Enalapril-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Tablette enthält: aktiv Substanz Enalaprilmaleat 2,50 mg / 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 64,90 mg / 129,80 mg / 124,60 mg / 117,80 mg, Maisstärke 11,20 mg / 22,40 mg / 21,40 mg / 13,90 mg, Talk 3,00 mg / 6,00 mg / 6,00 mg / 6,00 mg, Natriumbicarbonat 1,30 mg / 2,60 mg / 5,10 mg / 10,20 mg, Giprolose 1,25 mg / 2, 50 mg / - / Magnesiumstearat 0,85 mg / 1,70 mg / 1,70 mg / 1,70 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid E172 - / - / 1,20 mg / 0,10 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb E172 - / - / - / 0,30 mg.

Beschreibung:

Dosierung von 2,5 mg. Runde bikonvexe Tabletten in weißer Farbe.

Dosierung von 5 mg. Runde bikonvexe Tabletten sind weiß mit einem Risiko.

Dosierung von 10 mg. Runde bikonvexe Tabletten von rotbrauner Farbe mit einzelnen Imprägnierungen und mit einem Risiko.

Dosierung von 20 mg. Runde bikonvexe Tabletten von hellorangener Farbe mit einzelnen Einschlüssen und mit einem Risiko

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmakodynamik:

Enalapril - ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkungsmechanismus mit der Hemmung der Aktivität des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) einhergeht und zu einer Verringerung der Bildung von Angiotensin II führt. Als Folge der Hydrolyse von Enalapril Enalaprilat, die ACE hemmt. Der Wirkungsmechanismus geht mit einer Abnahme der Angiotensin-II-Bildung aus Angiotensin I einher, deren Konzentrationsabnahme zu einer direkten Abnahme der Aldosteronsekretion führt. Dies reduziert den peripheren Gefäßwiderstand, den systolischen und den diastolischen Blutdruck (BP), post-und preload auf dem Myokard.

Enalapril erweitert Arterien mehr als Venen, und es gibt keinen Reflex Anstieg der Herzfrequenz. Reduziert den Abbau von Bradykinin, erhöht die Synthese von Prostaglandinen.

Die antihypertensive Wirkung ist bei einer hohen Konzentration von Renin ausgeprägter als bei einer normalen oder niedrigen Konzentration von Renin.Die Senkung des Blutdrucks innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinflusst die Zirkulation des Gehirns nicht. Der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau und vor dem Hintergrund eines reduzierten Blutdrucks gehalten. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss.

Bei längerem Gebrauch Enalapril reduziert Hypertrophie des linken Ventrikels des Myokards und Myozyten der Wände von Arterien des resistiven Typs, verhindert das Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz (CHF), verlangsamt die Entwicklung der linksventrikulären Dilatation, verbessert die Blutversorgung des ischämischen Myokards. Hat etwas harntreibende Wirkung. Es reduziert die intrazerebrale Hypertonie, verlangsamt die Entwicklung von Glomerulosklerose und das Risiko von chronischem Nierenversagen (CNI).

Bei längerer Anwendung bei Patienten mit einer reduzierten Rate der glomerulären Filtration reduziert die Symptome der Flüssigkeitsretention und Natrium im Körper und wirkt sich auch positiv auf das Verhältnis der Fraktionen von Lipoproteinen. Darüber hinaus ist die Verwendung von Enalapril durch einen Mangel an Einfluss oder eine positive Wirkung auf die Gesamtcholesterinkonzentration gekennzeichnet.

Zeitpunkt des Beginns der antihypertensiven Wirkung bei oraler Verabreichung -1h, erreicht nach 4-6 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an. Um einen optimalen Blutdruck zu erreichen, wird bei einigen Patienten eine Therapie für mehrere Wochen benötigt. Bei CHF zeigt sich eine ausgeprägte klinische Wirkung bei Langzeitbehandlung - 6 Monate oder länger. Die Dauer der therapeutischen Wirkung ist dosisabhängig.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme werden etwa 60% Enalapril absorbiert. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht.

Nach saugen Enalapril schnell hydrolysiert zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat, das ein aktiverer ACE - Hemmer ist als Enalapril. Die Beziehung zwischen Enalaprilat und Plasmaproteinen beträgt 50-60%. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Blutserum wird nach 3-4 Stunden, Enalapril nach 1 Stunde beobachtet. Stabile Konzentrationen im Blutserum - nach 4 Tagen.

Der Grad der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für verschiedene Dosierungen innerhalb des empfohlenen therapeutischen Bereichs gleich.

Enalaprilat dringt leicht durch die histohämatologischen Barrieren ein, wobei die Blut-Hirn-Schranke ausgeschlossen ist. Eine kleine Menge dringt durch die Plazenta in die Muttermilch ein.

Ausscheidung Enalapril wird hauptsächlich von den Nieren durchgeführt - 60% (20% - in Form von Enalapril und 40% - in Form von Enalaprilata), durch den Darm - 33% (6% in Form von Enalapril und 27% in Form) von Enalaprilat). Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilatdas sind ungefähr 40% der genommenen Dosis und unverändert Enalapril. Zu anderen Metaboliten von Enalapril liegen keine Daten vor. Das Enalaprilat-Konzentrationsprofil im Blutplasma hat eine lange Endphase, die offensichtlich auf seine Bindung an das ACE zurückzuführen ist. Die Halbwertszeit von Enalaprilat beträgt etwa 11 Stunden. Es wird während der Hämodialyse (Rate 62 ml / min) und Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen:

- Arterielle Hypertonie (einschließlich renovaskulärer Hypertonie);

- chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie);

- Prävention der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Dysfunktion des linken Ventrikels (als Teil einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril, andere Komponenten des Arzneimittels oder andere ACE-Hemmer, Angioödeme in der Anamnese, in Verbindung mit vorheriger Anwendung von ACE-Hemmern; erbliches oder idiopathisches Angioödem; Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption; Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht); gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) kleiner als 60 ml / min).

Vorsichtig:

Aorten- und / oder Mitralstenose (mit Störungen der Hämodynamik); hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP); zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz); ischämische Herzkrankheit (IHD); autoimmune Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Zustand nach Nierentransplantation; bilaterale Stenose der Nierenarterien; Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Nierenversagen (CC weniger als 80 ml / min), Leberversagen; Patienten, die eine Diät mit Einschränkung des Verzehrs von Speisesalz oder einer Hämodialyse beobachten; Hyperkaliämie; Bedingungen, begleitet von einer Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC), einschließlich Durchfall, Erbrechen; älteres Alter (über 65 Jahre), primärer Aldosteronismus, Diabetes mellitus, gleichzeitige Anwendung mit Immunsuppressiva und Saluretika.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Enalapril-Teva während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Zu Beginn der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel Enalapril-Teva sofort abgesetzt werden.

ACE-Hemmer können eine Erkrankung oder den Tod des Fötus oder Neugeborenen verursachen, wenn sie im II. Und III. Schwangerschaftstrimester eingesetzt werden. Die Verwendung von ACE-Hemmern während dieser Periode wurde von einer negativen Auswirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen bei einem Neugeborenen. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Bei der Anwendung von Enalapril-Teva sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus informiert werden.Neugeborene, deren Mütter das Arzneimittel Enalapril-Teva eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Enalaprildie Plazenta durchdringt, kann durch Peritonealdialyse teilweise aus dem Blutkreislauf des Neugeborenen entfernt werden; In der Theorie kann es durch Austauschbluttransfusion entfernt werden. Enalapril und Enalaprilat in Spuren werden Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie während der Stillzeit das Arzneimittel Enalapril-Teva anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Tabletten können vor, während oder nach einer Mahlzeit regelmäßig und zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Wenn Enalapril-Teva eingenommen wird, sollte die verpasste Dosis eingenommen werden. Wenn mehrere Stunden bis zur nächsten Verabreichung der Dosis verbleiben, sollte die vergessene Dosis von Enalapril-Teva nicht eingenommen werden. Die Dosis sollte niemals verdoppelt werden.

Arterieller Hypertonie

Die Anfangsdosis beträgt 5 bis 20 mg einmal täglich, abhängig vom Schweregrad der Hypertonie

Nach Einnahme der Anfangsdosis sollten die Patienten für 2 Stunden unter ärztlicher Aufsicht und eine weitere Stunde bis zur Stabilisierung des Blutdruckes stehen.

In Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung ist die Dosis von Enalapril-Teva in 1 bis 2 Wochen um 5 mg / Tag erhöht.

Bei leichter Hypertonie wird einmal täglich eine Erhaltungsdosis von 5-10 mg empfohlen, bei mäßiger arterieller Hypertonie von 10-20 mg einmal täglich. Bei schwererem Bluthochdruck beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg 1 Mal pro Tag.

Bei Bedarf und einigermaßen gut verträglich kann die Enalapril-Teva-Dosis auf 40 mg / Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / Tag.

Wann Renovaskuläre Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg / Tag. Nach der ersten Dosis sollten die Patienten unter der Aufsicht eines Arztes stehen. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg / Tag.

Patienten, die Diuretika einnehmen, Es ist notwendig, die diuretische Therapie 2-3 Tage vor der Anwendung des Enalapril-Teva-Arzneimittels abzuschaffen. Die Anfangsdosis für Patienten, die die diuretische Therapie vor Beginn der Enalapril-Teva-Behandlung nicht unterbrechen konnten, beträgt 2,5 mg einmal täglich.

Bei Hyponatriämie (Natriumgehalt im Blutserum unter 130 mmol / l) oder Serumkreatininkonzentration über 0,14 mmol / l beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich.

Chronische Herzinsuffizienz und Prävention der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (im Rahmen einer Kombinationstherapie)

Die Anfangsdosis beträgt einmalig 2,5 mg / Tag. Die Behandlung beginnt unter Aufsicht eines Arztes. Die Dosis wird schrittweise um durchschnittlich 2,5-5 mg / Tag alle 3-4 Tage auf eine Erhaltungsdosis von 20 mg / Tag erhöht.

Die Dosis wird innerhalb von 2-4 Wochen ausgewählt.

Eine Woche	Dosis
Woche 1	Tag 1-3: 2,5 mg / Tag in einer Sitzung; 4-7 Tage: 5 mg / Tag in zwei geteilten Dosen
Woche 2	10 mg / Tag in einer oder zwei Dosen
Woche 3 und 4	20 mg / Tag in einer oder zwei Dosen

Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / Tag einmal oder in 2 Teildosen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz Es ist notwendig, die Intervalle zwischen der Verwendung von Enalapril-Teva zu erhöhen.

Kreatinin-Clearance	Anfangsdosis
weniger als 80 ml / min, aber mehr als 30 ml / min	5-10 mg / Tag
nicht mehr als 30 ml / min, aber mehr als 10 ml / min	2,5-5 mg / Tag
nicht mehr als 10 ml / min	2,5 mg / Tag (an Dialysetagen)

Patienten unter Hämodialyse: Am Tag der Hämodialyse beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg / Tag; In den verbleibenden Tagen ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Blutdruck erforderlich. Ältere Patienten

In Verbindung mit einer ausgeprägteren blutdrucksenkenden Wirkung bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis von Enalapril-Teva 2,5 mg / Tag. Die tägliche Erhaltungsdosis sollte in Abhängigkeit vom Status der Nierenfunktion ausgewählt werden

Nebenwirkungen:

Die Nebeneffekte werden nach der Häufigkeit ihres Erscheinens eingestuft: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Aus dem hämopoetischen System und Lymphsystem: selten, Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer); selten - Neutropenie, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - die Hypoglykämie.

Vom zentralen Nervensystem: sehr oft - Schwindel; oft - Kopfschmerzen, Depressionen; selten - Verwirrung, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Parästhesien, Schwindel; selten - ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen.

Von den Sinnesorganen: selten, Lärm in den Ohren; selten - verschwommenes Sehen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Tachykardie; selten - Herzklopfen, Myokardinfarkt oder Hirndurchblutung (möglicherweise aufgrund eines starken Blutdruckabfalls bei Patienten mit hohem Risiko); selten - Raynaud-Syndrom.

Aus dem Atmungssystem: sehr oft - Husten; oft Kurzatmigkeit; selten -

Rhinorrhoe, Rolle im Hals und Heiserkeit, Oronchospasmus / Oronchialasthma; selten Infiltrate in der Lunge, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Bauchschmerzen, Geschmacksveränderungen; selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magengeschwür; selten - Stomatitis / Aphthen, Glossitis; sehr selten - intestinales Angioödem.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - Leberinsuffizienz, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), einschließlich Lebernekrose, Cholestase (einschließlich Gelbsucht).

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - Reaktionen erhöht Empfindlichkeit / Angioödem, Gesichtsödem, Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmbänder und / oder Kehlkopf, Hautausschlag; selten - erhöhte Schwitzen, Juckreiz, Nesselsucht, Alopezie; selten - multiformes exsudatives Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Pemphigus, Erythrodermie.

Ein Symptomkomplex wurde berichtet, der von einigen und / oder allen der folgenden Symptome begleitet sein kann: Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, erhöhter Titer antinukleärer Antikörper, erhöhter Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose. Es kann einen Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterscheinungen geben.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - eine Verletzung der Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Proteinurie; selten - Oligurie.

Von den Genitalien und der Brust: selten - Impotenz; selten - Gynäkomastie.

Laborindikatoren: oft - Hyperkaliämie, erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentration; selten - Hyponatriämie, Hyperurikämie; selten - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Hyperbilirubinämie.

Andere: sehr oft - Asthenie; oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Muskelkrämpfe, Blutungen ins Gesicht, allgemeines Unwohlsein, Fieber.

In seltenen Fällen bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern (einschließlich Enalapril) und intravenöse (iv) Verabreichung von Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Rötung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern seltene Fälle des Syndroms unzureichende Sekretion antidiuretische BergeMona

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, bis zur Entwicklung von Kollaps, Myokardinfarkt, akute Beeinträchtigung der Hirndurchblutung oder thromboembolische Komplikationen, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Nierenversagen, beschleunigte Atmung, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst, Angst Krämpfe, Husten, Stupor. Die Konzentration von Enalaprilat im Blutplasma ist 100-200 Mal höher als nach der Anwendung von therapeutischen Dosen wurde nach oraler Einnahme von 300 mg und 440 mg Enalapril beobachtet.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht.

In leichten Fällen, Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle gezeigt, in schwereren Fällen, Maßnahmen zur Normalisierung des Blutdrucks: intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung, Plasmaersatz, wenn notwendig, intravenöse Katecholamine, Hämodialyse (Geschwindigkeit Ausscheidung von Enalaprilat - 62 ml / min). Patienten mit einer therapieresistenten Bradykardie werden als Schrittmacher dargestellt

Interaktion:

Kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate. Gleichzeitige Verwendung von Enalapril und kaliumsparenden Diuretika (wie z Spironolacton, Eplerenon, Triamteren, Amilorid), Kalium oder Kalium-haltigen Ersatz für Speisesalz, und die Verwendung anderer Medikamente, die Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin) kann zu einer signifikanten Erhöhung der Kalium im Plasma führen. Wenn es notwendig ist Um Enalapril mit den oben aufgeführten Arzneimitteln zu verwenden, sollte eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma durchgeführt werden.

Diuretika (Thiazid und "Schleife"). Die Verwendung von Diuretika in hohen Dosen kann zu einer Hypovolämie (durch Reduktion von CBV) und zu einer Enalapril-Therapie führen - eine ausgeprägte Abnahme des BP. Übermäßige blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril kann entweder durch die Aufhebung eines Diuretikums, entweder durch Erhöhung oder bcc Verwendung von Salz reduziert werden, und auch eine Dosisreduktion Enalapril zur Verfügung gestellt.

Andere Antihypertensiva. Die gleichzeitige Verwendung von Enalapril und Beta-Blocker, Alpha-Blocker, Ganglioblokiruyuschih Mittel, Methyldopa, Nitroglycerin und andere Nitrat oder Blocker "langsamen" Calcium-Kanal kann den Blutdruck weiter senken.

Lithium. Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit Lithiumpräparaten - Verlangsamung der Lithiumausscheidung (erhöhte kardiotoxische und neurotoxische Wirkung von Lithium). Wenn diese Kombination notwendig ist, sollte die Lithiumkonzentration im Blutplasma regelmäßig überwacht werden.

Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika, Medikamente für die Anästhesie) erhöhen den blutdrucksenkenden Effekt und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase-2 (COX-2)) kann die antihypertensive Wirkung von Antihypertensiva schwächen. Daher kann die antihypertensive Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder ACE-Hemmern durch NSAIDs, einschließlich COX-2-Inhibitoren, geschwächt werden.

NSAIDs und ACE-Hemmer wirken additiv auf den Kaliumspiegel im Blutserum, was insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist reversibel. Bei gleichzeitiger Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.

Zubereitungen aus Gold. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) IV, ein Symptomkomplex einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotension wird beschrieben.

Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung und Insulin. Epidemiologische Studien legen nahe, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Substanzen zu Hypoglykämie führen kann. Häufiger tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in den ersten Behandlungswochen eine Hypoglykämie auf. Langfristige und kontrollierte klinische Studien mit Enalapril bestätigen diese Befunde nicht und schränken die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht ein. Solche Patienten sollten jedoch unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Ethanol kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern verstärken. Acetylsalicylsäure, Thrombolytika und Beta-Blocker. Enalapril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und Betablockern angewendet werden.

Allopurinol, Zytostatika und Immunsuppressiva. Gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für die Entwicklung von Leukopenie erhöhen.

Cyclosporin. Gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen.

Antazida können die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern reduzieren.

Enalapril schwächt die Wirkung von Medikamenten, die enthalten Theophyllin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aliskiren erhöht sich das Risiko einer doppelten Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, weshalb diese Kombination von Arzneimitteln kontraindiziert ist (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom (auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika, unter Bedingungen der Einschränkung des Kochsalzkonsums, bei Hämodialyse, Diarrhoe, Erbrechen), bei denen sich eine plötzliche und starke Blutdrucksenkung als Reaktion auf die Basalzellinsuffizienz entwickeln kann Verwendung eines ACE-Hemmers. Bei Patienten mit leichtgradiger Herzinsuffizienz, CRF oder ohne, wird eine symptomatische arterielle Hypotonie normalerweise nicht beobachtet. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit einem schwereren Grad von CHF aufgrund der Verwendung von hohen Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder funktionellem Nierenversagen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, bis zu einer optimalen Dosisanpassung von Enalapril-Teva und / oder einem Diuretikum. Eine ähnliche Taktik kann bei Patienten mit IHD und zerebrovaskulärer Erkrankung angewendet werden, bei denen eine übermäßige Reduktion von Blutdruck kann zu Myokardinfarkt oder Hirndurchblutungsstörung führen. Im Falle der Entwicklung von schwerer arterieller Hypertonie sollte der Patient in eine horizontale Position gebracht werden und, falls erforderlich, sollte eine Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung begonnen werden. Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung mit Enalapril-Teva nach Stabilisierung des Blutdrucks nach Wiederauffüllung von BCC.

Bei einigen Patienten mit CHF mit normalem oder niedrigem Blutdruck kann eine zusätzliche Blutdrucksenkung mit Enalapril-Teva auftreten. Normalerweise ist dies kein Grund für Drogenentzug. Im Falle der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren und / oder das Diuretikum und / oder das Diuretikum abzusetzen Enalapril.

Wie alle Vasodilatatoren sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie und Klappenobstruktion mit Vorsicht angewendet und bei kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Obstruktion nicht angewendet werden.

Im Falle einer Verletzung der Nierenfunktion (KK weniger als 80 ml / min) ist eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Kalium und Kreatinin im Blutserum erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es notwendig sein, die Dosis und / oder Häufigkeit des Arzneimittels zu reduzieren. Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere gibt es eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum, die Veränderungen sind hauptsächlich Oorasie und normalisieren sich nach Absetzen der Behandlung wieder .

Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung hatten, gab es einen leichten und vorübergehenden Anstieg der Serumharnstoff- und Kreatininspiegel Enalapril wurde gleichzeitig mit Diuretika verwendet. In solchen Fällen kann eine Dosisreduktion und / oder Eliminierung von Enalapril und / oder Diuretikum erforderlich sein.

Bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere unter ACE-Hemmern besteht ein erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie und Nierenversagen. Die Funktion der Nieren zu reduzieren, kann nur mäßige Veränderungen der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma zeigen. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit kleinen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes beginnen, schrittweise eine individuelle Dosis auswählen und die Konzentration von Kreatinin kontrollieren im Serum.

Die Erfahrung mit Enalapril bei Patienten, die kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen wurden, fehlt. Daher wird die Verwendung dieses Medikaments bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Die Anwendung von Enalapril-Teva bei Patienten mit Leberinsuffizienz erfordert normalerweise keine Dosisanpassung. In seltenen Fällen ist ein ACE-Hemmer mit einem Syndrom assoziiert, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus bis zur Entwicklung einer fulminanten Lebernekrose beginnt. Wenn bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, Symptome von Gelbsucht auftreten oder die Aktivität von Leberenzymen zunimmt, muss die medikamentöse Therapie abgebrochen und eine entsprechende Untersuchung durchgeführt werden.

Bei Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, traten Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auf. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne weitere Komplikationen entwickelt sich selten eine Neutropenie. Das Arzneimittel Enalapril-Teva sollte bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) mit großer Vorsicht angewendet werden und gleichzeitig eine immunsuppressive Therapie erhalten. Allopurinol oder Procainamidsowie eine Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei bestehenden Verletzungen der Nierenfunktion. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die einer intensiven Antibiotikatherapie nicht zugänglich sind. Wenn jedoch Patienten das Arzneimittel Enalapril-Teva einnehmen, wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen. Der Patient sollte gewarnt werden, dass bei Anzeichen einer Infektion ein Arzt aufgesucht werden muss.

Bei der Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, wurde über angionevrotische Ödeme im Gesicht, an den Extremitäten, an der Zunge, den Stimmbändern und / oder am Kehlkopf berichtet. Dies kann jederzeit während der Behandlung passieren. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Enalapril-Teva sofort abgebrochen werden, und der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Auch in den Fällen, in denen es nur schwer Schwierigkeiten beim Atmen gibt, können Patienten eine langfristige ärztliche Überwachung benötigen, da die Therapie mit Antihistaminika und Glukokortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht. Angioödeme, verbunden mit Ödemen des Larynx und der Zunge, können in sehr seltenen Fällen tödlich sein. Bei Patienten mit Ödemen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes kann sich eine Obstruktion der Atemwege entwickeln, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an den Atemwegen. Bei Atemwegsobstruktion sollte in möglichst kurzer Zeit, einschließlich subkutaner Injektion von Adrenalin (0,3-0,5 ml Adrenalinlösung im Verhältnis 1: 1000) eine geeignete Therapie durchgeführt und / oder die notwendigen Maßnahmen ergriffen werden Atemwegs-Intubation oder Tracheostomie sicherstellen).

Bei den Patienten der Negroid-Gruppe, die eine ACE-Hemmer-Therapie erhalten, ist das Auftreten von Angioödemen höher als bei Patienten anderer Rassen. Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems aufgrund der Verabreichung eines ACE-Hemmers.

Es gab Berichte über die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während des Verfahrens zur Desensibilisierung durch Hymenoptera erhielten. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn vor Beginn der Desensibilisierung ACE-Hemmer vorübergehend nicht eingenommen werden. Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, sollte vermieden werden.

In seltenen Fällen wurden lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen bei Patienten beobachtet, die ACE-Hemmer während der LDL-Apherese (Low-Density-Lipoprotein) mit Dextransulfat einnahmen. Wenn LDL-Apherese verwendet wird, sollten ACE-Hemmer vorübergehend durch andere Medikamente zur Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz ersetzt werden.

Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten unter Hämodialyse unter Verwendung von Polyacrylnitrilmembranen hoher Dichte berichtet (AN69®). In diesen Fällen wird empfohlen, eine Membran eines anderen Typs zur Dialyse oder zur Verwendung eines blutdrucksenkenden Arzneimittels einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

Bei der Anwendung von Enalapril-Teva bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, ist es während des ersten Therapiemonats erforderlich, die Konzentration von Glukose im Blut regelmäßig zu überwachen.

Es wurde über das Auftreten von Husten unter Verwendung von ACE-Hemmern berichtet. Normalerweise hat Husten einen unproduktiven, anhaltenden Charakter und hört nach dem Absetzen von ACE-Hemmern auf. Bei einer Differentialdiagnose von Husten sollte auch ein durch ACE-Hemmer verursachter Husten in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen oder in einer Allgemeinanästhesie mit Substanzen, die eine arterielle Hypotension verursachen, können ACE-Hemmer die Bildung von Angiotensin II als Reaktion auf die kompensatorische Freisetzung von Renin blockieren. Vor der Operation (einschließlich Zahnbehandlungen) sollte ein Anästhesist auf die Verwendung von Enalapril Teva aufmerksam gemacht werden.

Hyperkaliämie kann auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, entstehen. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre), Diabetes mellitus, einige komorbide Zustände (Reduktion von BZK, akute Herzinsuffizienz-Dekompensation, metabolische Azidose), gleichzeitige Gabe kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton, EplerenonTriamteren, Amilorid) sowie Kalium oder Kalium enthaltende Ersatzstoffe für Kochsalz und die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Die Verwendung von kalium-, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Ersatzmitteln für Kochsalz, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, kann zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumspiegels im Blutplasma führen. Hyperkaliämie kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen, manchmal mit tödlichem Ausgang. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Enalapril-Teva mit einem der oben genannten Arzneimittel sollte mit Vorsicht erfolgen und sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma begleitet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Lithiumpräparaten und Enalapril-Teva wird normalerweise nicht empfohlen.

Die Zusammensetzung von Enalapril-Teva enthält Lactose-Monohydrat.Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Das Arzneimittel Enalapril-Teva hat, wie andere ACE-Hemmer, eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen, möglicherweise aufgrund der geringen Reninaktivität bei Patienten mit Hypertonie in dieser Population.

Das plötzliche Absetzen von Enalapril führt nicht zur Entwicklung des Entzugssyndroms.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Verwendung von Enalapril-Teva sollte beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein, da Schwindel und Benommenheit auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus Aluminium / Aluminiumfolie. Für 1, 2, 3, 5, 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002314

Datum der Registrierung:25.11.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

MERCKLE, GmbH Deutschland

TEVA Operations Polen, Sp. Z oo z o.o. Polen

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril Teva (Enalapril-Teva)