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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque comprimé de 50 mg contient:

    Substance active: fluconazole - 50 mg.

    Excipient: cellulose microcristalline - 22,75 mg, lactose - 30 mg, croscarmellose sodique - 5,75 mg, povidone K30 - 4 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,75 mg, stéarate de magnésium - 0,75 mg, talc purifié - 1 mg.

    Chaque comprimé de 150 mg contient:

    Substance active: fluconazole - 150 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 68,25 mg, lactose 90 mg, croscarmellose sodique 17,25 mg, povidone K30 12 mg, silice colloïdale 2,25 mg, stéarate de magnésium 2 25 mg, talc purifié 3 mg.

    La description:

    Comprimés de 50 mg

    Comprimés blancs ou presque blancs à face plate avec chanfrein, avec une impression «F» d'un côté et «50» de l'autre.

    150 mg comprimés

    Comprimés blancs ou presque blancs à face plane avec biseau, avec une impression «F150» d'un côté et un risque de séparation de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    J.02.A.C   Dérivés de triazole

    J.02.A.C.01   Fluconazole

    Pharmacodynamique:

    Représentant d'une nouvelle classe d'agents antifongiques triazole. A un effet très spécifique, en inhibant l'activité des enzymes des champignons, dépendant du cytochrome P450; Bloquer la conversion du lanostérol des cellules fongiques en ergostérol; augmente la perméabilité de la membrane cellulaire, perturbe sa croissance et sa réplication (fluconazole, étant très sélectif pour les champignons du cytochrome P450, n'inhibe pratiquement pas ces enzymes dans le corps humain (en comparaison avec l'itraconazole, le clotrimazole, l'éconazole et le kétoconazole supprime dans une moindre mesure les processus oxydatifs dépendants du cytochrome P450 dans les microsomes hépatiques humains). activité antiadrogène.

    Il est actif dans les mycoses opportunistes, y compris celles provoquées par Candida spp. (y compris les formes généralisées de candidose à l'arrière-plan de l'immunodépression), Cryptococcus neoformans et Coccidioides 'immitis (y compris les infections intracrâniennes), Microsporum spp. et Trichophyton spp :, avec des mycoses endémiques causées par Blastomyces dermatidis, Histoplasma cap'sulatum (y compris l'immunosuppression).

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale fluconazole est bien absorbé, ses taux plasmatiques (et sa biodisponibilité globale) dépassent 90% des concentrations plasmatiques de fluconazole lorsqu'il est administré par voie intraveineuse. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption (absorption) du médicament lorsqu'il est ingéré. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) après l'administration orale de 150 mg de fluconazole 0,5-1,5 heures et est de 90% de la concentration plasmatique pour l'administration intraveineuse à une dose de 2,5-3,5 mg / l.

    Distribution

    La concentration dans le plasma est directement proportionnelle à la dose. Environ 90% de la concentration d'équilibre du médicament dans le plasma (Css) est atteinte au 4-5 jour de l'ingestion (une fois pris une fois par jour). L'introduction d'une dose «choc» (le premier jour), 2 fois supérieure à la dose quotidienne habituelle, permet d'atteindre une concentration correspondant à 90% de Css le jour 2. Pénétre bien dans tous les fluides corporels.La concentration de la substance active dans le lait maternel, le liquide articulaire, la salive, les expectorations et le liquide péritonéal est similaire à celle du plasma. Des valeurs constantes dans la sécrétion vaginale sont atteintes 8 heures après l'ingestion et sont maintenues à ce niveau pendant au moins 24 heures. Il pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien (LCR); Dans la méningite fongique, la concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 85% de celle du plasma. Dans le liquide de la sueur, le derme et le stratum corneum (accumulation sélective), des concentrations élevées dépassent les taux sériques. Administrée à la dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours était de 73 μg / g et, après 7 jours après l'arrêt du traitement, elle était de 5,8 μg / l. Après ingestion 150 mg 1 fois par semaine. - Au jour 7, la concentration de fluconazole dans la couche cornée était de 23,4 μg / g et, 7 jours après la deuxième dose, de 7,1 μg / g.

    Concentration dans les ongles après 4 mois d'utilisation dans une dose de 150 mgs une fois par semaine: dans les ongles sains - 4,05 μg / g, dans le affecté - 1,8 mg / g. Après 6 mois. après l'achèvement de la thérapie, fluconazole était encore déterminé dans les ongles.

    Le volume apparent de distribution (Vd) est proche de la teneur en eau totale dans le corps. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible - 11-12%.

    Métabolisme et excrétion

    La demi-vie (T1/2) - 30 heures. C'est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9 dans le foie. Il est excrété principalement par les reins (80% - inchangé, 11% - dans les espèces métabolites). La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine.

    La pharmacocinétique du fluconazole dépend de manière significative de l'état fonctionnel des reins, et il existe une relation inverse entre T1/2 et l'élimination de la créatinine (AQ). Après hémodialyse, dans les 3 heures, la concentration de fluconazole dans le plasma est réduite de 50%.

    La pharmacocinétique du fluconazole est similaire pour l'administration intraveineuse et l'administration orale, ce qui facilite le passage d'un type de réception à un autre.

    Les indications:

    - Les dommages systémiques causés par Cryptococcus fungi, y compris la méningite, la septicémie, les infections pulmonaires et cutanées, chez les patients ayant une réponse immunitaire normale et chez les patients atteints de diverses formes d'immunodépression (y compris les patients atteints du SIDA, transplantés); Thérapie de soutien pour la prévention de l'infection cryptococcique chez les patients atteints du SIDA.

    Candidose généralisée: candidémie, candidose disséminée (avec atteinte des yeux, de l'endocarde, des organes abdominaux, des organes respiratoires et des organes génito-urinaires), la parole peut être réalisée chez des patients atteints de néoplasmes malins et recevant un traitement cytostatique ou immunosuppresseur. en présence d'autres facteurs prédisposant à leur développement, traitement et prévention.

    Candidose des membranes muqueuses: cavité buccale, pharynx, œsophage, candidose bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose atrophique cutanée mucocutanée et chronique (associée au port de prothèses dentaires); la prévention de la récurrence de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA;

    Candidose génitale: vaginale (aiguë et récurrente). Utilisation prophylactique pour réduire la fréquence de récurrence de la candidose vaginale (trois épisodes ou plus par an). Candidose balanite.

    - Prévention des infections fongiques chez les patients atteints de tumeurs malignes sur fond de chimiothérapie ou de radiothérapie; prévention de la récurrence de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA.

    - Mycose de la peau: pied, corps, aine, onychomycose, pityriasis, infections de la candidose cutanée.

    Mycoses endémiques profondes (coccidiomycose, paracoccidiomycose, sporotrichose et histoplasmose) chez les patients ayant une immunité normale.

    Contre-indications
    Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres médicaments antifongiques azolés); l'accueil simultané de la terfénadine (dans le contexte de l'administration continue de fluconazole à la dose de 400 mg / jour ou plus) ou de l'astémizole; période de lactation.
    Soigneusement:
    Il est recommandé aux enfants de moins de 3 ans d'utiliser le fluconazole sous forme de solution pour perfusion, sirop ou poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale, plutôt que des formes posologiques solides. Insuffisance hépatique, apparition d'une éruption cutanée sur le fond de fluconazole chez des patients présentant une infection fongique superficielle et des infections fongiques invasives / systémiques, simultanément terfénadine et fluconazole à une dose inférieure à 400 mg / jour, état potentiellement pro-méningent chez un patient présentant plusieurs facteurs de risque ( maladies cardiaques organiques, les troubles de l'équilibre électrolytique, la consommation simultanée de médicaments qui provoquent des arythmies), la grossesse.
    Grossesse et allaitement:
    Évitez l'utilisation du fluconazole pendant la grossesse, sauf en cas d'infections fongiques graves et potentiellement mortelles, lorsque le bénéfice attendu du fluconazole pour la mère dépasse de manière significative le risque possible pour le fœtus.Comme la concentration de fluconazole dans le lait maternel et le plasma est la même , pour appliquer le médicament pendant l'allaitement - est contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    La dose quotidienne de fluconazole dépend de la nature et de la gravité de l'infection fongique.

    Adultes et enfants de plus de 15 ans (poids corporel supérieur à 50 kg)

    Quand Méningite cryptococcique et infections cryptococciques d'autres sites Le premier jour, on prescrit habituellement 400 mg, puis on continue le traitement à raison de 200 à 400 mg une fois par jour. La durée du traitement des infections cryptococciques dépend de l'efficacité clinique, confirmée par un examen mycologique; En cas de méningite cryptococcique, elle dure généralement entre 6 et 8 semaines.

    Pour prévention de la récurrence de la méningite cryptococcique chez les patients atteints du SIDAaprès la fin du traitement primaire complet, le traitement par fluconazole est poursuivi à la dose de 200 mg / jour pendant une longue période de temps.

    Quand candidémie, candidose disséminée et autres infections candidoses invasives la dose est de 400 mg le premier jour, puis de 200 mg / jour. Avec une efficacité clinique insuffisante, la dose de fluconazole peut être augmentée à 400 mg / jour. La durée du traitement dépend de l'efficacité clinique.

    Quand Candidose oropharyngée nommer 150 mg une fois par jour pendant 7-14 jours. Si nécessaire, chez les patients présentant une diminution marquée de l'immunité, le traitement peut être plus long.

    Pour prévention des récurrences de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA, après l'achèvement du cycle complet de la thérapie primaire, fluconazole peut être prescrit pour 150 mg une fois par semaine.

    Quand candidose atrophique de la cavité buccale associée au port de prothèses, nommer 50 mg 1 fois / jour pendant 14 jours en combinaison avec des agents antiseptiques locaux pour le traitement de la prothèse.

    Quand autres localisations de candidose (à l'exception de la candidose génitale), par exemple, avec œsophagite, maladie bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose de la peau et des muqueuses, la dose efficace de fluconazole est de 150 mg / jour, avec une durée de traitement de 14-30 jours.

    Quand Candidose vaginale nommer une dose orale unique de 150 mg. Pourdiminution de la fréquence des récidives vaginales candidose le médicament peut être utilisé dans une dose de 150 mg une fois par mois. La durée du traitement est déterminée individuellement; il varie de 4 à 12 mois. Certains patients peuvent nécessiter une utilisation plus fréquente du fluconazole.

    Quand balanite causée par Candida, nommer une dose unique de 150 mg par voie orale.

    Pour prévention de la candidose la dose recommandée est de 50 à 400 mg 1 fois par jour, selon le degré de risque d'infection fongique. Quand risque élevé d'infection généraliséePar exemple, chez les patients atteints de neutropénie sévère ou persistante, la dose recommandée est de 400 mg 1 fois par jour. Le médicament est prescrit quelques jours avant l'apparition attendue de neutropénie; après une augmentation du nombre de neutrophiles supérieure à 1000 / mm3 le traitement est poursuivi pendant 7 jours supplémentaires.

    Quand peau de mycose, y compris arrêt de mycose, peau lisse et zone inguinale de peau,la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine ou 50 mg 1 fois par jour. La durée du traitement dans les cas habituels est de 2 à 4 semaines, cependant, avec des mycoses du pied, un traitement plus long (jusqu'à 6 semaines) peut être nécessaire.

    Quand pityriasis la dose recommandée est de 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines. Certains patients nécessitent une troisième dose de 300 mg par semaine, alors que dans certains cas, il suffit de recevoir 300 à 400 mg une fois par jour.

    Un régime de traitement alternatif est l'utilisation du médicament à 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.

    Quand onychomycose la dose recommandée de fluconazole est de 150 mg une fois par semaine. Le traitement doit se poursuivre jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (croissance de l'ongle non infecté). Pour repousser les ongles sur les doigts et les orteils, il faut normalement 3-6 mois et 6-12 mois, respectivement. Cependant, le taux de croissance peut varier considérablement d'une personne à l'autre et selon l'âge.

    Quand mycoses endémiques profondes peut nécessiter l'utilisation du médicament à une dose de 200 à 400 mg / jour pendant 2 ans. La durée du traitement est déterminée individuellement; ça peut être coccidiomycose 11-24 mois; àparacoccidiose - 2-17 mois; à sporotrichose - 1-16 mois et avec histoplasmose - 3-17 mois.

    Avoir les enfantsComme pour les infections similaires chez l'adulte, la durée du traitement dépend de l'effet clinique et mycologique. Chez les enfants, le médicament ne doit pas être utilisé à une dose quotidienne supérieure à celle des adultes, c'est-à-dire ne dépassant pas 400 mg / jour. Le médicament est utilisé quotidiennement 1 fois par jour.

    Quand candidose œsophagienne nommer une fois dans une dose quotidienne de 3 mg / kg, dans les doses moyennes suivantes: à l'âge de 3-6 ans (poids corporel 15-20 kg) - 50 mg; à l'âge de 7-9 ans (poids corporel 21-29 kg) - 50-100 mg; à l'âge de 10-12 ans (poids corporel 30-40 kg) - 100-150 mg; à l'âge de 12-15 ans (poids corporel 40-50 kg) - 100-150 mg.La durée de la thérapie est d'au moins 3 semaines et 2 semaines après la régression des symptômes.

    Quand candidose des muqueuses nommer une fois dans une dose quotidienne de 3 mg / kg, dans les doses moyennes suivantes: à l'âge de 3-6 ans (poids corporel 15-20 kg) - le premier jour 100-150 mg, puis - 50 mg; à l'âge de 7-9 ans (poids corporel 21-29 kg) - le premier jour 100-200 mg, puis - 100 mg; à l'âge de 10-12 ans (poids corporel 30-40 kg) - le premier jour 100-150 mg, puis - 50-100 mg chacun; à l'âge de 12-15 ans (poids corporel 30-40 kg) - le premier jour 250-300 mg, puis - pour 100-150 mg. La durée du traitement est d'au moins 3 semaines.

    Quand Candidose généralisée et infection cryptococcique (y compris méningite)Administrer une fois par jour une dose quotidienne de 6-12 mg / kg, dans les doses moyennes suivantes: à l'âge de 3-6 ans (poids corporel 15-20 kg) - 100-250 mg; à l'âge de 7-9 ans (poids corporel21-29 kg) - 100-300 mg; à l'âge de 10-12 ans (poids corporel 30-40 kg) - 200-350 mg; à l'âge de 12-15 ans (poids corporel 40-50 kg) - 250-400 mg. Durée du traitement - pendant 10-12 semaines (avant la confirmation en laboratoire de l'absence d'agents pathogènes dans le liquide céphalo-rachidien).

    Pour la prévention des infections fongiques chez les enfants immunodéprimés, chez qui le risque d'infection est associé à une neutropénie résultant d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie, le médicament est administré une fois dans une dose quotidienne de 3-12 mg / kg, dans les doses moyennes suivantes: à l'âge de 3-6 ans (poids corporel 15-20 kg) - 50-250 mg; à l'âge de 7-9 ans (poids corporel 21-29 kg) - 50-300 mg; à l'âge de 10-12 ans (poids corporel 30-40 kg) - 100-350 mg; à l'âge de 12-15 ans (poids corporel 40-50 kg) - 100-400 mg. La durée du traitement est jusqu'à l'élimination de la neutropénie induite.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale la dose quotidienne de médicament doit être réduite (dans la même proportion que chez les adultes), en fonction du degré d'insuffisance rénale.

    Application chez les personnes âgées

    En l'absence de violations des reins doit suivre le régime posologique habituel.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) doivent être ajustés comme indiqué ci-dessous.

    L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale

    Le fluconazole est excrété principalement avec de l'urine sous une forme inchangée. Avec une seule admission, un changement de dose n'est pas nécessaire. Lors de la ré-administration du médicament, les patients présentant une insuffisance rénale doivent d'abord entrer une dose de choc de 50 à 400 mg; avec CK> 40 ml / min fluconazole appliqué 1 fois par jour à la dose habituelle. Avec SC 21-40 ml / min - avec un intervalle de 48 heures (1 tous les 2 jours) ou 1 fois / jour dans la moitié de la dose quotidienne habituelle; avec KK 10-20 ml / min - avec un intervalle de 72 heures (1 tous les 3 jours) ou 1 fois / jour dans une dose quotidienne égale à un tiers de l'estimation.Patients régulièrement sous dialyse, une dose de la drogue est utilisée après chaque séance d'hémodialyse.

    Effets secondaires:

    Mycoflucane®, en règle générale, bien toléré.

    En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: souvent (plus de 1%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (moins de 0,01%).

    Réactions allergiques éruption cutanée peu fréquente; rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions anaphylactoïdes (y compris œdème de Quincke, œdème facial, urticaire, démangeaisons cutanées).

    Du côté du système nerveux central: rarement - maux de tête, vertiges; rarement des convulsions.

    Du système digestif: rarement - nausée, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, changement de goût, vomissement; rarement - une violation de la fonction hépatique (jaunisse, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de l'ALT, ACT et APF, l'hépatite, la nécrose hépatocellulaire), incl. avec un résultat mortel.

    De l'hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose.

    Du système cardiovasculaire: rarement - une augmentation de la durée de l'intervalle QT, scintillement / flutter des ventricules.

    Autre: rarement - dysfonction rénale, alopécie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie.

    Surdosage:

    Symptômes: hallucinations, comportement paranoïaque.

    Traitement: symptomatique. Lavage gastrique, diurèse forcée. L'hémodialyse dans les 3 heures réduit la concentration de fluconazole dans le plasma sanguin d'environ 50%.

    Interaction:

    L'administration unique ou multiple de fluconazole à la dose de 50 mg n'affecte pas le métabolisme de la phénazone (antipyrine) lorsqu'ils sont pris de façon concomitante.

    L'utilisation simultanée du fluconazole avec les médicaments suivants est contre-indiquée

    Cisapoïde: dans l'application à valeur unique du fluconazole et du cisapride, des réactions indésirables du cœur sont possibles, incl. arythmie tachysystolique ventriculaire type "pirouette" (torsade de pointes). L'utilisation de fluconazole à la dose de 200 mg une fois par jour et de cisapride à la dose de 20 mg 4 fois par jour entraîne une augmentation marquée des concentrations plasmatiques de cisapride et une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG.

    L'administration simultanée de cisapride et de fluconazole est contre-indiquée.

    Terfenadine: l'utilisation simultanée d'agents antifongiques azolés et de terfénadine peut provoquer des arythmies graves à la suite d'une augmentation de l'intervalle QT.

    Lors de la prise de Fluconazole, 200 mg / jour d'intervalle QT croissant n'est pas fixé, mais l'utilisation de fluconazole à des doses de 400 mg / jour et plus provoque une augmentation significative de la concentration de terfénadine dans le plasma sanguin. L'administration concomitante de fluconazole à la dose de 400 mg / jour ou plus avec la terfénadine est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»). «Le traitement par fluconazole à des doses inférieures à 400 mg / jour en association avec la terfénadine doit être étroitement surveillé.

    Astémizole: l'utilisation simultanée du fluconazole avec l'astémizole ou d'autres médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450 peut s'accompagner d'une augmentation des concentrations sériques de ces agents. Des concentrations élevées d'astémizole dans le plasma sanguin peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT et, dans certains cas, le développement d'une arythmie tachycystolique de type torsade de pointes ventriculaire. L'utilisation simultanée d'astémizole et de fluconazole est contre-indiquée.

    Quinidine: Bien qu'aucune étude in vitro ou in vivo appropriée n'ait été réalisée, l'utilisation simultanée du fluconazole et de la quinidine peut également entraîner une inhibition du métabolisme de la quinidine. L'utilisation de la quinidine est associée à une prolongation de l'intervalle QT et, dans certains cas, développement de torsades de pointes, une arythmie de type tachysystolique ventriculaire. L'utilisation simultanée de la quinidine et du fluconazole est contre-indiquée.

    Erythromycine: l'application simultanée de fluconazole et d'érythromycine entraîne potentiellement un risque accru de cardiotoxicité (allongement de l'intervalle QT, torsade de pointes) et, par conséquent, mort subite d'origine cardiaque. L'utilisation simultanée de fluconazole et d'érythromycine est contre-indiquée.

    Des précautions doivent être prises et, éventuellement, des ajustements de dose doivent être faits en utilisant les médicaments suivants et le fluconazole

    Médicaments affectant le fluconazole

    Hydrochlorothiazide: l'application répétée d'hydrochlorothiazide simultanément avec le fluconazole entraîne une augmentation de 40% de la concentration de fluconazole dans le plasma sanguin. L'effet de ce degré d'expression n'exige pas de modifier le régime posologique du fluconazole chez les patients recevant des diurétiques en même temps, mais le médecin devrait en tenir compte.

    Rifampicine: l'application simultanée de fluconazole et de rifampicine conduit à une diminution de la surface sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) de 25% et la durée de la demi-vie (T1/2) de fluconazole de 20%. Chez les patients qui prennent simultanément rifampicine, il est nécessaire d'examiner l'opportunité d'augmenter la dose de fluconazole.

    Médicaments affectés par le fluconazole

    Le fluconazole est un puissant inhibiteur des isoenzymes CYP2C9 et CYP2C19 du cytochrome P450 et un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP3A4. En outre, en plus des effets énumérés ci-dessous, il existe un risque de concentrations élevées dans le plasma sanguin et d'autres médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 pendant l'administration du fluconazole. À cet égard, la prudence devrait être exercée en utilisant ces drogues en même temps, et si nécessaire, ces combinaisons devraient être soigneusement surveillées par des patients. Il convient de noter que l'effet inhibiteur du fluconazole persiste pendant 4-5 jours après l'arrêt du médicament en raison de la1/2.

    Alfentanil: il y a une diminution de la clairance et du volume de distribution (V), une augmentation de T1/2 alfentanil. Peut-être est-ce dû à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 par le fluconazole. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'alfentanil

    Amitriptyline, nortriptyline: augmente l'effet. La concentration de 5-nortriptyline et / ou de S-amitriptyline peut être mesurée au début du traitement d'association avec le fluconazole et une semaine après l'initiation.Si nécessaire, ajuster la dose d'amitriptyline / nortriptyline

    Amphotépicine B: Dans les études sur les souris (y compris l'immunosuppression), les résultats suivants ont été observés: léger effet additif antifongique dans l'infection systémique causée par Candida albicans, absence d'interaction avec l'infection intracrânienne causée par Cryptococcus neoformans et antagonisme dans l'infection systémique causée par A. fumigatus . La signification clinique de ces résultats n'est pas claire.

    Anticoagulants: comme les autres agents antifongiques (dérivés azolés), fluconazole avec l'application simultanée avec la warfarine augmente le temps de prothrombine (de 12%), en relation avec laquelle le saignement peut se développer (hématomes, saignements de nez et tube digestif, hématurie, melena). Chez les patients recevant des anticoagulants coumariniques et fluconazole Il est nécessaire de surveiller constamment le temps de prothrombine pendant le traitement et dans les 8 jours suivant l'utilisation simultanée. En outre, l'opportunité de corriger la dose de warfarine doit être évaluée.

    Azithromycine: application unique de fluconazole dans une dose unique de 800 mgs avec azithromycin dans une dose simple de 1200 mg d'interaction pharmacokinetic prononcée n'est pas établie.

    Benzodiazépines (à action rapide): après ingestion de midazolam fluconazole augmente significativement la concentration des effets midazolam et psychomoteurs, et cet effet est plus prononcé après la prise de fluconazole par voie orale qu'avec son utilisation par voie intraveineuse. Si un traitement concomitant par benzodiazépines est nécessaire chez les patients fluconazole devrait être observé pour évaluer l'opportunité d'une réduction de dose appropriée pour la benzodiazépine. Avec l'administration simultanée d'une dose unique de triazolam, fluconazole augmente l'ASC du triazolam d'environ 50%, la concentration maximale dans le sérum (Cmax) - de 25 à 50% et T1/2 de 25 à 50% en raison de l'inhibition du métabolisme du triazolam. Vous devrez peut-être ajuster la dose de triazolam.

    Carbamazépine: Fluconazole inhibe le métabolisme de la carbamazépine et augmente la concentration de carbamazépine dans le plasma de 30%. Il est nécessaire de prendre en considération le risque du développement de la toxicité de la carbamazépine. Il est nécessaire d'évaluer la nécessité de corriger la dose de carbamazépine en fonction de la concentration / effet.

    Bloqueurs de canaux calciques: certains antagonistes des canaux calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil et félodipine) sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4. Fluconazole augmente l'exposition systémique des antagonistes des canaux calciques. Il est recommandé de contrôler le développement des effets secondaires.

    Cyclosporine: Chez les patients ayant un rein transplanté, l'utilisation du fluconazole à la dose de 200 mg / jour entraîne une augmentation lente de la concentration de cyclosporine. Cependant, avec l'administration répétée de fluconazole à une dose de 100 mg / jour, les changements dans la concentration de cyclosporine dans les receveurs de moelle osseuse n'ont pas été observés. Avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de cyclosporine, il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang.

    Cyclophosphamide: avec l'utilisation simultanée de cyclophosphamide et de fluconazole, il y a une augmentation des concentrations sériques de bilirubine et de créatinine. Cette association est acceptable compte tenu du risque d'augmentation des concentrations de bilirubine et de créatinine.

    Fentanyl: il y a un rapport d'une issue fatale, possiblement associée à l'administration simultanée de fentanyl et de fluconazole. On suppose que les violations sont associées à une intoxication au fentanyl. Il a été montré que fluconazole prolonge significativement le temps d'excrétion du fentanyl. Il convient de garder à l'esprit qu'une augmentation de la concentration de fentanyl peut entraîner une inhibition de la fonction respiratoire.

    Halofantrine: fluconazole peut augmenter la concentration d'halophanthine dans le plasma sanguin en rapport avec l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4. Le développement d'une arythmie de type pirouette ventriculaire (torsade de pointes) avec une application simultanée avec le fluconazole, ainsi qu'avec d'autres agents azolés, et leur application conjointe n'est pas recommandée.

    Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase: avec l'utilisation simultanée du fluconazole avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4 (tels que atorvastatine et simvastatine) ou l'isoenzyme CYP2D6 (telle que fluvastatine), le risque de développer une myopathie et une rhabdomyolyse augmente. Si une thérapie simultanée avec ces médicaments est nécessaire, les patients doivent être observés pour identifier les symptômes de la myopathie et de la rhabdomyolyse. Il est nécessaire de surveiller la concentration de la créatinine kinase. Dans le cas d'une augmentation significative de la concentration de créatinine kinase ou en cas de diagnostic ou de suspicion de myopathie ou de rhabdomyolyse, le traitement par les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase doit être interrompu.

    Losartan: fluconazole inhibe le métabolisme du losartan en son métabolite actif (E-31 74), responsable de la plupart des effets associés à l'antagonisme des récepteurs de l'angiotensine-P. Un suivi régulier de la pression artérielle est nécessaire.

    Méthadone: fluconazole peut augmenter la concentration plasmatique de méthadone. Un ajustement de la dose de méthadone peut être nécessaire.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Cmax et l'ASC du flurbiprofène a augmenté de 23% et de 81%, respectivement. De même, Cmax et l'ASC de l'isomère pharmacologiquement actif [S - (+) - ibuprofène] a augmenté de 15% et de 82%, respectivement, avec l'application simultanée de fluconazole et d'ibuprofène racémique (400 mg). Avec l'utilisation simultanée du fluconazole à la dose de 200 mg / jour et du célécoxib à la dose de 200 mg Cmax et AUC de célécoxib ont augmenté de 68% et de 134%, respectivement. Dans cette combinaison, une réduction de la dose de célécoxib peut être réduite de moitié.

    Malgré le manque de recherche ciblée, fluconazole peut augmenter l'exposition systémique d'autres AINS métabolisés par l'isoenzyme CYP2C9 (p. naproxène, lornoxicam, meloxicam, diclofénac). Vous devrez peut-être ajuster la dose d'AINS.

    Avec l'utilisation simultanée d'AINS et de fluconazole, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter et de contrôler les événements indésirables et la toxicité associés aux AINS.

    Contraceptifs oraux: avec l'application simultanée du contraceptif oral combiné avec le fluconazole à la dose de 50 mg, il n'y a pas d'effet significatif sur les taux hormonaux, alors qu'avec l'administration quotidienne de 200 mg de fluconazole, l'ASC de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel augmente de 40% et 24% respectivement, et lorsque 300 mg de fluconazole sont administrés 1 fois par semaine, l'ASC de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone augmente respectivement de 24% et 13%. Ainsi, l'utilisation répétée de fluconazole à ces doses est peu susceptible d'affecter l'efficacité du contraceptif oral combiné.

    Phénytoïne: l'application simultanée de fluconazole et de phénytoïne peut s'accompagner d'une augmentation cliniquement significative de la concentration de phénytoïne.Si l'utilisation simultanée des deux médicaments est nécessaire, la concentration de phénytoïne doit être surveillée et sa dose ajustée en conséquence afin de fournir une concentration thérapeutique dans le plasma sanguin.

    Prednisone: il y a un rapport sur le développement de l'insuffisance surrénalienne aiguë chez le patient après une transplantation hépatique avec un retrait de fluconazole après un traitement de trois mois.Peut-être, l'arrêt du traitement par fluconazole a provoqué une augmentation de l'activité de l'isoenzyme CYP3A4, qui conduit à une augmentation du métabolisme de la prednisone.

    Les patients recevant une association médicamenteuse avec la prednisone et le fluconazole doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite avec le retrait du fluconazole afin d'évaluer l'état du cortex surrénalien.

    Rifabutine: l'application simultanée de fluconazole et de rifabutine peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de ce dernier jusqu'à 80%. Avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de rifabutine, des cas d'uvéite sont décrits. Les patients recevant simultanément rifabutine et fluconazole, doit être soigneusement observé.

    Saquinavir: L'ASC est augmentée d'environ 50%, Cmax - de 55%, la clairance du saquinavir est réduite d'environ 50% en raison de l'inhibition du métabolisme hépatique de l'isoenzyme CYP3A4 et de l'inhibition de la P-glycoprotéine. Vous devrez peut-être ajuster la dose de saquinavir.

    Sirolimus: une augmentation de la concentration de sirolimus dans le plasma sanguin, vraisemblablement due à l'inhibition du métabolisme du sirolimus par l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P. Cette association peut être appliquée avec une correction appropriée de la dose de sirolimus en fonction de la effet / concentration.

    Préparations à base de sulfonylurée: fluconazole avec la réception simultanée conduit à une augmentation de T1/2 préparations orales de sulfonylurée (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide et tolbutamide). Les patients atteints de diabète sucré peuvent se voir administrer conjointement du fluconazole et des sulfonylurées orales, mais la possibilité de développer une hypoglycémie doit également être prise en compte, une surveillance régulière de la glycémie et, si nécessaire, un ajustement posologique des sulfonylurées.

    Tacrolimus: l'application d'une dose unique de fluconazole et de tacrolimus (vers l'intérieur) entraîne une augmentation des concentrations sériques de ce dernier jusqu'à 5 fois en inhibant le métabolisme du tacrolimus dans l'intestin via l'isoenzyme CYP3A4. Des modifications significatives de la pharmacocinétique des médicaments n'ont pas été observées avec le tacrolimus par voie intraveineuse. Les cas de néphrotoxicité sont décrits. Les patients qui prennent simultanément tacrolimus à l'intérieur et fluconazole, doit être soigneusement observé. La dose de tacrolimus doit être ajustée en fonction du degré d'augmentation de sa concentration dans le sang.

    Théophylline: en application simultanée avec fluconazole à la dose de 200 mg pendant 14 jours, le taux moyen de clairance plasmatique de la théophylline est réduit de 18%. Dans l'administration de fluconazole aux patients recevant Théophylline à fortes doses, ou chez les patients présentant un risque accru de théophylline toxique, il convient d'observer les symptômes de surdose de théophylline et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie en conséquence.

    Tofacitinib: l'exposition au tofacitinib augmente avec son utilisation combinée avec des médicaments qui sont à la fois des inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 et des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple, fluconazole). Il peut être nécessaire de corriger la dose de tofacitinib.

    Alcaloïde de Vinca: malgré le manque de recherche ciblée, on suppose que fluconazole peut augmenter la concentration de vinca-alcaloïdes (par exemple, la vincristine et la vinblastine) dans le plasma sanguin et, par conséquent, entraîner une neurotoxicité, qui peut être due à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4.

    Vitamine A: Il y a un rapport d'un cas de réactions défavorables dans le CNS en tant que cerveau pseudotumorale tout en appliquant l'acide all-trans rétinoïque et le fluconazole, qui ont disparu après l'arrêt du fluconazole. L'utilisation de cette combinaison est possible, mais il faut se souvenir de la possibilité de réactions indésirables du SNC.

    Zidovudine: l'utilisation simultanée avec fluconazole marquée augmentation de Cmax et zidovudine AUC de 84% et 74% respectivement. Cet effet est probablement dû à une diminution du métabolisme de ce dernier en son principal métabolite. Avant et après le traitement par fluconazole à la dose de 200 mg / jour pendant 15 jours, les patients atteints du SIDA et de l'ARC (complexe apparenté au SIDA) présentaient une augmentation significative de l'AZOD (20%).

    Les patients recevant cette combinaison devraient être observés pour identifier les effets secondaires de la zidovudine. Voriconazole (CYP2C9 inhibiteur du CYP2C19 izosermentov et CYP3A41 :. Concourrant voriconazole (400 mg, 2 fois par jour le premier jour suivi de 200 mg 2 fois par jour pendant 2,5 jours) et le fluconazole (400 mg le premier jour, suivi de 200 mg par jour). jour pendant 4 jours) augmente la concentration et l'ASC du voriconazole respectivement de 57% et 79%. Il a été montré que cet effet persiste avec une réduction de la dose et / ou une diminution de la fréquence d'administration de l'un des médicaments. L'utilisation du voriconazole et du fluconazole n'est pas recommandée.

    Des études sur l'interaction des formes orales du fluconazole avec l'administration simultanée de nourriture, de cimétidine, d'antiacides et après irradiation corporelle totale pour la préparation de la greffe de moelle osseuse ont montré que ces facteurs n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption du fluconazole.

    L'interaction ci-dessus a été établie avec l'application répétée de fluconazole; les interactions avec les médicaments à la suite d'une dose unique de fluconazole sont inconnues.

    Les médecins devraient prendre en compte que l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été spécifiquement étudiée, mais c'est possible.

    Instructions spéciales:

    Le traitement doit se poursuivre jusqu'à l'apparition de la rémission clinique-hématologique. L'arrêt prématuré du traitement entraîne une rechute.

    Le traitement peut être commencé en l'absence de résultats d'ensemencement ou d'autres tests de laboratoire, mais si approprié, une correction appropriée de la thérapie antifongique est recommandée.

    Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller la numération globulaire, la fonction rénale et hépatique. Il est nécessaire de contrôler l'indice de prothrombine tout en utilisant simultanément les anticoagulants coumariniques. S'il y a des violations de la fonction rénale et hépatique, arrêtez de prendre le médicament.

    Dans de rares cas, l'utilisation du fluconazole s'accompagnait de modifications toxiques du foie. Dans le cas des effets hépatotoxiques associés au fluconazole, il n'y avait pas de dépendance apparente à la dose quotidienne totale, à la durée du traitement, au sexe et à l'âge du patient. L'effet hépatotoxique du fluconazole était habituellement réversible; les signes de disparition ont disparu après l'arrêt du traitement. S'il y a des signes cliniques de dommages au foie pouvant être associés au fluconazole, le médicament doit être arrêté.

    Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer de graves réactions cutanées avec de nombreux médicaments: Dans les cas où une éruption cutanée se développe chez les patients présentant une infection fongique superficielle et est considérée comme définitivement associée au fluconazole, le médicament doit être arrêté. Lorsque des éruptions cutanées apparaissent chez des patients atteints d'infections fongiques invasives / systémiques, elles doivent être soigneusement surveillées et annulées fluconazole quand il y a des changements bulleux ou un érythème multiforme.

    Il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang chez les patients fluconazole, t. chez les patients ayant subi une transplantation rénale, l'administration de fluconazole à la dose de 200 mg / jour entraîne une augmentation lente de la concentration de cyclosporine dans le plasma.

    Des précautions doivent être prises lors de la prise de fluconazole en même temps que le cisapride, la rifabutine ou d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'expérience avec le fluconazole indique qu'il est peu probable que la capacité à conduire et à conduire le médicament soit altérée.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 50 mg, 150 mg.
    Emballage:1 comprimé (150 mg) ou 7 comprimés (50 mg) dans un blister PVC / aluminium. Une plaquette avec les instructions d'utilisation sont emballées dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Conserver le médicament dans son emballage secondaire.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N014389 / 01
    Date d'enregistrement:18.09.2009 / 26.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.06.2018
    Instructions illustrées
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