Enalapril-TAD - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Namen von Stoffen	h	Menge, mg
Namen von Stoffen	2,5 mg	5 mg	10 mg	20 mg
Aktive Substanz
Enalapril Maleat	2,50	5,00	10,00	20,00
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat	64,90	129,80	124,60	117,80
Maisstärke	11,20	22,40	21,40	13,90
Natriumbicarbonat	1,30	2,60	5,10	10,20
Talk	3,00	6,00	6,00	6,00
Hypromellose	1,25	2,50	-	-
Magnesiumstearat	0,85	1,70	1,70	1,70
Das Eisenoxid ist rot (E 172)	-	-	1,20	0,10
Das Eisenoxid ist gelb (E 172)	-	-	-	0,30
Gewicht einer Tablette	85,00	170,00	170,00	170,00

Beschreibung:

Tabletten 2,5 mg: Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Abschrägung. Tabletten 5 mg: Weiße oder fast weiße, runde, flache, zylindrische Tabletten mit einer Facette und einer Gefahr auf einer Seite.

Tabletten 10 mg: Rund, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite, rot-braune Farbe mit separaten Einschlüssen von weiß und / oder dunkelrote Farbe auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette.

Tabletten von 20 mg: Rund, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko auf der einen Seite, hellorange Farbe mit separaten Einschlüssen von weiß und / oder braun bis dunkelrot auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor.

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmakodynamik:

Enalapril-TAD (Enalapril) ist eine hochspezifische, lang wirkende sulfhydrylfreie ACE-Hemmergruppe.

Enalapril-TAD (Enalapril) ist ein Derivat von zwei Aminosäuren, L-alanin und L-Prolin. Enalapril - ACE-Hemmer, der die Umwandlung von Angiotensin I in die Pressorsubstanz Angiotensin II katalysiert. Nach der Absorption intern genommen Enalapril wird durch Hydrolyse in einen aktiven Metaboliten umgewandelt Enalaprilat, die ACE hemmt. Die Inhibierung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer Erhöhung der Reninplasmaaktivität (aufgrund der Eliminierung der umgekehrten negativen Reaktion auf Veränderungen der Reninproduktion) und einer Abnahme der Aldosteronsekretion führt.

Der ACE ist also identisch mit dem Kinase II-Enzym Enalapril kann auch die Zerstörung von Bradykinin, einem Peptid, das eine gefäßerweiternde Wirkung hat, blockieren. Die Bedeutung dieses Effekts für die therapeutische Wirkung von Enalapril muss geklärt werden. Derzeit wird davon ausgegangen, dass der Mechanismus, mit dem Enalapril senkt den arteriellen Druck (BP), ist die Unterdrückung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, das eine wichtige Rolle bei der Regulation des Blutdrucks spielt.

Die Senkung des Blutdrucks geht mit einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, einer erhöhten Herzleistung und ohne Veränderungen oder leichte Veränderungen der Herzfrequenz (Herzfrequenz) einher. Infolge der Einnahme von Enalapril erhöht sich der renale Blutfluss, aber die glomeruläre Filtrationsrate bleibt unverändert. Bei Patienten mit einer anfänglich reduzierten glomerulären Filtrationsrate steigt ihr Spiegel jedoch normalerweise an.

Antihypertensive Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und der Erhaltung ihrer systolischen Funktion.

Die Behandlung mit Enalapril wird von einer günstigen Wirkung auf das Verhältnis der Lipoproteinfraktionen und dem fehlenden Einfluss oder der günstigen Wirkung auf die Gesamtcholesterinkonzentration begleitet.

Die Anwendung von Enalapril bei Patienten mit arterieller Hypertonie (AH) führt unabhängig von der Körperlage zu einer Blutdrucksenkung: sowohl in der "stehenden" als auch in der "liegenden" Position ohne signifikante Erhöhung der Herzfrequenz.

Symptomatische posturale Hypotonie entwickelt sich selten. Einige Patienten benötigen möglicherweise mehrere Wochen Therapie, um eine optimale Blutdrucksenkung zu erreichen. Unterbrechung der Enalapril-Therapie führt nicht zu einem starken Anstieg des Blutdrucks. Wirksame Hemmung der ACE-Aktivität entwickelt in der Regel 2-4 Stunden nach einer einzigen Dosis von Enalapril im Inneren. Der Beginn eines blutdrucksenkenden Effekts tritt innerhalb von 1 Stunde auf, der maximale Blutdruckabfall wird 4-6 Stunden nach Einnahme des Medikaments beobachtet. Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab. Bei Anwendung der empfohlenen Dosierungen bleiben die blutdrucksenkende Wirkung und die hämodynamischen Wirkungen jedoch 24 Stunden lang erhalten.

Enalapril reduziert den Verlust von Kaliumionen durch die Verwendung von Hydrochloridazid

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung, Enalapril schnell absorbiert, wird die maximale Konzentration von Enalapril im Serum innerhalb von 1 Stunde erreicht. Der Grad der Absorption von Enalapril bei Einnahme beträgt etwa 60%. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Enalapril.

Nach dem Saugen, Enalapril hydrolysiert, um einen aktiven Metaboliten von Enalaprilat, einem starken ACE-Hemmer, zu bilden. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Blutserum wird 3-4 Stunden nach Einnahme der Enalapril-Dosis beobachtet. Die Dauer der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für verschiedene empfohlene therapeutische Dosen ähnlich.

Enalapril wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilatdas ist ungefähr 40% der Dosis und unverändert Enalapril. Zu anderen Metaboliten von Enalapril liegen keine Daten vor. Das Enalaprilat-Konzentrationsprofil im Blutplasma hat eine lange Endphase, offenbar aufgrund der Freisetzung des an die ACE gebundenen Enalaprilats. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird am 4. Tag nach Beginn der Enalapril-Einnahme eine stabile Konzentration von Enalaprilat erreicht. Die Halbwertszeit (T /₂) Enalapril mit natürlichem Gebrauch der Droge ist 11 Stunden.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min T /₂ Enalapril erhöht sich.

Eine verminderte renale Sekretion von Enalapril kann die Hydrolyse zu Enalaprilat erhöhen und die extrarenale Ausscheidung des Arzneimittels erhöhen.

Enalaprilat kann durch Hämodialyse aus dem Gesamtblutfluss entfernt werden, die Kreatinin-Clearance während der Hämodialyse beträgt 62 ml / min.

Die Rate der Hydrolyse von Enalapril kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion abnehmen, ohne den therapeutischen Effekt zu verringern.

Indikationen:

- essentielle Hypertonie;

- Renovaskuläre Hypertonie;

- chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie);

- Prävention der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Dysfunktion des linken Ventrikels (in Kombinationstherapie);

- Prävention von koronarer Herzkrankheit (KHK) / koronarer Ischämie bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Kontraindikationen:

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen ACE-Hemmern oder einer anderen Komponente des Arzneimittels,

- Angioödeme in der Anamnese, verbunden mit der früheren Anwendung von ACE-Hemmern, sowie erblichem oder idiopathischem Angioödem,

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption,

- gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min),

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen),

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Wenn Patienten zerebrovaskuläre Erkrankungen haben; ischämische Herzerkrankung; vor kurzem erlitt Myokardinfarkt (bis zu 3 Monate); chronische Herzinsuffizienz; hypovolämischer Zustand (in Verbindung mit längerem Gebrauch von Diuretika, Vorhandensein von Diäten mit Einschränkung von Kochsalz, Durchfall oder Erbrechen, Dialyse, nach Omeemnogo-Operation; Koronarinsuffizienz, Aorten- und / oder Mitralstenose (mit Hämodynamikverletzungen), Unterdrückung des Knochenmarks Funktion, Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der zirkulierenden Blutmenge (einschließlich Durchfall, Erbrechen), Nierenversagen (Proteinurie - mehr als 1 g / Tag), Bedingungen nach Nierentransplantation, bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Arterienstenose einer einzelnen Niere, primärem Aldosteronismus, Hyperkaliämie, hypertrophisch obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer autoimmuner systemischer Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes), Diabetes mellitus, Leberinsuffizienz bei Patienten nach einer Diät mit Einschränkung des Verzehrs von Speisesalz oder Hämodialyse, mit gleichzeitiger Aufnahme mit Immunsuppressiva und Saluretikum, ältere Patienten s (über 65 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Enalapril-TAD während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.Bei der Annäherung der Schwangerschaft, die Aufnahme der Vorbereitung Enalapril-TAD soll sofort beendet sein.

ACE-Hemmer können Krankheiten oder den Tod des Fötus oder Neugeborenen verursachen, wenn sie während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft an schwangere Frauen verabreicht werden. Die Verwendung von ACE-Hemmern in diesen Zeiträumen war von einer negativen Auswirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Schädelhypoplasie beim Neugeborenen. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Bei der Verschreibung von Enalapril-TAD sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fetus informiert werden. Enalaprildie Plazenta durchdringt, kann durch Peritonealdialyse teilweise aus dem Blutkreislauf des Neugeborenen entfernt werden; In der Theorie kann es durch Austauschbluttransfusion entfernt werden. Enalapril und Enalaprilat werden in der Muttermilch in Spurenkonzentrationen bestimmt. Wenn die Verwendung des Medikaments notwendig ist, sollte der Patient das Stillen beenden.

Bei Neugeborenen und Säuglingen, die der intrauterinen Wirkung von Enalapril-TAD ausgesetzt waren, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig einen deutlichen Blutdruckabfall, Oligurie, Hyperkaliämie und neurologische Störungen, möglicherweise aufgrund einer Abnahme von Nieren- und Gehirnblut, festzustellen Flow mit einer Abnahme des Blutdrucks durch ACE-Hemmer verursacht. Bei einer Oligurie ist es notwendig, den Blutdruck und die Nierenperfusion aufrechtzuerhalten, indem geeignete Flüssigkeiten und vasokonstriktive Medikamente eingeführt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, da die Resorption von Enalapril-TAD-Tabletten nicht von der Nahrungsaufnahme abhängt. Enalapril-TAD Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Die Behandlung mit Enalapril-TAD wird für eine lange Zeit durchgeführt. Die Dosis des Medikaments sollte entsprechend dem Zustand des Patienten und seinen Bedürfnissen angepasst werden.

Das Medikament Enalapril-TAD sollte zur gleichen Tageszeit, in der Regel am Morgen, eingenommen werden, die Einnahme von Enalapril-TAD kann jedoch zweimal aufgeteilt werden.

Wenn Sie eine Dosis einer anderen Dosis von Enalapril-TAD verpasst haben, müssen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich einnehmen. Wenn sich der Zeitpunkt der nächsten Einnahme von Enalapril-TAD nähert, sollten Sie die Einnahme der vergessenen Dosis überspringen und die nächste Dosis rechtzeitig einnehmen. In keinem Fall sollten Sie die Dosis verdoppeln.

Dosierungsschema wird einzeln ausgewählt.

Essentielle Hypertonie

Die Dosierung wird individuell für jeden Patienten ausgewählt, überschreitet aber nicht 40 mg pro Tag (in 1 oder 2 Dosen). In Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung ist die Dosis nach 1 - 2 Wochen um 5 mg erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 10 oder 20 mg einmal täglich.

Renovaskuläre Hypertonie

Da bei Patienten dieser Gruppe Blutdruck und Nierenfunktion besonders empfindlich auf eine ACE-Hemmung reagieren können, beginnt die Therapie mit einer niedrigen Anfangsdosis (2,5 oder 5 mg). Dann wird die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Patienten ausgewählt. In Ermangelung einer therapeutischen Wirkung ist die Dosis nach 1-2 Wochen um 5 mg erhöht. Es ist zu erwarten, dass bei den meisten Patienten die Wirkung mit einer einzigen täglichen Einnahme von 10-20 mg auftritt. Bei der Behandlung von Enalapril-TAD mit Patienten, die kurz zuvor Diuretika erhalten haben, ist Vorsicht geboten.

Chronische Herzinsuffizienz

Die Anfangsdosis von Enalapril-TAD beträgt 2,5 mg am Morgen. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, abhängig vom Zustand des Patienten und unter Kontrolle Blutdruck.

Empfohlenes Dosistitrationsschema für die Behandlung mit Eyapapril-TAD bei Patienten mit chronischen Herzfehler

Wochen	Dosis
1 (1-3 Tage)	2,5 mg einmal täglich
(4-7 Tage)	5 mg / Tag in 2 geteilten Dosen
2	10 mg / Tag in einer oder zwei Dosen
3-4	20 mg / Tag in einer oder zwei Dosen

Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 5-10 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten.

Prävention von Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Reduktion der Kontraktilität des Myokards des linken Ventrikels

Anfangsdosis - 2,5 mg 2 mal am Tag, die Dosis wird unter Berücksichtigung der Toleranz ausgewählt. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 20 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen. Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten.

Im Falle der Ernennung von Patienten, die gleichzeitig Diuretika erhalten, sollte die Behandlung mit einem Diuretikum 2-3 Tage vor der Verschreibung des Enalapril-TAD-Präparats abgebrochen werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Enalapril-TAD 2,5 mg / Tag betragen.

Patienten mit Hyponatriämie (Der Natriumgehalt im Blutserum beträgt weniger als 130 mmol / l) oder die Serumkreatininkonzentration von mehr als 0,14 mmol / l, die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.

Mit diabetischer Nephropathie Patienten mit einem normalen Blutdruckniveau werden 5 mg / Tag, Patienten mit AH - 15 mg / Tag verschrieben.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Der Abstand zwischen der Einnahme des Medikaments sollte erhöht werden oder eine Dosisreduktion von Enalapril-TAD

Korrektur der Dosis von Enalapril-TAD, abhängig vom Grad der Nierenfunktion

Insuffizienz.

Kreatinin-Clearance	Anfangsdosis
30-80 ml / min	5-10 mg / Tag
10-30 ml / min	2,5-5 mg / Tag
Weniger als 10 ml / min	2,5 mg / Tag (am Tag der Dialyse) *

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Keine Dosisanpassung erforderlich

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Da ältere Patienten möglicherweise eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, ist es notwendig, die Dosis von Enalapril-TAD anzupassen. In Verbindung mit einer ausgeprägteren blutdrucksenkenden Wirkung bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis von Enalapril-TAD 2,5 mg pro Tag.

Es ist möglich, das Medikament in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva, insbesondere mit Diuretika zu verwenden.

Nebenwirkungen:

Im Allgemeinen wird das Medikament Enalapril-TAD gut vertragen. Die Gesamthäufigkeit von Nebenwirkungen mit Enalapril-TAD übersteigt nicht die für Placebo. In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen gering, vorübergehend und erfordern keinen Therapieentzug.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Abstufung beschrieben: sehr oft mehr als 10%, oft von 1 bis 10%, selten von 0,1% bis 1%, selten von 0,01 bis 0,1%, sehr selten - weniger als 0,01%

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutlicher Blutdruckabfall (einschließlich orthostatischer Druck), Synkopen, Schmerzen in der Brust, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Angina pectoris; selten - Herzklopfen, Myokardinfarkt, Schlaganfall, einschließlich sekundär nach der Entwicklung von schwerer arterieller Hypotonie, Thromboembolie des Lungenarterienastes, Raynaud-Syndrom; selten - "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: oft - Kopfschmerzen, Depression; selten - Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Verwirrtheit, Parästhesien; selten - ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen.

Aus dem Atmungssystem: sehr oft - Husten; häufig - Kurzatmigkeit; selten - Rhinorrhoe, Heiserkeit der Stimme, Bronchospasmus (Asthma); selten: Infiltration in die Lunge, Rhinitis, allergische Alveolitis, eosinophile Pneumonie.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; häufig - Durchfall, Schmerzen in der Bauchhöhle, eine Geschmacksverletzung; selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Anorexie, Magengeschwür, Trockenheit der Mundschleimhaut, Reizdarmsyndrom, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür; selten - Stomatitis, Glossitis, Leberinsuffizienz, Hepatitis (einschließlich Nekrose der Leber), Cholestase, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen und Bilirubin im Blutplasma; selten - intestinales Angioödem

Es wird ein Symptomenkomplex beschrieben, der Fieber, Myalgie und Arthralgie, Serositis, Vaskulitis, eine Erhöhung der Erythrozytensedimentationsrate, Leukozytose und Eosinophilie, einen Hautausschlag, eine Erhöhung des Titers antinukleärer Antikörper umfassen kann. Beschrieben wird auch ein Symptomenkomplex, der Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension beinhaltet und bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold entstehen kann (Natrium Aurotomie Malat) intravenös.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - Nierenversagen, Proteinurie, Impotenz, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutplasma; selten - Oligurie, Gynäkomastie.

Von den Sinnen: sehr oft - Sehstörung; selten - Myospasmus, Lärm in den Ohren.

Aus dem hämopoetischen System und Lymphsystem: selten - Anämie (einschließlich aplastisch, hämolytisch); selten - Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, Panzytopenie, vermindertes Hämoglobin, verminderter Hämatokrit, Lymphadenopathie, Autoimmunkrankheiten. Allergische Reaktionen: oft - Urtikaria, Hautjucken, Exanthem, Angioödem; selten - Diaphorese, Pruritus, Urtikaria, Alopezie; selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis.

Sonstiges: sehr oft - Asthenie; häufig - erhöhte Müdigkeit, Hyperkaliämie, erhöhter Kreatininspiegel im Blut; selten - Tinnitus, Hyperämie, Fieber, Hyponatriämie, Hypoglykämie; Frequenz unbekannt - Das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, deutliche Abnahme des Blutdrucks, bis zur Entwicklung von Kollaps, Myokardinfarkt, akute Durchblutungsstörungen oder thromboembolische Komplikationen, Krämpfe, Stupor, Bradykardie, Herzklopfen, Nierenversagen, Husten, Angstzustände.

Behandlung: symptomatisch. Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. In leichten Fällen zeigen sich Magenspülung und Kochsalzlösung, in schwereren Fällen Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks: intravenöse Gabe von 0,9% iger Kochsalzlösung, Plasmaersatz, Anschluß eines künstlichen Herzschrittmachers mit medikamentenresistenter Bradykardie, Hämodialyse (Die Ausscheidungsrate von Enalaprilat beträgt durchschnittlich 62 ml / min).

Interaktion:

Andere Antihypertensiva

Gegenseitige Verstärkung der Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Enalapril-TAD mit anderen Antihypertensiva.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

In der Literatur wurde berichtet, dass die Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) bei Patienten mit etablierter Diagnose von Atherosklerose, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Zielorganschäden mit einer erhöhten Inzidenz arterieller Hypotension assoziiert ist , Synkope, Hyperkaliämie und Funktion ändern die Nieren (einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen) im Vergleich zu der Verwendung einer Einkomponenten-Blockade des RAAS.Die Frage der Anwendung einer Doppelblockade von RAAS (zum Beispiel durch gleichzeitige Anwendung eines AG1F-Inhibitors mit einem Angiotensin-11-Rezeptor-Antagonisten) sollte jeweils individuell unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion angegangen werden. Diuretika (Thiazid und "Schleife")

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Enalapril-TAD mit Diuretika (Thiazid oder "Loop") kann der blutdrucksenkende Effekt verstärkt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril-TAD und kaliumsparende Diuretika (sowie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren, Amilorid), Zubereitungen von Kalium oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe, sowie die Verwendung anderer Medikamente, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (zum Beispiel Heparin).

Medikamente zur Behandlung von Diabetes mellitus

Die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Mitteln (Insulin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) kann die hypoglykämische Wirkung der letzteren mit dem Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie verstärken. Dieses Phänomen wird gewöhnlich am häufigsten während der ersten Wochen ihrer gemeinsamen Anwendung sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, sollte die Blutzuckerkonzentration sorgfältig überwacht werden, insbesondere während des ersten Monats der gemeinsamen Anwendung mit ACE-Hemmern.

Lithiumpräparate

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril-TAD und Lithiumpräparate, wenn die Konzentration von Lithium im Blutplasma ansteigt und dementsprechend seine toxischen Wirkungen zunehmen. Bei gleichzeitiger Verwendung von Enalapril-TAD und Lithiumpräparaten ist es notwendig, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu überwachen.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

NSAIDs, einschließlich selektiver Inhibitoren der Typ-2-Cyclooxygenase (COX-2-Hemmer), können die Wirkung von Diuretika und anderen Antihypertonika reduzieren. Daher kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern durch NSAIDs, einschließlich COX-2-Inhibitoren, geschwächt werden.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und der Einnahme von NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmern, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder ACE-Hemmern zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Diese Änderungen sind normalerweise reversibel.

Zubereitungen aus Gold

Symptomokomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension umfasst, wird in seltenen Fällen bei der gemeinsamen Verwendung von Goldpräparaten zur parenteralen Anwendung beschrieben (Natrium Aurotomie Malat) und ACE-Hemmer, einschließlich Enalapril-TAD.

Gleichzeitige Anwendung von Enalapril-TAD mit Nitroglycerin oder anderen Nitraten, Vasodilatatoren, Sympathomimetika, trizyklischen Antidepressiva, Neuroleptika, Anästhetika, Narkotika führt zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Das Medikament Enalapril-TAD schwächt die Wirkung von Medikamenten Theophyllin.

Immunsuppressiva, AllopurinolZytostatika erhöhte Hämatotoxizität. Medikamente, die eine Depression der Knochenmarkfunktion verursachen, das Risiko der Entwicklung von Neutropenie und / oder Agranulozytose erhöhen.

Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril-TAD.

Enalapril kann gleichzeitig verwendet werden Acetylsalicylsäure (als Antithrombozytenmittel), Thrombolytika und Betablocker,

gleichzeitige Anwendung auf andere mit ACE-Hemmern kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen, Antazida können die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern verringern, Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren.

Es gab keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion zwischen Enalapril und den folgenden Medikamenten: Hydrochlorothiazid, Furosemid, Digoxin, Timolol, Methyldopa, Warfarin, Indomethacin, Sulindac und Cimetidin.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Elektrokardiogramm, klinischem Bluttest, Kalium, Kreatinin, Harnstoff, Leberenzymaktivität im Blutplasma, Proteinkonzentration im Urin erforderlich.

Die Frage der Anwendung einer Doppelblockade von RAAS (zB durch gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Rezeptor-Antagonisten auf Angiotensin II) muss jeweils unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion individuell angegangen werden.

Klinisch geäusserte arterielle Hypotension

Eine klinisch ausgeprägte arterielle Hypotonie wird selten bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie beobachtet. Vorsicht ist geboten bei der Auswahl von Patienten mit Hypovolämie aufgrund einer diuretischen Therapie, Einschränkung des Kochsalzkonsums, Hämodialyse, Durchfall und Erbrechen - erhöhtes Risiko für Hypotonie. Es sollte sorgfältig auf Patienten mit dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen überwacht werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt, Schlaganfall oder eingeschränkter Nierenfunktion führen kann.

Plötzlicher Abbruch der Behandlung führt nicht zum Syndrom des "Entzugs" (ein starker Anstieg des Blutdrucks).

Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Insuffizienz sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen des Arzneimittels begonnen werden.

Mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie sollte der Patient in eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopf gebracht werden und, falls erforderlich, intravenös 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid injizieren.

Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die fortgesetzte Behandlung mit Enalapril-TAD nach Auffüllen des zirkulierenden Blutvolumens und Stabilisierung des Blutdrucks.Bei wiederholtem Blutdruckabfall sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

Enalapril-TAD sollte ebenso wie andere ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

Verletzung der Funktion der Nächte

Bei einigen Patienten kann eine arterielle Hypotonie, die sich nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. In einigen Fällen wurde über die Entwicklung von akutem Nierenversagen, normalerweise reversibel, berichtet. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es notwendig sein, die Dosis und / oder Häufigkeit des Arzneimittels zu reduzieren. Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere gab es eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut und Serum-Kreatinin. Die Veränderungen waren in der Regel reversibel und die Raten nach Absetzen der Behandlung wieder normal. Diese Art der Veränderung ist am ehesten bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung hatten, verursachte Enalapril-TAD in Kombination mit Diuretika einen normalerweise geringen und fortschreitenden Anstieg der Harnstoffkonzentration im Blut und Serumkreatinin. In solchen Fällen kann eine Dosisreduktion und / oder Aufhebung des Diuretikums und / oder Enalapril-TAD erforderlich sein.

Patienten unter Hämodialyse

Patienten mit Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hoher Kapazität (z. B. AN69) und gleichzeitig einen ACE-Hemmer erhalten, erhöht das Risiko der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen. Daher wird für solche Patienten die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder eines blutdrucksenkenden Medikaments einer anderen Gruppe empfohlen.

Patienten nach Nierentransplantation

Bei der Anwendung von Enalapril-TAD bei Patienten, die einer Nierentransplantation unterzogen wurden, ist Vorsicht geboten.

Funktionsstörung der Leber

In seltenen Fällen tritt bei der Anwendung von ACE-Hemmern cholestatischer Ikterus auf, bei dessen Verlauf sich eine fulminante hepatische Nekrose entwickelt, die manchmal tödlich verläuft. Wenn Gelbsucht auftritt und die Aktivität von "hepatischen" Transaminasen zunimmt, sollte die Behandlung gestoppt werden, wenn Enalapril-TAD angewendet wird.

Störungen des Prozesses der Hämatopoese

Bei Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, traten Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auf.

Patienten mit Diabetes mellitus

Bei der Anwendung von Enalapril-TAD bei Patienten mit Diabetes mellitus, die Hypoglykämika zur Einnahme oder Insulin erhalten, ist es während des ersten Therapiemonats erforderlich, die Konzentration von Glukose im Blut regelmäßig zu überwachen.

Patienten mit Bindegewebserkrankungen

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion in Abwesenheit anderer Komplikationen entwickelt sich selten eine Neutropenie. Enalapril-TAD sollte bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) mit großer Vorsicht angewendet werden, die gleichzeitig eine immunsuppressive Therapie erhalten, Allopurinol oder Procainamidsowie eine Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei bestehenden Verletzungen der Nierenfunktion. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die einer intensiven Antibiotikatherapie nicht zugänglich sind. Wenn Patienten weiterhin Enalapril-TAD einnehmen, wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen. Der Patient sollte gewarnt werden, dass bei Anzeichen einer Infektion ein Arzt aufgesucht werden muss.

Überempfindlichkeit / Angioödem

Mit der Ernennung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril-TAD, wurden seltene Fälle von angioneurotischen Ödemen des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes beschrieben, die während verschiedener Behandlungszeiträume auftraten. In solchen Fällen sollte die Enalapril-TAD sofort abgesetzt werden und es sollte eine ständige Überwachung des Patienten vorgenommen werden, um das vollständige Verschwinden der Symptome sicherzustellen. Auch in Fällen, in denen es nur Schwierigkeiten beim Schlucken gibt, ohne die Atmung zu unterbrechen, sollten die Patienten lange Zeit unter ärztlicher Aufsicht bleiben, da eine Antihistamin- und Corticosteroidtherapie möglicherweise nicht ausreicht. Angioneurotisches Ödem des Kehlkopfes oder der Zunge kann zum Tod führen. In Fällen, in denen das Ödem im Bereich der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes lokalisiert ist und eine Obstruktion der Atemwege verursachen kann, sollte eine geeignete Therapie schnell eingeleitet werden. Dazu kann die subkutane Injektion von Adrenalin 0,1% (0,3-0,5) gehören ml) und / oder dringende Maßnahmen, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu gewährleisten.

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit der Anwendung eines ACE-Hemmers assoziiert sind, können ein erhöhtes Risiko für ihr Auftreten und bei der Behandlung mit einem ACE-Hemmer haben.

Anaphylaktische Reaktionen während der Hypersensibilisierung durch ein Allergen aus Hymenopterengift

In seltenen Fällen entwickeln Patienten, die ACE-Hemmer während einer Allergen-Hypersensitivität von Hymenopterengift erhalten, anaphylaktische Reaktionen, die das Leben von Patienten bedrohen. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn das Ende der Hyposensibilisierung vorübergehend die Verwendung eines ACE-Hemmers stoppt.

Husten

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern ist es möglich, einen trockenen Husten zu entwickeln. In der Regel ist der Husten hartnäckig und verschwindet schnell, nachdem das Medikament abgesetzt wurde. Husten aufgrund einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Falls erforderlich, kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Chirurgie / Allgemeine Anästhesie

Bei großen chirurgischen Eingriffen oder während der Vollnarkose unter Verwendung von Wirkstoffen, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben, blockiert Enalapril-TAD die Bildung von Angiotensin II sekundär zur kompensatorischen Freisetzung von Renin. Wenn sich die arterielle Hypotonie, durch einen ähnlichen Mechanismus erklärt, entwickelt kann korrigiert werden, indem das Volumen der injizierten Flüssigkeit erhöht wird.

Hyperkaliämie

Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind Nierenversagen, Diabetes mellitus, gleichzeitige Gabe kaliumsparender Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid oder Eplersonon) sowie die Verwendung von Kaliumpräparaten.

Hyperkaliämie kann schwerwiegende, in einigen Fällen tödliche Herzrhythmusstörungen verursachen. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Enalapril-TAD und den oben genannten kaliumhaltigen oder kaliumverstärkenden Arzneimitteln erforderlich ist, ist Vorsicht geboten und die Kaliumspiegel im Serum sollten regelmäßig überwacht werden. Solche Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, einen Arzt mit dem Auftreten von Muskelschwäche und Arrhythmie zu konsultieren.

Hypokaliämie

Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, sollten vor dem Beginn der ACE-Verabreichung über die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung des Blutzuckers (Hypoglykämie) informiert werden, insbesondere gegen Hypokaliämie.

Anwendung bei älteren Patienten

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Enalapril-TAD waren bei älteren und jüngeren Patienten ähnlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Daten über die negativen Auswirkungen von Enalapril-TAD in den empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht verfügbar. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Verwirrtheit sollte jedoch beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten lassen

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

Tabletten von 2,5 mg und 5 mg:

Für 10 Tabletten in einer Folie Blister kombiniert OPA / PVC / Al und Aluminiumfolie. 2, 3 oder 6 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Tabletten 10 mg und 20 mg:

Für 10 Tabletten in einer Folie Blister kombiniert OPA / PVC / Al und Aluminiumfolie. Mit 2, 3, 6, 10, 20, 50 oder 100 Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002572

Datum der Registrierung:08.08.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

TAD PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbHRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril-TAD (Enalapril-TAD)