Enalapril forte - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) - 200,0 mg, mikrokristalline Cellulose 205,5 mg, Calciumstearat 4,6 mg, Talkum 13,8 mg, Siliciumdioxid-Kolloid (Aerosil) 2,3 mg, Crospovidon (Kollidon CL-M, Polyplasdon XL-10) -13,8 mg.

Beschreibung:

Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko. Die Anwesenheit von Marmor ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ACE-Hemmer

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmakodynamik:

Enalapril, ein Antihypertensivum, ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor, bezieht sich auf Medikamente, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen. Es wird zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (primäre arterielle Hypertonie (AH)) jeglicher Schwere und reninvaskulären Hypertonie sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere mit Diuretika, angewendet. Enalapril wird auch verwendet, um die Entwicklung von Herzinsuffizienz (HF) zu behandeln oder zu verhindern.

Enalapril ist ein Derivat von zwei Aminosäuren: L-alanin und L-Prolin. Nach der Einnahme Enalapril schnell absorbiert und hydrolysiert in EnalaprilatDies ist ein hochspezifischer und lang wirkender ACE-Hemmer, der keine Sulfhydrylgruppe enthält.

ACE (Peptidyl-Dipeptidase A) katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in das Vasopressor-Peptid Angiotensin II. Nach dem Absaugen Enalapril hydrolysiert zu Enalaprilat, das ACE inhibiert. Die Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer Erhöhung der Reninplasmaaktivität führt (aufgrund der Eliminierung von negativer Rückkopplung als Reaktion auf die Freisetzung von Renin) und einer Abnahme der Aldosteronsekretion. Gleichzeitig sinkt der systolische und diastolische Blutdruck (AD), der allgemeine periphere Gefäßwiderstand (OPSS), die Post- und Vorlast des Myokards nimmt ab.

Enalapril erweitert Arterien mehr als Venen, und es gibt keinen Reflex Anstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz).

Der ACE ist also identisch mit dem Kinase II-Enzym Enalapril kann auch die Zerstörung von Bradykinin blockieren, einem Peptid, das eine ausgeprägte vasodilatierende Wirkung hat. Die Bedeutung dieses Effekts für die therapeutische Wirkung von Enalapril muss geklärt werden. Der Hauptmechanismus der antihypertensiven Wirkung von Enalapril ist die Unterdrückung der RAAS-Aktivität, die eine wichtige Rolle bei der Regulation des Blutdrucks spielt, aber Enalapril hat eine blutdrucksenkende Wirkung auch bei Patienten mit Hypertonie und mit verminderter Reninaktivität des Blutplasmas. Die antihypertensive Wirkung ist bei einer hohen Konzentration von Renin ausgeprägter als bei einer normalen oder niedrigen Konzentration von Renin.

Die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit AH führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl in der "stehenden" als auch in der "liegenden" Position ohne eine signifikante Erhöhung der Herzfrequenz. Eine symptomatische orthostatische (posturale) Hypotonie bei der Behandlung mit Enalapril entwickelt sich selten. Eine wirksame Hemmung der ACE-Aktivität entwickelt sich normalerweise 2-4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis Enalapril. Die antihypertensive Wirkung entwickelt sich innerhalb 1 Stunde, die maximale Senkung des Blutdruckes beobachtet 4-6 Stunden nach der Einnahme des Präparates. Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab. Wenn die empfohlenen Dosierungen verwendet werden, bleiben die blutdrucksenkende Wirkung und die hämodynamischen Wirkungen 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels bestehen.

Bei einigen Patienten kann eine optimale Blutdrucksenkung mehrere Wochen dauern. Unterbrechung der Enalapril-Therapie verursacht keinen starken Anstieg des Blutdrucks.

Die blutdrucksenkende Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und zum Erhalt ihrer systolischen Funktion.

Bei Patienten mit essentieller Hypertonie geht eine Senkung des Blutdrucks mit einer Abnahme der OPSS und einer Erhöhung des Herzzeitvolumens einher, aber die Herzfrequenz ändert sich nicht oder ändert sich nur unwesentlich.

Nach Einnahme von Enalapril erhöht sich der renale Blutfluss. Zur gleichen Zeit ändert sich die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) nicht, es gibt keine Anzeichen von Natrium oder Flüssigkeitsretention. Bei Patienten mit anfänglicher reduzierter glomerulärer Filtration erhöht sich diese Rate jedoch in der Regel.

Enalapril reduziert die intrazerebrale Hypertonie, verlangsamt die Entwicklung der Glomerulosklerose und das Risiko, an chronischer Niereninsuffizienz (CRF) zu erkranken.

Die langfristige Anwendung von Enalapril bei Patienten mit essentieller Hypertonie und Niereninsuffizienz kann zu einer Verbesserung der Nierenfunktion führen, was sich in einem Anstieg der GFR zeigt.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und mit oder ohne Diabetes mellitus kommt es zu einer Abnahme der Albuminurie, Ausscheidung des Immunglobulins durch die Nieren G (IgG), sowie eine Abnahme des Gesamtproteins im Urin nach der Einnahme von Enalapril.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril und Thiazid-Diuretika wird eine ausgeprägtere blutdrucksenkende Wirkung beobachtet. Enalapril reduziert oder verhindert die Entwicklung von Hypokaliämie, die durch die Verwendung von Thiazid-Diuretika verursacht wird.

Die Behandlung mit Enalapril ist normalerweise nicht mit einer unerwünschten Wirkung auf die Konzentration von Harnsäure im Blutplasma verbunden.

Die Behandlung mit Enalapril wird von einer günstigen Wirkung auf das Verhältnis von Lipoproteinfraktionen im Blutplasma und dem Fehlen eines Einflusses oder günstigen Effekts auf die Gesamtcholesterinkonzentration begleitet.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) auf dem Hintergrund einer Therapie mit Herzglykosiden und Diuretika führt die Behandlung mit Enalapril zu einer Abnahme des peripheren Gesamtwiderstands und des Blutdrucks. Die Herzleistung ist erhöht, während die Herzfrequenz (normalerweise erhöht bei Patienten mit CHF) reduziert ist. Auch der Druck der Verkeilung in den Lungenkapillaren nimmt ab. Toleranz für körperliche Aktivität und Schweregrad der Herzinsuffizienz, beurteilt anhand von Kriterien der New York Heart Association (NYHA), verbessern sich. Diese Effekte werden bei längerer Therapie mit Enalapril beobachtet.

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Herzinsuffizienz Enalapril verlangsamt das Fortschreiten der Herzdilatation und Herzinsuffizienz, was durch eine Abnahme der endodoltischen und systolischen Volumina des linken Ventrikels und eine Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion bestätigt wird.

Mit linksventrikulärer Dysfunktion Enalapril reduziert das Risiko der Entwicklung von großen ischämischen Folgen (einschließlich der Inzidenz von Myokardinfarkt und die Zahl der Krankenhausaufenthalte für instabile Angina pectoris).

Enalapril reduziert die Inzidenz von ventrikulären Arrhythmien bei Patienten mit Herzinsuffizienz, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen und die klinische Bedeutung dieses Effekts nicht bekannt sind.

Mit CHF wird ein deutlicher klinischer Effekt bei einer Langzeitbehandlung von 6 Monaten oder mehr beobachtet.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme Enalapril schnell im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration von Enalapril im Blutserum wird innerhalb von 1 h nach Einnahme erreicht. Der Grad der Absorption von Enalapril bei Einnahme beträgt etwa 60%. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Resorption von Enalapril.

Nach dem Absaugen Enalapril schnell hydrolysiert mit der Bildung eines aktiven Metaboliten Enalaprilata - ein potenter ACE-Hemmer. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Blutserum wird ca. 4 Stunden nach Einnahme der Enalapril-Dosis beobachtet. Die Dauer der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für verschiedene empfohlene therapeutische Dosen ähnlich.Bei gesunden Freiwilligen mit normaler Nierenfunktion wird die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat im Serum am Tag 4 nach Beginn der Einnahme von Enalapril erreicht.

Verteilung

Im therapeutischen Dosisbereich liegt die Bindung von Enalaprilat an Plasmaproteine nicht über 60%.

Stoffwechsel

Es gibt keine Daten zu anderen signifikanten Stoffwechselwegen von Enalapril, außer der Hydrolyse zu Enalaprilat. Die Rate der Hydrolyse von Enalapril kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion abnehmen, ohne den therapeutischen Effekt zu verringern.

Ausscheidung

Enalapril wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilat (etwa 40% der Dosis) und unverändert Enalapril (ungefähr 20%).

Die Enalaprilat-Konzentrationskurve im Blutplasma hat eine lange Endphase, offensichtlich aufgrund ihrer Bindung an den ACE. Die Halbwertszeit von Enalaprilat bei der oralen Verabreichung des Arzneimittels beträgt 11 Stunden.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) Enalapril und Enalaprilat nehmen bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 40 bis 60 ml / min) nach einmal täglicher Verabreichung von Enalapril in einer Dosis von 5 mg der Gleichgewichtswert AUC Enalaprilat ist etwa 2-mal höher als bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (QC nicht mehr als 30 ml / min) nach wiederholter Anwendung des Enalapril-Wertes AUC erhöht sich um das etwa 8-fache, die Halbwertszeit von Enalaprilat erhöht sich, die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat wird verzögert erreicht (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Enalaprilat kann durch Hämodialyseverfahren aus dem allgemeinen Blutfluss entfernt werden. Die Clearance für die Hämodialyse beträgt 62 ml / min (1,03 ml / s).

Stillzeit

Nach einmaliger Verabreichung von Enalapril in einer Dosis von 20 mg yof Patienten im Wochenbett beträgt die mittlere maximale Enalapril-Konzentration in der Muttermilch 1,7 μg / L (0,54 bis 5,9 μg / L) 4-6 Stunden nach der Aufnahme. Die durchschnittliche maximale Konzentration von Enalaprilat beträgt 1,7 μg / l (1,2 bis 2,3 μg / L) und wird zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme beobachtet. Angesichts der Daten zu den maximalen Konzentrationen in der Muttermilch beträgt die geschätzte maximale Enalapril-Zufuhr bei einem voll gestillten Säugling 0,16% der berechneten Dosis in Bezug auf das Körpergewicht der Mutter.

Nach Einnahme von Enalapril oral 10 mg einmal täglich für 11 Monate beträgt die maximale Konzentration von Enalapril in der Muttermilch 2 μg / l 4 Stunden nach Aufnahme, die maximale Konzentration von Enalaprilat beträgt ca. 9 Stunden nach Einnahme 0,75 μg / l. Die durchschnittliche Konzentration in der Muttermilch innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Enalapril beträgt 1,44 μg / l und Enalaprilat beträgt 0,63 μg / l.

Indikationen:

- Essentielle Hypertonie jeglicher Schwere.

- Renovaskuläre Hypertonie.

- Herzversagen jeglicher Schwere.

Bei Patienten mit klinischen Manifestationen von HF ist das Medikament auch indiziert für:

verbessertes Überleben der Patienten;
verlangsamen das Fortschreiten der Herzinsuffizienz;
Rückgang der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten für HF.

- Prävention der Entwicklung von klinisch signifikanter Herzinsuffizienz.

- Bei Patienten ohne klinische Symptome einer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion ist das Arzneimittel indiziert für:

die Entwicklung klinischer Manifestationen von Herzversagen verlangsamen;
Rückgang der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten für HF.

- Prävention der Koronarischämie bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion.

Das Medikament ist angezeigt für:

Verringerung der Inzidenz von Myokardinfarkt;
Verringerung der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten für instabile Angina.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Enalapril, andere Komponenten des Arzneimittels oder andere ACE-Hemmer;

- Angioödeme in der Anamnese, verbunden mit vorheriger Anwendung von ACE-Hemmern, sowie erblichem oder idiopathischem Angioödem;

- gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m)²) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht);

- Schwangerschaft und Stillen;

- erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

- Bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere;

- Zustand nach Nierentransplantation;

- Aorten- oder Mitralstenose (mit Störungen der Hämodynamik);

- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP);

- ischämische Herzkrankheit (IHD);

- zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz);

- Nierenversagen (CC weniger als 80 ml / min);

- Renovaskuläre Hypertonie;

- Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

- systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes), immunsuppressive Therapie, Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder eine Kombination dieser komplizierenden Faktoren;

- Leberversagen;

- Diabetes;

- Hyperkaliämie;

- bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Kochsalz und Lithiumpräparaten;

- bei der Durchführung der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL-Apherese) mit Dextran Sulfat;

- verstärkte allergische Anamnese oder Angioödem in der Anamnese;

- Zustände, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens einhergehen (einschließlich mit Diuretika, Diät mit Einschränkung von Kochsalz, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen);

- während der Desensibilisierung mit dem Allergen aus dem Hymenopterengift;

- bei Dialysepatienten mit High-Flux-Membranen (wie z EIN 69®);

- bei Patienten nach größeren chirurgischen Eingriffen oder in Vollnarkose;

- bei Patienten der Negroid-Rasse.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Zu Beginn der Schwangerschaft sollte die Einnahme des Medikaments sofort abgebrochen werden, es sei denn, die Einnahme des Medikaments wird für die Mutter nicht als lebensnotwendig erachtet.

Epidemiologische Daten weisen auf eine mögliche teratogene Wirkung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft auf den Fetus hin. Wenn eine Therapie mit einem ACE-Hemmer nicht lebenswichtig ist, dann müssen Frauen, die eine Schwangerschaft planen, andere, in der Schwangerschaft zugelassene, blutdrucksenkende Medikamente verwenden, die sich als sicher erwiesen haben.

ACE-Hemmer können eine Erkrankung oder den Tod des Fötus oder Neugeborenen verursachen, wenn sie im II. Und III. Schwangerschaftstrimester eingesetzt werden. Die Verwendung von ACE-Hemmern während dieser Periode wurde von einer negativen Auswirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen bei einem Neugeborenen. Frühgeburt, intrauterine Wachstumsretardierung und die Nichtverbreitung des arteriellen (Botallova) Gangs wurden ebenfalls berichtet, es ist jedoch unklar, ob diese Fälle mit der Wirkung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht wurden. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung eines ACE-Hemmers während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den Fruchtwasserindex zu bestimmen. Wenn ein Oligohydramnion während einer Ultraschalluntersuchung festgestellt wird, ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu unterbrechen, es sei denn, seine Aufnahme gilt als lebenswichtig für die Mutter. Dennoch sollten sowohl der Patient als auch der Arzt wissen, dass sich das Oligohydramnion mit irreversiblen Schäden am Fötus entwickelt. Wenn während der Schwangerschaft ACE - Hemmer verwendet werden und die Entwicklung von Oligohydramnion beobachtet wird, kann es je nach Schwangerschaftswoche erforderlich sein, einen Stresstest, einen Stresstest oder ein biophysikalisches Profil des Fetus durchzuführen, um den Funktionszustand des Kindes zu beurteilen Fötus.

Vielleicht ist die Entwicklung von Oligohydramnion, aufgrund einer Abnahme der Funktion der Nieren des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich ihres Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Bei der Verwendung des Medikaments sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus informiert werden. Neugeborene, deren Mütter die Droge eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden.

Enalapril, das die Plazenta durchdringt, kann durch Peritonealdialyse teilweise aus dem Blutkreislauf des Neugeborenen entfernt werden; Theoretisch kann es mittels einer Austauschbluttransfusion entfernt werden.

Enalapril und Enalaprilat in Spuren werden Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Tabletten können unabhängig von der Zeit des Essens, regelmäßig und zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Um das folgende Dosierungsschema zu gewährleisten, kann Enalapril in Dosen von 2,5 mg, 5 mg von anderen Herstellern verwendet werden.

Wenn das Medikament verpasst wird, sollten Sie die vergessene Dosis einnehmen. Für den Fall, dass bis zur Anwendung der nächsten Dosis mehrere Stunden verbleiben, sollte die Dosis des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Die Dosis sollte niemals verdoppelt werden.

Essentielle Hypertonie

Die Anfangsdosis beträgt 10-20 mg, abhängig von der Schwere der Hypertonie und wird 1 Mal pro Tag angewendet. Bei einem leichten Grad an Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 mg (1/2 Tabletten zu 20 mg) einmal täglich. Bei anderen AH-Konzentrationen beträgt die Anfangsdosis 20 mg einmal täglich. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 20 mg einmal täglich. Die Dosierung wird individuell für jeden Patienten ausgewählt, aber die maximale Dosis sollte 40 mg pro Tag (in 1 oder 2 Verabreichungen) nicht überschreiten.

Renovaskuläre Hypertonie

Da bei Patienten dieser Gruppe Blutdruck und Nierenfunktion besonders empfindlich auf eine ACE-Hemmung reagieren können, wird die Therapie mit einer niedrigen Anfangsdosis von 5 mg oder weniger begonnen. Dann wird die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und dem Zustand des Patienten ausgewählt. In Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung ist die Dosis nach 1 bis 2 Wochen um 5 mg erhöht. Normalerweise beträgt die wirksame Dosis 20 mg des Arzneimittels einmal täglich mit täglicher Einnahme. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die kürzlich Diuretika erhalten haben (siehe "Adjuvante Behandlung mit AH-Diuretika").

Gleichzeitige Behandlung mit AH-Diuretika

Nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels kann sich eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickeln. Dieser Effekt ist am wahrscheinlichsten bei Patienten, die Diuretika einnehmen. Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, da diese Patienten eine Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts haben können. Eintritt Diuretikov sollte 2-3 Tage vor Beginn der Therapie mit dem Medikament gestoppt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels reduziert werden (auf 5 mg oder weniger), um die primäre Wirkung des Arzneimittels auf den Blutdruck zu bestimmen. Eine weitere Dosierung sollte unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Bedingungen des Patienten ausgewählt werden.

Dosierung für Nierenversagen

Der Abstand zwischen Einnahme und / oder Dosisreduktion sollte erhöht werden.

Kreatinin-Clearance, ml / min	Anfangsdosis, mg / Tag
30-80 ml / min	5-10 mg
10-30 ml / min	2,5-5 mg
<10 ml / min	2,5 mg an Dialysetagen **

*Cm. Abschnitte "Mit Vorsicht"; "Spezielle Anweisungen".

** Enalapril wird einer Dialyse unterzogen. Die Korrektur der Dosis an Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckniveau durchgeführt werden.

Herzversagen und Prävention der Entwicklung von klinisch signifikanter Herzinsuffizienz

Die Anfangsdosis des Arzneimittels bei Patienten mit klinisch schwerer Herzinsuffizienz oder mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion beträgt 2,5 mg. In diesem Fall sollte das Medikament unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden, um die primäre Wirkung des Medikaments auf den Blutdruck zu bestimmen.

Das Medikament kann verwendet werden, um HF mit schweren klinischen Manifestationen zu behandeln, üblicherweise in Verbindung mit Diuretika und, falls erforderlich, mit Herzglykosiden. In Ermangelung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (resultierend aus dem Behandlungsdrug) oder nach seiner Korrektur sollte die Dosis schrittweise (um 2,5-5 mg alle 3-4 Tage) auf die übliche Erhaltungsdosis von 20 mg erhöht werden, die entweder einzeln oder angewendet wird unterteilt in 2 Aufnahmen, abhängig von der Toleranz des Patienten gegenüber dem Medikament. Die Auswahl der Dosis erfolgt innerhalb von 2-4 Wochen oder kann in einer kürzeren Zeit durchgeführt werden, wenn es noch Anzeichen und Symptome für Herzinsuffizienz gibt. Dieses therapeutische Regime reduziert effektiv die Mortalitätsraten von Patienten mit klinisch signifikanter Herzinsuffizienz.

Sowohl vor als auch nach Beginn der Behandlung mit dem Medikament sollte eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), da berichtet wurde, dass die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie nach Verabreichung des Medikaments gefolgt von (seltener) akutes Nierenversagen. Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, sollte die Diuretika-Dosis so weit wie möglich reduziert werden, bevor mit der Behandlung begonnen wird. Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels bedeutet nicht, dass sich die arterielle Hypotonie bei einer Langzeitbehandlung wieder entwickelt, und zeigt nicht die Notwendigkeit an, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden.

Bei der Behandlung sollte das Medikament auch den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Nebenwirkungen:

Im Allgemeinen wird das Medikament gut vertragen. In den meisten Fällen sind unerwünschte Ereignisse mild, vorübergehend und erfordern keinen Therapieentzug.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr oft mehr als 1/10, oft mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten mehr als 1/1000 und weniger als 1 / 100, selten - mehr als 1/10000 und weniger als 1/1000, sehr selten - weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten, die Häufigkeit ist unbekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens gemäß den verfügbaren Daten zu bestimmen).

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten, Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer); selten - Neutropenie, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - die Hypoglykämie (siehe die Abteilung "die speziellen Instruktionen").

Von der Seite der Psyche und des Nervensystems: sehr oft - Schwindel; oft - Kopfschmerzen, Depressionen; selten - Verwirrung, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Parästhesien, Schwindel; selten - ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen.

Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: selten Geräusche in den Ohren.

Von der Seite des Sehorgans: selten - seltsamer Anblick.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks, Ohnmacht, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina, Tachykardie; selten orthostatische Hypotonie, Palpitationen, Myokardinfarkt oder Schlaganfall (möglicherweise aufgrund eines starken Blutdruckabfalles bei Patienten mit hohem Risiko) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"); selten - Raynaud-Syndrom.

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: sehr oft - Husten; oft Kurzatmigkeit; selten - Rhinorrhoe, Halsschmerzen, Heiserkeit der Stimme, Bronchospasmus / Asthma bronchiale; selten - Lungeninfiltrate, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Bauchschmerzen, eine Geschmacksverletzung; selten - Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie, Magenreizung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür; selten - Stomatitis / Aphthen, Glossitis; sehr selten - intestinales Ödem.

Aus der Leber und den Gallenwegen: selten - Leberinsuffizienz, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), einschließlich Lebernekrose, Cholestase (einschließlich Gelbsucht).

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödem, Ödeme im Gesicht, an den Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmlippen und / oder Kehlkopf, Hautausschlag; selten - erhöhte Schwitzen, Juckreiz, Nesselsucht, Alopezie; selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Pemphigus, Erythrodermie.

Die Entwicklung des Symptomkomplexes, der von einigen und / oder allen folgenden Symptomen begleitet sein kann, wurde berichtet: Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, positiver antinukleärer Antikörpertest, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit ( ESR), Eosinophilie und Leukozytose. Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit oder andere Hautreaktionen können ebenfalls auftreten.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Proteinurie; selten - Oligurie.

Aus dem endokrinen System: Die Frequenz ist unbekannt - das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Von den Genitalien und Brust: selten - erektile Dysfunktion; selten - Gynäkomastie.

Labor- und instrumentelle Daten: oft - Hyperkaliämie, eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutserum; selten - Hyponatriämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut; selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blutserum.

Allgemeine Störungen: sehr oft - Asthenie; oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Muskelkrämpfe, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts, ein Gefühl von Unwohlsein, Fieber.

In seltenen Fällen bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern (einschließlich Enalapril) und intravenöse Verabreichung von Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Rötung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

Unerwünschte Phänomene, die beobachtet wurden in der Zeit nach der Markteinführung Enalapril (Kausalzusammenhang nicht nachgewiesen): Harnwegsinfektion, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Herzstillstand, Vorhofflimmern, Herpes zoster, Melena, Ataxie, pulmonale Thromboembolie und Lungeninfarkt, hämolytische Anämie, einschließlich Hämolyse Fällen bei Patienten mit Glucose-6-phosphatdehydrogenase.

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (beginnt etwa 6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels), bis zur Entwicklung eines Kollapses, Myokardinfarkts, akuter zerebrovaskulärer Unfall oder thromboembolischer Komplikationen, Störung des Elektrolythaushaltes, Nierenversagen, beschleunigtes Atmen, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst, ein Gefühl der Angst, Krämpfe, Husten, Benommenheit. Die Konzentration von Enalaprilat im Blutplasma ist 100-200 Mal höher als nach der Anwendung von therapeutischen Dosen, wurde nach Einnahme von 300 mg bzw. 440 mg Enalapril beobachtet.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht.

In leichten Fällen, Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle sind gezeigt, in schwereren Fällen auf die Normalisierung des Blutdrucks: intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung, Plasma Ersatz, wenn nötig - intravenöse Katecholamine, Hämodialyse (die Rate von Ausscheidung von Enalaprilat - 62 ml / min). Patienten mit einer therapieresistenten Bradykardie werden als Schrittmacher dargestellt.

Interaktion:

Andere Antihypertensiva

Der additive Effekt kann bei der gleichzeitigen Anwendung der medikamentösen und anderen antihypertensiven Therapie beobachtet werden.

Wenn das Medikament gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere mit Diuretika, angewendet wird, kann eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung beobachtet werden. Gleichzeitige Verwendung des Medikaments mit Beta-Blockern, Methyldopa oder Blockern von "langsamen" Calcium-Kanälen erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Alpha, Beta-Adrenoblockern und Ganglionblockern sollte unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen.

Gleichzeitige Verwendung des Medikaments mit Nitroglycerin, anderen Nitrotherapeutika oder anderen Vasodilatatoren erhöht die blutdrucksenkende Wirkung.

Kalium des Blutserums

Bei Patienten mit Hypertonie, die das Medikament mehr als 48 Wochen lang in Monotherapie nahmen, stieg der Kaliumspiegel im Blutserum um durchschnittlich 0,2 mmol / l.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Diuretika, die den Verlust von Kaliumionen (Thiazide oder Schleifendiuretika) verursachen, wird die durch die Wirkung von Diuretika verursachte Hypokaliämie gewöhnlich durch die Wirkung von Enalapril geschwächt.

Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind Nierenversagen, Diabetes mellitus, gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid) sowie kaliumhaltige Ergänzungsmittel und Salze. Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Salzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Serum führen. Wenn Sie gleichzeitig die oben genannten kaliumhaltigen oder kaliumerzeugenden Medikamente einnehmen müssen, sollten Sie vorsichtig sein und regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

Hypoglykämische Mittel

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insulin, blutzuckersenkende Mittel zur Einnahme) kann die hypoglykämische Wirkung der letzteren verstärken, mit dem Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln. Dieses Phänomen wird in der Regel in den ersten Wochen der kombinierten Therapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte die Blutglukosekonzentration regelmäßig überwacht werden, insbesondere während des ersten Monats der gleichzeitigen Anwendung mit ACE-Hemmern.

Lithiumpräparate

Wie andere Arzneimittel, die die Ausscheidung von Natrium beeinflussen, können ACE-Hemmer die Ausscheidung von Lithium durch die Nieren verringern. Wenn Lithiummedikamente und ACE-Hemmer gleichzeitig verwendet werden, sollte die Lithiumkonzentration im Serum regelmäßig überwacht werden.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Allgemeinanästhetika / Arzneimittel

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Anästhetika, trizyklischer Antidepressiva und Neuroleptika mit ACE-Hemmern kann zu einer weiteren Blutdrucksenkung führen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Ethanol

Ethanol verstärkt die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern.

Acetylsalicylsäure, Thrombolytika und Beta-Blocker

Enalapril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und Betablockern angewendet werden.

Sympathomimetika

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

NSAIDs, einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2), können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln reduzieren. Infolgedessen kann die antihypertensive Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (APA II) oder ACE-Hemmern geschwächt werden, wenn sie gleichzeitig mit NSAIDs, einschließlich selektiven COX-2-Inhibitoren, verwendet werden.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit Dehydration, einschließlich Diuretika), die eine NSAID-Therapie erhalten, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, kann die gleichzeitige Anwendung von ARA II oder ACE-Hemmern einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen. Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel, daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht durchgeführt werden.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

Eine Doppelblockade von RAAS unter Verwendung von ARA II, ACE-Hemmern oder Aliskiren (Renininhibitor) ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für arterielle Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden. Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Nierenfunktion und des Elektrolytgehalts im Blut bei Patienten, die sowohl das Arzneimittel als auch andere Arzneimittel einnehmen, die RAAS beeinflussen, sind notwendig. Enalapril sollte nicht gleichzeitig mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln angewendet werden bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit Rezeptorantagonisten für Angiotensin II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert.

Zubereitungen aus Gold

Symptomenkomplexe (nitratähnliche Reaktionen), einschließlich einer "Flut" von Blut auf der Haut des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotension, werden in seltenen Fällen bei gleichzeitiger Verwendung von Goldpräparaten zur parenteralen Verabreichung beobachtet (Natrium Aurotomie Malat) und ACE-Hemmer, einschließlich Enalapril.

Inhibitoren mTOR

Bei Patienten, die gleichzeitig einen ACE-Hemmer und einen Enzyminhibitor verwenden mTOR (Säugetier Terget von Rapamycin - ein Ziel von Rapamycin in Säugetierzellen) (z. B. Tessirolimus, Sirolimus, Everolimus), kann die Therapie mit einem erhöhten Risiko für Angioödeme einhergehen.

Andere Arzneimittel

Es besteht keine klinisch signifikante pharmakokinetische Arzneimittelinteraktion zwischen dem Arzneimittel und den folgenden Arzneimitteln: Hydrochlorohyazid, Furosemid, Digoxin, Timolol, Methyldopa, Warfarin, Indomethacin, Sulindac und Cimetidin.

Bei gleichzeitiger Verwendung des Arzneimittels und Propranolol ist die Enalaprilat-Konzentration im Serum reduziert, aber dieser Effekt ist klinisch nicht signifikant.

Spezielle Anweisungen:

Symptomatische arterielle Hypotonie

Eine symptomatische arterielle Hypotonie wird selten bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie beobachtet. Bei Patienten mit Hypertonie, die Enalapril Forte einnehmen, entwickelt sich die arterielle Hypotonie häufiger vor dem Hintergrund der Dehydratation, die zum Beispiel als Folge einer diuretischen Therapie, Einschränkung des Kochsalzkonsums, auftritt bei Dialysepatienten sowie bei Patienten mit Durchfall oder Erbrechen (siehe Abschnitte "Nebenwirkungen", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Symptomatische arterielle Hypotonie wird auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenversagen beobachtet.

Arterielle Hypotonie entwickelt sich häufiger bei Patienten mit einem schwereren Grad von HF mit Hyponatriämie oder eingeschränkter Nierenfunktion, die höhere Dosen von "Schleife" Diuretika haben. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit dem Medikament unter ärztlicher Aufsicht beginnen, was besonders bei einer Änderung der Dosis des Medikaments und / oder Diuretikums erfolgen sollte. In ähnlicher Weise sollten Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung überwacht werden, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie sollte der Patient gelegt werden und, wenn notwendig, eine 0,9% Lösung von Natriumchlorid eingeben. Transiente arterielle Hypotonie bei der Einnahme des Medikaments ist keine Kontraindikation für die weitere Verwendung und Erhöhung der Dosis des Medikaments, welches nach dem Auffüllen des Flüssigkeitsvolumens und Normalisieren des Blutdrucks fortgesetzt werden kann.

Bei einigen Patienten mit HF und normalem oder reduziertem Blutdruck kann das Medikament eine zusätzliche Blutdrucksenkung verursachen. Diese Reaktion auf die Einnahme des Medikaments wird erwartet und ist keine Grundlage für die Beendigung der Behandlung. In den Fällen, in denen die arterielle Hypotonie einen stabilen Charakter annimmt, sollte die Dosis mit einem Diuretikum und / oder einem Arzneimittel reduziert und / oder abgesetzt werden.

Aorten- oder Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

Wie alle Arzneimittel, die eine gefäßerweiternde Wirkung haben, sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des Abflussweges vom linken Ventrikel mit Vorsicht angewendet werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei einigen Patienten kann eine arterielle Hypotonie, die sich nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen. In einigen Fällen wurde über die Entwicklung von akutem Nierenversagen, normalerweise reversibel, berichtet.

Patienten mit Niereninsuffizienz müssen möglicherweise die Dosis und / oder Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels reduzieren (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere kam es zu einer Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin im Serum. Die Veränderungen waren in der Regel reversibel, und die Indikatoren kehrten nach Beendigung der Behandlung auf ihre Ausgangswerte zurück. Dieses Muster der Veränderungen ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Bei einigen Patienten, die vor der Behandlung keine Nierenerkrankung hatten, verursachte das Arzneimittel in Kombination mit Diuretika einen normalerweise geringen und vorübergehenden Anstieg der Harnstoffkonzentration im Blut und Serumkreatinin. In solchen Fällen kann eine Dosisreduktion und / oder Aufhebung des Diuretikums und / oder Enalapril Forte erforderlich sein.

Nierentransplantation

Es gibt keine Erfahrung mit der Anwendung bei Patienten nach Nierentransplantation, daher wird die Behandlung mit Enalapril Forte bei Patienten nach einer Nierentransplantation nicht empfohlen.

Leberversagen

ACE-Hemmer sind selten mit dem Entwicklungssyndrom assoziiert, beginnend mit cholestatischem Ikterus oder Hepatitis, und entwickeln sich zu fulminanten Lebernekrosen, manchmal mit fatalen Folgen. Der Mechanismus dieses Syndroms wurde nicht untersucht. Wenn Gelbsucht oder ein signifikanter Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen auf die Behandlung mit ACE-Hemmern unter Einnahme des Medikaments und entsprechender unterstützender Therapie abgesetzt werden soll, muss der Patient unter geeigneter Überwachung stehen.

Neutropenie / Agranulozytose

Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie werden bei Patienten beobachtet, die ACE-Hemmer einnehmen. Neutropenie tritt selten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere komplizierende Faktoren auf.

FORTE Enalapril sollte bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie usw.) mit äußerster Vorsicht angewendet werden, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, Allopurinol oder Procainamidoder eine Kombination dieser komplizierenden Faktoren, insbesondere wenn bereits Beeinträchtigungen der Nierenfunktion vorhanden sind. Einige dieser Patienten entwickeln ernsthafte Infektionskrankheiten, die in manchen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprechen. Wenn solche Patienten verwendet werden EnalaprilEs wird empfohlen, die Anzahl der Leukozyten und Lymphozyten im Blut regelmäßig zu überwachen und die Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, Anzeichen für eine Infektionskrankheit zu melden.

Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödem

Bei Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril Forte, treten in verschiedenen Behandlungszeiträumen seltene Fälle von Angioödem, Gesichts-, Extremitäten-, Lippen-, Zungen-, Stimmlippen- und / oder Kehlkopfschmerzen auf. In sehr seltenen Fällen ist die Entwicklung eines intestinalen Ödems möglich. In solchen Fällen sofort aufhören zu nehmen das Medikament und sorgfältig überwachen den Zustand des Patienten, um klinische Symptome zu überwachen und zu korrigieren. Selbst in Fällen, in denen nur Zungenödeme ohne die Entwicklung eines Atemnotsyndroms beobachtet werden, können Patienten eine langfristige Nachsorge benötigen, da eine Antihistamin- und Corticosteroidtherapie möglicherweise nicht ausreichend ist.

Sehr selten wurde über ein tödliches Ergebnis infolge eines Angioödems berichtet, das mit einem Larynxödem oder Ödem der Zunge einhergeht. Schwellungen der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes können insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation an den Atmungsorganen unterzogen haben, zu einer Obstruktion der Atemwege führen. In Fällen, in denen das Ödem im Bereich der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfs lokalisiert ist und eine Obstruktion der Atemwege verursachen kann, sollte eine sofortige Behandlung verordnet werden, einschließlich subkutaner Verabreichung von 0,1% Adrenalinlösung (0,3-0,5 ml) ) und / oder für die Durchgängigkeit der Atemwege sorgen.

Bei Patienten der Negroid-Rasse, die ACE-Hemmer einnehmen, werden Angioödeme häufiger beobachtet als bei Patienten anderer Rassen.

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, können aufgrund der Therapie mit ACE-Hemmern einem höheren Risiko für ein Angioödem ausgesetzt sein (siehe "Gegenanzeigen").

Anaphylaktoide Reaktionen während Desensibilisierung mit einem Allergen aus Hymenopterengift

In seltenen Fällen entwickeln Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, während der Desensibilisierung mit einem Allergen aus Hymenopterengift lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Unerwünschte Reaktionen können vermieden werden, wenn vor Beginn der Desensibilisierung die Einnahme eines ACE-Hemmers vorübergehend gestoppt wird.

Anaphylaktoide Reaktionen während der LDL-Apherese

Bei Patienten, die ACE-Hemmer während der LDL-Apherese mit Dextran Sulfat, anaphylaktoide Reaktionen, die lebensbedrohlich sind, sind selten. Die Entwicklung dieser Reaktionen kann vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vor Beginn jeder LDL-Apherese-Prozedur vorübergehend abgesetzt wird.

Patienten unter Hämodialyse

Anaphylaktoide Reaktionen werden bei Dialysepatienten mit High-Flux-Membranen (wie z EIN 69®) und erhielten gleichzeitig eine Therapie mit ACE-Hemmern. Diese Patienten müssen Dialysemembranen eines anderen Typs oder Antihypertensiva anderer Klassen verwenden.

Husten

Es gibt Fälle von Husten auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern. In der Regel ist Husten unproduktiv, dauerhaft und stoppt nach der Abschaffung der Therapie. Husten im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sollte in der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Chirurgische Eingriffe / Vollnarkose

Bei großen chirurgischen Eingriffen oder Vollnarkosen unter Verwendung von Mitteln, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben, Enalaprilat blockiert die Bildung von Angiotensin II, verursacht durch kompensatorische Freisetzung von Renin. Wenn es zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall kommt, der durch einen ähnlichen Mechanismus erklärt wird, kann dies durch Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens korrigiert werden.

Hyperkaliämie (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln")

Das Risiko einer Hyperkaliämie wird bei Nierenversagen, Diabetes sowie bei gleichzeitiger Anwendung kaliumsparender Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kaliumpräparaten oder Kaliumsalzen beobachtet.

Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Salzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumgehalts im Serum führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Arrhythmien führen.

Wenn es notwendig ist, das Medikament und die oben aufgeführten Medikamente gleichzeitig zu verwenden, sollten Sie vorsichtig sein und regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

Hypoglykämie

Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollten vor Beginn der Anwendung von ACE-Hemmern über die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen (Hypoglykämie) informiert werden, insbesondere während des ersten Monats der gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ").

Lithiumpräparate

Die gleichzeitige Anwendung von Lithiummedikamenten und Enalapril forte wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

Es wurde über die Entwicklung von arterieller Hypotonie, Synkope, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) bei anfälligen Patienten berichtet, insbesondere wenn die Kombinationstherapie mit Arzneimitteln angewendet wird, die RAAS beeinflussen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Es wird nicht empfohlen, eine Doppelblockade von RAAS durch die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern mit ARA II oder Aliskiren durchzuführen.

Kontraindiziert gleichzeitige Verwendung des Medikaments mit Aliskiren oder Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²) (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Anwendung bei älteren Patienten

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Enalapril Forte sind bei älteren und jüngeren Patienten mit AH ähnlich.

Rennen

Wie bei der Verwendung anderer ACE - Hemmer scheint Enalapril Forte bei Patienten der Negroid - Rasse weniger wirksam bei der Verringerung von AD zu sein als bei Patienten anderer Rassen, was durch die höhere Prävalenz von Zuständen mit niedriger Renin - Aktivität von Blutplasma erklärt werden kann die Negroid Rasse AG.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei der Einnahme anderer potentiell gefährlicher Tierarten geboten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, in Verbindung mit der Möglichkeit, Schwindel und Benommenheit zu entwickeln.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 20 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 20 Tabletten in Kontur-Mesh-Verpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

20, 30, 40, 50, 60, 100 Tabletten in Dosen aus Polymer aus Polypropylen, Low-Density-Polyethylen mit einem Deckel eines Pull-up mit der ersten Öffnung für Vitamine und Medikamente, Polypropylen, Niederdruck-Polyethylen mit einem Hals und Schraubverschluss für Vitamine und Medikamente oder Kunststoffdosen aus Polypropylen, Niederdruck-Polyethylen-Schraubverschluss für Vitamine und Medikamente.

Jedes Glas, 2, 3 oder 5 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003589

Datum der Registrierung:26.04.2016

Haltbarkeitsdatum:26.04.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril Fort (Enalapril forte)