Aktive SubstanzProcainProcain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    aktive Substanz: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 20 mg Procainhydrochlorid (Novocain);

    Hilfsstoffe: Lösung von Salzsäure 0,1 M, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.A   Ether der Aminobenzoesäure

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmakodynamik:

    Lokal anästhesierende Mittel mit mäßiger anästhetischer Aktivität und großer therapeutischer Wirkung. Als schwache Basis blockiert es N / a+ -Kanäle, verhindert die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Impulse entlang Nervenfasern. Ändert das Aktionspotential in den Membranen von Nervenzellen ohne eine ausgeprägte Wirkung auf das Ruhepotential. Unterdrückt das Ausführen nicht nur des Schmerzes, sondern auch der Impulse anderer Modalität.

    Mit Absorption und direkte vaskuläre Injektion in den Blutkreislauf reduziert die Erregbarkeit der peripheren cholinergen Systeme, reduziert die Bildung und Freisetzung von Acetylcholin aus präganglionären Endigungen (besitzt einige Ganglion blockierende Wirkung), beseitigt Spasmus der glatten Muskulatur, reduziert die Erregbarkeit des Myokards und motorische Kortexareale des Gehirns.

    Bei intravenöser Verabreichung, analgetische, blutdrucksenkende und antiarrhythmische Wirkung (erhöht die effektive Refraktärzeit, reduziert Erregbarkeit, Automatismus und Leitfähigkeit), in großen Dosen kann die neuromuskuläre Überleitung stören.

    Beseitigt die absteigende inhibitorische Wirkung der Formatio reticularis des Hirnstamms. Bewirkt polysynaptische Reflexe. In großen Dosen können Anfälle verursachen. Hat eine kurze anästhetische Aktivität (die Dauer der Infiltrationsanästhesie beträgt 0,5-1 h).

    Pharmakokinetik:

    Es unterliegt einer vollständigen systemischen Absorption. Der Grad der Absorption hängt von der Stelle (Grad der Vaskularisierung und Blutflussgeschwindigkeit im Bereich der Verabreichung), dem Verabreichungsweg und der Gesamtdosierung ab. Es wird schnell durch Plasma- und Leberesterasen unter Bildung von zwei basischen pharmakologisch aktiven Metaboliten hydrolysiert: Diethylaminoethanol (hat eine moderate vasodilatierende Wirkung) und Paraminobenzoesäure (ein kompetitiver Antagonist von Sulfanilamid-Chemotherapeutika und kann deren antimikrobielle Wirkung schwächen).

    Die Halbwertszeit beträgt 30-50 s, in der Neugeborenenperiode 54-114 s.Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, in unveränderter Form werden nicht mehr als 2% ausgeschieden.

    Indikationen:

    Infiltration, leitend, Epiduralanästhesie.

    Vagosympathische zervikale, paranephale, zirkuläre und paravertebrale Blockaden.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich para-Aminobenzoesäure und andere Lokalanästhetika), Kinder unter 12 Jahren.

    Für die Anästhesie mit der schleichenden Infiltrationsmethode: ausgeprägte fibröse Veränderungen im Gewebe.

    Für die Epiduralanästhesie: AV-Blockade, deutliche Blutdrucksenkung, Schock, Infektion der Lumbalpunktion, Septikämie.

    Vorsichtig:

    Notfalloperationen, begleitet von akutem Blutverlust; Zustände, die mit einer Abnahme des hepatischen Blutflusses einhergehen (z. B. bei chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen): Progression von kardiovaskulärem Versagen (normalerweise aufgrund der Entwicklung von Herzblock und Schock); Pseudocholinesterase-Mangel; Nierenversagen; Kinderalter (von 12 bis 18 Jahren) und bei älteren Patienten (über 65 Jahre); Schwerkranke; Schwangerschaft und Geburt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für die Infiltrationsanästhesie, Lösungen von 2,5 mg / ml, 5 mg / ml; für die Anästhesie nach der Methode Vishnevsky (eng schleichende Infiltration) - 1,25 mg / mg, 2,5 mg / ml. Um die Resorption und Verlängerung der Aktion mit Lokalanästhesie zu reduzieren, wird eine zusätzliche 0,1% ige Lösung von Epinephrinhydrochlorid zugegeben - 1 Tropfen pro 2-5-10 ml Procainlösung.

    Mit paranephrischer Blockade (nach AV Vishnevsky) In die peritoneale Cellulose werden 50-80 ml einer Lösung von 5 mg / ml oder 100-150 ml einer Lösung von 2,5 mg / ml injiziert.

    Mit vagosympathischer Blockade - 30-100 ml einer Lösung von 2,5 mg / ml.

    Für zirkuläre oder paravertebrale Blockaden intradermal injiziert Lösung 2,5 mg / ml oder 5 mg / ml.

    Höhere Dosen zur Infiltrationsanästhesie für Erwachsene: die erste Einzeldosis zu Beginn der Operation - nicht mehr als 500 ml einer Lösung von 2,5 mg / ml oder 150 ml einer Lösung von 5 mg / ml. Ferner, während jeder Betriebsstunde - nicht mehr als 1000 ml einer Lösung von 2,5 mg / ml oder 400 ml einer Lösung von 5 mg / ml.

    Die Höchstdosis für Kinder über 12 Jahren beträgt 15 mg / kg.

    Für die Leitungsanästhesie - Lösungen von 10 mg / ml, 20 mg / ml (bis zu 25 ml); für Epidural - eine Lösung von 20 mg / ml (20-25 ml).

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwäche, motorische Angst, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Trismus, Tremor, Sehstörungen, Nystagmus, Cauda Equina Syndrom (Paralyse der Beine, Parästhesien), Atemmuskellähmung, motorische und sensorische Blockade, Atemwegserkrankungen Lähmung entwickelt sich häufiger mit Subarachnoidalanästhesie.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, periphere Vasodilatation, Kollaps, Bradykardie, Arrhythmien, Brustschmerzen.

    Aus dem Harnsystem: unfreiwilliges Urinieren.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige Defäkation.

    Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Hautausschlag, andere anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Urtikaria (an der Haut und den Schleimhäuten).

    Andere: Rückenschmerzen, anhaltende Anästhesie, Unterkühlung, Impotenz; mit Anästhesie in der Zahnheilkunde: Taubheit und Parästhesien der Lippen und der Zunge, Verlängerung der Narkose.

    Überdosis:

    Symptome: Blässe der Haut und der Schleimhäute, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, Atembeschleunigung, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, einschließlich Kollaps, Apnoe, Methämoglobinämie. Die Wirkung auf das Zentralnervensystem manifestiert sich in einem Gefühl von Angst, Halluzinationen, Krämpfen, motorischer Erregung.

    Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden Lungenventilation, Entgiftung und symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Stärkt die depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem für Vollnarkose, Hypnotika und Sedativa, narkotische Analgetika und Tranquilizer.

    Antikoagulantien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium Enoxaparin, Heparinnatrium, Warfarin) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit Desinfektionsmitteln

    Bei schwermetallhaltigen Lösungen erhöht sich das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Schmerzen und Schwellungen zu entwickeln.

    Verwendung mit MAO-Hemmern (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko einer Hypotonie.

    Stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien.

    Bei der Ernennung von Procain wird zusammen mit narkotischen Analgetika eine additive Wirkung festgestellt, die in der Spinal- und Epiduralanästhesie verwendet wird, und die Atemdepression ist erhöht.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Prokain reduziert die anti-myasthenische Wirkung von Arzneimitteln, insbesondere wenn es in hohen Dosen verwendet wird, was eine zusätzliche Korrektur der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.

    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Democaria Bromid, Eco-Iodid Iodid, Thiotepa) reduzieren den Metabolismus von Procain.

    Metabolit Procain (Paraaminobenzoesäure) ist ein Sulfonamid-Antagonist.

    Spezielle Anweisungen:

    Patienten brauchen Kontrolle über die Funktionen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Zentralnervensystems.

    Es ist notwendig, MAO-Inhibitoren 10 Tage vor der Einführung eines Lokalanästhetikums abzuschaffen.

    Vor der Verwendung, obligatorische Probenahme für die individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament.

    Es ist zu beachten, dass bei Lokalanästhesie mit der gleichen Gesamtdosis die Toxizität von Novocain höher ist, je konzentrierter die Lösung ist.

    Es wird nicht von den Schleimhäuten absorbiert; bietet keine oberflächliche Anästhesie für die dermale Anwendung.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml, 10 mg / ml und 20 mg / ml.

    Verpackung:

    1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml in neutrale Glasampullen der Klasse HC-1 oder HC-3.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einer Vertikutierampulle, werden diese in eine Pappschachtel gelegt.

    5 Ampullen in das Konturzellenpaket. 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder ein Ampullen-Vertikutierer werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001052 / 01
    Datum der Registrierung:22.01.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;DALHIMFARM, OAODALHIMFARM, OAO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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