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  • Forme de dosage: & nbspÀles apsules.
    Composition:Pour 1 capsule:

    substance active: fluconazole 50 mg ou 150 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (sucre du lait) 24,6 mg ou 73,8 mg; Povidone (polyvinylpyrrolidone) 0,6 mg ou 1,8 mg; amidon de pomme de terre 2,4 mg ou 7,2 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 1,6 mg ou 4,8 mg; stéarate de magnésium 0,8 mg ou 2,4 mg;

    composition des gélules de gélatine dure n ° 2 (pour une dose de 150 mg): gélatine, eau, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, carmin d'indigo;

    composition de gélules de gélatine dure № 4 (pour une dose de 50 mg): gélatine, eau, dioxyde de titane.

    La description:

    Capsules de gélatine dure № 4 (pour une dose de 50 mg) blanc avec des bouchons blancs, le contenu des capsules: granules et poudre blanche ou blanche avec une teinte légèrement jaunâtre.

    Capsules de gélatine dure № 2 (pour une dose de 150 mg) blanc avec des couvercles verts; contenu de capsules: granules et poudre blanche ou blanche avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique
    ATX: & nbsp

    J.02.A.C   Dérivés de triazole

    J.02.A.C.01   Fluconazole

    Pharmacodynamique:

    Le fluconazole, un agent antifongique triazole, est un puissant inhibiteur sélectif de la synthèse des stérols dans une cellule fongique.

    Fluconazole a démontré une activité dans in vitro et dans les infections cliniques contre la plupart des micro-organismes suivants: Candidose albicans, Candidose glabrata (de nombreuses souches sont modérément sensibles), Candidose parapsilose, Candidose tropicalest, Cryptococcus néoformans.

    L'activité du fluconazole a été démontrée dans in vitro pour les micro-organismes suivants, cependant, la signification clinique de ceci est inconnue: Candidose dubliniensis, Candidose guilliermondii, Candidose parapsilose, Candidose Kefyr, Candidose lusitaniae.

    Ingestion fluconazole montre une activité sur divers modèles d'infections fongiques chez les animaux. L'activité du médicament a été démontrée pour les mycoses opportunistes, y compris ceux provoqués par Candidose spp. (y compris candidose généralisée chez les animaux immunodéprimés), Cryptococcus néoformans (y compris les infections intracrâniennes), Microsporum spp. et Trychophyton spp.

    L'activité du fluconazole sur les modèles de mycoses endémiques chez les animaux, y compris les infections causées par Blastomyces dermatites, Coccidioides immitis (y compris les infections intracrâniennes) et Histoplasma capsulatum chez les animaux ayant une immunité normale et supprimée.

    Le fluconazole est hautement spécifique des enzymes fongiques qui dépendent du cytochrome P450.

    Le traitement par le fluconazole à la dose de 50 mg / jour pendant 28 jours n'affecte pas la concentration de testostérone dans le plasma sanguin chez l'homme ni la concentration de corticoïdes chez les femmes en âge de procréer.

    Fluconazole dans une dose de 200-400 mg / jour n'a pas un effet cliniquement significatif sur les niveaux de stéroïdes endogènes et leur réponse à la stimulation de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) chez les volontaires sains masculins.

    Les mécanismes du développement de la résistance au fluconazole

    La résistance au fluconazole peut se développer dans les cas suivants: une modification qualitative ou quantitative de l'enzyme cible du fluconazole (lanostérol 14-a-déméthylase), une diminution de l'accès à la cible du fluconazole ou une combinaison de ces mécanismes.

    Mutations ponctuelles dans le gène ERG11, qui code pour l'enzyme cible, conduit à une modification de la cible et à une diminution de l'affinité pour les azoles. Expression génétique accrue ERG11 entraîne la production de fortes concentrations de l'enzyme cible, ce qui nécessite une augmentation de la concentration de fluconazole dans le liquide intracellulaire pour supprimer toutes les molécules d'enzyme dans la cellule.

    Le second mécanisme significatif de résistance est l'élimination active du fluconazole de l'espace intracellulaire en activant les deux types de transporteurs impliqués dans l'excrétion active des médicaments de la cellule fongique. Ces transports incluent le médiateur principal, codé par des gènes MDR (multirésistance) et la superfamille de la cassette de transport ATP-binding, codée par des gènes CDR (gènes de résistance des champignons Candidose aux antimycotiques azolés). Hyperexpression du gène MDR conduit à la résistance au fluconazole, alors que dans le même temps la surexpression des gènes CDR peut conduire à la résistance à divers azoles. Résistance à Candidose glabrata est habituellement médiée par la surexpression du gène CDR, ce qui conduit à la résistance à de nombreux azoles. Pour les souches dans lesquelles la concentration minimale inhibitrice (CMI) est définie comme intermédiaire (16-32 μg / ml), il est recommandé d'appliquer les doses maximales de fluconazole.

    Candidose Krusei devrait être considéré comme résistant au fluconazole. Le mécanisme de résistance est associé à une sensibilité réduite de l'enzyme cible à l'effet inhibiteur du fluconazole.

    Pharmacocinétique

    Succion

    La pharmacocinétique du fluconazole est similaire pour l'administration intraveineuse et l'ingestion. Après administration orale fluconazole est bien absorbé, ses concentrations dans le plasma sanguin (et la biodisponibilité totale) dépassent 90% de celles en administration intraveineuse. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption du fluconazole.

    Distribution

    La concentration dans le plasma sanguin est proportionnelle à la dose et atteint un maximum (CmOh) 0,5-1,5 heures après le jeûne fluconazole, et la demi-vie est d'environ 30 heures. 90% de la concentration d'équilibre est atteinte au quatrième ou cinquième jour après le début du traitement (avec administration répétée du médicament une fois par jour). La concentration maximale de fluconazole dans la salive lors de la prise de la capsule est atteinte après 4 heures. L'introduction d'une dose de choc (au jour 1), soit deux fois la dose journalière habituelle, permet d'atteindre 90% de la concentration d'équilibre au deuxième jour. Le volume de distribution se rapproche de la teneur totale en eau dans le corps. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (11-12%).

    Le fluconazole pénètre bien dans tous les fluides corporels. Les concentrations de fluconazole dans la salive et les expectorations sont similaires à celles du plasma.Chez les patients atteints de méningite fongique, les concentrations de fluconazole dans le liquide céphalo-rachidien représentent environ 80% de ses concentrations plasmatiques.

    Dans la couche cornée, l'épiderme, le derme et le liquide sudoral, des concentrations élevées dépassent les taux sériques. Fluconazole s'accumule dans la couche cornée. Lorsqu'elle est administrée à la dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours est de 73 μg / g et, après 7 jours après l'arrêt du traitement, de 5,8 μg / g seulement. semaine, la concentration de fluconazole dans la couche cornée au jour 7 est de 23,4 μg / g et, 7 jours après la deuxième dose, de 7,1 μg / g.

    La concentration de fluconazole dans les ongles après 4 mois d'utilisation à la dose de 150 mg une fois par semaine est de 4,05 μg / g en bonne santé et de 1,8 μg / g chez les ongles atteints; 6 mois après l'achèvement du traitement fluconazole est encore déterminé dans les ongles.

    Métabolisme et excrétion

    Le médicament est excrété principalement par les reins; environ 80% de la dose administrée est détectée dans l'urine inchangée. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine. Aucun métabolite circulant n'a été détecté.

    Une demi-vie prolongée du plasma permet fluconazole une fois pour la candidose vaginale et une fois par jour ou une fois par semaine - avec d'autres indications.

    Pharmacocinétique chez les enfants

    Les paramètres pharmacocinétiques suivants ont été obtenus chez les enfants:

    Âge

    Dose

    Demi-vie (heure)

    L'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) (μg * h / ml)

    9 mois - 13 ans

    Une fois - à l'intérieur de 2 mg / kg

    25,0

    94,7

    9 mois - 13 ans

    Une fois - à l'intérieur de 8 mg / kg

    19,5

    362,5

    Moyenne d'âge 7 ans

    À plusieurs reprises - à l'intérieur de 3 mg / kg

    15,5

    41,6

    Pharmacocinétique chez les patients âgés

    On a trouvé qu'avec une seule dose de 50 mg de fluconazole par voie orale chez des patients âgés de 65 ans et plus, dont certains prenaient simultanément des diurétiques, CmOh a été atteint 1,3 heures après l'administration et était de 1,54 μg / ml, les valeurs moyennes AUC - 76,4 ± 20,3 μg * h / ml et la demi-vie moyenne est de 46,2 heures.

    Les valeurs de ces paramètres pharmacocinétiques sont plus élevées que chez les patients jeunes, ce qui est probablement associé à une diminution de la fonction rénale caractéristique des personnes âgées.

    La réception simultanée des diurétiques n'a pas provoqué de changement prononcé AUC et CmOh.

    La clairance de la créatinine (74 ml / min), le pourcentage de fluconazole excrété par les reins inchangé (0-24 h, 22%) et la clairance rénale du fluconazole (0,124 ml / min / kg) sont plus faibles chez les patients âgés.

    Les indications:

    Le fluconazole est indiqué pour le traitement des maladies suivantes chez les adultes:

    - méningite cryptococcique;

    - coccidioïdomycose;

    - candidose invasive;

    - candidose muqueuse, incl. Candidose oropharyngée de la cavité buccale, candidose œsophagienne, candidurie et candidose cutanéo-muqueuse cutanée chronique;

    - candidose atrophique chronique de la cavité buccale (associée au port de prothèses), lorsque le respect de l'hygiène buccale ou du traitement local n'est pas suffisant;

    - candidose vaginale, aiguë ou récurrente, lorsque la thérapie locale n'est pas applicable;

    - Candidose balanite, quand la thérapie locale n'est pas applicable;

    - dermatomycose, incl. le tronc dermatofytii, la dermatophytose inguinale, le lichen multicolore et les infections de la candidose cutanée lorsqu'un traitement systémique est indiqué;

    - dermatophytose des ongles (onychomycose), lorsque le traitement avec d'autres médicaments n'est pas acceptable.

    Le fluconazole est indiqué pour la prévention des maladies suivantes chez l'adulte:

    - la récurrence de la méningite cryptococcique chez les patients à haut risque de méningite;

    - des rechutes de candidose oropharyngée et de candidose œsophagienne chez des patients infectés par le VIH et à haut risque de récidive;

    - réduire la fréquence des candidoses vaginales (4 épisodes ou plus par an);

    - pour la prévention des infections candidosiques chez les patients présentant une neutropénie prolongée (tels que les patients avec des hémoblastoses subissant une chimiothérapie, ou les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques).

    Le fluconazole est indiqué pour le traitement des enfants:

    - Le fluconazole est utilisé pour traiter la candidose muqueuse (candidose oropharyngée et candidose œsophagienne), la candidose invasive, la méningite cryptococcique et la prévention des infections candidoses chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.

    - Le fluconazole est utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir la récurrence de la méningite cryptococcique chez les enfants présentant un risque élevé de récurrence.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au fluconazole ou à une structure proche des composés azolés;

    - l'administration simultanée de terfénadine pendant l'utilisation multiple du fluconazole à une dose de 400 mg / jour ou plus (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - utilisation simultanée avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QT et métabolisé par l'isoenzyme CYP3 A4, comme le cisapride, astémizole, l'érythromycine, pimozide et quinidine (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments")

    - Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique);

    - intolérance au lactose, carence en lactase et malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    - Fonction hépatique altérée;

    - altération de la fonction rénale;

    - l'apparition d'une éruption cutanée sur le fond du fluconazole chez des patients présentant une infection fongique superficielle et des infections fongiques invasives / systémiques;

    - application simultanée de terfénadine et de fluconazole à une dose inférieure à 400 mg / jour;

    - conditions potentiellement pro-arythmiques chez les patients présentant de multiples facteurs de risque (maladie cardiaque organique, déséquilibre électrolytique et traitement concomitant contribuant au développement de tels troubles).

    Grossesse et allaitement:

    Des études cliniques contrôlées sur l'utilisation du fluconazole chez les femmes enceintes n'ont pas été menées.

    Plusieurs cas de malformations congénitales multiples chez les nouveau-nés dont la mère a reçu du fluconazole à forte dose (400-800 mg / jour) pendant la majeure partie ou la totalité du premier trimestre ont été décrits. Les troubles du développement suivants ont été notés: brachycéphalie, développement de la partie faciale du crâne, violation de la formation de la voûte crânienne, bouche de loup, flexion des fémurs, amincissement et allongement des côtes, arthrogrypose et malformations cardiaques congénitales. À l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve d'un lien entre les anomalies congénitales répertoriées et l'utilisation de faibles doses de fluconazole (150 mg une fois pour le traitement de la candidose vulvo-vaginale) au cours du premier trimestre de la grossesse.

    Pendant la grossesse, le fluconazole doit être évité, sauf en cas d'infections fongiques sévères et potentiellement mortelles, lorsque le bénéfice attendu du traitement dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception.

    Le fluconazole se trouve dans le lait maternel à des concentrations proches du plasma; son utilisation chez les femmes pendant l'allaitement n'est donc pas recommandée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les gélules avalent entières.

    La thérapie peut commencer avant les résultats des semis et d'autres tests de laboratoire. Cependant, le traitement antifongique doit être modifié en conséquence lorsque les résultats de ces études sont connus.

    Lors du transfert d'un patient d'un apport intraveineux à un apport oral du médicament ou vice versa, un changement de dose quotidien n'est pas requis.

    La dose quotidienne de fluconazole dépend de la nature et de la gravité de l'infection fongique.

    Dans les infections nécessitant une utilisation répétée du médicament, le traitement doit se poursuivre jusqu'à la disparition des signes cliniques ou biologiques d'une infection fongique active.

    Les patients atteints de SIDA et de méningite cryptococcique ou de candidose oropharyngée récurrente ont généralement besoin d'un traitement de soutien pour prévenir la récidive de l'infection.

    Application chez les adultes

    Avec la méningite cryptococcique et les infections cryptococciques d'autres localisation Le premier jour, 400 mg sont habituellement administrés, puis le traitement se poursuit à une dose de 200 à 400 mg une fois par jour. La durée du traitement des infections cryptococciques dépend de la présence d'effets cliniques et mycologiques; Dans la méningite cryptococcique, le traitement dure habituellement au moins 6-8 semaines. En cas de traitement, une dose quotidienne menaçante peut être portée à 800 mg.

    Prévenir la récurrence de la méningite cryptococcique chez les patients à haut risque de récidive après l'achèvement de l'ensemble du traitement primaire avec fluconazole à une dose de 200 mg / jour peut se poursuivre pendant une période de temps indéfinie.

    Avec la coccidioïdomycose peut nécessiter l'utilisation du médicament à une dose de 200-400 mg / jour.

    Pour certaines infections, en particulier avec des dommages aux méninges, une dose de 800 mg par jour peut être envisagée.

    La durée du traitement est déterminée individuellement, la thérapie peut durer jusqu'à 2 ans; il est de 11-24 mois avec une coccidioïdomycose, de 2-17 mois avec une paracoccidioïdomycose, de 1-16 mois avec une sporotrichose et de 3-17 mois avec une histoplasmose.

    Avec la candidémie, la candidose disséminée et d'autres candidoses invasives la dose saturante est habituellement de 800 mg le premier jour, la dose subséquente de 400 mg / jour. La durée du traitement dépend de l'efficacité clinique.

    La recommandation générale pour la durée du traitement de la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat négatif de l'hémoculture et la disparition des signes et des symptômes de la candidémie.

    Traitement de la candidose muqueuse

    Avec candidose oropharyngée une dose saturée de 200-400 mg le premier jour, la dose suivante: 100-200 mg une fois par jour pendant 7-21 jours. Si nécessaire, les patients présentant une suppression marquée du traitement de la fonction immunitaire peuvent continuer plus longtemps.

    À la candidose atrophique chronique de la cavité buccale, associé au port de prothèses dentaires, le médicament est généralement appliqué à une dose de 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en combinaison avec des agents antiseptiques locaux pour le traitement de la prothèse.

    Quand candidurie la dose efficace est habituellement de 200 à 400 mg / jour avec la durée du traitement de 7 à 21 jours. Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction du système immunitaire, des périodes de traitement plus longues peuvent être utilisées.

    Avec candidose cutanéo-muqueuse chronique appliquer 50-100 mg / jour à 28 jours de traitement. Selon la sévérité du traitement de l'infection ou les dommages concomitants au système immunitaire, des périodes de traitement plus longues peuvent être utilisées.

    Avec candidose de l'oesophage la dose saturante de 200-400 mg le premier jour, la dose suivante de 100-200 mg / jour. Le cours du traitement est de 14-30 jours (jusqu'à la rémission de la candidose de l'œsophage). Si nécessaire, les patients présentant une suppression marquée du traitement de la fonction immunitaire peuvent continuer plus longtemps.

    Prévenir la récidive de la candidose oropharyngée chez les patients infectés par le VIH présentant un risque élevé de récurrence fluconazole appliquer 100-200 mg / jour ou 200 mg 3 fois par semaine pendant une durée indéterminée chez les patients présentant une immunité chronique réduite.

    Pour prévenir la récurrence de la candidose œsophagienne chez les patients infectés par le VIH à haut risque de récidiveà fluconazole appliquer 100-200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine pendant une durée indéterminée chez les patients présentant une immunité chronique réduite.

    Avec une candidose vaginale aiguë, candida balanitis fluconazole appliquer une fois à l'intérieur à une dose de 150 mg.

    Pour réduire la fréquence des récidives de candidose vaginale, le médicament peut être utilisé à une dose de 150 mg tous les trois jours - seulement 3 doses (1 er, 4 e et 7 e jours), puis maintenir une dose de 150 mg une fois une semaine. La dose d'entretien peut être appliquée jusqu'à 6 mois.

    Traitement de la dermatomycose

    Pour les infections cutanées, y compris les dermatophytes du pied, le torse du tronc, la dermatophyse inguinale et les infections à candidoses la dose recommandée est une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour. La durée du traitement est habituellement de 2 à 4 semaines, et les mycoses du pied peuvent nécessiter un traitement plus long, jusqu'à 6 semaines.

    Avec des lichens multicolores la dose recommandée est de 300-400 mg une fois par semaine pendant 1-3 semaines. Un régime de traitement alternatif est l'utilisation du médicament à 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.

    Avec l'onychomycose la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine. Le traitement doit se poursuivre jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (croissance de l'ongle non infecté). Pour la croissance répétée des ongles sur les doigts et les orteils, il prend habituellement 3-6 mois et 6-12 mois, respectivement. Cependant, le taux de croissance peut varier considérablement d'une personne à l'autre et selon l'âge. Après un traitement réussi des infections chroniques de longue durée, la forme des ongles est parfois observée.

    Pour la prévention de la candidose chez les patients atteints de tumeurs malignes La dose recommandée de fluconazole est de 200 à 400 mg une fois par jour, selon le degré de risque d'infection fongique. Pour les patients à haut risque d'infection généralisée, tels que les neutropénies sévères ou persistantes, la dose recommandée est de 400 mg une fois par jour. Fluconazole appliquer quelques jours avant le développement attendu de neutropénie et après une augmentation du nombre de neutrophiles de plus de 1000 mm3 le traitement continue pendant encore 7 jours.

    Utiliser chez les enfants

    Comme pour les infections similaires chez les adultes, la durée du traitement dépend de l'effet clinique et mycologique. Pour les enfants, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser celle des adultes. Fluconazole appliquer une fois par jour.

    Quand la candidose des membranes muqueuses la dose recommandée de fluconazole est de 3 mg / kg / sug. Le premier jour, pour atteindre une concentration d'équilibre plus rapide, une dose de choc de 6 mg / kg peut être utilisée.

    Pour le traitement de la candidose invasive et de la méningite cryptococcique la dose recommandée est de 6-12 mg / kg / jour.

    Pour supprimer la récurrence de la méningite cryptococcique chez les enfants atteints du sida, la dose recommandée de fluconazole est de 6 mg / kg / jour.

    Pour la prévention des infections fongiques chez les enfants immunodéprimés, auquel le risque d'infection est associé à une neutropénie, résultant d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie, le médicament est utilisé à raison de 3 à 12 mg / kg / jour, selon la gravité et la durée de conservation de la neutropénie induite (voir , pour les enfants atteints d'insuffisance rénale).

    S'il n'est pas possible d'utiliser correctement la forme médicamenteuse du médicament chez les enfants fluconazole sous la forme de capsules devraient envisager la possibilité de remplacement avec d'autres formes posologiques du médicament (poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration par voie orale ou une solution pour l'administration intraveineuse) à doses équivalentes.

    Application chez les personnes âgées

    En l'absence de signes d'insuffisance rénale fluconazole utilisé à la dose habituelle. Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml / min) du médicament sont corrigés, comme décrit ci-dessous.

    Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    Avec une seule dose d'admission, des changements ne sont pas nécessaires. Chez les patients (y compris les enfants) ayant une fonction rénale altérée, une dose de choc de 50 mg à 400 mg doit être initialement administrée au patient après l'administration d'une dose quotidienne (en fonction de l'indication) selon le tableau suivant:

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Pourcentage de dose recommandée

    >50

    100%

    ≤50 (sans dialyse)

    50%

    Dialyse régulière

    100% après chaque dialyse

    Les patients sous dialyse régulière devraient recevoir 100% de la dose recommandée après chaque séance de dialyse. Le jour où la dialyse n'est pas effectuée, les patients doivent recevoir une dose réduite (en fonction de la clairance de la créatinine) du médicament.

    Effets secondaires:

    La tolérance aux médicaments est généralement bonne.

    Perturbations des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique:

    rarement - l'anémie, la leucopénie, y compris la neutropénie et l'agranulocytose, la thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire:

    rarement - l'anaphylaxie (y compris angioedema, l'oedème du visage, l'urticaire, les démangeaisons).

    Troubles du métabolisme et de la nutrition:

    rarement - une augmentation de la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le plasma sanguin, l'hypokaliémie.

    Les perturbations du système nerveux:

    rarement - maux de tête, vertiges, rarement - convulsions, changement de goût, paresthésie, insomnie, somnolence, tremblements.

    Maladie cardiaque:

    rarement - augmenter l'intervalle QT sur un électrocardiogramme, une arythmie ventriculaire de type tahisistolique "pirouette" (torsade de pointes) (voir la section "Instructions spéciales").

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    rarement - douleur abdominale, diarrhée / constipation, flatulence, nausée, dyspepsie, vomissement, sécheresse de la muqueuse buccale.

    Perturbations du foie et des voies biliaires:

    rarement - hépatotoxicité, parfois fatale, augmentation de la concentration de bilirubine, activité sérique des aminotransférases (alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (ACTE)), la phosphatase alcaline, une violation de la fonction hépatique, l'hépatite, la nécrose hépatocellulaire, la jaunisse, la cholestase, une lésion hépatocellulaire.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    rarement - éruption cutanée, alopécie, lésions cutanées exfoliatives, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique généralisée aiguë, augmentation de la transpiration, éruption cutanée.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs:

    très rarement - myalgie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration:

    très rarement - faiblesse, asthénie, fatigue, fièvre, transpiration excessive, vertiges.

    Chez certains patients, en particulier ceux atteints de maladies graves, telles que le SIDA ou le cancer, des modifications de la numération globulaire, rénale et hépatique ont été observées dans le traitement par ce médicament et des médicaments similaires, mais leur signification clinique et leur relation au traitement non-établi.

    Surdosage:

    Symptômes: hallucinations, comportement paranoïaque.

    Traitement: symptomatique (mesures de soutien et lavage gastrique), Fluconazole est excrété principalement par les reins, donc la diurèse forcée, probablement, peut accélérer l'excrétion du médicament.La séance d'hémodialyse pendant 3 heures réduit le niveau de fluconazole dans le plasma sanguin d'environ 50%.

    Interaction:

    L'administration unique ou multiple de fluconazole à la dose de 50 mg n'affecte pas le métabolisme de la phénazone (antipyrine) lorsqu'ils sont pris de façon concomitante.

    L'utilisation simultanée du fluconazole avec les médicaments suivants est contre-indiquée:

    Cisapride: avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de cisapride, des réactions indésirables du cœur sont possibles, y compris une arythmie du type tachysystolique ventriculaire de type "pirouette" (torsade de pointes). L'utilisation de fluconazole à la dose de 200 mg 1 fois par jour et de cisapride à la dose de 20 mg 4 fois par jour entraîne une augmentation marquée des concentrations plasmatiques de cisapride et une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG. L'administration simultanée de cisapride et de fluconazole est contre-indiquée.

    Terfenadine: avec l'utilisation simultanée d'agents antifongiques azolés et de terfénadine, des arythmies graves peuvent survenir à la suite d'une augmentation de l'intervalle QT. En prenant fluconazole à une dose de 200 mgs / jours augmentant l'intervalle QT Cependant, l'utilisation du fluconazole à des doses de 400 mg / jour et plus entraîne une augmentation significative de la concentration de terfénadine dans le plasma sanguin. L'administration simultanée de fluconazole à la dose de 400 mg / jour ou plus avec la terfénadine est contre-indiquée (voir la section «Contre-indications»). Le traitement par le fluconazole à des doses inférieures à 400 mg / jour en association avec la terfénadine doit être surveillé attentivement.

    Astémizole: l'utilisation simultanée du fluconazole avec l'astémizole ou d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450 peut s'accompagner d'une augmentation des concentrations sériques de ces agents. Des concentrations élevées d'astémizole dans le plasma sanguin peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT et dans certains cas, au développement de l'arythmie ventriculaire de type tachysystolique "pirouette" (torsade de pointes). L'utilisation simultanée d'astémizole et de fluconazole est contre-indiquée.

    Pimozide: Malgré le fait qu'aucune étude pertinente n'a été réalisée dans in vitro ou dans vivol'application simultanée de fluconazole et de pimozide peut entraîner une inhibition du métabolisme du pimozide. À son tour, une augmentation des concentrations plasmatiques de pimozide peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et dans certains cas, le développement d'une arythmie ventriculaire de type tachysystolique "pirouette" (torsade de pointes). L'utilisation simultanée de pimozide et de fluconazole est contre-indiquée.

    Quinidine: Malgré le fait qu'aucune étude pertinente n'a été réalisée dans in vitro ou dans vivo, l'application simultanée de fluconazole et de quinidine peut également entraîner une inhibition du métabolisme de la quinidine. L'utilisation de la quinidine est associée à l'allongement de l'intervalle QT et dans certains cas avec le développement de l'arythmie ventriculaire de type tachysystolique "pirouette" (torsade de pointes). L'utilisation simultanée de la quinidine et du fluconazole est contre-indiquée.

    Erythromycine: l'application simultanée du fluconazole et de l'érythromycine entraîne potentiellement un risque accru de cardiotoxicité (allongement de l'intervalle QT, torsade de pointes) et, par conséquent, la mort cardiaque subite. L'utilisation simultanée de fluconazole et d'érythromycine est contre-indiquée.

    Tofacitinib: L'exposition au tofacitinib augmente avec son utilisation combinée avec des médicaments qui sont tous deux des inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3UNE4 et puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple fluconazole). Il peut être nécessaire de corriger la dose de tofacitinib.

    Des précautions doivent être prises et, peut être, ajuster la dose avec l'utilisation simultanée des médicaments suivants et du fluconazole:

    Médicaments affectant le fluconazole:

    Hydrochlorothiazide: l'administration répétée d'hydrochlorothiazide en même temps que le fluconazole entraîne une augmentation de 40% de la concentration de fluconazole dans le plasma sanguin.L'effet d'un tel degré d'expression n'exige pas de modifier le régime posologique du fluconazole chez les patients recevant simultanément les deux diurétiques, mais le médecin devrait en tenir compte.

    Rifampicine: l'application simultanée de fluconazole et de rifampicine entraîne une diminution AUC de 25% et la durée de demi-vie du fluconazole de 20%. Chez les patients qui prennent simultanément rifampicine, il est nécessaire d'examiner l'opportunité d'augmenter la dose de fluconazole.

    Médicaments affectés par le fluconazole:

    Le fluconazole est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9 et CYP2C19 cytochrome P450 et inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP3UNE4. En outre, en plus des effets énumérés ci-dessous, il existe un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de sang et d'autres médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9 et CYP2C19 et CYP3UNE4 avec admission simultanée avec fluconazole.

    À cet égard, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps, et si nécessaire, ces associations doivent être étroitement surveillées. Il faut garder à l'esprit que l'effet inhibiteur du fluconazole persiste 4-5 jours après l'arrêt du médicament en raison d'une demi-vie prolongée.

    Alfentanil: il y a une diminution de la clairance et du volume de distribution, une augmentation de la demi-vie de l'alfentanil. Peut-être est-ce dû à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3UNE4 avec du fluconazole. Alfventanyl ajustement de la posologie peut être nécessaire.

    Amitriptyline, nortriptyline: augmenter en effet. La concentration de 5-nortryptiline et / ou SL'amitriptyline peut être mesurée au début d'une polythérapie avec le fluconazole et une semaine après le début du traitement. Si nécessaire, ajuster la dose d'amitriptyline / nortriptyline.

    Amphotéricine B: dans les études sur les souris (y compris l'immunosuppression), les résultats suivants ont été notés: un léger effet antifongique additif dans l'infection systémique causée par DE. albicans, manque d'interaction avec l'infection intracrânienne causée par Cryptococcus néoformans, et l'antagonisme avec l'infection systémique causée par UNE. fumigatus. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire.

    Anticoagulants: ainsi que d'autres agents antifongiques (dérivés azolés), fluconazole, avec une application simultanée de warfarine, augmente le temps de prothrombine (de 12%), ce qui peut entraîner un saignement (hématomes, saignements de nez et tractus gastro-intestinal, hématurie, méléna). Chez les patients recevant des anticoagulants coumariniques et fluconazole, il est nécessaire de surveiller constamment le temps de prothrombine pendant le traitement et dans les 8 jours après l'utilisation simultanée. En outre, l'opportunité de corriger la dose de warfarine doit être évaluée.

    Azithromycine: avec l'administration simultanée de fluconazole dans une dose unique de 800 mg avec de l'azithromycine dans une dose unique de 1200 mg exprimé l'interaction pharmacocinétique entre les deux médicaments n'est pas établie.

    Benzodiazépines (à action rapide): après ingestion de midazolam fluconazole augmente significativement la concentration des effets midazolam et psychomoteurs, et cet effet est plus prononcé après la prise de fluconazole par voie orale qu'avec son utilisation par voie intraveineuse. Si un traitement concomitant par benzodiazépines est nécessaire chez les patients fluconazole, devrait être surveillée pour évaluer l'opportunité d'une réduction de dose appropriée pour la benzodiazépine.

    Avec l'administration simultanée d'une dose unique de triazolam fluconazole augmente le AUC triazolam d'environ 50%, CmOh - de 25-50% et demi-vie - de 25-50%, en raison de l'inhibition du métabolisme du triazolam. Vous devrez peut-être ajuster la dose de triazolam.

    Carbamazépine: fluconazole Il inhibe le métabolisme de la carbamazépine et augmente la concentration sérique de carbamazépine de 30%. Il est nécessaire de prendre en considération le risque du développement de la toxicité de la carbamazépine. Il est nécessaire d'évaluer la nécessité de corriger la dose de carbamazépine en fonction de la concentration / effet.

    Bloqueurs de canaux calciques: certains antagonistes des canaux calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil et félodipine) sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4. Fluconazole augmente l'exposition systémique des antagonistes des canaux calciques. Il est recommandé de contrôler le développement des effets secondaires.

    Cyclosporine: Chez les patients ayant un rein transplanté, l'utilisation de fluconazole à la dose de 200 mg / jour entraîne une augmentation lente de la concentration de cyclosporine. Cependant, avec l'administration répétée de fluconazole à la dose de 100 mg / jour, on n'a pas observé de changements dans la concentration de cyclosporine chez les receveurs de moelle osseuse. Avec l'utilisation simultanée du fluconazole et de la cyclosporine, il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine. du sang.

    Cyclophosphamide: avec l'utilisation simultanée de cyclophosphamide et de fluconazole, il y a une augmentation des concentrations sériques de bilirubine et de créatinine. Cette association est acceptable compte tenu du risque d'augmentation des concentrations de bilirubine et de créatinine.

    Fentanyl: il y a un rapport d'une issue fatale, possiblement associée à l'administration simultanée de fentanyl et de fluconazole. On suppose que les violations sont associées à une intoxication au fentanyl. Il a été montré que fluconazole prolonge significativement le temps d'excrétion du fentanyl. Il convient de garder à l'esprit qu'une augmentation de la concentration de fentanyl peut entraîner une inhibition de la fonction respiratoire.

    Halofantrine: fluconazole peut augmenter la concentration d'halophanthine dans le plasma sanguin en rapport avec l'inhibition de l'isoenzyme CYP3UNE4. Avec l'utilisation simultanée avec fluconazole, comme avec d'autres agents antifongiques azolés, la possibilité d'arythmie de la pirouette de type tachysystolique ventriculaire augmente. Leur utilisation conjointe n'est pas recommandée.

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase: avec l'application simultanée de fluconazole avec des inhibiteurs de HMG-CoA réductase, métabolisé par l'isoenzyme CYP3UNE4 (tel que atorvastatine et simvastatine) ou isoenzyme CYP26 (tel que fluvastatine), le risque de développer une myopathie et une rhabdomyolyse augmente. En cas de besoin d'une thérapie simultanée avec ces médicaments, les patients doivent être observés pour identifier les symptômes de la myopathie et de la rhabdomyolyse. Il est nécessaire de surveiller la concentration de la créatinine kinase. Dans le cas d'une augmentation significative de la concentration de créatinine kinase ou en cas de diagnostic ou de suspicion de myopathie ou de rhabdomyolyse, le traitement par les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase doit être interrompu.

    Losartan: Le fluconazole inhibe le métabolisme du losartan en son métabolite actif (E-31 74), responsable de la plupart des effets associés à l'antagonisme des récepteurs de l'angiotensine II. Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.

    Méthadone: Le fluconazole peut augmenter la concentration plasmatique de la méthadone. Un ajustement de la dose de méthadone peut être nécessaire.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)): DEmOh et AUC de flurbiprofen sont augmentés de 23% et 81%, respectivement. De même, CmOh et l'ASC de l'isomère pharmacologiquement actif [S- (+) - ibuprofène] ont augmenté respectivement de 15% et 82% avec l'application simultanée de fluconazole et d'ibuprofène racémique (400 mg).

    Avec l'utilisation simultanée du fluconazole à la dose de 200 mg / sug et du célécokeib à la dose de 200 mg CmOh et AUC le célécoxib a augmenté de 68% et de 134%, respectivement. Dans cette combinaison, une réduction de la dose de célécoxib peut être réduite de moitié.

    Malgré le manque de recherche ciblée fluconazole peut augmenter l'exposition systémique d'autres AINS métabolisés par l'isoenzyme CYP2C9 (par exemple, naproxène, lornoxicam, meloxicam, diclofénac). Vous devrez peut-être ajuster la dose d'AINS.

    Avec l'utilisation simultanée d'AINS et de fluconazole, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter et de contrôler les événements indésirables et la toxicité associés aux AINS.

    Contraceptifs oraux: avec l'application simultanée d'un contraceptif oral combiné avec du fluconazole à la dose de 50 mg, il n'y a pas d'effet significatif sur le taux d'hormones, alors qu'avec un apport quotidien de 200 mg de fluconazole AUC l'éthinylestradiol et le lévonorgestrel ont augmenté respectivement de 40% et de 24% et lorsque 300 mg de fluconazole sont administrés une fois par semaine AUC L'éthinylestradiol et la noréthindrone augmentent respectivement de 24% et de 13%. Ainsi, l'utilisation répétée de fluconazole à ces doses est peu susceptible d'affecter l'efficacité du contraceptif oral combiné.

    Phénytoïne: l'application simultanée de fluconazole et de phénytoïne peut s'accompagner d'une augmentation cliniquement significative de la concentration de phénytoïne. Si l'utilisation simultanée des deux médicaments est nécessaire, la concentration de phénytoïne doit être surveillée et sa dose ajustée en conséquence pour assurer la concentration sérique thérapeutique.

    Prednisone: il y a un rapport sur le développement de l'insuffisance surrénalienne aiguë dans le patient après la transplantation de foie avec un retrait de fluconazole après un cours de thérapie de trois mois. L'arrêt du traitement par le fluconazole a vraisemblablement entraîné une augmentation de l'activité de l'isoenzyme CYP3 A4, qui a entraîné une augmentation du métabolisme de la prednisone. Les patients recevant un traitement associant la prednisone et le fluconazole doivent être surveillés attentivement lorsque le fluconazole est retiré. cortex.

    Rifabutine: L'application simultanée de fluconazole et de rifabutine peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de ce dernier jusqu'à 80%. Avec l'utilisation simultanée de fluconazole et de rifabutine, des cas d'uvéite sont décrits. Patients recevant simultanément rifabutine et fluconazole, doit être soigneusement observé.

    Saquinavir: AUC augmente d'environ 50%, CmOh - de 55%, la clairance du saquinavir est réduite d'environ 50% en raison de l'inhibition du métabolisme des isoenzymes hépatiques CYP3UNE4 et l'inhibition de la P-glycoprotéine. Vous devrez peut-être ajuster la dose de saquinavir.

    Sirolimus: une augmentation de la concentration de sirolimus dans le plasma sanguin, vraisemblablement due à l'inhibition du métabolisme du sirolimus par l'oppression de l'isoenzyme CYP3 A4 et P-glycoprotéine. Cette association peut être appliquée avec une correction appropriée de la dose de sirolimus en fonction de l'effet / concentration.

    Préparations à base de sulfonylurée Le fluconazole, tout en recevant, augmente la demi-vie des sulfonylurées orales (chlorpropamide, glibenclamide, tolbutamide et glipizide). Les patients souffrant de diabète, vous pouvez attribuer l'utilisation combinée de fluconazole et sulfonylurées par voie orale, mais il faut tenir compte de la possibilité d'hypoglycémie nécessite également un suivi régulier des niveaux de glucose dans le sang et, si nécessaire, l'ajustement posologique des sulfonylurées.

    Tacrolimus: l'application simultanée de fluconazole et de tacrolimus (vers l'intérieur) entraîne une augmentation des concentrations sériques de ce dernier d'un facteur 5 en raison de l'inhibition du métabolisme du tacrolimus dans l'intestin par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3 A4. Des modifications significatives de la pharmacocinétique des médicaments n'ont pas été observées avec le tacrolimus par voie intraveineuse. Les cas de néphrotoxicité sont décrits. Les patients prenant simultanément tacrolimus à l'intérieur et fluconazole, devrait être soigneusement observé. La dose de tacrolimus doit être ajustée en fonction du degré d'augmentation de sa concentration dans le sang.

    Théophylline: Lorsqu'il est utilisé simultanément avec du fluconazole à une dose de 200 mg pendant 14 jours, le taux moyen de clairance plasmatique de la théophylline est réduit de 18%. Dans l'administration de fluconazole aux patients recevant Théophylline à fortes doses, ou chez les patients présentant un risque accru de développer l'effet toxique de la théophylline, les symptômes d'un surdosage en théophylline doivent être surveillés et, si nécessaire, ajustés en conséquence.

    Alcaloïde de Vinca: Malgré le manque de recherche ciblée, on suppose que fluconazole peut augmenter la concentration de vinca alcaloïdes (par exemple, la vincristine et la vinblastine) dans le plasma sanguin et, par conséquent, entraîner une neurotoxicité, qui peut être due à l'oppression de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Vitamine A: il y a un rapport d'un cas de développement de réactions indésirables du système nerveux central (SNC) sous la forme d'une pseudotumeur du cerveau avec l'application simultanée de tous les acides transrétiniques et fluconazole qui ont disparu après l'arrêt du fluconazole. L'utilisation de cette combinaison est possible, mais il faut se souvenir de la possibilité de réactions indésirables du SNC.

    Zidovudine: lorsqu'il est utilisé simultanément avec le fluconazole, il y a une augmentation de Stach et AUC zidovudine de 84% et 74%, respectivement. Cet effet est probablement dû à une diminution du métabolisme de ce dernier en son principal métabolite. Avant et après traitement par le fluconazole à la dose de 200 mg / jour pendant 15 jours avec le ARC (Complexe lié au SIDA), une augmentation significative AUC zidovudine (20%).

    Nevirapine: L'application simultanée de fluconazole et de névirapine a entraîné une augmentation de l'effet de la névirapine d'environ 100%. Dans le cas d'une utilisation simultanée de ces médicaments, accompagnée d'un risque d'exposition accrue à la névirapine, des précautions doivent être prises et les patients soigneusement surveillés. Les effets cliniquement significatifs de la névirapine fluconazole n'a pas été noté.

    Voriconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP2C9, CYP2C19 et CYP3UNE4): L'application simultanée de voriconazole (400 mg deux fois par jour le premier jour, puis 200 mg deux fois par jour pendant 2,5 jours) et de fluconazole (400 mg le premier jour, puis 200 mg par jour pendant 4 jours) entraîne une augmentation du concentration et AUC voriconazole de 57% et 79%, respectivement. Il a été montré que cet effet persiste avec une réduction de la dose et / ou une diminution de la fréquence d'administration de l'un des médicaments. L'utilisation simultanée de voriconazole et de fluconazole n'est pas recommandée.

    Des études sur l'interaction des formes orales du fluconazole avec l'administration simultanée de nourriture, de cimétidine, d'antiacides et après irradiation corporelle totale pour la préparation de la greffe de moelle osseuse ont montré que ces facteurs n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption du fluconazole.

    Les interactions ci-dessus ont été établies avec l'application répétée de fluconazole; les interactions avec les médicaments résultant d'une administration unique de fluconazole ne sont pas connues. Les médecins devraient prendre en compte que l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été spécifiquement étudiée, mais c'est possible.

    Instructions spéciales:

    On a signalé des cas de surinfection causés par Candidose albicans souches Candidose, qui ont souvent une résistance naturelle au fluconazole (par exemple, Candidose Krusei). Dans de tels cas, une thérapie antifongique alternative peut être nécessaire.

    Dans de rares cas, l'utilisation du fluconazole s'accompagnait de modifications toxiques du foie, y compris de décès, principalement chez les patients atteints de maladies concomitantes graves. Dans le cas des effets hépatotoxiques associés à l'utilisation du fluconazole, leur dépendance apparente à la dose quotidienne totale de le médicament, la durée de la thérapie, le sexe et l'âge du patient n'a pas été noté. L'effet hépatotoxique du médicament était habituellement réversible; les signes de disparition ont disparu après l'arrêt du traitement. Les patients qui, au moment du traitement médicamenteux, sont affaiblis par des tests de la fonction hépatique, doivent être surveillés afin d'identifier les signes de lésions hépatiques plus graves. S'il y a des signes cliniques ou des symptômes de dommages au foie pouvant être associés à l'utilisation du fluconazole, le médicament doit être jeté.

    Comme avec l'utilisation d'autres azoles, fluconazole dans de rares cas, peut provoquer des réactions anaphylactiques.

    Au cours du traitement par le fluconazole, des lésions cutanées exfoliatives apparaissent rarement chez les patients, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.

    Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer des réactions cutanées sévères avec de nombreux médicaments. Si le patient développe une infection fongique superficielle, une éruption cutanée qui peut être associée au fluconazole, le médicament doit être éliminé. Lorsque des éruptions cutanées apparaissent chez des patients atteints d'infections fongiques invasives ou systémiques, elles doivent être surveillées attentivement et interrompues en cas de lésions bulleuses ou d'érythème exsudatif se produire.L'administration concomitante de fluconazole à des doses inférieures à 400 mg / jour et de terfénadine doit être réalisée sous surveillance étroite (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Comme les autres azoles, fluconazole peut provoquer une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG. Lors de l'utilisation de fluconazole, l'augmentation de l'intervalle QT et la fibrillation ou le battement des ventricules était très rare chez les patients atteints de maladies sévères avec de multiples facteurs de risque, tels qu'une maladie cardiaque organique, un déséquilibre électrolytique et une thérapie concomitante contribuant au développement de tels troubles. Par conséquent, chez ces patients avec des conditions potentiellement proarythmiques, fluconazole Avec précaution.

    Les patients atteints de maladies du foie, du cœur et des reins sont invités à consulter un médecin avant d'utiliser le médicament.

    Lorsque fluconazole 150 mg est utilisé pour la candidose vaginale, les patients doivent être avertis, que l'amélioration des symptômes est généralement observée après 24 heures, mais pour leur disparition complète, il faut parfois plusieurs jours. Si les symptômes persistent pendant plusieurs jours, consultez un médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la prise de fluconazole, il est possible de développer des effets secondaires (étourdissements, convulsions). Il faut donc faire preuve de prudence lorsque vous conduisez des véhicules et effectuez un travail qui nécessite une concentration accrue de l'attention.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 50 mg et 150 mg.

    Emballage:

    1, 4, 7 ou 10 capsules par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et film d'aluminium laqué.

    Par 1, 2, 7, 10, 14, 20, 28 ou 50 capsules dans des boîtes de polymère.

    Chaque boîte, ou 1, 2 carrés de contour par 1 capsule, ou 1 paquet de cellules de circuit de 4 capsules, ou 1, 2, 4 packs de contour de 7 capsules ou 1, 3, 5, 10 paquets de 10 capsules avec des instructions pour utiliser mettre dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003423
    Date d'enregistrement:21.01.2016
    Date d'expiration:21.01.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDISORB, CJSC MEDISORB, CJSC Russie
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    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.08.2016
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