Enalapril - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 Tablette, enthält: aktive Substanz: Enalaprilmaleat 5 mg / 10 mg / 20 mg; Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 73,00 mg / 68 mg / 70 mg, Mais vorgelierte Stärke 30,00 mg / 30 mg / 43 mg, Talk 3,00 mg /3,0 mg / 4,10 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,00 mg / 1,00 mg / 1,40 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg / 1,00 mg / 1,40 mg, Eisenoxid rot - / 2,00 mg / 0,10 mg.

Beschreibung:

Tabletten 5 mg: Die Tabletten sind rund, bikonvex in der Form von weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton.

Tabletten 10 mg: Tabletten der runden, bikonvexen Form der rot-braunen Farbe mit hellen und dunklen Imprägnierungen auf der Oberfläche und auf dem Querschnitt.

Tabletten von 20 mg: Tabletten von runder, bikonvexer Form von hellrosa bis rosa mit hellen und dunklen Imprägnierungen auf der Oberfläche und auf einem Querschnitt

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor.

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmakodynamik:

Enalapril ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, dessen Wirkungsmechanismus mit der Hemmung der Aktivität des agiotensiv umwandelnden Enzyms (ACE) einhergeht, was zu einer Verringerung der Bildung von Angiotensin führt II. Als Ergebnis der Hydrolyse von Enalapril wird Enalaurylat gebildet, das ACE inhibiert. Der Wirkmechanismus ist mit einer Abnahme der Angiotensinbildung verbunden II aus Angiotensin ICH, Eine Verringerung der Konzentration führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Sekretion. Dies reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, den systolischen und diastolischen Blutdruck (BP), post-und preload auf dem Myokard. Enalapril erweitert mehr Arterien als Venen, während es keinen Reflex Anstieg der Herzfrequenz gibt. Reduziert den Abbau von Bradykinin, erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Die blutdrucksenkende Wirkung ist bei hoher Reninaktivität ausgeprägter als bei normaler oder reduzierter Reninaktivität. Die Senkung des Blutdrucks innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinflusst die Zirkulation des Gehirns nicht.Der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird auf einem ausreichenden Niveau gehalten und im Foyer wird der Blutdruck gesenkt. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss.

Bei längerem Gebrauch Enalapril reduziert Hypertrophie des linken Ventrikels des Myokards und Myozyten der Wände von Arterien des resistiven Typs, verhindert das Fortschreiten von chronischer Herzinsuffizienz (CHF), verlangsamt die Entwicklung von linksventrikulären Dysdatimen, verbessert die Blutversorgung des ischämischen Myokards. Hat etwas harntreibende Wirkung. Reduziert die glomeruläre Hypertonie im Inneren, verlangsamt die Entwicklung von Glomerulosklerose und das Risiko für chronisches Nierenversagen (HG1P).

Bei längerer Anwendung bei Patienten mit einer reduzierten Rate der glomerulären Filtration reduziert die Symptome der Flüssigkeitsretention und Natrium im Körper und wirkt sich auch positiv auf das Verhältnis der Fraktionen von Lipoproteinen. Darüber hinaus ist die Verwendung von Enalapril durch einen Mangel an Einfluss oder eine positive Wirkung auf die Gesamtcholesterinkonzentration gekennzeichnet.

Der Zeitpunkt des Beginns der antihypertensiven Wirkung bei oraler Verabreichung beträgt 1 Stunde, erreicht ein Maximum nach 4-6 Stunden und hält bis zu 24 Stunden an. Bei einigen Patienten zu erreichen optimaler Blutdruck Therapie wird für mehrere Wochen benötigt. Mit CHF Ein wahrnehmbarer klinischer Effekt wird bei Langzeitbehandlung beobachtet - 6 Monate oder mehr. Die Dauer der therapeutischen Wirkung ist dosisabhängig.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme werden etwa 60% Enalapril absorbiert. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht.

Nach dem Absaugen Enalapril schnell hydrolysiert zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat, das ein aktiverer Inhibitor von LIF ist als Enalapril. Die Beziehung zwischen Enalaprilat und Plasmaproteinen beträgt 50-60%. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Blutserum wird nach 3-4 Stunden, Enalapril nach 1 Stunde beobachtet. Stabile Konzentrationen im Blutserum - nach 4 Tagen.

Der Grad der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für verschiedene Dosierungen innerhalb des empfohlenen therapeutischen Bereichs gleich.

Enalaprilat dringt leicht durch gistogematicheskie Barrieren. ohne die Blut-Hirn-Schranke dringt eine kleine Menge durch die Plazenta in die Muttermilch ein.

Enalaprilat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - 60% (20% in Form von Enalapril und 40% in Form von Enalaprilat), durch den Darm - 33% (6% in Form von Enalapril und 27% in Form von Enalaprilat) . Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilat, was ungefähr 40% der akzeptierten Dosis und unverändert ist Enalapril. Zu anderen Metaboliten von Enalapril liegen keine Daten vor. Das Enalaprilat-Konzentrationsprofil im Blutplasma hat eine lange Endphase, die offensichtlich auf seine Bindung an AH1F zurückzuführen ist. Die Halbwertszeit von Enalaprilat beträgt etwa 11 Stunden. Es wird während der Hämodialyse (Rate 62 ml / min) und Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen:

- arterielle Hypertonie (einschließlich renovaskulärer Hypertonie);

- chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie);

- Prävention der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Dysfunktion des linken Ventrikels (als Teil einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril, andere Komponenten des Arzneimittels oder andere ACE-Hemmer. Angioödem in der Geschichte, im Zusammenhang mit der vorherigen Verwendung von ACE-Hemmern; erblich oder idiopathisch Angioödem; Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Alter bis 18 Jahre; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mäßiger oder schwerer Funktionsstörung Niere (Kreatinin-Clearance) (CC) Weniger 60 ml / min).

Vorsichtig:

Aorten- und / oder Mitralstenose (mit Störungen der Hämodynamik); hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP); zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz); ischämische Herzkrankheit (IHD); autoimmune Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes); Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Zustand nach Nierentransplantation; Nierenversagen (CC weniger als 80 ml / min), Leberversagen; verstärkte allergische Anamnese oder Angioödem in der Geschichte; die Verwendung von Negroid-Rennen bei Patienten; bei der Durchführung der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL) mit Dextran Sulfat; bei Dialysepatienten mit High-Flux-Membranen (wie z AN69); bei Patienten nach größeren chirurgischen Eingriffen oder in Vollnarkose; Renovaskuläre Hypertonie; während der Desensibilisierung mit dem Allergen aus dem Hymenopterengift; Die Patienten, die die Diät mit der Beschränkung des Konsums des Tafelsalzes oder der Hämodialyse beobachten; Hyperkaliämie; Zustände, begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), inkl. Durchfall, Erbrechen; älteres Alter (über 65 Jahre), primärer Aldosteronismus, Diabetes mellitus, gleichzeitige Anwendung mit Immunsuppressiva und Saluristiken.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung des Medikaments Enalapril wenn eine Schwangerschaft nicht empfohlen wird. Zu Beginn der Schwangerschaft, Einnahme der Droge Enalapril sollte sofort gestoppt werden.

ACE-Hemmer können bei Anwendung in der Medizin zu Erkrankungen oder zum Tod von Föten oder Neugeborenen führen II und III Trimester der Schwangerschaft. Die Verwendung eines ACE-Hemmers während dieses Zeitraums wurde von einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen bei einem Neugeborenen. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. es Komplikation kann zu Kontraktur der Gliedmaßen, Deformation der Schädelknochen, einschließlich seines Gesichtsteils, Lungenhypoplasie führen. Bei der Verwendung der Droge Enalapril Es ist notwendig, den Patienten über das mögliche Risiko für zu informieren der Fötus.

Neugeborene, deren Mütter die Droge genommen haben Enalapril, sollte bei der Erkennung von arterieller Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie sorgfältig beobachtet werden. EnalaPRil, das durchdringt Plazenta kannt sein teilweise aus dem Blutkreislauf eines Neugeborenen mit Peritonealdialyse entfernt; In der Theorie kann es durch Austauschbluttransfusion entfernt werden.

Frühgeburtenverzögerung, intrauterine fetale Entwicklung und nicht-Heilung der arteriellen (Botallova) Gang wurden ebenfalls berichtet, aber es ist unklar, ob diese Fälle mit dem ACE-Hemmer assoziiert waren. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung eines ACE-Hemmers während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den Fruchtwasserindex zu bestimmen. Wenn ein Oligohydramnion während einer Ultraschalluntersuchung festgestellt wird, ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu unterbrechen, es sei denn, seine Aufnahme wird als lebenswichtig für die Mutter angesehen. Dennoch sollten sowohl der Patient als auch der Arzt wissen, dass sich das Oligohydramnion mit irreversiblen Schäden am Fötus entwickelt. Wenn ACE-Hemmer während der Schwangerschaft verwendet werden und die Entwicklung von Oligohydramnion beobachtet wird. Je nach Schwangerschaftswoche kann dann ein Stresstest, ein Stresstest oder ein biophysikalisches Profil des Fetus notwendig sein, um den Funktionszustand des Fetus zu beurteilen.

Enalapril und Enalaprilat in Spuren werden Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden.

Wenn es notwendig ist, das Medikament zu verwenden Enalapril Während der Stillzeit sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Tabletten können vorher eingenommen werden. während oder nach einer Mahlzeit, regelmäßig und zur gleichen Tageszeit.

Wenn das Medikament eingenommen wird Enalapril verpasst, sollten Sie die vergessene Dosis einnehmen. Wenn mehrere Stunden verbleiben, bis die nächste Dosis verabreicht wird, die Dosis des Arzneimittels Enalapril sollte nicht akzeptiert werden. Die Dosis sollte niemals verdoppelt werden.

Wenn Sie das Medikament in einer Dosis von 2,5 mg einnehmen müssen, können Sie Enalapril in Tabletten zu 2,5 mg oder / g Tabletten mit einer Dosierung von 5 mg (mit einem Risiko - falls verfügbar) verwenden.

Arterielle Hypertonie, die Anfangsdosis beträgt 5 bis 20 mg einmal täglich, abhängig von der Schwere der Hypertonie.

Nach Einnahme der Anfangsdosis sollten die Patienten für 2 Stunden unter ärztlicher Aufsicht und eine weitere Stunde bis zur Stabilisierung des Blutdruckes stehen. Wenn es keine therapeutische Wirkung gibt, ist die Dosis des Arzneimittels Enalapril erhöhen durch 1-2 Wochen bei 5 mg / Tag.

Bei leichter Hypertonie wird einmal täglich eine Erhaltungsdosis von 5-10 mg empfohlen, mit mäßiger arterieller Hypertonie von 10-20 mg einmal täglich. Bei schwerer arterieller Hypertonie beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich.

Wenn nötig, und eine ziemlich gute Verträglichkeit Dosis des Arzneimittels Enalapril kann auf 40 mg / Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / Tag.

Wann Renovaskuläre Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg / Tag. Nach Einnahme der Anfangsdosis sollten die Patienten von einem Arzt überwacht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg / Tag.

Patienten, Einnahme von Diuretika, es ist 2-3 Tage notwendig, bevor das Medikament gestartet wird Enalapril die diuretische Therapie abbrechen. Anfangsdosis für Patienten, die die Diuretika-Therapie vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht unterbrechen konnten Enalapril, ist 2,5 mg einmal täglich.

Bei Hyponatriämie (Natriumgehalt im Blutserum weniger als 130 mmol / l) oder Serumkreatininkonzentration über 0,14 mmol / l beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich.

Chronische Herzinsuffizienz und Prävention der Entwicklung einer klinisch signifikanten Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (im Rahmen einer Kombinationstherapie)

Die Anfangsdosis beträgt einmalig 2,5 mg / Tag. Die Behandlung beginnt unter Aufsicht eines Arztes. Die Dosis wird schrittweise um durchschnittlich 2,5-5 mg / Tag alle 3-4 Tage auf eine Erhaltungsdosis von 20 mg / Tag erhöht.

Die Dosis wird innerhalb von 2-4 Wochen ausgewählt.

Wochen	Dosis
Woche 1	Tag 1-3: 2,5 mg / Tag in einer Sitzung; 4-7 Tage: 5 mg / Tag in zwei geteilten Dosen
Woche 2	10 mg / Tag in einer oder zwei Dosen
Woche 3 und 4	20 mg / Tag in einer oder zwei Dosen

Die maximale Tagesdosis beträgt -40 mg / Tag einmal oder in 2 Teildosen.

Kreatinin-Clearance	Anfangsdosis
weniger als 80 ml / min, aber mehr als 30 ml / min	5-10 mg / Tag
nicht mehr als 30 ml / min, aber mehr als K) ml / min	2,5-5 mg / Tag
nicht mehr als 10 ml / min	2,5 mg / Tag (an Dialysetagen)

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen werden gemäß der Empfehlung der WHO entsprechend der Häufigkeit ihres Auftretens klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als K)%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Aus dem hämopoetischen System und Lymphsystem: selten, Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer); selten - Neutropenna, Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopaie, Agranulozytose, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - die Hypoglykämie.

Vom zentralen Nervensystem: sehr oft - Schwindel; oft - Kopfschmerzen, Depressionen; selten - Verwirrung, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Parästhesien, Schwindel; selten - ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen.

Von den Sinnesorganen: selten, Lärm in den Ohren; selten - verschwommenes Sehen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks, Ohnmacht, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Tachykardie; selten Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Myokardinfarkt oder zerebrovaskuläre Unfall (möglicherweise aufgrund einer starken Abnahme des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko); selten - Raynaud-Syndrom.

Aus dem Atmungssystem: sehr oft Husten, oft Kurzatmigkeit, selten Rhinorrhoe, Halsschmerzen und Heiserkeit, Bronchospasmus / Bronchialasthma, selten Infiltrate in der Lunge, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Bauchschmerzen, Geschmacksveränderungen; selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magengeschwür; selten - Stomatitis / Aphthen, Glossitis; sehr selten - intestinales Angioödem.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - Leberinsuffizienz, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), einschließlich Lebernekrose, Cholestase (einschließlich Gelbsucht).

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - Reaktionen erhöht Empfindlichkeit / angiographisches Ödem von Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmlippen und / oder Kehlkopf, Hautausschlag; selten - erhöhte Schwitzen, Juckreiz, Nesselsucht, Alopezie; selten - multiformes exsudatives Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Pemphigus, Erythrodermie.

Ein Symptomkomplex wurde berichtet, der von einigen und / oder allen aufgeführten Symptomen begleitet sein kann: Fieber, verzögert, Vaskulitis, Myalgie / Myositis. Arthralgie / Arthritis, erhöhter Titer von antinukleären Antikörpern, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose. Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit oder andere Hautmanifestationen können auftreten.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - eine Verletzung der Funktion der Nächte, akutes Nierenversagen, Proteinurie; selten - Oligurie.

Von den Genitalien und der Brust: selten - Impotenz: selten - Gynäkomastie.

Laborindikatoren: oft - Hyperkaliämie, erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentration; selten - Hyponatriämie, Hyperurikämie; selten - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Hyperbilirubinämie.

Andere: sehr oft - Asthenie; oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Muskelkrämpfe, Blutungen ins Gesicht, allgemeines Unwohlsein, Fieber.

In seltenen Fällen bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern (einschließlich Enalapril) und intravenöse (iv) Verabreichung von Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen symptomatischen Komplex, der Rötung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arthritische Hypotonie einschließt.

Bei der Anwendung von ACE-Hemmern wurde über seltene Fälle des Syndroms unzureichender Sekretion von antidiuretischem Hormon berichtet.

Unerwünschte Ereignisse, die während der Anwendung von Enalapril nach der Markteinführung aufgetreten sind (Kausalzusammenhang nicht nachgewiesen): Harnwegsinfektion, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Herzstillstand, Vorhofflimmern, Herpes zoster, Melena, Ataxie, Lungenarterien-Thromboembolie und Lungeninfarkt, hämolytische Anämie, einschließlich Hämolysefälle bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrohease.

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, bis zur Entwicklung von Kollaps, Myokardinfarkt, akute Beeinträchtigung der Hirndurchblutung oder thromboembolische Komplikationen, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Nierenversagen, beschleunigte Atmung, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst, Angst , Krämpfe, Husten, Benommenheit. Die Konzentration von Enalaprilat im Blutplasma ist 100-200 Mal höher als nach der Anwendung therapeutischer Dosen nach Einnahme von 300 mg bzw. 440 mg Enalapril.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. In leichten Fällen, Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle gezeigt, in schwereren Fällen, Maßnahmen zur Normalisierung des Blutdrucks: intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung, Plasmaersatz, wenn notwendig, intravenöse Katecholamine, Hämodialyse (Geschwindigkeit Ausscheidung von Enalaprilat - 62 ml / min). Patienten mit einer therapieresistenten Bradykardie werden als Schrittmacher dargestellt.

Interaktion:

Kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate. Gleichzeitige Verwendung von Enalapril und kaliumsparenden Diuretika (wie z Spironolacton, Eplerenon, Triamterep, Amilorid), Zubereitungen von kalium- oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, sowie die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (zB Heparin), können zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumgehalts führen das Blutplasma. Wenn Enalapril mit den oben aufgeführten Arzneimitteln verwendet werden muss, sollte eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma durchgeführt werden.

Diuretika (Thiazid und "Schleife"). Die Verwendung von Diuretika in hohen Dosen kann führen zu Hypovolämie (aufgrund der Reduktion von BCC) und die Zugabe zur Therapie von Enalapril - zu einer ausgeprägten Blutdrucksenkung. Die übermäßige antihypertensive Wirkung von Enalapril kann entweder durch die Eliminierung des Diuretikums, entweder durch Erhöhung des bcc oder durch Trinken von Kochsalz, und auch durch die Verringerung der Dosis von Enalapril verringert werden.

Andere Antihypertensiva. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril und beta-adrenergen Blockern, Alpha-Blockern, Ganglionblockern, Methyldonium, Nitroglycerin und anderen Nitraten oder Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen kann den Blutdruck weiter senken.

Lithium. Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit Lithiumpräparaten - Verlangsamung der Lithiumausscheidung (erhöhte kardiotoxische und neurotoxische Wirkung von Lithium). Wenn diese Kombination notwendig ist, sollte die Lithiumkonzentration im Blutplasma regelmäßig überwacht werden.

Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Medikamente für die Allgemeinanästhesie erhöhen den blutdrucksenkenden Effekt und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) (beim t.ch selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2)) können die antihypertensive Wirkung von Antihypertensiva schwächen. Daher kann die antihypertensive Wirkung von Antagonisten von Angiotensin II-Reviewern oder ACE-Hemmern durch NSAIDs, einschließlich COX-2-Inhibitoren, geschwächt werden.

NSAIDs und ACE-Hemmer wirken additiv auf den Kaliumanstieg im Blutserum, was insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist reversibel. Bei gleichzeitiger Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.

Zubereitungen aus Gold. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) IV, ein symptomatischer Komplex einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotension wird beschrieben.

Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung und Insulin. Epidemiologische Studien legen nahe, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Substanzen zu Hypoglykämie führen kann. Häufiger tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in den ersten Behandlungswochen eine Hypoglykämie auf. Langzeit- und kontrollierte klinische Studien von Enalapril nicht bestätigen diese Daten und begrenzen nicht die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Diabetes Mellitus. Solche Patienten sollten jedoch unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Ethanol kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern verstärken. Acetylsalicylsäure, Thrombolytika und Beta-Adressen und Bobs. Enalapril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Anti-Aggressivum), Thrombolytika und Betablockern angewendet werden.

Allopurinol, Zytostatika und Immunsuppressiva. Gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für die Entwicklung von Leukopenie erhöhen.

Cyclosporin. Gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen.

Antazida kann die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern reduzieren.

Enalapril schwächt die Wirkung von Medikamenten, die enthalten Theophyllin.

Es gab keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion mit Hydrochlorothiazid, Furosemid, Digoxin, Timolol, Methyldopoy, Warfarin. Iidometacin, Sulindac und Cimetidin.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) mit der Verwendung von Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II, ACE - Hemmer oder Aliskiren (direkter Reninhemmer) sind mit einem erhöhten Risiko für arterielle Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie assoziiert. Reguläre Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytgehalt im Blut in Patienten nehmen Enalapril und andere Drogen, die RAAS beeinflussen.

Spezielle Anweisungen:Die Frage der Anwendung einer Doppelblockade von RAAS (zum Beispiel durch gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II) Es ist notwendig, in jedem Fall einzeln mit der sorgfältigen Kontrolle der Nierenfunktion zu klären. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom (auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika, unter Bedingungen der Einschränkung des Kochsalzkonsums, bei Hämodialyse, Diarrhoe, Erbrechen), bei denen sich eine plötzliche und starke Blutdrucksenkung als Reaktion auf die Basalzellinsuffizienz entwickeln kann Verwendung eines ACE-Hemmers. Bei Patienten mit leichtgradiger Herzinsuffizienz, CRF oder ohne, wird eine symptomatische arterielle Hypotonie normalerweise nicht beobachtet. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit einem höheren Grad an CHF aufgrund der Verwendung hoher Dosen Diuretika, Hyponatriämie oder funktionelle Niereninsuffizienz. Diesex von Patienten sollte die Behandlung unter der Aufsicht eines Arztes bis zu einer optimalen Dosisanpassung begonnen werden Enalapril und / oder Diuretikum. Eine ähnliche Taktik kann bei Patienten mit IHD und zerebrovaskulärer Erkrankung angewendet werden, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung zu einem Myokardinfarkt oder einer Hirndurchblutungsstörung führen kann. Im Falle der Entwicklung von schwerer arterieller Hypertonie sollte der Patient in eine horizontale Position gebracht werden und, falls erforderlich, sollte eine Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung begonnen werden. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die fortgesetzte Behandlung mit dem Medikament

Enalapril nach Stabilisierung des Blutdrucks und Wiederauffüllung von BCC.

Bei einigen Patienten mit CHF mit normalem oder niedrigem Blutdruck bei der Anwendung des Arzneimittels Enalapril es kann zu einer zusätzlichen Blutdrucksenkung kommen. Normalerweise ist dies kein Grund für Drogenentzug. 13 Im Falle der Entwicklung der arteriellen Hypotension ist nötig es die Dosis zu verringern und / oder das Diuretikum aufzuheben und / oder Enalapril.

Wie alle Vasodilatatoren sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie und Klappenobstruktion mit Vorsicht angewendet und bei kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Obstruktion nicht angewendet werden. Bei einer Verletzung der Nierenfunktion (CC <80 ml / min) ist eine sorgfältige Überwachung des Kalium - und Kreatinin - Gehaltes im Blutserum notwendig. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es notwendig sein, die Dosis und / oder Häufigkeit des Arzneimittels zu reduzieren. Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere erhöht sich die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum. Veränderungen sind in der Regel reversibel und normalisieren sich nach Absetzen der Behandlung.

Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung hatten, gab es einen leichten und vorübergehenden Anstieg der Serumharnstoff- und Kreatininspiegel Enalapril wurde gleichzeitig mit Diuretika verwendet. In solchen Fällen kann eine Dosisreduktion und / oder Aufhebung von Enalaryl und / oder Diuretikum erforderlich sein.

Bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere unter ACE-Hemmern. Es besteht ein erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie und Nierenversagen. Die Funktion der Nieren zu reduzieren, kann nur mäßige Veränderungen der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma zeigen. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit kleinen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes beginnen, schrittweise eine individuelle Dosis auswählen und die Konzentration von Kreatinin kontrollieren im Serum.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Enalapril bei Patienten, die kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen wurden, fehlt. Daher wird die Verwendung dieses Medikaments bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Anwendung des Medikaments Enalapril bei Patienten mit Leberinsuffizienz, erfordert in der Regel keine Dosisanpassung. In seltenen Fällen ist ein ACE-Hemmer mit einem Syndrom assoziiert, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus bis zur Entwicklung einer fulminanten Lebernekrose beginnt. Wenn bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, Symptome von Gelbsucht auftreten oder die Aktivität von Leberenzymen zunimmt, muss die medikamentöse Therapie abgebrochen und eine entsprechende Untersuchung durchgeführt werden. Bei Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, traten Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auf. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne weitere Komplikationen entwickelt sich selten eine Neuropathie. Eine Droge Enalapril Bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) ist eine sehr sorgfältige Behandlung mit gleichzeitiger immunsuppressiver Therapie erforderlich. Allopurinol oder Procainamidsowie eine Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei bestehenden Verletzungen der Nierenfunktion. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die einer intensiven Antibiotikatherapie nicht zugänglich sind. Wenn jedoch Patienten das Medikament einnehmen EnalaprilEs wird empfohlen, regelmäßig die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut zu überwachen. Der Patient sollte gewarnt werden, dass bei Anzeichen einer Infektion ein Arzt aufgesucht werden muss.

Bei der Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, wurde über angionevrotische Ödeme im Gesicht, an den Extremitäten, an der Zunge, den Stimmbändern und / oder am Kehlkopf berichtet. Dies kann jederzeit während der Behandlung passieren. In solchen Fällen, medikamentöse Behandlung Enalapril sollte sofort gestoppt werden, und der Patient sollte unter der Aufsicht eines Arztes bis zum vollständigen Verschwinden der entsprechenden Symptome sein. Auch in den Fällen, in denen es nur schwer Schwierigkeiten beim Atmen gibt, können Patienten eine langfristige ärztliche Überwachung benötigen, da die Therapie mit Antihistaminika und Glukokortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht. Angioödeme, verbunden mit Ödemen des Larynx und der Zunge, können in sehr seltenen Fällen tödlich sein. Bei Patienten mit Ödemen können Zunge, Stimmbänder oder Kehlkopf eine Obstruktion der Atemwege entwickeln, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an den Atemorganen. Bei Atemwegsobstruktionen sollte eine angemessene Therapie in möglichst kurzer Zeit durchgeführt werden, einschließlich subkutaner Injektion von Adrenalin (0,3-0,5 ml) Lösung von Adrenalin (Adrenalin) im Verhältnis 1: 1000) und / oder zur Durchführung von notwendigen Maßnahmen zur Gewährleistung der Atemwegsleitfähigkeit (Intubation oder Tracheotomie).

Bei den Patienten der Negroid-Gruppe, die eine ACE-Hemmer-Therapie erhalten, ist das Auftreten von Angioödemen höher als bei Patienten anderer Rassen. Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit ACE-Hemmern in Verbindung stehen, haben ein erhöhtes Risiko für Angioödeme, wenn sie einen ACE-Hemmer erhalten.

Es gibt Berichte über die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen. während des Verfahrens der Desensibilisierung durch das Gift der Hymenopteren. Solche Reaktionen können vermieden werden, wenn vor Beginn der Desensibilisierung ACE-Hemmer vorübergehend nicht eingenommen werden. Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, sollte vermieden werden.

In seltenen Fällen wurden bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Apherese von LDL mit Dextrinsulfat erhielten, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Wenn LDL-AFS-Schnitte verwendet werden, sollten AIIF-Inhibitoren vorübergehend durch andere Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz ersetzt werden.

Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten unter Hämodialyse unter Verwendung von Polyacrylnitrilmembranen hoher Dichte berichtet (AN69). In diesen Fällen wird empfohlen, eine Membran eines anderen Typs zur Dialyse oder zur Verwendung eines blutdrucksenkenden Arzneimittels einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

Bei der Verwendung der Droge Enalapril Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, ist es während des ersten Therapiemonats erforderlich, die Konzentration von Glukose im Blut regelmäßig zu überwachen. Es wurde über das Auftreten von Husten unter Verwendung von ACE-Hemmern berichtet. Normalerweise hat Husten einen unproduktiven, anhaltenden Charakter und hört nach dem Absetzen von ACE-Hemmern auf. Bei einer Differentialdiagnose von Husten sollte auch ein durch ACE-Hemmer verursachter Husten in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen oder in einer Allgemeinanästhesie mit Substanzen, die eine arterielle Hypotension verursachen, können ACE-Hemmer die Bildung von Angiotensin II als Reaktion auf die kompensatorische Freisetzung von Renin blockieren. Vor einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) sollte ein Anästhesist alarmiert werden Anwendung des Medikaments Enalapril.

Hyperkaliämie kann auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, entstehen. Risikofaktoren für Hyperkaliämie sind Nierenversagen, | älteres Alter (über 65 Jahre), Diabetes mellitus, einige Begleiterkrankungen (vermindertes BCC.acute Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, metabolische Azidose), gleichzeitiger Empfang kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton, EplerenonTriamteren, Amilorid) sowie Zubereitungen von kalium- oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz und die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Die Verwendung von Kalium, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Blutplasma führen. Hyperkaliämie kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen, manchmal mit tödlichem Ausgang. Die gleichzeitige Anwendung von Enalairil mit einem der oben genannten Arzneimittel sollte mit Vorsicht erfolgen und sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma begleitet werden. Gleichzeitige Verwendung von Lithium und Medikamentenpräparaten Enalapril normalerweise nicht zu empfehlen.

Eine Droge Enalapril, wie andere ACE-Hemmer, hat eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen. wahrscheinlich aufgrund der geringen Aktivität von Renin bei Patienten mit Hypertonie in dieser Population.

Das plötzliche Absetzen von Enalapril führt nicht zur Entwicklung des Entzugssyndroms.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Verwendung der Droge Enalapril Beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, muss Vorsicht walten gelassen werden, da Schwindel und Benommenheit auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Verpackung:

10 pro Stück in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3, 5 oder 10 Konturzellenpackungen, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, werden sie in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur nicht darüber. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003016

Datum der Registrierung:02.06.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

IZVARINO PHARMA, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril (Enalapril)