Mikomaks - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: lactose monohydraté -23,50 mg, amidon prégélatinisé 71,10 mg, dioxyde de silicium colloïdal -0,20 mg, stéarate de magnésium-5,00 mg, laurylsulfate de sodium -0,20 mg; capsules de coquille:

couvercle: colorant bleu breveté (E 131) - 0,085%, colorant oxyde de fer

jaune 0,0708%, dioxyde de titane 3%, gélatine jusqu'à 100%;

corps: dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%, encre noire *.

Dans 1 capsule 150 mg contient: substance active: fluconazole 150 mg;

substances auxiliaires: lactose monohydraté 35,25 mg, amidon prégélatinisé 106,65 mg, silice colloïdale colloïdale 0,30 mg, stéarate de magnésium 7,50 mg, laurylsulfate de sodium 0,30 mg; capsules de coquille:

couvercle: colorant bleu breveté (E 131) - 0,23%, dioxyde de titane 3%, gélatine à 100%;

corps: dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%, encre noire *.

* OPACODE NOIR (gomme laque, oxyde de fer noir, n-butanol, eau purifiée, propylèneglycol, alcool méthylé industriel, alcool isopropylique) ou encre noire TekPrint ™ SW-9008 (gomme-laque, alcool absolu, alcool butylique,

propylène glycol, eau purifiée, solution d'ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir).

La description:

Capsules 100 mg

Boîtier: blanc opaque avec surimpression noire "MYCO 100". Cap: bleu, opaque.

Capsules 150 mg

Boîtier: blanc opaque avec surimpression noire "MYCO 150". Cap: bleu, opaque.

Le contenu de la capsule est presque blanc à blanc avec une teinte jaunâtre de poudre de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique.

ATX: & nbsp

J.02.A.C Dérivés de triazole

J.02.A.C.01 Fluconazole

Pharmacodynamique:

Le fluconazole, un représentant de la classe des agents antifongiques triazole, est un puissant inhibiteur sélectif de la synthèse de l'ergostérol dans les membranes cellulaires des champignons. Le mécanisme de l'action antifongique du fluconazole est l'inhibition spécifique de l'activité du système d'isoenzymes fongiques P 450, qui conduit à l'inhibition de la phase principale de la biosynthèse fongique de l'ergostérol.

L'activité du fluconazole a été démontrée in vitro et dans la clinique et par rapport à la plupart des micro-organismes suivants:Candida albicans, Candida glabrata (de nombreuses souches sont modérément sensibles), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.

L'activité du fluconazole a été démontrée in vitro, une également pour les micro-organismes suivants, mais la signification clinique de ceci est inconnue: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.

Le médicament est efficace dans mycoses opportunistes, incl. causé par Candida spp., comprenant formes généralisées de candidose sur immunodépression de fond; Cryptococcus neoformans, y compris intracrânienne

infection; Microsporum spp; Trichophyton spp. Le fluconazole est également efficace

mycoses endémiques causées par Blastomyces dermatitidis, Coccidioides

immitis, y compris intracrânienne infection, Histoplasma capsulatum (dans nombre et immunodépression).

Le fluconazole a une haute spécificité par rapport aux isoenzymes fongiques du système P 450 et a peu d'effet sur les isoenzymes du système P 450 chez l'homme.

Avec l'administration de fluconazole à la dose de 50 mg par jour pendant 28 jours, il n'y a aucun changement dans les concentrations plasmatiques de testostérone chez les hommes ou dans les concentrations d'homon stéroïdien chez les femmes en âge de procréer. outre fluconazole à une dose de 200-400 mg par jour n'a pas eu un effet cliniquement significatif sur les concentrations de stéroïdes endogènes ou sur la réponse hormonale à l'introduction de l'ACTH chez des hommes volontaires en bonne santé. La résistance au fluconazole peut se développer dans les cas suivants: une modification qualitative ou quantitative de l'enzyme cible du fluconazole (lanostérol 14-a-déméthylase), une diminution de l'accès à la cible du fluconazole ou une combinaison de ces mécanismes.

Des mutations ponctuelles dans le gène ERG11 codant pour l'enzyme cible conduisent à une modification de la cible et à une diminution de l'affinité pour les azoles. L'augmentation de l'expression du gène ERG 11 conduit à la production de concentrations élevées de l'enzyme cible, ce qui nécessite une augmentation de la concentration de fluconazole dans le liquide intracellulaire pour supprimer toutes les molécules d'enzyme dans la cellule.

Le deuxième mécanisme significatif de résistance est actif en déduisant le fluconazole de l'espace intracellulaire en activant deux types de transporteurs impliqués dans l'excrétion active des médicaments de la cellule fongique. Ces transports incluent le médiateur principal, codé par des gènes MDR (multirésistance), et la superfamille de la cassette ATP-binding du transporteur, codée par des gènes CDR (gènes de résistance des champignons Candidose aux agents antifongiques azolés). Hyperexpression du gène MDR conduit à la résistance au fluconazole, alors que dans le même temps la surexpression des gènes CDR peut conduire à la résistance à divers azoles.

Résistance à Candida glabrata est habituellement médiée par la surexpression du gène CDR, ce qui conduit à la résistance à de nombreux azoles. Pour les souches dans lesquelles la concentration minimale inhibitrice (CMI) est définie comme intermédiaire (16-32 μg / ml), il est recommandé d'appliquer les doses maximales de fluconazole.

Candida krusei devrait être considéré comme résistant au fluconazole. Le mécanisme de résistance est associé à une sensibilité réduite de l'enzyme cible à l'effet inhibiteur du fluconazole.

Pharmacocinétique

Après administration orale fluconazole bien absorbé. La biodisponibilité du fluconazole est de 90%. La concentration maximale de fluconazole dans le plasma sanguin (Stach) après son ingestion à jeun de 150 mg est de 90% de sa concentration dans le plasma avec administration intraveineuse. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption du médicament pris en interne. Après la prise de fluconazole, l'intérieur de Stach est atteint après 0,5-1,5 heures, sa demi-vie (Tc) est d'environ 30 heures. Les concentrations dans le plasma sanguin sont directement proportionnelles à la dose. 90% de la concentration d'équilibre est atteinte par 4-5 jours d'administration quotidienne de fluconazole une fois par jour.

L'introduction le premier jour d'une dose de choc, qui est 2 fois supérieure à la dose journalière habituelle, permet d'atteindre 90% de la concentration d'équilibre au deuxième jour.

Volume de distribution (Vd) est proche de la teneur totale en eau dans le corps. Liaison aux protéines plasmatiques -11-12%. Le fluconazole pénètre bien dans tous les fluides corporels. Les concentrations du médicament dans la salive et les expectorations sont similaires à sa concentration dans le plasma du sang. Chez les patients atteints de méningite fongique, la concentration de fluconazole dans le liquide céphalorachidien atteint 80% de sa concentration dans le plasma sanguin.

Dans la couche cornée, l'épiderme, le derme et les fluides, on atteint des concentrations élevées de fluconazole, qui dépassent sa concentration dans le sérum.

Lorsque le fluconazole était pris à 150 mg une fois par semaine, la concentration de fluconazole dans le stratum corneum était de 23,4 μg / g et, 7 jours après la deuxième dose, de 7,1 μg / g. La concentration de fluconazole dans les ongles après 4 mois d'admission à la dose de 150 mg une fois par semaine était de 4,05 μg / g chez les ongles sains et de 1,8 μg / g chez les ongles atteints. Six mois après l'arrêt du traitement dans les ongles, il existe toujours une concentration détectable de fluconazole.

Le fluconazole est excrété principalement par les reins; environ 80% de la dose administrée est excrétée dans l'urine sans modification. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine (CC). Les métabolites du fluconazole dans le sang périphérique n'ont pas été détectés.

T à long terme1/2 Le fluconazole du plasma est la base d'une seule application pour la candidose vaginale, ainsi que l'application une fois par jour ou une fois par semaine en liaison avec d'autres indications. Pharmacocinétique en cas d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <20 ml / min) T1/2 augmenté de 30 à 98 heures. Par conséquent, à l'avenir, il est nécessaire de réduire la dose du médicament. Pharmacocinétique chez les enfants Après avoir pris 2-8 mg / kg de fluconazole chez des enfants âgés de 9 mois à 15 ans AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) était d'environ 38 μg / h / ml par mg / kg. T moyen1/2 le fluconazole du plasma sanguin variait entre 15 et 18 h, Vd était d'environ 880 ml / kg après administration répétée. T plus élevé1/2 Le fluconazole du plasma (environ 24 h) a été noté après une dose unique. Vd dans ce groupe d'âge était d'environ 950 ml / kg.

Pharmacocinétique chez les patients âgés Pharmacocinétique a été étudié chez 22 patients âgés de 65 ans et plus qui ont pris une seule dose orale fluconazole à la dose de 50 mg, dont 10 prenaient en même temps des diurétiques. DE_max était de 1,54 μg / ml et était atteinte après 1,3 heure après la prise du médicament. Moyenne AUC était de 76,4 ± 20,3 μg / h / ml, le Tsh terminal moyen était de 46,2 h. Ces paramètres pharmacocinétiques sont plus élevés que ceux décrits chez les jeunes volontaires sains normaux. La réception simultanée des diurétiques n'a pas changé de manière significative AUC ou Stach. La clairance de la créatinine (74 ml / min), le pourcentage de fluconazole inchangé dans l'urine (0-24 heures, 22%) et la clairance rénale du fluconazole (0,124 ml / min / kg) chez les patients âgés étaient généralement plus faibles que chez les jeunes. volontaires. Par conséquent, une modification de la distribution du fluconazole chez les patients âgés semble être associée à une diminution de la fonction rénale dans ce groupe d'âge.

Les indications:

Cryptococcose, y compris la méningite cryptococcique et d'autres localisations de cette infection (y compris les poumons, la peau), chez les patients ayant une réponse immunitaire normale, et
chez les patients présentant diverses formes d'immunodépression (y compris celles atteintes du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), avec une transplantation d'organe); le médicament peut être utilisé pour prévenir la récurrence de l'infection cryptococcique chez les patients atteints du SIDA.
Candidose généralisée, y compris la candidémie, la candidose disséminée et d'autres formes d'infections candidoses invasives (péritonéale, endocardique, oculaire, respiratoire et des voies urinaires, foie, rate et autres organes). Le traitement peut être effectué chez des patients atteints de néoplasmes malins, dans des unités de soins intensifs, chez des patients subissant une thérapie cytostatique ou immunosuppressive, et en présence d'autres facteurs prédisposant au développement de la candidose.
Candidose des membranes muqueuses, incl. cavité buccale et pharynx, œsophage, candidose bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose cutanée chez les patients ayant une fonction normale du système immunitaire et chez les patients dont le système immunitaire est altéré; prévention de la récurrence de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA. Candidose génitale: Candidose vaginale (aiguë et chronique
récidivant), l'utilisation prophylactique pour réduire la fréquence des récurrences de la candidose vaginale (3 épisodes ou plus par an); candidose balanite. Prévention des infections fongiques chez les patients atteints de néoplasmes malins qui sont prédisposés à de telles infections à la suite d'une chimiothérapie avec des cytostatiques ou une radiothérapie.
Mycose de la peau, y compris mycose des pieds, du corps, de la région de l'aine; pityriasis lichen, onychomycose; candidose de la peau.
Mycoses endémiques profondes, y compris la coccidiomycose, la paracoccidiomycose, la sporotrichose et l'histoplasmose chez les patients présentant une immunité normale.

Contre-indications

La réception simultanée de la terfénadine, si nécessaire, l'administration multiple de fluconazole à une dose de 400 mg par jour ou plus, ainsi que d'autres médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT et provoquent une tachycardie ventriculaire, y compris une tachycardie pirouette ventriculaire, dont le métabolisme se produit avec l'isoenzyme cytochrome P 450 (CYP) ZA4, tel que le cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et l'érythromycine. Hypersensibilité au fluconazole ou à la structure proche des composés azolés, ainsi qu'aux excipients du médicament et aux substances qui font partie de la capsule

Enfants ayant un poids inférieur à 40 kg (pour les dosages de 100 mg et 150 mg)

Intolérance congénitale au galactose, insuffisance de lactase, malabsorption du glucose-galactose (due à la teneur en lactose dans la formulation).

La période d'allaitement

Soigneusement:

Insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale (nécessite un ajustement posologique du fluconazole).

États potentiellement pro-initiatiques chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque (cardiopathie organique, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, prise simultanée de médicaments à l'origine d'arythmies).

La réception simultanée de la terfénadine avec fluconazole dans une dose de moins de 400 mg par jour.

La réception simultanée d'agents hypoglycémiants pour l'administration par voie orale, les dérivés de sulfonylurée (risque accru d'hypoglycémie, nécessite un suivi attentif de la concentration de glucose dans le sang, si nécessaire, la correction de la thérapie hypoglycémique).

Grossesse et allaitement:

Adéquat et contrôlé

Des études sur l'utilisation du fluconazole chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pendant la grossesse, l'utilisation de fluconazole doit être évitée, sauf dans les cas de graves et potentiellement mortelles

infections fongiques, lorsque le bénéfice attendu du traitement dépasse le risque possible pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser

la contraception. Au cours des études animales, la toxicité pour la reproduction a été notée.

Période d'allaitement Le fluconazole pénètre dans le lait maternel, où il atteint des concentrations inférieures aux concentrations plasmatiques. L'utilisation du médicament chez les femmes pendant l'allaitement n'est pas recommandée

Dosage et administration:

Le médicament est pris en interne.

Les gélules doivent être avalées entières, peu importe l'apport alimentaire.

Adultes

Quand méningite cryptococcique et infections cryptococciques d'autres localisations le premier jour, habituellement prescrit 400 mg, puis continuer le traitement à une dose de 200-400 mg une fois par jour.La durée du traitement pour les infections cryptococciques dépend de l'efficacité clinique, confirmée par un examen mycologique; Dans la méningite cryptococcique, le traitement ne dure généralement pas moins de 6 à 8 semaines.

Pour prévention de la récurrence méningite cryptococcique chez les patients atteints du sida après l'achèvement du cycle complet du traitement primaire fluconazole prescrire une dose de 200 mg par jour pendant une longue période de temps.

Quand candidémie, candidose disséminée et autres formes d'infections candidoses invasives le premier jour, 400 mg sont prescrits, puis continuer le traitement à la dose de 200 mg une fois par jour. Avec une efficacité clinique insuffisante, la dose du médicament peut être augmentée à 400 mg par jour. Typiquement, la durée recommandée de traitement pour la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat négatif de l'hémoculture et la régression des symptômes de la candidémie.

Quand candidose de la bouche et de la gorge à habituellement nommer 100 mg de fluconazole 1 fois / jour; la durée du traitement est de 7-14 jours. Si nécessaire, chez les patients présentant une diminution marquée de l'immunité, le traitement peut être plus long.

Avec d'autres localisations de candidose (à l'exception de la candidose génitale), par exemple, oesophagite, maladie bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose de la peau et des muqueuses, etc., la dose efficace est habituellement de 100 mg par jour, avec traitement durée de 14-30 jours. Pour prévenir la récurrence de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA après avoir suivi un traitement complet, on peut prescrire 150 mg une fois par semaine. Premier jour nommer 200 - 400 mg, puis 100 - 200 mg une fois par jour.

La durée du traitement est de 7 à 21 jours (jusqu'à la rémission de la candidose de la cavité buccale et du pharynx).

Quand candidose œsophagienne le premier jour, 200-400 mg est prescrit, puis le traitement se poursuit à une dose de 100-200 mg une fois par jour. La durée du traitement est de 14-30 jours (jusqu'à la rémission de la candidose de l'œsophage).

Quand candidurie prescrire 200 à 400 mg par jour. La durée du traitement est 7-21 journée.

Si nécessaire, chez les patients présentant une diminution marquée de l'immunité, le traitement de la candidose des muqueuses (bouche et pharynx, œsophage), ainsi que la candidurie, peuvent être plus longs.

Quand Candidose chronique de la peau et des muqueuses prescrire 100 mg par jour. La durée du traitement est de 28 jours maximum. Selon la gravité de l'infection ou la dépression existante du système immunitaire et de l'infection, la durée du traitement peut augmenter.

Pour prévention des récurrences de la candidose buccale, du pharynx et de l'œsophage chez les patients atteints de SIDA à haut risque de récidive, Le fluconazole est prescrit pour 100-200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine. Pour les patients avec l'oppression chronique de l'immunité la durée du traitement n'est pas établie.

Quand Candidose vaginale aiguë et candida balanitis Le fluconazole est pris une fois à l'intérieur de 150 mg.

Pour le traitement et la prévention candidose vaginale récurrente (4 épisodes ou plus par an), le médicament est utilisé à une dose de 150 mg tous les trois jours, en 3 doses (jours 1, 4 et 7), puis prendre une dose d'entretien de 150 mg une fois par jour. la semaine. La dose d'entretien est prise dans les 6 mois.

Pour la prévention de la candidose chez les patients En cas de neutropénie de longue durée, la dose recommandée est de 200 à 400 mg une fois par jour. Fluconazole nommer quelques jours avant l'apparition attendue de neutropénie, après avoir augmenté le nombre de neutrophiles de plus de 1000 / mm, le traitement est poursuivi pendant encore 7 jours.

Quand mycoses de la peau, y compris pieds épidermophytiques, dermatomycose peau lisse, dermatomycose inguinale et peau de candidose, la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine.

La durée du traitement dans les cas habituels est de 2-4 semaines, cependant, avec l'épidermophytose des pieds, un traitement plus long (jusqu'à 6 semaines) peut être nécessaire.

Quand pityriasis la dose recommandée est de 300 à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 3 semaines.

Quand onychomycose la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine. Le traitement doit continuer jusqu'à ce que le remplacement complet de l'ongle affecté soit sain. Habituellement, ce processus dure de 3 à 6 mois, et lorsque les ongles des gros orteils sont endommagés - dans les 6 à 12 mois. La vitesse de croissance des ongles est très individuelle et dépend de l'âge du patient. Après la guérison d'une infection chronique des ongles, il est possible de préserver les déformations des plaques de l'ongle.

Quand mycoses endémiques profondes peut nécessiter l'utilisation du médicament à une dose de 200 à 400 mg par jour pendant une période allant jusqu'à 2 ans. La durée du traitement est déterminée individuellement; il peut être de 11 à 24 mois avec une coccidioïdomycose; 2-17 mois - avec paracoccidioïdomycose; 1- 16 mois - avec sporotrichose et 3 - 17 mois - avec histoplasmose.

Quand coccidioïdomycose la dose est de 200 à 400 mg, le traitement dure de 11 à 24 mois ou plus, selon le cas. Avec certaines infections et, particulièrement avec les endommagements des méninges, on peut envisager l'utilisation du fluconazole à la dose de 800 mg par jour.

Enfants

Chez les enfants, comme avec des infections similaires chez l'adulte, la durée du traitement dépend de l'efficacité clinique et de la sensibilité des champignons. Ne pas dépasser la dose maximale de 400 mg par jour.

Le médicament est utilisé quotidiennement 1 fois par journée.

Pour traitement méningite cryptococcique ou candidose invasive la dose recommandée est de 6 à 12 mg / kg par jour, selon la gravité de la maladie.

Chez les enfants avec candidose des muqueuses la dose recommandée de fluconazole est de 3 mg / kg par jour. Le premier jour, une dose de choc de 6 mg / kg peut être prescrite pour atteindre une concentration d'équilibre d'équilibre plus rapide.

Pour la prévention des infections fongiques la enfants présentant une immunité réduite, présentant un risque de développer une infection due à une neutropénie, se développant à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie, le médicament est prescrit à raison de 3-12 mg / kg par jour, selon la gravité et la durée de neutropénie.

Dans le cadre du traitement d'entretien pour la prévention de la récurrence de la méningite cryptococcique chez les enfants à haut risque de récidive, le médicament est prescrit à raison de 6 mg / kg par jour, en fonction de la gravité de la maladie.

Adolescents (12-18 ans)

La dose la plus appropriée (pour les adultes ou les enfants) doit être choisie en fonction du poids corporel et de la maturité de l'adolescent. Des données cliniques suggèrent que chez les enfants, l'élimination du fluconazole est plus élevée que chez les adultes. Afin d'obtenir des effets systémiques comparables, 100, 200 et 400 mg pour les adultes correspondent à 3, 6 et 12 mg / kg pour les enfants.

La sécurité et l'efficacité du médicament dans le traitement de la candidose génitale chez les adolescents ne sont pas établies. Les données d'innocuité disponibles pour le médicament dans le contexte d'autres indications d'adolescents sont décrites dans la section «Effets secondaires». Avec le besoin exprimé de traitement candidose génitale chez les adolescents (12-18 ans) devrait utiliser la même dose que chez les adultes.

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne du médicament doit être réduite (dans la même proportion que chez l'adulte, en fonction du degré d'insuffisance rénale, voir ci-dessous).

Chez les patients âgés en l'absence de violations de la fonction rénale devrait suivre le régime posologique habituel. Les doses pour les patients âgés avec l'insuffisance rénale (CC moins de 50 ml / min), voient ci-dessous.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale fluconazole est excrété principalement par les reins sous forme inchangée. Si vous le prenez une fois, vous n'avez pas besoin de changer la dose. Lors de la prise du médicament, les patients présentant une insuffisance rénale doivent d'abord recevoir une dose de choc de 50 mg à 400 mg. Si le SC est supérieur à 50 ml / min, la dose habituelle du médicament (100% de la dose recommandée) est utilisée. Avec SC inférieur à 50 ml / min sans dialyse, une dose de 50% de la dose recommandée est appliquée. Les patients régulièrement sous hémodialyse après chaque séance d'hémodialyse doivent prendre la dose habituelle du médicament.

Effets secondaires:

La fréquence de survenue des effets indésirables (NDP), listés ci-dessous, a été déterminée par la classification de la fréquence d'apparition du NIR de l'Organisation Mondiale de la Santé: souvent de plus de 1/100 à moins de 1/10, rarement plus de 1/1000 à moins de 1/100, de plus de 1/10000 à moins de 1/1000, une fréquence inconnue - selon les données disponibles pour déterminer l'incidence des effets indésirables n'est pas possible.

habituellement fluconazole bien toléré.

Troubles généraux et troubles en place introduction de

Rarement: faiblesse, fièvre, augmentation fatigue, anxiété.

Les perturbations du système nerveux

Souvent: mal de tête.

Rarement: des étourdissements, des convulsions, paresthésie, changements de goût, insomnie, somnolence.

Rarement: tremblement.

Les déficiences auditives et les infractions labyrinthiques sont rarement: Vertige.

Perturbations de la peau et sous-cutanée tissus

Souvent: démangeaison de la peau.

Rarement: démangeaisons, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, urticaire.

Rarement: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatite exfoliative, œdème de Quincke, œdème du visage, alopécie.

Les troubles de la gastro-tractus intestinal

Souvent: nausées et vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.

Rarement: constipation, dyspepsie, flatulence, sécheresse de la muqueuse buccale.

Troubles du côté du squelettetissu musculaire et conjonctif

Rarement: myalgie.

Troubles du foie et voies biliaires

Souvent: une augmentation cliniquement significative de l'activité de l'alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline.

Rarement: cholestase, hyperbilirubinémie, jaunisse.

Rarement: nécrose des cellules hépatiques, insuffisance hépatique, hépatite, lésion des cellules hépatiques.

Fréquence inconnue: hépatotoxicité, dans certains cas avec un résultat fatal.

Violations du sang et système lymphatique

Rarement: anémie.

Rarement: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie.

Troubles du système immunitaire

Rarement: anaphylaxie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rarement: diminution de l'appétit.

Rarement: hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie. Troubles du système cardiovasculaire

Rarement: tachycardie ventriculaire du type "pirouette" (torsades de pointes), prolongation de l'intervalle QT.

Les effets indésirables ont été plus souvent observés chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) que chez le reste des patients.

Surdosage:

Symptômes: hallucinations, comportement paranoïaque.

Traitement: symptomatique: lavage gastrique, diurèse forcée. L'hémodialyse dans les 3 heures réduit la concentration de fluconazole dans le plasma sanguin d'environ 50%.

Interaction:

L'administration unique et multiple de fluconazole à la dose de 50 mg n'affecte pas le métabolisme de la phénazone.

Simultané application de avec ce qui suit médicinal

contre-indiqué

Cisapride: Des cas de réactions cardiaques indésirables, y compris des torsades de pointes ventriculaires fluconazole et le cisapride. Dans des essais contrôlés, il a été constaté que l'administration simultanée de fluconazole à raison de 200 mg 1 fois par jour et de 20 mg de cisapride 4 fois par jour entraînait une augmentation significative des concentrations plasmatiques de cisapride et une augmentation de la durée de l'intervalle QT .

La réception simultanée de cisapride chez les patients recevant fluconazole, contre-indiqué (cm. section "Contre-indications").

Terfénadine: Certains azoles en association avec la terfénadine ont été associés à la survenue de troubles du rythme sévères, y compris des torsades ventriculaires de pointes, en raison de la prolongation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG). Des études avec le fluconazole ont montré qu'une dose quotidienne de fluconazole 200 mg n'a pas montré une extension de l'intervalle QT. Lorsque le fluconazole a été administré à une dose de 400 ou 800 mg, une augmentation significative de la concentration plasmatique de terfénadine a été observée. L'administration de 400 mg ou plus de fluconazole en association avec la terfénadine est contre-indiquée. Les patients doivent être surveillés attentivement tout en prenant de la terfénadine et du fluconazole à une dose inférieure à 400 mg par jour.

Astémizole: l'application simultanée de fluconazole et d'astémizole peut entraîner une diminution de la clairance de l'astémizole. En raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques d'astémizole, une prolongation de l'intervalle QT peut survenir et rarement une torsade de pointes tachycardie ventriculaire. L'administration simultanée de fluconazole et astémizole est contre-indiquée (voir la section "Contre-indications").

Pimozide: Malgré l'absence d'études in vitro ou in vivo, l'administration simultanée de fluconazole et de pimozide peut entraîner une inhibition du métabolisme du pimozide. Une augmentation des concentrations plasmatiques de pimozide peut conduire à un allongement de l'intervalle QT et rarement à des torsades ventriculaires de pointes. L'administration simultanée de fluconazole et de pimozide est contre-indiquée (voir la section «Contre-indications»).

Quinidine: Malgré l'absence d'études in vitro ou in vivo, l'administration simultanée de fluconazole et de quinidine peut entraîner une inhibition du métabolisme de la quinidine. L'utilisation de la quinidine est associée à une prolongation de l'intervalle QT et rarement à des torsades ventriculaires. Érythromycine: l'administration simultanée de fluconazole et d'érythromycine peut augmenter le risque de cardiotoxicité (allongement de l'intervalle QT, développement de torsades ventriculaires de pointes) et, par la suite, l'administration concomitante de fluconazole et de quinidine est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications"). mort cardiaque subite. L'administration simultanée de fluconazole et d'érythromycine est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»).

La réception simultanée avec les médicaments suivants n'est pas recommandée

Hapofantrine: Le fluconazole peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'halofantrine en raison de l'oppression de l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation simultanée de fluconazole et d'halofantrine peut augmenter le risque de cardiotoxicité (allongement de l'intervalle QT, le développement de la tachycardie ventriculaire telle que "pirouette" (torsades de pointes)) et, par la suite, à la mort cardiaque soudaine. Cette association de médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique "Instructions spéciales").

En relation avec l'utilisation simultanée des médicaments suivants, le respect des mesures précaution et sélection de la dose

L'effet d'autres médicaments sur le fluconazole

Rifampicine: lorsque le fluconazole était associé à la rifampicine, une diminution de T1 / 2 fluconazole d'environ 20%, concentration plasmatique de 25%. Par conséquent, les patients recevant concomitamment rifampicine, il est conseillé d'augmenter la dose de fluconazole. Effet du fluconazole sur d'autres médicaments Le fluconazole est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme 2C9 du cytochrome P 450 (SUR) et un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP3A4. Aussi fluconazole est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. En plus des interactions notées / documentées, il existe un risque d'augmentation de la concentration plasmatique d'autres substances métabolisées par les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4 dans un contexte d'utilisation combinée avec le fluconazole. Par conséquent, lors de l'utilisation de ces combinaisons, des précautions doivent être prises et l'état des patients soigneusement surveillés. L'inhibition des enzymes avec le fluconazole persiste pendant 4-5 jours après l'arrêt dû à T1 / 2 prolongé (voir la section «Contre-indications»),

Alfentanil: lors de la prise de fluconazole (400 mg) et d'alfentanil par voie intraveineuse (20 μg / kg) chez des volontaires sains d'AIH alfentanil a augmenté de 2 fois, probablement en raison de l'oppression de l'isoenzyme CYP3A4. Il peut être nécessaire de sélectionner une dose d'alfentanil.

Amitriptyline, nortriptyline: Le fluconazole augmente l'effet de l'amitriptyline et de la nortriptyline. Concentrations de 5-nortriptyline et / ou SL'amitriptyline peut être mesurée au début du traitement combiné et une semaine après son apparition. Si nécessaire, une dose d'amitriptyline / nortriptyline doit être choisie. Amphotéricine B: avec simultanée l'administration de fluconazole et d'amphotéricine B chez les souris infectées avec une immunité normale et la suppression de l'immunité, les résultats suivants ont été notés: un léger effet antifongique additif dans les lésions systémiques Candida albicans, absence d'interaction avec la lésion intracrânienne Cryptococcus neoformans et l'antagonisme de deux médicaments sur le fond de la lésion systémique Aspergillus fumigatus. La signification clinique des résultats notés au cours de ces études n'est pas claire.

Anticoagulants, ainsi que lors de l'utilisation d'autres agents antifongiques azolés, pendant l'application après commercialisation des saignements (formation d'hématomes, saignements du nez ou du tractus gastro-intestinal, hématurie et méléna) ont été décrits en relation avec l'augmentation temps de prothrombine chez les patients prenant fluconazole ensemble avec warfarine. L'administration concomitante de fluconazole et de warfarine a entraîné une augmentation du temps de prothrombine d'un facteur 2, peut-être en raison de la suppression de l'isoenzyme par le fluconazole. CYP2C9, au moyen de laquelle il est métabolisé warfarine. Chez les patients recevant simultanément des anticoagulants (dérivés de la coumarine) avec le fluconazole, une surveillance attentive du temps de prothrombine est nécessaire. Il pourrait être nécessaire d'administrer une dose de warfarine.

Benzodiazépines (à action brève), par exemple, midazolam, triazolam: après avoir pris du midazolam par voie orale fluconazole significativement augmenté la concentration de midazolam, ce qui peut entraîner une modification de la fonction psychomotrice. L'administration orale simultanée de fluconazole à la dose de 200 mg et de midazolam à la dose de 7,5 mg a augmenté AUC Midazolam en 3,7 fois et Tje/2 en 2,2 fois. Fluconazole à la dose de 200 mg par jour avec du triazolam oral à une dose de 0,25 mg AUC triazolam 4,4 fois, Tsh - 2,3 fois. Dans le contexte de l'application simultanée de fluconazole, l'augmentation et l'allongement de l'action du triazolam a été noté. S'il est nécessaire de traiter simultanément les benzodiazépines avec des patients fluconazole, il est nécessaire prendre en compte la réduction de la dose de benzodiazépine, les patients doivent également être surveillés en conséquence. Carbamazépine: fluconazole inhibe le métabolisme de la carbamazépine, il y avait une augmentation de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin de 30%. Il existe un risque d'intoxication à la carbamazépine. Il peut être nécessaire de sélectionner une dose de carbamazépine en fonction de l'estimation de la concentration / effet.

Blocs de canaux calciques "lents": métabolisme de certains antagonistes des canaux calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil et félodipine) se produit au moyen de l'isoenzyme CYP3A4. Le fluconazole peut augmenter l'effet systémique des antagonistes des canaux calciques. Recommandé contrôle fréquent de l'apparition de phénomènes indésirables.

Celécoxib: au cours du traitement simultané par le fluconazole (200 mg par jour) et le célécoxib (200 mg)_max et AUC le célécoxib a augmenté de 68% et de 134%, respectivement. En cas de co-administration avec le fluconazole, la moitié de la dose de célécoxib peut être nécessaire.

Cyclophosphamide: L'application simultanée de fluconazole et de cyclophosphamide a entraîné une augmentation de la concentration de bilirubine et de créatinine dans le plasma sanguin. est acceptable en tenant compte du risque d'augmentation des concentrations de bilirubine et de créatinine. Fentanyl: Un cas d'intoxication au fentanyl à issue fatale a été décrit en raison de l'interaction possible du fentanyl avec le fluconazole. En outre, chez les volontaires sains fluconazole conduit à un retard prononcé dans l'excrétion du fentanyl. Des concentrations accrues de fentanyl peuvent entraîner une dépression respiratoire. Les patients doivent être étroitement surveillés en raison du risque possible de dépression respiratoire. Il peut être nécessaire de sélectionner une dose de fentanyl.

Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase: le risque de développer une myopathie et une rhabdomyolyse augmente avec l'utilisation combinée de fluconazole et d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, dont le métabolisme se produit avec l'isoenzyme CYP3A4 (atorvastatine et simvastatine) ou à l'aide de l'isoenzyme CYP2C9 (fluvastatine). Si un traitement articulaire est nécessaire, les patients doivent être surveillés pour les symptômes de myopathie et de rhabdomyolyse, et la concentration de créatine kinase doit également être vérifiée. La prise d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase doit être arrêtée avec une augmentation marquée de la créatine kinase, ainsi que le développement d'une myopathie / rhabdomyolyse ou soupçonnée d'en être.

Immunosuppresseurs (ciclosporine, Everolimus, sirolimus et tacrolimus): Cyclosporine: chez les patients ayant subi une transplantation rénale avec du fluconazole à la dose de 200 mg / jour, une légère augmentation de la concentration de cyclosporine dans le sang a été observée. Cette combinaison de médicaments peut être utilisée pour réduire la dose de cyclosporine en fonction de sa concentration.

Evérolimus: malgré l'absence d'études in vivo ou in vitro, fluconazole peut augmenter la concentration d'évérolimus dans le plasma sanguin en inhibant l'isoenzyme CYP3A4.

Sirolimus: fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de sirolimus, éventuellement en inhibant le métabolisme du sirolimus au moyen de l'isoenzyme CYP3A4 et de la P-glycoprotéine. Cette combinaison de médicaments peut être utilisée dans le contexte du choix d'une dose de sirolimus en fonction de l'évaluation de la concentration / efficacité.

Tacrolimus: fluconazole peut augmenter la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin après administration orale jusqu'à 5 fois en raison de l'inhibition du métabolisme du tacrolimus par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3A4 dans l'intestin. Dans le contexte du tacrolimus intraveineux, aucun changement significatif de la pharmacocinétique n'a été noté. Une augmentation des concentrations de tacrolimus était associée à une néphrotoxicité. La dose de tacrolimus administrée par voie orale devrait être réduite en fonction de la concentration de tacrolimus dans le sang.

Losartan: fluconazole inhibe le métabolisme du losartan avec la formation d'un métabolite actif (E-31 74), responsable de la plupart de l'inhibition des récepteurs de l'angiotensine II, qui survient pendant le traitement par le losartan. Les patients doivent constamment surveiller la tension artérielle. Méthadone: fluconazole peut augmenter la concentration de méthadone dans le plasma sanguin. Il pourrait être nécessaire d'administrer une dose de méthadone.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Stach et AUC du flurbiprofène ont augmenté de 23% et 81% dans un contexte d'utilisation combinée de fluconazole par rapport à la monothérapie de flurbiprofène. De même, Stach et AUC de l'isomère pharmacologiquement actif du [8 - (+) - ibuprofène] ont augmenté de 15% et 82% dans le contexte d'une co-administration de fluconazole avec l'ibuprofène racémique (400 mg) comparé à une monothérapie avec l'ibuprofène racémique.

Malgré l'absence d'études spéciales, fluconazole peut renforcer l'effet systémique d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont le métabolisme se produit avec l'isoenzyme CYP2C9 (par exemple, naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac). Contrôle fréquent recommandé des effets indésirables et des signes de toxicité AINS. Il peut être nécessaire de sélectionner une dose d'AINS. Phénytoïne: l'application simultanée de fluconazole et de phénytoïne augmente cliniquement de manière significative la concentration de phénytoïne dans le sang. Il est nécessaire de surveiller la concentration de phénytoïne dans le sang et, si nécessaire, d'ajuster la dose de phénytoïne afin de maintenir sa concentration dans le sang dans la plage thérapeutique. Prednisone: Un rapport a été reçu que le patient qui a subi une greffe du foie et a reçu prednisoneune insuffisance corticosurrénale aiguë est survenue après l'arrêt d'un traitement de trois mois par le fluconazole. L'arrêt du fluconazole a probablement entraîné une augmentation de l'activité de l'isoenzyme CYP3A4, ce qui a entraîné une augmentation du métabolisme de la prednisone. La condition des patients à long terme fluconazole et prednisone, doit être surveillé attentivement pour la survenue d'une insuffisance corticosurrénale après l'arrêt du fluconazole.

Rifabutin: l'application simultanée de fluconazole et de rifabutin peut augmenter la concentration de plasma de rifabutin jusqu'à 80%. Dans les patients qui prennent simultanément fluconazole et rifabutine, il est possible de développer une uvéite. Lorsque la thérapie combinée doit prendre en compte les symptômes de la toxicité de la rifabutine et surveiller l'état des patients.

Saquinavir: fluconazole augmente l'ASC et le saquinavir d'environ 50% et 55%, respectivement, en raison de l'inhibition du métabolisme hépatique du saquinavir avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 et de la P-glycoprotéine. Les interactions avec le saquinavir / ritonavir n'ont pas été étudiées, elles peuvent être plus prononcées. Une dose de saquinavir peut être nécessaire.

Agents hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurées): il a été démontré que fluconazole augmente la concentration plasmatique et augmente simultanément T1 / 2 chlorpropamide, glibenclamide, glipizide et tolbutamide. L'administration concomitante de fluconazole et d'hypoglycémiants pour administration par voie orale (dérivés de sulfonylurées) est possible, mais la probabilité d'hypoglycémie doit être prise en compte et la concentration de glucose dans le sang doit être surveillée attentivement; Dans de rares cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'un agent hypoglycémiant administré par voie orale, un dérivé de la sulfonylurée.

Théophylline: fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de théophylline. L'utilisation du fluconazole à la dose de 200 mg pendant 14 jours a entraîné une diminution de 18% des valeurs moyennes de clairance plasmatique de la théophylline. Les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline ou qui sont à risque de développer les effets toxiques de la théophylline doivent être surveillés pour la détection précoce des symptômes de surdose de théophylline. Lorsque des signes de toxicité apparaissent, le traitement doit être modifié.

Alcaloïdes de Vinca: bien qu'aucune étude n'ait été réalisée, fluconazole peut augmenter les concentrations plasmatiques de vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine) et provoquer une neurotoxicité, éventuellement associée à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4.

Vitamine A: D'après le cas d'un patient recevant une combinaison d'acide trans-rétinoïque (forme acide de vitamine A) et de fluconazole, des effets indésirables du système nerveux central se sont manifestés sous forme d'hypertension intracrânienne bénigne qui a disparu après l'arrêt du traitement. traitement par le fluconazole.Cette combinaison de médicaments peut être utilisée, mais la fréquence des effets indésirables du système nerveux central doit être prise en compte.

Voriconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4): administration orale simultanée de voriconazole (400 mg toutes les 12 heures pendant 1 jour, puis 200 mg toutes les 12 heures pendant 2,5 jours) et administration orale de fluconazole (400 mg par jour, puis 200 mg par 24 heures pendant 4 jours) chez 8 sujets masculins en bonne santé ont entraîné une augmentation de 57% en moyenne de Stach et AUCt voriconazole (intervalle de confiance 90%: 20%, 107%) et 79% (intervalle de confiance 90%: 40%, 128%), respectivement. L'effet de la réduction de la dose et / ou de la fréquence d'administration du voriconazole et du fluconazole sur cet effet n'a pas été établi. Lors de la prise de voriconazole après le fluconazole, il est recommandé de contrôler les phénomènes indésirables associés au voriconazole. Zidovudine: fluconazole augmente la Stach et l'ASC de la zidovudine de 84% et 74% en raison d'une réduction d'environ 45% de la clairance de la zidovudine après administration orale. La zidovudine T1 / 2 est également allongée d'environ 128% après un traitement combiné avec le fluconazole. L'état des patients recevant cette association doit être surveillé pour le développement d'effets indésirables liés à la zidovudine. Une attention particulière doit être accordée à la réduction de la dose de zidovudine.

Azithromycine: aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée entre le fluconazole et l'azithromycine.

Hydrochlorothiazide: chez les patients recevant hydrochlorothiazide, avec l'administration simultanée de fluconazole, une augmentation des concentrations de plasma de fluconazole de 40% est possible. Cet effet ne devrait pas affecter la dose de fluconazole.

Contraceptifs oraux: avec l'application simultanée de fluconazole à la dose de 50 mg et de contraceptifs oraux, il n'y a pas eu de modification significative des concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol et de lévonorgestrel, mais avec 200 mg de fluconazole, l'ASC de l'éthinylestradiol augmente de 40% et le lévonorgestrel de 24%. Par conséquent, l'effet du fluconazole sur l'efficacité des contraceptifs oraux combinés n'est pas attendu.

Les médecins traitants doivent garder à l'esprit que des études sur les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été menées, mais le développement de telles interactions est possible.

Des études d'interaction ont montré qu'avec l'ingestion simultanée de nourriture, de cimétidine, d'antiacides ou d'irradiation de tout le corps pour la greffe de moelle osseuse, il n'y avait pas de détérioration cliniquement significative de l'absorption du fluconazole.

Instructions spéciales:

La dose doit être choisie en tenant compte du pathogène et de la gravité de l'infection fongique. Pour toutes les indications, le traitement par le médicament doit être poursuivi jusqu'au début de la rémission clinique et en laboratoire. L'arrêt prématuré du traitement entraîne une rechute.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les paramètres hématologiques, la fonction rénale et hépatique.

Dans de rares cas, l'utilisation du fluconazole s'est accompagnée de modifications toxiques du foie, y compris de décès, principalement chez les patients atteints de maladies concomitantes graves. Dans le cas des effets hépatotoxiques associés au fluconazole, il n'y avait pas de dépendance apparente à la dose quotidienne totale, à la durée du traitement, au sexe et à l'âge du patient. L'effet hépatotoxique du fluconazole était habituellement réversible, ses signes disparaissant après l'arrêt du traitement. Le patient doit être informé des symptômes cliniques possibles de lésions hépatiques (asthénie, anorexie, nausées persistantes, vomissements et jaunisse) .Si ils se produisent, le traitement par fluconazole doit être arrêté immédiatement, le patient doit consulter un médecin.

Le médicament Mikomaks® doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale. S'il y a des violations des reins, vous devez également annuler le médicament.

Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer des réactions cutanées sévères avec de nombreux médicaments. Dans les cas où l'éruption cutanée se développe chez les patients présentant une infection fongique superficielle et est considérée comme définitivement associée au fluconazole, le médicament doit être arrêté. Lorsque des éruptions cutanées apparaissent chez des patients atteints d'infections fongiques invasives / systémiques, elles doivent être soigneusement surveillées et annulées fluconazole quand il y a des changements bulleux ou un érythème multiforme. Dans de rares cas, au cours du traitement par fluconazole, des réactions cutanées exfoliatives telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique sont survenues chez des patients. Dans de rares cas, l'anaphylaxie a été décrite.

Des précautions doivent être prises lors de la prise de fluconazole avec de la rifabutine ou d'autres médicaments métabolisés par le système d'isoenzyme P 450. Fluconazole est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9 et un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP3A4. Aussi fluconazole est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. Il convient de surveiller l'état des patients prenant le médicament Mikomaks ® avec des médicaments avec un index thérapeutique étroit, dont le métabolisme se produit avec les isozymes CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4.

Certains azoles, y compris fluconazole, ont été associés à la prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG. Au cours de l'utilisation post-commercialisation du médicament, de rares cas de prolongation de l'intervalle QT et de développement d'une tachycardie à pirouette ventriculaire au cours du traitement par le fluconazole ont été signalés. Cet effet était plus souvent observé chez les patients présentant une pathologie cardiaque sévère et de multiples facteurs de risque, tels que des changements structurels du cœur, un équilibre hydro-électrolytique anormal et l'utilisation simultanée de médicaments pouvant contribuer à l'apparition de troubles du rythme. Le médicament Mikomaks® doit être pris avec précaution chez les patients présentant des troubles pro-arythmogènes. L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT et qui sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450 est contre-indiquée.

Halophtrin dans les doses thérapeutiques recommandées a prolongé l'intervalle QTc. C'est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, l'utilisation simultanée de fluconazole et d'halofantrine n'est pas recommandée.

Lorsque l'administration concomitante de fluconazole à des doses inférieures à 400 mg / jour avec de la terfénadine doit surveiller attentivement l'état des patients.

Les capsules Mikomax® contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La preuve de l'efficacité du fluconazole dans le traitement d'autres mycoses endémiques telles que la paracoccidioïdomycose, la sporotrichose et l'histoplasmose est limitée, ce qui ne permet pas de déterminer des recommandations posologiques spécifiques. Lorsque fluconazole 150 mg est utilisé pour la candidose vaginale, les patients doivent être avertis que l'amélioration des symptômes survient généralement après 24 heures, mais il faut souvent plusieurs jours pour disparaître complètement. Si les symptômes persistent pendant plusieurs jours, consultez un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Étude de l'effet de la drogue Mikomaks® sur la capacité de conduire véhicules ou machines l'équipement n'a pas été utilisé. Les patients devrait être au courant de la possible risque d'étourdissements ou de convulsions pendant l'administration de Mikomax®. Si l'un de ces symptômes se produit, ne conduisez pas de véhicules ou de machines.

Forme de libération / dosage:Capsules 100 mg.

Capsules 150 mg.

Emballage:

7 capsules par blister de A1 / PVC / PE / PVDC. Pour 1, 4 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

1 ou 3 capsules par blister de A1 / PVC / PE / PVDC. Chaque plaquette ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

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À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

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Numéro d'enregistrement:N ° N013252 / 01

Date d'enregistrement:19.01.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva c.s.Zentiva c.s. République Tchèque

Fabricant: & nbsp

ZENTIVA, k.s. République Tchèque

Représentation: & nbspZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Mycomomax® (Mycomax®)