Substance activeFluconazoleFluconazole
Médicaments similairesDévoiler
  • Vero-Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Disorel-Sanovel
    capsules vers l'intérieur 
  • Diflazon®
    Solution d / infusion 
  • Diflucan®
    poudre vers l'intérieur 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Diflucan®
    capsules vers l'intérieur 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Diflucan®
    Solution dans / dans 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Micon
    Solution d / infusion 
  • Medoflucon®
    capsules vers l'intérieur 
    MEDSERV, LLC     Russie
  • Mycomomax®
    capsules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Mycosyst®
    capsules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Mycosyst®
    Solution d / infusion 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Mycoflucan®
    pilules vers l'intérieur 
  • Mycoflucan®
    Solution d / infusion 
  • Nofung®
    capsules vers l'intérieur 
  • Procanazole
    capsules vers l'intérieur 
  • Fangifflu
    capsules vers l'intérieur 
  • Flukozan
    Solution d / infusion 
    LENS-PHARM, LLC     Russie
  • Flukoside
    capsules vers l'intérieur 
  • Flukomabol®
    Solution d / infusion 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    PHARMACY 36.6, CJSC     Russie
  • Fluconazole
    Solution d / infusion 
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole
    Solution d / infusion 
    RUSYUROFARM, LLC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    REPLEK FARM Skopje, OOO     Macédoine
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    FARMPROJECT, CJSC     Russie
  • Fluconazole
    Solution d / infusion 
    EAST-FARM, CJSC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    BIOKOM, CJSC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole
    pilules vers l'intérieur 
    TECHNOLOG, JSC     Ukraine
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    Astrafarm, CJSC     Russie
  • Fluconazole
    capsules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Fluconazole OBL
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole Zentiva
    Solution d / infusion 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Fluconazole Cabi
    Solution d / infusion 
  • Fluconazole STADA
    capsules vers l'intérieur 
  • Fluconazole-Acti
    Solution d / infusion 
    Aktifarm, OOO     Russie
  • Fluconazole-Sandoz®
    capsules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Fluconazole-Teva
    capsules vers l'intérieur 
  • Flukonorm
    capsules vers l'intérieur 
  • Flucorus®
    Solution d / infusion 
    MS-VITA, LLC     Russie
  • Flukorem
    gel extérieurement 
    REMEDIYA, LLC     Russie
  • Flucostat®
    Solution d / infusion 
  • Flucostat®
    capsules vers l'intérieur 
  • Forkan®
    Solution d / infusion 
    Cipla Ltd.     Inde
  • Forkan®
    capsules vers l'intérieur 
    Cipla Ltd.     Inde
  • Ciscan®
    capsules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Substance active:



    Fluconazole

    50 mg

    150 mg

    Excipients:



    Monohydrate de lactose

    48 mg

    145 mg

    Amidon de maïs sucré

    17 mg

    50 mg

    Silice colloïdale

    0,5 mg

    1,0 mg,

    Laurylsulfate de sodium

    0,5 mg

    1,0 mg

    Stéarate de magnésium

    1,0 mg

    3,0 mg

    Capsules

    Couverture



    Karmoisin colorant (E 122)

    0,000893 mg

    -

    Bleu breveté (E131)

    0,003952 mg

    0,0133 mg

    Dioxyde de titane (E171)

    0,285 mg

    0,58 mg

    Gélatine

    jusqu'à 19 mg

    jusqu'à 29 mg

    Enveloppe


    Bleu breveté (E131)

    -

    0,02145 mg

    Dioxyde de titane (E171)

    0,62 mg

    0,94 mg

    Gélatine

    jusqu'à 31 mg

    jusqu'à 47 mg

    La description:

    Capsules 50 mg chacune: gélules de gélatine dure blanche-bleue №3 (corps blanc, couvercle bleu);

    Capsules de 150 mg: gélules de gélatine dure bleue n ° 1 (corps et couvercle bleu).

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    J.02.A.C   Dérivés de triazole

    J.02.A.C.01   Fluconazole

    Pharmacodynamique:

    Le fluconazole, un représentant de la classe des agents antifongiques triazole, est un puissant inhibiteur sélectif de la synthèse des stérols dans la cellule fongique.

    Le médicament est efficace contre les mycoses opportunistes, notamment celles causées par Candida spp., Cryptococcus neoformans, Micosporum spp .; Trichophyton spp. L'activité du fluconazole est également montrée dans des modèles de mycoses endémiques, y compris des infections provoquées par Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis et Histoplasma capsulatum.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, fluconazole il est bien absorbé, sa biodisponibilité est de 90%. La concentration maximale après l'ingestion, à jeun 150 mg est de 90% de la teneur plasmatique lorsqu'il est administré par voie intraveineuse à une dose de 2,5 - 3,5 mg / l. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption du médicament pris en interne. La concentration dans le plasma atteint, le pic - après 0,5 à 1,5 heures après l'administration, la demi-vie du fluconazole est d'environ 30 heures. La concentration dans le plasma sanguin est directement proportionnelle à la dose. Le niveau de la concentration à l'équilibre de 90% est atteint par 4-5 jours du traitement avec le médicament (une fois par jour).

    L'introduction d'une dose de choc (le premier jour), qui est 2 fois plus élevée que la dose journalière habituelle, permet d'atteindre un taux correspondant à 90% de la concentration d'équilibre au deuxième jour. Le volume apparent de distribution se rapproche de la teneur totale en eau dans le corps. La liaison aux protéines plasmatiques est de 11-12%.

    Le fluconazole pénètre bien dans tous les fluides corporels. Les concentrations du médicament dans la salive et les expectorations sont similaires à celles du plasma. Chez les patients atteints de méningite fongique, la teneur en fluconazole dans le liquide céphalorachidien atteint 80% de son taux plasmatique.

    Dans la couche cornée, l'épiderme, le derme et le fluide d'écoulement, des concentrations élevées dépassent les taux sériques.

    Le fluconazole est excrété principalement par les reins; environ 80% de la dose administrée est excrétée dans l'urine sans modification. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine. Les métabolites du fluconazole dans le sang périphérique n'ont pas été détectés.

    Les indications:
    • Cryptococcose, y compris la méningite cryptococcique, et d'autres localisations de cette infection (y compris les poumons, la peau), chez les patients ayant une réponse immunitaire normale et chez les patients atteints de diverses formes d'immunosuppression (y compris les patients atteints du SIDA, transplantation d'organes); le médicament peut être utilisé pour prévenir l'infection cryptococcique chez les patients atteints du SIDA;
    • la candidose généralisée, y compris la candidémie, la candidose disséminée et d'autres formes d'infections candidoses invasives (infections péritonéales, endocardiques, oculaires, respiratoires et des voies urinaires). Le traitement peut être effectué chez des patients atteints de néoplasmes malins, chez des patients ayant des unités de soins intensifs, traités par cytotoxiques ou immunosuppresseurs, et en présence d'autres facteurs prédisposant au développement de la candidose;
    • La candidose des membranes muqueuses, y compris la cavité buccale et le pharynx (y compris la candidose atrophique de la cavité buccale, associée au port de prothèses), l'œsophage, la candidose bronchopulmonaire non invasive, la candidurie, la candidose de la peau; la prévention de la récurrence de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA;
    • Candidose génitale: candidose vaginale (aiguë et chronique récurrente), utilisation préventive pour réduire la fréquence des récidives de candidose vaginale (3 épisodes ou plus par an); Candidose balanite;
    • la prévention des infections fongiques chez les patients atteints de néoplasmes malins, qui sont prédisposés à de telles infections à la suite d'une chimiothérapie avec des cytostatiques; ou radiothérapie;
    • la mycose de la peau, y compris la mycose des pieds, le corps, la région de l'aine; pityriasis lichen, onychomycose, candidose cutanée;
    • Mycoses endémiques profondes, y compris la coccidiomycose, l'aracocidiomycose, la sporotrichose et l'histoplasmose chez les patients présentant une immunité normale.
    Contre-indications
    • L'accueil simultané de terfénadine ou astémizole et d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT;
    • hypersensibilité au médicament ou structure similaire aux composés azolés;
    • âge d'enfant (jusqu'à 3 ans):
    Soigneusement:
    Insuffisance hépatique, apparition d'une éruption cutanée sur le fond du fluconazole chez des patients présentant une infection fongique superficielle et des infections fongiques invasives / systémiques, administration concomitante de terfénadine et de fluconazole à une dose inférieure à 400 mg / jour, états potentiellement pro- facteurs (cardiopathie organique, troubles de l'équilibre électrolytique, prise simultanée de médicaments qui provoquent des arythmies), grossesse.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue chez les femmes enceintes n'est pas recommandée, sauf pour les formes graves ou mortelles d'infections fongiques, si l'effet attendu de l'utilisation du médicament dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Le fluconazole est présent dans le lait maternel à la même concentration que dans le plasma; son utilisation pendant l'allaitement n'est donc pas recommandée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Les adultes atteints de méningite à cryptocoques et d'infections cryptococciques d'autres localisations le premier jour prescrivaient habituellement 400 mg, puis poursuivaient le traitement à une dose de 200 à 400 mg une fois par jour.La durée du traitement des infections cryptococciques dépend de l'efficacité clinique confirmée par l'examen mycologique; dans la méningite cryptococcique, il est généralement poursuivi au moins (6-8 semaines).

    Pour prévenir la récurrence de la méningite cryptococcique chez les patients atteints du SIDA après avoir terminé le cycle complet du traitement primaire, fluconazole prescrire à une dose de 200 mg / jour pendant une longue période de temps.

    Lorsque la candidémie est disséminée candidose et d'autres infections invasives candidose, la dose est généralement de 400 mg le premier jour, puis 200 mg. Avec une efficacité clinique insuffisante, la dose du médicament peut être augmentée à 400 mg / jour. La durée du traitement dépend de l'efficacité clinique.

    Avec la candidose oropharyngée, le médicament est habituellement prescrit 50-100 mg une fois par jour; la durée du traitement est de 7-14 jours. Si nécessaire, chez les patients présentant une diminution marquée de l'immunité, le traitement peut être plus long.

    Avec candidose atrophique de la cavité buccale, associée au port de prothèses dentaires, fluconazole habituellement prescrit 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en combinaison avec des agents antiseptiques locaux pour le traitement de la prothèse.

    Avec d'autres localisations de candidose (à l'exception de la candidose génitale), par exemple, avec oesophagite, maladie bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose de la peau et des muqueuses, etc. la dose efficace est habituellement de 50-100 mg par jour avec un traitement durée de 14-30 jours. Pour prévenir la réapparition de la céphalée oropharyngée chez les patients atteints du SIDA après un cycle complet de traitement primaire, le médicament peut être administré à 150 mg une fois par semaine.

    Avec candidose vaginale fluconazole pris une fois à l'intérieur de la dose de 150 mg. Pour réduire la fréquence de récurrence de la candidose vaginale, le médicament peut être utilisé à une dose de 150 mg une fois par mois. La durée du traitement est déterminée individuellement; cela varie de 4 à 12 mois. Certains patients peuvent avoir besoin d'une utilisation plus fréquente.

    Avec la balanite causée par Candida, fluconazole nommer une dose unique de 150 mg par voie orale.

    Pour la prévention de la candidose, la dose recommandée de fluconazole est de 50 à 400 mg une fois par jour, en fonction du degré de risque d'infection fongique. S'il y a un risque élevé d'infection généralisée, par exemple, chez les patients présentant une neutropénie sévère ou persistante, la dose recommandée est de 400 mg, une fois par jour. Fluconazole nommer quelques jours avant l'apparition attendue de neutropénie; après avoir augmenté le nombre de neutrophiles de plus de 1000 / mm3, le traitement est poursuivi pendant 7 jours supplémentaires.

    Avec les mycoses cutanées, y compris les mycoses du pied, la peau inguinale et la candidose cutanée, la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine ou de 50 mg une fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 2-4 semaines. (jusqu'à 6 semaines) peut être nécessaire.

    Avec pityriasis, 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines. Certains patients nécessitent une troisième dose de 300 mg par semaine, alors que dans certains cas, une dose unique de 300 à 400 mg suffit; un régime de traitement alternatif consiste à administrer 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

    Avec l'onychomycose, la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine. Le traitement doit se poursuivre jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (croissance de l'ongle non infecté): Pour une croissance répétée des ongles sur les doigts et les orteils, il faut normalement 3 à 6 mois et 6 à 12 mois, respectivement.

    Avec les mycoses endémiques profondes, il peut être nécessaire d'utiliser le médicament à une dose de 200-400 mg par jour jusqu'à 2 ans. La durée du traitement est déterminée individuellement; il peut y avoir 11-24 mois avec la coccidiomycose; 2-17 mois avec la paracoccidose; 1-16 mois avec sporotrichose et 3-17 mois avec histoplasmose.

    Chez les enfants à partir de 3 ans, comme avec des infections similaires chez les adultes, la durée du traitement dépend de l'effet clinique et mycologique. Chez les enfants, le médicament ne doit pas être utilisé dans une dose quotidienne qui dépasserait celle des adultes. Le médicament est utilisé quotidiennement 1 fois par jour.

    Dans la candidose des muqueuses, la dose recommandée de fluconazole est de 3 mg / kg par jour. Le premier jour, une dose de choc de 6 mg / kg peut être prescrite pour atteindre une concentration d'équilibre d'équilibre plus rapide.

    Pour le traitement de la candidose généralisée ou de l'infection cryptococcique, la dose recommandée est de 6 à 12 mg / kg par jour, selon la gravité de la maladie.

    Pour la prévention des infections fongiques chez les enfants immunodéprimés, chez qui le risque d'infections associées à une neutropénie se développe à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie, le médicament est prescrit pour 3-12 mg / kg par jour, selon la gravité et durée de la neutropénie induite par la conservation. La dose quotidienne maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée chez les enfants.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne du médicament doit être réduite (dans la même proportion que chez l'adulte), en fonction du degré d'insuffisance rénale.

    Chez les patients âgés, en l'absence de fonction rénale altérée, la posologie habituelle doit être suivie. Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) doivent être ajustés comme indiqué ci-dessous.

    Utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale. Fluconazole est excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée. Avec une seule admission, un changement de dose n'est pas nécessaire. Lors de la ré-administration du médicament, les patients présentant une insuffisance rénale doivent d'abord administrer une dose de choc de 50 mg à 400 mg. Si la clairance de la créatinine (CK) est supérieure à 50 ml / min, la dose habituelle du médicament (100% de la dose recommandée) est utilisée.Avec SC de 11 à 50 ml / min, une dose égale à 50% de la dose recommandée est appliquée. Patients régulièrement dialysés, une dose du médicament est utilisée après chaque séance d'hémodialyse.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: diminution de l'appétit, nausées, constipation ou diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, mal de dents; rarement - une violation du foie (sclérotique ictérique, ictère, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de l'ALT, AST et APF).

    Du côté du système nerveux central: mal de tête, vertiges, fatigue; rarement des convulsions.

    De la part du système hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie (saignement, pétéchies), neutropénie, agranulocytose.

    Réactions allergiques démangeaison de la peau; rarement - érythème polymorphe, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson) et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions anaphylactoïdes.

    Autre: rarement - dysfonction rénale, alopécie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie.

    Surdosage:

    Symptômes: hallucinations, comportement paranoïaque.

    Traitement: symptomatique, lavage gastrique, diurèse forcée. L'hémodialyse dans les 3 heures réduit la concentration plasmatique d'environ 50%.

    Interaction:

    Lors de l'utilisation du fluconazole avec la warfarine, le temps de prothrombine augmente (en moyenne de 12%). À cet égard, il est recommandé de surveiller attentivement le temps de protfbin chez les patients recevant le médicament en combinaison avec des anticoagulants coumariniques.

    Le fluconazole augmente la demi-vie plasmatique hypoglycémiants oraux - dérivés de la sulfonylurée (chloropropanide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) chez les personnes en bonne santé. L'utilisation conjointe du fluconazole et des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques est autorisée, mais le médecin doit garder à l'esprit la possibilité de développer une hypoglycémie.

    L'utilisation simultanée de fluconazole et de phénytoïne peut conduire à une augmentation de la concentration de phénytoïne dans le plasma à un degré cliniquement significatif.

    Par conséquent, quand il est nécessaire d'utiliser conjointement ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de phénytoïne avec correction de sa dose afin de maintenir le niveau de médicament dans l'intervalle thérapeutique.

    L'association avec la rifampicine entraîne une réduction de 25% de l'ASC et une diminution de 20% de la demi-vie du fluconazole dans le plasma. Par conséquent, les patients recevant concomitamment rifampicine, il est conseillé d'augmenter la dose de fluconazole. Il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang chez les patients fluconazole, étant donné que le fluconazole et la cyclosporine sont utilisés chez les patients ayant subi une transplantation rénale, l'utilisation du fluconazole à la dose de 200 mg par jour entraîne une augmentation lente de la concentration de cyclosporine dans le plasma.

    Les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline ou qui sont susceptibles de développer une intoxication à la théophylline doivent être surveillés pour la détection précoce des symptômes de surdose de théophylline, car la prise de fluconazole entraîne une diminution du taux moyen d'élimination de la théophylline du plasma.

    Avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de terfénadine, le cisapride, des cas de réactions indésirables du cœur, y compris des paroxysmes de tachycardie ventriculaire (torsades de points), sont décrits.

    L'utilisation simultanée du fluconazole et de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation de 40% de la concentration de fluconazole dans le plasma.

    Augmente la concentration de midazolam - le risque d'effets psychomoteurs (plus prononcé lorsque le fluconazole est administré par voie orale que par voie intraveineuse). En cas d'application simultanée avec le tacrolimus, le risque de néphrotoxicité augmente

    Des cas d'interaction entre le fluconazole et la rifabutine ont été rapportés, accompagnés d'une augmentation des taux sériques de ce dernier. Avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de rifabutine, des cas d'uvéite sont décrits. Il est nécessaire d'observer attentivement les patients qui reçoivent simultanément rifabutine et fluconazole.

    Chez les patients recevant une combinaison de fluconazole et de zidovudine, on observe une augmentation de la concentration de zidovudine, causée par une diminution de la conversion de ce dernier en son métabolite principal, de sorte qu'une augmentation des effets secondaires de la zidovudine est attendue.

    Instructions spéciales:

    Dans de rares cas, l'utilisation du fluconazole s'est accompagnée de modifications toxiques du foie, y compris de décès, principalement chez les patients atteints de maladies concomitantes graves. Dans le cas d'effets hépatotoxiques associés au fluconazole, aucune dépendance apparente à la dose quotidienne totale, à la durée du traitement, au sexe et à l'âge du patient n'a été notée. L'effet hépatotoxique du fluconazole était habituellement réversible; les signes de disparition ont disparu après l'arrêt du traitement. S'il y a des signes cliniques de dommages au foie pouvant être associés au fluconazole, le médicament doit être jeté.

    Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer de graves réactions cutanées avec de nombreux médicaments. Dans les cas où l'éruption cutanée se développe chez les patients présentant une infection fongique superficielle et est considérée comme définitivement associée au fluconazole, le médicament doit être arrêté. Lorsque des éruptions cutanées apparaissent chez des patients atteints d'infections fongiques systémiques invasives, elles doivent être soigneusement surveillées et annulées fluconazole quand il y a des changements bulleux ou un érythème multiforme. La prudence devrait être exercée tout en prenant le fluconazole avec le cisapride, la rifabutine ou d'autres drogues, système métabolisé du cytochrome P450. Ne pas attribuer fluconazole les enfants atteints de mycose du cuir chevelu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La prise du médicament peut provoquer des effets secondaires indésirables tels que des maux de tête, des étourdissements, des convulsions. Par conséquent, lors de la prise de fluconazole, il est souhaitable d'abandonner la gestion des véhicules et de travailler par des mécanismes mobiles
    Forme de libération / dosage:Capsules de 50 mg et 150 mg.
    Emballage:

    7 gélules par plaquette de leur film PVC / A1 (emballage des cellules de contour). 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    1 capsule par bandes de film A1 / A1 (emballage contour non cellulaire). Pour 1 ou 2 bandes ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011967 / 01
    Date d'enregistrement:25.08.20111
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDSERV, LLC MEDSERV, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Chypre
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up