Enam - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:weiße oder fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite mit "EMT" und Nummer "2.5" oder "5" oder "10" oder "20" geprägt und auf der anderen Seite das Risiko der Teilung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor.

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmakodynamik:

Enam® gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer, es hat eine antihypertensive Wirkung, deren Entwicklungsmechanismus mit einer Abnahme der Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I verbunden ist, eine Abnahme seiner Konzentration führt zu einer direkten Abnahme der Sekretion von Angiotensin II Aldosteron. Dies reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Blutgefäße, den systolischen und diastolischen Blutdruck (BP), post- und preload auf dem Myokard. Erweitert sich die Arterien mehr als die Venen, wobei die reflektornyje Vergrößerung der Zahl der Herzkontraktionen nicht bemerkt wird. Reduziert den Abbau von Bradykinin, erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Der blutdrucksenkende Effekt ist bei einer hohen Plasma-Renin-Konzentration ausgeprägter als bei normalem oder reduziertem Plasma-Renin.

Eine Senkung des Blutdrucks innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinflusst die Hirndurchblutung nicht, der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau und vor dem Hintergrund eines verringerten Blutdrucks aufrechterhalten. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss. Bei längerem Gebrauch nimmt die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens ab. Reduziert den Ton der Wände von Arterien des resistiven Typs.Verhindert das Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz (CHF), verlangsamt die Entwicklung der Dilatation des linken Ventrikels, hemmt die Entwicklung der diabetischen Nephropathie. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

Reduziert die Aggregation von Thrombozyten. Reduziert die Dauer des Lebens bei Patienten mit Herzinsuffizienz, verlangsamt das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten mit Myokardinfarkt, ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz.Hat etwas harntreibende Wirkung. Reduziert intrazerebrale Hypertonie, verlangsamt die Entwicklung von Glomerulosklerose und das Risiko von chronischem Nierenversagen.

Die pharmakologische Aktivität wird durch den Hydrolyse-Metaboliten Enalapril - Enalaprilat, die ACE hemmt.

Der Zeitpunkt des Beginns der blutdrucksenkenden Wirkung bei Einnahme beträgt 1 Stunde, erreicht nach 4-6 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an. Einige Patienten benötigen mehrere Wochen lang eine Therapie, um das optimale Blutdruckniveau zu erreichen. Bei CHF ist ein deutlicher klinischer Effekt bei Langzeitbehandlung zu beobachten - 6 Monate. und mehr.

Pharmakokinetik:

Nach Aufnahme beträgt die Absorption 60%. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. In der Leber wird zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat metabolisiert, der ein effektiverer ACE-Hemmer ist als Enalapril. Die Verbindung mit Plasmaproteinen Enalaprilata - 50-60%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Teshah) von Enalapril - 1 h, Enalaprilat - 3-4 Stunden. Gleichgewichtskonzentration des Arzneimittels (Css) im Plasma ist nach 4 Tagen erreicht. Enalaprilat leicht durch die histohämatologischen Barrieren, die Blut-Hirn-Schranke ausgeschlossen, dringt eine kleine Menge durch die Plazenta und in die Muttermilch.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Enalaprilat -11h. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden

- 60% (20% in Form von Enalapril und 40% in Form von Enalaprilat), 33% durch den Darm (6% in Form von Enalapril und 27% in Form von Enalaprilat).

Es wird während der Hämodialyse (Rate 62 ml / min) und Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen:

Verschiedene Formen der Hypertonie, einschließlich der renovaskulären Hypertonie. Enam ist wirksam bei chronischer Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer.

- Schwangerschaft und Stillzeit.

- Angioödem mit einer Vorgeschichte von Therapie mit ACE-Hemmern, erbliche oder idiopathische Angioödeme.

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Aortenstenose, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich zerebrovaskuläre Insuffizienz), ischämische Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz, schwere autoimmunsystemische Bindegewebserkrankung (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, bilaterale Nierenarterienstenose , Arterienstenose einer einzelnen Niere, Zustand nach Nierentransplantation, Nieren- und / oder Leberversagen, Natrium eingeschränkte Diät, ein Zustand mit verringertem Blutvolumen (einschließlich Durchfall, Erbrechen), primären Aldosteronismus, fortgeschrittenes Alter.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Mit Monotherapie von Bluthochdruck - Die Anfangsdosis von 5 mg einmal täglich. In Abwesenheit von Wirkung nach 1-2 Wochen ist die Dosis um 5 mg erhöht. Nach der Anfangsdosis sollten die Patienten für 2 Stunden unter ärztlicher Aufsicht und eine weitere Stunde bis zur Stabilisierung des BP stehen. Bei Bedarf kann bei 1-2 Dosen eine ausreichend gute Verträglichkeitsdosis bis 40 mg / Tag erhöht werden. Nach 2-3 Wochen übergeben Sie die Erhaltungsdosis - 10-40 mg / Tag, aufgeteilt in 1-2 Aufnahme. Bei mittlerer Hypertonie beträgt die durchschnittliche Tagesdosis etwa 10 mg. Die maximale Tagesdosis des Medikaments beträgt 40 mg.

Wenn Enam Patienten verschrieben wird, die Diuretika erhalten, sollte das Diuretikum 2-3 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Enam 2,5 mg / Tag betragen.

Patienten mit Hyponatriämie (Die Konzentration von Natrium im Serum beträgt weniger als 130 mmol / l) oder die Konzentration von Serum-Kreatinin von mehr als 0,14 mmol / l, die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.

Renovaskuläre Hypertonie: die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Wann chronische Herzinsuffizienz die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal, dann wird die Dosis alle 3-4 Tage um 2,5-5 mg entsprechend dem klinischen Ansprechen auf die maximal verträgliche Dosis (abhängig vom Blutdruck) erhöht, jedoch nicht mehr als 40 mg / Tag einmal oder in 2 Aufnahme. Bei Patienten mit niedrigem systolischem Druck (weniger als 110 mm Hg) sollte die Therapie mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die Dosis sollte innerhalb von 2-4 Wochen oder kürzer gewählt werden. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 5-20 mg / Tag für 1-2 Dosen.

Wann chronisches Nierenversagen die Kumulation erfolgt mit einer Abnahme der Filtration von weniger als 10 ml / min. Wenn Kreatinin 80-30 ml / min geklärt ist, ist die Dosis in der Regel 5-10 mg / Tag, die Kreatinin-Clearance von 30-10 ml / min beträgt 2,5-5 mg / Tag, weniger als 10 ml / min - 1,25-2,5 mg / Tag nur an Dialysetagen.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirksamkeit der Therapie ab. Bei zu starker Abnahme des Blutdrucks wird die Dosis des Arzneimittels allmählich reduziert.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: übermäßige Blutdrucksenkung, orthostatische Kollaps, selten - Brustschmerzen, Angina pectoris, Herzinfarkt (in der Regel mit deutlicher Abnahme des Blutdrucks verbunden), Arrhythmien (Vorhof Brady oder Tachykardie, Vorhofflimmern), Palpitation, Thromboembolie der Lungenarterie Äste.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, verminderter Appetit, dyspeptische Störungen (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen), Darmverschluss, Pankreatitis, eingeschränkte Leberfunktion und Gallensekretion, Hepatitis, Gelbsucht.

Aus dem Atmungssystem: unproduktiver "trockener" Husten, interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus, Dyspnoe, Rhinorrhoe, Pharyngitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Schwäche, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Angst, Depression, Verwirrung, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit (2-3%), sehr selten bei hohen Dosen - Nervosität, Depressionen, Parästhesien.

Von den Sinnesorganen: Störungen des Vestibularapparates, Hör- und Sehstörungen, Tinnitus.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Gesichtsödem, Extremitäten, Lippen, Zunge, Glottis und / oder Rachen, Dysphonie, exfoliative Dermatitis,

multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pemphigus (Pemphigus), Juckreiz, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Serositis, Vaskulitis, Myositis, Arthralgie, Arthritis, Stomatitis, Glossitis. Sehr selten - Angioödem, Ödeme des Gastrointestinaltraktes (einschließlich intestinales Ödem).

Von den Laborindikatoren: Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hämoglobin und Hämatokrit, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose (bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen), Eosinophilie. Es gab Berichte über Fälle von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes, die Insulin und orale hypoglykämische Medikamente einnahmen.

Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Proteinurie. Andere: Alopezie, verringerte Libido, "flushes" von Blut ins Gesicht.

Überdosis:

Symptome: übermäßige Blutdrucksenkung, bis zur Entstehung von Kollaps, Myokardinfarkt, akutem Schlaganfall oder thromboembolischen Komplikationen; Krämpfe, Benommenheit.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. In leichteren Fällen werden Magenspülung und Kochsalzlösung gezeigt, in schwereren Fällen - Maßnahmen zur Blutdruckstabilisierung: intravenöse Injektion von 0,9% iger Natriumchloridlösung, gegebenenfalls Plasmaersatz - intravenöses Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilat-Entfernungsrate - 62 ml / min).

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Ethanol, verlangsamt die Ausscheidung von Lithium.

Schwache die Wirkung von Medikamenten, die enthalten Theophyllin.

Hypotensive Wirkung reduziert nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Östrogene; stärken - Diuretika, andere Antihypertensiva (Betablocker, MethyldopaNitrate, langsame Kalziumkanalblocker (BCCC), Hydralazin, Prazozin), Medikamente für die Allgemeinanästhesie, Ethanol. Kaliumsparende Diuretika und kaliumhaltige Arzneimittel erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie.

Medikamente, die eine Knochenmarkdepression verursachen, erhöhen das Risiko für Neutropenie und / oder Agranulozytose.

Immunsuppressiva, AllopurinolZytostatika erhöhen die Hämatotoxizität.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdrucksenkung beinhaltet.

Der gleichzeitige Empfang mit Insulin und oralen Antidiabetika erhöht das Risiko einer Hypoglykämie.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Ernennung von Patienten mit reduziertem Blutvolumen (BCC), die aus einer Diuretika-Therapie resultieren, ist Vorsicht geboten, während der Konsum von Kochsalz, Hämodialyse, Diarrhoe und Erbrechen als Risiko für einen plötzlichen und starken Blutdruckabfall nach Anwendung einer Initialdosis gilt Die Dosis eines ACE-Hemmers ist erhöht. Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung mit dem Medikament nach Stabilisierung des Blutdrucks. Im Falle einer erneuten Blutdrucksenkung sollte die Dosis reduziert oder das Medikament abgebrochen werden.

Mit der Entwicklung einer übermäßigen Blutdrucksenkung wird der Patient in eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopfteil gebracht, falls erforderlich, werden 0,9% Natriumchloridlösung und Plasma-substituierende Medikamente verabreicht.

Die Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen erhöht das Risiko, eine anaphylaktische Reaktion zu entwickeln. Die Dosierung sollte an Dialyse-freien Tagen in Abhängigkeit von der Höhe des Blutdrucks durchgeführt werden.

Vor und während der Behandlung mit ACE-Hemmern ist die Kontrolle von Blutdruck, Blutbild (Hämoglobin, Kalium, Kreatinin, Harnstoff, Aktivität von "Leber" -Enzymen) und Protein im Urin notwendig.

Es sollte sorgfältig auf Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulären Erkrankungen überwacht werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Nierenfunktionsstörungen führen kann. Plötzliche Abschaffung der Behandlung führt nicht zum Syndrom des "Entzugs" (ein starker Anstieg des Blutdrucks).

Patienten mit einer Angioödementwicklung in der Anamnese haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von ACE-Hemmern.

Für Neugeborene und Säuglinge, die der intrauterinen Wirkung von ACE - Hemmern ausgesetzt waren, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Oligurie, Hyperkaliämie und neurologische Störungen, möglicherweise aufgrund einer Verringerung der renalen und zerebralen Durchblutung mit a Blutdrucksenkung durch ACE-Hemmer.In Oligurie ist es notwendig, den Blutdruck und die Nierenperfusion durch die Einführung geeigneter Flüssigkeiten und vasokonstriktiven Medikamenten zu erhalten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Einzeldosis reduziert werden oder die Intervalle zwischen der Einnahme von Enalapril sollten erhöht werden.

Vor dem Studium der Nebenschilddrüse funktioniert Enalapril sollte abgebrochen werden. Bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter (Gefahr von Dehydratation und übermäßiger Blutdrucksenkung aufgrund einer Abnahme des BZK) ist Vorsicht geboten.

Vor der Operation (einschließlich der Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten geboten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (möglicherweise Schwindelgefühl, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis eines ACE-Hemmers bei Patienten, die Diuretika einnehmen).

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

Tabletten 2,5 mg.

Für 10 Tabletten in einem Aluminiumstreifen. Zwei Streifen sind in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung verpackt.

Tabletten 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Für 10 Tabletten in einem Aluminiumstreifen. Für 2, 5, 6 oder 10 Streifen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanleitung verpackt.

Lagerbedingungen:

Liste B.

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014189 / 01

Datum der Registrierung:18.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Dr. Reddy`c Laboratories Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enam® (Enam®)