Aktive SubstanzProcainProcain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:1 ml der Zubereitung enthält:

    aktive Substanz: Procainhydrochlorid (Novocain) 5 mg;

    Hilfsstoffe: 0,1 M Salzsäurelösung auf pH 3,8-4,5, Wasser zur Injektion auf 1 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.A   Ether der Aminobenzoesäure

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmakodynamik:

    Ein Lokalanästhetikum mit mäßiger anästhetischer Aktivität und großer therapeutischer Wirkung. Als eine schwache Basis, blockiert Na+- Kanäle, verhindert die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Impulse entlang der Nervenfasern. Ändert das Aktionspotential in den Membranen von Nervenzellen ohne eine ausgeprägte Wirkung auf das Ruhepotential. Unterdrückt das Ausführen nicht nur des Schmerzes, sondern auch der Impulse anderer Modalität.

    Mit Absorption und direkte vaskuläre Injektion in den Blutkreislauf reduziert die Erregbarkeit der peripheren cholinergen Systeme, reduziert die Bildung und Freisetzung von Acetylcholin aus präganglionären Endigungen (besitzt einige Ganglion blockierende Wirkung), beseitigt Spasmus der glatten Muskulatur, reduziert die Erregbarkeit des Myokards und motorische Kortexareale des Gehirns.

    Beseitigt die absteigenden inhibitorischen Effekte der Formatio reticularis des Hirnstamms. Unterdrückt die polysynaptischen Reflexe. In großen Dosen können Anfälle verursachen. Hat eine kurze anästhetische Aktivität (die Dauer der Infiltrationsanästhesie beträgt 0,5-1 h).

    Pharmakokinetik:

    Es unterliegt einer vollständigen systemischen Absorption. Der Grad der Absorption hängt von der Position und dem Verabreichungsweg (insbesondere durch die Einführungs- und Vaskularisationsflussrate) und der Gesamtdosis (Menge und Konzentration) ab. Schnell hydrolysiert durch Esterasen Plasma und Leber unter Bildung von zwei pharmakologisch aktiven Hauptmetaboliten: Diethylaminoethanol (besitzt eine moderate vasodilatierende Wirkung) und para-Aminobenzoesäure (ein kompetitiver Antagonist von Sulfonamiden und kann deren antimikrobielle Wirkung schwächen).

    Die Halbwertszeit beträgt 30-50 s, in der Neugeborenenperiode 54-114 s. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, in unveränderter Form ist es nicht mehr als 2% abgeleitet.

    Indikationen:

    - Infiltration (einschließlich intraossärer) Anästhesie;

    vagosympathische zervikale, paranephale, zirkuläre und paravertebrale Blockaden.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit (einschließlich para-Aminobenzoesäure und anderen lokalanästhetischen Estern);

    - Kinder bis 12 Jahre alt;

    - für die Anästhesie mit der schleichenden Infiltrationsmethode: ausgeprägte fibröse Veränderungen im Gewebe.

    Vorsichtig:

    - Notfalloperationen, begleitet von akutem Blutverlust;

    - Zustände, die mit einer Abnahme des hepatischen Blutflusses einhergehen (z. B. chronische Herzinsuffizienz, Lebererkrankung);

    - Fortschreiten des kardiovaskulären Versagens (gewöhnlich aufgrund der Entwicklung einer Blockade der intrakardialen Leitung und des Schocks);

    - entzündliche Erkrankungen oder Infektionen der Injektionsstelle;

    - Pseudocholinesterase-Mangel;

    - Nierenversagen;

    - Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren;

    - bei älteren Patienten (über 65 Jahre);

    - Schwerkranke, geschwächte Patienten;

    - Schwangerschaft und die Zeit der Geburt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Schwangerschaft zu verschreiben, sollte man den erwarteten Nutzen mit der Mutter und das potentielle Risiko für den Fötus vergleichen.

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Fütterungsperiode zu verschreiben, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nur für die Lösung von Procain 5 mg / ml (0,5%).

    Für Infiltrationsanästhesie injizieren 350-600 mg (70-120 ml).

    Höhere Einzeldosen zur Infiltrationsanästhesie für Erwachsene: Eine Dosis zu Beginn der Operation - nicht mehr als 0,75 g (150 ml), anschließend für jede Betriebsstunde - nicht mehr als 2 g (400 ml) Lösung.

    Mit Parainalblockade (nach AV Vishnevsky) werden 50 bis 80 ml der peritonealen Cellulose verabreicht.

    Mit zirkulärer und paravertebraler Blockade intradermal 5-10 ml injiziert.

    Mit vagosympathischer Blockade mit 30-40 ml injiziert.

    Um die Resorption und Verlängerung der Aktion mit Lokalanästhesie zu reduzieren, wird eine zusätzliche 0,1% ige Lösung von Adrenalin injiziert - 1 Tropfen pro 2-5-10 ml Procain-Lösung.

    Maximale Dosis für die Anwendung bei Kindern über 12 Jahren - 15 mg / kg.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Trismus.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, periphere Vasodilatation, Kollaps, Bradykardie, Arrhythmien, Brustschmerzen.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Methämoglobinämie.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Hautausschlag, andere anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Urtikaria (an der Haut und den Schleimhäuten).

    Wenn eine der in der Anleitung genannten Nebenwirkungen auftritt oder sich verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt darüber.

    Überdosis:

    Symptome: Blässe der Haut und der Schleimhäute, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, beschleunigte Atmung, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, einschließlich Kollaps, Apnoe, Methämoglobinämie. Die Wirkung auf das zentrale Nervensystem manifestiert sich durch ein Gefühl von Angst, Halluzinationen, Krämpfe, motorische Erregung.

    Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden Lungenventilation, Entgiftung und symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Stärkt die depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem von Medikamenten für Allgemeinanästhesie, Hypnotika, Sedativa, narkotischen Analgetika und Tranquilizern.

    Antikoagulantien (Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium Enoxaparin, Heparinnatrium, Warfarin) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen erhöht sich das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Druckempfindlichkeit und Schwellung zu entwickeln.

    Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung.

    Stärkt und verlängert die Wirkung myorelaxierender Medikamente.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Prokain reduziert die anti-myasthenische Wirkung von Arzneimitteln, insbesondere wenn es in hohen Dosen verwendet wird, was eine zusätzliche Korrektur der Behandlung von Myasthenia gravis erfordert.

    Cholinesterasehemmer (antimiasthenische Arzneimittel, Cyclophosphamid, Democaria Bromid, Eco-Iodid Iodid, Thiotepa) reduzieren den Stoffwechsel von Lokalanästhetika.

    Metabolit Procain (Paraaminobenzoesäure) ist ein Sulfonamid-Antagonist.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Gebrauch wird empfohlen, die Proben auf individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament zu testen.

    Patienten brauchen Kontrolle über die Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems, des Atmungssystems und des zentralen Nervensystems.

    Es ist notwendig, Monoaminooxidase-Hemmer 10 Tage vor der Einführung eines Lokalanästhetikums abzubrechen.

    Es sollte berücksichtigt werden, dass bei der Durchführung einer Lokalanästhesie unter Verwendung der gleichen Gesamtdosis die Toxizität des Procains umso höher ist, je konzentrierter die Lösung ist.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten mit Vorsicht vorgegangen werden, was eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung, 5 mg / ml.

    Verpackung:

    2, 5 oder 10 ml in neutrale Glasampullen.

    10 Ampullen werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

    Mit 5 oder 10 Ampullen werden in eine Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie gedruckt, lackiert oder folienfrei eingelegt.

    Ein 1-Kreis-Zellpaket mit 10 Ampullen oder 1,2 Konturpacks mit 5 Ampullen werden in eine Pappschachtel gelegt.

    In jeder Packung ist die Packung mit Gebrauchsanweisungen und dem Ampullen-Scaler beigelegt. Bei Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einer Kerbe und einem Punkt wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000758 / 01
    Datum der Registrierung:30.03.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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