Aktive SubstanzProcainProcain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe:

    Prokainhydrochlorid (Novocain) -

    0,25% 2,5 g

    0,5% 5,0 g

    Hilfsstoffe:

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1,0 Liter

    Die Salzsäure 0,1 M Lösung

    auf pH 3,8 - 4,5

    Beschreibung:

    Transparente farblose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;
  • Procain
  • Pharmakodynamik:

    Ein Lokalanästhetikum mit mäßiger anästhetischer Aktivität und einer großen therapeutischen Wirkung. Mit einer schwachen Base blockiert es Natriumkanäle, verhindert die Bildung von Pulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Impulse entlang der Nervenfasern. Ändert das Aktionspotential in den Membranen von Nervenzellen ohne eine ausgeprägte Wirkung auf das Ruhepotential. Unterdrückt das Ausführen nicht nur des Schmerzes, sondern auch der Impulse anderer Modalität.

    Mit Absorption und direkte vaskuläre Injektion in den Blutkreislauf reduziert die Erregbarkeit der peripheren cholinergen Systeme, reduziert die Bildung und Freisetzung von Acetylcholin aus präganglionären Endigungen (besitzt einige Ganglion blockierende Wirkung), beseitigt Spasmus der glatten Muskulatur, reduziert die Erregbarkeit des Myokards und motorische Kortexareale des Gehirns. Beseitigt die absteigenden inhibitorischen Effekte der Formatio reticularis des Hirnstamms. Unterdrückt die polysynaptischen Reflexe. In großen Dosen können Anfälle verursachen. Hat eine kurze anästhetische Aktivität (die Dauer der Infiltrationsanästhesie beträgt 0,5-1 h).

    Pharmakokinetik:

    Es unterliegt einer vollständigen systemischen Absorption. Der Grad der Absorption hängt von der Stelle und dem Verabreichungsweg (insbesondere von der Vaskularisierung und der Blutströmungsgeschwindigkeit im Bereich der Verabreichung) und der endgültigen Dosis (Menge und Konzentration) ab. Sie wird schnell durch Plasma- und Leberesterasen bei der Bildung hydrolysiert von zwei pharmakologisch wirksamen Grundmetaboliten: Diethylaminoethanol (hat eine mäßig vasodilatierende Wirkung) und para-Aminobenzoesäure (ein kompetitiver Antagonist von Sulfanilamidpräparaten und kann deren antimikrobielle Wirkung schwächen). Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 30-50 Sek., In der Neugeborenenperiode 54-114 Sek. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, in unveränderter Form ist es nicht mehr als 2% abgeleitet.

    Indikationen:

    Infiltration (einschließlich intraossärer) Anästhesie; vagosympathische zervikale, paranephale, zirkuläre und paravertebrale Blockaden.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich para-Aminobenzoesäure und andere Lokalanästhetika);

    Alter der Kinder bis 12 Jahre;

    exprimierte fibrotische Veränderungen im Gewebe (für die Anästhesie mit der schleichenden Infiltrationsmethode).

    Vorsichtig:

    Notfalloperationen, begleitet von akutem Blutverlust; Zustände, begleitet von einer Abnahme des hepatischen Blutflusses (z. B. bei chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankung); Fortschreiten der kardiovaskulären Insuffizienz (in der Regel aufgrund der Entwicklung von Herzblock und Schock); entzündliche Erkrankungen oder Infektionen der Injektionsstelle; Pseudocholinesterase-Mangel; Nierenversagen; Kinderalter (von 12 bis 18 Jahren); ältere Patienten (über 65 Jahre); geschwächte Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft und während des Stillens ist die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht erwiesen.

    Der Gebrauch des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur möglich, wenn es vom Arzt verschrieben wird, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.
    Dosierung und Verabreichung:

    Für die Infiltration Anästhesie 0,25% und 0,5% Lösungen anwenden; für die Anästhesie nach Vishnevsky (eng schleichende Infiltration) - 0,125% und 0,25% Lösungen. Um die Resorption und Verlängerung der Aktion mit Lokalanästhesie zu reduzieren, wird eine zusätzliche 0,1% ige Lösung von Adrenalin injiziert - 1 Tropfen pro 2-5-10 ml Procain-Lösung.

    Bei paranephrischer Blockade (nach AV Vishnevsky) werden 50 - 80 ml einer 0,5% igen Lösung oder 100 - 150 ml 0,25% in die peritoneale Cellulose und 30 - 100 ml 0,25% ige Lösung mit vagosympathischer Blockade verabreicht.

    Bei Kreislauf- und paravertebralen Blockaden wurden 0,25% oder 0,5% ige Lösung intradermal injiziert.

    Höhere Dosen für Infiltrationsanästhesie bei Erwachsenen: die erste Einzeldosis zu Beginn der Operation - nicht mehr als 500 ml 0,25% ige Lösung und 150 ml 0,5% ige Lösung.

    Die Höchstdosis für Kinder über 12 Jahren beträgt 15 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Trismus, Tremor, Nystagmus, anhaltende Anästhesie, motorische Angst, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Sehstörungen und Hörstörungen.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Kollaps, periphere Vasodilatation, Bradykardie, Arrhythmie, Brustschmerzen, Veränderungen der Erregungsausbreitung im Herzen, die im EKG in Form einer flachen T-Welle oder einer Verkürzung des ST-Segments auftreten.

    Aus dem Atmungssystem: Krämpfe der Atemwege oder Atembeschwerden.

    Aus dem Harnsystem: unfreiwilliges Urinieren. Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

    Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

    Allergische Reaktionen: allergische Reaktionen bis zu anaphylaktischer Schock.

    Andere: Rückenschmerzen, anhaltende Anästhesie, Unterkühlung, Tremor, Schwellung der Lippen, Gesicht, Mund, Zunge und Rachen.

    Überdosis:

    Bei Verwendung in hohen Dosen ist eine übermäßige Absorption möglich.

    Symptome: Blässe der Haut und der Schleimhäute, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, erhöhte Atmung, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks bis zum Kollaps, Apnoe, Methämoglobinämie. Die Wirkung auf das Zentralnervensystem manifestiert sich in einem Gefühl von Angst, Halluzinationen, Krämpfen, motorischer Erregung.

    Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden Lungenventilation, Entgiftung symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Stärkt die depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem von Mitteln für die allgemeine Anästhesie, Hypnotika und Sedativa, narkotische Analgetika und Tranquilizer.

    Antikoagulantien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium EnoxaparinHeparin, Warfarin) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen steigt das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Zartheit und Schwellung zu entwickeln.

    Gleichzeitige Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko einer Hypotonie. Stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien.

    Bei der Verwendung von Procain in Verbindung mit narkotischen Analgetika kommt es zu einem additiven Effekt, der bei der Spinal- und Epiduralanästhesie eingesetzt wird und die Atemdepression erhöht.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Procain reduziert die antiasthmatische Wirkung von Medikamenten, insbesondere bei hohen Dosen, was eine zusätzliche Korrektur bei der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.

    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Democaria Bromid, Eco-Iodid Iodid, Thiotepa) reduzieren den Metabolismus von Procain.

    Der Metabolit von Procain (Para-Aminobenzoesäure) ist ein Sulfonamid-Antagonist.

    Bei Verwendung von Lokalanästhetika zur Epiduralanästhesie mit Guanadrel, mit Guanethidin, Mecamylamin, Trimetaphancamsylat erhöht sich das Risiko eines starken Blutdruckabfalls und einer Bradykardie.

    Spezielle Anweisungen:

    Anästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in durchgeführt werden angemessen ausgestatteten Raum mit der Verfügbarkeit von gebrauchsfertigen Geräten und Medikamenten für die Herzüberwachung und Reanimation benötigt. Um eine versehentliche intravaskuläre Injektion zu vermeiden, wird empfohlen, einen Aspirattest (in zwei Stufen) durchzuführen.

    Patienten brauchen Kontrolle über die Funktionen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Zentralnervensystems.Die Anwendung von Monoaminooxidase-Hemmern mindestens 10 Tage vor der Verabreichung eines Lokalanästhetikums ist kontraindiziert. Vor der Verwendung, obligatorische Probenahme für die individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament.

    Es sollte berücksichtigt werden, dass bei der Durchführung einer Lokalanästhesie mit der gleichen Gesamtdosis die Toxizität des Procains umso höher ist, je konzentrierter die Lösung ist.

    Das Medikament sollte in einer Sekundärverpackung gelagert werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Novocain, Injektion für 0,25% oder 0,5%.
    Verpackung:

    Für 100, 200, 400 ml in Glasflaschen mit einer Kapazität von 100 250 oder 450 ml.

    1 Flasche mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton. Für Krankenhäuser: 36 Flaschen mit einer Kapazität von 100 ml, 15, 28 Flaschen mit einer Kapazität von 250 ml oder 15 Flaschen mit einer Kapazität von 450 ml, zusammen mit Anweisungen für medizinische Verwendung in Mengen, die der Anzahl der Flaschen entsprechen, werden in eine Schachtel Pappe.
    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Nichtbenetzung der Innenfläche von Flaschen ist keine Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels.

    Im Falle einer Veränderung der Farbe der Zubereitung oder des Auftretens einer Suspension ist die Lösung nicht zur Verwendung geeignet.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003521
    Datum der Registrierung:23.03.2016
    Haltbarkeitsdatum:23.03.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSFARM, LLCMOSFARM, LLC
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben