Ednit - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ednit ® ist ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkungsmechanismus mit einer Abnahme der Angiotensin-II-Bildung aus Angiotensin I einhergeht, dessen Abnahme zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung führt. Dies reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, systolischen und diastolischen Blutdruck (BP), post- und prdnagruzka auf dem Myokard. Erweitert Arterien mehr als Venen, mit einem Reflex Anstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz) wird nicht bemerkt. Reduziert den Abbau von Bradykinin. Der blutdrucksenkende Effekt ist bei hoher Renin-Aktivität von Blutplasma ausgeprägter als bei normalem oder verringert seine Aktivität. Die Blutdrucksenkung innerhalb der therapeutischen Grenzen wirkt sich nicht auf die Hirndurchblutung aus, der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns wird vor dem Hintergrund des reduzierten Drucks auf einem ausreichenden Niveau gehalten. Stärkt den koronaren und renalen Blutfluss.Bei langdauernder Anwendung nehmen Myokardhypertrophie des linken Ventrikels und Myozyten der Wände von Arterien des resistiven Typs ab, verhindern das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verlangsamen die Entwicklung der Dilatation des linken Ventrikels. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

Reduziert die Aggregation von Thrombozyten. Verlängert die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verlangsamt das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt, ohne klinische Manifestationen der Herzinsuffizienz.

Hat etwas harntreibende Wirkung. Reduziert die intramedulläre Hypertonie, verlangsamt die Entwicklung der Glomerulosklerose und das Risiko eines chronischen Nierenversagens.

Der Zeitpunkt des Beginns der blutdrucksenkenden Wirkung bei der Einnahme ist 1 Stunde, erreicht nach 4-6 Stunden ein Maximum und hält bis zu 24 Stunden an. Bei einigen Patienten ist eine Therapie für einige Wochen erforderlich, um einen optimalen Blutdruck zu erreichen. Bei chronischer Herzinsuffizienz wird bei Langzeitbehandlung - 6 Monate oder länger - ein deutlicher klinischer Effekt beobachtet.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme werden 60% des Arzneimittels absorbiert. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Enalapril.

Enalapril bindet bis zu 50% mit Plasmaproteinen. Ist ein "Prodrug": Enalapril Es wird schnell in der Leber metabolisiert, als Folge seiner Hydrolyse ein aktiver Metabolit Enalaprilat, das ist ein aktiver ACE-Hemmer als Enalapril. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt 40%. Die maximale Konzentration von Enalapril im Blutplasma wird nach 1 Stunde erreicht, Enalaprilata - nach 3-4 Stunden. Enalaprilat leicht durch die histohämatologischen Barrieren, unter Ausschluss der Blut-Hirn-Schranke, durchdringt eine kleine Menge die Plazenta und in die Muttermilch.

Die Halbwertszeit von Enalaprilata beträgt etwa 11 Stunden. Enalapril hauptsächlich Nieren 60% (20% in Form von Enalapril und 40% in Form von Enalaprilata), durch den Darm - 33% (6 % in Form von Enalapril und 27 % in Form von Enalaprilat).

Es wird während der Hämodialyse (Rate 62 ml / min) und Peritonealdialyse entfernt.

Indikationen:

- arterieller Hypertonie;

- chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie);

- Prävention der chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer Dysfunktion des linken Ventrikels.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril und andere ACE-Hemmer, Angioödeme in der Anamnese, im Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern, und hereditäre oder idiopathische Angioödeme, Porphyrie, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen), Laktoseintoleranz, Mangel an Laktase oder Glukose - Galaktose-Malabsorption (da die Zusammensetzung des Arzneimittels Laktose umfasst).

Vorsichtig:

Primärer Hyperaldosteronismus, bilaterale Stenose der Nierenarterien, Einzelnervenstenose, Hyperkaliämie, Zustand nach Nierentransplantation, Aortenstenose, Mitralstenose (mit hämodynamischen Störungen), idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, systemische Bindegewebserkrankungen, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz (Proteinurie mehr als 1 g / Tag), Leberversagen, Patienten mit salzlimitierter oder Hämodialysediät, gleichzeitige Anwendung mit Immunsuppressiva und Saluretika, ältere Patienten (über 65 Jahre), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks , Bedingungen begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich Durchfall und Erbrechen).

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie unabhängig von der Zeit des Essens, mit genug Flüssigkeit gequetscht.

Bei der Monotherapie der arteriellen Hypertension die Anfangsdosis - 5 Milligramme einmal pro Tag. Wenn keine klinische Wirkung besteht, wird die Dosis nach 1-2 Wochen um 5 mg erhöht. Nach Einnahme der Anfangsdosis sollten die Patienten für 2 Stunden unter ärztlicher Aufsicht und eine weitere Stunde bis zur Stabilisierung des Blutdrucks behandelt werden. Falls erforderlich, kann bei einer 1-2 Aufnahme eine recht gute Verträglichkeitsdosis auf 40 mg pro Tag erhöht werden. Nach 2-3 Wochen wird eine Erhaltungsdosis von 10-40 mg pro Tag verabreicht, aufgeteilt in 1-2 Dosen. Bei einer mäßigen arteriellen Hypertonie beträgt die durchschnittliche Tagesdosis etwa 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Wenn Ednit® an Patienten verabreicht wird, die gleichzeitig Diuretika erhalten, sollte die Behandlung mit einem Diuretikum 2-3 Tage vor der Verwendung des Ednit®-Produkts abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Ednit® 2,5 mg / Tag betragen. Patienten mit Hyponatriämie (Konzentration von Natriumionen im Serum von weniger als 130 mmol / l) oder mit einer Erhöhung der Kreatininkonzentration im Serum von mehr als 0,14 mmol / l ernennen Ednit® in einer Anfangsdosis von 2,5 mg einmal täglich.

Bei renovaskulärer Hypertonie beträgt die Anfangsdosis 2,5 - 5 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Bei chronischer Herzinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis von Ednit® einmal 2,5 mg, danach wird die Dosis alle 3-4 Tage um 2,5 bis 5 mg entsprechend dem klinischen Ansprechen auf die maximal tolerierte Dosis (abhängig vom Blutdruck) erhöht, nicht jedoch über 40 mg / Tag einmal oder in 2 Teildosen. Bei Patienten mit niedrigem systolischem Blutdruck (weniger als 110 mm Hg) sollte mit einer Dosis von 1,25 mg / Tag begonnen werden (1/2 Tablette 2,5 mg). Die Auswahl der Dosis sollte innerhalb von 2-4 Wochen oder bei Bedarf und die Gelegenheit in einer kürzeren Zeit durchgeführt werden. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 5-20 mg / Tag für 1-2 Dosen. Bei älteren Menschen sind die ausgeprägtere blutdrucksenkende Wirkung und Verlängerung der Ednit®-Dauer häufiger, was mit einer Abnahme der Eliminationsrate einhergeht Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten 1,25 mg / Tag.

Um die Entwicklung von chronischer Herzinsuffizienz mit asymptomatischer Verletzung der Funktion des linken Ventrikels zu verhindern - 2,5 mg 2 mal täglich. Die Dosis wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit von bis zu 20 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, ausgewählt.

Bei chronischem Nierenversagen tritt eine Kumulation von Enalapril mit einer Abnahme der Filtration von weniger als 10 ml / min auf.Wenn die Kreatinin-Clearance (CC) 80-30 ml / min beträgt, sollte die Dosis von Ednit® 5-10 mg / Tag betragen, mit einer Abnahme der QC auf 30-10 ml / min, 2,5-5 mg / Tag, mit eine QC von weniger als 10 ml / min - 1,25-2,5 mg / Tag nur an Dialysetagen.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirksamkeit der Therapie ab. Bei zu starker Blutdrucksenkung wird die Dosis von Ednit® schrittweise reduziert.

Das Medikament wird in Monotherapie und in Kombination mit verwendet. andere blutdrucksenkende Mittel.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: übermäßiger Blutdruckabfall, orthostatischer Kollaps; selten - Brustschmerzen, Stenokardie, Myokardinfarkt oder Schlaganfall (in der Regel mit einer ausgeprägten Blutdrucksenkung verbunden); extrem selten - Arrhythmie (Vorhof- oder Bradykardie, Vorhofflimmern), Herzklopfen, Thromboembolie der Lungenarterienäste, Raynaud-Syndrom.

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, Verwirrung, Müdigkeit, Schläfrigkeit (2-3%); sehr selten bei hohen Dosen - Nervosität, Depressionen, Parästhesien.

Von den Sinnesorganen: Störung des Gleichgewichts, Hör- und Sehbehinderung, Tinnitus.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Anorexie, dyspeptische Störungen (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen), Ileus, Pankreatitis, Leberfunktionsstörung und biliäre Ausscheidung, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht, sehr selten - Stomatitis, Glossitis.

Aus dem Atmungssystem: unproduktiver trockener Husten, Halsschmerzen, Heiserkeit, Lungeninfiltrate, interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus, Dyspnoe, Rhinorrhoe, Pharyngitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Glottis und / oder des Larynx; sehr selten - polymorphes Erythem, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, Pruritus, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Serositis, Vaskulitis, Myositis, Arthralgie, Arthritis, intestinales Angioödem.

Von den Laborindikatoren: Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffspiegel, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen.

In einigen Fällen werden eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit, eine Erhöhung der Geschwindigkeit der Erythrozytensedimentation (ESR), Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose (bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen), Eosinophilie bemerkt.

Aus dem Harnsystem: Beeinträchtigte Nierenfunktion; selten - Proteinurie. Andere: Alopezie, verminderte Libido, Impotenz, "Hitzewallungen".

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks bis zur Entwicklung von Kollaps, Myokardinfarkt, akuter Hirndurchblutungsstörung oder thromboembolischen Komplikationen; Krämpfe, Benommenheit. Behandlung: Patient wird in eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopfteil übertragen. In leichten Fällen sind Magenspülung und Einnahme von Kochsalzlösung angezeigt. In schwereren Fällen werden Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks empfohlen: intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung, Plasmaersatz und, falls erforderlich, Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilentfernungsrate durchschnittlich 62 ml / min).

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ednit® mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2), kann der blutdrucksenkende Effekt reduziert werden; mit kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid) kann zu Hyperkaliämie führen; mit Lithiumsalzen - zur Verlangsamung der Ausscheidung von Lithium im Blutplasma (Kontrolle der Konzentration von Lithium im Blutplasma wird gezeigt). .

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und EinnahmeJaihr HPVP, einschließlich, COX-2-Hemmer, die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern kann zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Diese Änderungen sind reversibel.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ednit® mit NSAIDs kann die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern. Enalapril schwächt die Wirkung von Medikamenten, die enthalten Theophyllin.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril wird durch Diuretika, Betablocker, MethyldopaNitrate, Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Hydralazin, Prazozin. Immunsuppressiva, AllopurinolZytostatika erhöhen die Hämatotoxizität.

Arzneimittel, die eine Knochenmarkdepression verursachen, erhöhen das Risiko, bis zum Tod Neutropenie und / oder Agranulozytose zu entwickeln.

Die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insulin, hypoglykämische Wirkstoffe für Prima) kann die hypoglykämische Wirkung der letzteren mit dem Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie verstärken. Dies wird am häufigsten während der ersten Wochen der gemeinsamen Anwendung sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme und Insulin einnehmen, ist eine Blutzuckerkontrolle erforderlich, insbesondere während des ersten Monats der gemeinsamen Anwendung mit ACE-Hemmern.

Symptomokomplex, der rotes Gesicht, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt, wird in seltenen Fällen beschrieben, wenn das Goldpräparat zur intravenösen Verabreichung verwendet wird (Natrium Aurotomie Malat) und ACE-Hemmer (Enalapril).

Spezielle Anweisungen:

Bei der Verschreibung von Patienten mit reduziertem Blutvolumen (infolge einer Diuretika - Therapie, eingeschränkter Salzzufuhr, Hämodialyse, Diarrhoe und Erbrechen) ist Vorsicht geboten - das Risiko einer plötzlichen und starken Blutdrucksenkung nach Anwendung einer ersten Dosis von ein ACE-Hemmer ist erhöht. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung mit dem Medikament nach der Stabilisierung des Blutdrucks, im Falle einer wiederholten Blutdrucksenkung sollte die Dosis reduzieren oder das Medikament abbrechen.

Mit der Entwicklung einer übermäßigen Blutdrucksenkung wird der Patient in eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopfteil gebracht, falls erforderlich, werden 0,9% Natriumchloridlösung und Plasma-substituierende Medikamente verabreicht.

Die Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen erhöht das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. Die Korrektur des Dosierungsschemas an dialysefreien Tagen sollte in Abhängigkeit vom Blutdruck durchgeführt werden.

Vor und nach der Behandlung mit ACE-Hemmern ist die Kontrolle des Blutdrucks, des Blutbildes (Hämoglobin, Kalium, Kreatinin, Harnstoff, Aktivität der "hepatischen" Enzyme), der Proteinkonzentration im Urin notwendig.

Es sollte sorgfältig auf Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung überwacht werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Nierenfunktionsstörungen führen kann. Plötzliche Abschaffung der Behandlung führt nicht zum Syndrom des "Entzugs" (ein starker Anstieg des Blutdrucks).

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese haben ein erhöhtes Risiko, sie mit ACE-Hemmern zu entwickeln.

Bei Neugeborenen und Kleinkindern, die sich einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern unterzogen haben, wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, um rechtzeitig einen deutlichen Blutdruckabfall, Oligurie, Hyperkaliämie und neurologische Störungen zu beobachten, möglicherweise aufgrund einer Abnahme der renalen und zerebralen Durchblutung Druck durch ACE-Hemmer verursacht. In der Oligurie ist es notwendig, den Blutdruck und die Nierenperfusion aufrechtzuerhalten, indem geeignete Flüssigkeiten und vasokonstriktive Medikamente eingeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Einzeldosis reduziert werden oder die Intervalle zwischen den Dosen sollten erhöht werden.

Vor dem Studium der Funktion der Nebenschilddrüsen sollte Ednit® abgebrochen werden.

Während der Behandlung wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments verstärkt.

Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen bei heißem Wetter (Gefahr von Dehydratation und übermäßiger Blutdrucksenkung durch vermindertes zirkulierendes Blutvolumen).

Vor der Operation (einschließlich der Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn es Nebenwirkungen vom Zentralnervensystem gibt, wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Arbeiten auszuführen, die mit einem erhöhten Risiko verbunden sind

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blisterpackung AL/ PA / PVC und Aluminiumfolie. 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanleitung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Haltbarkeit:

3 Jahre

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012649 / 01

Datum der Registrierung:02.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ednit® (Ednyt®)