Aktive SubstanzEnalaprilEnalapril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Enalaprilmaleat - 10,00 mg.

    Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 165,75 mg, Gelatine - 6,00 mg, Magnesiumcarbonat - 25,00 mg, Siliciumdioxidkolloid - 3,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 8,00 mg, Magnesiumstearat - 2,00 mg, Eisenoxidoxid braun, E 172 0,25 mg
    Beschreibung:Runde leicht bikonvexe Tabletten von hellbrauner Farbe mit abgeschrägten Kanten und Kerbe zur Einteilung auf einer Seite, weiße Flecken sind möglich
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.02   Enalapril

    Pharmakodynamik:

    Enalaprilmaleat ist ein blutdrucksenkendes Mittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) -Hemmer. Enalaprilmaleat ist ein Maleinsäuresalz und Enalapril, ein Derivat von L-Alanin und L-Prolin. Enalapril ist ein Prodrug: infolge seiner Hydrolyse a Enalaprilat, die ACE direkt hemmt. Der Wirkungsmechanismus geht mit einer Abnahme der Angiotensin-II-Bildung aus Angiotensin I einher, eine Abnahme des Gehalts führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung. Gleichzeitig sinkt der gesamte periphere Gefäßwiderstand, systolischer und diastolischer Blutdruck (BP), post- und preload am Myokard.

    Enalapril dehnt die Arterien mehr aus als die Venen, wobei ein Reflexanstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz) nicht bemerkt wird. Reduziert den Abbau von Bradykinin, erhöht die Synthese von Prostaglandinen.

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril ist bei einer hohen Konzentration von Renin im Blutplasma ausgeprägter als bei normalen oder reduzierten. Eine Senkung des Blutdrucks innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinträchtigt die Hirndurchblutung nicht, der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau und vor dem Hintergrund eines niedrigen Blutdrucks aufrechterhalten. Enalapril verbessert den koronaren und renalen Blutfluss.

    Bei längerem Gebrauch Enalapril reduziert myokardiale Hypertrophie des linken Ventrikels und Myozytenwände von Arterien eines resistiven Typs, verhindert das Fortschreiten von Herzinsuffizienz und verlangsamt die Entwicklung von Dilatation des linken Ventrikels.

    Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

    Hat eine schwach exprimierte harntreibende Wirkung.

    Der Zeitpunkt des Beginns einer blutdrucksenkenden Wirkung bei Einnahme beträgt 1 Stunde, erreicht nach 4-6 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an. Bei einigen Patienten ist eine Enalapril-Therapie für mehrere Wochen erforderlich, um das optimale Blutdruckniveau zu erreichen.

    Bei chronischer Herzinsuffizienz wird bei einer Langzeitbehandlung mit Enalapril - 6 Monate oder länger - ein signifikanter klinischer Effekt beobachtet.

    Pharmakokinetik:

    Nach der Einnahme wird 60% Enalapril absorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Enalapril schnell in der Leber metabolisiert unter Bildung eines aktiven Metaboliten - Enalaprilata. Verbindung mit Blutplasmaproteinen bis zu 60%.

    Die maximale Konzentration von Enalapril im Blutplasma wird nach 1 Stunde erreicht, Enalaprilata - nach 3-4 Stunden. Enalaprilat leicht durchläuft die histohämatologischen Barrieren, ohne die Blut-Hirn-Schranke, ein kleiner Teil davon dringt in die Plazenta und in die Muttermilch.

    Die Halbwertszeit von Enalaprilata beträgt etwa 11 Stunden. Enalapril hauptsächlich Nieren - 60% (20% - in Form von Enalapril und 40% - in Form von Enalaprilata), durch den Darm - 33% (6% in Form von Enalapril und 27% in Form von Enalaprilat).

    Entfernt während der Hämodialyse (Rate der Verabreichung 62 ml / Minute) und Peritonealdialyse
    Indikationen:

    - arterielle Hypertonie (einschließlich renovaskulärer Hypertonie);

    - Chronische Herzinsuffizienz;

    - Verhinderung der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Verletzung der Funktion des linken Ventrikels.

    Kontraindikationen:

    - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Enalapril und anderen ACE-Hemmern oder Arzneimittelkomponenten;

    - Anwesenheit in der Anamnese eines Angioödems, vor dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern;

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

    - erbliches oder idiopathisches Angioödem;

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Primärer Hyperaldosteronismus, beidseitige Nierenarterienstenose, Einzelnervenstenose, Zustand nach Nierentransplantation, Hyperkaliämie, Aortenstenose, Mitralstenose (mit Hämodynamikverletzung), idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, systemische Bindegewebserkrankungen, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Zucker Diabetes, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <80 mg / min), Leberversagen, bei Patienten mit einer eingeschränkten Diät Niemi Salz oder Hämodialyse, während der Einsatz von Immunsuppressiva und Saluretikami bei Patienten älter als 65 Jahre, wenn Unterdrückung von Knochenmark-Hämatopoese; Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der Menge an zirkulierendem Blut (BCC), einschließlich Durchfall, Erbrechen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Berlipril® 10 während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

    Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf eine alternative Behandlung mit einem bestätigten Sicherheitsprofil zur Anwendung bei schwangeren Frauen umgestellt werden.

    Wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird, sollte die Anwendung von Berlipril® 10 sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden. Die Anwendung von ACE-Hemmern während des II. Und III. Trimesters der Schwangerschaft war von einer negativen Wirkung auf den Fötus begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen bei einem Neugeborenen. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Bei der Anwendung des Medikaments Berlipril® 10 sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus informiert werden.

    Wenn Berlipril® 10 während der Schwangerschaft nicht entnommen werden kann, sollte eine sorgfältige Überwachung von Neugeborenen, deren Mütter Berlipril® 10 einnehmen, um eine mögliche Blutdrucksenkung, Oligurie und Hyperkaliämie festzustellen, sowie die Überwachung der Nierenfunktion und des Schädels des Neugeborenen mit Ultraschall erfolgen gut überlegt.

    Enalapril und Enalaprilat werden in Spuren in der Muttermilch ausgeschieden, aber ihre Sicherheit wurde nicht untersucht. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Enalapril kann aus dem Blutkreislauf eines Neugeborenen mit Peritonealdialyse entfernt werden; theoretisch - durch Austauschbluttransfusion.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Die Tabletten des Medikaments Berlipril® 10 werden unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme eingenommen, ohne zu kauen, mit genügend Flüssigkeit gepresst.

    Zur Auswahl des geeigneten Dosierungsschemas ist es ratsam, die am besten geeignete Dosierung des Arzneimittels zu verwenden - 5 mg, 10 mg oder 20 mg (Berlipril® 5, Berlipril® 10 bzw. Berlipril® 20). Das Medikament wird als Monotherapie und in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten verwendet.

    Arterieller Hypertonie

    Die Anfangsdosis beträgt je nach Schweregrad der arteriellen Hypertonie einmal täglich 5 mg bis 20 mg Enalaprilmaleat.

    Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 5-10 mg Enalaprilmaleat (1/2 - 1 Tablette Berlipril ® 10) mit mäßiger arterieller Hypertonie von 10-20 mg Enalaprilmaleat (1-2 Tabletten des Medikaments Berlipril® 10) einmal täglich.

    Bei schwerer arterieller Hypertonie beträgt die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis von Enalapril-Maleat 20 mg (1 Tablette Berlipril® 20) einmal täglich. Die Dosierung wird individuell für jeden Patienten ausgewählt, sollte aber 40 mg pro Tag nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis des Medikaments beträgt 40 mg ein- oder zweimal.

    Renovaskuläre Hypertonie

    Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg Enalaprilmaleat (1/2 Tablette Berlipril® 10). Nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels ist eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks erforderlich. Dann wird die Dosis in Übereinstimmung mit dem therapeutischen Effekt ausgewählt. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg (2 Tabletten des Medikaments Berlipril® 10) einmal täglich bei täglicher Anwendung. In Zukunft ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten einschließlich der obligatorischen Überwachung des Zustands der Nierenfunktion erforderlich.

    Patienten, die Diuretika gleichzeitig einnehmen, sollten die Diuretika 2-3 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels vorübergehend absetzen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Enalaprilmaleat 5 mg / Tag nicht überschreiten. Es wird empfohlen, das Arzneimittel mit Vorsicht zu verabreichen, da bei solchen Patienten ein Mangel an Flüssigkeit und / oder Hyponatriämie auftreten kann; In Zukunft wird die Dosierung individuell gewählt.

    Bei chronischer Herzinsuffizienz und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion wird Berlipril® 10 in Kombinationstherapie mit Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden oder Betablockern angewendet. Die anfängliche minimale Dosis des Medikaments beträgt 2,5 mg (1/2 Tablette des Medikaments Berlipril ® 5) einmal täglich, sollte die Behandlung unter der engen Aufsicht des Arztes begonnen werden. Eine Erhöhung der Dosis von Enalaprilmaleat sollte schrittweise durchgeführt werden, in der Regel 2,5 bis 5 mg alle 3-4 Tage, entsprechend der Reaktion des einzelnen Patienten auf die maximal tolerierte Dosis, jedoch nicht mehr als 40 mg / Tag. bei chronischer Herzinsuffizienz und 20 mg / Tag.- bei asymptomatischer Dysfunktion des linken Ventrikels, ein- oder zweimal. Die Auswahl der Erhaltungsdosis wird für 2-4 Wochen durchgeführt.

    Lange Behandlung mit Enalapril, mit chronischer Herzinsuffizienz und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion, ist es möglich, die Wirkung frühestens 6 Monate nach Beginn der Therapie vollständig zu beurteilen. Bei zu starker Blutdrucksenkung wird die Erhaltungsdosis des Arzneimittels schrittweise reduziert.

    Bei älteren Patienten sind der ausgeprägtere blutdrucksenkende Effekt und die Verlängerung der Wirkzeit des Arzneimittels häufiger, was mit einer Abnahme der Rate der Enalaprilausscheidung verbunden ist, so dass die empfohlene Anfangsdosis von Enalaprilmaleat für ältere Patienten nicht mehr ist als 2,5 mg (1/2 Tablette des Arzneimittels Berlipril® 5). Die tägliche Erhaltungsdosis sollte in Abhängigkeit von der Serumkreatinin-Konzentration ausgewählt werden
    Nebenwirkungen:

    Mögliche Nebenwirkungen von Berlipril® 10 sind in der absteigenden Häufigkeit des Auftretens angegeben: Häufig (>1/10), häufig (> oder = 1/100, <1/10), selten (> oder = 1/1000, <1/100), selten (> oder = 1/10000, <1/1000), selten (< 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

    Verletzungen aus dem Blut- und Lymphsystem: selten: Anämie (einschließlich aplastisch und hämolytisch), selten: Neutropenie, eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit im Serum, Eosinophilie, Thrombozytopenie, eine Zunahme der Lymphknoten, Panzytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese, Autoimmunerkrankungen.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypoglykämie.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft: Kopfschmerzen, Depression, selten - Verwirrung, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Parästhesien, Schwindel, Lärm beim Ohren, selten - eine Veränderung in der Art der Träume, Schlafstörungen.

    Von der Seite des Sehorgans: selten - verschwommene Sicht.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Schwindel, häufig - Hypotonie (einschließlich orthostatische Hypotonie), Synkope, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, selten - orthostatische Hypotonie, Palpitationen, Myokardinfarkt oder Hirnschlag, möglicherweise aufgrund eines starken Blutdruckabfalls bei Patienten mit hohem Risiko, selten - Raynaud-Syndrom.

    Aus dem Atmungssystem: sehr oft - ein unproduktiver trockener Husten, selten - Rhinorrhoe, Halsschmerzen und Heiserkeit, Bronchospasmus / Bronchialasthma, selten - Dyspnoe, Rhinitis, Lungeninfiltrate, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie.

    Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, häufig - Durchfall, Bauchschmerzen, Veränderung der Geschmackswahrnehmung, selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Appetitmangel, Trockenheit der Mundschleimhaut, Veränderungen der Geschmackswahrnehmung, Magengeschwür, selten - Stomatitis / Aphthengeschwüre, Glossitis, selten - Angioödem des Darms. Aus der Leber und den Gallengängen: selten - Leberversagen, Hepatitis - hepatozellulär oder cholestatisch, einschließlich Lebernekrose, Cholestase (einschließlich Gelbsucht).

    Von der Haut und Unterhautgewebe: oft - Hautausschlag, Nesselsucht, Alopezie, Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödem, Schwellung des Gesichts, Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmbänder und / oder Rachen, selten: Schwitzen, Juckreiz, Urtikaria, Alopezie, selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, Erythrodermie.

    Es wurde über einen symptomatischen Komplex berichtet, der von einigen und / oder allen der folgenden Nebenwirkungen begleitet sein kann: Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, antinukleärer Antikörpertiter, Anstieg der Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose. Es kann einen Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen geben.

    Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - eine Verletzung der Nierenfunktion, Proteinurie, Nierenversagen, selten - Oligurie.

    Von den Genitalien und Brustdrüsen: selten - erektile Dysfunktion, selten - Gynäkomastie.

    Allgemeine Störungen: sehr oft - Asthenie, oft - Müdigkeit, selten - Muskelkrämpfe, Hitzewallungen, Tinnitus, Fieber.

    Laborindikatoren: häufig - Hyperkaliämie, erhöhte Serumkreatininkonzentration, selten - erhöhte Serumharnstoffkonzentration, Hyponatriämie, selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie.

    In seltenen Fällen bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern (einschließlich Enalapril) und intravenöse Verabreichung von Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Rötung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

    Überdosis:

    Symptome: ca. 6 Stunden nach Einnahme, deutlicher Blutdruckabfall, bis zum Kollaps, Myokardinfarkt, akuter Hirndurchblutungsstörung oder thromboembolischen Komplikationen, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Nierenversagen, erhöhter Atmung, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie Schwindel, Unruhe, ein Gefühl der Angst, Muskelkrämpfe, Husten, Benommenheit. Die Konzentration im Blutplasma Enalaprilata 100 - 200 mal höher als nach der Anwendung von therapeutischen Dosen wurde nach der Einnahme jeweils 300 mg und 440 mg Enalaprilmaleat beobachtet.

    Behandlung: Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden; therapeutische Maßnahmen sollten darauf abzielen, Enalapril und Enalaprilat zu eliminieren und die arterielle Hypotension zu korrigieren. Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. In leichten Fällen, Magenspülung und Aktivkohle gezeigt werden, in schwereren Fällen, intravenöse Infusion von physiologischer Lösung, Plasmaersatz, falls erforderlich - die Einführung von Angiotensin II oder Katecholamine; Hämodialyse (die Ausscheidungsrate von Enalaprilat beträgt 62 ml / min). Patienten mit einer therapieresistenten Bradykardie werden als Schrittmacher dargestellt.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2-Inhibitoren) ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, zu verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und ACE-Hemmern zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Diese Änderungen sind normalerweise reversibel.

    Die Verwendung kaliumhaltiger Lebensmittelzusatzstoffe, kaliumhaltiger Salzersatzstoffe und / oder die Verwendung kaliumsparender Diuretika sowie Heparin kann insbesondere bei Patienten zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Kaliumionen im Blutserum führen mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Diabetes mellitus. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig mit Enalapril zu wirken, sollten die oben genannten Medikamente regelmäßig durch die Konzentration von Kaliumionen im Blutserum überwacht werden.

    Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments Berlipril 10 und Thiaziddiuretika, Die Hypokaliämie, die durch die Einnahme des letzteren verursacht wird, wird gewöhnlich durch die Wirkung von Enalapril verringert.

    Vorherige Therapie hohe Dosen von Diuretika kann zu Beginn der Enalapril-Therapie zu Hypovolämie und dem Risiko einer Hypotonie führen. Eine übermäßige blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril kann entweder durch Abschaffung des Diuretikums, entweder durch Erhöhung des bcc oder durch Trinken von Kochsalz, sowie durch die Behandlung mit Enalapril bei niedriger Dosierung verringert werden. Gleichzeitige Anwendung Diuretika von Thiazid Anzahl von und ACE-Hemmer können zu Hypovolämie führen und somit das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen.

    Gleichzeitige Anwendung des Medikaments Berlipril® 10 und Lithiumpräparate wird wegen des Risikos einer Lithiumintoxikation nicht empfohlen. Wenn diese Kombination notwendig ist, ist eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutserum erforderlich.

    Simultane Anwendung mit antipyretisch und analgetisch Mittel können die Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

    Enalapril schwächt die Wirkung von Drogen, die enthalten Theophyllin.

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril wird durch Diuretika sowie durch blutdrucksenkende Medikamente aus anderen Gruppen, einschließlich Betablocker, Methyldopa, Nitroglycerin und andere Nitrate, Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Hydralazin, Prazozinsowie einige Medikamente für die Anästhesie, Ethanol, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.

    ACE-Hemmer können die Hämatotoxizität erhöhen Immunsuppressiva, Allopurinol, Zytostatika.

    Medikamente, die eine Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks verursachen, erhöht das Risiko der Entwicklung von Neutropenie und Agranulozytose.

    ACE-Hemmer erhöhen die Bioverfügbarkeit Digoxin, Erhöhung seiner Konzentration im Blut. In diesem Zusammenhang, bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern und Herzglykoside Die Dosis des letzteren sollte etwas reduziert werden, um die Entwicklung unerwünschter Wirkungen oder die Wirkung einer relativen Überdosierung zu vermeiden.

    Neuroleptika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril verstärken.

    Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril reduzieren.

    Gleichzeitige Anwendung Antazida, Adsorbentien kann zu einer Abnahme der Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern um fast 50% sowie zu einer Verlangsamung und Schwächung ihrer blutdrucksenkenden Wirkung führen, so dass der Abstand zwischen den Präparaten mindestens 2 Stunden betragen sollte.

    Enalapril kann gleichzeitig verwendet werden Acetylsalicylsäure (in Herzdosen weniger als 300 mg / Tag.), Thrombolytika und Betablocker.

    Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämische Mittel (Insulin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) kann dazu beitragen, den Blutzuckerspiegel zu senken, was zur Entwicklung von Hypoglykämie führt. Dieses Phänomen wird am häufigsten in den ersten Wochen der gleichzeitigen Anwendung der oben genannten Medikamente beobachtet, sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme und / oder Insulin erhalten, ist eine regelmäßige Überwachung der Blutglucosekonzentration erforderlich, besonders vorsichtig - während des ersten Monats der gleichzeitigen Anwendung mit ACE-Hemmern.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom (auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika, bei eingeschränkter Aufnahme von Speisesalz, bei Hämodialyse, Diarrhoe, Erbrechen), bei denen sich eine plötzliche und starke Blutdrucksenkung entwickeln kann, ist Vorsicht geboten die Verwendung eines ACE-Hemmers. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz von geringem Grad, mit oder ohne chronische Niereninsuffizienz, wird in der Regel keine symptomatische arterielle Hypotonie beobachtet. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotension ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit einem schwereren Grad an chronischer Herzinsuffizienz aufgrund der Verwendung von hohen Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder funktionellem Nierenversagen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter Aufsicht eines Arztes bis zur optimalen Dosisanpassung von Berlipril® 10 und / oder Diuretikum eingeleitet werden. Ähnliche Taktiken können bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulären Erkrankungen angewendet werden, bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen kann. Im Falle der Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie sollte der Patient in eine horizontale Position gebracht werden Bei Bedarf sollte eine intravenöse Infusion von physiologischer Lösung begonnen werden. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Enalapril-Behandlung nach BP-Stabilisierung. Im Falle einer erneuten Blutdrucksenkung sollte die Dosis reduziert oder das Medikament abgebrochen werden. Vor und während der Behandlung mit ACE-Hemmern, einer dynamischen Kontrolle des Blutdrucks, bestimmter biochemischer und Elektrolytblutindizes (Hämoglobinkonzentration, Kaliumionen, Natriumionen, Kreatinin, Harnstoff, "Leber" -Enzyme im Blutserum) und Urin auf das Vorhandensein von Protein ist notwendig.

    Wie alle Vasodilatatoren sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie und Klappenobstruktion mit Vorsicht angewendet werden und bei kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Obstruktion auf ihre Anwendung verzichten.

    Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <80 ml / min) ist eine sorgfältige Überwachung der Serum-Kalium- und Serum-Kreatinin-Konzentration erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es erforderlich sein, die Dosis und / oder Häufigkeit des Arzneimittels zu reduzieren. Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere kam es zu einer Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum. Veränderungen waren in der Regel reversibel und normalisierten sich nach Absetzen der Behandlung.

    Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung hatten, gab es einen leichten und vorübergehenden Anstieg der Serumharnstoff- und Kreatininspiegel Enalapril wurde gleichzeitig mit Diuretika verwendet. In solchen Fällen kann eine Reduzierung der Dosis und / oder der Aufhebung von Enalapril und / oder eines Diuretikums erforderlich sein.

    Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, die unter Therapie mit ACE-Hemmern stehen, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotension und eines Nierenversagens. Nur geringe Veränderungen der Serum-Kreatinin-Konzentration können auf eine Abnahme der Nierenfunktion hindeuten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit kleinen Dosen unter engmaschiger ärztlicher Überwachung, einer genauen schrittweisen Auswahl einer Einzeldosis und einer Kontrolle der Serum-Kreatinin-Konzentration beginnen.

    Die Erfahrung mit Berlipril® 10 bei Patienten, die kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen wurden, fehlt. Daher wird die Behandlung solcher Patienten mit diesem Medikament nicht empfohlen.

    Die Anwendung von Berlipril® 10 bei Patienten mit Leberinsuffizienz erfordert normalerweise keine Dosisanpassung. In seltenen Fällen ist die Verabreichung von ACE-Hemmern mit einem Syndrom verbunden, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus bis zur Entwicklung einer fulminanten Lebernekrose beginnt. Wenn bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, Symptome von Gelbsucht auftreten oder die Aktivität von Leberenzymen zunimmt, muss die medikamentöse Therapie abgebrochen und eine entsprechende Untersuchung durchgeführt werden.

    Es gibt Berichte über die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierung mit Hepatioptera (Heminoptera) -Gift erhalten. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn vor Beginn der Desensibilisierung die Einnahme eines ACE-Hemmers vorübergehend gestoppt wird. Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, sollte vermieden werden. Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie können sich auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern entwickeln.Bei normaler Nierenfunktion und anderen Komplikationen tritt Neutropenie selten auf.

    ACE-Hemmer werden nur in Notfällen bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, bei immunsuppressiver Therapie, bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol oder Procainamid sowie bei einer Kombination all dieser Faktoren, insbesondere vor dem Hintergrund eines bestehenden Nierenversagens, verschrieben. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionen, die in einigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen. Ob Enalapril Es wird immer noch bei solchen Patienten verwendet, regelmäßige Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen in der Blutformel wird empfohlen, und Patienten sollten entsprechend angewiesen werden, den Arzt sofort über irgendwelche Anzeichen einer Infektion zu informieren.

    Es wird über das Auftreten von Husten bei der Behandlung von ACE-Hemmern berichtet. In der Regel ist der Husten unproduktiv und anhaltend und hört nach Absetzen des Medikaments auf. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte der durch die Behandlung mit ACE-Hemmern verursachte Husten berücksichtigt werden.

    Berichte über angioneurotische Ödeme (Ödeme von Quincke) des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Zunge, der Glottis und / oder des Kehlkopfes wurden bei Patienten berichtet, die zu unterschiedlichen Behandlungszeiträumen ACE-Hemmer einschließlich Berlipril® 10 erhielten. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Berlipril® 10 sofort abgebrochen werden, und es sollte eine angemessene medizinische Überwachung durchgeführt werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Auch in den Fällen, in denen es nur schwer Schwierigkeiten beim Atmen gibt, sollten die Patienten lange unter ärztlicher Aufsicht bleiben, da eine Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht. Angioödeme des Larynx oder der Zunge können tödlich sein. Schwellungen der Zunge, der Glottis oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen, eine geeignete Therapie mit subkutaner Verabreichung von 0,1% Adrenalinlösung (0,3-0,5 ml) und / oder Maßnahmen zur Gewährleistung der Atemwegsleitung sollte in der kürzest möglichen Zeit erfolgen.

    Bei Patienten der Negroid-Rasse ist die Häufigkeit von Angioödemen mit ACE-Hemmern höher als bei Vertretern anderer Rassen. Wie andere ACE-Hemmer, Enalaprilscheint bei Patienten der Negroid-Rasse weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks zu sein als bei anderen Patienten, möglicherweise aufgrund der hohen Prävalenz von niedrigen Reninspiegeln in dieser Patientenpopulation mit Hypertonie.

    Während der Behandlung ist es nicht empfehlenswert, alkoholische Getränke zu trinken. Alkohol erhöht die blutdrucksenkende Wirkung der Droge.

    Bei Patienten, die sich einer Operation oder einer Vollnarkose unter Verwendung blutdrucksenkender Medikamente unterziehen, Enalapril kann die Bildung von Angiotensin II unter dem Einfluss der kompensatorischen Freisetzung von Renin blockieren. Wenn angenommen wird, dass sich durch diesen Mechanismus eine arterielle Hypotonie entwickelt, kann dies durch eine Zunahme von BCC korrigiert werden. Vor einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) sollte der Chirurg / Anästhesist vor der Anwendung von Berlipril® 10 gewarnt werden.

    In seltenen Fällen Patienten, die ACE-Hemmer während der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen einnehmen (LDL) mit Dextransulfat wurden lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Wenn anwendbar LDLApherese sollte ACE-Hemmer vorübergehend mit Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz von anderen Gruppen ersetzt werden.

    Bei Dialysepatienten mit Membranen hoher Kapazität (z. B. AN69 ) Auf dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern wurden anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Daher wird für solche Patienten entweder die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder die Verwendung von Antihypertensiva einer anderen Gruppe empfohlen.

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, ist es notwendig, die Konzentration des Blutzuckers während des ersten Monats der Enalapril-Behandlung sorgfältig zu überwachen.

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, Enalaprilwird eine Erhöhung der Konzentration von Kaliumionen im Serum beobachtet. Die Risikogruppe für Hyperkaliämie umfasst Patienten mit Niereninsuffizienz oder Diabetes mellitus, die kaliumsparende Diuretika oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe einnehmen, und andere Medikamente, die die Konzentration von Kaliumionen im Blutserum erhöhen (zB Heparin) der oben genannten Arzneimittel vor dem Hintergrund der Behandlung mit Berlipril® 10 ist notwendig, regelmäßige Überwachung der Konzentration von Kalium-Ionen im Serum wird empfohlen. Wie andere ACE-Hemmer, Enalapril kann bei Vertretern der Negroid-Rasse weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei Menschen anderer Rassen, möglicherweise wegen des niedrigen Reninspiegels bei Patienten mit Hypertonie in dieser Population. Der plötzliche Abbruch der Behandlung mit Enalapril führt nicht zur Entwicklung des Entzugssyndroms (starker Anstieg des Blutdrucks).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Vorsicht ist geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (möglicherweise Schwindel aufgrund eines starken Blutdruckabfalls, insbesondere nach der ersten Einnahme von Enalapril bei Patienten, die Diuretika einnehmen).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 10 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenverpackung (Blister) aus laminierter Folie (Polyamid / Aluminium / PVC) und Aluminiumfolie.

    Für 3, 5 oder 10 Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in ein Kartonbündel gelegt
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015007 / 01-2003
    Datum der Registrierung:22.07.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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