Aktive SubstanzProcainProcain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 Liter der Droge enthält:

    Aktive Substanz:

    Prokainhydrochlorid (Novocain)

    2,5 g oder 5,0 g

    Hilfsstoffe:

    1 M Salzsäurelösung

    pH von 3,8 bis 4,5

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1,0 Liter

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.A   Ether der Aminobenzoesäure

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmakodynamik:

    Ein Lokalanästhetikum mit mäßiger anästhetischer Aktivität und großer therapeutischer Wirkung. Als schwache Basis blockiert es Nein+Kanäle verhindert die Erzeugung von Impulsen in den Enden der empfindlichen Nerven und Impulse entlang der Nervenfasern. Ändert das Aktionspotential in den Membranen von Nervenzellen ohne eine ausgeprägte Wirkung auf das Ruhepotential. Unterdrückt das Ausführen nicht nur des Schmerzes, sondern auch der Impulse anderer Modalität.

    Hat kurze anästhetische Aktivität (Dauer Infiltrationsanästhesie ist 0.5-1 h).

    Pharmakokinetik:

    Procain unterliegt einer vollständigen systemischen Resorption. Der Grad der Absorption hängt von der Stelle und dem Verabreichungsweg ab (insbesondere von der Vaskularisierung und der Blutflussgeschwindigkeit im Bereich der Verabreichung) und der endgültigen Dosis (Menge und Konzentration). Schnell hydrolysiert durch Esterasen von Plasma und Leber unter Bildung von zwei wichtigen pharmakologisch aktiven Metaboliten: Diethylaminoethanol (hat eine moderate vasodilatatorische Wirkung) und para-Aminobenzoesäure (ein kompetitiver Antagonist von Sulfonamid-Chemotherapeutika und können ihre antimikrobielle Wirkung schwächen).

    Die Halbwertszeit beträgt 30-50 Sekunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten, in unveränderter Form nicht mehr als 2% ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Infiltrationsanästhesie;

    vagosympathische zervikale, paranephale, zirkuläre und paravertebrale Blockaden.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit (einschließlich para-Aminobenzoesäure und andere Lokalanästhetika);

    - Alter der Kinder bis 12 Jahre;

    - exprimierte fibrotische Veränderungen im Gewebe (für die Anästhesie mit der schleichenden Infiltrationsmethode).

    Vorsichtig:

    - Notfalloperationen, begleitet von akutem Blutverlust;

    - Zustände, die von einer Abnahme des hepatischen Blutflusses begleitet sind (zum Beispiel bei chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen), Fortschreiten von kardiovaskulärem Versagen (normalerweise aufgrund der Entwicklung von Herzblock und Schock);

    - entzündliche Erkrankungen oder Infektionen der Injektionsstelle;

    - Pseudocholinesterase-Mangel;

    - Nierenversagen;

    - Kinder von 12 bis 18 Jahren;

    - ältere Patienten (über 65 Jahre);

    - Geschwächte Patienten;

    - Schwangerschaft und die Zeit der Geburt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Medikament verwendet werden, wenn der Nutzen das Risiko für die Schwangere und die Mutter, für den Fötus und das Neugeborene übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für die Infiltrationsanästhesie werden 0,25% ige, 0,5% ige Lösungen verwendet; für die Anästhesie nach Vishnevsky (eng schleichende Infiltration) - 0,25% Lösung.

    Um die Resorption und Verlängerung der Aktion mit Lokalanästhesie zu reduzieren, wird eine zusätzliche 0,1% ige Lösung von Epinephrin hinzugefügt, 1 Tropfen pro 2-5-10 ml Procain-Lösung.

    Bei paranephrischer Blockade (nach AV Vishnevsky) werden 50 - 80 ml einer 0,5% igen Lösung oder 100 - 150 ml einer 0,25% igen Lösung in die perianale Cellulose injiziert.

    Bei vagosympathischer Blockade 30-100 ml 0,25% ige Lösung injizieren.

    Bei zirkulären oder paravertebralen Blockaden intradermal 0,25% oder 0,5% ige Lösung injiziert.

    Höhere Dosen für die Infiltrationsanästhesie bei Erwachsenen: die erste Einzeldosis zu Beginn der Operation - nicht mehr als 500 ml einer 0,25% igen Lösung oder 150 ml einer 0,5% igen Lösung. In der Zukunft, während jeder Betriebsstunde, nicht mehr als 1000 ml 0,25% ige Lösung oder 400 ml 0,5% ige Lösung.

    Die Höchstdosis für Kinder über 12 Jahren beträgt 15 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Bewegungsangst, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Trismus, Tremor, Sehstörungen und Hörstörungen, Nystagmus, Cauda Equina-Syndrom (Lähmung der Beine, Parästhesien), Lähmung der Atemmuskulatur, motorische und sensorische Blockade.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Kollaps, periphere Vasodilatation, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen.

    Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Hautausschlag, andere anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Urtikaria (an der Haut und den Schleimhäuten).

    Andere: Rückenschmerzen, anhaltende Anästhesie, Unterkühlung.

    Überdosis:

    Symptome: Blässe der Haut und der Schleimhäute, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, Beschleunigung, Atmung, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks bis zum Kollaps, Apnoe, Methämoglobinämie. Die Wirkung auf das Zentralnervensystem manifestiert sich in einem Gefühl von Angst, Halluzinationen, Krämpfen, motorischer Erregung.

    Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden Lungenventilation, Entgiftung und symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Lokalanästhetika erhöhen die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem für Allgemeinanästhesie, Hypnotika und Sedativa, narkotische Analgetika und Tranquilizer.

    Antikoagulantien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium Enoxaparin, Heparinnatrium, Warfarin) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen steigt das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Zartheit und Schwellung zu entwickeln.

    Verwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko einer Hypotonie.

    Stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien.

    Bei der Ernennung von Procain wird zusammen mit narkotischen Analgetika eine additive Wirkung festgestellt, die in der Spinal- und Epiduralanästhesie verwendet wird, und die Atemdepression ist erhöht.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Prokain reduziert die anti-myasthenische Wirkung von Arzneimitteln, insbesondere wenn es in hohen Dosen verwendet wird, was eine zusätzliche Korrektur der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.

    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Democaria Bromid, Eco-Iodid Iodid, Thiotepa) reduzieren den Metabolismus von Procain.

    Metabolit Procain (Paraaminobenzoesäure) ist ein Sulfonamid-Antagonist.

    Spezielle Anweisungen:

    Patienten brauchen Kontrolle über die Funktionen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Zentralnervensystems.

    Es ist notwendig, Monoaminooxidase-Hemmer 10 Tage vor der Einführung eines Lokalanästhetikums abzubrechen.

    Vor der Verwendung, obligatorische Probenahme für die individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament.

    Es sollte berücksichtigt werden, dass bei der Durchführung einer Lokalanästhesie unter Verwendung der gleichen Gesamtdosis die Toxizität des Procains umso höher ist, je konzentrierter die Lösung ist.

    Es wird nicht von den Schleimhäuten absorbiert; bietet keine oberflächliche Anästhesie für die dermale Anwendung.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung, 0,25% und 0,5%.
    Verpackung:

    Für 100, 250 oder 500 ml in Polyvinylchlorid-Polymerbehältern für Einweg-Infusionslösungen von CPIR mit zwei sterilen Ports. Jeder Behälter wird in einen Beutel aus Polyethylen- oder Polyethylen-Polyamid-Folien (doppelte sterile Vakuumverpackung) gegeben.

    Behälter in Beuteln werden in eine Schachtel aus Wellpappe mit Dichtungen gelegt: 50, 75 Stück (100 ml), 24, 36 Stück (250 ml), 12, 18 Stück (500 ml).In der Schachtel mit Taschen geben Sie Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments und Anleitung für die Verwendung von Injektionslösungen in Polymerbehältern im Verhältnis von 1 Stück pro 6 Behälter (für Krankenhäuser).
    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-002699
    Datum der Registrierung:07.11.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MEDSINTEZ FABRIK, LTD. MEDSINTEZ FABRIK, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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