Aktive SubstanzProcainProcain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 ml einer 0,5% igen Injektionslösung enthält:

    aktive Substanz: Procainhydrochlorid 5 mg;

    Hilfsstoffe: 0,1 M Salzsäurelösung, Wasser zur Injektion.

    1 ml 2% ige Injektionslösung enthält:

    aktive Substanz: Procainhydrochlorid 20 mg;

    Hilfsstoffe: 0,1 M Salzsäurelösung, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder fast farblose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.A   Ether der Aminobenzoesäure

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmakodynamik:

    Ein Lokalanästhetikum mit mäßiger anästhetischer Aktivität und großer therapeutischer Wirkung. Da es eine schwache Base ist, blockiert es Natriumkanäle, verdrängt Kalzium von Rezeptoren, die sich auf der inneren Oberfläche der Membran befinden, und verhindert so die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Impulse entlang von Nervenfasern. Ändert das Aktionspotential in den Membranen von Nervenzellen ohne eine ausgeprägte Wirkung auf das Ruhepotential. Unterdrückt das Ausführen nicht nur des Schmerzes, sondern auch der Impulse anderer Modalität. Hat eine kurze anästhetische Aktivität (die Dauer der Infiltrationsanästhesie beträgt 0,5-1 h).

    Wenn es in den systemischen Blutstrom und durch direkte vaskuläre Injektion absorbiert wird, kann es die Erregbarkeit von peripheren cholinergen Systemen reduzieren, die Bildung und Freisetzung von Acetylcholin aus präganglionären Endigungen reduzieren (hat einige Ganglion blockierende Wirkung), Krampf der glatten Muskulatur beseitigen, die Erregbarkeit reduzieren Myokard und motorische Kortex Bereiche des Gehirns.Mit intravenöser Verabreichung, analgetische, anti-Schock-, blutdrucksenkende und antiarrhythmische Wirkung (erhöht die effektive Refraktärzeit, reduziert Erregbarkeit, Automatismus und Leitfähigkeit), in großen Dosen kann neuromuskuläre Leitung stören. Beseitigt die absteigenden inhibitorischen Effekte der Formatio reticularis des Hirnstamms. Unterdrückt die polysynaptischen Reflexe. In großen Dosen können Anfälle verursachen.

    Pharmakokinetik:

    Wenn die parenterale Verabreichung gut absorbiert wird, wird sie schnell durch Esterasen von Plasma und Geweben unter Bildung von zwei pharmakologisch wirksamen Hauptmetaboliten hydrolysiert: Diethylaminoethanol (hat eine mäßig vasodilatierende Wirkung) und Paraaminobenzoesäure. Die Halbwertszeit beträgt 0,7 Minuten. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten (80%) ausgeschieden.

    Indikationen:

    Infiltration, leitend, Epiduralanästhesie; vagosympathischer zervikaler und paranephaler Block.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich para-Aminobenzoesäure und andere Lokalanästhetika Ester), Kinder unter 12 Jahren.

    Für die Anästhesie mit der schleichenden Infiltrationsmethode: ausgeprägte fibrotische Veränderungen im Gewebe.

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht werden Procain-Lösungen für Notfalloperationen eingesetzt, die mit akutem Blutverlust einhergehen. bei Zuständen, die mit einer Abnahme des hepatischen Blutflusses einhergehen (mit chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankung); mit dem Fortschreiten der kardiovaskulären Insuffizienz (in der Regel aufgrund der Entwicklung von Herzblock und Schock); bei entzündlichen Erkrankungen oder Infektionen der Injektionsstelle; mit Pseudocholinesterase-Mangel; mit Niereninsuffizienz; bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei älteren Patienten (über 65 Jahre); bei schwer kranken Patienten geschwächte Patienten; in Schwangerschaft und Geburt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Seien Sie vorsichtig, wenn die Notwendigkeit der erwarteten anästhetischen Wirkung das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dosis und Konzentration der Procainlösung hängen von der Art des chirurgischen Eingriffs, der Verabreichungsmethode, dem Zustand und dem Alter des Patienten ab.

    Für die Infiltration Anästhesie 0,25-0,5% Lösungen anwenden; für die Anästhesie nach Vishnevsky (eng schleichende Infiltration) - 0,125-0,25% Lösungen; für die Leitungsanästhesie - 1-2% ige Lösungen (bis zu 25 ml); für Epidural - 2% ige Lösung (20-25 ml).

    Mit paranephrischer Blockade (nach AV Vishnevsky) 50 bis 80 ml einer 0,5% igen Lösung oder 100 bis 150 ml einer 0,25% igen Lösung werden in die peritoneale Cellulose injiziert.

    Mit vagosympathischer Blockade - 30-100 ml 0,25% ige Lösung.

    Um die Absorption und Verlängerung der Wirkung von Procain in örtlicher Betäubung zu verringern, wird zusätzlich eine 0,1% ige Lösung von Adrenalinhydrochlorid injiziert - 1 Tropfen pro 2-10 ml Procainlösung.

    Höhere Dosen von Procain zur Infiltrationsanästhesie für Erwachsene: die erste Einzeldosis zu Beginn der Operation - nicht mehr als 0,75 g 0,5% Lösung (150 ml), dann auf 400 ml 0,5% ige Lösung für jede Stunde. Die maximale Dosis von Procain zur Verwendung bei Kindern älter als 12 Jahre - bis zu 15 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Tremor, Sehstörungen und Hörstörungen, Nystagmus.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, periphere Vasodilatation, Kollaps, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen.

    Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

    Andere: Unterkühlung; mit Anästhesie in der Zahnheilkunde: Taubheit und Parästhesien von Lippen und Zunge, Trismus.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz, Erythem, Angioödem (einschließlich Larynxödem), anaphylaktischer Schock. Es wurden Fälle von Kreuzsensibilität mit anderen Lokalanästhetika der Estergruppe berichtet.

    Überdosis:

    Symptome: Blässe der Haut und der Schleimhäute, "kalter" Schweiß, Erregung oder Depression des Zentralnervensystems (Erregung kann vorübergehend oder nicht vorhanden sein, während Unterdrückung das erste Symptom einer Überdosis sein kann), Angst, Angst, Schwindel, Tinnitus, verschwommen Sehwahrnehmung, Zittern, Krämpfe; Unterdrückung der Myokardfunktion, Verringerung des Herzminutenvolumens, Blockierung der intrakardialen Leitung, Abnahme oder Erhöhung des arteriellen Drucks, Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Herzstillstand; Methämoglobinämie.

    Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden pulmonalen Ventilation mit Inhalation von Sauerstoff, intravenöse Verabreichung von kurz wirkenden Arzneimitteln für die Vollnarkose, in schweren Fällen - Entgiftung und symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Procain verstärkt die hemmende Wirkung anderer Medikamente auf das zentrale Nervensystem.

    Antikoagulantien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium EnoxaparinHeparin, Warfarin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Procain erhöht das Risiko von Blutungen.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle von Procain mit antiseptischen Lösungen, die Salze von Schwermetallen enthalten, erhöht sich das Risiko einer lokalen Reaktion in Form von Druckempfindlichkeit und Ödemen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Procain in der Epiduralanästhesie mit Guanadrel, Guanethidin, Mecamylamin, Trimetaphancamsylat erhöht sich das Risiko eines starken Blutdruckabfalls, so dass diese 10 Tage vor der Anwendung von Procain aufgehoben werden. Gleichzeitige Anwendung von Procain mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (FurazolidonProcarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko der Senkung des Blutdrucks, so sollten sie 10 Tage vor der Verwendung von Procain abgebrochen werden. Procain stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien. Bei gleichzeitiger Anwendung von Procain mit narkotischen Analgetika kommt es zu einem additiven Effekt, der bei der Durchführung einer Epiduralanästhesie verwendet wird, während gleichzeitig das Risiko einer Atemdepression erhöht wird.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) erweitern die lokalanästhetische Wirkung von Procain.

    Procain reduziert die antiasthmatische Wirkung von Medikamenten, insbesondere bei hohen Dosen, was eine zusätzliche Korrektur bei der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.

    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Democaria Bromid, Eco-Iodid Iodid, Thiotepa) Reduzieren Sie den Stoffwechsel von Novocain.

    Metabolit Procain (Paraaminobenzoesäure) ist ein Sulfonamid-Antagonist.

    Spezielle Anweisungen:

    Der Hauptgrund für die Entwicklung von unerwünschten Reaktionen bei der Verwendung von Procain ist seine hohe Plasmakonzentration, die aufgrund von Überdosierung, schneller systemischer Absorption, unbeabsichtigter intravasaler Injektion oder langsamer metabolischer Degradation beobachtet werden kann. Ein Anstieg der Plasmakonzentration von Procain kann durch eine Abnahme der Toleranz (einschließlich aufgrund eines Mangels an Cholinesterase im Plasma, der Anwesenheit von Faktoren, die die Assoziation mit Plasmaproteinen wie Azidose beeinflussen), Hypalbuminämie als Folge von Begleiterkrankungen verursacht werden Konkurrenz mit anderen Medikamenten zur Bindung an Plasmaproteine.

    Vor der Anwendung von Procain ist es notwendig, die allergologische Anamnese sorgfältig zu sammeln, Hauttests auf Verträglichkeit durchzuführen und während der Anästhesie lebenswichtige Körperfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) zu überwachen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Prokain kann Nebenwirkungen verursachen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, so dass in den ersten Stunden nach der Anästhesie mit solchen Aktivitäten sorgfältig umgegangen werden muss.

    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung, 0,5% und 2%.
    Verpackung:

    Injektionslösung 0,5% 2 ml und 5 ml; 2% von 2 ml in Ampullen.

    Für 5 Ampullen von 2 ml oder 5 ml von 0,5% Lösung oder 2 ml einer 2% igen Lösung in einer Kontur-Netzverpackung aus PVC-Folie.

    2 Konturpackungen mit 5 Ampullen à 2 ml oder 5 ml einer 0,5% igen Lösung oder 2 ml einer 2% igen Lösung oder 10 Ampullen à 2 ml oder 5 ml einer 0,5% igen Lösung oder 2 ml einer 2% igen Lösung mit Anleitung für medizinische Zwecke und eine Scheibe mit Keramik- oder Messerampulle Keramik in einer Packung Karton.

    Es ist erlaubt, beim Verpacken des Medikaments in Ampullen mit einem Bruchring oder einer Spitze und einer Kerbscheibe, die Keramik oder ein Ampullenkeramikmesser schneidet, nicht zu investieren.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015216 / 01
    Datum der Registrierung:15.12.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GESUNDHEIT PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. GESUNDHEIT PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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