Konzentration von Lisinopril bei gesunden Probanden um ein Mehrfaches höher als die Plasmakonzentration, wobei die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) im Blutplasma und eine Zunahme T_1/2 - Bei älteren Patienten ist die Konzentration von Lisinopril im Blutplasma um durchschnittlich 60% erhöht und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve ist 2-mal größer als bei jungen Patienten. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Bioverfügbarkeit von Lisinopril um 30% reduziert und die Clearance ist im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion um 50% reduziert.

Indikationen:- arterielle Hypertonie (Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);
- Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten, die Herzglykoside und / oder Diuretika einnehmen);
- Frühzeitige Behandlung von akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 24 Stunden mit stabilen hämodynamischen Parametern, um diese Parameter zu erhalten und Prävention von linksventrikulärer Dysfunktion und Herzinsuffizienz);
- Diabetische Nephropathie (zur Verringerung der Albuminurie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus mit normalem Blutdruck und Patienten mit Typ-2-Diabetes mit arterieller Hypertonie).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Lizinoprilu, andere Bestandteile oder andere ACE-Hemmer, angioneurotische Ödemanamnese, einschließlich durch ACE-Hemmer, hereditäres Angioödem und idiopathisches angioneurotisches Ödem, Alter 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen), Schwangerschaft, Stillen (in Russland, der die Anwendung von Lisinopril ist unabhängig von Trimestern unklar).

Vorsichtig:Schwere Nierenfunktionsstörung, bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose mit fortschreitender Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Niereninsuffizienz, Azotämie, Hyperkaliämie, Aortenstenose, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, primärer Hyperaldosteronismus, arteriell Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz), ischämische Herzkrankheit, autoimmune systemische Bindegewebsgewebe (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes; hypovolämische Zustände (einschließlich als Folge von Durchfall, Erbrechen); älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Lisinopril-CRKA während der Schwangerschaft ist nicht erlaubt. Lisinopril dringt in die Plazentaschranke ein. Bei der Herstellung einer Schwangerschaft sollte das Medikament so schnell wie möglich gestoppt werden. ACE-Hemmer im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon haben negative Auswirkungen auf den Fetus (ausgedrückt kann dies zu Blutdruckabfall, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Schädelhypoplasie, intrauterinem Tod) führen. Daten über die negativen Auswirkungen des Arzneimittels auf den Fötus, wenn während des ersten Trimesters angewendet, sind nicht vorhanden.Für Neugeborene und Säuglinge, die intrauterine Exposition gegenüber ACE-Hemmern unterzogen haben, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig einen deutlichen Rückgang des Blutdrucks zu erkennen, Oligurie und Hyperkaliämie.
Es liegen keine Daten zur Penetration von Lisinopril in die Muttermilch vor. Wenn Sie das Medikament Lizinopril-KRKA während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Inside, 1 Mal pro Tag, vorzugsweise zur gleichen Zeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Die Dosis wird individuell eingestellt.
Arterieller Hypertonie
Bei arterieller Hypertonie werden Patienten, die keine anderen Antihypertensiva erhalten, einmal täglich 5 mg verordnet. Ohne Wirkung wird die Dosis alle 2-3 Tage um 5 mg auf eine durchschnittliche therapeutische Dosis von 20-40 mg / Tag erhöht (eine Erhöhung der Dosis über 40 mg / Tag führt normalerweise nicht zu einer weiteren Blutdrucksenkung ).
Die übliche tägliche Erhaltungsdosis von 20 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Wenn der Patient eine Vorbehandlung mit Diuretika erhalten hat, sollte die Anwendung solcher Arzneimittel 2-3 Tage vor dem Lizinopril-CRKA abgebrochen werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Lisinopril-CRKA 5 mg pro Tag nicht überschreiten. In diesem Fall wird nach der ersten Dosis eine ärztliche Überwachung für mehrere Stunden empfohlen (die maximale Wirkung wird nach etwa 6 Stunden erreicht), da eine starke Abnahme des Blutdrucks auftreten kann.
Renovaskuläre Hypertonie oder andere Bedingungen mit erhöhter Funktion von RAAS: Die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg pro Tag, unter ärztlicher Aufsicht (Blutdruckkontrolle, Nierenfunktion, Kaliumkonzentration im Blutserum).
Die Erhaltungsdosis, die weiterhin eine strenge medizinische Kontrolle erfordert, sollte abhängig von der Dynamik des Blutdrucks bestimmt werden.
Patienten, die Diuretika einnehmen
Die Therapie beginnt mit Vorsicht, da solche Patienten einen Mangel an Elektrolyten und / oder Hypovolämie haben können.
Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Lizinopril-KRKA, die Kontrolle der Nieren- und Kaliumfunktion des Blutserums ist notwendig. Die Anwendung eines Diuretikums sollte 2 - 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Lysinopril-Krka abgesetzt werden.
Patienten mit Hypertonie, die nicht harntreibend aufgehoben werden können, sollte die Dosis des Medikaments Lizinopril-Krka 5 mg pro Tag nicht überschreiten. Nach Einnahme des Medikaments, innerhalb weniger Stunden, brauchen Sie medizinische Kontrolle wegen der möglichen Entwicklung von symptomatischen arteriellen Hypotonie. In Zukunft wird die Dosis von Lisinopril-CRKA in Abhängigkeit von den Blutdruckindizes bestimmt. Bei Bedarf können Sie die Anwendung eines Diuretikums fortsetzen.
Chronische Herzinsuffizienz
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte Lisinopril-CRKA zusätzlich zur Therapie mit Diuretika und / oder Herzglykosiden, Betablockern, angewendet werden.
Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (1/2 Tablette 5 mg) einmal täglich unter Blutdruckkontrolle. Dann kann die Dosis schrittweise erhöht werden, abhängig von der Wirksamkeit der Therapie bis zur üblichen Erhaltungsdosis von 5-20 mg pro Tag.
Die maximale Tagesdosis von 20 mg.
Die Dosis von Lysinopril-Krka sollte in Intervallen von 2-4 Wochen erhöht werden.
Gegen eine Therapie ist eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Nierenfunktion, des Natrium- und Kaliumgehalts im Blutserum erforderlich.
Frühzeitige Behandlung von akutem Myokardinfarkt
Das Medikament Lizinopril-KrKA wird im Rahmen der Kombinationstherapie verwendet.
Die Therapie mit Lisinopril-CRKA kann erstmals 24 Stunden nach Beginn der Myokardinfarktsymptome begonnen werden. Die Behandlung kann bei einem systolischen Blutdruck von mindestens 100 mm Hg eingeleitet werden. Kunst.
In den ersten 24 Stunden - 5 mg, dann 5 mg nach 1 Tag, 10 mg nach zwei Tagen und dann 10 mg einmal täglich. Patienten mit niedrigem systolischem Druck (120 mm Hg oder weniger) zu Beginn der Behandlung oder zum ersten Mal 3 Tage nach akutem Myokardinfarkt sollten eine Dosis von 2,5 mg (1/2 Tablette 5 mg) erhalten.
Mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie (systolischer Blutdruck von 100 mm Hg oder niedriger) wird die Erhaltungsdosis auf 5 mg pro Tag reduziert, was bei Bedarf auf 2,5 mg reduziert werden kann. Bei anhaltender persistierender arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg länger als 1 Stunde) sollte die Anwendung von Lisinopril-Krka abgesetzt werden.
Der Behandlungsverlauf beträgt mindestens 6 Wochen.
Mit der Entwicklung von Zeichen der Herzinsuffizienz ist es notwendig, den Gebrauch des Rauschgifts Lizinopril-KRKA fortzusetzen.
Diabetische Nephropathie
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird das Medikament Lizinopril-KRKA in einer Dosis von 10 mg verabreicht.
1 Mal pro Tag. Die Dosis kann, falls erforderlich, einmal täglich auf 20 mg erhöht werden, um diastolische Blutdruckwerte unter 75 mm Hg zu erreichen. Kunst. in der "sitzenden" Position. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist die Dosierung gleich, um diastolische Blutdruckwerte unter 90 mm Hg zu erreichen. Kunst. in der "sitzenden" Position.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Aufgrund der Tatsache, dass Lisinopril Die Anfangsdosis sollte in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance bestimmt werden. In Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung sollte eine Erhaltungsdosis unter den Bedingungen einer häufigen Überwachung der Nierenfunktion, des Kaliumgehalts und des Natriumspiegels im Blutserum festgelegt werden.

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Anfangsdosis (mg / Tag)
Weniger als 10 ml / min (einschließlich der Notwendigkeit für die Dialyse)	2,5 mg *
10-30 ml / min	2,5-5 mg
31-80 ml / min	5-10 mg

* Die Dosis und / oder Häufigkeit der Anwendung wird abhängig von Änderungen der Blutdruckindikatoren eingestellt.
Die Dosis des Medikaments kann auf eine maximale Dosis von 40 mg pro Tag erhöht werden.
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO):
sehr oft> 1/10
oft von> 1/100 bis <1/10
selten von> 1/1000 bis <1/100
selten von> 1 / 10.000 bis <1/1000
sehr selten von <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.
In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Aus dem Nervensystem:
sehr oft: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Müdigkeit; selten: Schwindel, Geschmacksstörung, Schlafstörungen, Depression; selten: vermehrte Schläfrigkeit, Muskelfaszikulation der Extremitäten und Lippen, Asthenie, emotionale Labilität, Verwirrung, Schwäche;
sehr selten: Parästhesien, gestörter Geruchssinn, Ohnmacht, Schlaganfall;
Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten: orthostatische Blutdrucksenkung; selten: Arrhythmien, Verschlimmerung der Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz, Verletzung der AV-Überleitung, Herzklopfen, Tachykardie, Myokardinfarkt;
Aus dem Atmungssystem: oft: ein "trockener" Husten;
selten: Schmerzen in der Brust, Bronchospasmus, Rhinitis, Sinusitis, eosinophile Pneumonie, allergische Alveolitis;
Aus dem Verdauungssystem: oft: Durchfall; selten: Übelkeit; selten: Darmdysfunktion, Schleimhautgingivitis, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Pankreatitis, hepatozelluläre oder cholestatische Gelbsucht, Hepatitis, verminderter Appetit, Erbrechen; sehr selten: Darmödem des Darms;
Aus der Hämatopoese:
selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Erythropenie; Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie;
Von der Haut:
selten: Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Alopezie, Erythema multiforme; Hautjucken, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Hautrötung **, Angioödem, Gesichts-, Extremitäten-, Lippen-, Zunge-, Pharynx- und / oder Kehlkopf, Psoriasis;
sehr selten: Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
Aus dem Urogenitalsystem:
selten: Nierenfunktionsstörung, häufiges Urinieren, Oligurie, Anurie, akutes Nierenversagen, Urämie, Proteinurie, verminderte Potenz;
Vom Muskel-Skelett-System: selten: Arthralgie, Myalgie;
sehr selten: Ödeme im Knöchel;
Laborindikatoren:
selten: Hyperkaliämie, Hyperkreatininämie, Harnstoffanstieg, Hyponatriämie, Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie, Erhöhung des Titers antinukleärer Antikörper, erhöhte ESR;
Andere:
selten: Fieber *.
* Es gibt Berichte über die Entwicklung eines Lupus-ähnlichen Syndroms, das Fieber, Vaskulitis, Myalgie, Arthralgie / Arthritis, positive antinukleäre Antikörper, erhöhte ESR, Eosinophilie und Leukozytose einschließen kann. Auch Rachen, Photosensitivitätsreaktionen oder andere Hautmanifestationen können auftreten .
** Es wird ein Symptomenkomplex beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall bei gleichzeitiger Anwendung von Goldpräparaten einschließtNatrium Aurotomie Malat) und ACE-Hemmer.

Überdosis:Symptome: deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, Nierenversagen, Hyperventilation der Lunge, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Trockenheit der Mundschleimhaut, verzögertes Wasserlassen, Schläfrigkeit, Angst, Husten.
Behandlung: Wenn das Medikament Lisinopril-KRKA kürzlich eingenommen wurde, ist es notwendig, Maßnahmen zu ergreifen, um es aus dem Gastrointestinaltrakt zu entfernen (künstliches Erbrechen, Magenspülung, die Einführung von Absorptionsmitteln). Bei einer starken Blutdrucksenkung ist es erforderlich, den Patienten mit nach oben erhobenen Beinen (Trendelenburg-Position) in die "liegende" Position auf dem Rücken zu bringen. Weiterhin sollte das BCC durch intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung oder anderen Plasma-substituierenden Lösungen hergestellt werden. Falls erforderlich, entscheiden Sie sich für die Verwendung von Vasopressoren Drogen.Es ist auch notwendig, die Funktionen der Herz-Kreislauf-und Atmungssystem, Blutdruck, bcc, Harnstoff, Kreatinin, Wasser-Salz-Gleichgewicht zu überwachen.
Hämodialyse ist wirksam.
Bei Bradykardie, die resistent gegen eine laufende Therapie ist, wird empfohlen, einen künstlichen Schrittmacher (Schrittmacher) zu inszenieren.

Interaktion:Diuretika
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril mit Diuretika kann die blutdrucksenkende Wirkung zunehmen.
Das Risiko, eine arterielle Hypotonie zu entwickeln, kann durch Eliminierung des Diuretikums vor der Anwendung von Lisinopril reduziert werden.
Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Ersatzstoffe für Speisesalz
Vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit Lisinopril kann Hyperkaliämie entwickeln. Risikofaktoren für Hyperkapie sind Nierenversagen, Diabetes mellitus und gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika (wie SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kalium-haltige Zubereitungen oder Kaliumsalz-Ersatzstoffe, die insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum führen können. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril mit Diuretika, die die Ausscheidung von Kalium verursachen, ist Hypokaliämie bedingt zu einem Diuretikum kann zunehmen.
Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure, mehr als 300 mg pro Tag
Längere Einnahme von NSAIDs kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. NSAIDs und ACE-Hemmer haben unidirektionale Wirkungen, erhöhen den Kaliumgehalt im Serum, was zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (ältere Patienten oder Patienten mit Hypovolämie).
NSAIDs (einschließlich selektive Inhibitoren von COX-2), Östrogene, Adrenomimetika reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril.
Indomethacin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril reduzieren.
Mögliche gleichzeitige Verwendung von Lisinopril mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika, Nitraten.
Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die nichtsteroidale Antiphlogistika einnehmen, kann die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers die Nierenfunktionsstörung verstärken. Diese Effekte sind normalerweise reversibel.
Weil das Lisinopril kann die Ausscheidung verlangsamen LithiumBei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten ist es erforderlich, die Konzentration von Lithium im Blutplasma zu überwachen.
Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antazida und Colestyramin ACE-Hemmer verlangsamen die Aufnahme im Verdauungstrakt.
Bei gleichzeitiger Verwendung mit Vasodilatatoren, Barbiturate, Phenothiazine, Antidepressiva, Amidaron, Chinidin, Ethanol erhöht die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril.
Die gleichzeitige Verwendung von Lisinopril mit Beta-Adrenoblockern, Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen, Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.
Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern und Präparate aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdrucksenkung beinhaltet.
Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern mit Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung das Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln, steigt.

Spezielle Anweisungen:Das Risiko von arterieller Hypotonie und / oder Niereninsuffizienz (bei Patienten mit CHF, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Haushalts, etc.)
Bei Leberzirrhose, begleitet von Ödemen und Aszites, arterieller Hypotonie, kann es zu einer signifikanten Aktivierung von RAAS kommen, insbesondere bei ausgeprägter Hypovolämie und einer Abnahme des Elektrolytgehaltes im Blutplasma (vor dem Hintergrund einer salzfreien Diät) oder eine Langzeitaufnahme von Diuretika).
Die Verwendung eines ACE-Hemmers bewirkt eine Blockade des RAAS; in diesem Zusammenhang ist eine starke Abnahme des Blutdrucks und / oder eine Erhöhung der Serum-Kreatinin-Konzentration, was auf die Entwicklung eines akuten Nierenversagens hinweist, wahrscheinlicher bei der ersten Dosis von Lisinopril-CRKA oder innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen.
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Insuffizienz, sollte die Behandlung mit dem Medikament Lizinopril-KRKA unter strenger Aufsicht des Arztes (mit der sorgfältigen Auswahl der Dosis des Medikaments und der Diuretika) begonnen werden, als eine starke Senkung des Blutdrucks in ihnen kann zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen. Vorübergehende blutdrucksenkende Reaktion ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Arzneimittels. Vor der Behandlung mit Lysinopril-KrKA, wenn möglich, sollte die Natriumkonzentration normalisiert werden und / oder das Volumen der zirkulierenden Flüssigkeit sollte aufgefüllt werden, und die Wirkung von Die Anfangsdosis von Lisinopril am Patienten sollte genau überwacht werden.
Akuter Myokardinfarkt
Eine Therapie mit Lisinopril-KRKA sollte nicht bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt begonnen werden, bei denen ein Risiko für hämodynamische Störungen besteht. Zu diesen Patienten gehören solche mit einem systolischen Blutdruck von 100 mm Hg. Kunst. oder niedriger oder Patienten mit kardiogenem Schock. Bei akutem Myokardinfarkt wird die Standardtherapie (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Betablocker). Die ersten 3 Tage nach Myokardinfarkt sollte eine kleinere Dosis verwendet werden, wenn der systolische Druck 120 mm Hg nicht überschreitet. Kunst. Bei einem systolischen Druck von 100 mm Hg. Kunst. oder niedriger die Erhaltungsdosis sollte auf 5 mg oder vorübergehend auf 2,5 mg reduziert werden. Bei stabiler arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg für mehr als 1 Stunde) sollte das Medikament Lisinopril-CRKA abgesetzt werden.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit Nierenschädigung (CC <80 ml / min) sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels Lizinopril-KRKA entsprechend der QK geändert werden. Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts und der Serumkreatininkonzentration ist eine verpflichtende Maßnahme zur Behandlung dieser Patienten.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann eine arterielle Hypotonie zu Beginn der Behandlung zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Bei solchen Patienten gab es Fälle von akutem Nierenversagen, gewöhnlich reversibel.
Bei einigen Patienten mit Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose einer einzelnen Niere, die ACE-Hemmer einnahmen, kam es zu einem Anstieg der Serumharnstoff- und Kreatininkonzentrationen, der nach Absetzen der Therapie in der Regel reversibel war. Diese Veränderungen treten häufiger bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf. Bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie besteht ein erhöhtes Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen. Bei solchen Patienten sollte die Therapie unter ärztlicher Aufsicht mit geringen Dosen des Arzneimittels und mit einer allmählichen Dosiserhöhung beginnen.
Da die Entwicklung dieser Bedingungen verursachen und Diuretika, während der ersten Wochen der Therapie mit dem Medikament Lizinopril-KRKA, die Verwendung eines Diuretikums sollte abgebrochen werden und die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.
Bei einigen Patienten mit Hypertonie ohne begleitende Nierenerkrankung kam es zu einer geringfügigen vorübergehenden Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum, insbesondere unter Verwendung des Arzneimittels Lysinopril-Krka und Diuretikum. In diesem Fall kann eine Dosisreduktion oder Eliminierung von Lisinopril-CRKA und / oder Diuretikum erforderlich sein.
Bei akutem Myokardinfarkt sollte bei Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion, d. H. Mit einer Kreatininkonzentration von 177 μmol / l und / oder einer Proteinurie von mehr als 500 mg / 24 Stunden, keine Therapie mit Lisinopril-CRKA begonnen werden. Wenn die Nierenfunktion durch die Verwendung des Arzneimittels Lysinopril-Krka gestört ist (die Kreatininkonzentration überschreitet 265 & mgr; mol / l oder verdoppelt ihren Wert vor der Behandlung), ist es notwendig, das Problem der Aufhebung des Arzneimittels LYZINOPRIL-CRC zu lösen
Funktionsstörung der Leber
ACE-Hemmer können zur Entwicklung von cholestatischem Ikterus mit Fortschreiten zu fulminanter Lebernekrose führen, daher ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments mit einer Erhöhung der Aktivität von "Leber" -transaminasen und dem Auftreten von Symptomen der Cholestase aufzuheben
Hämodialyse
Patienten, die ACE-Hemmer während der Hämodialyse unter Verwendung von Vysokoprotochnyh-Membranen (z. B. AN69 ®) anafilaktodnye-Reaktionen erhielten, wurden notiert. Daher ist es wünschenswert, einen anderen Membrantyp zu verwenden oder ein blutdrucksenkendes Arzneimittel einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.
Hyperkaliämie
Es kann während der Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Lisinopril, entstehen. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, hohes Alter, Diabetes mellitus, bestimmte Begleiterkrankungen (vermindertes BZK, akute Herzinsuffizienz, metabolische Azidose), gleichzeitige Einnahme kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton, EplerenonTriamteren, Amilorid) sowie Zubereitungen von kalium- oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz und die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Hyperkaliämie kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen, manchmal mit tödlichem Ausgang. Die kombinierte Anwendung der oben genannten Medikamente sollte mit Vorsicht erfolgen.
Überempfindlichkeit / Angioödem (Angioödem)
Bei der Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Lisinopril, kann in seltenen Fällen die Entwicklung von Angioödem, Lippe, Zunge, Zunge des oberen Gaumens und / oder Kehlkopf beobachtet werden. Wenn diese Symptome auftreten, sollte das Medikament sofort gestoppt werden, sollte der Patient beobachtet werden bis die Anzeichen von Ödemen vollständig verschwinden.
Wenn das Angioödem nur das Gesicht und die Lippen betrifft, verschwinden seine Manifestationen gewöhnlich allein oder Antihistaminika können zur Behandlung seiner Symptome verwendet werden. Angioödeme, begleitet von Schwellungen der Zunge oder des Kehlkopfes, können zu Atemwegsobstruktion und Tod führen.
Wenn solche Symptome auftreten, sofort subkutan eingeben Adrenalin (Adrenalin) (bei einer Verdünnung von 1: 1000 (0,3 oder 0,5 ml)) und / oder für die Durchgängigkeit der Atemwege sorgen.
Bei Patienten, die eine Anamnese haben. markiertes Ödem Quincke, nicht assoziiert mit. Die Verwendung von ACE-Hemmern kann das Risiko der Entwicklung von Medikamenten dieser Gruppe erhöhen.
In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. In diesem Fall haben die Patienten Bauchschmerzen als isoliertes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und bei einem normalen Niveau von C-1-Esterase. Die Diagnose wird mittels Computertomographie der Bauchhöhle, Ultraschalluntersuchung oder zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs. Die Symptome verschwinden nach Beendigung der Einnahme von ACE-Hemmern. Bei Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, sollte die Differentialdiagnose die Möglichkeit der Entwicklung eines Angioödems im Darm berücksichtigen.
Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung
Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von langfristigen, lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während einer Desensibilisierungstherapie mit dem Gift von Hymenoptera-Insekten (Bienen, Wespen) erhielten. ACE-Hemmer sollten bei Patienten, die zu allergischen Reaktionen neigen, die Desensibilisierungsmaßnahmen durchlaufen, mit Vorsicht angewendet werden. Die Ernennung eines ACE-Hemmers sollte bei Patienten vermieden werden, die eine Immuntherapie mit dem Gift von Hymenoptera erhalten. Dennoch kann die Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen durch den vorübergehenden Entzug des ACE-Hemmers mindestens 24 Stunden vor Beginn des Desensibilisierungsverfahrens vermieden werden.
Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese, Low Density Lipoprotein (LDL)
In seltenen Fällen können Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, bei der LDL-Apherese unter Verwendung von Dextransulfat lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Um die anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit ACE-Hemmern vor jedem Verfahren zur LDL-Apherese unter Verwendung von High-Flow-Membranen abgebrochen werden.
Husten
Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann ein trockener Husten auftreten, der nach dem Absetzen dieser Gruppe verschwindet. Wenn trockener Husten auftritt, erinnern Sie sich an die mögliche Assoziation dieses Symptoms mit der Verabreichung eines ACE-Hemmers. Wenn der Arzt glaubt, dass eine Therapie mit einem ACE-Hemmer für den Patienten notwendig ist, kann das Medikament Lisinopril-CRKA fortgesetzt werden.
Chirurgische Verfahren / Vollnarkose
Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, insbesondere bei der Anwendung von Vollnarkosepräparaten, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben.
Es wird empfohlen, die Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Lisinopril, 12 Stunden vor der Operation abzubrechen und den Anästhesisten vor der Anwendung von ACE-Hemmern zu warnen.
Hypoglykämische Mittel
Basierend auf den Ergebnissen epidemiologischer Studien wird angenommen, dass die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern und Insulin sowie von hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung zur Entwicklung von Hypoglykämie führen kann. Das größte Entwicklungsrisiko wird in den ersten Wochen der Kombinationstherapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Patienten mit Diabetes benötigen eine sorgfältige Überwachung des glykämischen Profils, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit einem ACE-Hemmer.
Während der Behandlung wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments verstärkt.
Agranulozytose
Da das potenzielle Risiko einer Agranulozytose nicht ausgeschlossen werden kann, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes erforderlich.
Verwenden Sie bei Kindern
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 18 Jahren) wurden nicht nachgewiesen.
Ältere Patienten
Vor Beginn von Lizinopril-KRKA sollten die Nierenfunktion und der Kaliumgehalt im Blutplasma bewertet werden.Die Initialdosis von Lisinopril-CRKA wird in Abhängigkeit vom Grad der BP-Reduktion ausgewählt, insbesondere bei einer Abnahme von BCC und CHF (IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation). Solche Maßnahmen ermöglichen es, einen starken Blutdruckabfall zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Anwendung des Medikaments Lizinopril-KRKA muss man vorsichtig sein, wenn man Fahrzeuge fährt und potenziell gefährliche Tätigkeiten ausführt, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten oder 14 Tabletten in einer Blisterpackung aus dem kombinierten Material PVC / PVDH-Aluminiumfolie.
Für 2, 3, 6 Blister (Blister für 10 Tabletten) oder 1, 2, 4 Blister (Blister für 14 Tabletten) werden in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, in der Originalverpackung.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000941

Datum der Registrierung:18.10.2011 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:18.10.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-PHARMA, doo, Zagreb, KroatienKRKA-PHARMA, doo, Zagreb, Kroatien Kroatien

Hersteller: & nbsp;

KRKA-FARMA, d.o.o. Kroatien

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-11-14

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lisinopril-Krka (Lisinopril-KRKA)